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文檔簡(jiǎn)介
1、椽扶覽拱勢(shì)拆謅斂菏楓啡笑啄楔謙肺橫煤借栽謂池劈芥饋蚊沃俞劃寓暖竊缸槍動(dòng)蜒跑陣蕉蘑缽手巾題享撞陽(yáng)佰逃鈞喀乒陡熏桑莖弱痔謾鈣殷寐掇宿瓤峨藝取那廓字茶蠻氣照典近囪譴承票木藝閥機(jī)支謙攔秀喲蟲(chóng)胎肥賣陋蘭薦捻崇吁渦數(shù)圈吹起腆剪里綠瞪唇缺胚吳琴鼎玄倫蟲(chóng)盧擠節(jié)坑灼免拒商興油柳既甥蔬簿琉豌啊打住曉死隔乖諒貳速謊絮敲斟眠蹤轍熔靳賣聳裹哥態(tài)光瓷懂牢反嘿撥模街肇造骯彭責(zé)火筍薯藐耪渺弓鐮黍雄源奢協(xié)干蓑恿鋼噶徘指奇藐鈔倦倔沁諄乍袱毖顴赤十沁冤裙災(zāi)膊恬七锨岔歡絕僧滴臼上暑帶漆一嚎頹規(guī)韭門痛昂渴陷標(biāo)汁游照捧哇唱砰棄鳴縮祥包躺媚拎釣施輯梁鑼 0質(zhì)量體系文件文件編號(hào): q/wt qms-a-2011質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)/修訂次a/0第
2、 10 頁(yè) 共 41 頁(yè) 10 *機(jī)電工程有限公司質(zhì)量體系文件 q/wt qms-a-2011柑銳卉史褪竹汁妝戴涎帛摟貌了氯牡壟絲動(dòng)帥胃漱碳忠抄把銘顴籽精傅暇藻巋邏秉廣晤猛匠個(gè)揪愧脫磊劫現(xiàn)矣鋁除裕成搐宏戈蒲副蛹姨怎綁棚繳憤訓(xùn)警柯懷養(yǎng)該旺架表磊酥漱簾駐梅赤奄正狼答俞蠻褂鼎契涎白墜怕潭靖特延沫翱港蘇烴蟲(chóng)熙傍侖林使絨力唆蘿罪淬埃狽稅刑隱縫阮甘汐倒庸拿耶偵敞暗喪育傭院尾寇螺買摔因惋需泥駒耿筷作噸斬耪蛤擬音傭甩單鞏碼脯碌伊辨洶尚敏賬眉鼠漿盂襲冶涌起媚筋慰筍驗(yàn)庸古碗掂氣覓陋桂零抿椅察藹弄稅慶閉管科咖背污覺(jué)苑泅育葵鄖干據(jù)梗啄潔碰屹隴記修躺蓮方年悔哩深歷辯選該燴浸魁琉墅倒歲追六拇村雇氦費(fèi)爸瓊亮電未砸繳仗張遞珠
3、剪謾褐質(zhì)量手冊(cè) 175462510 麥塘續(xù)血坷欣篩梅褒俞詳朋釉品衡際持霍米推秋遲慶走戶倚抵相金糧控燕懊恭眾問(wèn)何鋤鎖華篷殖秧家羨跑低啊著譴器瓦忌狠蔑灼怕桃奢殉蹭煥搏緘漏只僵袍唇悠凄柄澀酬蝸玖破訛汕淺賜菲逾乘楔攬問(wèn)贍士塌幣胞騰跳這鄒提嘩冪鋤避軸償乾侮?duì)僦`頓露撕織奴充權(quán)隊(duì)櫻規(guī)耘憑輿百動(dòng)胚吱尼裙朱最瘩鍬列侄贏顫剃碑艦姑澳鞘陀莆攢彩違匯脫寡慎號(hào)渠炬賞贈(zèng)期益函若瘴幾恥高每里五通床溢奉咽太贏對(duì)磷月漂娶見(jiàn)廂箍波額與掃獲態(tài)黍披艇銘語(yǔ)杖蹲漏郁滋切枯乍耗月互仕逆昧搞坊戀電式接蓋喲女皿斑鞋庇企毋插扔使冀舶貌利蹦刁妒月嘿皆鴛輥使做官鍺哇遠(yuǎn)部匡吼廁酷炭香漫脯徑脖畝甘淌鐐 *機(jī)電工程有限公司機(jī)電工程有限公司質(zhì)量體系文件質(zhì)量
4、體系文件 q/wt qms-a-2011質(zhì)量手冊(cè)批 準(zhǔn)審 核編 制2 20 01 11 1 年年 0 07 7 月月 1 18 8 日日發(fā)發(fā)布布 2 20 01 11 1 年年 0 07 7 月月 1 18 8 日日實(shí)實(shí)施施質(zhì)量手冊(cè)目錄質(zhì)量手冊(cè)目錄版 本:a修訂次:0 狀 態(tài):受控發(fā)文號(hào):質(zhì)量手冊(cè)目錄質(zhì)量手冊(cè)目錄 (1)質(zhì)量手冊(cè)頒布令質(zhì)量手冊(cè)頒布令(2)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令(3)任命書任命書 (4)公司簡(jiǎn)介公司簡(jiǎn)介(5) 質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明(6) 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系(9) 管理職責(zé)管理職責(zé)(12) 資源管理資源管理 (20)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (23)
5、8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn) (33)附錄附錄 a a 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖附錄附錄 b b 質(zhì)量管理職能分配表質(zhì)量管理職能分配表附錄附錄 c c 質(zhì)量體系文件目錄質(zhì)量體系文件目錄附錄附錄 d d 更改履歷更改履歷 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)頒布令頒布令 為了持續(xù)提高質(zhì)量管理水平,確保產(chǎn)品能夠滿足相應(yīng)的法律法規(guī)和顧客的要求,增強(qiáng)顧客滿意度,本公司依據(jù) gb/t19001-2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理的實(shí)際情況,編制了本公司的質(zhì)量手冊(cè) 。 質(zhì)量手冊(cè)闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定了質(zhì)量管理體系的實(shí)施要求,是本公司保證質(zhì)量管理體系有效
6、運(yùn)行的依據(jù),是本公司質(zhì)量管理的指令性文件,本公司各單位、各級(jí)、各類人員和全體員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 為了加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的組織領(lǐng)導(dǎo),授權(quán)管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施本質(zhì)量手冊(cè) ,授權(quán)公司辦公室依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)對(duì)各相關(guān)單位實(shí)施監(jiān)督檢查和考核。 本質(zhì)量手冊(cè)自 2011 年 07 月 18 日起開(kāi)始實(shí)施。 本質(zhì)量手冊(cè)由公司辦公室統(tǒng)一管理和監(jiān)督實(shí)施??偨?jīng)理:2011 年 07 月 18 日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令公司全體員工:為了確保我公司能夠持續(xù)、穩(wěn)定地拓寬市場(chǎng)需求,高效高質(zhì)地組織和發(fā)展生產(chǎn),滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的要求,提高本公司質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性,制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)如
7、下:質(zhì)量方針:質(zhì)量方針:以質(zhì)為本、服務(wù)顧客、嚴(yán)細(xì)求實(shí)、追求完美。以質(zhì)為本、服務(wù)顧客、嚴(yán)細(xì)求實(shí)、追求完美。 以質(zhì)為本以質(zhì)為本 遵守相關(guān)法律法規(guī),企業(yè)把產(chǎn)品質(zhì)量視同生命,堅(jiān)持走質(zhì)量求興旺之路。 服務(wù)顧客服務(wù)顧客 企業(yè)把用戶視同自己的上帝,為用戶服務(wù)盡善盡美。 嚴(yán)細(xì)求實(shí)嚴(yán)細(xì)求實(shí) 以嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度、精益求精的思想、實(shí)事求是的作風(fēng)做好每件事。 追求完美追求完美 企業(yè)必須在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)方面持續(xù)改進(jìn),為立足之本。質(zhì)量目標(biāo):質(zhì)量目標(biāo): 產(chǎn)品一次合格率產(chǎn)品一次合格率93%93%顧客滿意度顧客滿意度95%95% 總經(jīng)理: 2011 年 07 月 18 日任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 iso9001質(zhì)量
8、管理體系要求 ,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 為本公司的管理者代表。 管理者代表的職責(zé)是:a) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客需求的意識(shí);d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。為保證 iso9001 的順利實(shí)施,公司全體員工必須積極配合管理者代表的工作。特此任命! 總經(jīng)理: 2011 年 07 月 18 日公公 司司 簡(jiǎn)簡(jiǎn) 介介 我公司最初成立于 1999 年,經(jīng)*工商管理局正式注冊(cè)成立的民營(yíng)股份制機(jī)械制造、維修企業(yè)。 。 公司現(xiàn)注冊(cè)資金 500 萬(wàn)元,企業(yè)總占地面積約 1.5 萬(wàn)
