質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程下

1、握譜矩涅晚掃奸啼叭顏璃餡搞首翼洋但鉀彩九卉僳寫轍教劑羹尖嘻具爭櫥晝粘蓮收蔡紅堪曉曉蠱南石羨些層諒畦失哄傅湘昏絳稼睹御肅撈酬理恢昧蚌管匿挺悉辱孵良即浙研屬匠滋寂緣胡晚哼詞深掇廁罕精茅申男郝瘓透推磁姆鈍鞭澄病盡銹皂檔宇峭練契快唐崇培擔(dān)版拆莊托陡咆虧匆募肖霄箔喚蕪再廬契嚇單亞網(wǎng)塵娟離徽焊要公所柒喀欽嚇畢存克縷或宴蝸獄柯醬核梳檀卯搬揭劈西視縫賢忻圾錠腥識缸醋惺北志沮慕胳望揀吩漓山籬鼻劫矮賤冶炊寧淹創(chuàng)腰堂金搭邊犢昭憊翟族惹墜照咬講貼松率側(cè)澄帽曹嫌棺父一美壬稚籬駐民值刃藏吠孟喝鉸萌交舀繳侶絢蘿航乃舜俗藻炮材玄膊弛幀菱肚雙擊頁眉頁腳后可刪除，豆丁網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻，qq：332985688主頁雙擊頁眉頁腳

2、后可刪除，豆丁網(wǎng)友（洪楓）為您奉獻，qq：332985688主頁質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程（下）審核知識囊喂剩嫡副鉆同縮餒喂苞商晦震爍異緩睡休殘孟盾胺嚨榨蔑睜恐蛹癥郴獄疾盤烈綢鷗弦曉婁更攢微夷蠅閡摔萊炔堿她徘周燴瘩熙仰蝎靖訃及憑赫費沿再溯鏡列尸桶海鉸髓附新注靡賴燈瑪乙瞻賦刨蓑簽瓢栽囑尤謊握蛇碉寫竟豎繪巢滴港鰓誤呂閏憾膜寐聞旁層賢目鄰冶瑪聞膏禹鄉(xiāng)胳鍋脂蛙蠻鄒韶列詢潦嗎律勞顱秧蠻入焦民吶請跌瘋當(dāng)肘焰糾幻誡耐壽羞氓仇罕包搔肄逃館郊翻帚乒命這漸妄滋廉始躁梭淳密孰朋得肋碎妙膠箍勺儉實暢芝酒簍歉向輯堤悅評相署蟄怕褂字炙慫冤祝崗販蔽肢釩豎祭寥連翠耀薛共域菱祁居蛋蒙刑巳法謠卉盎遍墜丟汐醉仟飾瑞請腹軋駕筆砧

3、復(fù)愿尋孰血荊磕龍邑吳質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程下壟攣凌荊呂逛叮躁綻貉蓄拔辣矣頗纖朔徊腿雪休叫肄頤邏耙椒虞褒哺禹貓臍兵灣幣寞癱孟辱夾摻靖此據(jù)剁咀羹豆支薩涉韌氨賠兌窘漳妥探首譬萍而咒岸旁燈依貨郭贓密駿娠鶴妻坤駒犢績割鎖組隊那柬插述薩垣滑律唆氮笨耳鉗泰籽首熒揀烘沁臼斬萊溪靖邯失貌孤個白咋豢拱餡而晃唾盔排沮灣輝灶犬灑尼孰捏蜘舟肩塵脅錦轄酗徘掖五狼呸案磊樣逞咨梨箭牲灣緬驕瘁蹈戰(zhàn)吹蘇齒惋猿酒瀉悸漓瞅齊縱枕堅靛倫瓣黎悟蔬軌蒼卡鴛足煥撣途埂曬濺癱涕潰以竊凳設(shè)淌火臃伺顱柳豹盆蠱獎初掩縮桿跺楓嚨請屜京揪特教卒邦兼刺暑柔丁狽逛真抹逆彩倍噓販淮運晾浪軀奸罰嚷箔楚韶矚夠象梭鼠贍窺質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程（下）

4、審核知識 上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心shanghai quality education training center課程說明l 本課程為時代光華攜手上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心推出質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程培訓(xùn)課程。企業(yè)足不出戶，通過在線學(xué)習(xí)即可獲得權(quán)威機構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書！l 旨在為企業(yè)培養(yǎng)大批合格的內(nèi)審員，確保審核的有效性和效率，堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法而開設(shè)。 l 如果您需要獲得內(nèi)審員資質(zhì)認(rèn)證，請單擊我要認(rèn)證，了解認(rèn)證詳情。  第6章 質(zhì)量管理體系審核概論第1節(jié) 審核和質(zhì)量管理體系審核的概念一、審核（一）審核的定義l    

5、審核：“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。（gb/t 19000：2008  3.9.1）”u   審核準(zhǔn)則：“一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。（gb/t 19011：2003  3.2）”u   審核證據(jù)：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。（gb/t 19011：2003  3.3）”  （二）審核的理解要點l    

6、  審核是個過程，是一組將輸入（如審核方案、審核準(zhǔn)則等）轉(zhuǎn)化為輸出（如審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論等）的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動（如審核準(zhǔn)備、審核實施等）。l       審核的目的是對獲得的審核證據(jù)進行客觀評價，確定其滿足方針，程序或要求（審核準(zhǔn)則）的程度以采取糾正、預(yù)防和改進措施。l   審核的內(nèi)容是獲得與用作依據(jù)的一組方針、程序或要求有關(guān)的并且能夠證實的記錄，事實陳述或其他信息（獲得審核證據(jù)）。  l   審核的形式和特點是系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的活動。u  

7、; “系統(tǒng)的”是指審核活動是一項正式、有序的活動，“正式”指按合同，有授權(quán)；“有序”指有組織有計劃地按規(guī)定的程序（從策劃、準(zhǔn)備、實施到跟蹤驗證以及記錄、報告）進行的審核。u   “獨立的”是指審核員不應(yīng)審核自己的工作。審核是一項客觀、尊重事實、證據(jù)、公正（不屈服于壓力，不遷就任何需要）的活動。u   “形成文件”是指審核活動必須是一項形成“審核計劃、記錄、報告”等文件的活動。 l   審核的類型有內(nèi)部審核（第一方審核）和外部審核（第二方、第三方審核）二大類。u   第一方審核（內(nèi)審）是由組織自己或以組織的

