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文檔簡介
1、背景與機(jī)遇背景與機(jī)遇健康中國健康中國:發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)?。喊l(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)!中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要: 人人享有中醫(yī)藥服務(wù)!人人享有中醫(yī)藥服務(wù)!白皮書:推進(jìn)中醫(yī)藥白皮書:推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化!現(xiàn)代化!現(xiàn)狀與危機(jī)現(xiàn)狀與危機(jī)國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng):國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng):“有人說中醫(yī)可能毀在中藥上,這不是危有人說中醫(yī)可能毀在中藥上,這不是危言聳聽。我著急的是,再好的大夫,即便言聳聽。我著急的是,再好的大夫,即便是國醫(yī)大師,你開的方子再好,但抓的藥是國醫(yī)大師,你開的方子再好,但抓的藥不行,百姓吃了沒效果,那就會(huì)毀掉中不行,百姓吃了沒效果,那就會(huì)毀掉中醫(yī)。醫(yī)。 !現(xiàn)狀現(xiàn)狀危
2、機(jī)危機(jī)中藥飲片管理立法規(guī)范進(jìn)程藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥劑科藥品管理包含急救藥品、特殊管理藥品、抗菌藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品藥品品種選擇藥品采購藥品貯存藥品召回醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑藥師審核處方藥師調(diào)配藥品藥師核發(fā)藥品門診發(fā)藥執(zhí)行住院醫(yī)囑臨床藥學(xué)服務(wù)處方點(diǎn)評(píng)用藥咨詢患者教育臨床藥學(xué)監(jiān)護(hù)監(jiān)測(cè)藥物安全5中藥飲片采購驗(yàn)收中藥飲片采購驗(yàn)收藥品遴選藥品遴選查缺制單查缺制單制計(jì)劃制計(jì)劃初審初審復(fù)審復(fù)審藥委會(huì)藥委會(huì)倉庫倉庫采購采購科長科長領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)計(jì)劃報(bào)計(jì)劃貨到驗(yàn)收貨到驗(yàn)收是否是否合格合格通知退貨通知退貨入庫貯存入庫貯存否否是是驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄審核目錄審核目錄確認(rèn)供貨商確認(rèn)供貨商驗(yàn)收記錄保存超效期一驗(yàn)收記錄保存超效期
3、一年,不少于二年年,不少于二年中藥的驗(yàn)收中藥的驗(yàn)收 驗(yàn)收的目的:驗(yàn)收的目的:確保所采購的中藥數(shù)量準(zhǔn)確確保所采購的中藥數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量合格(包括品種、規(guī)格、飲片加工,質(zhì)量合格(包括品種、規(guī)格、飲片加工炮制、批號(hào)、生產(chǎn)日期、儲(chǔ)存期限、生產(chǎn)炮制、批號(hào)、生產(chǎn)日期、儲(chǔ)存期限、生產(chǎn)單位、注冊(cè)商標(biāo)),防止假劣中藥飲片進(jìn)單位、注冊(cè)商標(biāo)),防止假劣中藥飲片進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。驗(yàn)收的依據(jù):驗(yàn)收的依據(jù): 1 1、現(xiàn)行版中華人民共和國藥典一部、現(xiàn)行版中華人民共和國藥典一部 (2015 (2015版版) ) 2 2、寧夏中藥炮制規(guī)范、寧夏中藥炮制規(guī)范 (19971997年版)年版) 品品 名名 規(guī)范填寫。規(guī)范填寫。
