過氧化氫銀離子殺孢子劑

1、Oxy tech®伽 iGHTHlI DCHllCUft勵在國家新頒布的GMP實施方案中，明確規(guī)定了： 所選化學消毒劑應能殺死細 菌、細菌抱子、酵母和酶菌，而不是僅僅制止它們的繁殖。其殺菌范圍應能涵蓋 對工作現(xiàn)場進行的生物負載測定時發(fā)現(xiàn)的微生物種群，另外，該產(chǎn)品的材料兼容性要好，腐蝕性要小，必須有充分的驗證資料。在滿足了上述條件的基礎上，性 價比也必須要高。使用要方便，不能造成二次污染，消毒時間也不能過長。由此 可見，要找尋一款合適的制藥企業(yè)無氣味消毒產(chǎn)品，是非常困難的。一.新版中國GMP標準的轉向參照歐盟標準中國舊版GMP參照美國版GMP，很多制藥和日化生產(chǎn)企業(yè)也采用美國生產(chǎn)的 殺

2、抱子劑和消毒劑，以達到舊版 GMP關于消毒的相關規(guī)定。中國新版的GMP主要參照歐盟標準，新版中國 GMP都建立了質(zhì)量系統(tǒng)要求， 包括了確立相應質(zhì)量目標，應用從藥品注冊到整個藥品生產(chǎn)工藝的安全， 成效和 質(zhì)量控制。歐盟和新版中國 GMP引入了相同的質(zhì)量保證概念二. 德國Oxytech/奧克泰士一一符合中國與歐盟 GMP標準中國新版GMP頒布后，按照美國標準生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品將不再適合中國GMP方案，而歐盟生產(chǎn)的殺抱子劑、消毒劑將會無間隙融入中國的制藥和日化生產(chǎn)企業(yè)。奧克泰士來自德國，是過氧化氫銀離子復合型殺抱子劑，能夠快速殺滅包括霉菌 抱子、細菌芽抱在內(nèi)的所有類型微生物，滿足中國與歐盟GMP標準要求

3、。三. 奧克泰士殺抱子劑Oxytech進口殺抱子劑的出現(xiàn)使得制藥廠 GMP殺滅空間及物表各種微生物不再 是神話。主要成分過氧化氫，銀離子。德國原裝進口，食品級無色無味、無毒無 殘留型，是歐盟制藥企業(yè)推薦的一款 GMP空間及物表殺菌消毒劑。由于其獨特的作用原理，能夠殺滅包括芽抱、細菌抱子、真菌抱子、放射菌、分 支桿菌、酵母菌、酶菌、病毒在內(nèi)的所有類型的微生物。產(chǎn)品經(jīng)過IFS國際食品標準認證，歐盟 EMAS生態(tài)認證，DIN EN ISO9001、DIN EN ISO14001 管理 體系認證、德國萊茵TUV認證等，是一款高效廣譜的食品級殺菌消毒劑。具有殺菌徹底，無色無氣味，高效消毒，快速安全無殘留

4、，不產(chǎn)生微生物耐藥性， 不造成重復污染等特點。能在 GMP空間及物表消毒中迅速殺滅各種微生物（包 括芽抱）或者抑制微生物繁殖，使浮游菌、沉降菌監(jiān)測不超標，確保符合GMP生產(chǎn)環(huán)境條件對無菌藥品生產(chǎn)要求。 現(xiàn)已十分廣泛的應用于 GMP空間及物表消 毒中。Oxytech進口殺抱子劑劑基于過氧化氫和銀離子，可以在3-5分鐘內(nèi)對芽抱桿菌的殺滅率達到4-6個log,可以作為固定的GMP空間及物表消毒產(chǎn)品。1 / 4Oxy tech w伽 匚Ginui DWlfKMft Suoj 躡四.Oxytech殺孢子劑特點1. Oxytech殺抱子劑屬于廣譜消毒劑，能夠殺滅細菌、真菌、酶菌、病毒等目 前所知的所有類型

5、微生物，且能夠殺滅芽抱、酶菌等傳統(tǒng)方式難以殺滅的微 生物。2. Oxytech殺抱子劑的殺菌效力均可達到10-6次方的殺菌效果，完全符合GMP 的要求。3. Oxytech殺抱子劑使用過程中無色無味、無毒無殘留，安全可靠，榮獲國際 專利的生態(tài)安全環(huán)保型消毒劑。殺抱子劑對材料的兼容性很好4. Oxytech殺抱子劑的殺菌性能穩(wěn)定，不易受環(huán)境HP、溫度及光照的影響，徹底殺滅微生物不會產(chǎn)生耐藥性。5. Oxytech殺抱子劑的殺菌作用迅速，3-5分鐘可以殺滅芽抱，大大節(jié)約時間， 從而提高企業(yè)的生產(chǎn)效率。6. Oxytech殺抱子劑完全溶于水，對人畜無害，在環(huán)境中具有自我降解的功能 不會污染環(huán)境。7.

6、 Oxytech殺抱子劑進口德國。具備完整的驗證資料、生產(chǎn)資質(zhì)及報告，可提 供驗證模板。8. 一般在制藥無菌車間、微生物實驗室、檢驗檢疫、細胞實驗室等等地方使用。9. Oxytech殺抱子劑高效殺滅空氣中的浮游菌滅殺所微生物，一般只需要 24ppm，對物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學熏蒸大消毒）只需要較低濃 度就能實現(xiàn)。奧克泰士滅菌過程時間短，對金屬、塑膠、絲織物等沒有腐蝕 性，對操作人員健康沒有任何危害。五.過氧化氫銀/奧克泰士的殺菌原理圖2 / 4停M復制和祀謝°r卅川卜，過軻化缸產(chǎn)炕爼軋?zhí)?由華及擊蝴胞豊,礫環(huán)圳胞站構和功龍Oxy tech六.奧克泰士一過氧化氫銀的檢測認證奧克

7、泰士 /過氧化氫銀離子自從1978年研發(fā)至今，已通過國內(nèi)外超過 300多個 檢測結構、大學、行業(yè)協(xié)會的檢測驗證，確定其高效且安全的效用。奧克泰士部分認證:DIN EN ISO 9001認證（德國&歐盟標準）；DIN EN ISO14001認證（德國&歐盟標準）；IFS/國際食品標準認證；EMAS/歐盟生態(tài)審核認證；A.I.S.E/歐盟家居護理協(xié)會認證；» 1七.奧克泰士殺菌性能奧克泰士一過氧化氫銀離子具有寬廣的殺菌范圍和無差距的殺菌效果真菌細菌病毒霉菌真菌抱子、細菌芽抱 革蘭氏陽性菌 革蘭氏陰性菌奧克泰士在中國的發(fā)展辰宇環(huán)?？萍际且患覍Ｗ⒏叨藲⒕桨钢贫ǖ母呖萍计髽I(yè)，為德國Oxytech/奧克泰士中國總經(jīng)銷，主要引進國際