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文檔簡介

1、 概 述 生存質(zhì)量(quality of life),最早是作為社會(huì)學(xué)指標(biāo),用于社會(huì)學(xué)研究中人們希望達(dá)到的家庭生活和諧、自我滿足的目標(biāo)。 20世紀(jì)70年代以來,隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展,健康觀念發(fā)生轉(zhuǎn)變,健康的定義從單純沒有疾病和虛弱拓寬為身體上、精神上和社會(huì)適應(yīng)方面的完好狀態(tài)。醫(yī)學(xué)模式從單純生物醫(yī)學(xué)模式發(fā)展成生物-心理-社會(huì)模式。 生存質(zhì)量逐漸引入醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域,形成了健康相關(guān)生存質(zhì)量(health related quality of life, HRQOL),成為評(píng)價(jià)健康水平的新的指標(biāo)體系。第1頁/共59頁 生存質(zhì)量在不同場合可譯為生命質(zhì)量、生活質(zhì)量或生命質(zhì)素等,但要注意其意義與字面的中文含義可

2、能完全不同。生命質(zhì)量一般可以理解為人的生存價(jià)值。 生活質(zhì)量一般可以理解為生活水平。 為了不致與以上兩中文詞的通常含義相混淆,導(dǎo)致誤解,我們將“quality of life”譯為生存質(zhì)量,特指在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的健康相關(guān)的生存質(zhì)量。第2頁/共59頁定義定義世界衛(wèi)生組織(WHO)生存質(zhì)量研究組的定義:生存質(zhì)量是不同文化和價(jià)值體系中個(gè)體對(duì)與他們的目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)以及所關(guān)心的事情有關(guān)的生存狀態(tài)的體驗(yàn)。第3頁/共59頁 定義首先強(qiáng)調(diào)的是,生存質(zhì)量主要是個(gè)體的主定義首先強(qiáng)調(diào)的是,生存質(zhì)量主要是個(gè)體的主觀體驗(yàn)指標(biāo)。生存質(zhì)量不同于傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)觀體驗(yàn)指標(biāo)。生存質(zhì)量不同于傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)模式評(píng)價(jià)健康的指標(biāo),不是客觀

3、地測量身體的模式評(píng)價(jià)健康的指標(biāo),不是客觀地測量身體的功能和狀態(tài),而是著重病人自身的體驗(yàn),病人功能和狀態(tài),而是著重病人自身的體驗(yàn),病人對(duì)自己身體、精神和社會(huì)適應(yīng)的滿意度。對(duì)自己身體、精神和社會(huì)適應(yīng)的滿意度。 生存質(zhì)量評(píng)價(jià)正是按醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的需要提出生存質(zhì)量評(píng)價(jià)正是按醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的需要提出來的。來的。 生存質(zhì)量評(píng)價(jià)更體現(xiàn)了以病人為中心的思想。生存質(zhì)量評(píng)價(jià)更體現(xiàn)了以病人為中心的思想。 第4頁/共59頁 其次定義強(qiáng)調(diào)生存質(zhì)量是與被測者的目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)以及所關(guān)心的事情有關(guān),即生存質(zhì)量不是一個(gè)固定的標(biāo)準(zhǔn),而是一個(gè)隨個(gè)體變異的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。 強(qiáng)調(diào)生存質(zhì)量是與被測者所處的文化價(jià)值體系和社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)密切相關(guān)的。不同國

