內(nèi)部評(píng)審管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題及解決方案

1、內(nèi)部評(píng)審管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題及解決方案因?yàn)楦鲉挝坏恼J(rèn)證情況不同，體制不同，所以在內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題也不盡相同，希望大家能把各自單位在內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題拿出來分享，同時(shí)希望大家能把解決方法也公布出來，或者發(fā)表一下您對(duì)問題的看法，或者是提出您的解決思路。公布一下活動(dòng)規(guī)則：1.本次活動(dòng)面對(duì)所有儀器信息網(wǎng)用戶。2.活動(dòng)以在本貼后跟貼的方式進(jìn)行，另外開貼不予獎(jiǎng)勵(lì)。3.發(fā)貼內(nèi)容只要符合本次活動(dòng)主旨（內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審所有相關(guān)問題）即可，但有兩點(diǎn)要求，一是謝絕灌水，沒有任何意義的回復(fù)貼就免了；二是不要有重復(fù)內(nèi)容，最好是自己的經(jīng)驗(yàn)經(jīng)歷。4.獎(jiǎng)勵(lì)幅度視跟貼情況而定，原則上在有40個(gè)跟貼結(jié)

2、貼并給予獎(jiǎng)勵(lì)，每貼獎(jiǎng)勵(lì)分值200/跟貼貼數(shù)。5.對(duì)于同一用戶來說，只要跟貼內(nèi)容不一樣，可以多次跟貼，積分獎(jiǎng)勵(lì)按“跟貼次數(shù)*每貼獎(jiǎng)勵(lì)分值”計(jì)算。總之一點(diǎn)，只要是關(guān)于內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審的所有的問題都可以拿到這里來討論。希望大家能踴躍參加，謝謝。sharkwein 回復(fù)于：2007-10-18 17:46:00原文由 chailang 發(fā)表:我也很郁悶啊，實(shí)驗(yàn)室的藥品試劑要驗(yàn)收，但是以前都沒有驗(yàn)收過，現(xiàn)在就全部推到一起來要驗(yàn)收，都不知道怎么辦了。兩個(gè)多月了都沒整改完，估計(jì)是要挨罰了。試劑藥品的驗(yàn)收可以制定不同的驗(yàn)收方法，對(duì)過去的工作是沒有必要去補(bǔ)充驗(yàn)收材料的。整改可以采取制定驗(yàn)收程序、作業(yè)指導(dǎo)書來規(guī)

3、范，并且對(duì)從整改之日起新購(gòu)得試劑藥品進(jìn)行驗(yàn)收，提供驗(yàn)收證據(jù)就可以了melu 回復(fù)于：2008-11-15 15:44:33推薦精選一、目前管理評(píng)審中存在的主要問題1、對(duì)管理評(píng)審的概念理解不清，管理評(píng)審和內(nèi)審混淆，把管理評(píng)審雷同于實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核，特別是第一次實(shí)行新版質(zhì)量體系的單位在管理評(píng)審時(shí)僅僅是討論內(nèi)審中應(yīng)該處理的問題，把管理評(píng)審與內(nèi)審等同操作，這樣的管理評(píng)審是起不到應(yīng)有作用的。 2、職能部門對(duì)管理評(píng)審的程序不熟悉，造成計(jì)劃不夠詳盡、評(píng)審目的不明確。這種模糊操作、流于形式的評(píng)審，是不能解決實(shí)際問題的。管理評(píng)審內(nèi)容格式化，重點(diǎn)不突出，沒有將應(yīng)該解決的問題列入評(píng)審內(nèi)容，出現(xiàn)年復(fù)一年雷同的評(píng)審結(jié)論

4、。3、將管理評(píng)審與實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方針分離考慮，認(rèn)為管理評(píng)審是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的“特有產(chǎn)物”，屬一般技術(shù)管理范疇，不能與實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)發(fā)展、人力資源配置、組織機(jī)構(gòu)等重大決策相提并論。4、管理評(píng)審輸入資料不完整。由于對(duì)管理評(píng)審應(yīng)該評(píng)審哪些內(nèi)容不清楚，往往造成管理評(píng)審會(huì)上只是關(guān)注內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況，沒有對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體資源狀況等進(jìn)行分析，更沒有對(duì)制定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分析。因此使得管理評(píng)審不完整，不能收到應(yīng)有的效果。5、各職能部門準(zhǔn)備不充分，輸入的信息質(zhì)量不高，報(bào)喜不報(bào)憂。  對(duì)于較敏感或難以解決的問題，評(píng)審時(shí)避重就輕，無法抓住關(guān)鍵問題和薄弱環(huán)節(jié)，解決不了主要問題。   

5、6、糾正預(yù)防措施不具體，落實(shí)不到位。管理評(píng)審中列出的問題，有些因涉及體制、機(jī)制或職責(zé)等重大敏感問題，需做進(jìn)一步研究才能確定的糾正措施。這就容易造成列出的問題及改進(jìn)措施，由于責(zé)任不清，計(jì)劃性不強(qiáng)，糾正措施難以落實(shí)到位等現(xiàn)象。在管理評(píng)審時(shí)提出了一些問題，但沒有責(zé)任部門負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)，也沒有驗(yàn)收和效果評(píng)價(jià)。管理評(píng)審在整個(gè)管理體系中是管理環(huán)的一個(gè)環(huán)節(jié)，而管理評(píng)審本身也應(yīng)該是一個(gè)小的管理閉環(huán)，由于缺乏對(duì)提出問題的跟蹤落實(shí)，從而造成管理評(píng)審只是履行了一種形式，而未起到完善和改進(jìn)質(zhì)量體系的作用。7準(zhǔn)備問題評(píng)審的問題很大一部分出現(xiàn)在準(zhǔn)備上，這不僅僅是說某個(gè)項(xiàng)目的評(píng)審準(zhǔn)備，甚至可能是整個(gè)組織內(nèi)部對(duì)評(píng)審工作沒有制定

6、相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，沒有建立組織級(jí)過程。評(píng)審資源沒有得到保證，資深評(píng)審人員其他工作比較多，沒有投入足夠的時(shí)間。評(píng)審計(jì)劃草率、不合實(shí)際，或沒有及時(shí)調(diào)整，或?qū)嵤┎涣?。?xiàng)目經(jīng)理沒有為評(píng)審或改正保證足夠的時(shí)間?，F(xiàn)象1：被評(píng)審人員缺少自我檢查，或因計(jì)劃不合理，提交文檔是“粗稿”。提交的文檔是應(yīng)該經(jīng)過被評(píng)審人員自己充分檢查過的文檔，不能把查問題的責(zé)任完全推給評(píng)審人員。應(yīng)該有類似“冒煙測(cè)試”的過程，明顯未達(dá)到要求的文檔退回修改后再提交評(píng)審?，F(xiàn)象2：評(píng)審人員到評(píng)審會(huì)議時(shí)才看文檔或才看到文檔，而沒有提前閱讀文檔并解決大部分問題。正式會(huì)議評(píng)審的準(zhǔn)備不夠充分，不做準(zhǔn)備而完全靠評(píng)審會(huì)議上的有限時(shí)間來進(jìn)行評(píng)審是評(píng)審失敗8