4、1 1、用正名:、用正名:根據(jù)三級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所記載的品名,不得用別名根據(jù)三級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所記載的品名,不得用別名;比如:石斛;比如:石斛環(huán)草、黃草;白薇環(huán)草、黃草;白薇白眉、枸杞子白眉、枸杞子枸杞枸杞等、紫花地丁等、紫花地丁地丁草、龍膽地丁草、龍膽龍膽草;龍膽草;2 2、品名相近中藥,要寫全稱,不得簡寫,以免混淆;、品名相近中藥,要寫全稱,不得簡寫,以免混淆; 通草與小通草;香加皮與五加皮;槲寄生與桑寄生通草與小通草;香加皮與五加皮;槲寄生與桑寄生;山藥與廣山藥;海桐皮與浙桐皮;藿香與廣藿香;山藥與廣山藥;海桐皮與浙桐皮;藿香與廣藿香3 3、必須分列的中藥材品種:、必須分列的中藥材品種:葛根(野葛葛
5、根(野葛 ) 、粉葛;黃柏、粉葛;黃柏(川黃柏)(川黃柏) 、關(guān)黃柏;金銀花(忍冬花)、關(guān)黃柏;金銀花(忍冬花) 、山銀花;前、山銀花;前胡(白花前胡)胡(白花前胡) 、紫花前胡;漏蘆(祁州漏蘆)、禹州、紫花前胡;漏蘆(祁州漏蘆)、禹州漏蘆;木通(木通科)漏蘆;木通(木通科) 、川木通(毛茛科)、川木通(毛茛科) ;桑寄生、;桑寄生、槲寄生;山藥、福建山藥、廣山藥;麥冬、山麥冬;通草槲寄生;山藥、福建山藥、廣山藥;麥冬、山麥冬;通草、小通草。、小通草。注:馬兜鈴科的關(guān)木通注:馬兜鈴科的關(guān)木通20032003年已取消標(biāo)準(zhǔn),不得藥用。年已取消標(biāo)準(zhǔn),不得藥用。中藥飲片的儲(chǔ)存中藥飲片的儲(chǔ)存 溫度分區(qū)溫
6、度分區(qū) 常溫常溫 陰涼陰涼 冷藏冷藏 功能分區(qū)功能分區(qū) 驗(yàn)收驗(yàn)收 退藥退藥 發(fā)藥發(fā)藥 色標(biāo)管理色標(biāo)管理 合格品(綠)合格品(綠) 不合格品(紅)不合格品(紅) 質(zhì)量狀態(tài)未確認(rèn)品(黃)質(zhì)量狀態(tài)未確認(rèn)品(黃) 貯存設(shè)備設(shè)施貯存設(shè)備設(shè)施 溫濕度控制系統(tǒng)溫濕度控制系統(tǒng) 避光、通風(fēng)、防火、防蟲、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防盜設(shè)施防鼠、防盜設(shè)施 照明等照明等 分類存放分類存放 分類定位分類定位 毒麻專柜(雙人雙鎖、標(biāo)識(shí))毒麻專柜(雙人雙鎖、標(biāo)識(shí)) 易混淆(聽似、看似)品分易混淆(聽似、看似)品分開開中藥飲片的養(yǎng)護(hù)中藥飲片的養(yǎng)護(hù) 合理制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃合理制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃 定期檢查定期檢查 溫濕度監(jiān)控溫濕度監(jiān)控
7、養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理 中藥品種的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)中藥品種的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)中藥飲片處方調(diào)劑中藥飲片處方調(diào)劑處方書寫審核處方書寫審核用藥適宜性審核用藥適宜性審核四查十對(duì)四查十對(duì)工具校對(duì)工具校對(duì)等量遞減法等量遞減法特殊煎煮處理特殊煎煮處理四查十對(duì)四查十對(duì)重量復(fù)核重量復(fù)核特殊煎煮處特殊煎煮處理核對(duì)理核對(duì)煎煮方法煎煮方法服用方法服用方法特殊注意事特殊注意事項(xiàng)項(xiàng)審方審方調(diào)配調(diào)配復(fù)核復(fù)核發(fā)藥交待發(fā)藥交待不合理處方干不合理處方干預(yù)記錄預(yù)記錄不合理不合理中藥飲片煎煮管理煎藥流程煎藥流程煎藥室布局煎藥室布局中藥飲片煎煮管理中藥飲片煎煮管理煎藥人員資質(zhì)要求煎藥人員資質(zhì)要求 煎藥室負(fù)責(zé)人煎藥室負(fù)責(zé)人
