進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報合同書

1、進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報合同書進(jìn)口醫(yī)療器械托付申報合同書contract for entrusted declaration of imported medical devices甲方：_乙方：_簽訂日期：_ 年 _ 月 _ 日合同編號：xx-2020-01進(jìn)口醫(yī)療器械托付申報合同書前言：合同是民事主體之間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。依法成立的合同，受法律愛護(hù)。本文檔依據(jù)合同內(nèi)容要求和特點綻開說明，具有理論指導(dǎo)意義，便于學(xué)習(xí)和用法，本文檔下載后內(nèi)容可按需編輯修改及打印。合同編號：京典y號甲方：有限公司以下簡稱甲方乙方：_醫(yī)藥科技有限公司以下簡稱乙方經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就供應(yīng)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品

2、技術(shù)效勞一事達(dá)成以下協(xié)議：、托付條款：1、甲方托付乙方代理以下進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)效勞2、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊管理方法"供應(yīng)注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所供應(yīng)證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任詳細(xì)要求見醫(yī)療器械注冊管理方法。3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并幫助甲方對文件資料包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展整理，并保證在資料文件完好的狀況下，自國家食品藥品監(jiān)視管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日獲得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。4、關(guān)于注冊時間方案見合同附件。5、乙方獲得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

3、二、支付條款：1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)效勞費人民幣萬元；檢測技術(shù)效勞費用人民幣萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)效勞費人民幣萬元。2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)當(dāng)支付乙方80%的代理效勞費；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理效勞費；當(dāng)乙方獲得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理效勞費。3、依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理方法，全部上報至sfda 的注冊資料需要供應(yīng)中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。假如甲方托付乙方進(jìn)展資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda 關(guān)于注冊的要求，并擔(dān)當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款國家收費：1、依據(jù)醫(yī)療

4、器械注冊管理方法，國家食品藥品監(jiān)視管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方根據(jù)乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。2、依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理方法注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并擔(dān)當(dāng)自己相應(yīng)的樣機(jī)運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)視管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運輸至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方擔(dān)當(dāng)，所發(fā)生的額外費用由甲方擔(dān)當(dāng)。四、注冊失敗和不行抗力：1、如確因無法抗拒緣由如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大改變等未能獲得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除根本費用代理費20%后，將已收取的注冊代理費退還甲方。2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面緣由造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理或停頓托付工程，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面緣由造成注冊失敗，那么需退還已收取的代理費。五、一般條款：1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)展解決。3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。4、本協(xié)