7、0%的原因。造成這一現(xiàn)象的原因可能是評(píng)審人員事情太多，也可能是因?yàn)樵u(píng)審人員對(duì)會(huì)議有依賴心理，不愿意閱讀文檔，只希望到會(huì)議上聽別人解說。現(xiàn)象3：沒有足夠的時(shí)間改正已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤，如果沒有有效的跟蹤，久而久之可能忘記，或者不具備對(duì)開發(fā)團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)意義，造成錯(cuò)誤可能會(huì)流轉(zhuǎn)到下一環(huán)節(jié)。2焦點(diǎn)問題就某個(gè)文檔而評(píng)審該文檔，沒有對(duì)照已有的成果和標(biāo)準(zhǔn)。需求和設(shè)計(jì)是軟件開發(fā)項(xiàng)目的中間文檔，前面會(huì)有一些約定輸入，也可能會(huì)要求遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。除非是對(duì)這些輸入的內(nèi)容已經(jīng)了如指掌，可以敏感地發(fā)現(xiàn)互相之間的不一致性；否則一定要考慮仔細(xì)對(duì)照相關(guān)的輸入。就某個(gè)系統(tǒng)而評(píng)審該系統(tǒng)，沒有考慮相關(guān)系統(tǒng)。當(dāng)客戶或企業(yè)已經(jīng)開發(fā)了多個(gè)軟件系統(tǒng)

8、之后，系統(tǒng)之間的相關(guān)性必須是考慮的因素，這些相關(guān)性包括數(shù)據(jù)之間的關(guān)系、業(yè)務(wù)之間的關(guān)系、用戶管理、系統(tǒng)管理的一致性，操作習(xí)慣和界面的關(guān)聯(lián)性和軟件復(fù)用等。過多地討論問題如何改正，評(píng)審的目的主要在于指出問題。而一旦正確地確認(rèn)了問題之后，解決問題就容易得多。大多數(shù)都能很快找到解決方案，而一時(shí)無法給出解決方案的問題可以在評(píng)審后研究討論。在小問題上花太多時(shí)間，撿芝麻丟西瓜。在一些無關(guān)緊要的事情上糾纏不清，爭(zhēng)執(zhí)不下，造成時(shí)間的浪費(fèi)。當(dāng)然要注意的是，有些細(xì)節(jié)是項(xiàng)目成敗的關(guān)鍵，所以要分清什么是重要的細(xì)節(jié)，什么是不重要的細(xì)節(jié)。評(píng)審與評(píng)價(jià)混淆，評(píng)審的目的是指出具體問題以便改進(jìn)，評(píng)價(jià)是給最終工作結(jié)果及人員工作績(jī)效下結(jié)

9、論。3人員問題評(píng)審人員搭配不合理，遺漏一些角度或一些層次的人員。和每個(gè)軟件開發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的人員搭配一樣，評(píng)審人員的搭配也應(yīng)該盡可能合理，考慮全面性和有效性?？梢杂蒙鲜鲈u(píng)審角色層次結(jié)構(gòu)與角度結(jié)構(gòu)（可進(jìn)一步完善）來發(fā)現(xiàn)選拔各個(gè)層次和角度的評(píng)審人員，建立公司級(jí)別的評(píng)審人員庫(kù)，在需要評(píng)審的項(xiàng)目中針對(duì)具體情況組合評(píng)審隊(duì)伍。無論是企業(yè)內(nèi)部還是用戶都有可能找不到合格的評(píng)審人員，如用戶看不懂建模圖形，或者企業(yè)內(nèi)部缺乏具備相關(guān)行業(yè)業(yè)務(wù)知識(shí)和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員等。評(píng)審人員的素質(zhì)對(duì)評(píng)審效果起決定性的作用，因此評(píng)審人員的選拔是很重要的。如果確實(shí)沒有合適的人選，那么在評(píng)審準(zhǔn)備階段進(jìn)行評(píng)審所需的知識(shí)和技能的培訓(xùn)是很有必要的

10、。問題解決心理學(xué)說：“用有關(guān)的過去經(jīng)驗(yàn)來解決當(dāng)前問題的一個(gè)主要障礙就是，首先要找到相關(guān)的過去經(jīng)驗(yàn)”來進(jìn)行類比，而“類比思維的核心是通過一個(gè)映射的過程，將知識(shí)從一種情景轉(zhuǎn)換到另一種情景”。而如果整個(gè)企業(yè)都找不到有人具備“有關(guān)的過去經(jīng)驗(yàn)”，會(huì)大大影響評(píng)審的效果。如果評(píng)審人員對(duì)必要性認(rèn)識(shí)不足，認(rèn)為評(píng)審不過是一種形式，不去努力發(fā)現(xiàn)問題，則評(píng)審必然是沒有什么效果的。如果管理層對(duì)評(píng)審的必要性認(rèn)識(shí)不足，就有可能造成資源不到位。軟件開發(fā)隊(duì)伍中總有一些被業(yè)內(nèi)稱為“大忽悠”的人士，這種人對(duì)專業(yè)技術(shù)或行業(yè)知識(shí)一知半解、不懂裝懂，卻能爬得很快。他們?yōu)榱搜谏w自己的不足，有可能吹毛求疵地找一些小毛病，來顯示自己還能發(fā)現(xiàn)問

11、題?？鬃诱f：“知之為知之，不知為不知，是知也?！痹谠u(píng)審過程中應(yīng)當(dāng)要有實(shí)事求是的態(tài)度，不知道的事情應(yīng)當(dāng)問清楚，不要不懂裝懂，盲目地下結(jié)論。楊振寧說：“知之為知之，不知也要知?！睘榱俗龊迷u(píng)審，評(píng)審準(zhǔn)備階段應(yīng)當(dāng)盡可能花時(shí)間使“不知”變?yōu)椤爸薄?會(huì)議效果問題什么都完全靠會(huì)議討論來解決問題是不切實(shí)際的，會(huì)前不做任何準(zhǔn)備必將影響評(píng)審效果。會(huì)上蜻蜓點(diǎn)水，走馬觀花，沒有深入考察要評(píng)審的文檔發(fā)現(xiàn)潛在的問題。注意力不集中，會(huì)議跑題。開會(huì)時(shí)東拉西扯，動(dòng)不動(dòng)就不著邊際，離題萬里。對(duì)文檔中某些術(shù)語概念的認(rèn)知有差異、爭(zhēng)執(zhí)不下，糾纏不清。對(duì)于同一個(gè)詞匯，不同人的理解不一樣，爭(zhēng)來爭(zhēng)去最后才發(fā)現(xiàn)說的不是同一件事。評(píng)審內(nèi)容遺

