內(nèi)部審核檢查表(行政、總經(jīng)辦---CNAS-CL01+資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則+應(yīng)用說明)

1、內(nèi)部審核檢查表第1頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.14.1組組織織4.1.1實驗室或其所在組織是否是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.14.1.14.14.1.1）查獨立（或授權(quán)）法人營業(yè)執(zhí)照的發(fā)證機關(guān)、法人名稱、有效日期、營業(yè)范圍、執(zhí)照編號；授權(quán)法人需查驗?zāi)阁w授權(quán)書。另有必要時，查資質(zhì)證書、計量認證書（內(nèi)容同上）、及計量認證書附表。/4.1.1 實驗室或其母體機構(gòu)應(yīng)是法定機

2、構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，一般為企業(yè)法人、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會團體法人。a) 實驗室為獨立注冊法人機構(gòu)時，認可的實驗室名稱應(yīng)為其法人注冊證明文件上所載明的名稱；實驗室為注冊法人機構(gòu)的一部分時，其認可的實驗室名稱中應(yīng)包含注冊的法人機構(gòu)名稱。政府或其他部門授予實驗室的名稱如果不是法人注冊名稱，不能作為認可的實驗室名稱。b) 實驗室為獨立法人機構(gòu)時，檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主要業(yè)務(wù)，檢測或校準(zhǔn)活動應(yīng)在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。c) 實驗室是某個組織的一部分時，申請的檢測或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機構(gòu)核準(zhǔn)注冊的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.1.14.1.1）同上，查對應(yīng)證照

3、。/實驗室是否具備固定的工作場所，是否具備正確進行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.24.1.2）查固定工作場所購買、租賃合同（租期3年以上）、查與項目開展相匹配的設(shè)備、設(shè)施環(huán)境。內(nèi)部審核檢查表第2頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.1.2實驗室是否明確承諾并切實履行職責(zé)，保證其檢測活動符合CNAS-CL01:2006

4、的要求，同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求？查質(zhì)量手冊中明確闡述承諾并切實履行職責(zé)，保證其檢測活動符合CNAS-CL01:2006的要求，同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求？4.1.3不論實驗室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行,其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進行？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.34.1.3）查手冊、程序及相關(guān)活動是否覆蓋以下場所工作： 固定設(shè)施內(nèi)（本部室內(nèi)）；離開其固定設(shè)施（離開本部的現(xiàn)場）；相關(guān)臨時設(shè)施（設(shè)施在時間上臨時）；相關(guān)移動設(shè)施（設(shè)施在空間上臨時）。4.1.4若實驗

5、室的母體不是從事檢測活動的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實驗室檢測活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒別潛在的利益沖突？查手冊中是否有母體法人的不干預(yù)聲明明確界定母體中關(guān)鍵人員或部門對實驗室的職責(zé)權(quán)限，確保潛在利益與沖突，保證公正、獨立工作。4.1.4若實驗室的母體不是從事檢測活動的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實驗室檢測活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒別潛在的利益沖突？查手冊中是否有母體法人的不干預(yù)聲明明確界定母體中關(guān)鍵人員或部門對實驗室的職責(zé)權(quán)限，確保潛在利益與沖突，保證公正、獨立工作。4.1.4若實驗室的母體不是從事檢測活動的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實驗室檢測活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒

6、別潛在的利益沖突？查手冊中是否有母體法人的不干預(yù)聲明明確界定母體中關(guān)鍵人員或部門對實驗室的職責(zé)權(quán)限，確保潛在利益與沖突，保證公正、獨立工作。4.1.4若實驗室的母體不是從事檢測活動的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實驗室檢測活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒別潛在的利益沖突？查手冊中是否有母體法人的不干預(yù)聲明明確界定母體中關(guān)鍵人員或部門對實驗室的職責(zé)權(quán)限，確保潛在利益與沖突，保證公正、獨立工作。內(nèi)部審核檢查表第3頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：

7、條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論/當(dāng)實驗室所屬的機構(gòu)還從事檢測或校準(zhǔn)以外的活動時，實驗室質(zhì)量手冊中不僅應(yīng)明確實驗室自身的組織結(jié)構(gòu)，還應(yīng)明確母體機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖，顯示實驗室在母體機構(gòu)中的位置，并說明母體機構(gòu)所從事的其他活動。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.1.44.1.4）查組織結(jié)構(gòu)圖4.1.5實驗室是否：a) 有管理和技術(shù)人員,他們具有所需的權(quán)力和資源，以履行其職責(zé)、識別偏離質(zhì)量體系或偏離檢測工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則5.1.15.1.1）查實驗室人員一覽表中管理與技術(shù)人員配備是否在數(shù)量和資格方面滿足工作量、類型、范圍需要；各

