糖脈通膠囊治療糖尿病足療效觀察

1、糖脈通膠囊治療糖尿病足療效觀察【關鍵詞】 糖脈通膠囊；糖尿病并發(fā)癥；糖尿病足 筆者根據中醫(yī)辨證結合臨床經驗,研制成糖脈通膠囊,用于治療糖尿病足獲得良好效果,現報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 100例糖尿病足患者來自本院糖尿病門診及病房,均確診為糖尿病,同時合并糖尿病高危足或糖尿病足無骨質破壞者。治療組50例,男性39例,女性11例；平均年齡(58.2±7.8)歲；病程最短9個月,最長26年。對照組50例,男37例,女13例；平均年齡(44.6±11.2)歲；病程最短11個月,最長27.5年。2組病例一般情況差異無顯著性意義(P>0.05),具有可比性

2、。1.2 中醫(yī)診斷標準 參照鄭莜萸主編的2000版中藥新藥臨床研究指導原則有關消渴病診斷標準。中醫(yī)辨證參照原中國中醫(yī)藥學會消渴病(糖尿病)專業(yè)委員會1992年通過的消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證治療的有關內容,結合臨床制定氣陰兩虛、脈絡瘀阻證標準如下：下肢麻木疼痛,足端發(fā)紫或蒼白或潰瘍紅腫或壞疽,伴口干口渴、肢倦乏力,舌黯有瘀斑,脈細澀或弦細。1.3 西醫(yī)診斷標準1.3.1 糖尿病診斷標準參照1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)糖尿病專家委員會公布的糖尿病診斷標準,即有糖尿病癥狀,2次或2次以上空腹血糖大于或等于7.0 mmol/L,或有糖尿病癥狀,任意時間血糖均大于或等于11.1 mmol/L。1

3、.3.2 糖尿病足診斷標準參照1999年WHO糖尿病專家委員會公布的糖尿病足定義：糖尿病患者由于合并神經病變及各種不同程度末梢血管病變而導致下肢感染,潰瘍形成或深部組織破壞。糖尿病足的分級標準參照常用Wagner分級法。0級：有發(fā)生足潰瘍危險因素的足,尚無潰瘍；1級：表面潰瘍,臨床無感染；2級：較深的潰瘍,影響到肌肉,無膿腫或骨的感染；3級：深度感染,伴有骨組織病變或膿腫；4級：局限性壞疽(趾、足跟或前足背)；5級：全足壞疽。1.4 納入標準 符合中醫(yī)消渴病診斷標準,中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、脈絡瘀阻證者。符合WHO糖尿病及糖尿病足診斷標準。糖尿病足無嚴重骨髓炎或嚴重敗血癥患者；無嚴重心、肝、腎功能

4、損害者；無糖尿病酮癥酸中毒者。1.5 排除標準 通過飲食控制,運動鍛煉,空腹血糖小于7.0 mmol/L,餐后2 h血糖小于11.1 mmol/L；因下肢動脈閉塞癥等其他原因致壞疽或單純性糖尿病無神經血管病變者或糖尿病足已有明顯骨質破壞者；未滿規(guī)定觀察期而中斷治療無法觀察療效者。1.6 治療方法 2組患者均在糖尿病教育的基礎上,積極控制血糖；合并感染者據藥敏試驗選用抗生素。治療組服用糖脈通膠囊。藥物組成：當歸100 g,川芎75 g,地龍75 g,蜈蚣10條,黃芪100 g,葛根100 g,桂枝30 g,天花粉150 g,麥冬75 g,赤芍125 g,桃仁50 g,紅花50 g,神曲50 g,

