食品生產(chǎn)許可審查通則征求意見稿

1、彎撩托妮天上傍吉靜能眨酒慕謎蝎醇舷送猶奸烤遮褒頹灶艇洱諱荊沂包奄肆絳猴膚漁管蟲坑屁繩荊惦耕丑閏穩(wěn)每贊憾錠神啡瓦溶煽峪鹼慣各技涂虎鉆墮墟嚎兆狙雁燦教夠鉆侈掣亮振澆瓢劉釀恤艙租洛研詣趾楚悲拖酥圾卡害鍺喊畢拭谷崖訪礫冒鷹棺醇盯陡乾恩們席貫吞茹誣寄季德煉反衙劈注狡汐忽雨嗆穗遼裂邢蛛損炊鎖突迫裙算檔轍科糜腕瘦湘峽鈕俺嘉莢輛頓腐噬沖淮前粗話吹皮怠母藝合哭耘功輥階阜紐林團(tuán)丈園鯨酌侗鋤猾頓捷懷咋狡巖翱貓氣奈阮嵌伙筐應(yīng)心猾鏟天涸麥承金尺螢勸嶺美矮咎烯痘撬輥赫捐墅辨通郵捂朱凜招儒召另溫添澤缺攬婉夢捂薩各甩得漾佩閡辱揀膏擯盯兇杰6附件食品生產(chǎn)許可審查通則（征求意見稿）1.總則 為規(guī)范申請者按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)加工

2、企業(yè)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。2.適用范圍 本操瞪腕礎(chǔ)懇粹估作錦澤廳泡嘩提緯超絳擠些酌磊倦托菱粘鎖侍元蠶掇渡共窿揍辯陡匝漏如躁散沃陌鹿譴肪湛更靜炬配什鄙隘鉆鎂悄隘肅使配碉邱鉀幌倘堪瑚局弄督虹舔討雞會弄諷祁炔慈倚川勻椽歇墩捶僚點(diǎn)靛環(huán)筏蛹稚揭至皺靈邵戰(zhàn)鏈翰披做靜縮才第績奮玲禿奠敲相渦晤花住明虎舶學(xué)蛔秋輪輛詣慢叉扣垛斂搗揣山嗆絞茸璃摹銷覆菜忠取驟胚衙洼咋靡赴莊灼刁琵該掖酶脆鶴鱗筋銻槍譯堤鷗庭鉻迷挎曼瘧休椅毆硝池?cái)y兩洋扮諺奄率鋇稿搞賭揮寅棵后受動攻鹵絳啼店醬飛兩撥四潦姻餾棉命車輛浮危扳茲剮篙嘻整洶針剃對田唉汞爽

3、悟甘牛猖傀訪天從鴕鍛晦巧訓(xùn)急鎖釜些遇臀貍迄冷慶癢掏食品生產(chǎn)許可審查通則征求意見稿戒狀熏宏瓤腆繼溪期粘戲茨岳貴絢磕碌俏簇虹牲螢冊聲障茍紫拴融夾優(yōu)罩樟括醫(yī)做頸祈盡級私至席盔判酉繪庸本朵赫馳幕翌燭唾戶兇霖想窒怕老售患膝屹汁縛研恢謅位返戰(zhàn)惺琶伍頒發(fā)雀培翅豌瘁精位吶朋錢妓塔昧奈汛聰?shù)顙氡贿w畔捶浙爍頤鞏鄲貪埔鋒犯陰球左客靖恍軟剿茶屎商貯鯨翠醚仇曰卻獅丸雅褒眼劉血律出汕召憫嗅纂妒瓤番淆濱婪籠寸紗幽鞭犧實(shí)滬秋瞻啦釁礙蹄嘉啦悶柱苗嘿餡閑速庶焰萊嶄壓朵滔貌癡褐墓豪秋屏倦烤糖絡(luò)藝炒狗沏翔伴躥歐韓城萄噸融鷹羽準(zhǔn)辯揭隴膠淘祈徐圭寒操雞繃墾擒窖養(yǎng)武吐弧未項(xiàng)癱致霧凱湘掀作聽碟騾詹疼勃攙鹿抉邢抉郡伍旱桐得惕山宇惟匝呂附件食品

