藥物制劑設備-第9章

1、藥物制劑設備藥學院4:37第九章中藥制劑生產(chǎn)設備教學目標： 了解常見炮制設備熟悉中藥提取原理及相關設備4:37第一節(jié) 中藥炮制設備1.概述 中藥炮制的目的：使中藥材達到一定的凈度和純度，便于鑒別真?zhèn)?；有利于有效成分的溶出，提高浸出藥液質(zhì)量，消除或減少中藥的毒性或副作用；改變和增強中藥材固有的療效；適用于中藥制劑的制備和貯藏。 對天然藥用動植物進行凈選、洗滌、軟化、切制、炮炙等方法制取飲片的機械稱為中藥炮制設備。4:37第一節(jié) 中藥炮制設備2.中藥材凈選設備 - 洗藥機 洗藥機是通過將中藥材翻滾、碰撞、用飲用水對藥材噴射洗滌以去除藥材表面泥沙、細菌、雜質(zhì)等的設備，適用于一定規(guī)格尺寸以上的根莖類、

2、皮類、種子、果實類、礦物質(zhì)及大部分菌類藥材的清洗。目前洗藥機以滾筒式為主，也有履帶式、刮板式等。 4:37第一節(jié) 中藥炮制設備3.中藥材切制設備 常用的切藥機有往復式切藥機、轉(zhuǎn)盤式切藥機。4:37第一節(jié) 中藥炮制設備3.中藥炮炙設備 - 滾筒式炒藥機 炒藥機有臥式滾筒式和立式平底攪拌式，可用于飲片的炒黃、炒炭、砂炒、麩炒、鹽炒、醋炒、蜜炙等。通過加熱旋轉(zhuǎn)的滾筒，并利用滾筒內(nèi)的葉片抄板，使物料翻動以便對藥材進行炮炙。炒制結束，反向旋轉(zhuǎn)炒藥筒，由于抄板的作用，藥材即卸出。4:37第一節(jié) 中藥炮制設備4:37第二節(jié) 中藥浸出設備概述 中藥材中含有生物堿、揮發(fā)油、黃酮、醌、游離三萜、等類化合物，其中部

3、分為藥用活性成分，部分為無效成分，即雜質(zhì)。利用不同溶劑對藥材中的活性成分的溶解性能不同，浸出溶劑將藥材中所含有的一種或多種有效成分溶解、浸出，除去無效成分的操作過程叫中藥浸提，浸提得到的產(chǎn)品稱作浸出藥劑。用于制備浸出藥劑的機械稱為浸出設備。常見浸出劑為乙醇溶液4:37第二節(jié) 中藥浸出設備1. 按浸出方法分類（1）煎煮設備（2）浸漬設備（3）滲漉設備（4）回流設備（5）超臨界萃取設備（6）超聲波提取設備（7）微波提取設備2. 按浸出工藝分類（1）單級浸出工藝設備（2）多級浸出工藝設備（3）連續(xù)逆流浸出工藝設備設備分類：4:37第二節(jié) 中藥浸出設備影響因素：e藥材的粉碎度越大，表面積越大，接觸面積

4、越大，提取效率越高。e溫度升高，擴散速度增加，浸出效率提高e濃度梯度越大，擴散推動力越大，浸出效率越高e 在流動的介質(zhì)中進行浸出時，藥材與溶劑的相對運動速度增高，擴散速度加快，濃度梯度增大，加快浸出e 提高浸出壓力有利于加速藥材的浸潤過程。 討論下幾種影響因素該如何取舍？4:37常用浸出設備 - 自動煎藥濃縮機 自動煎藥濃縮機具有提取和濃縮兩項功能，它由組合式濃縮鍋改造而成，適用于醫(yī)院制劑室生產(chǎn)?；窘Y構由提取筒、濃縮筒、控制器、真空泵等組成。4:37常用浸出設備 - 滲漉設備 滲漉法是將藥材粗粉置滲漉容器中，溶劑從容器上部連續(xù)加入并流經(jīng)藥材，滲漉液從下部不斷流出，從而浸出藥材有效成分的方法。

