多西他賽注射液市場調(diào)查

1、多西他賽注射液市場調(diào)查作者:日期:多西他賽注射液市場調(diào)查一、多西他賽注射劑產(chǎn)品簡介1、上市情況簡介多西他賽(do c etaxe l,do c e tax。l)又名多西紫杉醇，屬于微管解聚抑制劑，是從歐洲i漿果紫衫的針葉中提取的無活性化合物。該產(chǎn)品由rh o n e - p oul e nc ror e r公司開發(fā)的一個半合成紫杉醇衍生物 ，商品名t ax t o tere,由rhon epoulenc ro rer公司于1 9 95 年4月在墨西哥首次上市，現(xiàn)已在英、美、法、意、德、日等主要國家上市,1 9 98年獲歐盟和美國f da批準進入歐洲及美國市場。taxtotere于20 1 0年

2、在中國上市，由賽諾菲-安萬特公司生產(chǎn)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所與江蘇恒瑞公司合作開發(fā)成功后，多西他賽原料藥及粉針劑作為四類新藥于2002年9月30日獲準生產(chǎn)，商品為“艾素”，2003年齊魯制藥廠的原料藥及 注射劑獲得生產(chǎn)注冊證，商品名為“多帕菲”。2、作用機理本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥，可特異性作用于m期細胞。本品可促進小管聚合成為 穩(wěn)定的微管，并抑制其解聚，以顯著減少小管的數(shù)量，也可通過破壞微管的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，抑制細胞有絲分裂，從而達到抗腫瘤的目的。3、適應(yīng)癥主要治療晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、小細胞肺癌；對胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。4、專利：多西紫杉醇未在中國申

3、請專利，199 8年11月9日國家藥管局受理了法國羅納普朗克樂 安公司的多西紫杉醇及泰素帝注射液的行政保護申請，申請?zhí)枺篴 fr98 1 0 0614,現(xiàn)已審查結(jié)束，經(jīng)藥管局審核查實，泰素帝在該藥品行政保護申請日(1998年1 0月6日)前已經(jīng)在我國進口銷售，據(jù)此，不符合藥品行政保護條例第五條第三項的規(guī)定；根據(jù)藥品行政 保護條例第十一條，作出審查決定，對多西紫杉醇及泰素帝注射液不給予行政保護。二、多西他賽注射劑市場情況1、抗腫瘤藥市場概況1) 2 00 6 2 011年抗腫瘤藥市場規(guī)模與增長率在中國醫(yī)院用藥市場，近幾年抗腫瘤藥物的銷售規(guī)模一直穩(wěn)步增長，2013年達到了 80 0億元，同比增長了

4、 13.68%。200 9 -2013年復(fù)合增長率達到了 1 8. 4 8 %。圖1 200 9- 2013年中國抗腫瘤藥物醫(yī)院市場規(guī)模與增長率注：數(shù)據(jù)來源：南方經(jīng)濟研究所2) 200 8 -2013年各類抗腫瘤藥市場份額變化植物生物堿和其它天然藥是抗腫瘤藥中的領(lǐng)先類別，從臨床用藥來看，2 008-201 3年間其市場份額較為穩(wěn)定，保持在20%左右。免疫刺激劑的市場份額呈現(xiàn)總體萎縮的趨勢，2013年市場份額為25.60%。表1 20 0 8- 2 013年各類別抗腫瘤藥醫(yī)院市場份額變化注：數(shù)據(jù)來源：南方經(jīng)濟研究所3) 2 013年植物生物堿和其他天然藥在抗腫瘤藥中所處地位其他抗腫瘤藥、免疫刺激

5、劑、植物生物堿和其他天然藥已具有相當?shù)囊?guī)模，份額超過行業(yè)平局份額，但增長潛力略顯不足。圖2抗腫瘤藥物醫(yī)院市場各細類市場潛力注：數(shù)據(jù)來源：南方經(jīng)濟研究所2、多西他賽注射劑在抗腫瘤藥中市場情況1）在抗腫瘤藥中份額及排名多西他賽雖連續(xù)下滑，2 0 13年為5.25%,但仍位居第三，紫杉醇取得了榜眼位置。胸腺 五肽為2 0 13年冠軍?？蛋⑸湟旱纫堰B續(xù)五年呈上升勢頭。表2 20 0 9-2013年抗腫瘤藥物各品種醫(yī)院市場份額（前30位）注：數(shù)據(jù)來源：南方經(jīng)濟研究所2）2 0 1 3年多西他賽注射劑在植物生物堿和其他天然藥中所處地位紫杉醇和多西他賽的規(guī)模領(lǐng)先于其他植物生物堿和其他天然藥，但增長率低于品