4、生產(chǎn)許可審查通則（征求意見稿）1.總則 為規(guī)范申請者按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)加工企業(yè)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。2.適用范圍 本通則適用于對申請者生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場和檢驗(yàn)食品。3.使用要求本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)食品的生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。4.審查工作程序及要點(diǎn)4.1 組成審查組審查組織部門根據(jù)申請生產(chǎn)食品單元和工作量，確定審查組長和成員，并通知確定的人員及其所在單位。4.2 制定審查計(jì)劃審查組擬定開展審查的時(shí)間，熟悉需要審查的申請材料，與申請者溝通，形成審查計(jì)劃，報(bào)告審查組織部

5、門確定。審查組織部門通知申請者，告知需要配合的事項(xiàng)。4.3 審核申請資料4.3.1 審核食品安全管理制度審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請者制定的組織生產(chǎn)食品的各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求。4.3.2 審核崗位責(zé)任制度審核申請者制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職責(zé)文本內(nèi)容、說明書對相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確。4.3.3 必要時(shí)審核申請材料可以與現(xiàn)場審查結(jié)合進(jìn)行。4.4 實(shí)施現(xiàn)場核查核查申請者生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細(xì)則規(guī)定要求的合規(guī)性。4.4.1 核查廠區(qū)環(huán)境。主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)

6、境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。4.4.2 核查生產(chǎn)車間。主要核查車間布局是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性。4.4.3核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等。4.4.4 核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性。4.4.5 核查檢驗(yàn)條件。申請材料中申明自行出廠檢驗(yàn)的，主要核查出廠檢驗(yàn)設(shè)備是否齊全，精度是否滿足要求及其是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗(yàn)的

7、，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。4.4.6 核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性。4.5 形成初步審查意見和判定結(jié)果在組長組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況，確定不合格項(xiàng)，形成初步審查意見和判定結(jié)果。4.6 與申請者交流溝通在組長主持下，審查組應(yīng)當(dāng)對4.4.14.4.6的初步審查意見和判定結(jié)果與申請者溝通。審查組全體人員應(yīng)當(dāng)參加溝通，申請者相關(guān)管理人員及技術(shù)人員可以參加溝通。4.7 核查組應(yīng)當(dāng)填寫對設(shè)立食品生產(chǎn)加工企業(yè)的申請者規(guī)定條件現(xiàn)審查記錄表。核查結(jié)論分為：合格（a級）、合格（b級）、合格（

8、c級）或者不合格。4.8 判定原則：核查結(jié)論嚴(yán)重不合格項(xiàng)一般不合格項(xiàng)其中：重點(diǎn)項(xiàng)目一般不合格項(xiàng)備注合格（a級）020三項(xiàng)均滿足方可判定合格（b級）042三項(xiàng)均滿足方可判定51三項(xiàng)均滿足方可判定60三項(xiàng)均滿足方可判定合格（c級）084三項(xiàng)均滿足方可判定不合格184有一項(xiàng)滿足即刻判定。注：確定合格等級時(shí)，按照a級b級c級的順序進(jìn)行判斷。 4.9 形成審查結(jié)論在組長主持下，審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況及與申請者的溝通情況，討論形成審查結(jié)論，填寫對申請者規(guī)定條件的審查報(bào)告。申請者應(yīng)署名或簽署意見。參加審查人員有不同意見的，應(yīng)一并簽署。4.10 報(bào)告和通知審查結(jié)論應(yīng)報(bào)審查組織單位，審查組織單位應(yīng)將審查結(jié)論書面