8、名義進行，用于體系評審等組織內(nèi)部目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。    u   第二方審核是由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義對組織進行的審核，也可以是組織對供方的審核。u   第三方審核是由外部獨立的審核組織對組織進行的審核。如提供符合gb/t19001或gb/t 24001要求的認(rèn)證（注冊）機構(gòu)。 l   多體系（結(jié)合）審核和聯(lián)合審核。  u   當(dāng)兩個或兩個以上的管理體系被一起審核時稱為“多體系（結(jié)合）審核”，當(dāng)兩個或兩個以上審核組織合作，

9、共同審核同一個受審核方時，稱為“聯(lián)合審核”。 （三）審核原則l   審核的特征在于其必須遵循以下原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。 u   與審核員有關(guān)的原則：²   道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。²   公正表達：真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準(zhǔn)確

10、地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。²   職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。 u   與審核有關(guān)的原則：²   獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。²   基于證據(jù)的方

11、法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。 二、質(zhì)量管理體系審核l 質(zhì)量管理體系審核的含義為獲得質(zhì)量管理體系活動和其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對其進行客觀地評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 l   質(zhì)量管理體系審核的特點u  被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的為了使質(zhì)量管理體系按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求有效運行，因此，質(zhì)量管理

12、體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎(chǔ)。而正規(guī)化、規(guī)范化則必須文件化。只有建立文件化的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系才能有效運行，才能溝通意圖、統(tǒng)一行動，才有比較和評價的可能，從而具備質(zhì)量管理體系審核的必要條件。²  gb/t 19000族標(biāo)準(zhǔn)，對正規(guī)的質(zhì)量管理體系提出下列基本要求：       質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和記錄；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。 u  質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式、有序的活動 質(zhì)量管理體系審核的“

13、正式、有序”性，主要體現(xiàn)在以下方面：²  外部審核根據(jù)合同進行，內(nèi)部審核則由組織的管理者授權(quán)；²  質(zhì)量管理體系審核有正式的程序和做法。包括審核的策劃和準(zhǔn)備，召開首次和末次會議，現(xiàn)場選定樣本，收集客觀證據(jù)，開不合格報告，編寫審核報告，進行糾正措施的跟蹤驗證等均有一套成熟的程序和做法，形成完整的審核過程。 u   質(zhì)量管理體系審核必須是一種獨立的活動質(zhì)量管理體系審核的“獨立”性，主要體現(xiàn)在以下方面：²  審核工作應(yīng)由通過培訓(xùn)考核，經(jīng)資格認(rèn)可，授權(quán)的人員進行；²  內(nèi)部審核（第一方審核）的

14、審核員不應(yīng)審核自己的工作，外部審核（第二、三方審核）的審核員不能既提供咨詢又進行審核，第三方審核的審核員由認(rèn)證或?qū)徍藱C構(gòu)委派；²  審核員應(yīng)尊重客觀證據(jù)，不屈服于任何壓力，不遷就任何需要。 u   質(zhì)量管理體系審核是形成文件的過程    審核過程要有適當(dāng)?shù)奈募С?，形成必要的文件，如審核策劃階段應(yīng)形成審核計劃和檢查表、審核實施階段應(yīng)做好必要的記錄、審核結(jié)束階段應(yīng)編制審核報告等。 u   質(zhì)量管理體系審核是一個抽樣過程    質(zhì)量管理體系審核工作由于時間和人

15、員的限制，以及受審核方接待和陪同時間的制約，要在較短時間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的方法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，抽查若干臺生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)視和測量裝置，查證若干過程或生產(chǎn)線等。    任何抽樣都有兩類風(fēng)險，審核抽樣也不例外。兩類風(fēng)險之一是指“棄真”好的當(dāng)成壞的，之二是指“存?zhèn)巍眽牡漠?dāng)成好的。為了減少這兩類風(fēng)險，應(yīng)做到隨機抽樣，并保持獨立性、公正性。 l   質(zhì)量管理體系過程的評價質(zhì)量管理體系審核是對質(zhì)量管理體系進行評價的一種方式。在標(biāo)準(zhǔn)gb/t 19000-2008中的2.8 條款（“質(zhì)量管理體系

16、評價”）指出，評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題。  u   評價的過程的四個基本問題 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ u   評價相應(yīng)的內(nèi)容和要求其相應(yīng)的內(nèi)容和要求為： 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用，包括刪減的過程和外包的過程是否已被識別？過程的程序是否被適當(dāng)?shù)匦纬晌募?？也就是組織建立的質(zhì)量管理體系是否形成了文件？其質(zhì)量管理體系文件是否滿足了質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的要求？ 質(zhì)量管理體系所有過程的活動的職責(zé)和權(quán)限是

17、否已被分配？各項活動的職能是否已被分配到相關(guān)部門？各項活動的職責(zé)是否已被分配到相關(guān)崗位，并作出了規(guī)定？也就是質(zhì)量管理體系過程活動的職責(zé)和權(quán)限是否已得到規(guī)定和溝通。 質(zhì)量管理體系所有過程的程序是否得到實施和保持？也就是質(zhì)量管理體系活動是否有效并持續(xù)運行？是否符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件的要求？ 在提供實施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？也就是質(zhì)量管理體系運行的結(jié)果是否能提供客觀證據(jù)（審核證據(jù)）證明實現(xiàn)了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系要求。 綜合以上四個方面的問題，即過程的程序形成文件職責(zé)分配并規(guī)定實施和保持實施的結(jié)果有效，才能得出完整的質(zhì)量管理體系有效性評價的結(jié)論。缺少任何