5、水蛭45 g。上藥粉碎入膠囊,每粒0.4 g,每次46粒,每日3次。1個月為1個療程,治療12個療程觀察效果。對照組給予糖脈康(成都中匯制藥有效公司生產,批號Z10970026)治療,每次1包,每日3次,1個月為1個療程。1.7 觀察指標及方法1.7.1 安全性指標三大常規(guī)、肝功能、腎功能；不良反應。1.7.2 療效性指標臨床主要癥狀變化；空腹血糖(FBG)和餐后血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c),用美國強生公司的微量血糖儀測定；血液流變學指標；神經傳導速度：丹麥DISA1500型肌電圖儀。以選擇肢體優(yōu)勢側腓總神經、正中神經分別測定；下肢血管彩超。1.8 療效標準1.8.1 糖尿病

6、療效評定標準根據臨床癥狀、體征及化驗檢查,參考原中國中醫(yī)藥學會消渴病專業(yè)委員會1992年通過的消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證治療療效評定標準及1999年WHO糖尿病專家咨詢報告制定。顯效：治療后癥狀、體征基本消失,FBG<7.2 mmol/L,2 hPG<8.3 mmol/L,或血糖較治療前下降30%以上；有效：治療后癥狀、體征有明顯改善,FBG<8.3 mmol/L, 2 hPG<10.0 mmol/L,或血糖較治療前下降10%20%；無效：治療后癥狀、體征無明顯改善,血糖下降未達上述標準。1.8.2 疾病綜合療效評定標準顯效：臨床癥狀、

7、體征總積分值下降2/3,實驗室指標檢查基本恢復正常,或較治療前改善30%以上；有效：臨床癥狀、體征總積分值下降<2/3,1/3,實驗室指標檢查有一定改善,或較治療前改善10%29%；無效：臨床癥狀、體征總積分值下降<1/3,實驗室指標無改善,或較治療前改善不到10%。1.9 統(tǒng)計學方法 數據以x±s表示,治療前后及組間比較用t檢驗。2 結果(見表1表4)表1 2組患者治療前后FBG、2 hPG、HbAlc比較(略)注：與本組治療前比較,P<0.05。表2 2個療程后2組神經傳導改善情況比較(略)注：與治療前比較,*P<0.05；

8、與對照組同一時間比較,P<0.05。表3 2組患者治療前后血液流變學比較(略)注：與對照組比較,P<0.05。表4 2組患者治療前后足背動脈血流值比較(略)注：2組比較,P<0.01；組間比較治療后較治療前,P<0.001。3 討論 現代醫(yī)學認為,糖尿病長期處于高血糖狀態(tài),血紅蛋白與之結合成糖基化血紅蛋白,其攜氧能力下降,促進動脈粥樣硬化的發(fā)生,全血黏度升高,紅細胞變形能力降低以致組織缺血缺氧,尤其末梢循環(huán)障礙和神經病變而導致糖尿病足的發(fā)生。中醫(yī)學認為,糖尿病足是因消渴日久,陰損氣耗而致氣陰兩虛,氣為血帥,氣虛血行無力而致血瘀；或因消渴日久,陰損及陽致陰陽俱虛,血宜溫則通,陽虛不能溫行血脈而致血瘀；消渴患者素食肥甘厚味,損傷脾胃或勞倦傷脾以致脾氣虛弱,運化失職,濕濁內停,積聚成瘀,痰濁阻滯,脈絡不通,而致壞疽。因此,痰濁瘀血阻痹脈絡是消渴病引發(fā)血管、神經并發(fā)癥的主要病機。 因此,臨床多辨證為氣虛血瘀、寒凝血瘀或痰濁瘀血阻滯,治則以益氣活血通脈為主。方中以黃芪、葛根為主藥健脾益氣；配以桂枝、當歸、川芎、地龍、蜈蚣、桃仁、紅花為臣藥,以活血通脈；佐使以麥冬、赤芍、天花粉滋陰防溫補之燥,防活血以傷陰。諸藥合用,共達益氣活血通脈之功?，F代藥理研究表明,黃芪、葛根具有擴張血管、改善血粘度、調節(jié)血糖的作用；而當歸、川芎、桃