哈爾濱關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司可行性報(bào)告（范文模板）

1、泓域咨詢 /哈爾濱關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司可行性報(bào)告哈爾濱關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司可行性報(bào)告xx集團(tuán)有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況13第二章 背景、必要性分析16一、 醫(yī)療器械行業(yè)基本情況16二、 心血管疾病概述18第三章 公司籌建方案20一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨20二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)20三、 公司組建方式21四、 公司管理體制21五、 部門職責(zé)及權(quán)限22六、 核心人員介紹26

2、七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度27第四章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)31一、 發(fā)展態(tài)勢(shì)31二、 發(fā)展態(tài)勢(shì)34第五章 法人治理結(jié)構(gòu)38一、 股東權(quán)利及義務(wù)38二、 董事40三、 高級(jí)管理人員45四、 監(jiān)事47第六章 發(fā)展規(guī)劃50一、 公司發(fā)展規(guī)劃50二、 保障措施54第七章 風(fēng)險(xiǎn)分析57一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析57二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策59第八章 環(huán)境影響分析62一、 環(huán)境保護(hù)綜述62二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析63三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析65四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析65五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析65六、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響66七、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià)67第九章 項(xiàng)目選址可行性分析68一、 項(xiàng)目選址原則68二、 建設(shè)區(qū)基本情況6

3、8三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展73四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)76五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向78六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)81第十章 投資方案82一、 投資估算的編制說明82二、 建設(shè)投資估算82建設(shè)投資估算表84三、 建設(shè)期利息84建設(shè)期利息估算表85四、 流動(dòng)資金86流動(dòng)資金估算表86五、 項(xiàng)目總投資87總投資及構(gòu)成一覽表87六、 資金籌措與投資計(jì)劃88項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表89第十一章 經(jīng)濟(jì)收益分析91一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取91二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算91營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表91綜合總成本費(fèi)用估算表93利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表95三、 項(xiàng)目盈利能力分析95項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表97四、 財(cái)務(wù)生存能力分析

4、98五、 償債能力分析99借款還本付息計(jì)劃表100六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論100第十二章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃102一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排102項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表102二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施103第十三章 項(xiàng)目總結(jié)104第十四章 附表附件106主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表106建設(shè)投資估算表107建設(shè)期利息估算表108固定資產(chǎn)投資估算表109流動(dòng)資金估算表110總投資及構(gòu)成一覽表111項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表112營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費(fèi)用估算表113固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表114無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表115利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表116項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表117借款還本付息計(jì)劃表118建

5、筑工程投資一覽表119項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表120主要設(shè)備購(gòu)置一覽表121能耗分析一覽表121報(bào)告說明xx集團(tuán)有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx有限責(zé)任公司出資1136.00萬(wàn)元，占xx集團(tuán)有限公司80%股份；xxx投資管理公司出資284萬(wàn)元，占xx集團(tuán)有限公司20%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資28110.58萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資23345.29萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的83.05%；建設(shè)期利息473.01萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.68%；流動(dòng)資金4292.28萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.27%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入49400.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用3

6、8703.66萬(wàn)元，凈利潤(rùn)7827.89萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.58%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值7066.44萬(wàn)元，全部投資回收期5.93年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。裸金屬支架的植入造成血管撕裂，會(huì)刺激血管內(nèi)平滑肌細(xì)胞增生，引起再狹窄。2002年，Cordis上市了全球第一個(gè)DESCypher支架。藥物洗脫支架采用生物相容性良好的聚合物，并將增殖抑制藥物涂覆在支架表面，從而緩慢釋放其所載藥物，從而達(dá)到抑制細(xì)胞增生的目的，降低再狹窄發(fā)生的機(jī)率。2003年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)藥物洗脫支架應(yīng)用于臨床，其術(shù)后一年再狹窄發(fā)生率降為5%至10%左右。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考

7、行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx集團(tuán)有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本1420萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址哈爾濱xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事介入醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）五、 主要股東xx集團(tuán)有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意

8、識(shí)，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì)，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對(duì)

9、國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10270.