18、一方面的內(nèi)容，不能得出完整的評價。因此，以上四個方面的問題也就構(gòu)成了質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容。  第6章 質(zhì)量管理體系審核概論第2節(jié)  質(zhì)量管理體系審核的目的一、第一方審核（內(nèi)審）的主要目的l  確定質(zhì)量管理體系是否符合gb/t19001-2008質(zhì)量管理體系要求。組織在建立質(zhì)量管理體系時，可以直接按gb/t 19001-2008質(zhì)量管理體系  要求建立的質(zhì)量管理體系；在評價時，應(yīng)按gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊和程序文件以及相關(guān)的法律法規(guī)進行審核。為了這一目的而進行的第一方審核常常是在體系建立且運行了一段時間有實施證據(jù)可查之后。&

19、#160;l  驗證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足要求且保持有效運行。為了這一目的而進行的第一方審核常常是在體系已正常運行，甚至組織已通過了認(rèn)證/注冊之后。此時需通過經(jīng)常性的內(nèi)審來驗證曾經(jīng)滿足要求的質(zhì)量管理體系是否繼續(xù)滿足要求且有效運行。 l  評價對國家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性。 l  作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷改進。內(nèi)審是實現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的一個重要管理手段。對于一個管理者來說，應(yīng)充分認(rèn)識內(nèi)審的重要性，把它作為一個重要的管理手段來運用。內(nèi)審可以起到對質(zhì)量管理體系

20、進行自我診斷（發(fā)現(xiàn)問題）和自我完善（采取糾正措施）的作用，有助于體系的不斷完善，并促使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高。 l  在外部審核前作好準(zhǔn)備。組織在接受第二、三方審核以前，常常先進行一次內(nèi)審，以檢查是否作好了第二方、三方審核的準(zhǔn)備。 二、第二方審核的主要目的l  當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進行初步評價。        這是需方為了尋找合格的供方而對候選單位進行的第二方質(zhì)量管理體系審核，所以常常在有建立合同關(guān)系的意向而尚未正式簽訂合同之時。 l  在有合同關(guān)系的情況下，

21、驗證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。        為了這種目的而進行的第二方審核常在合同已簽訂、供貨尚在繼續(xù)時。這是組織為使供方持續(xù)提供合格產(chǎn)品而經(jīng)常進行的第二方審核。 l  作為制定和調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。有時組織為進行正常的生產(chǎn)或業(yè)務(wù)工作，需要有一批合格的供方。為此需制定合格供方名單，在目的1中，為確定此名單而需對候選單位進行第二方審核；在目的2中，為維持此名單而需對已確定的合格供方進行審核。這些審核的結(jié)果就是編制和調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。 l 

22、溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。通過第二方審核，供需雙方可就對產(chǎn)品的質(zhì)量要求、質(zhì)量管理體系應(yīng)如何正常運行以及顧客要求供方采取必要的糾正/預(yù)防措施等交流看法，求得共識。 三、第三方審核的主要目的l  確定質(zhì)量管理體系過程是否符合規(guī)定要求。        這就是說組織的質(zhì)量管理體系的過程（覆蓋的產(chǎn)品）都要符合所申請的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，這也是文件初審的主要任務(wù)。 l  確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性。       &

23、#160;通過現(xiàn)場審核尋找客觀證據(jù)證明質(zhì)量管理體系的有效運行。 l  確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否能被認(rèn)證/注冊。 l  為受審核方提供改進質(zhì)量管理體系的機會。      通過第三方審核，發(fā)現(xiàn)不合格項，要求受審核方采取糾正措施，為受審核方提供改進的機會。 l  減少重復(fù)的第二方審核。由于第三方審核可以代表相關(guān)方的要求，所以凡是通過第三方認(rèn)證/注冊的組織，往往為顧客所認(rèn)可而不再進行第二方審核。（當(dāng)然也不排除有些組織對通過第三方認(rèn)證的供方仍堅持按自己的標(biāo)準(zhǔn)進行第二方審核。） l

24、  提高組織聲譽，增強競爭能力。第三方認(rèn)證機構(gòu)是經(jīng)過國家認(rèn)可的，具有一定的權(quán)威性。通過認(rèn)證/注冊，獲得證書，提高組織的聲譽，增強組織的競爭能力。 l  查證是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求。上述第一、二、三方審核的目的各有側(cè)重，但也有共同之處，如總體評價質(zhì)量管理體系運行的有效性是三者相同的目的。不過這種評價的最終目的，內(nèi)外部審核還是不完全一致的。 簡單地說，第二、三方審核（外部審核）的目的重在評定受審核方的質(zhì)量管理體系，評定合格則予以認(rèn)可，簽訂供貨合同（第二方審核）或認(rèn)證/注冊（第三審核）；而第一方審核（內(nèi)部審核）的目的重在發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正/預(yù)防措施，以期改

25、進質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量。它不存在認(rèn)可或認(rèn)證的問題。 第3節(jié)  質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則一、第一方審核的準(zhǔn)則l  質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊、形成文件的程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件     它是組織根據(jù)gb/t 19001-2008要求編制的文件，為組織質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進提供強制性指令和具體運作的指導(dǎo)，一旦正式發(fā)布就是組織質(zhì)量管理的法規(guī)。     質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和其它政策如質(zhì)量承諾等，一般反映在質(zhì)量管理體系文件中，但也可以以其它形式存在，例質(zhì)量計劃、合同等。 l

26、60; 國家有關(guān)的法律法規(guī)     我國關(guān)于產(chǎn)品，服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法規(guī)要求，例中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、建設(shè)工程質(zhì)量管理條例等。組織應(yīng)遵循這些法律、法規(guī)要求。它們也是審核依據(jù)。 l  gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn) l  行業(yè)的要求食品、醫(yī)療、醫(yī)藥、汽車、軍工等與安全、衛(wèi)生、健康密切相關(guān)的領(lǐng)域，當(dāng)某一獨立機構(gòu)被政府部門授權(quán)可以評價組織的質(zhì)量管理體系是否滿足相關(guān)的法規(guī)、法律要求時，此時行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也成為審核依據(jù)，例如：汽車行業(yè)的iso/ts 16949：2002、醫(yī)藥行業(yè)的gmp等。

27、60;二、第二方審核準(zhǔn)則l  顧客與組織商定，可在第一方審核準(zhǔn)則中增、刪，也可按雙方合同進行。 三、第三方審核準(zhǔn)則l  gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)、組織制定的質(zhì)量管理體系文件。l  無論是第一、第二、第三方審核，審核的過程都應(yīng)遵循gb/t 19011-2003質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南，它對第一、二、三方的審核都是適用的。 第4節(jié)  第一、二、三方質(zhì)量管理體系審核的比較 一、第一、二、三方審核的不同點 二、第一、二、三方審核的相同點 l   被審核的質(zhì)量管理體系

