硬膠囊充填機(jī)應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)客戶

1、硬膠囊充填機(jī)應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)NJP 型=CFM 型編寫：北京翰林航宇科技發(fā)展有限公司充填機(jī)應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)第一節(jié)膠囊充填的基本知識 . 3第二節(jié)理想的充填條件 . 5第三節(jié)充填機(jī)的工作原理 . 7第四節(jié)充填時(shí)可能發(fā)生的現(xiàn)象與診斷 12第五節(jié)設(shè)備完好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) . . 13第六節(jié)影響裝量穩(wěn)定之因素 . 15第七節(jié)充填機(jī)的操作及注意事項(xiàng) . 24第八節(jié)機(jī)器維護(hù)與保養(yǎng) 27第一節(jié) 膠囊充填的基本知識概述； 早期制造膠囊及向膠囊內(nèi)充填物料都以手工操作，為了提高效 率 、改變藥品衛(wèi)生狀況，人們研究了半自動(dòng)膠囊充填機(jī)、全自動(dòng)膠囊充填 機(jī)、全自動(dòng)膠囊生產(chǎn)線。半自動(dòng)膠囊充填機(jī)目前已基本淘汰。 間歇運(yùn)動(dòng)型 - 以德國 G

2、KF 系列、意大利伊馬產(chǎn)品為代表 連續(xù)運(yùn)動(dòng)型 - 以意大利產(chǎn)品 MG2 為代表因?yàn)檫B續(xù)運(yùn)動(dòng)型的設(shè)計(jì)、 生產(chǎn)難度很大；對物料工藝要求高， 應(yīng)用范圍較??； 目前國內(nèi)無制造，以進(jìn)口為主，數(shù)量不多。間歇運(yùn)動(dòng)型已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，在國 內(nèi)站有絕對數(shù)量。1 、 公司充填機(jī)產(chǎn)品情況翰林公司產(chǎn)品為間歇型可壓縮式充填機(jī)，有兩大系列的品種分度箱系列： 以模具孔排數(shù)分類單排孔NJP200A NJP400ANJP800A NJP1200A雙排孔NJP2000 CFM3000CFM3500四排孔CFM6000 CFM7000CFM7500八排孔CFM15000多功能機(jī) ： NJP-1200BDNJP-1250BDNJP-20

3、00BDNJP-3000BDNJP-3500BDCFM6000BDCFM7000BDCFM7500BD槽輪系列 : NJP1200B NJP-1500B NJP2000橢圓狀（受擠壓，受潮變軟） * 氣泡孔和薄點(diǎn)3. 充填物料種類 粉末 顆粒 微丸 藥片4. 物料的基本充填方式囊體定容充填（半自動(dòng)類）間歇型定容充填（意大利 IMA= 亦稱插管式）間歇型壓縮充填（德國 GKF 系列= 國內(nèi) NJP 系列） 連續(xù)型定容充填（意大利 MG-2 ）5. NJ P 系列充填機(jī)工作流程 （在機(jī)器上方觀看轉(zhuǎn)臺部分和計(jì)量部分為順時(shí) 針運(yùn)轉(zhuǎn)）模塊清理 空心膠囊排序 空囊釋放 方向調(diào)整 體帽分離 向囊體充填物料

4、剔除未分離的膠囊 膠囊體帽鎖合 成品 囊送出 模塊清理 空囊釋放（進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)）6. 全自動(dòng)膠囊充填機(jī)具有如下特點(diǎn) 運(yùn)轉(zhuǎn)的連續(xù)性：在膠囊料斗內(nèi)、劑量室內(nèi)安裝了料位傳感器。當(dāng)膠囊料斗內(nèi)空心膠囊太少時(shí)自動(dòng)停機(jī)；當(dāng)劑量室內(nèi)的物料降低時(shí)有自動(dòng)加料 功能，當(dāng)藥粉高度過低時(shí)并超出設(shè)定加料延時(shí)秒數(shù)時(shí)會自動(dòng)停機(jī)，以確 保裝量合格。 安全保護(hù)功能：防塵罩的四周有機(jī)玻璃門均安裝了接近開關(guān)，當(dāng)門打 開時(shí)，機(jī)器會停止運(yùn)轉(zhuǎn)。 統(tǒng)計(jì)功能：計(jì)時(shí)器、計(jì)數(shù)器可以統(tǒng)計(jì)運(yùn)行時(shí)間、產(chǎn)量。 速度連續(xù)可調(diào)：變頻器的使用方便了主機(jī)轉(zhuǎn)速的任意調(diào)整。 新機(jī)器有定位停機(jī)功能：有微丸機(jī)構(gòu)的模塊停在兩個(gè)工位之間 （ 此時(shí)料門處于關(guān)閉狀態(tài) ）。 無