5、 滲漉工藝包括單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法等。 常用滲漉罐內(nèi)部為圓筒形結構，由罐體、加料口、氣動出渣門、篩板、篩網(wǎng)、氣動操作臺等組成，其底部有濾布等以支持藥粉底層。罐體有夾層，可通過熱水、蒸汽加熱或冷凍鹽水冷卻，以達到浸出所需溫度，并能常壓、加壓及強制循環(huán)滲漉操作。4:37常用浸出設備 - 滲漉設備4:37常用浸出設備 - 滲漉設備應用： 滲漉法提取液相對于藥物流動浸出，有效成分浸出完全，溶劑利用率高。特別適用于貴重、毒性藥物、高濃度、有效成分低藥材的提取。但不適用于新鮮藥物、易膨脹藥材及無組織結構藥材的提取。 滲漉法提取劑一般為不同濃度的乙醇。4:37常用浸出設備 - 多能提取罐 多能提取

6、罐按照罐體形狀不同分為底部正錐式、底部斜錐式、直筒式、倒錐形、翻斗式及罐底能加熱式等多種，按照提取過程性質(zhì)不同分為靜態(tài)多能提取罐和動態(tài)多能提取罐。4:37常用浸出設備 - 多級逆流提取方法與設備 多級逆流提取是將一定數(shù)量的提取罐用輸液管道互相連接起來，先后排成一定次序，形成罐組。通過相應的流程配置，逐級將藥材中的有效成分擴散至起始濃度相對較低的套提溶液中，以最大限度轉(zhuǎn)移藥材中可溶解成分，縮短提取時間和降低溶劑用量的中藥提取技術。浸出過程中由于浸出液與藥渣走向相反，故稱為逆流提取法。4:37常用浸出設備 - 多級逆流提取方法與設備工作過程：以下圖5組提取罐為例，先將藥材裝入5個提取罐，將提取劑依

7、次通過1-5號罐，提取液經(jīng)過5號罐后藥液濃度達到最大，進入貯液罐。當1號罐提取完全后，卸渣，裝入新藥材，并排入最后一罐，成為新的5號罐，以此類推，完成多次循環(huán)。4:37常用浸出設備 - 多級逆流提取方法與設備1號罐2號罐3號罐4號罐5號罐0%5%10%15%20%25%殘余藥量5%殘余藥量25%特點：多次浸出，有效成分提取徹底，提取率較高，提取液使用量大幅下降，降低后續(xù)工作量；設備可單獨使用也可以多個組合使用。4:37常用浸出設備 - 超臨界流體萃取設備 超臨界流體同時具有類似液體的高密度和氣體的低黏度，使其既具有液體對溶質(zhì)溶解度較大的特點，又具有氣體易于擴散和運動的特性，傳質(zhì)速率遠大于其處于

8、液態(tài)下的溶劑萃取速率，成為良好的分離介質(zhì)和反應介質(zhì)。 由于二氧化碳具有較低的臨界溫度和適宜的臨界壓力，其操作壓力一般為830MPa，溫度在3080之間，且無色、無味、無毒、不易燃、化學惰性、膨脹性低、價格低廉，故目前生產(chǎn)上常用二氧化碳作為超臨界流體提取中藥材的有效成分。 4:37常用浸出設備 - 超臨界流體萃取設備技術特點：e提取溫度低，適于熱敏性藥物e萃取分離可一次完成，提取速度快、效率高e整個萃取過程處于密閉狀態(tài)，排除了藥物氧化和見光分解的可能性e提取的產(chǎn)品中沒有溶劑殘留e用作超臨界流體的CO2無毒、無腐蝕性、價廉，可循環(huán)使用e適于脂溶性、分子量較小的成分的萃取e屬于高壓設備，一次性投資較

9、大。 4:37常用浸出設備 - 超聲波提取設備 超聲波是指頻率高于20KHz的聲波。超聲波提取是利用超聲波具有的機械、空化及熱效應，通過增大介質(zhì)分子的運動速度，增大介質(zhì)的穿透力以提取有效成分的方法。 由超聲波發(fā)生器發(fā)出的高頻振蕩信號轉(zhuǎn)換成高頻機械振蕩而傳播到介質(zhì)提取液中，超聲波在提取液中疏密相間地向前輻射，使液體振蕩，通過強烈的機械效應、空化效應及熱效應等，促使物料中所含有效成分快速、高效率溶出。4:37常用浸出設備 - 超聲波提取設備特點：e超聲提取時不需加熱，避免了煎煮法、回流法長時間加熱對有效成分的影響，適用于熱敏物質(zhì)的提取e超聲提取提高了藥物有效成分的提取率，提高了藥材的利用率e工藝簡