8、崗位職責(zé)規(guī)定明確否，資源配備是否充足。4.1.5b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響？查手冊中是否有員工行為規(guī)范明文規(guī)定員工、領(lǐng)導(dǎo)層不受任何不正當(dāng)?shù)男姓?、商業(yè)和財務(wù)等不良影響。4.1.5c）有政策和程序保護客戶的機密信息包括電子儲存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護？查手冊中是否描述該方面要求；4.1.5查是否制定和執(zhí)行保護客戶機密信息和所有權(quán)程序；4.1.5查有無對此項工作的監(jiān)督檢查記錄。4.1.5d）有政策和程序以避免實驗室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動？查手冊中是否描述該

9、方面要求；4.1.5查是否制定和執(zhí)行了維護公正性和誠信度程序； 4.1.5查有無對此項工作的監(jiān)督檢查記錄。內(nèi)部審核檢查表第4頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.1.5e）確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機構(gòu)圖表明）( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.74.1.7）查手冊中是否有組織機構(gòu)圖，層次分明，授權(quán)法人形式是否描述與母體關(guān)系

10、，與外界關(guān)系是否描述正確；查手冊中管理體系框圖描述是否準(zhǔn)確。4.1.5f）規(guī)定對檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.94.1.9）查是否在手冊中正確全面地規(guī)定了所有管理、操作、核查人員的崗位職責(zé)；4.1.5查手冊中的職能分配表是否合理，與各崗位職責(zé)、程序文件是否完全一致。4.1.5g）由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測人員（包括在培員工）進行足夠的監(jiān)督？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.104.1.10）4.1.5 g) 實驗室應(yīng)關(guān)注對人員的監(jiān)督模式， 確定可以獨立承擔(dān)檢測或校準(zhǔn)工作的人員，以及需要在指導(dǎo)和

11、監(jiān)督下工作的人員。實驗室可以通過質(zhì)量控制結(jié)果 （見CNAS-CL01中5.9條款），包括能力驗證和實驗室間比對結(jié)果，現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄并進行評價。監(jiān)督人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測或校準(zhǔn)能力。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.1.54.1.5 g g）查手冊中是否規(guī)定了監(jiān)督員的任職資格條件，監(jiān)督員是否由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員擔(dān)任；4.1.5查對在培人員監(jiān)督的記錄；4.1.5h）有技術(shù)管理層，授權(quán)其對技術(shù)運作、所需確保運作質(zhì)量所需的資源全面負責(zé)？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.114.1.11）4.1.5 h) 實驗室技術(shù)管

12、理者可以由一名技術(shù)人員擔(dān)任，也可以由負責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成管理層，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實驗室所從事的檢測或校準(zhǔn)活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。（CNAS-CL52CNAS-CL524.1.54.1.5 h h）查是否有技術(shù)負責(zé)人的任命書（規(guī)模大、學(xué)科多為多名技術(shù)負責(zé)人；一般或小型實驗室為1名）；內(nèi)部審核檢查表第5頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.1.5查手冊中規(guī)定技術(shù)負責(zé)人是否對技術(shù)運作、所需確保運作質(zhì)量所需

13、的資源全面負責(zé)。4.1.5i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時候都能保證質(zhì)量體系得到實施和遵循；其能有直接渠道與對決定實驗室政策和資源的最高管理層有直接的渠道？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.114.1.11）查是否有質(zhì)量負責(zé)人的任命書；4.1.5查質(zhì)量負責(zé)人是否賦予貫標(biāo)的職責(zé)和權(quán)力；4.1.5查質(zhì)量負責(zé)人能否與最高管理層直接接觸溝通。/實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管、授權(quán)簽字人是否有任命文件？ ( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.84.1.8）查關(guān)鍵人員的任命文件。4.1.5j)指定關(guān)鍵管理人員（

