IATF16949體系文件M4.01糾正和預(yù)防措施管理程序

1、有限公司文件編號QP.M4.01LOGO糾正和預(yù)防措施管 修訂次數(shù)A.0理程序制岳訂發(fā)布日期IATF 16949： 2016編制審核批準(zhǔn)日期日期日期發(fā)文范圍：受控印章受控發(fā)文號收文單位會簽單位會簽人日期會簽單位會簽人日期編制審核批準(zhǔn)日期EI期日期發(fā)布日期版本歷史LOGO糾正和預(yù)防措施管理程序文件編號QP.M4.01仁目的修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期為消除公司已發(fā)生的或潛在的技術(shù).工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、服務(wù)等過程的不合格問題，適時采 取糾正和預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生。本程序適用于公司已發(fā)生或潛在的不合格產(chǎn)品和不合格項的糾正和預(yù)防控制等活動。3、術(shù)語和定義本程序引用ISO 9001:2015的術(shù)語和泄義

2、；其他：3.1、糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。采取糾正是為了防止不合格品按預(yù)期使用，如 返工、返修、降級、讓步等措施。3.2、糾正描施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。采取糾正描施是 為了防止再發(fā)生（已經(jīng)發(fā)生過了），針對的是"不合格產(chǎn)生的原因”，而不是“不合格”本身。3.3、預(yù)防描施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。采取預(yù)防描施是 為了防止發(fā)生（還沒有發(fā)生）。4、職責(zé)4.1、公司各部門負責(zé)向質(zhì)呈:部和質(zhì)量問題的責(zé)任單位反饋不合格信息。4.2、質(zhì)疑部負責(zé)對各部門反饋的質(zhì)疑不合格信息進行分析、識別，決左是否采取糾正/預(yù)防措施：4.

3、3、產(chǎn)生質(zhì)量問題的責(zé)任單位負責(zé)不合格原因的分析、糾正/預(yù)防措施的制訂和組織實施并驗證。4.4、質(zhì)量部或?qū)徍藛T組織質(zhì)量問題的糾正/預(yù)防措施驗證。LOGO糾正和預(yù)防措施管理程序文件編號QP.M4.015、工作流程修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期5、工作流程負責(zé)人輸入有關(guān)部門質(zhì)量信息反 饋不合格信息歸口部門記錄和結(jié)果責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門流程實施時機輸出方法說明糾正預(yù)防措施實施的來源，包括但不限于：-顧客抱怨、投訴；-不符合報告、評審報告等：-管理評審的輸出：數(shù)據(jù)分析的結(jié)果：-滿意度測量的輸出；-產(chǎn)品、過程的檢測和監(jiān)控記錄；-有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄：-潛在不符合或異常趨勢。R.QP.M4.01.01 糾

4、 正/預(yù)防措施實施 里 R.QP.M4.01.02 8D 報告不合格問題發(fā)生時，由歸口部門根據(jù)信息來源，識別 不符合信息，填寫糾正/預(yù)防描施實施單或8D 報告，原則上產(chǎn)品項目有關(guān)的用8D,管理過程用糾 正/預(yù)防播施實施單，遵循5W2H的原則（事件、時 間、地點、責(zé)任人等信息）詳細描述不符合項的事實， 需要時經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)就不合格描述事實進行確認，如對問 題有異議時，應(yīng)通過協(xié)商重新對問題進行界世。問題一旦確認，責(zé)任部門應(yīng)立即采取糾正，防止不合 格事項或問題繼續(xù)發(fā)生，并追查合適期間內(nèi)是否具 有其他不合格的存在。5W淸單魚刺圖 分層表應(yīng)采用合適的原因分析工具，如5W、魚刺圖、分層 法等

5、，對問題岀現(xiàn)的原因分析透徹，把握真因，必要 時成立多功能小組進行原因分析和不合格再現(xiàn)。5/8 LOGO糾正和預(yù)防措施管理程序文件編號QP.M4.015、工作流程修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期負責(zé)人輸入責(zé)任部門責(zé)任部門 有關(guān)部門歸口部門實施記錄歸口部門質(zhì)量部流程輸出方法說明-措施應(yīng)與不合格項的嚴(yán)重程度相適應(yīng)：-措施應(yīng)與不合格的真因相對應(yīng)：-措施要綜合考慮安全、質(zhì)量和成本等各方而的因 素，描施要切實可行、合理、有效：-措施應(yīng)能夠舉一反二，避免同類問題的發(fā)生：-應(yīng)使用防錯技術(shù)。-必要時臨時糾正/預(yù)防措施經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批后 執(zhí)行，如審批不通過則重新制左糾正/預(yù)防措施：-當(dāng)措施涉及多個部門時，應(yīng)及時通知相

