復(fù)明片治療未成熟期老年性白內(nèi)障臨床觀察

1、復(fù)明片治療未成熟期老年性白內(nèi)障臨床觀察【摘要】 目的：觀察復(fù)明片治療未成熟期老年性白內(nèi)障的臨床療效。方法：117例（234眼）隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組74例（148眼），對(duì)照組43例（86眼）。治療組用復(fù)明片，對(duì)照組用障眼明片。對(duì)治療前后視力、晶狀體混濁程度、肝腎陰虛癥狀等進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果：有效以上病例，治療組54例(108眼)，總有效率為73.0%，對(duì)照組27例（53眼），總有效率為61.6%。有效率治療組高于對(duì)照組。但統(tǒng)計(jì)學(xué)Ridit分析法處理，u =1.460，P >0.05，兩組差異無(wú)顯著性。結(jié)論：復(fù)明片對(duì)未成熟期老年性白內(nèi)障的治療是有效的。 【關(guān)鍵詞】 復(fù)明片老

2、年性白內(nèi)障藥物治療0引言 老年性白內(nèi)障是老年人致盲的四大眼病之一（白內(nèi)障1、青光眼、糖尿病眼底病變，老年性黃斑變性2），據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，世界盲人中因白內(nèi)障致盲者約占40%左右。我國(guó)現(xiàn)在60歲以上的老年人1.2億，每年新增白內(nèi)障患者約500萬(wàn)，嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量。白內(nèi)障發(fā)展到視力明顯障礙時(shí)雖可手術(shù)置換人工晶狀體，但由于經(jīng)濟(jì)及社會(huì)的原因，復(fù)明手術(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上發(fā)病率的增加。因此，對(duì)于早期老年性白內(nèi)障患者，可以藥物治療，以延緩晶狀體混濁的發(fā)展，提高視功能。復(fù)明片為西安碑林藥業(yè)股份有限公司研制，用于臨床十余年，取得一定的療效。現(xiàn)將2001-01/2005-12收治的117例（234眼）的臨床資料

3、總結(jié)報(bào)告如下。 1對(duì)象和方法 1.1對(duì)象 共觀察117例（234眼）隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組74例（148眼），對(duì)照組43例（86眼），治療組男34例（68眼），女40例（80眼），男女之比為11.18，對(duì)照組男20例（40眼），女23例（46眼），男女之比為11.15。治療組年齡4589（平均64.26）歲，對(duì)照組年齡4586（平均66.12）歲。 1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 1.2.1疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)3,4 年齡45歲以上，視力0.1以上（含0.1），0.8以下（含0.8）無(wú)其他眼病的老年性白內(nèi)障患者。在裂隙燈顯微鏡觀察下，晶狀體任何部位發(fā)生混濁。 1.2.2中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn) 參照中醫(yī)證候辨證規(guī)范及國(guó)家

4、中醫(yī)管理局中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)5。主癥：視物模糊 晶珠混濁。次癥：眼睛干澀；咽干口燥；腰腿酸軟；失眠健忘；舌紅少苔；脈細(xì)數(shù)。具備主癥2項(xiàng)加次癥2項(xiàng)即可辨證為肝腎陰虛證。 1.2.3納入標(biāo)準(zhǔn) 符合未成熟期老年性白內(nèi)障診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡在45歲以上，能配合堅(jiān)持治療者。 1.2.4排除標(biāo)準(zhǔn) 白內(nèi)障為糖尿病、先天性、并發(fā)性、外傷性者。年齡小于45歲，視力低于0.1，高于0.8者。老年性白內(nèi)障已成熟或過(guò)熟。治療期間，同時(shí)使用其他治療白內(nèi)障藥物者。 1.2.5觀察指標(biāo)和方法 1.2.5.1視力記錄 采用對(duì)數(shù)視力表，記錄治療前與治療后及1a后隨訪(fǎng)的視力。按視力好壞分輕、中、重三檔。0.6以上為輕，0.250.5

5、為中，0.10.2為重。 1.2.5.2晶狀體混濁記錄 6 在擴(kuò)瞳情況下,采用蘇州產(chǎn)YZ6E型裂隙燈顯微鏡檢查，分型分度記錄。分型：皮質(zhì)型、核型、盤(pán)頭型、白點(diǎn)狀型。分度：皮質(zhì)型：I°，混濁主要在皮質(zhì)內(nèi)，皮質(zhì)內(nèi)有空泡、板層分離、水裂、成人核及浮雕等；II°楔形混濁進(jìn)入瞳孔區(qū)，但楔間清晰，或瞳孔區(qū)皮質(zhì)輕度絮狀混濁。III°楔形之間皮質(zhì)亦混濁，或絮狀混濁顯著，但裂隙燈光束可切至后囊。IV°混濁明顯，光束切不到后囊。核型：混濁以晶狀體核為主。盤(pán)頭型：混濁主要在后囊下皮質(zhì)內(nèi)。白點(diǎn)狀：皮質(zhì)內(nèi)散在白色混濁點(diǎn)。四型均按混濁程度分輕、中、重三檔。I°為輕，II&