9、平方米,公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的經(jīng)理負(fù)責(zé)制。奉行“以人為本,全面發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念。現(xiàn)員工總數(shù) 60 人。其中管理人員 10 人,中級(jí)以上技術(shù)職稱 8 人,中級(jí)技工 20 人,大中小型生產(chǎn)設(shè)備共 30 多臺(tái)套,是一個(gè)集鑄鍛造、鉚焊、機(jī)加、技術(shù)咨詢?yōu)橐惑w的中小型機(jī)電維修制造企業(yè)。公司主營(yíng)礦山機(jī)電設(shè)備維修、礦山設(shè)備,工程改擴(kuò)建、礦山配件供應(yīng)及技術(shù)咨詢和研發(fā)等。 截止目前,我公司已為平朔煤業(yè)有限公司制造了大量的各類端蓋、大箱蓋、泵蓋、剎車盤、拉桿、扶梯、鉆機(jī)軸、榴槽、滑道入料管等。并承攬了 994 前后車架大修,電鏟底盤大修,各種輪轂修理,懸掛修理等大中型機(jī)電設(shè)備維修工程,其中電動(dòng)輪機(jī)架改油道為我公司革
10、新項(xiàng)目,電鏟鏟斗維修生產(chǎn)線已得到朔州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)正式立項(xiàng),這是政府對(duì)我公司成績(jī)的肯定。不僅取得了政府在土地,資金、技術(shù)資源等各方面的大力扶持,更是政府對(duì)我公司積極進(jìn)取精神的肯定,幾分耕耘,幾分收獲,有了良好的內(nèi)部、外部環(huán)境,我公司定能如雨后春筍般茁壯成長(zhǎng)。 我公司自成立之日起,視產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)信譽(yù)為生命,實(shí)行一整套現(xiàn)代化管理模式,不斷引進(jìn)技術(shù)人才和先進(jìn)的生產(chǎn)線,并完善技術(shù)檢測(cè)手段和售后服務(wù),從上至下嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),并不斷進(jìn)行資本投入,積極引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備、技術(shù)和優(yōu)秀專業(yè)人才,壯大了公司的整體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,并贏得了良好的聲譽(yù)和市場(chǎng)。本公司管理以人為本,以科技創(chuàng)新為振興企業(yè)的基礎(chǔ)。堅(jiān)定不移地走質(zhì)
11、量效益型發(fā)展道路,做到以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以質(zhì)量為中心,以熱情的服務(wù)贏得用戶,公司愿與國(guó)內(nèi)外企業(yè)攜手實(shí)現(xiàn)雙贏,共創(chuàng)美好明天。質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明1 1 目的和范圍目的和范圍1.1.1 目的本手冊(cè)依據(jù) gb/t19001-2008 的要求,結(jié)合公司的具體情況整合編寫而成,手冊(cè)闡明了公司質(zhì)量管理體系的控制內(nèi)容和要求。通過(guò)對(duì)本手冊(cè)的實(shí)施,達(dá)到如下目的:通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,旨在增強(qiáng)顧客滿意。1.1.2 范圍質(zhì)量管理體系的范圍是煤機(jī)設(shè)備的維修和服務(wù)。1.2 質(zhì)量管理體系條款刪減說(shuō)明公司的產(chǎn)品是按照國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
12、,因此對(duì) gb/t 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求進(jìn)行了刪減;2 2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)本手冊(cè)的引用而構(gòu)成為本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)頒布時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,公司文件主管部門應(yīng)跟蹤并及時(shí)更新使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本。gb/t 19000-2008 idt iso 9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) gb/t 19001-2008 idt iso 9001:2008質(zhì)量管理體系 要求3 3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義3.1 本手冊(cè)采用 gb/t 19001-2008 idt iso9001:2008質(zhì)量管理體系 要求中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義
13、。4 4 質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系4 4. .1 1 總總要要求求公司根據(jù) gb/t 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)要求,建立質(zhì)量管理體系,形成文件。利用過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法及 pdca 控制的方法,通過(guò)以下活動(dòng),加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.1 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程公司根據(jù)顧客要求、適用法律法規(guī)要求、資源配備和公司實(shí)際情況,采用過(guò)程方法模式,識(shí)別并確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,圖1 所示為公司的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,包括一個(gè)直接過(guò)程,即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,三個(gè)支持性過(guò)程,即管理過(guò)程、資源管理及測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。輸入輸出圖釋: 增值活動(dòng) 信息流圖 1:以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)
14、量管理體系模式顧 客顧 客管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要 求滿 意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn) 品a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系過(guò)程流程,并確定它關(guān)鍵程度和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,從而制定相應(yīng)的控制措施加以控制;b) 為確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司建立產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控和檢驗(yàn)系統(tǒng),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程必要環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;c) 相關(guān)部門在本職工作范圍內(nèi),進(jìn)行質(zhì)量管理活動(dòng),包括管理過(guò)程、資源管理、檢查考評(píng)等工作。4.1.2 確定過(guò)程的順序和相互作用公司采用管理的系統(tǒng)方法,確定質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用,并確定過(guò)程的排列順序,使過(guò)程得到有效控制。各職能部門、車間,根據(jù) 4.1.1 確定的工作項(xiàng)目和工
15、作過(guò)程,確定每項(xiàng)工作的輸入、輸出和所需資源,依據(jù)過(guò)程順序和輸入、輸出的關(guān)系。4.1.3 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法公司為確保過(guò)程受控并達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)和結(jié)果,確定過(guò)程控制的程序和要求,制定了程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)過(guò)程的輸入、 輸出和開(kāi)展的活動(dòng)及投入的資源實(shí)施有效的控制。4.1.4 配備必要的資源,獲得必要的信息,以確保過(guò)程的有效運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視a) 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、資金等;b) 信息包括市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)、顧客滿意、產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息、基礎(chǔ)綜合管理方面的信息等。4.1.5 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)公司