6、關(guān)部門： -措施實施應(yīng)按照進度要求進行整改。-責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對糾正/預(yù)防措施的實施過程進行 監(jiān)督和確認；-根據(jù)不合格項的性質(zhì)可采用現(xiàn)場驗證、資料驗證或 下一次檢查時復(fù)查的方式:對于嚴(yán)重不符合或只有 到現(xiàn)場才能驗證的一般不符合，應(yīng)到現(xiàn)場進行驗 證；對于一般不符合，可進行資料驗證；對于短期 無法驗證的，可在下一次實施檢查時復(fù)查；-措施驗證是否有效要看是否可控制了類似不符合 的再次發(fā)生，產(chǎn)品質(zhì)量是否得到了有效控制：-經(jīng)驗證有效的措施，應(yīng)對措施列為永久措施，進行 管理的標(biāo)準(zhǔn)化，并更改有關(guān)的適用文件。R.QP.M4.01.03 糾 正/預(yù)防措施實施iF況報告歸口部門將糾正/預(yù)防措施的有關(guān)資料轉(zhuǎn)交質(zhì)呈:部

7、； 質(zhì)量部對糾正/預(yù)防措施的執(zhí)行情況進行抽查、匯總， 形成糾正/預(yù)防措施實施情況報告，提交管理評審。LOGO糾正和預(yù)防措施管理程序文件編號QP.M4.016、說明修訂次數(shù)A.0日期發(fā)布日期6、說明6.1、當(dāng)發(fā)生外部不合格時，應(yīng)按照顧客、第二方、第三方等規(guī)徒的解決問題的方法做岀反應(yīng)：6.2、對于設(shè)計產(chǎn)品重大質(zhì)呈:問題的，由歸口部門組建8D小組，運用相關(guān)的統(tǒng)汁分析工具，確龍 臨時性糾正措施和永久性糾正/預(yù)防措施。7、附件：無8、引用文件8.1、無9、記錄表單9.1. R.QP.M4.01.01糾正/預(yù)防措施實施單9.2. R.QPM4mO28D 報告9.3. R.QP.M4.01.03糾正/預(yù)防措

8、施實施情況報告糾正/預(yù)防措施實施單NO:R.QP.M4.01.01不合格事實描述不合格類型C嚴(yán)重不符合r 一般不符合填表人批準(zhǔn)日期不合格事實確認日期糾正填表人批準(zhǔn)日期不符合項原因分析參與分析人員：臨時糾正/預(yù)防措施制定部門有關(guān)部門日期時間進度安排批準(zhǔn)日期采用防錯方法否是糾正/預(yù)防措施實施情況制定部門有關(guān)部門日期措施驗證與確認采用方式廠現(xiàn)場驗證廠資料驗證廠CheckBox3措施有效性無效有效驗證部門驗證人日期永久播施/標(biāo)準(zhǔn)化需更改文件：更改內(nèi)容D報告NO:R.QP.M4.01.03顧客反饋描述：來源：提出日期：狀態(tài)：（新/重復(fù)發(fā)生問題）單位：D1小組成立（人名.電話、部門）D2問題說明乍型及代號：故障件名稱：故障件圖號或型號：發(fā)生比例：問題詳述（附圖片）：（時間.地點.問題.范困.影響程度等）姓名電話所在部門職賁D3實施并驗證臨時措施臨時措施具體內(nèi)容實施單位負責(zé)人實施日期完成日期驗證結(jié)果：確認人：確認日期：D1確定并驗證根木原I大I分析過程：根木原因為：驗證結(jié)果：驗證人：驗證日期：D5選擇并驗證永久糾正措施永久糾正摘施具體內(nèi)容握出人驗證結(jié)果：驗證人：驗證日期D6實施永久糾正措施永久筑IF措旃"體內(nèi)容紐臨單付V.墳:締時刨3：棉屁給坨計（省件訃確認結(jié)果：確認人：確認日期：D7預(yù)防再發(fā)生預(yù)防再發(fā)生描施貝體內(nèi)容實施單位負數(shù)人實施時間修訂相關(guān)