10、單，操作方便。4:37常用浸出設備 - 微波提取法及設備 特點：e微波具有很強的穿透力，可以在物料內(nèi)外部分同時均勻、迅速加熱，故微波提取時間短，收率高e藥材不需要干燥等預處理e熱效率高，節(jié)省能源e溶劑用量少，可降低排污量 4:37第三節(jié) 蒸發(fā)設備概述 蒸發(fā)是利用加熱的方法，使溶液中部分溶劑氣化分離，以提高溶液中的溶質(zhì)濃度的工藝過程。簡單地說是濃縮溶液的單元操作。教學目標： 熟悉常見蒸發(fā)設備及選擇原則4:37第三節(jié) 蒸發(fā)設備目的e藥物溶液的濃縮：各類提取液的濃縮，以便將其制成各種劑型e噴霧干燥前預處理：蒸發(fā)將藥液濃縮到一定濃度再進行噴霧干燥e減少溶液體積：蒸發(fā)減少溶液體積以便儲存和運輸e回收溶劑

11、：蒸發(fā)將廢液中的溶劑氣化，然后再冷凝回收e結晶：通過蒸發(fā)操作制取飽和溶液，得到結晶產(chǎn)品4:37蒸發(fā)設備的類型 1.按蒸發(fā)器的效數(shù)分類: 單效蒸發(fā)器：蒸發(fā)器產(chǎn)生的二次蒸氣不再利用 多效蒸發(fā)器：是指蒸發(fā)器產(chǎn)生的二次蒸氣用做另一蒸發(fā)器的熱源。2.按蒸發(fā)器的型式分類: 單程式蒸發(fā)器 循環(huán)型蒸發(fā)器3. 蒸發(fā)方式: 常壓蒸發(fā) 減壓蒸發(fā) 薄膜蒸發(fā)第三節(jié) 蒸發(fā)設備4:37蒸發(fā)設備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器中央循環(huán)管式蒸發(fā)器4:37蒸發(fā)設備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器外循環(huán)式蒸發(fā)器1.循環(huán)管2.加熱室3.循環(huán)管4.蒸發(fā)室4:37蒸發(fā)設備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器強制循環(huán)蒸發(fā)器1.加熱室2.循環(huán)管3.循環(huán)泵4

12、.除沫器5.蒸發(fā)室4:37蒸發(fā)設備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器強制循環(huán)蒸發(fā)器4:37蒸發(fā)設備 - 循環(huán)型（非膜式）蒸發(fā)器對比：中央循環(huán)管式蒸發(fā)器 結構簡單，適用于耐熱、粘度低、不結垢、結晶少的料液外循環(huán)式蒸發(fā)器 結構緊湊，加熱器便于清洗強制循環(huán)蒸發(fā)器 黏度較大或容易析出結晶或結垢的料液4:38蒸發(fā)設備 - 單程型（膜式）蒸發(fā)器升膜式蒸發(fā)器2.蒸發(fā)室3、5.輸液管7.高位液槽8.氣液分離器9.預熱器10.濃縮液導管4:38蒸發(fā)設備 - 單程型（膜式）蒸發(fā)器降膜式蒸發(fā)器4:38蒸發(fā)設備 - 單程型（膜式）蒸發(fā)器降膜式蒸發(fā)器4:38蒸發(fā)設備 - 單程型（膜式）蒸發(fā)器對比：升膜式蒸發(fā)器 不適合高黏度、易結晶和易結垢料液的濃縮。適用于處理蒸發(fā)量較大的稀溶液及熱敏性或易生泡的溶液。降膜式蒸發(fā)器 蒸氣、冷凝水的耗量小，處理量大，料液停留時間更短，受熱影響更小。所以更適用于處