左氧氟沙星針說(shuō)明書(共5篇)

1、篇一：左氧氟沙星氯化鈉注射液說(shuō)明書-可樂(lè)必妥左氧氟沙星氯化鈉注射液說(shuō)明書【藥品名稱】通用名：左氧氟沙星氯化鈉注射液商品名：可樂(lè)必妥英文名：levofloxacin and sodium chloride injection漢語(yǔ)拼音：zuoyangfushaxing lvhuana zhusheye【成份】本品主要成份為左氧氟沙星，其他成份為氯化鈉、鹽酸、氫氧化鈉（ph調(diào)節(jié)劑，必要時(shí)添加）和注射用水?；瘜W(xué)名稱： (s)-（-）-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并1,2,3-de-1,4-苯并口惡嗪-6-羧酸半水合物化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式:c18h2

2、0fn3o4·1/2h2o分子量:370.38cas no：100986-85-4,【性狀】本品為淡黃色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染：1呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；2泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；3生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；4皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；5腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；6敗

3、血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；7其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。【規(guī)格】100ml:左氧氟沙星0.5g與氯化鈉0.9g?！居梅ㄅc用量】靜脈滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。（塑料瓶的使用方法見說(shuō)明書背面）【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1

4、%5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常及注射后血管痛等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。【禁忌癥】對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1. 本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜脈滴注，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注。2. 腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。肌酐清除率：>50ml/分正常劑量2050ml/分 首劑0.5g，以后每24小時(shí)0.25g1019ml/分 首劑0.5g，以后每24小時(shí)0.125g<10ml/分 首劑0.5g，以后每24小時(shí)0.125g3. 有

5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。4. 喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直至癥狀消失。偶有劇烈連續(xù)或血樣的腹瀉，可能是偽膜性腸炎的癥狀，一旦發(fā)生請(qǐng)立即停藥并咨詢醫(yī)生?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1因不能確保妊娠婦女的用藥安全，所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。2因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須使用本品，應(yīng)暫停哺乳?！緝和盟帯繉?duì)小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童?！纠夏昊?/p>

6、者用藥】本品主要經(jīng)腎臟排泄（參見藥代動(dòng)力學(xué)），因高齡患者大多腎功能低下，可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量，慎重給藥?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。2. 喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)，可能導(dǎo)致茶堿血藥濃度增高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀。本品對(duì)茶堿的代謝影響很小，但合用時(shí)也應(yīng)密切觀察患者情況。3. 與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。4. 與非甾體類抗炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。5. 與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理?！舅幬?/p>

7、過(guò)量】喹諾酮類藥物過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫狂、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高、got/gpt/al-p增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺(jué)異常及復(fù)視。急救措施及解毒藥：（1）輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；（2）強(qiáng)制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；（3）對(duì)癥療法：抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注

8、射液?！舅幚矶纠怼?. 藥理作用：本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌dna旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶ii）的活性，阻礙細(xì)菌dna的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。2. 毒理研究：（1）急性毒性：經(jīng)口投藥時(shí)ld5

9、0:小鼠為1,881mg/kg,大鼠為1,478mg/kg，獼猴為250mg/kg以上。（2）亞急性毒性：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥4周，對(duì)一般狀態(tài)、血液、尿、臟器進(jìn)行檢查，在用量為50mg/kg以及200mg/kg用藥組中，未出現(xiàn)與投藥相關(guān)的毒性變化。但在800mg/kg用藥組中，伴隨中性白細(xì)胞的減少出現(xiàn)骨髓m/e的上升，在病理組織學(xué)上，在肢關(guān)節(jié)表面出現(xiàn)輕度的變性性變化。對(duì)獼猴經(jīng)口投藥4周后進(jìn)行檢查，在10mg/kg以及30mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)與投藥相關(guān)的毒性變化，但在100mg/kg時(shí)出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重輕度減少和尿中ph值降低的現(xiàn)象。(3)慢性毒性：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥26周后進(jìn)行檢查，在20mg/kg時(shí)

