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1、作業(yè)指導(dǎo)書 URK-WI作業(yè)指導(dǎo)書主題:圖面管理程序作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào)URK-WI-YF002版本/修改狀態(tài)B/1制/修訂日期2015-02-08頁(yè) 數(shù)05編制人審核人批準(zhǔn)人1. 目的為建立完整且明確的圖面數(shù)據(jù),確保分發(fā)到各單位使用之圖面數(shù)據(jù)是最新最正確,并有效管制圖面資料,防止其遺失和外流。2. 適用范圍本制度適用于深圳市優(yōu)瑞康生物科技有限公司。3. 職責(zé)3.1. 研發(fā)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及計(jì)算機(jī)繪圖,各種產(chǎn)品之結(jié)構(gòu)圖、治工具圖等。3.2. 使用單位:圖面的使用及保存,移交負(fù)責(zé)單位。3.3. 文管中心:圖面之原稿保管與發(fā)行、增發(fā)、回收、作廢等作業(yè)。4. 工作程序4.1.新品結(jié)構(gòu)圖設(shè)計(jì)流程圖:總經(jīng)

2、理審批設(shè)計(jì)研發(fā)決策寫出設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單研發(fā)計(jì)劃變更設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃設(shè)計(jì)研發(fā)決策 市場(chǎng)調(diào)研信息總結(jié)并寫出市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告總經(jīng)理確定OKNG技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研和項(xiàng)目可行性分析NG總經(jīng)理審批OK編寫設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書3D結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)并設(shè)放置文件夾“WORK”設(shè)計(jì)驗(yàn)證NGNGOK設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)OK轉(zhuǎn)工程圖并2D標(biāo)數(shù)審核確認(rèn)NGOK受控4.2.圖面作業(yè)流程圖如下所示:作業(yè)流程 作業(yè)內(nèi)容 相關(guān)窗體圖紙需求1.1研發(fā)部設(shè)計(jì)開發(fā)人員,根據(jù)業(yè)務(wù)需要進(jìn)行繪圖。1.2其它單位要求研發(fā)支持繪圖,必須填寫繪圖申請(qǐng)單(附件一),并取得部門主管核準(zhǔn)后,交研發(fā)部執(zhí)行。繪圖申請(qǐng)單NG繪 制2.1繪圖人員根據(jù)要求繪制成相關(guān)圖文件,圖框之樣式需為

3、公司標(biāo)準(zhǔn)格式.。2.2完成之圖面編碼原則依43圖紙編號(hào)說(shuō)明進(jìn)行該材料或成品料號(hào)的編碼.2.3版本變更沿用(A,B,C)之順序變更修改中之草圖版本可使用(1,2,3)之順序.審 查3.1出圖后經(jīng)原設(shè)計(jì)人員確認(rèn)無(wú)誤,交由主管核定其繪制出之正式圖面.YES發(fā) 行4.1審查無(wú)誤后的正式圖面由研發(fā)部指定人員原稿轉(zhuǎn)到行政部并在原稿轉(zhuǎn)移單記錄(附件二)上記錄相關(guān)信息,ISO加蓋受控章后分發(fā)相關(guān)部門及供貨商,并在圖紙發(fā)放登記表(附件三)上記錄相關(guān)信息。原稿轉(zhuǎn)移單記錄受控章圖紙發(fā)放登記表保管5.1所有產(chǎn)品圖面之原稿,交由行政部保管.對(duì)變更圖紙要及時(shí)更新,舊圖要加蓋作廢章后存放到作廢供參考文件夾。5.2使用單位圖

4、面保存最新版本原則上永久保存(除非該圖面已作廢).作廢章作廢供參考5.3所有正式工程圖面均必需實(shí)施備份保存,保存最新版次,每半年將備份數(shù)據(jù)進(jìn)行一次光盤的刻錄保存.4.3.圖紙編號(hào)說(shuō)明:參照批號(hào)管理制度、條碼編碼規(guī)則作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。4.4.電子圖檔的管理:4.4.1. 電子圖檔文件路徑:結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)電腦D盤/URK/產(chǎn)品名稱/3D、2D為已定型產(chǎn)品放置夾。4.4.2.設(shè)計(jì)變更電子圖檔的管理:對(duì)已定型的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)變更時(shí),需填寫設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單經(jīng)審批后,再作圖面更改,圖面版本變更沿用(A、B、C以此類推),并在每張圖紙右上表格做好變更記錄如(圖一),原舊版圖另備份放在產(chǎn)品名稱文件夾中的子文件夾“old”(old1、old2、old3)供參考,最新圖面放在“new”子文件夾,將最新版圖紙經(jīng)受控后,填寫設(shè)計(jì)更改通知單分發(fā)到生產(chǎn)部、品質(zhì)部、采購(gòu)部。(圖一)5.支持性文件5.1 URK-QP-YF001 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序文件5.2 URK-QP-YF002 風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序文件5.3 URK-QP-YF003 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序文件6.相關(guān)記錄6.1 URK-QR-YF006 設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單6.2 URK-QR-YF007 設(shè)計(jì)更改通知單6.3 URK-

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