6、#176;III°為中，IV°為重。證候記分方法:按每一癥狀之重、中、輕、無(wú)，分別記6、4、2、0分，最后統(tǒng)計(jì)分值。全部檢查記錄由專(zhuān)科、專(zhuān)人、專(zhuān)設(shè)備完成。 1.2.6療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分幸窖劭普鋃狹菩曜己橢泄形饕澆岷閑櫓嬤肜夏瓴芯炕嶂貧摹噸幸叫櫓嬤慰急曜肌罰岷涎芯空叩牧俅簿櫓貧菩曜肌孕褐瘟坪笫恿岣?行以上，晶狀體混濁穩(wěn)定，或混濁程度減輕，治療后癥狀和分值下降>2/3。有效：治療后視力提高2行以上，晶狀體混濁程度同治療前，癥狀積分下降>1/3。無(wú)效：治療后視力提高1行或無(wú)進(jìn)步，或下降，晶狀體混濁程度加深，癥狀積分值下降&am

7、p;lt;1/3。 1.2.7治療方法和療程 治療組采用內(nèi)服復(fù)明片，3次/d，每次5片，藥品由西安碑林藥業(yè)股份有限公司提供。對(duì)照組內(nèi)服障眼明片，3次/d，每次4片，藥品由廣東博羅制藥廠生產(chǎn)（障眼明片藥物組成為：棗皮、蕤仁、枸杞、肉蓯蓉、黨參、黃芪、升麻、川芎、蒙花、蔓荊子、菊花、石菖蒲、甘草）。服藥3mo為1療程，療程結(jié)束后1wk進(jìn)行治療后的各項(xiàng)檢查。 2結(jié)果 兩組治療前性別、年齡、癥狀、體征、中醫(yī)證候均相當(dāng)，具有可比性（表15）。治療后兩組視力均有改善，兩組比較差異有顯著性（表4）。治療后晶狀體混濁：少數(shù)皮質(zhì)型患者，其晶狀體水裂、空泡有改變，絮狀混濁有改善，眼底檢查較治療前為清晰。核型、盤(pán)頭

8、型、白點(diǎn)狀型及大部分皮質(zhì)型楔狀混濁則無(wú)1例有改善（表5）。治療后中醫(yī)癥候改變：治療后，絕大多數(shù)患者肝腎陰虛癥候均有改善，少數(shù)患者部分癥候無(wú)好轉(zhuǎn)。兩組比較差異有顯著性（表6）。兩組總療效：結(jié)合兩組視力、晶狀體混濁、中醫(yī)證候改善情況，其總療效（表7）。白內(nèi)障屬難治性眼病，故無(wú)治愈病例。有效以上病例，治療組54例（108眼），總有效率為73.0%，對(duì)照組27例（53眼），總有效率為61.6%。顯然有效率治療組明顯高于對(duì)照組。但統(tǒng)計(jì)學(xué)Ridit分析法處理，u =1.460，P >0.05，兩組差異無(wú)顯著性。治療后1a隨訪(fǎng)，觀察視力及晶狀體混濁情況，絕大多數(shù)患者視力穩(wěn)定，晶狀體混濁無(wú)明顯加

9、深，少數(shù)患者視力減退，晶狀體混濁加深。其中治療組和對(duì)照組各有2眼白內(nèi)障成熟（表8，9）。 3討論 老年性白內(nèi)障，祖國(guó)醫(yī)學(xué)早在唐代即有了記載。歷代眼科認(rèn)為老年人多陰虛，其病機(jī)乃“陰微不立，陽(yáng)盛則淫，淫則耗氣，上為內(nèi)障?！被蚰I陰不足，不能滋養(yǎng)肝陰，肝木不平，內(nèi)挾心火，火炎不制，神水受傷，上為白內(nèi)障7。近代許多眼科專(zhuān)家，根據(jù)臨床癥狀及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)調(diào)本病與肝、腎、脾胃有關(guān)。認(rèn)為肝開(kāi)竅于目，目得血而能視，若肝血不足，肝陰虧虛、晶珠失養(yǎng)，則可形成白內(nèi)障。腎主藏精，瞳神為腎之精騰所結(jié)，腎精充足，則睛彩光明，腎精不足，則眼失所養(yǎng)，產(chǎn)生白內(nèi)障。我們?cè)y(tǒng)計(jì)了近20a來(lái)15種期刊116篇有關(guān)老年性白內(nèi)障的資料，1