14、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、和質(zhì)量負責(zé)人等）的代理人？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.94.1.9）查手冊中有否有關(guān)鍵管理人員代理人一覽表；4.1.5查在該表中是否對最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等管理人員委派了代理人。4.1.5k) 確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻。( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.94.1.9）提問實驗人員/ 考核實驗室影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的主要人員的質(zhì)量職責(zé)，詢問實驗室主要人員對自己分工職責(zé)和接口的熟悉和掌握程度，以及為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的貢獻。( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.94.1.9）查實驗室負責(zé)人

15、、質(zhì)量管理人員等的職責(zé)描述4.1.6最高管理者是否能確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通?查最高管理者與實驗室、各部門的溝通方式h）有技術(shù)管理層，授權(quán)其對技術(shù)運作、所需確保運作質(zhì)量所需的資源全面負責(zé)？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.114.1.11）4.1.5 h) 實驗室技術(shù)管理者可以由一名技術(shù)人員擔(dān)任，也可以由負責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成管理層，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實驗室所從事的檢測或校準(zhǔn)活動的全部技術(shù)領(lǐng)域。（CNAS-CL52CNAS-CL524.1.54.1.5 h h）內(nèi)部審核檢查表第6頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符

16、合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論核查最高管理者職責(zé)是否建立有實驗室的內(nèi)部溝通機制，查閱相關(guān)的規(guī)定和相關(guān)的活動記錄，評價溝通方式的有效性。查最高管理者與實驗室、各部門的溝通方式/實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.54.1.5）查質(zhì)量手冊相關(guān)描述不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動；( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.54.1.5）不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目

17、或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.54.1.5）實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.54.1.5）/實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.64.1.6）查質(zhì)量手冊聲明/最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1.84.1.8）查相關(guān)申請/變更資料4.24

18、.2 管管理理體體系系4.2.1實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？ 政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度？ 管理體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.24.2）查是否建立符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求和本實驗室活動范圍（類型、范圍、工作量）相適應(yīng)的管理體系；4.1.6內(nèi)部審核檢查表第7頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條

19、款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.2.1查是否建立了符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求和本實驗室活動范圍（類型、范圍、工作量）相適應(yīng)的各層次的體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄）；4.2.1查文件發(fā)放回收記錄、年度人員培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄和考核記錄是否有體系文件的發(fā)放、培訓(xùn)和考核記錄，體系文件是否在工作中實際執(zhí)行。/ 如果實驗室是某個組織的一部分，該組織的管理體系已覆蓋了實驗室的活動，實驗室需將該組織管理體系中有關(guān)實驗室的規(guī)定予以提煉和匯總，形成針對實驗室活動的質(zhì)量手冊和相關(guān)的支持性文件；如果針對實驗室建立單獨的管理體系，管理體系還應(yīng)覆蓋所有為支撐體系運作的所有相關(guān)部門，

20、 質(zhì)量手冊應(yīng)由對實驗室和相關(guān)部門承擔(dān)管理職責(zé)的該組織的負責(zé)人批準(zhǔn)。（CNAS-CL52CNAS-CL524.2.14.2.1）查實驗室在組織中地位，管理體系覆蓋情況。/闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.24.2）查質(zhì)量手冊，質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾4.2.2實驗室是否在質(zhì)量手冊中明確規(guī)定了實施管理體系所要達到的方針和目標(biāo)？這些總體目標(biāo)是否通常在質(zhì)量手冊的方針聲明中列出？查手冊中是否規(guī)定了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；4.2.2查質(zhì)量方針是否起到了質(zhì)量目標(biāo)的框架作用，4.2.2質(zhì)量目標(biāo)是否依托質(zhì)量方針而量化制定；4.2.2質(zhì)量目標(biāo)是否在管理評審時加以評審？查管理

21、評審記錄是否有對質(zhì)量目標(biāo)評審的記錄；實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？ 政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度？ 管理體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.24.2）內(nèi)部審核檢查表第8頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.2.2質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：質(zhì)量方針聲明

22、是否有最高管理者的簽字審批。4.2.2a) 實驗室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾?查質(zhì)量手冊中是否有服務(wù)承諾；4.2.2b)有關(guān)管理層對實驗室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？查質(zhì)量手冊中是否有公正性聲明；4.2.2c)管理體系的目標(biāo)？查質(zhì)量手冊中是否有質(zhì)量目標(biāo)；4.2.2d)實驗室所有與檢測活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？查各崗位人員對與之相關(guān)的體系文件的理解程度（可對每位采用提問、筆試等方式測試）；4.2.2e) 實驗室管理層對遵循ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾？查質(zhì)量手冊中是否對遵循ISO/IEC170