8、中藥師以上職稱中藥師以上職稱 煎藥人員煎藥人員中藥學(xué)專業(yè)人員或經(jīng)培訓(xùn)取得資格中藥學(xué)專業(yè)人員或經(jīng)培訓(xùn)取得資格人員人員中藥飲片處方管理中藥飲片處方管理中藥飲片處方書寫要求中藥飲片處方書寫要求中藥炮制理論的形成時(shí)期中藥炮制理論的形成時(shí)期2本草蒙筌本草蒙筌-炮制原理論述精湛炮制原理論述精湛 -明代明代陳嘉謨陳嘉謨提出了炮制原則:提出了炮制原則:“凡藥制造貴在適中,凡藥制造貴在適中,不及則功效難求,不及則功效難求,太過則氣味反失。太過則氣味反失。” 炮制是中醫(yī)臨床用藥的特點(diǎn)炮制是中醫(yī)臨床用藥的特點(diǎn)中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)領(lǐng)導(dǎo)小組中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)領(lǐng)導(dǎo)小組 組成組成 組長:主
9、管院長組長:主管院長 副組長:醫(yī)務(wù)科長、藥劑科長副組長:醫(yī)務(wù)科長、藥劑科長 組員:臨床藥學(xué)、大內(nèi)科、大外科、急診科、組員:臨床藥學(xué)、大內(nèi)科、大外科、急診科、護(hù)理部等組成護(hù)理部等組成 職責(zé)職責(zé) 負(fù)責(zé)中成藥及中藥飲片的處方點(diǎn)評(píng)及日常監(jiān)督負(fù)責(zé)中成藥及中藥飲片的處方點(diǎn)評(píng)及日常監(jiān)督中藥處方點(diǎn)評(píng)的方法中藥處方點(diǎn)評(píng)的方法中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)的依據(jù)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)的依據(jù) 處方管理辦法 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 中藥處方格式及書寫規(guī)范中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)的要點(diǎn)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)的要點(diǎn)中藥處方點(diǎn)評(píng)的流程中藥處方點(diǎn)評(píng)的流程中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)常見問題中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)常見問題藥名不規(guī)范藥名不規(guī)范如秋衣(蟬
10、蛻)、法下(法半夏)、卜公英(蒲公英)、如秋衣(蟬蛻)、法下(法半夏)、卜公英(蒲公英)、才胡(柴胡)才胡(柴胡)腳注遺漏、錯(cuò)誤腳注遺漏、錯(cuò)誤用藥禁忌:十八反、十九畏、妊娠禁忌用藥禁忌:十八反、十九畏、妊娠禁忌超劑量:信息化問題超劑量:信息化問題g-mgg-mg;外用;外用- -口服口服簽名問題:漏寫,修改不簽名簽名問題:漏寫,修改不簽名筆誤:山茱萸筆誤:山茱萸- -吳茱萸;黃芪吳茱萸;黃芪- -黃芩黃芩重復(fù)用藥:開金銀花、忍冬花、雙花;夜交藤、重復(fù)用藥:開金銀花、忍冬花、雙花;夜交藤、首烏藤;甚至一名開兩次首烏藤;甚至一名開兩次中藥處方點(diǎn)評(píng)的作用中藥處方點(diǎn)評(píng)的作用促進(jìn)藥師人才的成長促進(jìn)藥師人
11、才的成長提高藥學(xué)服務(wù)水平提高藥學(xué)服務(wù)水平促進(jìn)臨床合理用藥,提高合理用促進(jìn)臨床合理用藥,提高合理用藥水平藥水平減少醫(yī)療糾紛減少醫(yī)療糾紛節(jié)約醫(yī)療資源節(jié)約醫(yī)療資源中藥主要質(zhì)量問題中藥主要質(zhì)量問題 中藥在采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)和銷售環(huán)節(jié)中的主要質(zhì)中藥在采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)和銷售環(huán)節(jié)中的主要質(zhì)量問題反映在水分、雜質(zhì)、霉變、含量等方面。量問題反映在水分、雜質(zhì)、霉變、含量等方面。中藥主要質(zhì)量問題中藥主要質(zhì)量問題 中藥在采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)和銷售環(huán)節(jié)中的主要質(zhì)中藥在采購、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)和銷售環(huán)節(jié)中的主要質(zhì)量問題反映在水分、雜質(zhì)、霉變、含量等方面。量問題反映在水分、雜質(zhì)、霉變、含量等方面。1 1、水分超標(biāo)、水分超標(biāo) 水分超標(biāo)的主