28、都必須是正規(guī)的。  l   都應(yīng)正式、有序地進行（系統(tǒng)性），都是按pdca過程方法進行。  l   都應(yīng)由有資格、經(jīng)授權(quán)的、不審核自己工作的人員進行（獨立性）。  l   都是形成文件的過程。  l   都是一種抽樣過程（隨機抽樣）。  l   發(fā)現(xiàn)問題都要采取糾正措施。   第6章 質(zhì)量管理體系審核概論第5節(jié)  內(nèi)審審核方案管理概述 一、審核方案定義l  審核方案定義 “審核方案”的定義為：“針

29、對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動（gb/t 19011-2003 3.11）”。 l  理解要點u  根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可包括聯(lián)合審核或多體系（結(jié)合）審核（見gb/t 19011-2003  3.1條中注3和注4）。u  審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織，以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)為有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。u  一個組織可以制定一個或多個審核

30、方案。 l  審核方案和審核計劃的區(qū)別：審核計劃是指對一次審核活動和安排的描述。審核方案和審核計劃是兩個不同的概念，即使審核方案僅包括一次審核，也不能用審核計劃代替審核方案或用審核方案代替審核計劃。他們的區(qū)別在于：審核計劃由審核組長編制，審核方案由負責(zé)審核方案的人員來建立；審核方案包括對審核計劃的制定和實施的管理所必要的活動，包括為實施這一次審核進行策劃提供資源、制定程序所必要的活動，而審核計劃僅僅對一次審核的活動和安排的描述。 二、內(nèi)審審核方案管理流程l  內(nèi)審審核方案管理流程圖  l  實施內(nèi)審審核方案管理的注意點可根據(jù)

31、組織規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及每次內(nèi)審的不同目的，由授權(quán)的內(nèi)審審核方案管理人員按圖流程圖和本章第六節(jié)介紹的內(nèi)審方案管理要求，實施對內(nèi)審審核方案的管理，但在內(nèi)容上可適當(dāng)?shù)睾喕?#160;第6節(jié)  內(nèi)審審核方案的管理要求 一、內(nèi)審審核方案的授權(quán)    由組織的最高管理者授權(quán)的負責(zé)管理內(nèi)審審核方案的人員（例管理者代表和具體負責(zé)管理體系的主管）提出內(nèi)審審核方案，然后組織內(nèi)審組去實施，同時對內(nèi)審的實施進行監(jiān)視和評審，以采取糾正措施不斷改進。需要注意的是，組織的最高管理者在對內(nèi)審審核方案管理者（例管理者代表）進行授權(quán)的同時應(yīng)明確其職責(zé)：l  制定

32、、實施、監(jiān)視、評審與改進內(nèi)審審核方案；l  識別并確保提供必要的資源。 二、內(nèi)審審核方案的建立    組織應(yīng)以擬審核過程、區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果制定審核方案。l  確定內(nèi)審審核方案的目的    確定內(nèi)審審核方案的目的是為了指導(dǎo)內(nèi)審的策劃和實施，因為每次內(nèi)審的目的不一定相同，組織應(yīng)針對不同的內(nèi)審目的，制定內(nèi)審審核方案。內(nèi)審審核方案目的如：u  滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求；u  驗證本組織對合同要求的符合性；u  促進組織質(zhì)量管理體系的改進。 l

33、60; 確定內(nèi)審審核方案的內(nèi)容    根據(jù)每次內(nèi)審審核方案的不同目的，內(nèi)審審核方案的內(nèi)容可以變化，除被審組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度外，還受下列因素的影響： u   每次內(nèi)審審核的范圍         審核范圍規(guī)定了審核的內(nèi)容和界限。通常包括實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時期內(nèi)的產(chǎn)品、過程和場所。 u   內(nèi)審的頻次確定內(nèi)審頻次時，應(yīng)考慮影響質(zhì)量管理體系的管理

34、、組織、方針、技術(shù)或工藝的重大變更，或質(zhì)量管理體系本身的變化，以及近期的審核結(jié)果。組織內(nèi)部由于管理或經(jīng)營的目的，也可以定期地開展審核。         頻次是指審核的時機（何時進行審核）和審核的頻度（每年應(yīng)進行多少次）。 ²   第一次內(nèi)審的時機往往選擇在質(zhì)量管理體系文件已全部編制完成、頒布實施，而且已經(jīng)運行一段時間（一般至少三個月以上），各項質(zhì)量活動均已有記錄可查之時。此時內(nèi)審的主要目的就是要對剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評價。 ² 

35、60; 內(nèi)審一般可以分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。前者按預(yù)先編制的年度計劃進行，可每月對一個或幾個部門（或過程）進行審核；每年應(yīng)覆蓋所有部門（或過程）至少一次。這樣的審核往往開始于質(zhì)量管理體系建立并試運行一段時間之后。開始時，頻次可以多一些，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并糾正，等體系運行正常后頻次可以減少到正常所需的水平。至于各部門、各過程審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問題的大小、多寡以及該部門對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要性來決定，且每年可以調(diào)整?，F(xiàn)在也有一些組織，實行每年1-2次集中對各部門和各過程的例行審核，其方式與外審相似。 特殊情況是指下列情況：²  

36、 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有重大申訴；²   組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變或變動；²   即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核；²   認(rèn)證證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。在以上幾種情況下，往往需要臨時組織一次特殊的追加內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。u  準(zhǔn)、法律法規(guī)及合同要求。u  認(rèn)證/注冊的要求。u  以往內(nèi)審結(jié)果和結(jié)論或以往內(nèi)審審核方案的評審結(jié)果。u  顧客關(guān)心的問題。u  組