10、808216.647703.10負(fù)債總額4247.593398.073185.69股東權(quán)益合計(jì)6023.214818.574517.41公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入39154.1131323.2929365.58營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7368.695894.955526.52利潤(rùn)總額6010.134808.104507.60凈利潤(rùn)4507.603515.933245.47歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4507.603515.933245.47（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)

11、秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進(jìn)一步提升，安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10270.808216.647703.10負(fù)債總額4247.593398.073185.69股東權(quán)益合計(jì)6023.214818.574517.41公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目20

12、20年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入39154.1131323.2929365.58營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7368.695894.955526.52利潤(rùn)總額6010.134808.104507.60凈利潤(rùn)4507.603515.933245.47歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4507.603515.933245.47六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xx集團(tuán)有限公司主要從事關(guān)于成立介入醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由2010年起，多省市開始進(jìn)行高值醫(yī)用耗材的集中招標(biāo)采購(gòu)，造成了高值醫(yī)用耗材的普遍降價(jià)，對(duì)行業(yè)造成一定沖擊。隨著集中招標(biāo)采購(gòu)的全面開展，各省市的招標(biāo)價(jià)格多采取參考周邊省份及全國(guó)平均

13、價(jià)格模式。在經(jīng)歷了2011-2015年的降價(jià)之后，2016年至今冠脈支架的產(chǎn)品價(jià)格保持相對(duì)穩(wěn)定。此外，新的藥物洗脫支架產(chǎn)品不斷投入市場(chǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，也推動(dòng)了市場(chǎng)的發(fā)展。未來(lái)隨著冠脈支架技術(shù)和相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的不斷革新，冠脈支架市場(chǎng)仍有廣泛的擴(kuò)張空間。積極應(yīng)對(duì)“十三五”時(shí)期面臨的各項(xiàng)挑戰(zhàn)，必須增強(qiáng)戰(zhàn)略思維和底線思維，堅(jiān)持以發(fā)展理念轉(zhuǎn)變推動(dòng)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，牢牢把握發(fā)展機(jī)遇，聚焦突出問題和明顯短板，以改革創(chuàng)新促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，確保完成全面建成小康社會(huì)各項(xiàng)任務(wù)，努力實(shí)現(xiàn)全面振興。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約61.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃

14、電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx套介入醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積73501.36，其中：生產(chǎn)工程50954.69，倉(cāng)儲(chǔ)工程9893.30，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7168.93，公共工程5484.44。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資28110.58萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資23345.29萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的83.05%；建設(shè)期利息473.01萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.68%；流動(dòng)資金4292.28萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.27%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：49400.00萬(wàn)元。

15、2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：38703.66萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：7827.89萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：5.93年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：20.58%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：7066.44萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求，符合市場(chǎng)要求，受到國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備，交通運(yùn)輸及水電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好，能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn)，成熟可靠，可以確保

16、最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第二章 背景、必要性分析一、 醫(yī)療器械行業(yè)基本情況醫(yī)療器械是指將儀器、材料、器具、設(shè)備或其它物品以及相關(guān)軟件單獨(dú)使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學(xué)或免疫學(xué)等作用于人體的體表與體內(nèi)的方式，更傾向于與這些方式相結(jié)合，為這些方式的有效發(fā)揮起輔助作用。使用醫(yī)療器械的主要目的大致可以分為以下四類：（1）相關(guān)疾病的預(yù)防、緩解、診斷、監(jiān)護(hù)、治療；（2）研究、替代和調(diào)節(jié)人體解剖或者生理的過程；（3）用于殘疾或損傷時(shí)的診斷、治療、緩解、監(jiān)護(hù)、補(bǔ)償；（4）控制妊娠。近幾年，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和我國(guó)居民醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長(zhǎng)，2017年收入達(dá)到5,47