12、漏了關(guān)鍵部分，評(píng)審內(nèi)容的完整性可以通過CheckList來保證。虎頭蛇尾，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題缺乏有效的跟蹤及糾正措施，沒有規(guī)定跟蹤責(zé)任人。insnfeng 回復(fù)于：2007-5-24 22:57:00天平室用的溫濕度計(jì)未校準(zhǔn)。配置標(biāo)準(zhǔn)樣品的房間沒有排風(fēng)扇（原話不是這么說的，但是就是這個(gè)意思）。光譜室未做有效隔離（反正整改的時(shí)候就是在光譜室外面放換鞋子的架子，進(jìn)光譜室要先換鞋子）氣瓶未固定原始記錄修改的地方未蓋個(gè)人章某儀器未貼準(zhǔn)用證人員無上崗證儀器使用登記表填寫不規(guī)范純水儀制的水未定期驗(yàn)證推薦精選liuchangwei 回復(fù)于：2007-5-24 16:16:00內(nèi)審和管理評(píng)審不符合項(xiàng)的整改比較難做，

13、一般原因分析都是那幾條：人員責(zé)任心不強(qiáng)、對(duì)體系文件熟悉理解不夠。，所以整改的措施也只能是批評(píng)教育、學(xué)習(xí)體系文件，都是做表面文章。各責(zé)任部門都不愿意好好改，都是只作表面文章。jswmz 回復(fù)于：2007-5-22 13:20:00我檢測(cè)中心將要開展計(jì)量認(rèn)證，傳上06年版本的我檢測(cè)中心內(nèi)部評(píng)審表格，希望有些參考價(jià)值。計(jì)量認(rèn)證，只要按照要求做好，一般就不會(huì)出現(xiàn)大的問題，小問題總會(huì)有一些，通過整改，均能通過。傳上最新的要求性文件，希望有參考價(jià)值。推薦精選06年版本的內(nèi)部評(píng)審表格ISOIEC 17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則關(guān)于詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)可參考以下帖子： &

14、#160; 1#qecky  回復(fù)于：2007-5-22 10:14:00我占個(gè)先，發(fā)一個(gè)我們實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審出現(xiàn)的問題項(xiàng)目     不符合內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、文件 有復(fù)印受控標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象儀器設(shè)備     GC-MS和ICP室存放標(biāo)準(zhǔn)溶液的冰箱無溫濕度計(jì)及其記錄     GC-MS和ICP室氣瓶未固定     標(biāo)準(zhǔn)溶液用未校準(zhǔn)的容量瓶盛裝     馬弗爐沒有儀器標(biāo)簽方法確認(rèn)及項(xiàng)目 記錄    原始記錄中所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法溯

15、源        來樣跟蹤記錄表要填寫具體日期    所有原始記錄空白處須填寫，不做內(nèi)容記錄部分需用“”劃掉    加標(biāo)回收率、方法檢出限需重新計(jì)算    缺少報(bào)告的領(lǐng)用記錄    樣品存儲(chǔ)及銷毀記錄填寫不完全    缺少有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配制記錄    六價(jià)鉻樣品所使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線無法溯源，六價(jià)鉻樣品測(cè)試時(shí)缺少對(duì)標(biāo)準(zhǔn)曲線的校核記錄    方法確認(rèn)中的不確定度和方法檢出限檢測(cè)人員和審核人員未簽名    

16、 方法確認(rèn)的記錄時(shí)間要在審核申請(qǐng)前半年出現(xiàn)這些問題的原因：主要是平時(shí)的管理不夠，有些細(xì)節(jié)做的不夠，人員沒有養(yǎng)成良好的習(xí)慣   2#19840214  回復(fù)于：2007-5-22 11:14:00俺也一跟個(gè)帖我是我以前遇到的一個(gè)內(nèi)審時(shí)的問題取樣時(shí)沒有完全按照規(guī)程,所取物料的件數(shù)不夠,還有就是取完樣之后就沒有貼上取樣證   3#pjs123  回復(fù)于：2007-5-22 11:16:001、停用儀器啟用沒有登記2、設(shè)備之間有干擾3、沒有停電停水預(yù)防措施4、原始記錄、報(bào)告格式與程序文件和質(zhì)量手冊(cè)不符合5、儀器驗(yàn)收記錄不全

17、6、原始記錄涂改不規(guī)范剩下的空了再說推薦精選   4#jswmz  回復(fù)于：2007-5-22 13:20:00我檢測(cè)中心將要開展計(jì)量認(rèn)證，傳上06年版本的我檢測(cè)中心內(nèi)部評(píng)審表格，希望有些參考價(jià)值。計(jì)量認(rèn)證，只要按照要求做好，一般就不會(huì)出現(xiàn)大的問題，小問題總會(huì)有一些，通過整改，均能通過。傳上最新的要求性文件，希望有參考價(jià)值。06年版本的內(nèi)部評(píng)審表格ISOIEC 17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則關(guān)于詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)可參考以下帖子：附件· 06年版本的內(nèi)部評(píng)審表格· GBT 15481-2000檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)

18、室能力的通用要求· ISOIEC 17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則· 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則   5#liuchangwei  回復(fù)于：2007-5-24 16:16:00內(nèi)審和管理評(píng)審不符合項(xiàng)的整改比較難做，一般原因分析都是那幾條：人員責(zé)任心不強(qiáng)、對(duì)體系文件熟悉理解不夠。，所以整改的措施也只能是批評(píng)教育、學(xué)習(xí)體系文件，都是做表面文章。各責(zé)任部門都不愿意好好改，都是只作表面文章。   6#insnfeng  回復(fù)于：2007-5-24 22:57:00天平室用的溫濕度計(jì)未校準(zhǔn)。配

19、置標(biāo)準(zhǔn)樣品的房間沒有排風(fēng)扇（原話不是這么說的，但是就是這個(gè)意思）。光譜室未做有效隔離（反正整改的時(shí)候就是在光譜室外面放換鞋子的架子，進(jìn)光譜室要先換鞋子）氣瓶未固定原始記錄修改的地方未蓋個(gè)人章某儀器未貼準(zhǔn)用證人員無上崗證儀器使用登記表填寫不規(guī)范純水儀制的水未定期驗(yàn)證推薦精選   7#tanghuizhi01  回復(fù)于：2007-5-25 9:33:00因?yàn)槲覀児炯夹g(shù)負(fù)責(zé)人是兼職，一般都不在公司這次內(nèi)審由我來審核技術(shù)負(fù)責(zé)人，我檢查的比較徹底主要大問題有：1.技術(shù)負(fù)責(zé)人未對(duì)配置與監(jiān)控設(shè)施是否滿足檢測(cè)要求進(jìn)行確認(rèn)；位對(duì)“實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件要求”的編制、實(shí)施和