10、未出現(xiàn)與投藥相關(guān)的毒性變化，但在80mg/kg以及320mg/kg時(shí)，出現(xiàn)流涎、尿中ph高值的現(xiàn)象。在320mg/kg時(shí)，排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細(xì)胞出現(xiàn)腫大現(xiàn)象。對(duì)獼猴經(jīng)口投藥26周時(shí)，在10mg/kg、25mg/kg以及62.5mg/kg時(shí)均未出現(xiàn)毒性變化。(4)生殖毒性：妊娠前、妊娠初期投藥試驗(yàn)：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥至360mg/kg時(shí)，均不影響雌雄的生殖能力，也不影響胎兒。(5)器官形成期投藥試驗(yàn)：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥至90mg/kg時(shí)，對(duì)胎兒和出生兒均未產(chǎn)生影響。對(duì)家兔經(jīng)口投藥50mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)胚胎、胎兒的致死作用以及遲緩胎兒生長(zhǎng)的作用，也未出現(xiàn)致畸作用。(6)圍產(chǎn)期、授乳期投藥試驗(yàn)：對(duì)

11、大鼠經(jīng)口投藥至360mg/kg時(shí)，對(duì)母動(dòng)物的分娩、授乳，以及出生兒均未出現(xiàn)任何影響。(7)對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的影響：對(duì)幼、幼成大鼠（34周齡）和獵兔犬（4月齡）經(jīng)口投藥7日時(shí)，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。對(duì)幼成犬（13月齡）經(jīng)口投藥7日時(shí)，在40mg/kg時(shí)出現(xiàn)極輕度關(guān)節(jié)毒性。但在18月齡成犬靜脈注射（14日）時(shí)，在30mg/kg時(shí)未出現(xiàn)有關(guān)節(jié)毒性。（8）光毒性試驗(yàn)：照射長(zhǎng)波長(zhǎng)紫外線（320400nm）,以小鼠耳廓厚度變化為指標(biāo)研究光毒性時(shí)，經(jīng)口投藥200mg/kg時(shí)無(wú)明顯變化?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】國(guó)外資料單次靜脈滴注左氧氟沙星

12、0.5g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相似（見表）。左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛,其消除相半衰期（t1/2）為68小時(shí)。左氧氟沙星主要是通過(guò)腎臟排泄,約70在24小時(shí)內(nèi)隨尿液排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星腎清除率（cl）下降，消除相半衰期（t1/2）延長(zhǎng)，為避免藥物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析（capd)不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除?！举A藏】遮光，室溫密閉保存?！景b】塑料瓶裝?！居行凇?6個(gè)月篇二：左氧氟沙星注射液用藥方法爭(zhēng)議左氧氟沙星注射液用藥方法爭(zhēng)議應(yīng)用左氧氟沙星，說(shuō)明書中多為一日給藥23次的習(xí)慣用法，但這樣不僅療效差、副作用多，還容易引發(fā)細(xì)菌耐藥。正確的用法應(yīng)該

13、是一日一次大劑量給藥。依照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，左氧氟沙星可一日給藥一次，并且該藥被認(rèn)為是最適合一日一次大劑量給藥的品種，已為國(guó)內(nèi)的一些醫(yī)院所采納并加以推薦。但筆者所見的左氧氟沙星說(shuō)明書依舊是一日給藥23次的習(xí)慣用法，注射用藥的濃度與滴注速度也因產(chǎn)品而異，使醫(yī)護(hù)人員頗感困惑。一日一次有依據(jù)左氧氟沙星一日給藥一次是指將原來(lái)每日分23次給予的劑量一次投入。這一給藥方案的有效性已得到國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)與臨床的證實(shí)。首先，該類藥物屬于濃度依賴型抗菌藥物，即殺菌的強(qiáng)度與速度主要取決于血藥濃度的最大值，不適宜小劑量多次給藥。其次，對(duì)于已受到了藥物嚴(yán)重?fù)p傷的幸存細(xì)菌，在左氧氟沙星代謝至低濃度時(shí)仍然難以恢復(fù)生長(zhǎng)與