10、528例患者辨證為肝腎陰虛者1 112例，占72.8%。與素問(wèn)·上古天真論“女子七七任脈虛、太沖脈衰少、天癸竭”“男子七八天癸竭、精少、腎藏衰、形體皆極”的論述是完全吻合的。 我們?cè)谥嗅t(yī)理論指導(dǎo)下，結(jié)合自己的臨床經(jīng)驗(yàn)，采用復(fù)明片治療未成熟期老年性白內(nèi)障肝腎陰虛型。復(fù)明片基礎(chǔ)方是杞菊地黃湯，首見(jiàn)于醫(yī)級(jí)，其后歷代中醫(yī)眼科專(zhuān)著幾乎都有收載。處方為：熟地、淮山、棗皮、丹皮、茯苓、澤瀉、枸杞、菟絲子、女貞子、石斛、決明子、夏枯草、檳榔、關(guān)木通、谷精草、車(chē)前子、黃連、菊花、木賊草。功能滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)陰生津，清肝明目。用于肝腎陰虛引起的初、中期老年性白內(nèi)障，及羞明干澀、視物模糊等視疲勞癥。 方中熟地

11、、淮山、棗皮、枸杞、菟絲子、女貞子滋補(bǔ)腎陰；茯苓、澤瀉、車(chē)前子、檳榔、關(guān)木通淡滲利水明目；夏枯草、木賊草、決明子、谷精草清肝明目；黃連清心火?？v觀全方，填精補(bǔ)腎，養(yǎng)陰滲利。補(bǔ)而不滯不燥，滲利而不傷陰。共湊滋補(bǔ)肝腎，益精明目之功。 正常晶狀體含有65%左右的水分，它通過(guò)其囊膜彌散與滲透作用，以吸收房水的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和排出晶狀體新陳代謝產(chǎn)物。隨年齡不斷增長(zhǎng)，水分逐漸減少，晶狀體核心部分的硬化過(guò)程就是一個(gè)失水質(zhì)地變硬的過(guò)程。同時(shí)，人到老年，晶狀體的可溶性蛋白逐漸變?yōu)椴豢扇艿鞍?，晶狀體囊的滲透功能降低，抗氧化功能逐漸減弱，新陳代謝功能逐漸低落。早期老年性白內(nèi)障，其晶狀體的空泡、水裂和板層分離就是由于晶狀體

12、皮質(zhì)吸收水分，液體積聚的結(jié)果8。復(fù)明片其所以對(duì)未成熟期老年性白內(nèi)障有改善癥狀，提高視功能的作用，可能在于提高了肌體的新陳代謝和抗氧化功能，增強(qiáng)了房水和晶狀體的滲利作用。這種滲利作用可能是由于方中5種子類(lèi)藥富含植物油脂，如脂肪酸、油酸、亞油酸、樹(shù)脂甙、維生素以及多種微量元素，能透過(guò)血房屏障，通過(guò)既補(bǔ)水又脫水的“灌注”作用，加快房水循環(huán)，改善了晶狀體的營(yíng)養(yǎng)狀況，促進(jìn)了新陳代謝，消除了活性氧及自由基對(duì)晶狀體氧化損傷的結(jié)果。誠(chéng)然這只是一種推測(cè)，需要進(jìn)一步深入研究。 查閱手頭資料，關(guān)于治療未成熟期老年性白內(nèi)障的臨床療效，大多將視力提高1行即視為有效，我們認(rèn)為欠妥。因?yàn)橐暳z查，同一個(gè)人同一天內(nèi)檢查，上下

13、1行的波動(dòng)是完全可能的。所以我們把視力上升1行視為無(wú)效統(tǒng)計(jì)，這樣一來(lái)，本組總有效率可能比某些資料報(bào)道的要低。 本觀察組中治療組148眼，對(duì)照組86眼，經(jīng)藥物治療，大多數(shù)患者視力有進(jìn)步，肝腎陰虛證候有改善，少數(shù)患者晶狀體皮質(zhì)混濁有減輕，說(shuō)明復(fù)明片治療未成熟期老年性白內(nèi)障的近期療效是肯定的。但兩組中盤(pán)頭型、核型、白點(diǎn)狀型以及皮質(zhì)型中的楔形混濁無(wú)1例有改變。全部患者觀察中未發(fā)現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)。因此，我們認(rèn)為復(fù)明片對(duì)未成熟期老年性白內(nèi)障具有安全、有效的特點(diǎn)，對(duì)改善肝腎陰虛證候，提高視功能其療效是明確的?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】 1朱力,沈念慈,丁怡,王燕,吳磊,朱敏.高齡老年性白內(nèi)障超聲乳化的臨床觀察.國(guó)際眼科雜志,2004;4(2):331-3332湯洋,唐羅生.老年黃斑變性的治療研究進(jìn)展.國(guó)際眼科雜志,2006;6(6):1393-13963中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部編.臨床疾病診斷依據(jù)、治愈好轉(zhuǎn)