20、驗(yàn)證進(jìn)行監(jiān)督。此與程序文件環(huán)境控制程序（QHT/CX17）4.1不符。2.技術(shù)負(fù)責(zé)人未定期組織公司相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。此與質(zhì)量手冊(cè)（QHT/SC-01）5.2人員5.2.3培訓(xùn)不符。3.技術(shù)負(fù)責(zé)人未對(duì)重要儀器的部分使用人進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)和授權(quán)。此與程序文件儀器設(shè)備管理程序（QHT/CX19）不符。4.儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后，技術(shù)負(fù)責(zé)人未組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析；為對(duì)故障設(shè)備的調(diào)整和修理提出方案。此與程序文件儀器設(shè)備管理程序（QHT/CX19）4.6.2.2和4.6.2.3不符。技術(shù)負(fù)責(zé)人大問題就這幾個(gè)，小問題就不列出來了。我該怎么幫她分析原因（因?yàn)樗辉?，所以?nèi)審的糾正工作都必須我來做），上

21、述不符合有沒嚴(yán)重不符合項(xiàng)？推薦精選   8#7906  回復(fù)于：2007-5-25 9:47:00我 郁悶 有次用真空干燥箱 結(jié)果沒先真空 一邊加熱一邊干燥 . 等看到真空泵出白氣才知道.  馬上關(guān)掉 當(dāng)做沒看見呵呵(不過這是第一次剛剛調(diào)試 溫度也沒到50 還好 沒出人命)   9#7906  回復(fù)于：2007-5-25 9:49:00暈 寫錯(cuò)了 是一邊加熱一邊真空 大家還是要看熟說明書在操作啊? 自己回帖回錯(cuò)了 能編輯或者刪除嗎?   11#sniky-dong 

22、 回復(fù)于：2007-5-27 14:05:00在實(shí)驗(yàn)室里有時(shí)違規(guī)操作好嚴(yán)重的比如個(gè)人安全的防務(wù)，各個(gè)人做起來都覺得好麻煩的，就還按照要求進(jìn)行了，結(jié)果是，大家都知道的結(jié)果！所以，大家在實(shí)驗(yàn)室里要有自我保護(hù)的好習(xí)慣。   12#fsxiao  回復(fù)于：2007-5-27 14:15:00在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)外部培訓(xùn)未按計(jì)劃進(jìn)行原因：培訓(xùn)教師沒有時(shí)間措施：更改培訓(xùn)計(jì)劃，將該項(xiàng)培訓(xùn)由外部培訓(xùn)改為內(nèi)部培訓(xùn)，盡快執(zhí)行培訓(xùn)      檢查確認(rèn)其余培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行情況   14#zam0825  回復(fù)于：200

23、7-5-28 15:43:00內(nèi)部評(píng)審主要是由本單位的內(nèi)審員進(jìn)行的,所以沒有問題(不符合項(xiàng))是不可能的,但問題太大也是不可能的(不能出現(xiàn)重大不符合項(xiàng))。因此流于形式比較多。   15#yihui1093  回復(fù)于：2007-5-28 16:07:00內(nèi)審員的水平太差，經(jīng)常審不出問題來，即使審出來的只是一些幼稚的問題，而公司又不愿出錢去外面培訓(xùn)，再說外培回來水平未必能提高，我們派了兩個(gè)人出去培訓(xùn)，回來 還是一樣。再有就是公司內(nèi)部 實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展沒有自主權(quán)。   16#pyzzj  回復(fù)于：2007-6-2 17:08:

24、001.水池未放溫度計(jì)控制溫度2.力學(xué)室未放溫濕計(jì)控制溫度、濕度推薦精選   18#cat115115  回復(fù)于：2007-6-18 17:48:00不好意思，剛剛有些單詞沒分開，請(qǐng)斑竹刪掉。N/C -01 -Not recorded the laboratory seek feedback,both positive    and negative,from customers.(Against the ISO/IEC17025 2005 standard requirement of clause no. 4.7. 2)N/C -

25、02 -Not specified that each mistake is crossed out and the correct value alongside when mistakes occur in records in document.(Against the ISO/IECl7O25:2005 standard requirement of clause no. 4.13.2)N/C -03 -The effectiveness of 2005 year's intemal audit isn't sufficient.(Against the ISO/IEC

26、170252005 standard requirement of clause no.4 .14.2)N/C -04 -The effectiveness of the technician's training actions isn't suffrcient.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clause no.5.2.2)N/C -05 -The laboratory didn't apply a procedure to estimate the uncertainty of meas

27、urement for tests.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clause no. 5.4.6)N/C -06 -Equipments including ICP-OES( QD-C0I), Shake bath water( QD-C09) were not caiibrated.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clause no. 5.5.2)   19#icetrob  回復(fù)于：2007-

28、6-18 19:17:00原文由 cat115115 發(fā)表:不好意思，剛剛有些單詞沒分開，請(qǐng)斑竹刪掉。N/C -01 -Not recorded the laboratory seek feedback,both positive    and negative,from customers.(Against the ISO/IEC17025 2005 standard requirement of clause no. 4.7. 2)N/C -02 -Not specified that each mistake is crossed out and the correc

29、t value alongside when mistakes occur in records in document.(Against the ISO/IECl7O25:2005 standard requirement of clause no. 4.13.2)N/C -03 -The effectiveness of 2005 year's intemal audit isn't sufficient.(Against the ISO/IEC170252005 standard requirement of clause no.4 .14.2)N/C -04 -The

30、effectiveness of the technician's training actions isn't suffrcient.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clause no.5.2.2)N/C -05 -The laboratory didn't apply a procedure to estimate the uncertainty of measurement for tests.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard require

31、ment of clause no. 5.4.6)N/C -06 -Equipments including ICP-OES( QD-C0I), Shake bath water( QD-C09) were not caiibrated.(Against the ISO/IEC17025:2005 standard requirement of clause no. 5.5.2)推薦精選我不太明白是什么意思，呵呵。   20#flying_fish  回復(fù)于：2007-6-18 19:25:00我們公司內(nèi)審得到的結(jié)論很傷我們的心啊很多東東和大家差不多，最

32、郁悶的是Agilent工作站，要求是一人一個(gè)密碼，各自有各自權(quán)限，但我們用的工作站，只有兩級(jí)權(quán)限，manager有密碼，但只能設(shè)一個(gè)。不符合要求，然后我們就被一直折騰，直到最近，事情被淡化，才漸漸沒了消息，很郁悶阿。   21#icetrob  回復(fù)于：2007-6-18 19:27:00原文由 flying_fish 發(fā)表:我們公司內(nèi)審得到的結(jié)論很傷我們的心啊很多東東和大家差不多，最郁悶的是Agilent工作站，要求是一人一個(gè)密碼，各自有各自權(quán)限，但我們用的工作站，只有兩級(jí)權(quán)限，manager有密碼，但只能設(shè)一個(gè)。不符合要求，然后我們就被一直折騰，直到

33、最近，事情被淡化，才漸漸沒了消息，很郁悶阿。這個(gè)是違反哪一條？說實(shí)話我沒有明白，可能是你們公司管理體系有相應(yīng)的規(guī)定吧。   22#sharkwein  回復(fù)于：2007-6-26 15:56:00發(fā)一個(gè)我們要請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)參與的內(nèi)審存在問題：一、應(yīng)按編寫原則完善中心質(zhì)量體系文件，完善組織機(jī)構(gòu)框圖；質(zhì)量監(jiān)督管理框圖；質(zhì)量保證體系框圖；管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系圖。二、進(jìn)一步完善中心質(zhì)量目標(biāo)的合理性，完善體系文件各部門、各崗位人員職責(zé)（制水員、報(bào)告編制員、儀器管理員、物資管理員等）。三、各崗位人員描述中應(yīng)有質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、樣品管理員、資