14、繁殖。這種所謂的抗菌后效應(yīng)時(shí)間會(huì)隨著左氧氟沙星劑量的增加而延長(zhǎng)。左氧氟沙星半衰期長(zhǎng)達(dá)68個(gè)小時(shí)，再加上有較長(zhǎng)的后效應(yīng)時(shí)間，是可以一日給藥一次的又一主要依據(jù)。此外，據(jù)文獻(xiàn)介紹左氧氟沙星每天750mg一次給予的不良事件的總發(fā)生率、類型和分布，類似于每次250500mg每天兩次。濃度過(guò)低療效差左氧氟沙星口服幾乎可完全吸收，服藥后約40分鐘即可達(dá)到血藥濃度峰值，是最適合口服使用的藥物。注射給藥本應(yīng)用于較重的感染者，以獲得比口服用藥更高的血藥濃度水平。假如按照一些說(shuō)明書的用法，400毫克左氧氟沙星要分兩次使用，滴注時(shí)間46個(gè)小時(shí)，其血藥濃度水平并不優(yōu)于口服用藥，已經(jīng)失去了注射用藥的意義，還增加了患者的治

15、療費(fèi)用，花費(fèi)了過(guò)多的治療時(shí)間。長(zhǎng)時(shí)間注射副作用多低濃度長(zhǎng)時(shí)間注射給藥似乎可以減少左氧氟沙星引起的頭痛、頭暈和失眠等不良反應(yīng)。然而事實(shí)并非如此，馬拉松式的滴注方式造成藥物在神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)難以消除，更容易引起頭痛、頭暈等精神性癥狀。筆者發(fā)現(xiàn)左氧氟沙星引起的失眠主要發(fā)生于午后或晚間用藥，這在一日兩次長(zhǎng)時(shí)間注射給藥時(shí)難以避免。左氧氟沙星誘發(fā)的過(guò)敏反應(yīng)和注射性靜脈炎日益多見也是過(guò)多使用注射方式的結(jié)果。此外用于溶解藥物的大容量葡萄糖液和生理鹽水對(duì)心臟病和高血壓患者的不利影響也不可低估。低濃度易誘發(fā)耐藥氟喹喏酮類藥物的臨床有效性可由藥時(shí)曲線下面積與最小抑菌濃度的比值（auc/mic），及血藥濃度峰值與最小抑菌濃

16、度的比值（cmax/mic）兩項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行評(píng)估。左氧氟沙星治療尿路感染、肺部感染、皮膚與軟組織感染時(shí)，cmax/mic比值大于12.2的臨床治愈率高達(dá)99；小于該值時(shí)療效會(huì)隨之明顯下降，治療劑量不足還容易誘發(fā)細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。國(guó)外的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)auc/mic100時(shí)，治療5天后某些細(xì)菌的耐藥性幾率達(dá)到50；而auc/mic比值高于100時(shí)，產(chǎn)生耐藥性的患者只有9。為提高臨床有效性和減少細(xì)菌的耐藥性，國(guó)外推薦左氧氟沙星一日500750ml一次使用，用藥時(shí)間在60分鐘以上。說(shuō)明書亟待規(guī)范藥品說(shuō)明書是臨床醫(yī)師和患者都能直接掌握的基本用藥依據(jù)，其內(nèi)容應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù)。左氧氟沙星在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)廠家較多，