17、3億元。隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國(guó)已形成了多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及銷售額之和約占全國(guó)總量的80%以上。1、珠江三角洲產(chǎn)業(yè)帶珠江三角洲地區(qū)研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要產(chǎn)品包括監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷、MRI等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和伽瑪?shù)?、X刀等大型立體定向放療設(shè)備、腫瘤熱療設(shè)備等，代表著現(xiàn)代醫(yī)療器械新技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。珠三角利用其電子、計(jì)算機(jī)、通訊、機(jī)電一體化等領(lǐng)域在全國(guó)的優(yōu)勢(shì)地位產(chǎn)生集約化優(yōu)勢(shì)，還利用對(duì)外出口的便利優(yōu)勢(shì)，使得其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。2、京津環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)帶以北京為

18、中心的環(huán)渤海灣地區(qū)（含天津、遼寧、山東)醫(yī)療器械發(fā)展勢(shì)頭迅猛，一個(gè)包括DR、MRI、數(shù)字超聲、加速器、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器材和心血管器材生產(chǎn)企業(yè)群正在形成，其中一批中小企業(yè)迅速崛起，產(chǎn)值已經(jīng)接近甚至超過億元。這些企業(yè)借助政府的關(guān)注以及本身所具有的研發(fā)能力，勢(shì)頭強(qiáng)勁，潛力巨大。3、長(zhǎng)江三角洲產(chǎn)業(yè)帶以上海為中心的長(zhǎng)江三角洲地區(qū)（含江蘇、浙江）是我國(guó)醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一，這一地區(qū)的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、中小企業(yè)活躍、地區(qū)特色明顯，其一次性醫(yī)療器械和耗材的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過一半。除此之外，眼科設(shè)備、醫(yī)用超聲、微波、射頻腫瘤熱療、MRI等產(chǎn)品的生產(chǎn)能力比較突出。泛長(zhǎng)江流域，以重慶為

19、中心的成渝地區(qū)，以武漢為中心的華中地區(qū)也是新興的、以生物醫(yī)學(xué)材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。對(duì)外貿(mào)易方面，2017年，我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易額較2016年增速明顯，各大類產(chǎn)品進(jìn)出口均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額突破400億美元大關(guān)，達(dá)到420.6億美元，同比增長(zhǎng)8.09%。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2013-2016年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額由149億美元增長(zhǎng)至204億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7.98%，診療設(shè)備、口腔器材等為主要進(jìn)口產(chǎn)品。2013-2017年，我國(guó)醫(yī)療器械出口總額由193億美元增長(zhǎng)至217億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為2.93%。與進(jìn)口總額相比，出口總額的年均增長(zhǎng)率

20、相對(duì)較慢。目前我國(guó)出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，仍以低值耗材、中低端產(chǎn)品為主，以按摩保健器具、醫(yī)用耗材敷料為主的前十大出口產(chǎn)品，占據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械出口總額的44.5%。二、 心血管疾病概述心血管疾?。–ardiovascularDisease，以下簡(jiǎn)稱“CVD”）指的是與心臟或血管相關(guān)的疾病。通常包括冠心病、腦血管病/中風(fēng)、高血壓性心臟病、風(fēng)濕/類風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、動(dòng)脈瘤、心肌病變、心內(nèi)膜炎、深靜脈血栓和肺栓塞以及周圍末梢動(dòng)脈血管疾病等。心血管疾病是世界范圍的頭號(hào)健康殺手。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的2018世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告，在2016年全球有約1,790萬(wàn)人死于心血管疾病，占全球死亡人數(shù)