23、25標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾？4.2.3最高管理者應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)？查最高管理者是否確定本實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，充分考慮客戶的期望和需求，構(gòu)筑質(zhì)量目標(biāo)的框架；4.2.3查最高管理者定期對管理體系進行評審，確保管理體系適意性、充分性和有效性，確保該體系在本實驗室的有效運行；4.2.4最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織？查最高管理者為管理體系的運行與保持是否提供充足的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境。查最高管理者是否向本實驗室傳達滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的重要性，應(yīng)由記錄；4.2.5質(zhì)量手冊應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并

24、概述管理體系中所用文件的架構(gòu)？查質(zhì)量手冊是否有支持性文件；內(nèi)部審核檢查表第9頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.2.5查是否在質(zhì)量手冊中描述了本實驗室的管理體系文件的層次（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄）。4.2.6質(zhì)量手冊是否界定了技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人的作用和責(zé)任,包括他們確保遵循ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任?查質(zhì)量手冊中的崗位職責(zé)是否有質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)并有對確保遵循I

25、SO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任4.2.7當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性？查對管理體系的過程進行更改時，最高管理者是否對因此而導(dǎo)致的其他過程的變化做出判定，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?，確保體系運行的連續(xù)性和完整性。4.34.3 文文件件控控制制4.3.1實驗室是否建立并維持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件？查是否建立了文件控制程序以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件。/文件是否保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.34.3）查文控程序4.

26、3.2文件批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.2.1作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？查現(xiàn)行有效體系文件是否經(jīng)過了審核批準(zhǔn)；4.3.2.1是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？查文件登記表、文件發(fā)放回收記錄等記錄是否對管理體系文件進行了控制并便于查閱；4.3.2.1查管理體系文件是否有修訂標(biāo)識；4.3.2.2所用程序是否確保：質(zhì)量手冊應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)？內(nèi)部審核檢查表第10頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評

27、價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.3.2.2a) 在對實驗室有效運行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？查各崗位及操作現(xiàn)場是否有相應(yīng)的文件及與文件發(fā)放記錄對應(yīng)；4.3.2.2b) 是否對文件進行定期審查和必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求？查是否定期審查文件（必要時修訂）；4.3.2.2c) 無效或作廢的文件是否及時從所有使用和分發(fā)處撤除，或用其它方法確保防止誤用？查文件回收與銷毀記錄，是否及時回收撤除無效和作廢文件；4

28、.3.2.2查各崗位及作業(yè)現(xiàn)場是否有無效和作廢文件；4.3.2.2d) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？查保留的作廢文件是否有作廢標(biāo)識及登記。4.2.2.3實驗室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識？查體系文件是否加蓋 “受控標(biāo)識章”，同時控制編號與發(fā)放編號是否唯一；4.2.2.3該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)？查體系文件是否標(biāo)有發(fā)布日期、頁碼、總頁數(shù)、實施日期、修訂標(biāo)識（如“A/1”）、修改通知單、發(fā)布機構(gòu)名稱等。4.3.3文件變更4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員

29、是否能獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？查文件的變更是否由原審批人審批，若有特別指定，則被指定人是否有相應(yīng)的職責(zé)和能力。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？查更改的新內(nèi)容是否反映在“修訂頁”，是否有“修改通知單”。4.3.3.3如果實驗室的文件控制制度允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？查文件控制程序中是否有對文件再版之前對手寫修改文件的方法和權(quán)限的規(guī)定；內(nèi)部審核檢查表第11頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門：

30、 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.3.3.3手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的劃改標(biāo)注、簽名（或人名印章）并注明更改日期；4.3.3.3手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布？查文件回收發(fā)放記錄，手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布。4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進行更改和控制？查是否制定了計算機文件控制程序，其中是否清楚地描述如何更改和控制計算機文件（如：設(shè)立訪問權(quán)限、電子簽名等）。4.44.4 要要求求、標(biāo)標(biāo)書書和和合合同同的的評評審審4.4.1實驗室是否建立