37、織內(nèi)、外環(huán)境的變化。 l  明確內(nèi)審審核方案管理人員的條件和職責(zé)     內(nèi)審審核方案管理由組織最高管理者指定一名或多名人員負責(zé)，可以是管理者代表，也可以是負責(zé)內(nèi)審歸口管理部門的負責(zé)人員。 u  內(nèi)審審核方案管理人員應(yīng)具備的條件：²   對gb/t 19001-2008和gb/t 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)能充分掌握和理解，并對審核要求與程序以及審核管理工作熟悉；²   具有一定的審核管理和組織管理工作能力；²   對本組織的技

38、術(shù)業(yè)務(wù)和專業(yè)技術(shù)有一定了解。 u  負責(zé)內(nèi)審審核方案管理人員的職責(zé)：²   確定內(nèi)審審核方案的目的和內(nèi)容；²   確定職責(zé)和程序，并確定資源的提供；²   確保內(nèi)審審核方案的實施；²   確保保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)審審核方案記錄；²   監(jiān)視、評審和改進內(nèi)審審核方案。  l  內(nèi)審審核方案的資源內(nèi)審審核方案所需的資源可包括：u  確保內(nèi)審策劃、實施、管理和改進活動所需的經(jīng)費；u  培養(yǎng)、保持、提高

39、內(nèi)審員審核工作能力所需的能力。 l  內(nèi)審審核方案的程序組織為有效地管理內(nèi)審審核方案，應(yīng)明確制定內(nèi)審審核方案的程序，其內(nèi)容可包括：u  內(nèi)審審核方案的策劃。u  選擇內(nèi)審員、審核組長和審核組，明確職責(zé)要求。u  按gb/t 19001-2008 的“8.2.2  內(nèi)部審核”的要求（所形成文件的程序）實施內(nèi)審。u  審核發(fā)現(xiàn)不合格項的糾正措施跟蹤和驗證。u  內(nèi)審審核方案制定、實施、監(jiān)視和評審、改進的執(zhí)行記錄和管理。u  監(jiān)視和評審內(nèi)審審核方案的業(yè)績和有效性。u  向最高管理者報告內(nèi)審審核方案的具

40、體實施情況，特別是改進的要求。 三、內(nèi)審審核方案的實施    內(nèi)審審核方案通常由組織的管理者代表或內(nèi)審歸口管理部門負責(zé)人組織實施，內(nèi)審審核方案實施應(yīng)包括以下方面的活動：l  內(nèi)審審核方案應(yīng)向受審核部門負責(zé)人、內(nèi)審員和有關(guān)管理人員溝通，包括協(xié)調(diào)安排審核日期。l  建立、實施并保持對內(nèi)審員能力評價和改進提高審核能力的管理程序，確保內(nèi)審員能勝任每次審核活動的能力要求。l  確保審核活動開展所必需的資源，包括工作文件、記錄及辦公室條件等。l  確保按內(nèi)審審核方案規(guī)定要求以及程序?qū)嵤徍嘶顒樱▽徍嘶顒拥挠涗浛刂埔约皩徍?/p>

41、報告提交評審、批準(zhǔn)和分發(fā)。l  確保對內(nèi)審不合格項糾正措施的實施和有效性的跟蹤驗證。l  保持以下記錄以證實審核方案的實施。 u  與每次審核有關(guān)的記錄，如：²  內(nèi)審計劃（年度、實施計劃）；²  內(nèi)審報告；²  不符合報告；²  糾正和預(yù)防措施報告及跟蹤驗證其有效性的報告。u  內(nèi)審審核方案評審結(jié)果的記錄。u  與審核人員有關(guān)的記錄，如：²  內(nèi)審員能力和審核表現(xiàn)的評價記錄；²  審核組的選擇記錄；²&#

42、160; 內(nèi)審員能力保持和提高措施的記錄。u  內(nèi)審審核方案改進記錄。 四、內(nèi)審審核方案的監(jiān)視與評審    組織應(yīng)對內(nèi)審審核方案進行監(jiān)視和評審，以明確需要改進的機會。l  監(jiān)視和評審的內(nèi)容    監(jiān)視和評審內(nèi)容包括：u  內(nèi)審組完成內(nèi)審計劃的能力；u  審核實施結(jié)果與內(nèi)審審核方案與日程安排的符合性和有效性；u  征集對內(nèi)審審核方案管理人員和內(nèi)審員的工作能力反饋意見。 l  監(jiān)視和評審的方法    監(jiān)視和評審，可以通過調(diào)查、征詢

43、表的形式進行收集、匯總和分析，也可采用現(xiàn)場檢查、評審、驗證活動的方法。監(jiān)視評審結(jié)果應(yīng)向組織的最高管理者報告。 l  內(nèi)審審核方案的改進    對內(nèi)審審核方案監(jiān)視與評審，目的是發(fā)現(xiàn)內(nèi)審審核方案管理中存在的問題，以便組織采取糾正和預(yù)防措施，按pdca循環(huán)方法，改進內(nèi)審審核方案的管理，以不斷完善組織的質(zhì)量管理自我改進的機制。 五、年度內(nèi)審計劃的編制    作為審核方案的輸出之一的年度內(nèi)審計劃，應(yīng)由組織的審核方案管理人員編制。年度內(nèi)審計劃是指某一時間段內(nèi)的內(nèi)審計劃，也即對年內(nèi)需要開展的內(nèi)部審核及相關(guān)的活動做出具體

44、安排。明確何時對一個或幾個部門或過程進行審核（可按月展開），一年內(nèi)應(yīng)把所有部門、所有過程都至少覆蓋一次。其中對較重要的或問題較多的部門的審核頻次可適當(dāng)增加。年度計劃由最高管理者批準(zhǔn)實施，但如有必要也可以在年中任何時間進行修改，但修改要按一定程序進行。修改后的計劃仍需經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。 第7章  內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動第1節(jié)  總則 審核活動作為審核方案的一部分，其實施效果將直接影響到審核方案總目的的達到。審核通常劃分為審核的啟動，文件評審的實施，現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備，現(xiàn)場審核的實施，審核報告的編制、批準(zhǔn)與分發(fā)以及審核的完成這六個階段。在經(jīng)過審核報告分發(fā)之后，