4、家、文化和社會(huì)背景的人群對(duì)生存質(zhì)量的認(rèn)識(shí)是不同的。 第5頁/共59頁生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)容 按照人們對(duì)生存質(zhì)量的認(rèn)識(shí)過程,可以將其分成三個(gè)層次。最早人們對(duì)生存質(zhì)量的認(rèn)識(shí),即最低層次是維持生命的延續(xù),保持軀體完好,消除病痛和維持生存所需的基本生理功能。 第二層次不僅反映維持生存,而且強(qiáng)調(diào)生活豐富、心情舒暢和社會(huì)家庭的和諧。該層次包含了預(yù)防醫(yī)學(xué)和社會(huì)學(xué)的研究內(nèi)容,其內(nèi)涵是人類對(duì)其生活的社會(huì)及自身生活的主觀體驗(yàn),主要通過主觀指標(biāo)由被測者自身評(píng)價(jià)。 第三層次是在前二層次基礎(chǔ)上,進(jìn)一步要求體現(xiàn)自身價(jià)值和對(duì)社會(huì)的作用,其內(nèi)涵是對(duì)生存目標(biāo)、期望的主觀體驗(yàn),強(qiáng)調(diào)自身價(jià)值和自我實(shí)現(xiàn)的認(rèn)識(shí)。其評(píng)價(jià)主要是主觀體驗(yàn),并且

5、與本人的生存目標(biāo)有非常密切的關(guān)系.第6頁/共59頁 對(duì)生存質(zhì)量測量的不同理解,導(dǎo)致生存質(zhì)量量表的構(gòu)成各有側(cè)重,有的側(cè)重“硬指標(biāo)”,如生存時(shí)間、人均收入、生理指標(biāo)正常、教育等; 有的側(cè)重主觀感覺,即主觀的幸福感和滿足感。 近年來生存質(zhì)量測定更趨向于后者。根據(jù)生存質(zhì)量測定的三個(gè)層次及內(nèi)涵,生存質(zhì)量的構(gòu)成必然包括身體功能、心理狀態(tài)、獨(dú)立生活和活動(dòng)能力、社會(huì)人際關(guān)系、工作和生活環(huán)境、信念和信仰等多個(gè)方面。 第7頁/共59頁 生存質(zhì)量評(píng)價(jià)將測量的各方面內(nèi)容稱為領(lǐng)域或維度(domain) 例如WHO的生存質(zhì)量量表測定包括生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、獨(dú)立性領(lǐng)域、社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域、.精神支柱/宗教/個(gè)人信仰領(lǐng)域

6、六個(gè)領(lǐng)域。 第8頁/共59頁生存質(zhì)量評(píng)價(jià)量表 一、生存質(zhì)量量表的結(jié)構(gòu)生存質(zhì)量量表,由若干領(lǐng)域組成,每個(gè)領(lǐng)域也可稱子量表或亞量表。領(lǐng)域?qū)嶋H上是指生存質(zhì)量涵蓋的內(nèi)容或?qū)哟?,如最基本的生理、心理和社?huì)關(guān)系等。每個(gè)領(lǐng)域又由若干個(gè)方面(facet)組成,每個(gè)方面實(shí)際上是與生存質(zhì)量有關(guān)的項(xiàng)目,如最基本的生理功能有睡眠、行動(dòng)、疼痛、思考能力或精力、食欲等。每個(gè)方面包含若干條目(item),條目實(shí)際上就是問題,對(duì)生存質(zhì)量的某方面(項(xiàng)目)從不同的側(cè)面提出問題,了解被測者的狀況。 第9頁/共59頁第10頁/共59頁條目 條目是生存質(zhì)量量表不可再分割的基本構(gòu)成單位,每個(gè)條目設(shè)計(jì)和選擇的好壞決定了量表的質(zhì)量。 根據(jù)條

7、目的詢問方式和答案選擇的不同,條目的形式可以分成六種類型。 線性條目 等距等級(jí)條目 不等距等級(jí)條目 兩分類條目 累積型條目 描述性條目 第11頁/共59頁 1.線性條目 被測者在有一定刻度(如010)的線段上劃記,答案的選擇項(xiàng)為整個(gè)線段。例如: 您的食欲怎樣?(請(qǐng)?jiān)谀J(rèn)為適當(dāng)?shù)奈恢蒙弦浴?、”?hào)在線上作出標(biāo)記)第12頁/共59頁 2.等距等級(jí)條目 被測者在等距離的一些程度詞語(選擇項(xiàng))問題選答案。例如測量生活樂趣的條目可以是以下形式: 您覺得生活有樂趣嗎? 3.不等距等級(jí)條目 答案與上類似,但詞語間不一定是等距。第13頁/共59頁 5.累積型條目 將條目反映的內(nèi)容按一定數(shù)量或難度分成小項(xiàng)來回答。