31、和維持其程序，以評審檢測的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.64.6）查是否制定要求、標(biāo)書和合同評審程序；4.4.1a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解？查是否對客戶要求，包括使用的檢測方法，在合同中規(guī)定清楚并易于理解約定明確；4.4.1b) 實驗室有能力和資源滿足這些要求？查合同評審記錄中是否對滿足客戶要求的能力（質(zhì)量和技術(shù)）和資源（人員、儀器設(shè)備和環(huán)境條件）方面進行了評審， 評審是否充分；是否能完成客戶委托的任務(wù)；4.4.1c) 選擇適當(dāng)?shù)臋z測方法,以滿足客戶要求?查“委托單”“委托合同”是否選擇適當(dāng)?shù)哪軡M足客戶要求的檢測方法

32、（委托單中應(yīng)有檢測依據(jù)一欄）；4.4.1d) 工作開始前，實驗室和客戶對要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實驗室和客戶雙方的接受？“委托單”“委托合同”是否有雙方的簽字和簽字日期。/必要時，實驗室應(yīng)給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準(zhǔn)項目時能更加適合自身的需求與用途。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.4.14.4.1）查是否有相關(guān)說明內(nèi)部審核檢查表第12頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢

33、查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.4.2是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？查是否保存了新的、復(fù)雜的或先進的檢測“委托合同”評審的記錄、委托單及合同重大變化記錄；4.4.2是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？是否保存了合同執(zhí)行期間與客戶溝通記錄；4.4.2查對例行和其他簡單任務(wù)（委托單）的評審，由本實驗室中負責(zé)收樣人員簽名并注明日期即可。對重復(fù)性的例行工作，如果客戶要求不變，僅需在初期調(diào)查階段，或在與客戶的總協(xié)議下對持續(xù)進行的例行工作合同批準(zhǔn)時進行評審。對于新的、復(fù)雜的或先進的檢測任務(wù)，則需保存較全面的記錄。4.4.3評審是否包括實驗室分包的所有

34、工作？查對分包項的合同評審，如分包條件、能力、資源是否符合客戶要求。4.4.4對合同的任何偏離是否均通知了客戶?查有無在執(zhí)行合同過程中，出現(xiàn)有對合同的偏離，是否及時通知客戶。4.4.5工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?查有無工作開始后修改合同，是否重新評審并通知相關(guān)人員。4.64.6 服服務(wù)務(wù)和和供供給給品品的的采采購購4.6.1實驗室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.54.5）查是否制定服務(wù)和供應(yīng)品采購控制管理程序；4.6.1實驗室是否有程序，與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料的購

35、買、驗收和存儲？查服務(wù)和供應(yīng)品采購控制管理程序中是否有對與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲進行控制管理的內(nèi)容。內(nèi)部審核檢查表第13頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論/實驗室應(yīng)根據(jù)自身需求，對需要控制的服務(wù)和供應(yīng)品進行識別，并采取有效的控制措施。通常情況下，實驗室至少采購3種類型的供應(yīng)品和服務(wù)：(a) 易耗品或易變質(zhì)物品： 如培養(yǎng)基、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、 化學(xué)試劑、 試劑盒和玻璃器皿。適用時，實驗室應(yīng)對其品名

36、、規(guī)格、等級、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進行符合性檢查或驗證。對商品化的試劑盒，實驗室應(yīng)核查該試劑盒已經(jīng)過技術(shù)評價，并有相應(yīng)的信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗收的不合格比例較高時，實驗室應(yīng)考慮更換該供應(yīng)品的品牌。(b) 設(shè)備：選擇設(shè)備時應(yīng)考慮滿足檢測或校準(zhǔn)方法以及CNAS-CL01的相關(guān)要求；應(yīng)單獨保留主要設(shè)備的生產(chǎn)商記錄； 對于設(shè)備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)的生產(chǎn)商，實驗室應(yīng)考慮更換生產(chǎn)商。(c) 選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)滿足CNAS-CL06測量結(jié)果的溯源性要求。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.6.14.6.1）查采

37、購不同類型的供應(yīng)品合同及合格供方4.6.2實驗室是否確保所購買的、影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？查服務(wù)和供應(yīng)品的驗收記錄是否按程序文件規(guī)定內(nèi)容進行了驗收；查驗收記錄是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的要求；4.6.2是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？查是否保存了符合性驗收的記錄。內(nèi)部審核檢查表第14頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢

