五味降酶丸保肝作用臨床探究

1、五味降酶丸保肝作用臨床探究摘要目的：評(píng)價(jià)五味降酶丸治療慢性乙型肝炎的臨床 療效。方法：95例慢性乙型肝炎肝功能異常的患者，采取隨 機(jī)、單盲、治療前后自身對(duì)照的方法，口服五味降酶丸治療 3個(gè)月，觀察治療前后肝功能、肝纖維化血清學(xué)、肝脾影像 學(xué)指標(biāo)的變化。結(jié)果：在用藥達(dá)3個(gè)月時(shí)，91例患者的血清 學(xué)指標(biāo)、影像學(xué)指標(biāo)有不同程度的下降，總有效率達(dá)89%。 結(jié)論：五昧降酶丸保肝作用療效確切，且性價(jià)比高，服用安 全。關(guān)鍵詞五味降酶丸/保肝作用；中藥；肝炎，乙肝, 慢性；自身對(duì)照研究中圖分類號(hào)文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼a 文章編號(hào)1007-8517(2011) 13- 0026-02五味降酶丸作為我院院內(nèi)制劑，用于臨床已2

2、0余載， 有著長期的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，療效確切，服用安全。為進(jìn)一步 闡明其保肝作用的臨床療效，按照循證醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)完成如下 研究。1、資料與方法1. 1病例納入標(biāo)準(zhǔn)1. 1. 1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2000年西安全國傳染病與寄 生蟲病學(xué)分會(huì)、肝病學(xué)分會(huì)聯(lián)合修訂的病毒性肝炎防治方 案中慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性乙型病毒性肝炎病程 超過半年，或原有乙型肝炎或hbsag攜帶史，本次又因同一 病原再次出現(xiàn)肝炎癥狀、體征及肝功能異常；發(fā)病日期不明 或雖無肝炎病史，但肝組織病理學(xué)檢查或根據(jù)癥狀、體征、 化驗(yàn)及b超檢查綜合分析，可作出相應(yīng)診斷的患者。其肝功 能損害程度屬于輕度和中度。1. 1.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照19

3、91年中國中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科 肝病專業(yè)委員會(huì)天津會(huì)議制定的病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo) 準(zhǔn)中慢性肝炎的辨證分型標(biāo)準(zhǔn)：以肝腎陰虛證為主兼有瘀 血阻絡(luò)和肝郁脾虛證中主癥或次癥一項(xiàng)以上的患者。1.2病例排除標(biāo)準(zhǔn)合并有嚴(yán)重的心、腦血管、肺、腎、內(nèi)分泌、造血系統(tǒng) 原發(fā)病的患者；惡性腫瘤、精神疾病患者；妊娠期、哺乳期 婦女，或準(zhǔn)備妊娠的婦女；治療前兩個(gè)月內(nèi)曾使用西藥抗病 毒藥物治療的患者。1.3 一般資料觀察病例來源于2008年3月2010年6月青島市中醫(yī) 醫(yī)院肝膽內(nèi)科門診及病房，全部95例患者中，男65例，女 35例，男女比例為13： 7；年齡2259歲，平均年齡45. 2 歲；hbeag陽性慢性乙型肝炎66例，h

4、beag陰性慢性乙型肝 炎29例。所有患者進(jìn)行隨機(jī)、單盲對(duì)照研究，本研究不設(shè)對(duì)照組，采取治療前后自身對(duì)照的方法。2、方法 2. 1 治療方法所有患者在首次檢查后即開始服用五味降酶丸，每日三 次，每次6克，餐前30分鐘溫開水送服。3個(gè)月為1個(gè)療程。 要求患者治療期間注意休息，飲食忌過于油膩，戒酒，避免 使用有損肝副作用的藥物。2.2觀察指標(biāo)2. 2. 1肝功指標(biāo)包括血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alt)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ast)、堿性磷酸酶(alp)、y 一谷氨酰 轉(zhuǎn)肽酶(ggt)、總膽紅素(tb訂)、直接膽紅素(db訂)、白蛋 白(alb)、球蛋白(glb) o2. 2.2肝纖維化指標(biāo)包括透明質(zhì)

5、酸酶(ha)、層粘蛋白(ln)、iii 型前膠原(pciii)、iv 型膠原(iv c)。2. 2.3肝脾彩色多普勒檢查主要觀察肝臟大小、表面被膜、邊緣、實(shí)質(zhì)回聲、脈管、門靜脈寬度、脾臟大小等 情況。2.3療效標(biāo)準(zhǔn)以肝功能檢查(尤其是alt、ast)的改善情況為主要依 據(jù)。療效等級(jí)分顯效、有效、無效三級(jí)。臨床痊愈：各項(xiàng)指 標(biāo)均恢復(fù)正常；顯效：主要指標(biāo)alt、ast復(fù)常，其他各項(xiàng)肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常或好轉(zhuǎn)，停藥1個(gè)月后不復(fù)發(fā)；有效： 主要指標(biāo)alt、ast下降幅度30%,其他各項(xiàng)肝功能指標(biāo)好 轉(zhuǎn)；無效：肝功能無恢復(fù)或有恢復(fù)但達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)。2. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法主要采用spss13. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分