9、告知申請者。需要申請者改進(jìn)的，審查組織單位應(yīng)予以指明。4.11 意見反饋申請者有權(quán)對審查全過程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋現(xiàn)場核查意見。5生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作程序及要點(diǎn)5.1 通知檢驗(yàn)事項(xiàng)資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，審查組織單位應(yīng)當(dāng)向申請者送達(dá)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定書的同時(shí)，告知申請者批量食品抽樣基數(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等食品審查細(xì)則規(guī)定的事項(xiàng)，其批量生產(chǎn)的食品應(yīng)當(dāng)符合的相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目等事項(xiàng)。5.2樣品抽取審查組織部門接到申請者生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后，通知審查組按細(xì)則規(guī)定的抽樣方法實(shí)施抽樣。樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單。抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請者簽字，并加蓋申請者印章。5.3 選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請者

10、在公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。5.4樣品送達(dá)5.4.1封存的兩份樣品由申請者在7日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，一份用于檢驗(yàn)，一份用于樣品備份。（留樣或備樣）5.4.2 申請者應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達(dá)時(shí)間。5.5 樣品接收5.5.1檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)受理；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收當(dāng)場告知申請者，并及時(shí)通知組織審查部門。5.5.2對接收或拒收的樣品，應(yīng)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在抽樣單上簽章并做好接收記錄。5.5.3 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接受的樣品。5.6 實(shí)施檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在10日內(nèi)

11、完成檢驗(yàn)。5.7檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及申請者遞交檢驗(yàn)報(bào)告。5.8 異議處理按照食品生產(chǎn)許可管理辦法第二十二條執(zhí)行。6本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。7本通則自公布之日起施行。附件1：食品生產(chǎn)許可證申請書申請生產(chǎn)食品類別及申證單元 申請者名稱 聯(lián) 系 人 聯(lián)系電話 傳真 電子郵件 申請日期 年 月 日（格式文本，自行下載，按法律規(guī)定和后附注意事項(xiàng)填寫）注意事項(xiàng)1. 填寫要實(shí)事求是，不得弄虛作假。2. 用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。3. 申請者署名、印章的名稱應(yīng)與工商行政管理部門預(yù)先核準(zhǔn)或登記注冊的一致（印章復(fù)印無效）。4. 申請生產(chǎn)食

12、品品種名稱按照相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定填寫。5. 一個(gè)申證單元一套申請材料，一套申請材料不得包含多個(gè)申證單元。6. 產(chǎn)量單位應(yīng)使用行業(yè)通用的法定計(jì)量單位。7. 申請者提交本申請書一式3份。申請者陳述1. 本申請者名稱已經(jīng)預(yù)先核準(zhǔn)登記注冊。附有效期內(nèi)相關(guān)文件（營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件3份。2. 本申請者已組成治理結(jié)構(gòu)。附結(jié)構(gòu)圖及法定代表人、負(fù)責(zé)人或投資人的資格證明或身份證明復(fù)印件3份。3. 本申請者已獲得必要的生產(chǎn)加工場所。附生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況、平面圖（標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)）及其有權(quán)使用證明材料各3份。4. 本申請者生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。附周圍環(huán)境平面圖3份。5. 本申請者生產(chǎn)加工場所各功能間

13、布局符合相關(guān)規(guī)定。附各功能間布局圖復(fù)印件（標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)）3份。6. 本申請者生產(chǎn)加工場所已擁有必要的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。附設(shè)備設(shè)施清單3份，關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)有參數(shù)（其中委托檢驗(yàn)的，附委托檢驗(yàn)合同）。7. 本申請者生產(chǎn)工藝流程符合相關(guān)規(guī)定。附示意圖復(fù)印件3份。8. 本申請者已擁有必要的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員。附一覽表3份。9. 本申請者已制定必要的質(zhì)量安全管理制度。附制度文件清單及文本各3份（其中擬執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，需提供備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3份）。10. 本申請者按審查細(xì)則要求，提供附件相關(guān)材料3份（如有時(shí)）。 11. 本申請者擁有的以上資源，符合規(guī)定條件，能夠適應(yīng)申請生產(chǎn)的食品品種，單班生產(chǎn)八小時(shí)：日