38、查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.6.3影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？查采購申請/計劃表和服務(wù)合同、采購合同相符，填寫內(nèi)容是否齊全、正確，新選用的供應(yīng)商是否均在合格供應(yīng)商名冊范圍之內(nèi)，合格供應(yīng)商名冊是否經(jīng)指定主管人員審批。4.6.4實驗室是否對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價？是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？查供應(yīng)商評價表是否按程序文件中規(guī)定的服務(wù)和供應(yīng)品項目及對應(yīng)的評價內(nèi)容進行評價；4.6.4查評價的證實資料是否齊全；4.6.4查是否制定了合格供應(yīng)商名冊，并經(jīng)審批；4.6

39、.4查是否對合格供應(yīng)商名冊進行動態(tài)管理；4.6.4已采購的供應(yīng)品、選用的服務(wù)是否均在合格供應(yīng)商名冊范圍之內(nèi)。4.84.8投投訴訴/實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.74.7）查是否制定了處理客戶投訴程序；實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？查本實驗室是否保存了對所有投訴的記錄；查對本實驗室的投訴需要采取糾正/糾正措施是否采取了相應(yīng)的措施，并采取了閉環(huán)的處理，并經(jīng)過了驗證。內(nèi)部審核檢查表第15頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編

40、號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論/4.8 投訴實驗室應(yīng)及時處理收到的投訴。如果實驗室收到CNAS轉(zhuǎn)交的投訴，應(yīng)在2個月內(nèi)向CNAS反饋投訴處理結(jié)果。注：CNAS在收到對實驗室的投訴時，通常情況下將轉(zhuǎn)交給實驗室進行處理。如果投訴內(nèi)容是針對實驗室能力和誠信時，CNAS將直接處理。處理方式包括安排不定期監(jiān)督評審等，不定期監(jiān)督評審可不預(yù)先通知實驗室。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.84.8）查投訴記錄，詢問相關(guān)人員4.94.9 不不符符合合檢檢測測工工作作的的控控制制4.9.1當(dāng)檢測工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與

41、客戶同意的要求時，實驗室是否有應(yīng)實施的政策和程序？查是否制定了不符合檢測工作的控制程序；4.9.1該政策和程序是否保證：a)確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定在不符合工作被確定時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告）？ 查是否對不符合工作進行了正確的分類，并按分類明確對不符合的分工管理的責(zé)任和權(quán)限；當(dāng)發(fā)生不符合工作時是否及時標(biāo)識、記錄、隔離或扣發(fā)報告及暫停工作；4.9.1b)進行對不符合工作嚴重性的評價？查不符合評審處置記錄是否簡潔、準(zhǔn)確寫明不符合事實，是否正確判定不符合的嚴重性；4.9.1d)必要時，通知客戶并取消工作？查若不符合工作影響了準(zhǔn)確性時是否通知客戶，暫?；蛉∠?/p>

42、工作或扣發(fā)檢測報告；4.9.1e)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？查不符合工作是否確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)，是否對恢復(fù)工作前對整改措施進行了驗證，證明滿足要求后方可恢復(fù)工作；內(nèi)部審核檢查表第16頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論/實驗室常見的不符合工作包括（但不限于）實驗室環(huán)境條件不滿足要求、試驗樣品的處置時間不滿足要求、試樣未在規(guī)定的時間內(nèi)檢測、質(zhì)量控制結(jié)果超過規(guī)定的限制、能力驗證或?qū)嶒炇议g比對結(jié)果不滿意等。實驗室應(yīng)

43、對發(fā)生的不符合工作的原因進行分析，對于不是偶發(fā)的、個案的問題，不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問題，還應(yīng)按本條款要求啟動糾正措施。實驗室所有人員均應(yīng)熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員。 實驗室在內(nèi)部審核中應(yīng)特別關(guān)注不符合工作控制程序的執(zhí)行情況。（CNAS-CNAS-CL52CL52 4.9.14.9.1）查不符合工作類型及處理情況，糾正措施實施情況。4.9.2當(dāng)評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？經(jīng)評價表明不符合工作有可能再度發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否執(zhí)行

44、實施糾正措施程序；4.104.10 改改進進實驗室是否通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進管理體系,并使之持續(xù)有效？（資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.8）查本實驗室是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；查是否應(yīng)用了審核結(jié)果和數(shù)據(jù)分析確定質(zhì)量目標(biāo)達到了規(guī)定的要求；查是否對不符合工作實施了糾正措施和預(yù)防措施；查是否進行了管理評審；查通過以上的活動是否持續(xù)改進了管理體系的有效性內(nèi)部審核檢查表第17頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部