6、析。有關(guān)檢驗(yàn)給出的檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量及其對(duì)應(yīng)的p值，用雙側(cè)檢驗(yàn)，以p0. 05）,對(duì)alt、3.4治療前后肝脾彩色多普勒檢查指標(biāo)變化彩超檢查分 度標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：輕度：b超檢 查肝脾無明顯異常改變。中度：b超檢查可見肝內(nèi)回聲增 粗，肝臟和/或脾臟輕度腫大，肝內(nèi)管道（主要指肝靜脈）走 行多清晰，門靜脈和脾靜脈內(nèi)徑無增寬。重度：b超檢查 可見肝內(nèi)回聲明顯增粗，分布不均勻；肝表面欠光滑；邊緣變鈍；肝內(nèi)管道走行欠清晰或輕狹窄、扭;門靜脈和脾靜脈內(nèi)徑增寬；脾臟腫大；膽囊有時(shí)可見“雙層征” o結(jié)果：95例患者治療前肝脾彩超檢查均有不同程度回聲增粗，提示慢性肝病表現(xiàn)，其中62例患者存在肝脾不同程度

7、腫大。三 個(gè)月治療后肝脾彩超檢查無明顯改變。4、討論慢性乙型肝炎患者，因正氣不足，驅(qū)邪無力，致疫毒羈 留，隱伏血分，不僅傷及正氣，而且擾亂氣血，久病必虛， 久病兼瘀，臨床以肝腎陰虧兼瘀血內(nèi)阻、肝郁脾虛的慢乙肝 患者不在少數(shù)。據(jù)此，擬方以滋腎柔肝、健脾活血為主要治 法的五味降酶丸是由五味子，丹參，生蒲黃、山藥，山楂等 組成。五味子一藥，雖五味俱備，但以酸咸為主，既能斂肝 柔肝，又能滋陰補(bǔ)腎；丹參善治血分，活血行血，祛瘀生新; 蒲黃甘平入肝，側(cè)重于行氣，但又沒有行氣藥的溫燥傷陰之 弊；山藥既能補(bǔ)脾，又能益腎，且補(bǔ)而不滯，滋而不膩，無 礙氣機(jī)之升降；山楂既能消食化積，改善肝炎患者的腹脹納 呆，又善入

8、血分，能除痕，協(xié)助丹參、蒲黃化瘀散結(jié)?，F(xiàn) 代醫(yī)學(xué)研究顯示，五味子對(duì)各型肝炎均有明顯的降酶作用， 且速度快、幅度大，其對(duì)慢乙肝的降酶機(jī)制是促進(jìn)肝細(xì)胞修 復(fù)或抑制肝細(xì)胞病變；使肝細(xì)胞膜發(fā)生某種機(jī)能性改變，降 低膜通透性；促進(jìn)肝細(xì)ast均有明顯降低作用(p0. 05) o胞 內(nèi)蛋白質(zhì)合成代謝；促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)功能，使細(xì)胞炎癥減輕。 丹參具有改善微循環(huán)，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)與再生，調(diào)整體液免 疫和細(xì)胞免疫的作用，能抑制肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化反應(yīng)及肝內(nèi) 炎癥反應(yīng)使血清透明質(zhì)酸水平明顯下降，肝內(nèi)炎癥明顯改 善；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，蒲黃對(duì)免疫系統(tǒng)有調(diào)控作用，可使大鼠 脾臟明顯萎縮，并能抑制免疫應(yīng)答反應(yīng)，減輕由免疫應(yīng)答引 起的細(xì)

9、胞炎癥。本資料研究表明，五味降酶丸對(duì)于慢乙肝患者的alt、 ast均有明顯降低作用(p<0. 01),對(duì)alp、ggt、tb訂、db訂、 glb的升高亦有改善作用(p<0. 05),療程結(jié)束檢測(cè)ha與治療 前相比明顯降低，具有顯著差異性(p<0. 05) o說明該藥具有 多途徑、多層次、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)的保肝作用。由于價(jià)格低 廉，服用方便，且無明顯毒副作用，若延長服用時(shí)間，療效 更佳，值得臨床推廣及研究。參考文獻(xiàn)1 中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲病學(xué)分會(huì)、肝病學(xué)分會(huì), 病毒性肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)j.中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，2001, 11(1)： 56-602 中國中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科肝病專業(yè)委員會(huì)，病毒性肝炎 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)j.中醫(yī)雜志，1992, 33(5)： 39-403 陳紫榕，病毒性肝炎m.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2003： 1004 王永兵等，中草藥治療乙型肝炎的研究進(jìn)展j.中 國野生植物資源，