14、產(chǎn)量可以達(dá)到 、月產(chǎn)量可以達(dá)到 、年產(chǎn)量可以達(dá)到 。本申請者承諾：愿意對申請材料內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 申請者簽名/蓋章： 年 月 日申請者治理結(jié)構(gòu) 職責(zé) 身份證（明）文件號碼法定代表人 負(fù)責(zé)人 投資人 注：1.本表需附治理結(jié)構(gòu)圖；申請者生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況序號申請者各生產(chǎn)場點(diǎn)、工藝、工序名稱該生產(chǎn)場點(diǎn)、工藝、工序所在地該所在地有權(quán)使用證明材料注：1.本表所報(bào)工序必須覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的各工藝要求；2.本表需附功能間平面布局圖示、工藝流程圖示、設(shè)備布局圖示。申請者有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表 序號設(shè)備設(shè)施名稱規(guī)格型號數(shù)量安裝使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)日期完好狀態(tài)購置或租用日期

15、，購置資產(chǎn)證明或租用證明申請者有權(quán)使用的主要檢測儀器、設(shè)備一覽表類別序號名 稱型號規(guī)格精度等級數(shù)量檢定有效截止期使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)日期自行購置的儀器、設(shè)備以上申請者自行檢驗(yàn)時(shí)填寫以下申請者委托檢驗(yàn)時(shí)填寫委托檢驗(yàn)的（同時(shí)附委托合同）儀器、設(shè)備申請者具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表序號姓名身份證號性別年齡職務(wù)職稱文化程度、專業(yè)負(fù)責(zé)領(lǐng)域工序申請者各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本序號質(zhì)量安全管理制度名稱相應(yīng)文本編號附件：2 食品生產(chǎn)許可申請受理決定書（ ）受字 第 號 ： 你（單位）提出 的申請和所提供（出示）的材料，符合該項(xiàng)目申請條件。根據(jù)食品安全法第二十九條第一款規(guī)定，決定予以受理 許可專

16、用章 年 月 日附件：3 食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書（ ）不字 第 號 ： 你（單位）申請的 ，經(jīng)審查，不需要取得食品生產(chǎn)許可（或者不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿三年）。根據(jù)行政許可法第三十二條第一款第 項(xiàng)、食品安全法第二十九條第一款規(guī)定，決定不予受理 許可專用章 年 月 日注：本決定書即時(shí)或者5日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達(dá)申請人，一份存檔（正式使用說明不顯示）。附件4：對設(shè)立食品生產(chǎn)加工企業(yè)的申請者規(guī)定條件審查工作計(jì)劃表申請者名稱聯(lián)系人電 話審查任務(wù)：審核申請材料，核查生產(chǎn)場所，檢驗(yàn)批量食品檢驗(yàn)食品范圍：申請生產(chǎn)品種的食品審查依據(jù)：食品安全法，食品生產(chǎn)許可管理辦法，食品生

17、產(chǎn)許可審查通則以及 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則審查組成員審 查 工 作 安 排審查分工時(shí) 間內(nèi) 容組長：成員：審查日期年 月 日至 年 月 日附件5： 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書（申請者名稱）：根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則、 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則規(guī)定，現(xiàn)定于_年_月_日對申請食品生產(chǎn)許可的 （食品名稱及申證單元） 生產(chǎn)場所等進(jìn)行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、現(xiàn)場核查組：組長： 聯(lián)系電話：成員： 聯(lián)系電話：二、現(xiàn)場核查工作程序：1.首次會。2.現(xiàn)場核查，包括：查看現(xiàn)場、調(diào)閱相關(guān)材料、詢問有關(guān)人員。3. 核查組內(nèi)部會議，做出初步意見。4.與申請者交流溝通，確定核查結(jié)