45、審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.114.11 糾糾正正措措施施4.11.1總則實驗室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時實施糾正措施？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.84.8）查是否制定了實施糾正措施程序。4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？查實施糾正措施記錄中不符合原因分析是否準(zhǔn)確、完整、有條理；4.11.2查不符合原因分析是否是問題的根本原因。4.11.2糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除和防止問題再次發(fā)生

46、的措施？查是否從多種糾正措施方案中，選擇其中最有可能消除問題并防止其再發(fā)生的措施；4.11.2糾正措施是否與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)？查實施的糾正措施成本是否與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)；/4.11.2 對于發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問題，還應(yīng)進行全面、細致的分析，確定不符合是否為獨立事件，是否還會再次發(fā)生，查找產(chǎn)生問題的根本原因，按本條款要求啟動糾正措施。注：對于不符合，僅進行糾正，無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。比如在認可評審中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)實驗室未按CNAS規(guī)定的要求參加能力驗證，僅是提供事后參加能力驗證的證據(jù)， 這種措施是不充分的，實驗室應(yīng)全面分析未參加能力驗證的根本

47、原因，如資金不足、能力驗證計劃不全面、缺乏對計劃實施情況的有效監(jiān)督等，從而采取有效的糾正措施。（CNAS-CL52CNAS-CL52 4.11.24.11.2）查實驗室糾正措施執(zhí)行情況。內(nèi)部審核檢查表第18頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.11.3是否將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？查糾正措施在執(zhí)行過程中若涉及到文件的修改，是否按文件控制程序進行修改。4.11.4糾正措施的監(jiān)控實驗室是

48、否對結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？查是否對糾正措施的全過程進行監(jiān)控，措施完成后是否進行了驗證證明糾正措施是有效的。4.11.5附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實驗室對其政策和程序的符合性、或?qū)NAL/AC01的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行審核？查當(dāng)不符合或偏離的鑒別比較嚴重，導(dǎo)致對實驗室是否符合體系文件產(chǎn)生懷疑，或?qū)嶒炇沂欠穹螴SO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生懷疑時，是否及時按內(nèi)部審核程序?qū)ο嚓P(guān)活動區(qū)域安排了附加審核。4.134.13 記記錄錄的的控控制制4.13.1總則4.13.1.1實驗室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄

49、的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？查是否制定了記錄控制程序；4.13.1.1查記錄控制程序是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理內(nèi)容4.13.1.1質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評審報告、糾正和預(yù)防措施記錄?質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評審報告、糾正和預(yù)防措施記錄。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？查所有記錄是否清晰明了；4.13.1.2查保管的方式是否便于檢索和存?。?.13.1.2查記錄借閱登記表借閱是否履行手續(xù)；4.13.1.2查記錄的保管環(huán)境與設(shè)施是否具有防止損壞、變

50、質(zhì)、丟失條件；4.13.1.2實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？查是否所有的記錄在文件中均予以規(guī)定了保存期限；內(nèi)部審核檢查表第19頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.13.1.3所有記錄是否安全保護和保密？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.94.9）查對記錄存放場所是否采取保密措施；查是否執(zhí)行借閱記錄人員未經(jīng)審批不能借閱，未經(jīng)審批不得復(fù)印、摘抄、不得帶離指定場所，不得查閱其他無關(guān)記錄；查有無措施確保工作人員不得

51、將記錄中的信息透露。4.13.1.4實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？查是否有措施保證電子存儲的記錄，不能隨意改動；查是否制定相應(yīng)措施防止非授權(quán)人接觸或修改電子形式的記錄（是否設(shè)立了訪問權(quán)限）；查對電子方式存儲的記錄是否存有備份。/實驗室使用信息管理系統(tǒng)（LIMS）時，應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求，包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。實驗室應(yīng)對LIMS與相關(guān)認可要求的符合性和適宜性進行完整的確認，并保留確認記錄；對LIMS的改進和維護應(yīng)確?？梢垣@得先前產(chǎn)生的記錄。（CNAS-CNAS-CL52CL52 4.13.1.44.13.1.4）查信息管理系統(tǒng)4.

52、144.14 內(nèi)內(nèi)部部審審核核4.14.1實驗室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求？查是否制定了內(nèi)部審核程序；4.14.1查是否制定了年度內(nèi)部管理體系審核計劃；內(nèi)部審核檢查表第20頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.14.1內(nèi)部審核計劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測活動？查內(nèi)審計劃是否覆蓋全部要素,包括全部的檢測活動4.