6、類市場的增長。紫杉醇、多西他賽、康艾、烏苯美司四個品種的份額從20 10年的6 9.74%上升到201 3年的7 4. 09%市場集中度進一步加強。top8品種銷售額20 1 3年達8 9 .96%,成為極高寡占型市場，其他品種競爭力不足，很難打開市場。圖3植物生物堿和其他天然藥物醫(yī)院市場各品種市場潛力注：數(shù)據(jù)來源：南方經(jīng)濟研究所3、多西他賽注射劑國內(nèi)樣本醫(yī)院市場容量及復(fù)合增長率1 ) 20 08-2 0 13年多西他賽注射劑國內(nèi)樣本醫(yī)院市場容量013年銷售額為2 0 08年201 3年間多西他賽注射劑市場容量程逐漸上升趨勢，21 0.35億元。圖4多西他賽注射劑市場容量及同比增長情況金幅億元

7、)同比增氏率注：數(shù)據(jù)來源于 pdb數(shù)據(jù)庫2） 2009- 2 011年多西他賽注射劑復(fù)合增長率表3多西他賽注射劑復(fù)合增長率藥名20 0 9 年2 010 年20 1 1 年2 0 1 2年201 3 年復(fù)合增長率多西他賽2 9 . 22%20. 5 4%8. 21%4.1 8%-2. 8 6%7. 1 9 %注：數(shù)據(jù)來源：南方經(jīng)濟研究所4、201 3年多西他賽注射劑主要生產(chǎn)廠家份額占比201 3年江蘇恒瑞、賽諾菲-安萬特、齊魯占據(jù)了前三位，共占據(jù) 84.0 3 %市場份額，市 場集中度高。表4多西他賽注射劑主要生產(chǎn)廠家份額占比生產(chǎn)1商金額（白力兀）占比（）江蘇怛瑞408. 63 9 .4 9

8、%ave n t is( u k)2 8 4. 0 427. 4 5 %齊魯176.8617. 0 9%深圳萬樂84 .198.14%江蘇奧賽康31.683. 06%羅鈉普朗克（英）2 0.852.01%揚子江藥業(yè)7. 8 70.7 6 %魯抗辰欣6. 140.5 9%浙江力馬5. 2 60. 5 1%北京東方協(xié)和4.560 .44%圖4多西他賽注射劑主要生產(chǎn)廠家份額占比.14%3 00%27.45%0 44',江蘇恒瑞av的匕imuk） 丁齊曾深圳萬樂江蘇集賽康羅他普朗克（英）揚子江藥物魯抗辰成 浙江萬馬北京東方則注：數(shù)據(jù)來源于pd b數(shù)據(jù)庫5、多西他賽201 3年銷售排名前 3企業(yè)

9、近5年銷售情況1）江蘇恒瑞近5年來銷售額穩(wěn)步增長。圖5江蘇恒瑞多西他賽近5年市場情況江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司注：數(shù)據(jù)來源于pdea據(jù)庫2 ）賽諾菲-安萬特5年來程逐漸上升趨勢，2013年略有下滑。圖6賽諾菲-安萬特多西他賽近 5年市場情況北京賽諾菲-安萬特制藥仃限公司注：數(shù)據(jù)來源于 pd b數(shù)據(jù)庫3）齊魯近5年程逐漸上升趨勢。圖7齊魯多西他賽近5年市場情況注：數(shù)據(jù)來源于p db數(shù)據(jù)庫6、2013年多西他賽醫(yī)院市場廠家增長率和市場擴大率表5 2013年多西他賽醫(yī)院市場廠家增長率和市場擴大率注：數(shù)據(jù)來源：南方經(jīng)濟研究所四、多西他賽注射劑及競品基藥、醫(yī)保情況表6 多西他賽注射劑及競品基藥、醫(yī)保情況藥品基藥醫(yī)保多四他賽否國家醫(yī)保乙類，省醫(yī)保 詳見附件一紫杉醇國家基藥（注射5ml: 3 0mg、10m 1 ： 60mg）國家醫(yī)保乙類，省醫(yī)保 詳見附件二康艾否國家醫(yī)保乙類，省醫(yī)保 詳見附件三五、多西他賽注射劑及競品招投標情況1、多西他賽中標情況，詳情請見閑件四 2、紫杉醇中標情況，詳情請見 附件五。小結(jié)：多西他賽注射液注射液目前處于