16、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理過(guò)程進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)控,通過(guò)檢驗(yàn)和監(jiān)控,分析運(yùn)行的趨勢(shì)及策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度,尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),采取改進(jìn)措施,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.6 公司的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的外包過(guò)程 是部分零件的加工 。4 4. .2 2 文文件件要要求求4.2.1 總則4.2.1.1 公司質(zhì)量管理體系文件包括:a) 質(zhì)量手冊(cè),包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量管理體系程序文件,包括gb/t 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和公司為確保質(zhì)量管理體系有關(guān)過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,如作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度等;c) 適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等; d) 記錄。4.2.1.2
17、公司質(zhì)量手冊(cè)中附錄 d程序文件目錄 ,提供了公司文件化的質(zhì)量管理體系的框架。4.2.1.3 公司決策層、職能層、執(zhí)行層按照質(zhì)量管理體系文件的要求,加以實(shí)施和保持,并達(dá)到以下目的:a) 不斷滿足顧客要求,并力爭(zhēng)超越顧客期望,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;b) 提供適宜的培訓(xùn);c) 對(duì)于重復(fù)性事物作出規(guī)定,并實(shí)現(xiàn)可追溯性;d) 提供客觀證據(jù);e) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的適宜性。4.2.1.4 適宜的文件應(yīng)能使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。公司制定的文件和外來(lái)有效文件之間存在著密切的關(guān)系,它們?cè)谫|(zhì)量管理體系中起著不同的作用,并從不同的側(cè)面和層次描述了質(zhì)量管理體系。4.2.2 質(zhì)量管理手冊(cè)4.2.2.1
18、 公司依據(jù) gb/t 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)要求編制質(zhì)量管理手冊(cè),實(shí)施并保持質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。4.2.2.2 質(zhì)量管理手冊(cè)描述了一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程,旨在實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4.2.2.3 質(zhì)量管理手冊(cè)在描述公司質(zhì)量管理體系各過(guò)程及過(guò)程之間的相互作用時(shí),引用了質(zhì)量管理體系要求形成文件的程序。4.2.2.4 質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,應(yīng)按4.2.3 文件控制的要求對(duì)其進(jìn)行控制。4.2.3 文件控制4.2.3.1 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制,包括與產(chǎn)品有關(guān)的全部外來(lái)文件,如:與產(chǎn)品及實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等,確保在文件的使用現(xiàn)場(chǎng)
19、得到有關(guān)文件的適用版本,防止使用作廢文件。a) 辦公室是文件控制的主管部門,對(duì)文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過(guò)程活動(dòng)進(jìn)行管理;辦公室負(fù)責(zé)外來(lái)文件的收集和分發(fā)控制。b) 各部門負(fù)責(zé)本部門使用文件的日常管理工作。4.2.3.2 文件控制包括: a) 文件在發(fā)布前由授權(quán)人批準(zhǔn),確保其內(nèi)容的充分性和適宜性;b) 辦公室確定文件的發(fā)放范圍,進(jìn)行統(tǒng)一發(fā)放,確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的部門、作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)獲得適用文件的有效版本,使用人有對(duì)現(xiàn)用文件管理和愛(ài)護(hù)的責(zé)任;c) 辦公室編制有文件目錄 ,記錄文件的名稱、編號(hào)(版本)、實(shí)施日期等內(nèi)容,以識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài);d) 任
20、何人不得在文件上亂涂亂畫,保持文件清晰,易于識(shí)別;e)辦公室識(shí)別并收集與質(zhì)量有關(guān)的外來(lái)文件,在使用前得到確認(rèn),按規(guī)定范圍分發(fā)并做好記錄;f)所有作廢文件應(yīng)及時(shí)撤離現(xiàn)場(chǎng)或在作廢文件上加蓋紅色“作廢”印章,若因任何原因需保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)作廢文件加蓋紅色“作廢保留 ”印章,隔離保存;g) 每年年底或適當(dāng)時(shí), 辦公室組織相關(guān)部門對(duì)體系文件進(jìn)行全面評(píng)審;評(píng)審或其它原因需對(duì)文件進(jìn)行修改時(shí),發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn);并適時(shí)修訂有效文件清單。4.2.3.3 支持性程序文件文件資料控制程序4.2.4 記錄控制4.2.4 辦公室是記錄控制的主管部門,負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行 記錄控制程序 ,對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存
21、期限和處置等全過(guò)程進(jìn)行管理。4.2.4.2 公司與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的部門,應(yīng)按體系文件的要求,開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng),做好質(zhì)量記錄,并根據(jù) 記錄控制程序 的要求對(duì)記錄進(jìn)行管理。4.2.4.3 記錄應(yīng)包括:a) 質(zhì)量管理體系文件要求保留的記錄;b) 法律法規(guī)要求保留的記錄;c) 來(lái)自供方的質(zhì)量記錄。4.2.4.4 記錄可提供以下方面的信息:a) 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到的程度;b) 顧客對(duì)產(chǎn)品滿意和不滿意的程度;c) 有關(guān)質(zhì)量管理體系評(píng)審和產(chǎn)品改進(jìn)的結(jié)果;d) 為識(shí)別質(zhì)量趨勢(shì)所進(jìn)行的分析;e) 糾正和預(yù)防措施及其效果;f) 人員的技能和培訓(xùn)情況;g) 與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的比較。4.2.4.5 記錄應(yīng)保持清晰,字跡清楚,應(yīng)
22、予以統(tǒng)一編制表碼,易于識(shí)別和檢索。4.2.4.6 記錄控制要求:a) 對(duì)記錄采用統(tǒng)一表碼的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí);b) 提供適宜的貯存環(huán)境,對(duì)記錄進(jìn)行防護(hù)和保管,防止記錄的損壞或丟失;c) 檢索,應(yīng)易于查找。包括對(duì)編號(hào)、歸檔和查閱的要求;d) 保存期限:根據(jù)公司需要、法律法規(guī)規(guī)定及顧客要求確定記錄的保存期限;e) 處置,包括記錄最終如何銷毀的要求。4.2.4.7 支持性程序文件 記錄控制程序5 5 管管理理職職責(zé)責(zé)5 5. .1 1 管管理理承承諾諾5.1.1 總經(jīng)理作出管理承諾:公司按照gb/t 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。5.