21、的31.4%，占慢性非傳染性疾病（NCD）死亡人數(shù)的44%。冠心病（亦稱缺血性心臟?。儆谘h(huán)系統(tǒng)疾病，是心血管疾病中較常見的一種疾病，它是供給心臟營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的血管冠狀動(dòng)脈發(fā)生嚴(yán)重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病，在臨床上主要表現(xiàn)為心絞痛或心肌梗塞。根據(jù)2016年中國(guó)心血管病報(bào)告統(tǒng)計(jì)，我國(guó)冠心病患病人數(shù)1,100萬(wàn)左右。從死亡率看，2002-2017年我國(guó)總體冠心病的死亡率持續(xù)上升，其中農(nóng)村居民的死亡率升高明顯，接近甚至超過城市居民的死亡率。一方面農(nóng)村居民的冠心病發(fā)病率有所上升，另一方面受限于支付能力及基層醫(yī)療水平，我國(guó)農(nóng)村居民的冠心病治療水平低于城市居民

22、。另外，從我國(guó)醫(yī)院的缺血性心臟病的出院人數(shù)可知，我國(guó)居民的缺血性心臟病患病人群數(shù)量上升明顯。雖然隨著治療水平的不斷上升，我國(guó)缺血性心臟病住院病人的平均住院日呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但其醫(yī)藥費(fèi)用隨之上升，給居民尤其是農(nóng)村居民帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。第三章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、行政法規(guī)的規(guī)定，依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則，以專業(yè)經(jīng)營(yíng)的方式管理和經(jīng)營(yíng)公司資產(chǎn)，為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報(bào)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)

23、營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)

24、可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx集團(tuán)有限公司主要由xx有限責(zé)任公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx有限責(zé)任公司出資1136.00萬(wàn)元，占xx集團(tuán)有限公司80%股份；xxx投資管理公司出資284萬(wàn)元，占xx集團(tuán)有限公司20%股份。四、 公司管理體制xx集團(tuán)有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)

25、責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者

26、代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理

27、所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保

28、管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷

29、售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化

30、物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、彭xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4

31、月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。2、秦xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。3、尹xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年

32、11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。4、覃xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、高xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、肖xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、鄒xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限

33、公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。8、崔xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提

34、取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本

35、時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的，公司在利潤(rùn)分配時(shí)，應(yīng)當(dāng)先從該股東應(yīng)分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤(rùn)分配政策為：（1）利潤(rùn)分配的原則公司實(shí)施積極的利潤(rùn)分配政策，重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào)，并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。（2）利潤(rùn)分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下，公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進(jìn)行年度利潤(rùn)分配，但在有條件的情況下，公司董事會(huì)可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分配。（

36、3）現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當(dāng)年盈利的條件下，如無(wú)重大投資計(jì)劃或重大現(xiàn)金支出等事項(xiàng)發(fā)生，公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤(rùn)應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%，且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤(rùn)不少于該三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%。公司董事會(huì)在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時(shí)，應(yīng)當(dāng)綜合考慮公司所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平等因素在當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可供分配利潤(rùn)的20%-80%的范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例。獨(dú)立董事應(yīng)針對(duì)已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤(rùn)分配決策機(jī)制與程序?yàn)椋汗井?dāng)年盈利且符合實(shí)施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會(huì)未做出現(xiàn)金利潤(rùn)分配方案的，應(yīng)在當(dāng)年的定期報(bào)

37、告中披露未進(jìn)行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途，獨(dú)立董事應(yīng)該對(duì)此發(fā)表明確意見。第四章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 發(fā)展態(tài)勢(shì)目前，冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術(shù)治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（percutaneouscoronaryintervention，PCI）三種方式。藥物治療是冠心病的基礎(chǔ)療法，它可以緩解心絞痛癥狀和穩(wěn)定病情，某些藥物也可以延緩或減輕冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展進(jìn)程。外科搭橋手術(shù)是在開胸的情況下，用患者自己的一段靜脈或動(dòng)脈血管連接發(fā)生狹窄或閉塞的冠狀動(dòng)脈的兩端，建立起可恢復(fù)冠脈血流通過的旁路，這種手術(shù)是開展最早、現(xiàn)今仍被廣泛采用的外科治療方法。PCI是近四十年逐