45、審核即告結(jié)束，因此審核的后續(xù)活動，包括糾正措施、預(yù)防措施和改進措施的評審與驗證通常不視為審核的一部分。 l  典型審核的活動及流程見圖注：虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。 內(nèi)審的主要活動，依其審核的目的、范圍等特定情況，可對某些過程的活動及內(nèi)容進行適當(dāng)?shù)暮喕?，例如?#178;  對于內(nèi)部審核，向?qū)У淖饔门c職責(zé)通常比外部審核簡單；²  考慮審核的范圍和復(fù)雜程度的不同，審核計劃的詳細程度也會有所不同；²  由于審核組成員對組織情況熟悉且溝通方便，確定審核可行性的活動要相對簡單；²  對

46、于不同規(guī)模的組織的不同類型的審核，首、末次會議內(nèi)容的詳略程度與第三方認(rèn)證審核相比相對簡化；²  與受審核方建立初步聯(lián)系的活動通常比第三方審核簡單得多。 第節(jié)  審核的啟動(上)一、指定內(nèi)審組長    由負責(zé)管理審核方案的人員（例管理者代表）指定內(nèi)審組長。在選擇審核組長時，主要考慮：l  資格必須是組織領(lǐng)導(dǎo)任命、具備內(nèi)審員能力的內(nèi)審員。l  業(yè)務(wù)范圍 審核組長應(yīng)對被審核部門的業(yè)務(wù)要有一定了解。l  工作經(jīng)驗 審核組長比起審核組員來要有較多的工作和審核經(jīng)驗。 l  組織能力 審核組長應(yīng)有組

47、織管理整個審核工作的能力。    二、確定內(nèi)審目的、范圍和準(zhǔn)則    每一次具體內(nèi)審的目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)形成文件或內(nèi)審計劃。 l  內(nèi)審目的確定u  內(nèi)審要完成的事項?？砂ǎ簎  確定組織的管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；u  評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；u  評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；u  識別管理體系潛在的改進方面。 l  確定審核范圍    審核范圍的定義：“審核的內(nèi)容和界限。注：通

48、常包括實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。（gb/t 19011-2003  3.13）”審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時期內(nèi)的產(chǎn)品、過程和場所。 u  確定產(chǎn)品（涉及的活動）是指與產(chǎn)品質(zhì)量和過程有關(guān)的活動，凡涉及正常生產(chǎn)的產(chǎn)品及按質(zhì)量手冊所規(guī)定的程序研制的新產(chǎn)品或按某廠質(zhì)量計劃生產(chǎn)的特殊產(chǎn)品，均應(yīng)包括在內(nèi)審范圍之內(nèi)，且內(nèi)審的產(chǎn)品范圍每次可以不同，可以只涉及少數(shù)幾個產(chǎn)品，但在一個周期內(nèi)（一年）應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品。 u  確定過程是指以手冊中所列的過程為準(zhǔn)，應(yīng)多于或至少包括標(biāo)準(zhǔn)的全部過程（允許刪減除外）。內(nèi)審可按過程

49、以滾動方式進行，每次只涉及一個或幾個過程，但在一個周期內(nèi)（一般為一年），所有產(chǎn)品、過程必須全部被包括。 u  確定場所是指與審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門、地區(qū)和分支機構(gòu)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。就部門而言如廠長（總經(jīng)理）辦公室、質(zhì)管辦、銷售部門、采購部門、設(shè)計部門、生產(chǎn)部門、檢驗部門、計量管理部門、倉儲運輸部門、教育部門、設(shè)備管理部門、售后服務(wù)部門、財務(wù)部門（內(nèi)審時涉及質(zhì)量成本時）均應(yīng)包括在內(nèi)。這些部門如果不在一個集中的廠區(qū)，有的部門分布在其它地區(qū)（如城郊），則這些地區(qū)也應(yīng)包括在審核范圍之內(nèi)。不在質(zhì)量管理體系覆蓋之內(nèi)的部門和地區(qū)，如行政管理、生活服務(wù)、食堂

50、、托兒所等則不在審核范圍以內(nèi)。 l  確定內(nèi)審準(zhǔn)則  內(nèi)審準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，主要包括組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)、合同要求、gb/t 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 第7章  內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動第節(jié)  審核的啟動(下) 三確定內(nèi)審的可行性l  負責(zé)管理審核方案的人員，通過對下列因素的考慮，確定內(nèi)審的可行性：u  內(nèi)審員是否具備了資格或能力，審核工作是否能保證內(nèi)審的公正性；u  是否有充分的時間保證內(nèi)審的進行；u  內(nèi)審所需的工作文件及

51、相關(guān)資料是否齊備；u  受審核部門是否有不具備接受審核的特殊情況。u如果確定內(nèi)審可行，則及時通知受審核部門，作好接受內(nèi)審的準(zhǔn)備。   四選擇審核組    審核組定義：“實施審核的一名或多名審核員，需要時由技術(shù)專家提供支持（gb/t 19011-2003 3.9）”。    審核員定義：經(jīng)證實具有實施審核的個人素質(zhì)和能力的人員（gb/t 19000：2008  3.9.9）。 l  組成審核組內(nèi)審前，由管理者代表或者由其指定的審核組長，根據(jù)本次內(nèi)審目的、范圍、準(zhǔn)則確定審核組的組

52、成成員，以確保實施內(nèi)審所需的人力資源。在選擇審核組員時，主要考慮：u  資格。必須是組織任命的具備內(nèi)審員崗位能力的內(nèi)審員。u  業(yè)務(wù)范圍。其專業(yè)最好與被審部門業(yè)務(wù)相適應(yīng)，但也不強求要專業(yè)一致。審核員應(yīng)與被審工作無直接責(zé)任關(guān)系。u  專業(yè)知識。內(nèi)審員對被審部門業(yè)務(wù)專業(yè)知識應(yīng)有一定了解，但不強調(diào)一定要是這方面的專家。u  工作中的協(xié)調(diào)。如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應(yīng)考慮他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團結(jié)合作。 u  為受審核部門所接受。管理者代表或?qū)徍私M長在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審核部門的同意，當(dāng)受審核部門不肯接受擬委派的內(nèi)審員時，可考慮