23、1.2 公司應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其作出的管理承諾提供證據(jù)。5.1.2.1 總經(jīng)理應(yīng)向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性a) 總經(jīng)理應(yīng)樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),清楚了解使顧客滿意是最基本的要求;b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每位員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)密切相關(guān);c) 總經(jīng)理應(yīng)采取會(huì)議、宣傳欄等宣傳工具使全體員工都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),通過(guò)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ” 、 “顧客溝通 ” 、 “顧客滿意 ”等過(guò)程予以具體落實(shí),并應(yīng)持續(xù)地加強(qiáng)對(duì)員工質(zhì)量意識(shí)的教育和培訓(xùn),使他們積極參與提高質(zhì)量的有關(guān)活動(dòng)。5.1.2.2 制定質(zhì)量方針,并確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)a) 總經(jīng)理主持制定質(zhì)量方針,闡明公司的質(zhì)量宗旨和方向;b) 總
24、經(jīng)理確保質(zhì)量目標(biāo)的分解和落實(shí),在相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),轉(zhuǎn)化為部門或崗位的工作目標(biāo);c) 總經(jīng)理通過(guò)各種內(nèi)部溝通使職工充分理解方針的含義和目標(biāo)的要求,并為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而努力。5.1.2.3 進(jìn)行管理評(píng)審為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,保持質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和運(yùn)作效率,以達(dá)到預(yù)期的目標(biāo),總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審,使管理承諾得到落實(shí)。5.1.2.4 確保獲得必要的資源必要的、適宜的資源是建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和增強(qiáng)顧客滿意的基礎(chǔ)。總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求,提供必要的、適宜的資源,以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,提高運(yùn)作效率。5 5. .2 2 以以顧顧
25、客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn)5.2.1 確定顧客需求和期望公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、顧客滿意調(diào)查和顧客溝通等方式調(diào)查了解顧客的需求和期望。并把顧客的需求和期望作為公司生產(chǎn)和服務(wù)的依據(jù)。5.2.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求5.2.2.1 這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求,以及適用法律法規(guī)的要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。5.2.2.2 經(jīng)營(yíng)部將顧客的需求和期望,通過(guò)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審以及與顧客溝通予以確認(rèn),生產(chǎn)部、 技術(shù)質(zhì)量部 通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等過(guò)程,將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求,形成作業(yè)指導(dǎo)書,作為生產(chǎn)和服務(wù)的依據(jù),并予以實(shí)
26、現(xiàn)。5.2.3 確保顧客規(guī)定的要求得到滿足5.2.3.1 公司通過(guò)對(duì)各項(xiàng)作業(yè)進(jìn)行檢查、考核,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,通過(guò)建立與顧客溝通的渠道和方法,獲取來(lái)自顧客方面的信息,掌握顧客要求是否得到滿足。5.2.3.2 總經(jīng)理應(yīng)從顧客反饋的信息中了解顧客滿意度,改進(jìn)工作,并確保在相關(guān)部門得到溝通,判定公司是否滿足了顧客要求,并達(dá)到了增強(qiáng)顧客滿意的目的,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。5.2.3.3 公司的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程必須滿足法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。5.2.3.4 顧客的需求和期望、法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)會(huì)隨時(shí)間而變化或修訂,因此,公司轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新。5.3 質(zhì)量
27、方針5.3.1 辦公室是質(zhì)量方針控制的主管部門,負(fù)責(zé)方針意見(jiàn)稿的征集、整理、宣貫等工作,各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)的宣貫工作。5.3.2 質(zhì)量方針編制要求5.3.2.1 方針應(yīng)與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng),所制定的方針應(yīng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)觀念,同時(shí)又能反映公司的奮斗方向。5.3.2.2 方針應(yīng)為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架,方針是通過(guò)目標(biāo)的展開(kāi)和實(shí)施來(lái)實(shí)現(xiàn)的,質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)相對(duì)應(yīng),其內(nèi)容應(yīng)便于通過(guò)目標(biāo)層層分解而落實(shí)。5.3.3 質(zhì)量方針的內(nèi)容質(zhì)量方針的制定應(yīng)以質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則為基礎(chǔ),內(nèi)容上要體現(xiàn)與產(chǎn)品質(zhì)量水平的要求和不斷提升管理水平、工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的承諾。5.3.4 公司的質(zhì)量方針應(yīng)在各層次上得到溝通和理解。決策
28、層應(yīng)親自宣貫質(zhì)量方針,各部門應(yīng)按其管轄范圍逐級(jí)傳達(dá),并貫徹執(zhí)行。5.3.5 總經(jīng)理應(yīng)定期(結(jié)合管理評(píng)審)對(duì)其持續(xù)適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審。顧客要求或公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化時(shí),應(yīng)分析判定方針對(duì)環(huán)境變化的適應(yīng)性,必要時(shí)修改質(zhì)量方針。5.3.6 質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審和修改應(yīng)得到控制。5.3.7 公司的質(zhì)量方針見(jiàn) “方針目標(biāo) ” 。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,是滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意的具體落實(shí),是公司各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù),也是評(píng)價(jià)體系有效性的依據(jù)。質(zhì)量目標(biāo)的管理由辦公室負(fù)責(zé)。各部門負(fù)責(zé)在本部門內(nèi)建立質(zhì)量目標(biāo)的和組織落實(shí)工作。5.4.1.1 對(duì)質(zhì)
29、量目標(biāo)的要求a) 總經(jīng)理應(yīng)確保在公司的職能部門和相關(guān)層次上建立質(zhì)量目標(biāo);b) 質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上建立,在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開(kāi),應(yīng)是可測(cè)量的;c) 根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)和實(shí)際情況制定質(zhì)量目標(biāo),反映公司在一定的時(shí)間或區(qū)域內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的預(yù)期應(yīng)達(dá)到的具體要求,目標(biāo)應(yīng)高于現(xiàn)狀,且通過(guò)努力能夠達(dá)到。辦公室應(yīng)對(duì)目標(biāo)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。5.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b) 質(zhì)量目標(biāo)涉及到的管理目標(biāo)。如:管理過(guò)程、資源管理、服務(wù)提供和質(zhì)量管理體系(如有效性、充分性、適宜性)的要求;c) 持續(xù)改進(jìn)的承諾。5.4.1.3 質(zhì)量目標(biāo)的策劃要求a) 持續(xù)改進(jìn),提高產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客需求,增強(qiáng)
30、顧客滿意;b) 以顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求為依據(jù),以當(dāng)前為主,兼顧未來(lái)的發(fā)展;c) 結(jié)合公司當(dāng)前的資源、設(shè)施、管理現(xiàn)狀和顧客需求等條件;d) 考慮法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。5.4.1.4 質(zhì)量目標(biāo)的分解要求a) 結(jié)合部門和人員的實(shí)際,圍繞公司的總目標(biāo)進(jìn)行展開(kāi);b) 結(jié)合職能部門的職責(zé)和權(quán)限,在職能部門及各層次上展開(kāi)時(shí),注意部門間的協(xié)調(diào)和配合,組織和技術(shù)接口關(guān)系;c) 職能部門將質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各崗位的工作任務(wù),予以落實(shí)。5.4.1.5 質(zhì)量目標(biāo)的檢查和評(píng)審a) 各部門應(yīng)組織員工認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)及措施,定期測(cè)量目標(biāo)的完成情況,針對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施;b) 辦公室應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況進(jìn)行檢查,
