05防錯控制程序

1、文件編號版次/修訂防錯控制管理規(guī)定頒布日期頁碼第1頁共6頁1目的對防錯的要求和方法進(jìn)行管理，消滅失誤，實現(xiàn)零缺陷生產(chǎn)2范圍適用丁新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的防錯考慮、現(xiàn)有制造過程的防錯控制、策劃和 實施糾正/預(yù)防措施的防錯。3術(shù)語防錯：乂叫防呆，是防止人為做錯事的一種方法，是一種采用后，可以消滅 錯誤，或?qū)㈠e誤發(fā)生幾率減至最低的科學(xué)方法，他能在缺陷產(chǎn)生前發(fā)現(xiàn)錯誤或 缺陷產(chǎn)生時能及時發(fā)現(xiàn)與分離處錯誤。防錯的思路體現(xiàn)在以下五個方面：消除：消除可能的失誤，通過產(chǎn)品和制造過程的重新設(shè)計，加入防錯方 法，是防錯設(shè)計原則中的最好方法。替代：用更可靠的過程代替目前的過程以減低失誤，如運(yùn)用機(jī)器人技術(shù) 或自動化生產(chǎn)。簡

2、化：使作業(yè)更容易完成，通過合并生產(chǎn)步驟，實施工程改善。檢測：在缺陷流入下工序前對其進(jìn)行檢測并剔除。減少：將失誤影響降至最低，采用保險絲進(jìn)行過載保護(hù)等。挑戰(zhàn)件：乂叫邊界樣件或防錯樣件，是指通過防錯裝置時能證明不符合操作 或者能被探測出的不合格產(chǎn)品，專門用丁檢測生產(chǎn)線的防錯裝置。臨時替代方案：也稱備用方案、屏蔽（By-pass ）,是指防錯裝置失效后，在 保證質(zhì)量的前提下，為保證正常生產(chǎn)而采取的臨時替代措施，如100%的人工檢 測；使用其他替代性的檢驗工具等。4職責(zé)4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)階段（包括設(shè)計變更）組織多方論 證小組進(jìn)行防錯設(shè)計。4.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)制造現(xiàn)場的防錯裝置首次驗證

3、和挑戰(zhàn)件的定期校準(zhǔn)文件編號版次/修訂防錯控制管理規(guī)定頒布日期頁碼第2頁共6頁4.3生產(chǎn)部部負(fù)責(zé)防錯裝置和挑戰(zhàn)件的制作。4.4 各車間主管負(fù)責(zé)本區(qū)域防錯裝置的日常管理4.5各班組長負(fù)責(zé)本區(qū)域防錯裝置日常點檢。5 管理內(nèi)容5.1新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的防錯5.1.1 在新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的初期，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)類似產(chǎn)品的經(jīng)驗（以往產(chǎn)品不 合格報告、顧客反饋和投訴、服務(wù)中反饋的信息、市場調(diào)研的信息、管理評審 提供的信息、質(zhì)量管理體系審核中收集產(chǎn)品存在的問題的信息）、同類廠家的設(shè) 立情況等來考慮防錯裝置的設(shè)計。原則上但不限丁以下幾方面應(yīng)考慮設(shè)立防錯 裝置。a）涉及安全、性能方面的；b）風(fēng)險系數(shù)和嚴(yán)重度高的；c）左

4、右件的防錯；d）關(guān)鍵和重要特殊特性優(yōu)先考慮防錯裝置的使用；5.1.2 在設(shè)計和設(shè)計驗證階段，防錯是PFMEA的關(guān)鍵輸出。5.1.3 所有在設(shè)計和設(shè)計驗證階段輸出的防錯應(yīng)整合到控制計劃中，并在批量 生產(chǎn)階段被嚴(yán)格執(zhí)行，同時對其可靠性進(jìn)行確認(rèn)。5.1.4 技術(shù)部根據(jù)PFMEA的設(shè)計輸出，以及制造現(xiàn)場防錯裝置的設(shè)立，形成產(chǎn) 品和過程防錯裝置活單?；顔蝺?nèi)容包括：a）防錯裝置的工位和編號（與控制計劃對應(yīng)）；b）防錯方法；c）驗證方法；d）驗證頻次；e）臨時替代方案（by-pass ）。臨時替代方案管理應(yīng)包括：1）100%人工檢驗；2）100%檢查過的特性進(jìn)行可視化標(biāo)識（在產(chǎn)品標(biāo)簽上說明）；文件編號版次/