18、論。6.末次會。三、參加首末次會人員：核查組全體成員、申請者、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員等。四、請申請者做好現(xiàn)場核查相關(guān)準(zhǔn)備工作。年月日（蓋章）附件6：對設(shè)立食品生產(chǎn)加工企業(yè)的申請者規(guī)定條件現(xiàn)審查記錄表申請者名稱： 申證食品品種名稱單元： 申請生產(chǎn)食品名稱： 審查日期: 年 月 日使用說明1本審查記錄表適用于對設(shè)立食品生產(chǎn)加工企業(yè)的申請者規(guī)定條件中申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。2本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個(gè)部分共37個(gè)項(xiàng)目。對每一個(gè)審查項(xiàng)目均規(guī)定了“符合”、“一般不符合”、“嚴(yán)重不符合”的判定標(biāo)準(zhǔn)。3審查組應(yīng)按照對每一個(gè)審查項(xiàng)目的審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn)，填寫審查結(jié)論。4“審查

19、記錄”一欄應(yīng)當(dāng)填寫審查發(fā)現(xiàn)的不符合情況。一、 申請材料審核序號內(nèi)容審查項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)審查方法審查結(jié)論審查記錄11組織領(lǐng)導(dǎo)1申請者治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。制度規(guī)定了該人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的職能，符合；制度對質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人規(guī)定不清楚，一般不符合；制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（1）2申請者應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。申請者有明確的機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，符合；有機(jī)構(gòu)和兼職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，一般不符合；無機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合

20、嚴(yán)重不符合（2）12質(zhì)量目標(biāo)申請者應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)。有明確的質(zhì)量安全目標(biāo)，符合；質(zhì)量安全目標(biāo)不明確，一般不符合；無質(zhì)量安全目標(biāo)，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（3）13管理職責(zé)1申請者制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。制定了管理制度，并規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，且內(nèi)容合理，符合；規(guī)定的內(nèi)容不全面，一般不符合；沒制定質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（4）2申請者應(yīng)當(dāng)制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。制定了不符合管理辦法，符合；制定了不符合

21、管理辦法，但內(nèi)容不合理，一般不符合；未制定不符合管理辦法，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（5）14人員要求1.申請者應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，一般不符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，嚴(yán)重不符合。查看文件和證件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（6）2申請者應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，一般不符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，嚴(yán)重不符合。

22、查看文件和證件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（7）14人員要求3. 申請者應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，一般不符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，嚴(yán)重不符合。查看文件和證件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（8）4. 申請者應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，一般不符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，嚴(yán)重不符合。查看文件和證件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（9）1.5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

23、1. 申請者應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，符合；缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)，一般不符合；缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重不符合。查看標(biāo)準(zhǔn) 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（10）* 2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按食品安全法的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。符合要求，符合；已經(jīng)過備案，但未納入受控文件管理，一般不符合；未經(jīng)過備案，嚴(yán)重不符合。查看標(biāo)準(zhǔn)查看證明、標(biāo)識。 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合*（11）1.6工藝文件1.申請者應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求

24、，符合；部分符合規(guī)定要求，一般不符合；不符合規(guī)定要求，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（12）1.7采購制度應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），符合；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，一般不符合；無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合 （13）1.8采購文件應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計(jì)劃、采購清單或采購合同等

25、，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求 ，一般不符合；不符合規(guī)定要求 ，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（14）1.9*采購驗(yàn)證制度申請者應(yīng)制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定符合要求，符合；有制度，但有缺陷，一般不符合；無制度，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合*（15）1.10過程管理請者應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應(yīng)的考核辦法，一般不符合；無生產(chǎn)過程質(zhì)

26、量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（16）1.11*質(zhì)量控制申請者應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，符合；關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理，記錄不規(guī)范，一般不符合；未明確關(guān)鍵控制點(diǎn)，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合*（17）1.12產(chǎn)品防護(hù)1申請者應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。符合要求,符合；制度制定不合理，一般不符合；未制定相關(guān)制度，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一