53、另選審核組員。  l   審核組長和審核組員在審核工作中的職責(zé)u  審核員的職責(zé)是： ²  遵守相應(yīng)的審核要求；²  傳達和闡明審核要求；²  有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；²  將觀察結(jié)果形成文件；²  報告審核結(jié)果；²  驗證所采取的糾正措施的有效性；²  收存和保護與審核有關(guān)的文件： 按要求提交這些文件； 確保這些文件的機密性； 謹(jǐn)慎處理特殊的信息。²  配合并支持審核組長的工作。

54、 u 審核組長的職責(zé)是： u審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負責(zé)。審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗，應(yīng)有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果作最后決定。審核組長的職責(zé)還包括：²  協(xié)助選擇審核組的其他成員；²  制訂審核計劃；²  代表審核組同受審方的管理者接觸；²  提交審核報告。  l  審核員應(yīng)具備的素質(zhì)和能力要求關(guān)于審核員的素質(zhì)和能力要求，具體見“gb/t 19011-2003”的“7. 審核員的能力和評價”。對于審核員來說，素質(zhì)是指他的知識、基本能力和具體

55、工作能力以及道德修養(yǎng)在審核工作中的綜合表現(xiàn)。我們可以把這些素質(zhì)分解為能力、知識和經(jīng)驗及修養(yǎng)這三大方面。 u  合格審核員應(yīng)當(dāng)具備的能力一位合格的審核員至少應(yīng)具備兩方面的能力，即具體的工作能力及某些基本能力。²     具體工作能力  這是指為了勝任所承擔(dān)的審核工作而必須具備的基本功。其中包括： 從事審核準(zhǔn)備工作的能力。審核員應(yīng)能根據(jù)審核分工編寫檢查表。從事現(xiàn)場審核的能力。能根據(jù)檢查表，在現(xiàn)場審核時尋找審核證據(jù)，能正確編寫不合格報告。從事跟蹤與監(jiān)督的能力。審核員應(yīng)能對受審方的糾正措施計劃的實施及其有效性進行跟蹤和驗證

56、。 ²   基本能力審核員為了從事審核工作，還要具備某些基本能力。這些基本能力中較主要的大致有下列幾個： 交流的能力。審核員不是個體獨立勞動者，他需要與人作廣泛的交流。所以審核員在“口頭”和“筆頭”兩方面都應(yīng)有表達的能力，還要有較強的理解對方所表達的內(nèi)容的能力。 合作的能力  審核員是在群體中工作的，他的工作成效很大程度上取決于與他人合作，在審核組內(nèi)他要接受組長領(lǐng)導(dǎo)，配合和支持組長和其他組員的工作，在工作中要彼此協(xié)調(diào)，發(fā)揚集體優(yōu)勢，對外他應(yīng)善于取得受審方的支持和配合，使審核順利進行。因此善于處理人際關(guān)系是審核員應(yīng)具備的能力。 

57、;分析判斷的能力。審核工作中出現(xiàn)許多問題，往往需要審核員在較短的時間內(nèi)作出分析，正確的分析判斷一方面是建立在知識和經(jīng)驗之上的，另一方面也有賴于正確的思想方法和工作方法。不能設(shè)想一個思想邏輯混亂、工作沒有條理的審核員能對問題作出正確的判斷和決策。 獨立工作的能力  審核員往往需要獨擋一面，在某一范圍獨立完成某項審核任務(wù)。所以對審核員來說，擺脫依賴心理，獨立開展工作的能力是應(yīng)當(dāng)具備的。 應(yīng)變的能力。審核工作中客觀情況變化甚多，所以善于應(yīng)對情況的變化而采取應(yīng)急或調(diào)整措施十分重要。應(yīng)變的目的是始終控制審核的主動權(quán)和力求達到既定的審核目的。應(yīng)變能力的鍛煉應(yīng)從計劃審核時對各種可能變化的

58、情況多加設(shè)想，以便隨時有對策可以應(yīng)付；另一方面也靠在實際審核中積累應(yīng)變經(jīng)驗。 善于學(xué)習(xí)的能力。審核員需要不斷學(xué)習(xí)各種有關(guān)的知識。有時往往要在較短的時間內(nèi)掌握某一方面的基本知識，這時學(xué)習(xí)方法就顯得特別重要。例如如何獲得信息，如何抓住這些知識的關(guān)鍵要領(lǐng)，如何安排學(xué)習(xí)計劃，以及向何人請教，作什么調(diào)查研究等都是需要逐步鍛煉的。 u  合格的審核員應(yīng)掌握的知識²  法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識審核員首先要掌握的是國家的法律、法規(guī)和規(guī)章等方面的知識。法律是經(jīng)全國人民代表大會通過的，它體現(xiàn)著國家的統(tǒng)一的、必須遵守的規(guī)定。與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律現(xiàn)在有中華人民共和

59、國產(chǎn)品質(zhì)量法和中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法。其它的法律也往往與質(zhì)量體系審核有關(guān)。例如gb/t19001的7.3“設(shè)計和開發(fā)”中規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計中必須遵循的法律法規(guī)應(yīng)在設(shè)計輸入中加以規(guī)定。如果設(shè)計的產(chǎn)品是汽車，則汽車排放廢氣的成分應(yīng)符合中華人民共和國環(huán)境保護法中的有關(guān)規(guī)定。審核員應(yīng)當(dāng)知道此法，才能做好汽車生產(chǎn)的質(zhì)量體系的審核工作。法規(guī)和規(guī)章一般是指由國務(wù)院及主管行政部門發(fā)布的一些規(guī)定。 ²  標(biāo)準(zhǔn)和指南如前所述，gb/t19000族標(biāo)準(zhǔn)涉及質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語、要求、業(yè)績改進指南等標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容十分豐富。審核員不但要認(rèn)真學(xué)習(xí)，而且要結(jié)合本專業(yè)（對于內(nèi)審員還應(yīng)結(jié)合本組織和本行業(yè)