38、步發(fā)展起來(lái)的治療冠心病的一種新的治療方法，是在不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經(jīng)人體原有的管道，在影像設(shè)備（血管造影機(jī)、透視機(jī)、CT、MR、B超等）的引導(dǎo)下對(duì)病灶局部進(jìn)行治療的創(chuàng)傷最小的治療方法。PCI通過特定的醫(yī)療器械在不開胸的前提下深入發(fā)生阻塞的血管進(jìn)行治療、以達(dá)到血流恢復(fù)通暢的效果，以其療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著、并發(fā)癥少、住院時(shí)間短的優(yōu)點(diǎn)，受到了廣大臨床醫(yī)生和患者的青睞。PCI技術(shù)最早始于20世紀(jì)70年代，經(jīng)歷了四十年的發(fā)展，目前已經(jīng)比較成熟。迄今為止，PCI技術(shù)的發(fā)展主要經(jīng)歷了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（percutaneoustransluminalcor

39、onaryangioplasty，PTCA）、裸金屬支架（baremetalstent，BMS）、藥物洗脫支架（drugelutingstent，DES）三個(gè)階段；在后兩個(gè)階段，冠脈支架產(chǎn)品取代了球囊，并且由裸金屬支架向藥物洗脫支架演化。1977年，為治療冠心病，德國(guó)外科醫(yī)生AndreasGruentzig首次通過經(jīng)皮穿刺股動(dòng)脈，逆行送入前端有加壓充液球囊的導(dǎo)管（即PTCA球囊導(dǎo)管），對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄病變進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張，使血流通暢，心肌供血改善，從而有效緩解臨床癥狀，降低心肌梗塞的發(fā)病率。PTCA手術(shù)有其自身的限制性，由于球囊擴(kuò)張對(duì)血管壁造成一定損傷，術(shù)后將引起修復(fù)反應(yīng)，擴(kuò)張部位內(nèi)膜纖維細(xì)胞增生

40、，在術(shù)后數(shù)月至一年內(nèi)發(fā)生再狹窄的概率可高達(dá)40-50%。冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)支架植入術(shù)是在PTCA手術(shù)的基礎(chǔ)上，置入一種由醫(yī)用金屬材料制成的支架，以防止血管彈性回縮和有效處理PTCA術(shù)中內(nèi)膜撕裂、血管痙攣造成的血管閉塞等并發(fā)癥，減少術(shù)后再狹窄的發(fā)生率。1986年，法國(guó)醫(yī)生JacquesPuel和UlrichSigwart首先將冠脈支架植入手術(shù)應(yīng)用于臨床，開創(chuàng)了這一領(lǐng)域的新紀(jì)元。1994年，原美國(guó)強(qiáng)生公司旗下Cordis業(yè)務(wù)部門（已被康德樂收購(gòu)，以下簡(jiǎn)稱“Cordis”）上市了Palmaz-Schatz冠脈支架，成為全球第一個(gè)成功的冠脈支架產(chǎn)品。冠脈支架產(chǎn)品因其對(duì)冠心病等心血管疾病的治療具有的重要意義

41、而具有重要社會(huì)價(jià)值與經(jīng)濟(jì)效益。但是，由于植入支架造成血管內(nèi)膜增生，冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)支架植入術(shù)的再狹窄率仍有20%30%；同時(shí)，由于支架的植入在血管內(nèi)放入了永久性的金屬支撐物，影響血管的正常收縮和舒張活動(dòng)。裸金屬支架的植入造成血管撕裂，會(huì)刺激血管內(nèi)平滑肌細(xì)胞增生，引起再狹窄。2002年，Cordis上市了全球第一個(gè)DESCypher支架。藥物洗脫支架采用生物相容性良好的聚合物，并將增殖抑制藥物涂覆在支架表面，從而緩慢釋放其所載藥物，從而達(dá)到抑制細(xì)胞增生的目的，降低再狹窄發(fā)生的機(jī)率。2003年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)藥物洗脫支架應(yīng)用于臨床，其術(shù)后一年再狹窄發(fā)生率降為5%至10%左右。藥物洗脫支架盡管為臨床解