12、要品種水分超標(biāo)的主要品種 雞內(nèi)金、炒雞內(nèi)金、茯苓、醋延胡索、醋香附、雞內(nèi)金、炒雞內(nèi)金、茯苓、醋延胡索、醋香附、枳實(shí)等枳實(shí)等2 2、雜質(zhì)超標(biāo)、雜質(zhì)超標(biāo) 1 1)摻泥沙)摻泥沙 牛蒡子(摻一樣大小的灰色泥沙)牛蒡子(摻一樣大小的灰色泥沙) 海馬(腹內(nèi)摻泥沙、注水泥等)海馬(腹內(nèi)摻泥沙、注水泥等) 菟絲子(總灰分不得過菟絲子(總灰分不得過1010) 萊菔子(摻一樣大小的紅色沙石)萊菔子(摻一樣大小的紅色沙石) 紅花(總灰分不得過紅花(總灰分不得過15%15%,主要摻紅色細(xì)沙和滑石粉),主要摻紅色細(xì)沙和滑石粉) 海金沙(總灰分不得過海金沙(總灰分不得過16%16%,主要摻紅色細(xì)沙土),主要摻紅色細(xì)沙土
13、) 僵蠶(總灰分不得過僵蠶(總灰分不得過7 7,主要是藥材表面包裹一層石灰),主要是藥材表面包裹一層石灰) 地膚子(總灰分不得過地膚子(總灰分不得過10%10%,主要是摻灰色沙土和其他小,主要是摻灰色沙土和其他小種子)種子) 地龍(雜質(zhì)不得過地龍(雜質(zhì)不得過6%6%、總灰分不得過、總灰分不得過10%10%) 蟬蛻(腹部粘泥沙)蟬蛻(腹部粘泥沙)雜質(zhì)超標(biāo)雜質(zhì)超標(biāo)2 2)摻非藥用部分)摻非藥用部分酸棗仁(殼核等不得過酸棗仁(殼核等不得過5 5)山茱萸(果核果梗不得過山茱萸(果核果梗不得過3 3)淫羊藿(有淫羊藿根)淫羊藿(有淫羊藿根)茜草(含地上部分,價(jià)格便宜)茜草(含地上部分,價(jià)格便宜)白術(shù)(含
14、地上部分)白術(shù)(含地上部分)柴胡(含地上部分)柴胡(含地上部分)甘松(含地上部分)甘松(含地上部分)艾葉(較多莖枝)艾葉(較多莖枝)3 3)摻同科同屬的)摻同科同屬的雞骨草、瓜蔞子、合歡皮、五味子、麥冬等雞骨草、瓜蔞子、合歡皮、五味子、麥冬等4 4)摻無機(jī)鹽(主要是白礬和硫酸鎂)摻無機(jī)鹽(主要是白礬和硫酸鎂)炮山甲、豬苓、桔梗、小通草、川芎、烏梢蛇、冬蟲夏草等炮山甲、豬苓、桔梗、小通草、川芎、烏梢蛇、冬蟲夏草等3 3、霉變、霉變 霉變的主要品種霉變的主要品種 胖大海(內(nèi)部霉變)胖大海(內(nèi)部霉變) 白果(內(nèi)部霉變)白果(內(nèi)部霉變) 使君子(內(nèi)部霉變)使君子(內(nèi)部霉變) 豆蔻(內(nèi)部霉變)豆蔻(內(nèi)部
15、霉變)4 4、含量不夠、含量不夠 含量不夠的主要品種有含量不夠的主要品種有沉香、檀香、牡丹皮、厚樸、金銀花、白芍沉香、檀香、牡丹皮、厚樸、金銀花、白芍淫羊藿、細(xì)辛、前胡、人參、金錢草、大薊淫羊藿、細(xì)辛、前胡、人參、金錢草、大薊決明子、連翹、石斛、蓮子心決明子、連翹、石斛、蓮子心二、藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注品種二、藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注品種1 1、根莖類、根莖類山藥、防己、天花粉、防風(fēng)、半夏、柴胡、白芍山藥、防己、天花粉、防風(fēng)、半夏、柴胡、白芍2 2、果實(shí)種子類、果實(shí)種子類酸棗仁、菟絲子、地膚子、車前子、山茱萸酸棗仁、菟絲子、地膚子、車前子、山茱萸3 3、全草類、全草類金錢草、穿心蓮(含葉片不少于金錢草、穿心
16、蓮(含葉片不少于3030)、薄荷(含葉片不少于)、薄荷(含葉片不少于3030)4 4、藤木樹脂類、藤木樹脂類沉香、檀香、皂角刺、小通草沉香、檀香、皂角刺、小通草5 5、花葉類、花葉類金銀花、紅花、款冬花、蒲黃金銀花、紅花、款冬花、蒲黃6 6、皮類、皮類牡丹皮、厚樸牡丹皮、厚樸7 7、動(dòng)物類、動(dòng)物類僵蠶、穿山甲、全蝎僵蠶、穿山甲、全蝎8 8、其他、其他海金沙海金沙幾組容易混淆中藥材的鑒別幾組容易混淆中藥材的鑒別一、五味子和南五味子一、五味子和南五味子 五味子五味子【來源來源】本品為木蘭科植物五味子本品為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. Sc
17、hisandra chinensis (Turcz.) Baill. 的干的干燥成熟果實(shí)。習(xí)稱燥成熟果實(shí)。習(xí)稱“北五味子北五味子”。 南五味子南五味子【來源來源】本品為木蘭科植物華中五味子本品為木蘭科植物華中五味子 Schisandra sphenanthera RehdSchisandra sphenanthera Rehdet Wilset Wils的干燥成熟的干燥成熟果實(shí)。果實(shí)。五味子圖片五味子圖片五味子圖片五味子圖片南五味子圖片南五味子圖片二、白附片和白附子二、白附片和白附子 白附片白附片 毛茛科植物烏頭毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx. 的子根(附子)