8、例如: 您的健康影響您的行動(dòng)嗎? 這種條目的答案存在明顯的邏輯關(guān)系,而且可用于分析同質(zhì)性。 第14頁/共59頁 6.描述性條目 條目的每個(gè)答案都是詳細(xì)的內(nèi)容描述,以便被測者選擇。 例如:您日常生活中活動(dòng)能力及范圍是: 整天臥床,不能走動(dòng) 只能在室內(nèi)活動(dòng) 可以在住宅周圍活動(dòng) 可以任意活動(dòng)第15頁/共59頁生存質(zhì)量量表的分類 根據(jù)量表的使用目的、測量對(duì)象和排列方式等,可以將生存質(zhì)量量表作不同分類。最常見的是按使用對(duì)象將生存質(zhì)量量表分為三類 。p 普適性量表(generic scale) p 疾病專用量表(disease-specific scale) p 領(lǐng)域?qū)S昧勘恚╠omain-specifi

9、c scale) 第16頁/共59頁 1.普適性量表(generic scale) 測評(píng)對(duì)象是一般人群,常用于衛(wèi)生服務(wù)評(píng)價(jià)、人群健康水平調(diào)查和流行病學(xué)研究的生存質(zhì)量測定。量表的內(nèi)容主要包括一般性的生理、心理和社會(huì)活動(dòng)測量。普適性量表也可以作為制作專用量表的基礎(chǔ),即選用普適性量表的部分條目,再加上針對(duì)特定研究對(duì)象或目的的條目,構(gòu)成專用量表。常用的普適性量表有SF36、WHOQOL-100等。第17頁/共59頁 2.疾病專用量表(disease-specific scale) 用于測定特定對(duì)象或人群的生存質(zhì)量,可以是患特定疾病的患者,例如癌癥患者、糖尿病患者、慢性阻塞性肺病患者、艾滋病患者等,也可

10、以是某些特殊人群,例如吸毒人群、監(jiān)獄犯人、聾啞人等。疾病專用量表用于疾病治療和預(yù)防干預(yù)措施的效果評(píng)價(jià),也可以用于社會(huì)福利和保障系統(tǒng)的效果評(píng)價(jià)。 這類量表較多,如用于癌癥病人的有FLIE ,F(xiàn)ACTG,CASRES,QLQ-C30等,用于糖尿病病人的有DC-CT,用于慢性阻塞性肺病病人的有COD等,用于吸毒人群的有QOLDA等。第18頁/共59頁 3.領(lǐng)域?qū)S昧勘恚╠omain-specific scale) 用于測定一般人群和特定人群生存質(zhì)量的某個(gè)領(lǐng)域或特定內(nèi)容,常用于特殊的臨床研究。例如RCSL側(cè)重疾病癥狀和治療副作用的評(píng)定,不是全面評(píng)價(jià)生存質(zhì)量,只是對(duì)生存質(zhì)量的某個(gè)領(lǐng)域即病人對(duì)治療的反應(yīng)進(jìn)

11、行測評(píng)。又例如KPS側(cè)重于行為表現(xiàn)功能的測定,測評(píng)特殊人群的行為特征。第19頁/共59頁 生存質(zhì)量量表按應(yīng)用目的分類 :p 判別量表(discriminative scale) p 評(píng)定量表(evaluation scale) p 預(yù)測量表(predictive scale) 第20頁/共59頁常用生存質(zhì)量測定量 1. SF-36量表 2. WHOQOL-100量表 3. FLIC量表 4. DSQL量表 第21頁/共59頁1. SF-36量表 該量表是美國醫(yī)學(xué)結(jié)局研究(medical outcomes study-MOS)組開發(fā)的一個(gè)普適性量表,共有36條問題,分為軀體功能、軀體角色(rol