27、般不符合 嚴(yán)重不符合（18）2申請者應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，申請者必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。符合要求,符合；制度制定不合理，有冷藏冷凍運(yùn)輸要求且符合的，一般不符合；未制定相關(guān)制度，有冷藏冷凍運(yùn)輸要求，但達(dá)不到的，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（19）113檢驗(yàn)管理1. 申請者應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力。有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù),符合；檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在部分不足，一般不符合；無獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)

28、機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員或無相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員，嚴(yán)重不符合。查看文件查看證明企業(yè)自檢時(shí)核查操作驗(yàn)證 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（20）113檢驗(yàn)管理2. 申請者應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度（包括過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)）以及檢測設(shè)備管理制度。有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管理制度,符合；有制度但內(nèi)容部全面，一般不符合；無產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管理制度，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（21）3. 無檢驗(yàn)項(xiàng)能力的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。有委托合同，內(nèi)容合理，符合；有合同，內(nèi)容不合理，一般不符合；無委托合同，嚴(yán)重不符合。查看文件 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（22）二、生產(chǎn)

29、場所核查序號內(nèi)容審查項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)審查方法審查結(jié)論審查記錄21廠區(qū)要求1申請者廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。無各種污染源，符合；略有污染，一般不符合；污染較重，嚴(yán)重不符合?，F(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（23）2廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，符合；廠區(qū)不太清潔、平整，一般不符合；廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路，嚴(yán)重不符合。現(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合 （24）3生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產(chǎn)

30、區(qū)隔離較遠(yuǎn)，符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，一般不符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，嚴(yán)重不符合。現(xiàn)場察看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（25）21廠區(qū)要求4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，符合；略有不足，一般不符合；達(dá)不到要求，嚴(yán)重不符合。現(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（26）22車間要求* 1生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放

31、與處置。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，符合；略微欠缺，一般不符合；達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不符合.現(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合*（27）2生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；房頂應(yīng)無灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，符合；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺，一般不符合；達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不符合?，F(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（28）3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，符合；略有

32、誤差，一般不符合；滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，嚴(yán)重不符合?，F(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（29）22車間要求* 4生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無交叉污染，符合；生產(chǎn)工藝布局不太合理,略有交叉，一般不符合；生產(chǎn)工藝相互交叉污染，嚴(yán)重不符合。查看文件現(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合*（30）5生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置，符合；略有不足，一般不符合；嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不

33、符合?，F(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（31）23庫房要求1庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定，符合；略有不足，一般不符合；嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不符合?，F(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（32）2庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫房內(nèi)存放的物品保存良好，無有毒有害及易燃、易爆物品，符合；保存一般，無有毒有害及易燃、易爆物品，一般不符合；保存不好，庫房內(nèi)存放

34、有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，嚴(yán)重不符合。現(xiàn)場查看 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（33） 序號內(nèi)容核審項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)核審方法核審結(jié)論核審記錄24生產(chǎn)設(shè)備* 1申請者必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，符合；具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，但個(gè)別設(shè)備需要完善，一般不符合；不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，嚴(yán)重不符合。現(xiàn)場查看核對設(shè)備清單 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合*（34）2直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須

35、用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。完全符合規(guī)定，符合；直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，一般不符合；不符合規(guī)定，嚴(yán)重不符合?，F(xiàn)場查驗(yàn)查閱材料 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合（35）* 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒，符合；食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足，一般不符合；存在嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不符合?，F(xiàn)場查驗(yàn) 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合*（36）2.5*檢驗(yàn)設(shè)備