42、決了裸金屬支架時(shí)代的術(shù)后高比例再狹窄率的問題，但該類產(chǎn)品相比于裸支架，使用了增殖抑制藥物和載藥高分子層，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝局限性造成內(nèi)皮化愈合的障礙，存在會(huì)引發(fā)高死亡率的晚期血栓（平均發(fā)生在支架植入后18個(gè)月）隱患，因此相比金屬裸支架，患者需要更長(zhǎng)時(shí)間服用雙重抗血小板凝結(jié)藥物。此外，因內(nèi)皮愈合不良而引起的顧慮還包括：再狹窄的再追趕、晚期貼壁不良（血管正向重塑）、微血管瘤、長(zhǎng)期抗血小板治療帶來(lái)的各類出血風(fēng)險(xiǎn)和不便等。因此，近年來(lái)可降解聚合物載體藥物支架、無(wú)聚合物載體藥物支架及生物可吸收支架（BVS）等基于不同技術(shù)方向、設(shè)計(jì)理念的產(chǎn)品陸續(xù)推出。二、 發(fā)展態(tài)勢(shì)目前，冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭

43、橋手術(shù)治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（percutaneouscoronaryintervention，PCI）三種方式。藥物治療是冠心病的基礎(chǔ)療法，它可以緩解心絞痛癥狀和穩(wěn)定病情，某些藥物也可以延緩或減輕冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展進(jìn)程。外科搭橋手術(shù)是在開胸的情況下，用患者自己的一段靜脈或動(dòng)脈血管連接發(fā)生狹窄或閉塞的冠狀動(dòng)脈的兩端，建立起可恢復(fù)冠脈血流通過的旁路，這種手術(shù)是開展最早、現(xiàn)今仍被廣泛采用的外科治療方法。PCI是近四十年逐步發(fā)展起來(lái)的治療冠心病的一種新的治療方法，是在不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經(jīng)人體原有的管道，在影像設(shè)備（血管造影機(jī)、透視機(jī)、CT、MR、

44、B超等）的引導(dǎo)下對(duì)病灶局部進(jìn)行治療的創(chuàng)傷最小的治療方法。PCI通過特定的醫(yī)療器械在不開胸的前提下深入發(fā)生阻塞的血管進(jìn)行治療、以達(dá)到血流恢復(fù)通暢的效果，以其療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著、并發(fā)癥少、住院時(shí)間短的優(yōu)點(diǎn)，受到了廣大臨床醫(yī)生和患者的青睞。PCI技術(shù)最早始于20世紀(jì)70年代，經(jīng)歷了四十年的發(fā)展，目前已經(jīng)比較成熟。迄今為止，PCI技術(shù)的發(fā)展主要經(jīng)歷了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（percutaneoustransluminalcoronaryangioplasty，PTCA）、裸金屬支架（baremetalstent，BMS）、藥物洗脫支架（drugelutingstent，DES）三個(gè)階段；在后兩個(gè)

45、階段，冠脈支架產(chǎn)品取代了球囊，并且由裸金屬支架向藥物洗脫支架演化。1977年，為治療冠心病，德國(guó)外科醫(yī)生AndreasGruentzig首次通過經(jīng)皮穿刺股動(dòng)脈，逆行送入前端有加壓充液球囊的導(dǎo)管（即PTCA球囊導(dǎo)管），對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄病變進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張，使血流通暢，心肌供血改善，從而有效緩解臨床癥狀，降低心肌梗塞的發(fā)病率。PTCA手術(shù)有其自身的限制性，由于球囊擴(kuò)張對(duì)血管壁造成一定損傷，術(shù)后將引起修復(fù)反應(yīng)，擴(kuò)張部位內(nèi)膜纖維細(xì)胞增生，在術(shù)后數(shù)月至一年內(nèi)發(fā)生再狹窄的概率可高達(dá)40-50%。冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)支架植入術(shù)是在PTCA手術(shù)的基礎(chǔ)上，置入一種由醫(yī)用金屬材料制成的支架，以防止血管彈性回縮和有效處理PT

