設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與輸出要求

1、7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a)功能要求和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；c)適用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息； 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。n與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是設(shè)計(jì)的依據(jù)，并保持記錄n輸入包括：n 功能和性能要求；n 適用的法律和法規(guī)要求；n 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；n 所必需的其他要求。n對(duì)設(shè)計(jì)輸入的適宜性和充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審n目的：解決不完整的、含糊的或矛盾的要求。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸

2、入進(jìn)行驗(yàn)證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。a)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：b)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；c)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；d)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。n注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。n輸出是設(shè)計(jì)的成果n輸出方式應(yīng)適用于設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。n設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：n 滿足輸入的要求；n 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作提供適當(dāng)?shù)男畔?；包括產(chǎn)品防護(hù)包括產(chǎn)品防護(hù) 的要求的要求n 包括或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；n 提供的產(chǎn)品特性應(yīng)包括安全和產(chǎn)品正常使用、至關(guān)重要的產(chǎn)品特性，即“關(guān)鍵的少數(shù)”實(shí)施重點(diǎn)控制原則。n設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)能否滿足顧客要求的基礎(chǔ)，必須準(zhǔn)確、充分識(shí)別。（關(guān)注評(píng)審記錄）；n設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是設(shè)計(jì)和開