34、料檔案管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)溶液管理員、物資管理員、毒品管理員、計(jì)量管理員、儀器管理員、安全員等重要崗位人員。四、完善有關(guān)程序文件內(nèi)容，文件控制程序無檔案分類等各類文件的編號(hào)規(guī)則，各類文件的受控方式應(yīng)明確，上強(qiáng)的各類技術(shù)文件應(yīng)有受控號(hào)；樣品管理程序無對(duì)正樣和副樣的制備和管理規(guī)定；無測(cè)量不確定度評(píng)估程序和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書；無內(nèi)部質(zhì)量控制方案；五、檢測(cè)流程圖和質(zhì)量體系框圖缺少樣品入出庫(kù)流程，正樣和副樣流向，原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告三審三校應(yīng)為可逆過程，其相關(guān)人員職責(zé)應(yīng)與程序文件相符。六、檢測(cè)人員培訓(xùn)和考核記錄檔案不齊全，無操作考核上崗記錄。比對(duì)試驗(yàn)記錄檔案不規(guī)范，比對(duì)結(jié)果未做分析。七、原始記錄填寫未嚴(yán)格按

35、程序文件規(guī)定進(jìn)行，記錄不正確使用受控表格，原始記錄和檢測(cè)報(bào)告三級(jí)簽字人要注明日期。八、抽樣檢驗(yàn)的抽樣單一式三聯(lián)分配應(yīng)符合程序文件規(guī)定。九、應(yīng)規(guī)范使用各種標(biāo)簽。十、檢驗(yàn)報(bào)告中的環(huán)境條件應(yīng)寫明溫、濕度等具體參數(shù)；檢驗(yàn)樣品狀態(tài)未描述。十一、檢驗(yàn)報(bào)告要規(guī)范使用檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)類別，檢驗(yàn)結(jié)論用語要進(jìn)一步準(zhǔn)確、規(guī)范。十二、加強(qiáng)毒品管理，嚴(yán)格按程序辦理領(lǐng)用。十三、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題記錄不夠詳細(xì)，在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施未形成文件下發(fā)，不利于指導(dǎo)糾正。推薦精選   23#sharkwein  回復(fù)于：2007-7-2 15:19:00原文由 sharkw

36、ein 發(fā)表:發(fā)一個(gè)我們要請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)參與的內(nèi)審存在問題：一、應(yīng)按編寫原則完善中心質(zhì)量體系文件，完善組織機(jī)構(gòu)框圖；質(zhì)量監(jiān)督管理框圖；質(zhì)量保證體系框圖；管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系圖。二、進(jìn)一步完善中心質(zhì)量目標(biāo)的合理性，完善體系文件各部門、各崗位人員職責(zé)（制水員、報(bào)告編制員、儀器管理員、物資管理員等）。三、各崗位人員描述中應(yīng)有質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、樣品管理員、資料檔案管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)溶液管理員、物資管理員、毒品管理員、計(jì)量管理員、儀器管理員、安全員等重要崗位人員。四、完善有關(guān)程序文件內(nèi)容，文件控制程序無檔案分類等各類文件的編號(hào)規(guī)則，各類文件的受控方式應(yīng)明確，上強(qiáng)的各類技術(shù)文

37、件應(yīng)有受控號(hào)；樣品管理程序無對(duì)正樣和副樣的制備和管理規(guī)定；無測(cè)量不確定度評(píng)估程序和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書；無內(nèi)部質(zhì)量控制方案；五、檢測(cè)流程圖和質(zhì)量體系框圖缺少樣品入出庫(kù)流程，正樣和副樣流向，原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告三審三校應(yīng)為可逆過程，其相關(guān)人員職責(zé)應(yīng)與程序文件相符。六、檢測(cè)人員培訓(xùn)和考核記錄檔案不齊全，無操作考核上崗記錄。比對(duì)試驗(yàn)記錄檔案不規(guī)范，比對(duì)結(jié)果未做分析。七、原始記錄填寫未嚴(yán)格按程序文件規(guī)定進(jìn)行，記錄不正確使用受控表格，原始記錄和檢測(cè)報(bào)告三級(jí)簽字人要注明日期。八、抽樣檢驗(yàn)的抽樣單一式三聯(lián)分配應(yīng)符合程序文件規(guī)定。九、應(yīng)規(guī)范使用各種標(biāo)簽。十、檢驗(yàn)報(bào)告中的環(huán)境條件應(yīng)寫明溫、濕度等具體參數(shù)；檢驗(yàn)樣品狀態(tài)未

38、描述。十一、檢驗(yàn)報(bào)告要規(guī)范使用檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)類別，檢驗(yàn)結(jié)論用語要進(jìn)一步準(zhǔn)確、規(guī)范。十二、加強(qiáng)毒品管理，嚴(yán)格按程序辦理領(lǐng)用。十三、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題記錄不夠詳細(xì)，在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施未形成文件下發(fā)，不利于指導(dǎo)糾正。解決方案：一、1.按照文件與資料控制程序要求完善了組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量監(jiān)督管理框圖、質(zhì)量保證體系框圖；2.新制定了管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系關(guān)系圖。二、1.推薦精選4月25日管理評(píng)審修訂了質(zhì)量目標(biāo)，明確了評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；2.增加了物資管理員、毒品管理員、制水員、報(bào)告編制員等崗位職責(zé)，完善了儀器管理員、授權(quán)簽字人職責(zé)；3.將技術(shù)負(fù)責(zé)人在質(zhì)量體系職能分配表中調(diào)整為負(fù)

39、責(zé)。三、已結(jié)合在上一條中整改四、1.在文件與資料控制程序中4.1條增加了作業(yè)指導(dǎo)書和記錄合訂本編號(hào)規(guī)則、體系文件受控編號(hào)規(guī)則、檔案分類編號(hào)規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)和資料編號(hào)規(guī)則；在4.3條規(guī)定了各類文件的受控方式；2.上墻管理制度按照文件出處編號(hào)受控；3.在樣品管理程序?qū)φ睒拥闹苽洹⒈Ａ?、流向作出了?guī)定，對(duì)副樣、備用樣的啟用作出了“應(yīng)當(dāng)審批”的規(guī)定；4.修定了GNAJ/QW-011檢驗(yàn)不確定度的計(jì)算作業(yè)指導(dǎo)書，明確了不確定度的計(jì)算程序、方法；5.制定GNAJ/QP-033內(nèi)部質(zhì)量控制方案。五、1.分別在檢測(cè)流程圖、質(zhì)量保證體系框圖增加了正副樣出入庫(kù)流程；2.在兩圖中將原始記錄、報(bào)告的三審三校調(diào)整為可逆，并

