申請診療新技術(shù)準入,應(yīng)有保障患者安全和風(fēng)險處置預(yù)案

1、申請診療新技術(shù)準入，應(yīng)有保障患者安全和風(fēng)險處置預(yù)案This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用患者安全保障和風(fēng)險處置預(yù)案為了降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險、保障患者安全，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床 應(yīng)用管理辦法和醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準入和分類管理制度、醫(yī)療技術(shù)損 害處理預(yù)案、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制等相關(guān)法規(guī)和醫(yī)院制度，制定 本預(yù)案。一、對本院開展的第一類醫(yī)療技術(shù)，包括外科各類各級手術(shù)、有創(chuàng)診 療項目，等醫(yī)療技術(shù)逐項審核，廢止或淘汰未經(jīng)批準或落后技術(shù)。中止木 院技術(shù)或設(shè)備設(shè)施無法保證醫(yī)療技術(shù)使用安全的項目。嚴格按照醫(yī)療技 術(shù)準入

2、和分類管理制度開展新技術(shù)、新項目的臨床應(yīng)用，任何科室或醫(yī) 生個人不得任意實施未經(jīng)醫(yī)院審核同意的醫(yī)療技術(shù)。二、新開展的醫(yī)療技術(shù)，相關(guān)科室及參與人員要組織培訓(xùn)，充分了解 或掌握技術(shù)要領(lǐng)，嚴格把握應(yīng)用指證，開始使用前幾例要請有實際經(jīng)驗的 專家現(xiàn)場作技術(shù)指導(dǎo)或后盾，及時糾正或控制技術(shù)缺陷與風(fēng)險。逐漸過渡 到本院醫(yī)師能獨立完成。先集中1-2位醫(yī)師操作，待掌握并有經(jīng)驗后，科 內(nèi)再在其資質(zhì)準入層面推行。三、任何醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用都潛在風(fēng)險，尤其是高風(fēng)險診療技術(shù)、使 用時必須認真掌握適應(yīng)證，熟記禁忌癥，嚴禁無指證或有禁忌情況下使 用。在選用時要充分分析利弊，盡量選擇風(fēng)險少、安全性高的技術(shù)項目, 并與畫著充分說明

3、，診療措施的目的，潛在風(fēng)險和利弊，可供選擇的方 法，在患方理解的情況下，簽署知情選擇同意書。四、嚴格醫(yī)療技術(shù)分級管理和人員準入管理：二、三類技術(shù)項目由省 衛(wèi)生廳審核準入人員按發(fā)文名單執(zhí)行，醫(yī)院復(fù)核后予以準入，一類技術(shù)項 目，根據(jù)醫(yī)生的職稱、工作量、工作能力考核后確定，報南昌市衛(wèi)生局備 案后實施，科室及每位醫(yī)務(wù)人員不能超范圍越級手術(shù)和實施有創(chuàng)診療。一 旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。五、提高醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險防范意識，各級醫(yī)務(wù)人員在診療活動中，對患 者進行診療操作時，必須認真觀察不良事件，如手術(shù)不順利、失血過多， 組織導(dǎo)管解剖不清，病灶尋找困難，組織結(jié)構(gòu)復(fù)位不佳，反復(fù)多次探索 等，要及時請上級醫(yī)生或有

4、經(jīng)驗醫(yī)生會診，不得盲干，一切從降低技術(shù)風(fēng) 險和保證病人安全為原則。六、一旦出現(xiàn)技術(shù)損害，首先發(fā)現(xiàn)者應(yīng)設(shè)法立即終止損害因素，減少 損害擴大；當操作者處理有困難，應(yīng)當立即呼叫上級醫(yī)務(wù)人員或科主任到 場指導(dǎo)處理，不可遲疑拖延；如科室處理有困難，立即報告醫(yī)務(wù)科或院總 值班組織會診協(xié)同搶救。必要時邀請外院專家會診指導(dǎo)；對威助患者生命 或發(fā)生2人及以上重大醫(yī)療技術(shù)損害的，由分管院長和醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一協(xié)調(diào)指 揮，盡全力救治。救護車輛、藥品、設(shè)備，人員必須統(tǒng)一聽從院內(nèi)指揮和 調(diào)度，任何科室和與人不得無故懈怠和違背。七、接到有糾紛苗頭報告時，醫(yī)務(wù)科人員應(yīng)及時到場調(diào)查溝通，穩(wěn)定 患方情緒，爭取配合診療、防止干擾救治和引

5、發(fā)醫(yī)療糾紛。如發(fā)生糾紛按 有關(guān)程序處理，妥善處置。八、出現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)損害時應(yīng)按以下原則處置：1、患者當時無生命危險時，立即采取以下措施 立即暫停原醫(yī)療技術(shù)操作，并根據(jù)當時具體情況采取適宜應(yīng)急補救措 施。 立即上報科室負責(zé)人及醫(yī)務(wù)科，同時做好患者的保護性醫(yī)療措施，防止 再次或繼續(xù)發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害。 醫(yī)務(wù)科負責(zé)組織中心技術(shù)過硬人員根據(jù)補救對策及時處理患者，操作中 應(yīng)盡量避免和（或）減少其他并發(fā)癥發(fā)生。 操作后，必須嚴密觀察患者病情，防止發(fā)生其他意外情況。按規(guī)定整理 材料，及時上報上級主管部門。2、當患者有生命危險時，應(yīng)立即采取以下措施： 醫(yī)療技術(shù)操作立即以搶救患者生命為主。 在搶救患者生命的同時立即上報科室負責(zé)人及醫(yī)務(wù)科。 科室上級醫(yī)師、技師及醫(yī)務(wù)科接到報告后，應(yīng)立即在事發(fā)地點組織相關(guān) 技術(shù)專家搶救患者生命。同時討論和采取損害補救處理對策。待患者生命 危險解除后，再進一步會診討論、研究詳細補救處理對策。補救對策應(yīng)防 止發(fā)生患者的進一步損害，盡量減少損害和避免發(fā)生其他損害后果。技術(shù) 操作完畢后，必須派專人嚴密監(jiān)護患者病情，防止發(fā)生其他意外情況。并 積極落實轉(zhuǎn)往上級醫(yī)院。 按規(guī)定收集和保管好原始