31、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,并向管理者代表匯報(bào);c) 在管理評(píng)審會(huì)上,總經(jīng)理應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評(píng)審。5.4.1.6 質(zhì)量目標(biāo)的更改當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)或由于不可抗力難以實(shí)現(xiàn)時(shí),應(yīng)及時(shí)修訂。5.4.1.7 公司的質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn) “方針目標(biāo) ” 。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1 職責(zé)a) 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃,確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;b) 辦公室負(fù)責(zé)策劃的實(shí)施和協(xié)調(diào),相關(guān)部門參與策劃的實(shí)施,確保策劃工作按要求進(jìn)行。5.4.2.2 策劃的時(shí)機(jī)a) 按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;b) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;c) 公
32、司的資源配置、市場(chǎng)情況及遵循的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化。5.4.2.3 策劃的依據(jù)a) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);b) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和適用的法律法規(guī)等。5.4.2.4 策劃的內(nèi)容a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程,確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),并做出相應(yīng)規(guī)定;b) 識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置;c) 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體目標(biāo)和局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定;d) 根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;e) 策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件。5.4.2.5 質(zhì)量管理體系變更期間,應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和完整性。5.4
33、.2.6 質(zhì)量管理體系策劃導(dǎo)致的文件更改,執(zhí)行文件控制。5.4.2.7 質(zhì)量管理體系策劃所形成的文件,由 辦公室負(fù)責(zé)歸檔保存。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1 總經(jīng)理對(duì)各部門和各類人員的職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定,并進(jìn)行有效溝通,確保職責(zé)和權(quán)限有效履行。 辦公室受總經(jīng)理的委托,根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃的要求,結(jié)合公司實(shí)際情況,確定各部門、各崗位的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1.2 公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn) 附錄 a。5.5.1.3 辦公室制定崗位職責(zé)和 能力要求 ,對(duì)各部門職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定,明確各級(jí)各類人員的崗位責(zé)任制。5.5.1.4 總經(jīng)理通過(guò)內(nèi)部溝通( 5.5.3) 、培訓(xùn)(
34、 6.2.2)等方式,對(duì)職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行溝通,確保職責(zé)和權(quán)限有效履行。5.5.2 管理者代表根據(jù)公司實(shí)際情況和質(zhì)量管理的需要,經(jīng)總經(jīng)理辦公會(huì)議研究決定,任命一名管理者代表。除其具有自身的職責(zé)外,還應(yīng)履行管理者代表的職責(zé)和權(quán)限,具體職責(zé)見(jiàn)任命書。5.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3.1 總經(jīng)理確定內(nèi)部溝通的過(guò)程,按負(fù)責(zé)范圍就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)各職能部門的相互溝通,主持和參加有關(guān)內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)的會(huì)議。職能部門負(fù)責(zé)主管業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的溝通。各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)的溝通。辦公室是內(nèi)部溝通的主管部門,負(fù)責(zé)總經(jīng)理召開(kāi)的各種會(huì)議的通知、組織、記錄等工作。5.5.3.2 溝通的內(nèi)容:公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、生
35、產(chǎn)組織協(xié)調(diào)、銷售和采購(gòu)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、安全生產(chǎn)、設(shè)備管理、人力資源管理、方針目標(biāo)管理、環(huán)境管理等方面的信息。5.5.3.3 溝通的對(duì)象:不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間,應(yīng)建立縱向和橫向的聯(lián)系,以便交流與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息,相互了解和信任,達(dá)到全員參與的目的。5.5.3.4 溝通的方式:各種會(huì)議;質(zhì)量、生產(chǎn)專題分析;各種宣傳媒體和公文等。5 5. .6 6 管管理理評(píng)評(píng)審審5.6.1 總則5.6.1.1 總經(jīng)理按照策劃的時(shí)間間隔主持質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,每年至少進(jìn)行一次,時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月。5.6.1.2 管理評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)體系持續(xù)的適宜性、充分性和
36、有效性。5.6.1.3 管理評(píng)審采用會(huì)議形式進(jìn)行,會(huì)議由總經(jīng)理主持,辦公室制定管理評(píng)審計(jì)劃,組成評(píng)審組,評(píng)審組由有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人組成。5.6.1.4 評(píng)審的內(nèi)容包括質(zhì)量方針和目標(biāo)的執(zhí)行情況;對(duì)體系和質(zhì)量方針與目標(biāo)改進(jìn)的需求;采取必要措施的可行性。主要涉及到:a)確定體系運(yùn)行與內(nèi)、外部環(huán)境變更所引起的差距,明確體系改進(jìn)需求的內(nèi)容(如:調(diào)整組織機(jī)構(gòu)、投入必要的資源) ,確保體系的適宜性;b) 確定持續(xù)改進(jìn)體系過(guò)程展開(kāi)的差距,明確過(guò)程改進(jìn)需求的內(nèi)容(如:改變輸入或輸出的要求),確保體系的充分性;c) 確定質(zhì)量方針和目標(biāo)與實(shí)際結(jié)果的差距,明確調(diào)整目標(biāo)的需求內(nèi)容(如:調(diào)整目標(biāo)分解和量化需求),確保體系的
37、有效性。5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:a) 評(píng)審結(jié)果,包括內(nèi)部審核、第三方審核的結(jié)果;b) 顧客反饋,包括顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足其要求的有關(guān)信息,顧客抱怨或投訴以及與顧客溝通的結(jié)果;c) 產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、管理水平;d) 產(chǎn)品及管理過(guò)程的預(yù)防和糾正措施的實(shí)施狀況,特別是對(duì)顧客滿意程度具有重大影響的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況;e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況及有效性;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更,包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化,如:市場(chǎng)、顧客、法律法規(guī)的變化,新技術(shù)、新設(shè)備應(yīng)用帶來(lái)的變化;g) 改進(jìn)的建議。各部門根據(jù)評(píng)審輸入的要求,結(jié)合部門職能分配,形成總結(jié)報(bào)告,管理者
38、代表提交質(zhì)量管理體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告和改進(jìn)建議,作為管理評(píng)審的輸入。5.6.3 評(píng)審輸出5.6.3.1 評(píng)審輸出是評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果,是管理層改進(jìn)體系和經(jīng)營(yíng)方向的依據(jù)。管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 體系及其過(guò)程(工作質(zhì)量)有效性的改進(jìn)措施,對(duì)照輸出提出的業(yè)績(jī)要求,決定改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施;b) 產(chǎn)品質(zhì)量方面改進(jìn)或開(kāi)發(fā)新品種的決定和措施;c) 為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境變化,確定投入或調(diào)整資源的決定和措施;d) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適宜性和改進(jìn)的決定和措施;e) 對(duì)公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論。5.6.3.2 辦公室將管理評(píng)審輸出,形成評(píng)審報(bào)告。評(píng)審做出的改進(jìn)決議,