40、規(guī)定了相應(yīng)職責(zé)；3.增加了一名報(bào)告編制員。六、1.增加了檢測(cè)人員的上崗操作考核檔案；2.重新編制了人員技術(shù)檔案目錄，對(duì)檔案排序和編號(hào)進(jìn)行了完善；3.比對(duì)試驗(yàn)記錄檔案重新按照中心的程序GNAJ/QP-007進(jìn)行計(jì)算、評(píng)價(jià)。七、1.在原始記錄控制程序和檢驗(yàn)報(bào)告控制程序中規(guī)定，簽字人員應(yīng)當(dāng)簽日期；2.檢查中心的各類原始記錄，對(duì)使用計(jì)算機(jī)打印要求今后使用手寫記錄，應(yīng)該填寫的內(nèi)容全部填寫，不該填的就不填；3.將中心的各類記錄表格加文件上編號(hào)使用，以文件號(hào)溯源受控。八、重新宣貫了抽樣程序，明確抽樣單三聯(lián)的分配方式九、中心統(tǒng)一制定了樣品標(biāo)簽、標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)簽、通用標(biāo)簽十、要求報(bào)告編制人員落實(shí)，在新出的報(bào)告中已經(jīng)

41、填寫了溫、濕度，對(duì)檢驗(yàn)樣品的狀態(tài)進(jìn)行描述。十一、1.規(guī)定了委托檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等檢驗(yàn)類別的使用方法；2.進(jìn)一步明確了報(bào)告的檢驗(yàn)依據(jù)和原始記錄的檢測(cè)方法的區(qū)別；3.修訂了檢驗(yàn)報(bào)告控制程序，規(guī)范了檢驗(yàn)結(jié)論用語。十二、1.在危險(xiǎn)品管理程序中增加了毒品管理內(nèi)容，修訂完善了劇毒物品的使用管理制度，執(zhí)行“五雙”制度；2.完善了購(gòu)買、使用、保管登記表格；3.增加了兩名毒品管理員。十三、1.檢查了內(nèi)審檔案，將記錄模糊的部分重新整理，并詳細(xì)記錄了發(fā)現(xiàn)的問題；2.將內(nèi)審結(jié)論以中心文件形式下發(fā)至各部門。   24#sharkwein  回復(fù)于：2007-7-2 15:

42、25:00原文由 icetrob 發(fā)表:原文由 flying_fish 發(fā)表:我們公司內(nèi)審得到的結(jié)論很傷我們的心啊很多東東和大家差不多，最郁悶的是Agilent工作站，要求是一人一個(gè)密碼，各自有各自權(quán)限，但我們用的工作站，只有兩級(jí)權(quán)限，manager有密碼，但只能設(shè)一個(gè)。不符合要求，然后我們就被一直折騰，直到最近，事情被淡化，才漸漸沒了消息，很郁悶阿。這個(gè)是違反哪一條？說實(shí)話我沒有明白，可能是你們公司管理體系有相應(yīng)的規(guī)定吧。以前我們這里曾經(jīng)有專家強(qiáng)調(diào)這樣做過，只是我們解釋清楚了。我們的做法是將管理員的權(quán)限做好后，多有的人都是operator，通過系統(tǒng)來配置不同的能力。這樣做工作站是允許的，每個(gè)

43、人一個(gè)用戶名、一個(gè)密碼。但是我們的專家是以計(jì)算機(jī)文件、數(shù)據(jù)及相關(guān)文件的保密這一條來要我們整改。對(duì)于工作站沒有這一個(gè)功能分配設(shè)置的，可以考慮使用Windows來輔助，多設(shè)幾個(gè)用戶就行了   25#fscmj  回復(fù)于：2007-7-6 16:39:00評(píng)審中出現(xiàn)的問題每年都有不同,但有一樣問題是年年有,就是記錄表格,有出現(xiàn)涂改的,有出現(xiàn)少簽名的,有出現(xiàn)填寫不正確的,因?yàn)楸硖嗔?填的人也很多,人也來了走了換了不知多少   28#zstony-tu  回復(fù)于：2007-7-27 11:51:00原文由 tanghuiz

44、hi01 發(fā)表:因?yàn)槲覀児炯覍儇?fù)責(zé)人是兼職，一般都不在公司這次內(nèi)審由我來審核技術(shù)負(fù)責(zé)人，我檢查的比較徹底主要大問題有：1.技術(shù)負(fù)責(zé)人未對(duì)配置與監(jiān)控設(shè)施是否滿足檢測(cè)要求進(jìn)行確認(rèn)；位對(duì)“實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件要求”的編制、實(shí)施和驗(yàn)證進(jìn)行監(jiān)督。此與程序文件環(huán)境控制程序（QHT/CX17）4.1不符。2.技術(shù)負(fù)責(zé)人未定期組織公司相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。此與質(zhì)量手冊(cè)（QHT/SC-01）5.2人員5.2.3培訓(xùn)不符。3.技術(shù)負(fù)責(zé)人未對(duì)重要儀器的部分使用人進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)和授權(quán)。此與程序文件儀器設(shè)備管理程序（QHT/CX19）不符。4.儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后，技術(shù)負(fù)責(zé)人未組織相關(guān)人員進(jìn)行原因分析；為對(duì)故障設(shè)

45、備的調(diào)整和修理提出方案。此與程序文件儀器設(shè)備管理程序（QHT/CX19）4.6.2.2和4.6.2.3不符。技術(shù)負(fù)責(zé)人大問題就這幾個(gè)，小問題就不列出來了。我該怎么幫她分析原因（因?yàn)樗辉冢詢?nèi)審的糾正工作都必須我來做），上述不符合有沒嚴(yán)重不符合項(xiàng)？推薦精選一般不開嚴(yán)重不符合項(xiàng)；嚴(yán)重不符合項(xiàng)；指管理體系嚴(yán)重缺項(xiàng)，或部分部門完全沒有按照標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)作。這幾個(gè)問題不能算嚴(yán)重不符合項(xiàng)   29#zhihong101  回復(fù)于：2007-7-27 12:09:00我們實(shí)驗(yàn)室請(qǐng)人來評(píng)審發(fā)現(xiàn)的一些問題 ;1.無機(jī)消解和有機(jī)消解在一個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，存在嚴(yán)重的安全隱患；&#

46、160; 解決方案;區(qū)域區(qū)隔.2.組織結(jié)構(gòu)圖中無質(zhì)量監(jiān)督人員的安排  解決方案;在組織結(jié)構(gòu)圖中增加質(zhì)量監(jiān)督員。3.實(shí)驗(yàn)室用水沒有進(jìn)行持續(xù)定期的質(zhì)量跟蹤（純水機(jī)有電阻的測(cè)試裝置，但沒有進(jìn)行 校準(zhǔn)）  解決方案;校準(zhǔn)純水機(jī)的電阻測(cè)試參數(shù)，并將其轉(zhuǎn)化為電導(dǎo)率，明確實(shí)驗(yàn)室用水的水質(zhì)要求，并做好水質(zhì)的跟蹤記錄。4.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)作為供應(yīng)商沒有進(jìn)行合格評(píng)價(jià)及上合格供應(yīng)商名錄；  解決方案;對(duì)目前的校準(zhǔn)服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并登錄在合格供應(yīng)商名錄中。5.預(yù)防措施表中提到斷電后的設(shè)備保護(hù)，但公司并沒有配備UPS電源  解決方案;增加配置UPS電源.6.對(duì)設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)，但具體的