46、CA術(shù)中內(nèi)膜撕裂、血管痙攣造成的血管閉塞等并發(fā)癥，減少術(shù)后再狹窄的發(fā)生率。1986年，法國(guó)醫(yī)生JacquesPuel和UlrichSigwart首先將冠脈支架植入手術(shù)應(yīng)用于臨床，開創(chuàng)了這一領(lǐng)域的新紀(jì)元。1994年，原美國(guó)強(qiáng)生公司旗下Cordis業(yè)務(wù)部門（已被康德樂收購(gòu)，以下簡(jiǎn)稱“Cordis”）上市了Palmaz-Schatz冠脈支架，成為全球第一個(gè)成功的冠脈支架產(chǎn)品。冠脈支架產(chǎn)品因其對(duì)冠心病等心血管疾病的治療具有的重要意義而具有重要社會(huì)價(jià)值與經(jīng)濟(jì)效益。但是，由于植入支架造成血管內(nèi)膜增生，冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)支架植入術(shù)的再狹窄率仍有20%30%；同時(shí)，由于支架的植入在血管內(nèi)放入了永久性的金屬支撐物，

47、影響血管的正常收縮和舒張活動(dòng)。裸金屬支架的植入造成血管撕裂，會(huì)刺激血管內(nèi)平滑肌細(xì)胞增生，引起再狹窄。2002年，Cordis上市了全球第一個(gè)DESCypher支架。藥物洗脫支架采用生物相容性良好的聚合物，并將增殖抑制藥物涂覆在支架表面，從而緩慢釋放其所載藥物，從而達(dá)到抑制細(xì)胞增生的目的，降低再狹窄發(fā)生的機(jī)率。2003年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)藥物洗脫支架應(yīng)用于臨床，其術(shù)后一年再狹窄發(fā)生率降為5%至10%左右。藥物洗脫支架盡管為臨床解決了裸金屬支架時(shí)代的術(shù)后高比例再狹窄率的問題，但該類產(chǎn)品相比于裸支架，使用了增殖抑制藥物和載藥高分子層，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝局限性造成內(nèi)皮化愈合的障礙，存在會(huì)引發(fā)高死亡率的晚期血

48、栓（平均發(fā)生在支架植入后18個(gè)月）隱患，因此相比金屬裸支架，患者需要更長(zhǎng)時(shí)間服用雙重抗血小板凝結(jié)藥物。此外，因內(nèi)皮愈合不良而引起的顧慮還包括：再狹窄的再追趕、晚期貼壁不良（血管正向重塑）、微血管瘤、長(zhǎng)期抗血小板治療帶來(lái)的各類出血風(fēng)險(xiǎn)和不便等。因此，近年來(lái)可降解聚合物載體藥物支架、無(wú)聚合物載體藥物支架及生物可吸收支架（BVS）等基于不同技術(shù)方向、設(shè)計(jì)理念的產(chǎn)品陸續(xù)推出。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行

49、監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（6）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（7）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購(gòu)其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日

50、起60日內(nèi)，請(qǐng)求人民法院撤銷。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟，或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。3、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退

51、股；5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報(bào)告。6、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。二、 董事1、公司董事為自然人，董事應(yīng)具備履行職務(wù)所必須的知識(shí)、技能和素質(zhì)，并保證其有足夠的時(shí)間和精力履行其應(yīng)盡的職責(zé)。董事應(yīng)積極參加有關(guān)培訓(xùn)，以了解作為董事的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，熟悉有關(guān)法律法規(guī)，掌握作為董事應(yīng)具備的相關(guān)知識(shí)。有下列情形之一的，不能擔(dān)任公司的董事：（1）無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，被