18、的加工品。的子根(附子)的加工品。 制白附子制白附子 天南星科植物獨(dú)角蓮天南星科植物獨(dú)角蓮Typhonium giganteum Engl. 的干燥塊莖。的干燥塊莖。白附片圖片白附片圖片白附片圖片白附片圖片制白附子圖片制白附子圖片制白附子圖片制白附子圖片三、通草和小通草三、通草和小通草 通草通草 本品為五加科植物通脫木本品為五加科植物通脫木Tetrapanax Tetrapanax papyriferus (Hook.) K. Koch papyriferus (Hook.) K. Koch 的干燥莖髓。的干燥莖髓。 小通草小通草 本品為旌節(jié)花科植物喜馬山旌節(jié)花本品為旌節(jié)花科植物喜馬山旌節(jié)花S
19、tachyurus himalaicus Hook. f. et Thoms.、中國、中國旌節(jié)花旌節(jié)花Stachyurus chinensis Franch.或山茱萸科植或山茱萸科植物青莢葉物青莢葉Helwingia japonica(Thunb.) Dietr. 的干的干燥莖髓。燥莖髓。通草圖片通草圖片小通草(小通草(旌節(jié)花)旌節(jié)花)圖片圖片小通草(小通草(青莢葉)青莢葉)圖片圖片四、桑寄生和槲寄生四、桑寄生和槲寄生 桑寄生桑寄生 本品為桑寄生科植物桑寄生本品為桑寄生科植物桑寄生 Taxillus Taxillus chinensis (DC.) Danser chinensis (DC.)
20、 Danser 的干燥帶葉莖枝。的干燥帶葉莖枝。 槲寄生槲寄生 本品為桑寄生科植物槲寄生本品為桑寄生科植物槲寄生Viscum Viscum coloratum (Komar.) Nakai coloratum (Komar.) Nakai 的干燥帶葉莖枝。的干燥帶葉莖枝。桑寄生圖片桑寄生圖片槲寄生圖片槲寄生圖片五、金錢草和廣金錢草五、金錢草和廣金錢草 金錢草金錢草 本品為報(bào)春花科植物過路黃本品為報(bào)春花科植物過路黃Lysimachia Lysimachia christinae Hance christinae Hance 的干燥全草。的干燥全草。 廣金錢草廣金錢草 本品為豆科植物廣金錢草本品為
21、豆科植物廣金錢草Desmodium Desmodium styracifolium (Osh.) Merr. styracifolium (Osh.) Merr. 的干燥地上部分。的干燥地上部分。金錢草圖片金錢草圖片廣金錢草圖片廣金錢草圖片六、五加皮和香加皮六、五加皮和香加皮 五加皮五加皮 本品為五加科植物細(xì)柱五加本品為五加科植物細(xì)柱五加 Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith 的的干燥根皮。干燥根皮。 香加皮香加皮 本品為蘿本品為蘿 摩摩 科植物杠柳科植物杠柳 Periploca Pe
22、riploca sepium Bge.sepium Bge.的干燥根皮。的干燥根皮。五加皮圖片五加皮圖片香加皮圖片香加皮圖片七、浮海石和浮石七、浮海石和浮石 海浮石海浮石 本品為胞孔科動(dòng)物突臺(tái)蟲的干燥骨骼。本品為胞孔科動(dòng)物突臺(tái)蟲的干燥骨骼。 浮浮 石石 本品為火山噴出的巖漿凝固形成的本品為火山噴出的巖漿凝固形成的多孔狀石塊。主含二氧化硅。多孔狀石塊。主含二氧化硅。浮海石圖片浮海石圖片浮石圖片浮石圖片八、黃柏和關(guān)黃柏八、黃柏和關(guān)黃柏 黃柏黃柏 本品為蕓香科植物黃皮樹本品為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron Phellodendron chinense Schneid.chinense Schneid.的干燥樹皮。習(xí)稱的干燥樹皮。習(xí)稱“川黃柏川黃柏”。剝?nèi)淦ず螅ゴ制?,曬干。剝?nèi)淦ず?,除去粗皮,曬干?關(guān)黃柏關(guān)黃柏 為蕓香科植物黃檗為蕓香科植物黃檗Phellodendron Phellodendron amurense Rupr.amurense Rupr.的干燥樹皮。剝?nèi)淦?,除去粗的干燥樹皮。剝?nèi)淦ぃゴ制?,曬干。皮,曬干。黃柏圖片黃柏圖片黃柏圖片黃柏圖片關(guān)黃柏圖片關(guān)黃柏圖片關(guān)黃柏圖片關(guān)黃柏圖
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