12、e physical)、機(jī)體疼痛、總的健康狀況、活力(vitality)、社會(huì)功能、情緒角色(role emotional)和心理衛(wèi)生8個(gè)領(lǐng)域。 第22頁/共59頁2. WHOQOL-100量表 WHO20WHO20多個(gè)國家和地區(qū)共同研制的跨國家、跨多個(gè)國家和地區(qū)共同研制的跨國家、跨文化并適用于一般人群的普適性量表。文化并適用于一般人群的普適性量表。 量表包括生理、心理、獨(dú)立性、社會(huì)關(guān)系、量表包括生理、心理、獨(dú)立性、社會(huì)關(guān)系、周圍環(huán)境和精神信仰周圍環(huán)境和精神信仰6 6個(gè)領(lǐng)域,共有個(gè)領(lǐng)域,共有2424個(gè)方面,個(gè)方面,每個(gè)方面分別從強(qiáng)度、頻度、能力和評(píng)價(jià)四個(gè)每個(gè)方面分別從強(qiáng)度、頻度、能力和評(píng)價(jià)四個(gè)

13、角度提出角度提出4 4個(gè)條目,加上總的健康狀況的個(gè)條目,加上總的健康狀況的4 4個(gè)條個(gè)條目共有目共有100100個(gè)條目。同時(shí)還研制了僅包含生理、個(gè)條目。同時(shí)還研制了僅包含生理、心理、社會(huì)關(guān)系和周圍環(huán)境四個(gè)領(lǐng)域共心理、社會(huì)關(guān)系和周圍環(huán)境四個(gè)領(lǐng)域共2626條的條的簡表簡表(WHOQOL-BREF)(WHOQOL-BREF)。第23頁/共59頁3. FLIC量表 該量表稱癌癥病人生活功能指標(biāo)(the functional living index-cancer-FLIC),是專用于癌癥病人生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的疾病特異性量表。包括22個(gè)條目,比較全面地描述了病人的活動(dòng)能力、執(zhí)行角色功能的能力、社會(huì)交往能力、

14、情緒狀態(tài)、癥狀和主觀感受等,較適宜預(yù)后較好的癌癥病人,如乳腺癌患者。條目的答案是在一條17的線段上作標(biāo)記。 第24頁/共59頁4. DSQL量表 1988年糖尿病并發(fā)癥和控制試驗(yàn)(diabetes complication and control trials-DCCT)小組的Jacobson等人參考眾多生存質(zhì)量量表和心理測試量表后,研制出來的。 滿意度、影響度、憂慮以及社會(huì)和休閑、與糖尿病有關(guān)的憂慮4個(gè)領(lǐng)域共46個(gè)條目。 采用5分制封閉式答案。 第25頁/共59頁生存質(zhì)量測定量表的制定與評(píng)價(jià) 生存質(zhì)量量表需要經(jīng)過一系列的制定過程,包括測定概念的確定和操作化定義、條目的形成和篩選、量表的考評(píng)和

15、修訂等。第26頁/共59頁1. 量表制定步驟 (1)明確研究對(duì)象和測定目的:明確研究對(duì)象指量表測定的人群,如測定一般人群用普適性量表,測定某些特殊人群(如老年人、癌癥病人、糖尿病人等)用專用量表。 (2)設(shè)立研究工作組:與健康有關(guān)的生存質(zhì)量量表的研究工作組應(yīng)該包括醫(yī)學(xué)研究專家、臨床醫(yī)生、護(hù)士、病人及正常人等各層次人員組成。研究工作組包括議題小組(nominal group)和選題小組(focus group又稱核心小組)。 (3)測量概念的定義及分解:由核心小組給出所測定概念的可操作化定義及構(gòu)成,如生存質(zhì)量指什么,包含哪些領(lǐng)域和方面,每項(xiàng)領(lǐng)域和方面的含義與內(nèi)涵等。該過程需要核心小組充分討論,并