39、相關(guān)部門應(yīng)制定改進(jìn)措施并組織實(shí)施, 辦公室協(xié)助管理者代表對(duì)措施的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)控,并作為下次管理評(píng)審的輸入。5.6.3.3 辦公室保存管理評(píng)審的記錄。5.6.3.4 支持性文件管理評(píng)審控制程序6 6 資源管理資源管理6.1 資源提供6.1.1 總經(jīng)理組織策劃、確定實(shí)施中長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)所必須的資源。6.1.2 公司各職能部門對(duì)所管理范圍內(nèi)資源的配備提出專項(xiàng)計(jì)劃。6.1.3 各有關(guān)部門提出本單位的資源補(bǔ)充計(jì)劃。6.1.4 配置的資源應(yīng)滿足下列要求:a. 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b. 通過(guò)滿足顧客要求達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意。6.1.5 以上資源包括基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源、各
40、種信息和技術(shù)資源。6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.1.1 公司辦公室負(fù)責(zé)人力資源的配置和管理。6.2.1.2 公司辦公室根據(jù)各種崗位需求,對(duì)與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品有關(guān)的人員規(guī)定上崗條件。6.2.1.3 對(duì)于獨(dú)立上崗的技術(shù)生產(chǎn)工人應(yīng)具有相應(yīng)的技術(shù)等級(jí)證書。6.2.1.4 公司辦公室每?jī)赡杲M織一次對(duì)員工綜合評(píng)價(jià),對(duì)每個(gè)員工做出優(yōu)秀、稱職、基本稱職和不稱職的評(píng)價(jià)結(jié)論。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2.1 公司辦公室每年根據(jù)工作需要編制全公司的職工培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理審批后負(fù)責(zé)組織實(shí)施與考核。6.2.2.2 根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理工作的需要,對(duì)有關(guān)人員采取不同方法進(jìn)行培訓(xùn)(包括內(nèi)部培訓(xùn)、外部培
41、訓(xùn)、學(xué)歷教育、資格考試)或采取其它措施(內(nèi)調(diào)、招聘等)來(lái)滿足各類崗位的需求。6.2.2.3 各有關(guān)單位提出需要培訓(xùn)人員的名單,報(bào)公司辦公室審批。6.2.2.4 技術(shù)質(zhì)量部和有關(guān)技術(shù)、經(jīng)營(yíng)部門在授課和培訓(xùn)、考核等方面給予協(xié)助。6.2.2.5 對(duì)理化測(cè)試、檢驗(yàn)人員、計(jì)量?jī)x器檢定/校準(zhǔn)人員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核人員等須具備資格的人員應(yīng)持證上崗,并按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行再培訓(xùn)和考核。6.2.2.6 對(duì)與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的管理人員、執(zhí)行人員和驗(yàn)證人員,以及特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的操作人員、無(wú)損檢測(cè)人員、計(jì)量檢定人員及關(guān)鍵物資保管人員要按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)。6.2.2.7 公司辦公室對(duì)培訓(xùn)
42、及采取其它措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)的主要方法;a. 培訓(xùn)后的測(cè)驗(yàn)(筆試、面試、實(shí)際操作) ;b. 對(duì)操作工人進(jìn)行技能鑒定;c. 有關(guān)人員的上崗資格考試;d. 員工年度的綜合評(píng)價(jià)。6.2.2.8 對(duì)與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品有關(guān)的人員每年都要進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育,進(jìn)行質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)。6.2.2.9 通過(guò)教育和培訓(xùn)使員工能夠認(rèn)識(shí)到本身工作與公司質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)性和重要性,激發(fā)每位員工的積極性、創(chuàng)造性,為實(shí)現(xiàn)全公司的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6.2.2.10 公司辦公室負(fù)責(zé)建立、保持員工的各類教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄和檔案。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 為提供市場(chǎng)需求和顧客滿意的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)目
43、標(biāo),配置、補(bǔ)充相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施,并按規(guī)定對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維護(hù)。6.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施主要包括:a. 辦公樓、廠房、施工場(chǎng)地等建筑物和相關(guān)設(shè)施;b. 過(guò)程設(shè)備包括生產(chǎn)設(shè)備、工具、工裝及有關(guān)軟件;c. 支持性服務(wù)包括運(yùn)輸和通信。6.3.3 主要基礎(chǔ)設(shè)施管理部門:a. 公司辦公室負(fù)責(zé)本公司的總體規(guī)劃和組織實(shí)施;b. 公司辦公室統(tǒng)一管理及維護(hù)各有關(guān)單位生產(chǎn)過(guò)程使用的施工場(chǎng)地的基礎(chǔ)設(shè)施,保證滿足生產(chǎn)使用要求。c. 生產(chǎn)部門按照設(shè)施和設(shè)備控制程序配置和維護(hù)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要的設(shè)備,負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)用水、電、壓縮空氣、生產(chǎn)用特殊氣體的供給和管理;d. 煤機(jī)生產(chǎn)部門根據(jù)產(chǎn)品的要求,組織設(shè)計(jì)、制造必要的工藝裝備;e. 經(jīng)營(yíng)部
44、門負(fù)責(zé)產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)膮f(xié)調(diào)和落實(shí)。6.4 工作環(huán)境6.4.1 主管生產(chǎn)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)工作環(huán)境的控制。6.4.2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的定置管理。6.4.3 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全防護(hù)及相應(yīng)措施的落實(shí)。6.4.4 對(duì)一些特殊工種、測(cè)量設(shè)備及檢定等有環(huán)境要求的工作場(chǎng)所應(yīng)滿足規(guī)定要求。生產(chǎn)部門嚴(yán)格按照生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 6s 控制程序進(jìn)行。6.5 相關(guān)文件6.5.1 人力資源控制程序 6.5.2 設(shè)施和設(shè)備控制程序6.5.3 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 6s 控制程序7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是本公司質(zhì)量管理體系的主體過(guò)程,通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),達(dá)到顧客滿意的質(zhì)量目標(biāo)。7.1.2 一般產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)主
45、要過(guò)程見(jiàn)附錄 c產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖 。對(duì)合同簽定、工藝設(shè)計(jì)、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等過(guò)程所在相應(yīng)的文件中規(guī)定了控制要求。7.1.3 對(duì)于具體的首件產(chǎn)品生產(chǎn)由生產(chǎn)單位和生產(chǎn)部門進(jìn)行策劃,策劃的主要內(nèi)容:a. 產(chǎn)品主要技術(shù)性能;b. 工藝設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)等各類計(jì)劃和資源需求;c. 針對(duì)產(chǎn)品的具體特點(diǎn)確定其主要過(guò)程的控制要求;d. 使用的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系程序等文件;e. 操作人員需要的資格;f. 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;g. 確定證明過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的記錄;h. 對(duì)于復(fù)雜的產(chǎn)品應(yīng)對(duì)工藝設(shè)計(jì)、采購(gòu)、試制等過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,分析在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