17、說(shuō)明書中用法、用量等重要內(nèi)容多有差別，使臨床難以適從。因擔(dān)心出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時(shí)引起醫(yī)患糾紛，出現(xiàn)了醫(yī)院不敢采用一日給藥一次的用藥方案。左氧氟沙星是目前臨床最常用和最重要的廣譜抗菌藥物品種之一，但對(duì)肺炎鏈球菌以外病原體的敏感性正在降低。氟喹喏酮類藥物具有交叉耐藥的特點(diǎn)。在環(huán)丙沙星耐藥性已相當(dāng)嚴(yán)重的背景下，我們應(yīng)高度重視左氧氟沙星的合理使用問(wèn)題。篇三：鹽酸左氧氟沙星說(shuō)明書【通用名稱】鹽酸左氧氟沙星膠囊【英文名稱】levofloxacin hydrochloride capsules【成份】鹽酸左氧氟沙星【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末?！咀饔妙悇e】【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體

18、，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌dna旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶)的活性，阻礙細(xì)菌dna復(fù)制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)。對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】【適應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染： 呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎

19、急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等； 生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）； 皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒； 敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等?！居梅ê陀昧俊靠诜?，成人每次0.10.2g，每日兩

20、次。病情偏重者可增為每日三次。【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血清轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.15之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。【注意事項(xiàng)】1腎功能不全者應(yīng)減量或者延長(zhǎng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率<0.1）。在

21、接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。4若發(fā)生過(guò)敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。5此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失。6若過(guò)量服用，應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物，維持適當(dāng)補(bǔ)液，并進(jìn)行臨床觀察。7左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。8藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽(yáng)離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時(shí)使用時(shí)將干擾胃腸道對(duì)本品的吸收，使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯

22、降低。因而，服用上述藥物的時(shí)間應(yīng)該在使用本品前或后至少2小時(shí)。避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào)包括高血糖及低血糖，因此用藥過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】【藥物過(guò)量】【規(guī)格】【貯藏】遮光，密封保存?！臼欠裉幏健刻幏狡模蝴}酸左氧氟沙星片說(shuō)明書鹽酸左氧氟沙星片說(shuō)明書【藥品名稱】通用名稱：鹽酸左氧氟沙星片英文

23、名稱：levofloxacin hydrochloride tablets漢語(yǔ)拼音：yansuan zuoyangfushaxing pian【成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星，其化學(xué)名稱為：（s）-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7h-吡啶駢1,2,3-de-1,4苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。分子式：c18h20fn3o4·hcl·h2o分子量：415.85【性狀】 本品為類白色或淡黃色片?！舅幚矶纠怼克幚碜饔帽酒窞檠醴承堑淖笮w，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過(guò)抑制細(xì)菌dna旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)

24、酶）的活性，阻礙細(xì)菌dna的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋病菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體等也有良好的抗菌作用。但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。毒理研究重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)4周經(jīng)口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg,僅見800mg/kg用藥組動(dòng)物出現(xiàn)中性白細(xì)胞的減少和骨髓m/e的上升；病理組織學(xué)可見肢關(guān)節(jié)

25、表面出現(xiàn)輕度變性。獼猴經(jīng)口給藥4周，100mg/kg以上劑量時(shí)，出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重減輕和尿中ph升高。大鼠經(jīng)口給藥26周，80和320mg/kg劑量組動(dòng)物也出現(xiàn)流涎、尿中ph升高。320mg/kg組動(dòng)物的排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細(xì)胞出現(xiàn)腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí)，在10、25、62.5mg/kg劑量下均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的影響：幼年和34周齡大鼠、4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時(shí)，出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。13月齡犬，經(jīng)口給藥7天，在40mg/kg劑量時(shí)出現(xiàn)輕度的關(guān)節(jié)毒性。但18月齡犬靜脈注射14

26、天，30mg/kg劑量時(shí)未出現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量360mg/kg時(shí)，對(duì)雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達(dá)90mg/kg時(shí)，對(duì)胎兒和新生兒均無(wú)明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)胚胎、胎兒致死以及胎兒生長(zhǎng)遲緩作用，也未出現(xiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達(dá)360mg/kg時(shí)，對(duì)動(dòng)物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。光毒性：采用長(zhǎng)波長(zhǎng)紫外線（320-400nm）照射，以小鼠耳廓厚度變化為指標(biāo)進(jìn)行了光毒性研究，結(jié)果經(jīng)口給藥劑量達(dá)200mg/kg，未見明顯異常變化?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】 據(jù)國(guó)外資料報(bào)道：健康成人單次口服左氧氟