16、請(qǐng)專家組評(píng)議完成。第27頁/共59頁 (4)提出量表的條目并形成條目池(item pool):核心小組向議題小組成員解釋所測概念、領(lǐng)域和方面的定義和內(nèi)容,然后由議題小組成員分別獨(dú)立地根據(jù)其個(gè)人的理解和經(jīng)驗(yàn)寫出與以上概念有關(guān)的條目建議。 (5)確定條目的形成及答案選項(xiàng):較多的量表答案采用線性或等級(jí)形式。前者給出標(biāo)準(zhǔn)化單位的線段和兩端選項(xiàng),由被測者決定答案在線段上的位置。后者則需要選擇適當(dāng)?shù)某潭雀痹~表達(dá)答案的等距選項(xiàng)。 第28頁/共59頁(6)條目測評(píng)和篩選:對(duì)條目池中的各條目作統(tǒng)計(jì)學(xué)測評(píng),篩選較優(yōu)條目構(gòu)成初步量表。(7)預(yù)調(diào)查及量表考評(píng):使用初步量表對(duì)測定對(duì)象做預(yù)調(diào)查,對(duì)量表的可理解性,使用語言

17、的流暢性,以及量表的信度、效度和反應(yīng)度進(jìn)行分析考評(píng)。(8)量表修訂和完善:根據(jù)預(yù)調(diào)查和量表考評(píng)的結(jié)果,進(jìn)一步對(duì)量表進(jìn)行修訂完善,形成最終量表。第29頁/共59頁2. 條目分析及篩選方法 (1)主觀評(píng)價(jià)法:專家法,主要測評(píng)條目的重要性(2)離散趨勢法(3)相關(guān)系數(shù)法(4)主成分分析和因子分析法 (5)聚類分析法(6)基于重要性評(píng)價(jià)的逐步篩選法(7)逐步回歸法(8)逐步判別法 第30頁/共59頁 例 在206例高血壓病例與正常人的生存質(zhì)量預(yù)調(diào)查中,對(duì)生理領(lǐng)域的3個(gè)方面(即疼痛、精力和睡眠)12個(gè)條目的質(zhì)量進(jìn)行分析,結(jié)果見表24-3。表中第1列是各條目與生存質(zhì)量總評(píng)分的相關(guān)系數(shù),最高的是F32和F3

18、4。第2列是各條目的變異系數(shù),最大的是F34和F32。第3列至第5列是因子分析結(jié)果。第六列和第七列是逐步回歸和逐步判別篩選出的條目,逐步回歸是篩選與生存質(zhì)量總評(píng)分關(guān)系最密切的變量,逐步判別是篩選區(qū)分有病和無病貢獻(xiàn)最大的變量,F(xiàn)32都被選入模型。 第31頁/共59頁第32頁/共59頁量表編制注意事項(xiàng) 量表的條目數(shù)量 量表問題的措辭要明確具體 注意客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)提問方式的區(qū)別第33頁/共59頁二、生存質(zhì)量量表的考評(píng) 量表的定性考評(píng) 量表的信度(reliability): 效度: 反應(yīng)度:第34頁/共59頁量表的信度量表的信度( (reliability) ) 主要評(píng)價(jià)量表的精確性、穩(wěn)定性和一致

19、性,即測量過程中隨機(jī)誤差造成的測定值的變異程度的大小。第35頁/共59頁效度分析 主要評(píng)價(jià)量表的準(zhǔn)確度、有效性和正確性,即測定值與目標(biāo)真實(shí)值的偏差大小。 效度意在反映某測量工具是否有效地測定到了它所打算測定的內(nèi)容,即實(shí)際測定結(jié)果與預(yù)想結(jié)果的符合程度。第36頁/共59頁效度分析內(nèi)容效度指量表的各條目是否測定其希望測量的內(nèi)容,即測定對(duì)象對(duì)問題的理解和回答是否與條目設(shè)計(jì)者希望詢問的內(nèi)容一致。內(nèi)容效度一般通過專家評(píng)議打分。內(nèi)容效度與結(jié)構(gòu)效度也有相關(guān)性,因此評(píng)價(jià)結(jié)構(gòu)效度的量化指標(biāo)也間接反映了內(nèi)容效度。標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度又稱標(biāo)準(zhǔn)效度,是以一個(gè)公認(rèn)有效的量表作為標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)新量表與標(biāo)準(zhǔn)量表測定結(jié)果的相關(guān)性,以兩種量