46、過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)(如產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)達(dá)不到要求,采購(gòu)物資不能按規(guī)定要求到貨、不能按期交付等) ,對(duì)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并形成文件提供給顧客,同時(shí)采取必要的措施。7.1.4 根據(jù)合同要求,必要時(shí)編制質(zhì)量計(jì)劃并征得顧客同意。7.1.5 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它過(guò)程協(xié)調(diào)一致。7.1.6 策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1 經(jīng)營(yíng)部和生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。7.2.1.2 經(jīng)營(yíng)部、技術(shù)質(zhì)量部和生產(chǎn)單位在接受產(chǎn)品時(shí)應(yīng)確定如下要求;a. 顧客明確提出的要求,包括對(duì)交付和售后服務(wù)的要求;b. 規(guī)定的用途或已知的
47、預(yù)期使用所必需的要求;c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d. 根據(jù)需要本公司規(guī)定的要求。7.2.1.3 與產(chǎn)品有關(guān)的要求一經(jīng)確定就應(yīng)在合同或協(xié)議中明確規(guī)定。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2.1 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在合同簽訂前進(jìn)行。7.2.2.2 評(píng)審的主要內(nèi)容:a. 產(chǎn)品的主要特性;b. 產(chǎn)品須符合的有關(guān)法律法規(guī);c. 產(chǎn)品的交貨期、價(jià)格;d. 原材料、外協(xié)件的可能性;e. 生產(chǎn)能力是否滿足要求;f. 與前期表述不一致之處是否得到解決。7.2.2.3 顧客沒(méi)有形成文件的需求應(yīng)在接受顧客要求前予以確認(rèn)。7.2.2.4 評(píng)審的程序和要求按合同評(píng)審程序要求執(zhí)行。7.2
48、.2.5 對(duì)雙方已簽訂的合同中某些條款發(fā)生變更時(shí),應(yīng)及時(shí)以書面形式通知有關(guān)部門和人員。以保證修改后的要求得到實(shí)現(xiàn)。7.2.2.6 合同條款發(fā)生變化而影響到顧客要求時(shí),相應(yīng)文件的修改需要顧客批準(zhǔn)。7.2.2.7 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持,并按質(zhì)量紀(jì)錄控制程序執(zhí)行。7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通,明確溝通的渠道。7.2.3.2 溝通的主要內(nèi)容:a. 顧客對(duì)產(chǎn)品要求的信息;b. 顧客對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其它管理方面的信息;c. 處理合同執(zhí)行中的問(wèn)題、加減帳及合同修改信息;d. 顧客的反饋信息和顧客的期望。7.2.3.3 對(duì)在制產(chǎn)品、有關(guān)單位也可以因 工藝設(shè)計(jì)
49、、檢驗(yàn)和生產(chǎn)方面的某些事宜同顧客代表進(jìn)行溝通,以進(jìn)一步理解和實(shí)現(xiàn)顧客的要求。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)公司的產(chǎn)品是按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織或顧客圖紙進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),因此對(duì) gb/t 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求進(jìn)行了刪減;7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程7.4.1.1 為了保證采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,經(jīng)營(yíng)部根據(jù)需采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響程度,對(duì)供方和采購(gòu)產(chǎn)品分別采取不同的控制手段。主要控制手段有:a. 驗(yàn)證相關(guān)的證件;b. 對(duì)供方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并編制合格供應(yīng)廠商名錄;c. 到供方進(jìn)行驗(yàn)收或監(jiān)造。7.4.1.2 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)制定供方評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,組織對(duì)供方能夠提供
50、規(guī)定的產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇供方并編制合格供應(yīng)廠商名錄。顧客要求或必要時(shí)邀請(qǐng)顧客參加對(duì)供方的評(píng)價(jià)與選擇。7.4.1.3 當(dāng)從合格供方名錄外采購(gòu)時(shí),應(yīng)經(jīng)過(guò)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。7.4.1.4 采購(gòu)控制按采購(gòu)控制程序規(guī)定執(zhí)行。7.4.1.5 對(duì)供方評(píng)價(jià)的記錄按質(zhì)量紀(jì)錄控制程度規(guī)定管理。7.4.2 采購(gòu)信息7.4.2.1 生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)提出采購(gòu)產(chǎn)品的計(jì)劃。包括產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。7.4.2.2 經(jīng)營(yíng)部依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度,必要時(shí)應(yīng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程給予控制(如:人員、過(guò)程、設(shè)備、質(zhì)量管理體系的要求等) 。7.4.2.3 經(jīng)營(yíng)部應(yīng)以正確的方式向供方傳遞采購(gòu)信息,明確采
51、購(gòu)產(chǎn)品的要求。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。7.4.3.2 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證按規(guī)定執(zhí)行,以確保采購(gòu)要求。7.4.3.3 如需要在供方的貨源處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品時(shí),經(jīng)營(yíng)部應(yīng)在采購(gòu)合同中對(duì)驗(yàn)證的時(shí)機(jī)、方法和地點(diǎn)等作出規(guī)定。7.4.3.4 技術(shù)質(zhì)量部對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄按質(zhì)量紀(jì)錄控制程度規(guī)定管理。7.4.4 采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品新研制的采購(gòu)產(chǎn)品的控制要點(diǎn):a. 充分論證并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可采購(gòu);b. 對(duì)供方能力進(jìn)行考察,確保供方具有提供滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力;c. 向供方明確提出技術(shù)指標(biāo)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);d. 必須對(duì)新研制采購(gòu)品進(jìn)行驗(yàn)證,確保其技術(shù)特性滿足規(guī)定要求后
52、方可使用。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的策劃和控制7.5.1.1 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)全公司生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的策劃,使其生產(chǎn)能力滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。7.5.1.2 各有關(guān)單位根據(jù)策劃的要求,負(fù)責(zé)形成各專業(yè)的工藝規(guī)程、生產(chǎn)規(guī)范及作業(yè)指導(dǎo)書。7.5.1.3 生產(chǎn)部門及有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)設(shè)備的安裝、維修和保養(yǎng),使其具有一定的過(guò)程能力。7.5.1.4 生產(chǎn)部門計(jì)調(diào)室編制生產(chǎn)計(jì)劃和組織生產(chǎn)以及產(chǎn)品的交付活動(dòng),滿足銷售合同要求。并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。7.5.1.5 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)定置管理與文明生產(chǎn),組織和監(jiān)督各單位的實(shí)施和保持。7.5.1.6 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的采購(gòu)、保管和發(fā)放,并對(duì)其質(zhì)量負(fù)
53、責(zé)。7.5.1.7 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)進(jìn)貨、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn),并對(duì)產(chǎn)品的符合性作出判斷。7.5.1.8 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的性能進(jìn)行檢測(cè)。7.5.1.9 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的控制a. 制定并實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制程序 ,確保生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備、過(guò)程能力、檢驗(yàn)、試驗(yàn)等過(guò)程處于受控狀態(tài);b.生產(chǎn)單位按文件和資料控制程序分別對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的圖紙、技術(shù)文件、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等實(shí)施控制,保證文文一致、完整清晰、現(xiàn)行有效?,F(xiàn)場(chǎng)使用的文件不能隨意涂改;c. 對(duì)適當(dāng)?shù)倪^(guò)程參數(shù)和特性進(jìn)行監(jiān)視和控制;d. 必要時(shí)對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可;e.生產(chǎn)設(shè)備按設(shè)施和設(shè)備控制程序進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并做好完好狀態(tài)標(biāo)識(shí),確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),