47、校準(zhǔn)參數(shù)和參考的技術(shù)指標(biāo)存在疑問，所以校準(zhǔn)結(jié)果的評(píng)價(jià)需要進(jìn)一步執(zhí)行.  解決方案;進(jìn)一步確認(rèn)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)參數(shù)（確認(rèn)設(shè)備的校準(zhǔn)依據(jù)，可查校準(zhǔn)證書中的校準(zhǔn)依據(jù)），確定技術(shù)指標(biāo)，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)價(jià)。   33#llp681212  回復(fù)于：2007-8-8 16:51:00內(nèi)審常見的問題是沒有包含著所有條款或某個(gè)部門重要條款未按排。   34#llp681212  回復(fù)于：2007-8-8 16:56:00管理評(píng)審常見的問題是管理評(píng)審輸入不足足不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求或者是管理評(píng)審輸出缺少項(xiàng)目目.  

48、 35#wly99502557  回復(fù)于：2007-8-11 14:55:00推薦精選發(fā)現(xiàn)我們實(shí)驗(yàn)室 出現(xiàn)的 一個(gè)問題大家好像都沒提到，寫出來 供大家參考下吧  審核發(fā)現(xiàn)：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)真收集了客戶意見，但是沒有針對(duì)客戶意見進(jìn)行分析運(yùn)用。解決辦法：認(rèn)真分析收集的客戶意見，針對(duì)客戶意見比較集中的問題提出解決策略和方法，對(duì)于不能及時(shí)解決的客戶意見，及時(shí)回復(fù)客戶，說明不能解決的原因   36#wly99502557  回復(fù)于：2007-8-11 15:08:00還有1、標(biāo)準(zhǔn)溶液（貯備液）沒有專門的冷藏柜，容易引起標(biāo)準(zhǔn)溶液與其它物品的交叉

49、污染2、缺少培養(yǎng)基質(zhì)量控制制度3、缺少對(duì)帶菌實(shí)驗(yàn)用器皿的清洗消毒控制措施4、對(duì)于校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子，實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)的程序文件中未涉及，并且對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)未進(jìn)行備份。  對(duì)于解決方案，個(gè)人認(rèn)為只要針對(duì)產(chǎn)生的問題，解決好產(chǎn)生的問題就是好的解決方案，沒有一定的定勢(shì)或者說最佳答案，而且每個(gè)人的思維方式不一樣，走的路不同，只要達(dá)到目的就可以 ，廣告來說就是：“沒有最好，只有更好”。我想這個(gè)帖子的目的也是要拿這些問題來告訴我們?cè)鯓颖苊猱a(chǎn)生同樣的錯(cuò)誤。   37#choupopo  回復(fù)于：2007-8-27 13:52:00QA、QC、生產(chǎn)、銷售全部要調(diào)動(dòng)起來。

50、不然啊，很難?？纯碔CH Q7A吧！   38#chy813  回復(fù)于：2007-8-27 23:56:00應(yīng)建立、實(shí)施并維持一個(gè)與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。這些活動(dòng)包括所提供的能力驗(yàn)證的類型、范圍和數(shù)量。漏項(xiàng),(范圍不全)應(yīng)建立和維持一個(gè)與能力驗(yàn)證類型、范圍和數(shù)量相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系，以確保這些計(jì)劃符合規(guī)定的要求。無流程圖.母體組織應(yīng)具有法律地位。授權(quán)書過期.當(dāng)獲得的服務(wù)和供給的質(zhì)量沒有得到正式承認(rèn)時(shí)，應(yīng)有程序確保所采購(gòu)的材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求，并保存所采取措施的記錄。無帳目記錄.通過使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)離群值檢出技術(shù)或穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)，減小極端結(jié)果

51、對(duì)總計(jì)統(tǒng)計(jì)量的影響。數(shù)據(jù)未加處理.   39#hhxxhhxx  回復(fù)于：2007-8-28 0:43:00原文由 icetrob 發(fā)表:推薦精選因?yàn)楦鲉挝坏恼J(rèn)證情況不同，體制不同，所以在內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題也不盡相同，希望大家能把各自單位在內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審中出現(xiàn)的問題拿出來分享，同時(shí)希望大家能把解決方法也公布出來，或者發(fā)表一下您對(duì)問題的看法，或者是提出您的解決思路。公布一下活動(dòng)規(guī)則：1.本次活動(dòng)面對(duì)所有儀器信息網(wǎng)用戶。2.活動(dòng)以在本貼后跟貼的方式進(jìn)行，另外開貼不予獎(jiǎng)勵(lì)。3.發(fā)貼內(nèi)容只要符合本次活動(dòng)主旨（內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審所有相關(guān)問題）即可，

52、但有兩點(diǎn)要求，一是謝絕灌水，沒有任何意義的回復(fù)貼就免了；二是不要有重復(fù)內(nèi)容，最好是自己的經(jīng)驗(yàn)經(jīng)歷。4.獎(jiǎng)勵(lì)幅度視跟貼情況而定，原則上在有40個(gè)跟貼結(jié)貼并給予獎(jiǎng)勵(lì)，每貼獎(jiǎng)勵(lì)分值200/跟貼貼數(shù)。5.對(duì)于同一用戶來說，只要跟貼內(nèi)容不一樣，可以多次跟貼，積分獎(jiǎng)勵(lì)按“跟貼次數(shù)*每貼獎(jiǎng)勵(lì)分值”計(jì)算?？傊稽c(diǎn)，只要是關(guān)于內(nèi)部評(píng)審/管理評(píng)審的所有的問題都可以拿到這里來討論。希望大家能踴躍參加，謝謝。我也跟1帖:1.這是我以前遇到的一個(gè)內(nèi)審時(shí)的問題:無三廢處理措施,后來制定了相應(yīng)的條款,總算通過了;2.在外審時(shí)遇到一個(gè)問題:屬于體制問題,即三級(jí)管理.這個(gè)問題就大了,要解決它,不是幾天的時(shí)間.需要從管理體制上更

53、正,從三級(jí)改為二級(jí)管理,單單下個(gè)文件是不行的,要落到實(shí)處.  解決方案:下發(fā)文件-執(zhí)行文件-工作記錄-一年以上的時(shí)間-驗(yàn)收.   40#lwh308  回復(fù)于：2007-8-30 13:15:00我們化驗(yàn)室將有些操作規(guī)程根據(jù)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)更改后,沒有進(jìn)行重新審定,于是就掛了.   41#lwh308  回復(fù)于：2007-8-30 13:17:00評(píng)審說白了就是讓把每項(xiàng)問題畫個(gè)圓.   42#chailang  回復(fù)于：2007-10-16 9:03:00我也很郁悶啊，