20、表測定得分的相關(guān)系數(shù)表示標(biāo)準(zhǔn)效度。 結(jié)構(gòu)效度又稱構(gòu)想效度,說明量表的結(jié)構(gòu)是否與制表的理論設(shè)想相符,測量結(jié)果的各內(nèi)在成分是否與設(shè)計(jì)者打算測量的領(lǐng)域一致,結(jié)構(gòu)效度主要用證實(shí)性因子分析評(píng)價(jià)。 第37頁/共59頁反應(yīng)度反應(yīng)度 生存質(zhì)量量表常用于評(píng)價(jià)不同治療措施的治療效果比較,因此量表必須反映出對(duì)象細(xì)微的生存質(zhì)量差別 。 反應(yīng)度指量表能測出不同對(duì)象、不同時(shí)間生存質(zhì)量變化的能力,即反映對(duì)象生存質(zhì)量變化的敏感度。量表得分(X)評(píng)價(jià)常用的統(tǒng)計(jì)量是效應(yīng)尺度(effect size)第38頁/共59頁生存質(zhì)量評(píng)價(jià)資料的統(tǒng)計(jì)方法 首先是將研究對(duì)象按不同處理因素分成若干組,比較其生存質(zhì)量的差別; 其次,生存質(zhì)量評(píng)價(jià)極

21、少是一次性測評(píng),一般需要做多次的重復(fù)測評(píng),比較疾病治療的不同時(shí)期生存質(zhì)量的變化,因此為重復(fù)測量資料; 最后,生存質(zhì)量評(píng)價(jià)一定是多維度的 第39頁/共59頁生存質(zhì)量資料統(tǒng)計(jì)分析概述 描述性統(tǒng)計(jì)是任何統(tǒng)計(jì)分析的第一步,通過統(tǒng)計(jì)描述,得到資料的主要信息和分布特征,為確定進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)提供依據(jù)。統(tǒng)計(jì)描述就是按分組、按時(shí)點(diǎn)計(jì)算各條目、方面、領(lǐng)域和合計(jì)等指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)量,如構(gòu)成比、均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差等。采用統(tǒng)計(jì)圖,如散點(diǎn)圖、線圖和直條圖等描述生存質(zhì)量測定值的分布,時(shí)間變化趨勢和主要特征比較。 第40頁/共59頁 推斷性統(tǒng)計(jì)分析按分析方向可以分成橫向資料比較和縱向資料比較。當(dāng)需要比較同一時(shí)點(diǎn)不同處理組的生存質(zhì)量時(shí),可以使

22、用橫向資料比較的統(tǒng)計(jì)方法。橫向資料比較包括單變量分析和多變量分析。單變量分析可以用常規(guī)的t檢驗(yàn)、方差分析和秩和檢驗(yàn)等比較兩組或多組生存質(zhì)量總分和各領(lǐng)域或方面的得分。要注意的是生存質(zhì)量指標(biāo)常常是多維的,如分別比較各領(lǐng)域或方面的得分,因此需要做多個(gè)假設(shè)檢驗(yàn)。由此可能增加犯假陽性錯(cuò)誤的概率。為避免假陽性錯(cuò)誤概率增加,可以對(duì)檢驗(yàn)水準(zhǔn)作Bonferroni校正。第41頁/共59頁 如果在評(píng)價(jià)生存質(zhì)量時(shí)需分別比較各領(lǐng)域的得分,又需要做出總的結(jié)論,則要用多變量分析。每個(gè)領(lǐng)域的得分為1項(xiàng)指標(biāo),如WHOQOL-100有6個(gè)領(lǐng)域,需要比較兩組或多組間生存質(zhì)量的差別,則需要做6變量的Hotelling T2檢驗(yàn)或6