27、沙星0.2g（以c18h20fn3o4計(jì)）后0.67±0.15小時(shí)可達(dá)血藥峰濃度。cmax為2.92±0.54g/ml，消除半衰期為6小時(shí)。國(guó)外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相似（見表）。左氧氟沙星0.3g靜注（n=8）和口服（n=12）后藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的平均值給藥cmaxauc(024)t(1/2)腎清除率途徑（g/ml）（g h/ml）(h)（ml/min）靜注6.2720.736.28145.55口服4.0422.626.48162.80auc(0-48)左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原形由尿中排出，口服給藥后48小時(shí)內(nèi)，尿中

28、原形排出量占給藥量的87%；72小時(shí)內(nèi)糞便中的排出量少于給藥量的4%；約5%的藥物以無(wú)活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長(zhǎng)，為避免藥物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析（capd）不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除?！具m應(yīng)癥】 本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染：呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳

29、染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者和各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等?！居梅ㄓ昧俊?口服。 成人每次12片（0.10.2g）,每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。【不良反應(yīng)】 鹽酸左氧氟沙星用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng)：消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等；過(guò)敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及

30、有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；神經(jīng)系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀；腎臟：偶見血中尿素氮上升；肝臟：可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血清轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等；血液：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等；上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.15%之間，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)注意觀察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置?！窘伞?對(duì)喹諾酮類藥過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。【注意事項(xiàng)】1. 腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2. 有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。3喹

31、諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率0.1%）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。4若發(fā)生過(guò)敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。5此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失。【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦、哺乳期婦女患者禁用。【兒童用藥】 18歲以下患者禁用?！纠夏暧盟帯?本品主要以原形由尿液排出，老年患者常有腎功能減退，需酌情減量應(yīng)用。高齡患者推薦劑量為一次1片，每12小時(shí)一次?！舅?/p>

32、物相互作用】1本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。2避免與茶堿同時(shí)使用，如需同時(shí)使用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。3與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。4與非甾體類抗炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。5與口服降血糖藥同時(shí)使用可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血藥濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理?！舅幬镞^(guò)量】 喹諾酮類藥物過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫妄、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高（頭痛、嘔吐、視

33、神經(jīng)乳頭水腫）、代謝性酸中毒、血糖增高、got/gpt/al-p增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺(jué)異常及復(fù)視。急救措施及解毒藥（1）洗胃；（2）吸附藥：活性炭（40g60g加水200ml口服）；（3）瀉藥：硫酸鎂（30g加水200ml），或其他緩瀉藥；（4）輸液（加保肝藥物）；代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；（5）強(qiáng)制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；（6）對(duì)癥療法：抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液；（7）重癥：可考慮進(jìn)行血液透析?！疽?guī)格】 0.1g（以左氧氟沙星計(jì)）【貯藏】 遮光，

34、密封保存?！景b】 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥品包裝用ptp鋁箔，12片/板，1板/盒?！居行凇?24個(gè)月。篇五：鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液說(shuō)明書【藥品名稱】通用名：鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 曾用名： 商品名：英文名：levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection 漢語(yǔ)拼音：yansuanzuoyangfushaxingluhuana zhusheye本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星，其化學(xué)名稱為(s)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶駢1,2,3

35、,-de-1,4苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結(jié)晶水合物。 其結(jié)構(gòu)式為： 【性狀】本品為淡黃綠色澄明液體。 【藥理毒理】本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌dna旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細(xì)菌dna的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對(duì)部分大腸桿菌、等有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力參數(shù)相似(見表)多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于2448小時(shí)達(dá)穩(wěn)態(tài)，首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12ug/ml，表明無(wú)明顯蓄積。左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長(zhǎng)，為避免藥物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析(capd)不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除。 【適應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染：1. 呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管