54、實(shí)驗(yàn)室的藥品試劑要驗(yàn)收，但是以前都沒有驗(yàn)收過，現(xiàn)在就全部推到一起來要驗(yàn)收，都不知道怎么辦了。兩個(gè)多月了都沒整改完，估計(jì)是要挨罰了。推薦精選   43#sharkwein  回復(fù)于：2007-10-18 17:46:00原文由 chailang 發(fā)表:我也很郁悶啊，實(shí)驗(yàn)室的藥品試劑要驗(yàn)收，但是以前都沒有驗(yàn)收過，現(xiàn)在就全部推到一起來要驗(yàn)收，都不知道怎么辦了。兩個(gè)多月了都沒整改完，估計(jì)是要挨罰了。試劑藥品的驗(yàn)收可以制定不同的驗(yàn)收方法，對(duì)過去的工作是沒有必要去補(bǔ)充驗(yàn)收材料的。整改可以采取制定驗(yàn)收程序、作業(yè)指導(dǎo)書來規(guī)范，并且對(duì)從整改之日起新購(gòu)得試劑藥品進(jìn)行驗(yàn)收，提

55、供驗(yàn)收證據(jù)就可以了   44#zq8163  回復(fù)于：2007-10-25 19:26:00一般開出的內(nèi)審不符合項(xiàng)要分布在不同的要素上,而且要好整改,比如:1.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境無記錄-補(bǔ)一個(gè)記錄本,2.設(shè)備無使用記錄-同上3.質(zhì)量記錄不規(guī)范-修改并加強(qiáng)學(xué)習(xí)4.無培訓(xùn)計(jì)劃-補(bǔ)培訓(xùn)記錄   45#lrh2002  回復(fù)于：2007-10-25 20:19:00原始記錄涂改不規(guī)范。更換重新填寫更換或杠改儀器檢定服務(wù)無驗(yàn)收記錄。補(bǔ)記錄儀器設(shè)備期間核查記錄不完整。不充完整易制毒試劑領(lǐng)用，未體現(xiàn)使用量情況。補(bǔ)充相關(guān)記錄 &

56、#160; 46#hh750  回復(fù)于：2007-10-27 17:01:00我們實(shí)驗(yàn)室首次認(rèn)可時(shí)的不符合項(xiàng)和糾正措施附件· 我們實(shí)驗(yàn)室首次認(rèn)可時(shí)的不符合項(xiàng)和糾正措施   47#sojen  回復(fù)于：2007-11-12 10:04:00質(zhì)量管理體系文件及設(shè)施清單中只規(guī)定了生產(chǎn)過程中的基礎(chǔ)設(shè)施，沒有把其他與質(zhì)量有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施納入體系進(jìn)行管理。出現(xiàn)的問題：質(zhì)量管理體系沒有包括生產(chǎn)過程以外的基礎(chǔ)設(shè)施，在基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別上不充分。不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)6.3關(guān)于“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施”的要求。解決

57、辦法：與質(zhì)量有關(guān)的所有基礎(chǔ)設(shè)施都納入質(zhì)量管理體系文件及設(shè)備清單中來。推薦精選   48#wang0996  回復(fù)于：2007-11-12 11:22:001.原材料檢查不規(guī)范有維護(hù)保養(yǎng)行動(dòng)但無詳細(xì)計(jì)劃無抽樣計(jì)劃   49#woonty  回復(fù)于：2007-11-13 11:25:00不符合項(xiàng):實(shí)驗(yàn)室廢棄溶液未經(jīng)處理直接倒入水池中   50#icetrob  回復(fù)于：2007-11-14 14:25:00今年1月份開始實(shí)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)進(jìn)行手冊(cè)

58、改版，估計(jì)今年的內(nèi)審管評(píng)工作也要比往年復(fù)雜一些，希望大家繼續(xù)補(bǔ)充。   51#nongfushanquan  回復(fù)于：2007-11-16 13:39:00危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品安全措施不符合要求環(huán)境監(jiān)控的溫度、濕度表未檢定/校準(zhǔn)樣品保存的冰箱沒有溫度監(jiān)控措施儀器使用記錄填寫不規(guī)范高壓滅菌鍋壓力表未檢定/校準(zhǔn)滅菌鍋、無菌室沒有滅菌效果的監(jiān)控措施氣瓶沒有固定儀器擺放位置不合適 不能保證檢測(cè)過程無干擾沒有純凈水的驗(yàn)證、監(jiān)控程序及相應(yīng)措施玻璃量具沒有自校準(zhǔn)記錄試劑瓶、標(biāo)準(zhǔn)液配制標(biāo)示填寫不規(guī)范馬弗爐電阻未檢定原始記錄更改沒有更改人簽名  &

59、#160;52#geniusiam  回復(fù)于：2007-11-27 23:06:001.未編制不確定度評(píng)定作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)定。2.非標(biāo)方法、更新的標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行評(píng)審、確認(rèn)。3.含抽樣的報(bào)告，缺少抽樣作息。4.樣品的狀態(tài)記錄不全、樣品流轉(zhuǎn)記錄不全。5.氣相色譜儀設(shè)備操作人員未進(jìn)行授權(quán)。6.滅火器未及時(shí)更換干粉。7.化學(xué)分析用廢液未按環(huán)境保護(hù)程序處理。8.力學(xué)室新進(jìn)人員培訓(xùn)考核合格后未及時(shí)發(fā)放上崗證，無證檢測(cè)。9.樁基檢測(cè)合同未進(jìn)行合同評(píng)審。推薦精選   53#dickwang2008  回復(fù)于：2007-11-28 1:02:001.原始

60、記錄不完整；2.有效數(shù)字不統(tǒng)一；3.電子天平?jīng)]有出廠證；4.試劑廠家型號(hào)對(duì)不上。這些審核得人就是吃飽了沒事干，有些小事也給整出來，煩?。?#160;  54#geniusiam  回復(fù)于：2007-11-30 16:07:531、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，建發(fā)200110號(hào)文原件中未規(guī)定財(cái)務(wù)獨(dú)立等內(nèi)容。2、檢測(cè)室公正性聲明是原站長(zhǎng)簽字,與現(xiàn)任站長(zhǎng)不符。行政不干預(yù)聲明是02年原建委主任印章與現(xiàn)建委主任不符3、在技術(shù)主管不在時(shí)，手冊(cè)中規(guī)定由副站長(zhǎng)代理職權(quán)，副站長(zhǎng)不具備技術(shù)主管的資格4、未保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。5、對(duì)樣品的唯一識(shí)別標(biāo)識(shí)未做規(guī)定.   55#xiaop211  回復(fù)于：2007-12-10 12:17:47內(nèi)審：  問題描述：1.0 內(nèi)部比對(duì)計(jì)劃沒有按期進(jìn)行            2.0 部分供應(yīng)商品