5、修訂防錯控制管理規(guī)定頒布日期頁碼第3頁共6頁3）保持應(yīng)用臨時替代方案時的相關(guān)記錄，以便丁追溯；4）臨時替代方案由技術(shù)部確定，質(zhì)量部確認(rèn)。臨時替代方案下生產(chǎn)的零 件應(yīng)能確保所生產(chǎn)的不合格零件不流入下道工序；5）臨時替代方案必須在“防錯標(biāo)識卡”紅色的一面簡單而活晰的描述；6）防錯裝置失效后所采取的措施應(yīng)在防錯驗證檢查表中記錄（包括 產(chǎn)品和防錯裝置的處理措施）。5.2 防錯裝置的驗證和定期審核5.2.1 在新產(chǎn)品進(jìn)行首次量產(chǎn)時，質(zhì)量部應(yīng)對控制計劃中的所有防錯裝置 進(jìn)行一次驗證，確保控制計劃中所有的防錯裝置都應(yīng)用到了相應(yīng)的生產(chǎn)工 位上面，同時確保防錯裝置有效。5.2.2 防錯裝置驗證的通用做法是使用挑

6、戰(zhàn)件來證明不符合的操作或者不合格 的產(chǎn)品能夠被探測到。5.2.3 挑戰(zhàn)件必須：a）由技術(shù)部設(shè)計、生產(chǎn)部制作、并會同質(zhì)量部確認(rèn)；b）正確標(biāo)識（挑戰(zhàn)件上必須標(biāo)明零件名稱和其應(yīng)用的設(shè)備、模具、工裝）；c）與正常生產(chǎn)的零件活晰地區(qū)分（用油漆筆標(biāo)識、張貼標(biāo)簽）；d）應(yīng)進(jìn)行定置定位，并做好防銹工作，存放丁防錯裝置附近的位置，方便 操作者存取，有環(huán)境要求的，應(yīng)按要求予以保存，使用部門做好挑戰(zhàn)件 的日常維護(hù)。e）質(zhì)量部應(yīng)建立挑戰(zhàn)件（NG樣件）活單，對狀態(tài)、位置、有效期等進(jìn)行 管理。f）質(zhì)量部應(yīng)定期（至少每年1次）對挑戰(zhàn)件進(jìn)行校驗，以確保其滿足防錯 的要求。5.2.4 技術(shù)部應(yīng)依據(jù)防錯裝置活單組織制造部、相關(guān)車

7、間主管、工/模具管 理人員、現(xiàn)場質(zhì)量控制人員對各工序和工位的防錯位置（包含模具、工裝、檢 具等）進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識卡（見附件1）應(yīng)包含防錯編號、防錯功能、臨時替代方文件編號版次/修訂防錯控制管理規(guī)定頒布日期頁碼第4頁共6頁案內(nèi)容等信息，并懸掛在防錯工位附近。5.2.5 每個操作者應(yīng)按防錯驗證指導(dǎo)書的要求，經(jīng)過防錯的培訓(xùn)。培訓(xùn)包 括防錯裝置的使用和失效后的應(yīng)急措施。5.2.6 防錯驗證指導(dǎo)書應(yīng)采取圖文并茂的方式，識別主要要素和順序，以 及位置和代號（區(qū)分同類防錯裝置）。防錯驗證指導(dǎo)書應(yīng)展示在現(xiàn)場操作工 位，并讓操作者易丁取到。5.2.7為了防止防錯裝置因磨損、失效移位，操作者應(yīng)對本工位的防錯裝置進(jìn)行

8、 至少每天一次的驗證，一般是在首件檢查、模具更換和設(shè)備維修后。必要時， 應(yīng)通知質(zhì)量部安排人員使用挑戰(zhàn)件檢查防錯裝置是否有效。當(dāng)過程不穩(wěn)定或過 程能力下降或產(chǎn)品報廢明顯增加時，提高驗證頻次至每班2次。5.2.8采用“防錯標(biāo)識卡”檢查防錯結(jié)果。防錯驗證合格后方能繼續(xù)生產(chǎn)，操作 者驗證后同時應(yīng)按防錯驗證檢查表作好記錄，并將“防錯標(biāo)識卡”翻到綠 色面。5.2.9 車間主管和質(zhì)量部過程巡檢員應(yīng)做好防錯的日常確認(rèn)和監(jiān)督工作，包括 防錯裝置是否有效、操作者是否對防錯裝置避而不用。5.2.10 在用的防錯裝置應(yīng)定期進(jìn)行審核，審核的頻次按下表，并對檢查結(jié)果進(jìn) 行通報；其中車間/班組的審核按照防錯功能檢查表進(jìn)行檢