23、變量的多元方差分析。 實(shí)際上生存質(zhì)量屬于多指標(biāo)的綜合健康狀況評(píng)價(jià),所以許多綜合評(píng)價(jià)方法也同樣可以用在生存質(zhì)量評(píng)價(jià)中. 第42頁/共59頁當(dāng)研究設(shè)計(jì)不是一次性地測量研究對(duì)象的生存質(zhì)量,而是在不同時(shí)間多次重復(fù)測量研究對(duì)象的生存質(zhì)量,則需要做縱向資料比較的統(tǒng)計(jì)分析??v向資料分析的目的有三:對(duì)同一組人群不同時(shí)點(diǎn)的生存質(zhì)量進(jìn)行比較,說明生存質(zhì)量在時(shí)間上的變化規(guī)律; 比較兩組或多組人群的生存質(zhì)量在時(shí)間上的變化規(guī)律,其實(shí)質(zhì)是兩條曲線的比較,說明不同處理對(duì)人群生存質(zhì)量變化規(guī)律的影響; 既比較不同組間又比較不同時(shí)點(diǎn)生存質(zhì)量的變化規(guī)律,實(shí)際上是以上兩種分析的結(jié)合。第43頁/共59頁 如果把不同時(shí)點(diǎn)同一指標(biāo)看作多個(gè)

24、指標(biāo),可以用多變量的Hotelling T2或多元方差分析比較兩組或多組間的差異,但這方法沒有考慮重復(fù)測量值間的相關(guān)性。 重復(fù)測量資料的方差分析,分別比較不同處理組間生存質(zhì)量是否有差異和不同時(shí)點(diǎn)間的生存質(zhì)量是否有差異。 輪廓分析比較不同組生存質(zhì)量變化曲線的輪廓是否有差異。第44頁/共59頁生存質(zhì)量評(píng)價(jià)資料統(tǒng)計(jì)的實(shí)例分析 例某醫(yī)生分別調(diào)查了50例高血壓病人和健康人的生存質(zhì)量,每例對(duì)象生存質(zhì)量6個(gè)領(lǐng)域和總得分見表24-5。 第45頁/共59頁 經(jīng)做多變量方差分析,兩組間總的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,F(xiàn)=1823.257,P0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可以認(rèn)為兩曲線平行。要注意如果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,則說明兩

25、組病例的生存質(zhì)量在不同時(shí)點(diǎn)的變化規(guī)律不同,不用繼續(xù)做以下的檢驗(yàn)了。第50頁/共59頁 兩總體輪廓的重合性檢驗(yàn),當(dāng)兩總體輪廓平行時(shí),檢驗(yàn)重合性等價(jià)于兩均向量的檢驗(yàn),可直接用Hotelling T2檢驗(yàn)。設(shè)( 1- 2)=e,e=(1,1,1)是p維取值為1的常數(shù)向量,是兩組在各時(shí)點(diǎn)均值之差的期望值,檢驗(yàn)在兩曲線平行條件下兩曲線是否重合的假設(shè)為H0:=0, H1:0,=0.05。經(jīng)分析,結(jié)果為:=3.47,的95%可信區(qū)間為3.473.23=(0.24,6.70),95%可信區(qū)間沒有包含零,說明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,聯(lián)合方案病例的生存質(zhì)量較好。假設(shè)檢驗(yàn)F=4.55F0.05(3,16)=4.45,P0.05,與可信區(qū)間結(jié)果一致。 第51頁/共59頁 如果前兩項(xiàng)檢驗(yàn)差異都沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,即說明兩條曲線重合,可以合并成一條曲線。合并后可以進(jìn)一步檢驗(yàn)該曲線是否水平,即在不同時(shí)點(diǎn)生存質(zhì)量值的均數(shù)是否相等。 例24-4,水平性檢驗(yàn)F=20.81,自由度分別為2和18,P0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明在不同時(shí)點(diǎn)生存質(zhì)量均值不同,化療后生存質(zhì)量逐步回升。第52頁/共59頁四、生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的應(yīng)用 1. 臨床治療的效果評(píng)價(jià) 2. 腫瘤和其它慢性病患者的生存質(zhì)量評(píng)價(jià) 3. 預(yù)防干預(yù)措施的效果評(píng)價(jià)

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