52、判處刑罰，執(zhí)行期滿未逾五年，或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利，執(zhí)行期滿未逾五年；（3）擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長(zhǎng)、總裁，對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾三年；（4）擔(dān)任因違法被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起未逾三年；（5）個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償；（6）法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。2、董事由股東大會(huì)選舉或更換，并可在任期屆滿前由股東大會(huì)解除其職務(wù)。董事每屆任期3年，任期屆滿可連選連任。董事任期從就任之日起計(jì)算，至本屆董事會(huì)任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選，

53、在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定，履行董事職務(wù)。董事可以由總裁或者其他高級(jí)管理人員兼任，但兼任總裁或者其他高級(jí)管理人員職務(wù)的董事以及由職工代表?yè)?dān)任的董事，總計(jì)不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù)：（1）不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入，不得侵占公司的財(cái)產(chǎn)；（2）不得挪用公司資金；（3）不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)；（4）不得違反本章程的規(guī)定，未經(jīng)股東大會(huì)或董事會(huì)同意，將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；（5）不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會(huì)同

54、意，與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易；（6）未經(jīng)股東大會(huì)同意，不得利用職務(wù)便利，為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會(huì)，自營(yíng)或者為他人經(jīng)營(yíng)與本公司同類的業(yè)務(wù)；（7）不得接受與公司交易的傭金歸為己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（9）不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益；（10）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。（11）董事違反本條規(guī)定所得的收入，應(yīng)當(dāng)歸公司所有；給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程，對(duì)公司負(fù)有下列勤勉義務(wù)：（1）應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利，以保證公司的商業(yè)行為符合國(guó)家法律、行政法規(guī)以及國(guó)家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的要求，商業(yè)活動(dòng)不超

55、過營(yíng)業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍；（2）應(yīng)公平對(duì)待所有股東；（3）及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理狀況；（4）應(yīng)當(dāng)保證及時(shí)、公平地披露信息；（5）應(yīng)當(dāng)對(duì)公司定期報(bào)告簽署書面確認(rèn)意見。保證公司所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。若無(wú)法保證定期報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性或者存在異議，應(yīng)當(dāng)在書面確認(rèn)意見中發(fā)表意見并陳述理由，公司應(yīng)當(dāng)披露，公司不予披露的，董事可以直接申請(qǐng)披露；（6）應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會(huì)提供有關(guān)情況和資料，不得妨礙監(jiān)事會(huì)或者監(jiān)事行使職權(quán)；（7）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事連續(xù)兩次未能親自出席，也不委托其他董事出席董事會(huì)會(huì)議，視為不能履行職責(zé)，董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。

56、6、董事可以在任期屆滿前提出辭職。董事辭職應(yīng)當(dāng)向董事會(huì)提交書面辭職報(bào)告。董事會(huì)將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會(huì)低于法定最低人數(shù)時(shí)，在改選出的董事就任前，原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定，履行董事職務(wù)。除前款所列情形外，董事辭職自辭職報(bào)告送達(dá)董事會(huì)時(shí)生效。267、董事辭職生效或者任期屆滿，應(yīng)向董事會(huì)辦妥所有移交手續(xù)，其對(duì)公司承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù)，在任期結(jié)束后并不當(dāng)然解除，在半年內(nèi)仍然有效。董事對(duì)公司商業(yè)秘密保密的義務(wù)在其任期結(jié)束后仍然有效，直至該秘密成為公開信息。其他義務(wù)的持續(xù)期間應(yīng)當(dāng)根據(jù)公平原則決定，視事件發(fā)生與離任之間時(shí)間的長(zhǎng)短，以及與公司的關(guān)系在何種情況和條件下結(jié)束而定。8、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董事會(huì)的合法授權(quán)，任何董事不得以個(gè)人名義代表公司或者董事會(huì)行事。董事以其個(gè)人名義行事時(shí)，在第三方會(huì)合理地認(rèn)為該董事在代表公司或者董事會(huì)行事的情況下，該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場(chǎng)和身份。9、董事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承