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文檔簡介
1、僅供個人參考曲羅尼爾的皮下注射曲羅尼爾是最早也是目前唯一可進(jìn)行皮下注射給藥的肺動脈高壓靶向治療藥物。持續(xù)皮下注射是通過一個連接有皮下導(dǎo)管 的微泵完成的,這個泵類似于糖尿病患者常使用的胰島素注射微 泵。曲前列素通過皮下注射時半衰期約為80 min (Olschewski H,Rose F, Schermuly R, et al.2004),較長的半衰期也減少了突然 中斷治療所可能導(dǎo)致的潛在危險。此外,曲前列素在理化性質(zhì)方面的穩(wěn)定性也保證其可在室溫條件下用藥。Simo nn eau等(Simonneau G,Barst RJ,Galie N,et al.2002)進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)于曲前列素的隨機(jī)雙盲安
2、慰劑對照的多中心臨床試驗(yàn)對470位NYHA心功能分級2級及以上的患者進(jìn)行了用藥研究。 入選患者 包括特發(fā)性肺動脈高壓、先天性體-肺循環(huán)分流性心臟病相關(guān)肺 動脈高壓、結(jié)締組織病相關(guān)肺動脈高壓這三大類肺動脈高壓患 者。研究結(jié)果顯示,相比較安慰劑組患者,曲前列素治療組患者 在12周后的6分鐘步行距離(6-minute walk distanee,6MWD) 顯著提高(16 m),其中在特發(fā)性肺動脈高壓亞組中,6MWD提高 了 19 m(P =0.006)。此外,曲前列素還能改善患者的Borg呼吸困難指數(shù)、肺動脈高壓的相關(guān)癥狀體征及血液動力學(xué)指標(biāo),且運(yùn)動耐量改善最明顯的患者也主要是那些能夠耐受最大劑量
3、藥物 的患者。注射部位的局部疼痛是長期使用該藥的主要不良反應(yīng), 有85%的患者會出現(xiàn)這種情況,在整個12周的試驗(yàn)過程中,由于注射部位疼痛而導(dǎo)致中斷治療的比例為8%,而且后續(xù)數(shù)據(jù)顯 示這種疼痛與藥物劑量無明顯關(guān)系。 盡管存在這個局限,但一些 由于嚴(yán)重并發(fā)癥而無法持續(xù)靜脈輸入依前列醇肺動脈高壓患者, 仍可考慮使用皮下注射曲前列素來作為替代方法不得用于商業(yè)用途僅供個人用于學(xué)習(xí)、研究;不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r S
4、tudien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to員bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymoiflCH6yHeHuac egoB u HHuefigoHMucno 員 B30BaTbCEb KOMMepqeckuxqe 員 ex.以下無正文僅供個人用于學(xué)習(xí)、研究;不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to員bko gA.nrogeHKO TOpMenob3y
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