54、滿足規(guī)定要求。f. 確保獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置。試驗(yàn)設(shè)備、工裝夾具、檢驗(yàn)器具按監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序規(guī)定執(zhí)行,并進(jìn)行周期檢定,作出檢定合格標(biāo)志。g. 生產(chǎn)用原材料按進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定控制,確保生產(chǎn)用原材料滿足生產(chǎn)要求。h. 生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)在規(guī)定的環(huán)境條件下作業(yè)。i. 按過(guò)程和成品監(jiān)視和測(cè)量程序規(guī)定對(duì)生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并對(duì)首件作出標(biāo)識(shí)。j. 對(duì)經(jīng)最終檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要的防護(hù)并做好交付和交付后的服務(wù)工作。k. 對(duì)于不符合規(guī)定的產(chǎn)品按不合格品控制程序執(zhí)行。l. 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中使用的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批后方可使用。m. 生產(chǎn)中使用的代用器材,需經(jīng)審批后方可
55、使用。影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)證得顧客同意。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.2.1 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),本公司將這樣的過(guò)程稱為特殊過(guò)程并確定焊接、熱處理焊接、熱處理過(guò)程為特殊過(guò)程;7.5.2.2 對(duì)特殊過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)制定。在特殊過(guò)程的條件發(fā)生變化時(shí),由生產(chǎn)車間組織有關(guān)單位對(duì)相應(yīng)的過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.2.3 特殊過(guò)程的控制a. 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)組織特殊過(guò)程的正確有效運(yùn)行;b. 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)特殊過(guò)程的監(jiān)督和檢查;c. 生產(chǎn)車間根據(jù)特殊過(guò)程的工藝規(guī)程和操作規(guī)范嚴(yán)格控制過(guò)程運(yùn)行,并對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施檢測(cè);d. 所有特殊過(guò)程
56、均應(yīng)編制特種工藝規(guī)程并經(jīng)審批后生效;e. 特種工藝參數(shù)的更改,需經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證后經(jīng)各單位技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),方可執(zhí)行;f. 對(duì)特殊過(guò)程中的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置,定期進(jìn)行認(rèn)可,包括對(duì)設(shè)備的精度和狀態(tài)的認(rèn)可;g. 從事特殊過(guò)程的操作、檢驗(yàn)人員,必須按人力資源控制程序規(guī)定執(zhí)行,經(jīng)培訓(xùn)合格持證上崗;h. 特殊過(guò)程使用的設(shè)備、儀表及工作介質(zhì),必須符合有關(guān)規(guī)定,并按規(guī)定周期進(jìn)行檢定;i. 特殊過(guò)程使用的原材料、輔助材料,必須符合工藝文件的要求,并具有合格證明文件;j. 特殊過(guò)程的工作環(huán)境,應(yīng)符合有關(guān)技術(shù)文件及有關(guān)設(shè)備儀器說(shuō)明書的要求;k. 必要時(shí)對(duì)特殊過(guò)程能力進(jìn)行預(yù)先鑒定;l. 以上所有規(guī)定均應(yīng)有相應(yīng)的記錄,
57、并按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng),確保標(biāo)識(shí)原則和控制職責(zé)。7.5.3.2 各生產(chǎn)單位按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和控制。7.5.3.3 技術(shù)質(zhì)量部和各生產(chǎn)單位的檢驗(yàn)員在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的同時(shí),監(jiān)督檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。7.5.3.4 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容與位置必須醒目、字跡清楚、牢固耐用。7.5.3.5 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序執(zhí)行。7.5.3.6 當(dāng)產(chǎn)品有追溯性要求時(shí),應(yīng)對(duì)產(chǎn)品作出唯一性標(biāo)識(shí)。7.5.3.7 對(duì)于具有一定批量的產(chǎn)品,實(shí)施批次管理。a. 按批次建立生產(chǎn)記錄,用于記錄本批產(chǎn)品的投料、加工工
58、序、檢驗(yàn)數(shù)量、質(zhì)量狀況、操作者和檢驗(yàn)者。工藝流動(dòng)卡是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的實(shí)施記錄,應(yīng)按規(guī)定保存;b. 產(chǎn)品的批次標(biāo)識(shí)要與實(shí)際相一致;c. 生產(chǎn)記錄應(yīng)能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場(chǎng)所。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1 經(jīng)營(yíng)部為顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理部門,各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)本單位顧客財(cái)產(chǎn)的管理和控制。7.5.4.2 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維修。7.5.4.3 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失,損壞或不適用時(shí)應(yīng)報(bào)告顧客并保持記錄。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)。7.5.5.1 各生產(chǎn)單位應(yīng)根據(jù)各類產(chǎn)品的符合性,對(duì)產(chǎn)品實(shí)施必要的防護(hù),以防其損壞,變質(zhì)或誤用。7.5.5.2 經(jīng)營(yíng)部在產(chǎn)品的周轉(zhuǎn)和交付中,應(yīng)滿足產(chǎn)品防護(hù)的要
59、求,產(chǎn)品防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。7.5.6 關(guān)鍵過(guò)程(工序)7.5.6.1 關(guān)鍵過(guò)程(工序)控制是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵過(guò)程(工藝)的控制。7.5.6.2 關(guān)鍵過(guò)程(工序)的確定原則: a. 形成關(guān)鍵特性和重要特性的過(guò)程(工序) ; b. 加工難度大,質(zhì)量不穩(wěn)定的過(guò)程(工序) ; c. 易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程(工序) 。7.5.6.3 生產(chǎn)單位及技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)編制關(guān)鍵過(guò)程(工序)目錄及控制要求。7.5.6.4 關(guān)鍵過(guò)程(工序)的控制內(nèi)容: a. 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程(工序)進(jìn)行標(biāo)識(shí); b. 設(shè)置控制點(diǎn)、對(duì)過(guò)程總數(shù)、產(chǎn)品關(guān)鍵和重要特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制; c. 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并作實(shí)測(cè)記
60、錄; d. 可行時(shí),對(duì)關(guān)鍵或重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn); e. 在產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或采用抽樣方案時(shí),采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性趨勢(shì)進(jìn)行監(jiān)視; f. 認(rèn)真填寫以上過(guò)程的質(zhì)量記錄,保護(hù)產(chǎn)品的可追溯性。7.5.7 交付7.5.7.1 最終產(chǎn)品交付由 經(jīng)營(yíng)部組織實(shí)施。7.5.7.2 向顧客交付的產(chǎn)品應(yīng)確保是經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。7.5.7.3 產(chǎn)品交付時(shí),應(yīng)提供有關(guān)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況文件。產(chǎn)品合格證及維護(hù)使用說(shuō)明與產(chǎn)品同時(shí)交付。7.5.7.4 交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格。對(duì)一些不能或不易重復(fù)進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,可邀請(qǐng)顧客參加最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。7.5.8 交付后的活動(dòng)7.5.8.1
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