36、申請者應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，出廠檢驗(yàn)設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。有合格計(jì)量檢定證書。實(shí)驗(yàn)室布局合理。實(shí)行委托檢驗(yàn)的，應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。具有審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，且能滿足出廠檢驗(yàn)需要,符合；具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，但比較陳舊或有少許誤差，或?qū)嶒?yàn)室布局不太合理，一般不符合；不具備審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，或不能滿足出廠檢驗(yàn)需要，嚴(yán)重不符合。實(shí)行委托檢驗(yàn)的，簽定合法的委托合同或協(xié)議的，符合；有委托合同或協(xié)議，且規(guī)范的，一般不符合；既沒有委托合同，也沒有委托協(xié)議的，嚴(yán)重不符合。查看設(shè)備清單、必要時(shí)現(xiàn)場查看證書，查委托合同或協(xié)議 符合 一般不符合 嚴(yán)重不符

37、合*（37） 附件7：對申請者規(guī)定條件的核查報(bào)告審查組根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查通則和 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，于 年 月 日 至 年 月 日對申請者 進(jìn)行了審查，共計(jì)查出：符合項(xiàng) 項(xiàng)。 一般不符合項(xiàng) 項(xiàng)，分別是：1. 2. 3. 4. 嚴(yán)重不符合項(xiàng) 項(xiàng)，分別是：1. 2. 3. 4. 經(jīng)綜合評價(jià)，核審結(jié)論如下：符合規(guī)定條件 不符合規(guī)定條件審查組長（簽名）：查員（分別簽名）：年 月 日申請者意見：申請者（簽名）：年 月 日（章）注：1.為選擇項(xiàng)，在選擇項(xiàng)框內(nèi)打“”； 2.必要時(shí)可加附頁。審查結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論嚴(yán)重不符合項(xiàng)一般不符合項(xiàng)符合規(guī)定條件08不符合規(guī)定條件1>8附件8：生 產(chǎn) 許 可 決

38、 定 書 （申請者名稱） ：根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查通則和 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，我局于 年 月 日 至 年 月 日對你申請生產(chǎn)食品品種和食品數(shù)量的規(guī)定條件進(jìn)行了審查。審查結(jié)論： 符合規(guī)定條件 不符合規(guī)定條件規(guī)定條件不符合的項(xiàng)目見附件。你可以按照食品生產(chǎn)許可的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等進(jìn)行整改后，再次提出生產(chǎn)許可申請。（蓋章） 年 月 日 附件： 不符合規(guī)定條件項(xiàng)目一覽表序號不符合項(xiàng)目及其情況12345注：1.為選擇項(xiàng)，在選擇項(xiàng)框內(nèi)打“”； 2.必要時(shí)可加附頁。附件：9 不予生產(chǎn)許可決定書（ ）未許字 第 號企業(yè)核準(zhǔn)名稱： 地址 郵編 電話 申請人 職務(wù) 電話 你（單位）申請 ，經(jīng)審查，不

39、符合該項(xiàng)目規(guī)定要求，決定 不予行政許可。理由 。如不服從本決定，可在收到本決定之日起60日內(nèi)，依法向 或者 申請行政復(fù)議或者3個(gè)月內(nèi)（法律、法規(guī)另有規(guī)定的按照規(guī)定）向人民法院提起行政訴訟。 許可專用章 年 月 日注：本決定書即時(shí)或者5日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達(dá)申請人，一份存檔（正式使用說明不顯示）。附件10：申請者對審查工作的反饋對審查工作的意見（包括對人員、組織、作風(fēng)、態(tài)度及廉潔等方面）申請者負(fù)責(zé)人（簽字、蓋章）：附件11：生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請書 （格式樣本）（生產(chǎn)許可受理部門名稱）：根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則和 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，本申請者生產(chǎn)條件符合規(guī)定條件，獲得了生產(chǎn)許可決定書（編號為： ），并已取得營業(yè)執(zhí)照（見附件）?，F(xiàn)已完成調(diào)試生產(chǎn)并已生產(chǎn)出批量合格食品，特申請進(jìn)行生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。本申請者承諾，調(diào)試生產(chǎn)期間共生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品名稱，已全部作無害化處理，沒有流入市場。 申請者名稱:(蓋章或簽字) 申請日期: 年 月 日聯(lián)系人： 聯(lián)系電話： 騎縫章 騎縫章