53、14.1查是否對授權(quán)簽字人進行了審核；4.14.1查內(nèi)審記錄中是否有現(xiàn)場實際操作審核（全部申請的認可/認證參數(shù)）和管理體系25個要素的記錄；4.14.1質(zhì)量負責(zé)人是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？查質(zhì)量負責(zé)人是否組織策劃完整的內(nèi)審活動；4.14.1審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.104.10）查內(nèi)審員的培訓(xùn)證明，是否經(jīng)過內(nèi)審培訓(xùn)；4.14.1查內(nèi)審員是否有內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書；4.14.1只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.104.10）查內(nèi)審員在內(nèi)審中是否獨立于被審核活動（自己不能審核自己

54、的工作）。/實驗室內(nèi)部審核依據(jù)應(yīng)包括CNAS發(fā)布的CNAS-CL01在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。注：CNAS-GL12為內(nèi)部審核的實施提供了指南。（CNAS-CNAS-CL52CL52 4.14.14.14.1）查內(nèi)部審核依據(jù)。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施？查不符合評審處置記錄表和糾正措施記錄表是否填寫準(zhǔn)確、完整，是否執(zhí)行了不符合工作控制管理程序和實施糾正措施程序；4.14.2如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶。4.14.3

55、是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？查內(nèi)部審核記錄是否包括審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施。4.14.4跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性?查不符合評審處置記錄表和糾正措施記錄表是否對不符合項整改的有效性進行了驗證。內(nèi)部審核檢查表第21頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論4.154.15 管管理理評評審審4.15.1實驗室的最高管理者是否根

56、據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實驗室質(zhì)量體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改動或改進？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.114.11）查本實驗室是否制定了管理評審程序；4.15.1查本實驗室是否制定了年度管理評審計劃；4.15.1查本實驗室的管理評審會議是否由最高管理者主持；4.15.1該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則4.1

57、14.11）查管理評審的輸入是否包括體系文件的適應(yīng)性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)。/ 對規(guī)模較大的實驗室，管理評審可以分級、分部門、分次進行。實驗室應(yīng)根據(jù)具體情況進行前期策劃，確保管理評審輸入（包括總體目標(biāo)）和輸出的完整性。注1：CNAS-GL13為管理評審的實施提供了指南。注2：對于集團式管理的實驗室，通常每個地點均為單獨的法人機構(gòu)，對從屬于同一法人的實驗室應(yīng)按本條款實施完整的管理評審。（CNAS-CL52CNA

58、S-CL52 4.15.14.15.1）查公司管理評審開展方式。4.15.2是否記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實施？查管理評審驗證記錄表是否對管理評審的結(jié)論意見按實施糾正措施程序和實施預(yù)防措施程序?qū)嵤┱?，并對整改過程實施監(jiān)視和跟蹤驗證。5.25.2 人人員員內(nèi)部審核檢查表第22頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論5.2.1實驗室管理層是否確保操作專門設(shè)

59、備、從事檢測、評價結(jié)果和簽署檢測報告的人員能力？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則5.1.15.1.1）查是否有對操作專門設(shè)備、檢測人員和審核檢測報告和授權(quán)簽字人的培訓(xùn)、考核記錄，是否考核合格；查檢測人員是否經(jīng)過培訓(xùn)考核合格持證上崗；使用正在培訓(xùn)中的員工時，是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？( (資資質(zhì)質(zhì)認認定定準(zhǔn)準(zhǔn)則則5.1.45.1.4）查本實驗室日常監(jiān)督記錄是否有對在培員工的監(jiān)督記錄；監(jiān)督是否充分；從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認？查從事特定工作的人員是否有資格確認證書。內(nèi)部審核檢查表第23頁 共59頁備注：“結(jié)論”應(yīng)逐個條款進行評價，應(yīng)填寫“符合”

60、，“不符合”，“觀察項”或者“不適用”并在說明欄詳細描述。 表格編號： 編號：受審核部門： 總經(jīng)辦、行政人事部審核員： 審核日期：條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄結(jié)論/ 除非法律法規(guī)或CNAS對特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定，實驗室人員應(yīng)滿足以下要求：a) 實驗室從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的檢測或校準(zhǔn)活動。b) 從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員，如進行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法驗證或確認的人員，除滿足上述學(xué)歷要求外，還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。注： 關(guān)鍵技術(shù)人