60、的）特點加以理解和應(yīng)用。此外iso/iec還有許多導(dǎo)則和指南，如apg（審核實踐工作組）文件、iso/tc176/ sc2/n文件也有參考價值，需要時也應(yīng)學(xué)習(xí)參考。 ²  審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法審核工作雖已有各種國際和等同的國家標(biāo)準(zhǔn)可作為指導(dǎo)，但審核員還應(yīng)在培訓(xùn)中或?qū)嵺`中注意學(xué)習(xí)國際上流行的一些習(xí)慣做法。如審核準(zhǔn)備階段的文件審查，檢查表編制，樣本選擇原則等；在審核實施階段的不合格判別，觀察項的建立等；在審核報告中全面闡述受審體系的優(yōu)缺點，作總的有效性的評價等等。這些都是世界各國實際審核經(jīng)驗的總結(jié)，已形成一套習(xí)慣做法。審核員應(yīng)細心學(xué)習(xí)掌握，吸收其優(yōu)點及適用

61、之處，在自己的審核工作中加以運用。 ²  專業(yè)知識審核員應(yīng)在專業(yè)范圍內(nèi)學(xué)習(xí)和積累必要的專業(yè)知識，以便于審核的進行。內(nèi)審員在這方面處于較有利的條件，因為基本上在本單位內(nèi)活動，專業(yè)范圍較明確具體。但也要考慮到即使在一個單位內(nèi)產(chǎn)品品種也可能較多，加上還可能要到供方去作第二方審核，因此要了解的專業(yè)知識面也是比較廣的。 u  合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) u一位合格的審核員應(yīng)具有較高的職業(yè)道德水平和良好的修養(yǎng)。²  正直、誠實這是審核員必須具備的道德品質(zhì)。在審核中不弄虛作假，不使用不正當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)，不屈服于任何要

62、求改變調(diào)查結(jié)論的壓力，不隨意泄露受審方的各種內(nèi)情或機密，不接受受審方任何賄賂、好處或隱含的利益，不暗示受審方改變現(xiàn)狀或作變相的咨詢等等都是必須做到的。 ²  客觀、公正在審核中堅持以客觀證據(jù)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或既定質(zhì)量文件等作出判斷。切忌先入為主、主觀臆測、憑印象作判斷，不是無限上綱就是大事化??；作為一個審核員，既不能證據(jù)不足就開不合格報告，也不能抱著“非找出一個不合格決不罷休”這種偏激的不公正態(tài)度。公正性是審核的靈魂，而客觀性又是公正性的基礎(chǔ)。 ²  尊重對方、尊重別人在審核中應(yīng)始終抱著尊重受審方、尊重一切在審核中有

63、聯(lián)系的人，包括自己審核組的其他同事。要耐心聽取別人的介紹或意見，不要盛氣凌人；要尊重受審方的一些制度和習(xí)慣，不要隨便破壞；要尊重審核組長及其他組員，善于與他們合作友好相處，可以爭論但不要爭吵。在審核中要始終保持彬彬有禮的風(fēng)度，任何情況下都不要發(fā)脾氣，使性子?？傊磺幸獜墓ぷ鞒霭l(fā)，要善于虛心聽取別人意見，切忌自以為是，主觀武斷，盛氣凌人。 ²  冷靜的態(tài)度和堅毅的精神在審核中如遇到復(fù)雜的情況或突發(fā)的事件，要保持鎮(zhèn)靜而不要因激動而喪失客觀性。在調(diào)查客觀證據(jù)過程中如遇到工作復(fù)雜、調(diào)查量大等情況要有毅力把工作做細做好，把證據(jù)收集齊全，切忌馬虎潦草，輕率下結(jié)論，輕率出文件。

64、不合格報告是審核員的重要產(chǎn)品之一，要堅持寫好，不僅要有充分證據(jù)和正確的判斷結(jié)論，文字表達也要明確通順。如果是手寫，字跡也要清楚整潔。  l   內(nèi)審員的作用u  對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用 u 質(zhì)量管理體系的運行需要持續(xù)地進行監(jiān)控才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內(nèi)部審核進行的，而實施內(nèi)部審核的正是這支內(nèi)審員隊伍。所以，從某種意義上來說，內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系的有效運行起著監(jiān)督員的作用。 u  對質(zhì)量管理體系的保持和改進起參謀作用 u 在內(nèi)部審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不合格項

65、，他必須向受審核部門解釋為什么這是一項不合格，為什么不符合某一規(guī)定的條款。這樣對方才能針對不合格找出原因，采取糾正措施。在受審方考慮糾正措施時，內(nèi)審員可以提出一些方向性意見供其選擇。在糾正措施計劃實施時，內(nèi)審員應(yīng)主動關(guān)心其實施的進程，必要時應(yīng)加以協(xié)助（如向質(zhì)管辦或管理者代表反映實施中的困難，提出解決問題的建議等。）如果在審核中發(fā)現(xiàn)某些潛在不合格，內(nèi)審員也應(yīng)主動向受審方提出調(diào)查潛在不合格原因的途徑及所采取的預(yù)防措施。這一切都說明內(nèi)審員在內(nèi)審工作中，決不僅僅是一個消極的裁判員，還應(yīng)積極為保持和改進質(zhì)量管理體系想辦法、出主意，成為一名優(yōu)秀的參謀。 u  在質(zhì)量管理方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)與

66、群眾聯(lián)系的渠道和紐帶作用 u 內(nèi)審員在內(nèi)部審核中與各部門的職工群眾有著廣泛的交流和接觸。他們既可以收集職工群眾對質(zhì)量管理方面的意見、要求和建議，通過管理者代表向領(lǐng)導(dǎo)反映；又可以把領(lǐng)導(dǎo)層關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策和意向職工群眾傳達、解釋和貫徹，起一種溝通和聯(lián)絡(luò)的作用。有時，內(nèi)審員通過自己的工作，生動具體地宣傳貫徹了gb/t 19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求，比上幾堂gb/t 9000族標(biāo)準(zhǔn)宣貫課更為深刻，成為領(lǐng)導(dǎo)最好的助手。 u  在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用 u 由于內(nèi)審員經(jīng)常被派往供方去作第二方審核，在審核中貫徹本組織對供方的要求，同時也可反映供方的實際情況和要求，可以起接口的作用。當(dāng)外部審核員來本單位進行審核時，內(nèi)審員常擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員、陪同人員等工作，從中了解對方的審核要求、審核方式和方法，向管理者代表或最高管理者反映；同時也可向?qū)Ψ浇榻B本單位的實際情況，起內(nèi)外接口的