9、查，質(zhì)量部依據(jù)防錯審核檢查表進(jìn)行專項審核。防錯審核也同時列入LPA分層過程審核檢 查活單。責(zé)任部門質(zhì)量部車間/班組頻次1次/1月1次/1周檢查時機(jī)最后一周分層審核5.3防錯失效的緊急措施5.3.1 必須確保防錯裝置在任何時候都是有效的，如果防錯失效，應(yīng)采取以下 措施:5.3.2A級 發(fā)現(xiàn)裝置的防錯功能失效，必須立即停止生廣（操作者有權(quán)停文件編號版次/修訂防錯控制管理規(guī)定頒布日期頁碼第5頁共6頁止生產(chǎn)），裝置經(jīng)維修合格后才能恢復(fù)生產(chǎn)，并按“作業(yè)準(zhǔn)備驗證和停工后驗 證規(guī)定”的相關(guān)要求執(zhí)行。5.3.3 B級 發(fā)現(xiàn)設(shè)備的防錯功能失效，可以不停止生產(chǎn)，但必須按臨時替 代方案進(jìn)行控制，替代方案的過程應(yīng)按照

10、“變更控制”的相關(guān)要求實施。5.3.4 操作者將“防錯標(biāo)識卡”翻轉(zhuǎn)到紅色的一面。5.3.5 操作者維持現(xiàn)狀并立即報告班長，班長通知技術(shù)部工藝工程師立即到達(dá) 現(xiàn)場確認(rèn)防錯失效的事實。5.3.6 質(zhì)量部立即確定斷點（從檢查的最后一個合格樣件開始，之后生產(chǎn)的所 有零件都必須當(dāng)作可疑品處理）并對該批次產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識和隔離。5.3.7 內(nèi)部的可疑品應(yīng)確定100%檢測的遏制措施。5.3.8 如可疑品已經(jīng)流向客戶，應(yīng)立即通知顧客并采取緊急措施，如退換貨。5.3.9 通知設(shè)備部緊急搶修防錯裝置。5.4 防錯失效的處置和問題解決5.4.1 操作工和車間/班組日常檢查、分層審核檢查中發(fā)現(xiàn)防錯失效的情況由車 間主管填

11、寫防錯功能失效-整改計劃，描述：發(fā)現(xiàn)日期、失效防錯裝置、 防錯編號、失效工位后3個工作日內(nèi)提交技術(shù)部。5.4.2 質(zhì)量部定期審核發(fā)現(xiàn)的防錯失效，由質(zhì)量主管填寫設(shè)備防錯功能失效- 整改計劃。描述：發(fā)現(xiàn)日期、失效工位、失效防錯裝置、防錯編號后3個工作 日內(nèi)提交技術(shù)部。5.4.3 技術(shù)部將防錯功能失效-整改計劃匯總后進(jìn)行原因分析，制定糾正預(yù) 防措施后組織相關(guān)責(zé)任人遵照糾正/預(yù)防措施控制程序的要求實施整改。5.5防錯的改善活動策劃和實施5.5.1 技術(shù)部根據(jù)日常制造過程的產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計狀況、顧客抱怨、售后索賠、 退換貨發(fā)生后，為防止問題重復(fù)發(fā)生，應(yīng)該優(yōu)先考慮防錯。5.5.2 制造過程防 錯也可在批量生產(chǎn)階段開發(fā)。多方論證小組依據(jù)設(shè)備部模具維護(hù)保養(yǎng)、周期性 檢修情況，采取優(yōu)先減少的原則對現(xiàn)有制造過程質(zhì)量控制采用防錯管理。文件編號版次/修訂防錯控制管理規(guī)定頒布日期頁碼第6頁共6頁5.5.3 防錯也可能是在批量生產(chǎn)階段開發(fā)的。工藝部門應(yīng)不斷審視和更新PFMEA 以使得檢驗工作