5、微丸機(jī)構(gòu)的充填機(jī)上模架停在高處第二節(jié) 理想的充填條件1. 充填機(jī)房的基本要求* 合格的溫度濕度儀* 擺放遠(yuǎn)離空調(diào)出風(fēng)口的位置* 定期送計(jì)量部門校驗(yàn)合格2. 推薦的機(jī)房條件* 溫度 20 26 * 相對濕度 45% 65%3. 環(huán)境控制* 符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的充填車間* 空調(diào)及除濕機(jī) 加濕機(jī)* 避免熱輻射源 / 水源 4膠囊的保管與使用* 應(yīng)存放在 T：15 25 儀器處于良好工作狀況定期檢查與維護(hù)注:某些引濕性極強(qiáng)的物料對環(huán)境要求更高* 避免陽光直射（加窗簾） 每班有溫濕度記錄 遵守機(jī)房充填的操作規(guī)程H： 35% 65% 的室內(nèi)膠囊箱與墻和地面保持一定距離，以利于空氣流通保持干燥 存囊的塑料袋

6、用后將口扎緊 手觸摸過的膠囊不再回用 避免陽光照射，遠(yuǎn)離熱源及水源若庫房與充填機(jī)房溫差較大時(shí) , 則應(yīng)將膠囊放在與充填室條件相近的地方 ,約半天后開箱使用 .輕舀輕放 ,防止造成癟殼單節(jié)或鎖合5. 物料特性物理特性生化特性藥學(xué)特性* 流動(dòng)性 （逃逸性 ）* 配方應(yīng)保證主藥* 粘結(jié)性 （宜結(jié)團(tuán) ）的生物活性* 配方應(yīng)保證藥物的* 吸濕性 （引濕性 ）釋放時(shí)間 , 溶出度或* 顆粒大小及硬度* 如配方中遇有腐崩解（分散 ）度符合藥* 壓縮比蝕性,毒性,易燃易爆典規(guī)定 .* 含水量性物質(zhì)或清潔機(jī)器* 比重（堆密度 ）時(shí),清潔劑與物料發(fā)* 靜電生化學(xué)反應(yīng)時(shí) , 操作* 熔點(diǎn)人員及維修人員必* 澀滯性須

7、采取防護(hù)措施 .小結(jié) : 物料的配方必須保證良好的可充填性 ,否則會出以下一些充填缺陷 分離不好 / 裝量不準(zhǔn) / 膠囊套壞良好的可充填性是指 ： 有較好的流動(dòng)性 經(jīng)沖桿壓縮可成柱形 不粘沖桿和劑量盤* 每種物料同時(shí)具備了其中的幾種物理特性，若充填性不好，在藥典允許范圍內(nèi)，調(diào)整參數(shù)或適當(dāng)加減輔料，以達(dá)到良好的充填效果。第三節(jié) 間歇型可壓縮式膠囊充填機(jī)工作原理1充填機(jī)的組成部分 包括:順序機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)臺部分、供料部分、劑量部分、傳動(dòng)部分、電控部分、 和防護(hù)部分。2工作流程首先：機(jī)器由電動(dòng)機(jī)通過減速器驅(qū)動(dòng)主軸轉(zhuǎn)動(dòng)，主軸上的凸輪隨主軸轉(zhuǎn) 動(dòng)推動(dòng)連桿協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng) ,料斗里的空心膠囊隨著順序叉的上下運(yùn)動(dòng)，自動(dòng)進(jìn)

8、入 順序叉的滑道里排隊(duì)，再垂直送入導(dǎo)槽內(nèi)，水平撥叉向前推動(dòng)膠囊前行并 使其轉(zhuǎn)為水平方向，此時(shí)囊體在前、囊帽在后并被導(dǎo)槽夾住。水平撥叉后 退的同時(shí)，順序叉的叉頭向下推動(dòng)膠囊并使其轉(zhuǎn)為垂直方向囊體在下、送 入模塊孔內(nèi)。 空心膠囊進(jìn)入模塊的瞬間在負(fù)壓 （真空氣 ）的作用下 , 膠囊體帽分開 ,隨著 機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn) ,下模塊載著膠囊體轉(zhuǎn)到劑量盤下方 . 劑量裝置在前五個(gè)工位由充填桿將劑量盤孔內(nèi)的物料壓縮 （ 壓縮深度 可調(diào) ）,在第六工位 ,由充填桿把盤孔里的藥柱下推送入膠囊體內(nèi) . 在剔廢工位 , 沒有被分開的空心膠囊由剔廢推桿將其推出上模塊孔 , 進(jìn) 入廢料盒或由吸塵器吸走 . 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)至壓合工位 ,

9、 上下模塊對合 ,壓合推桿上升 , 推動(dòng)裝有藥柱的 膠囊體與膠囊帽鎖合 . 在成品推出工位 ,推出頂桿上升將鎖合好的膠囊推出模塊 , 沿著出料槽 的坡面滑出機(jī)器 . 最后是清理工位 , 在此處模塊上粘的料粉及個(gè)別廢囊皮由壓縮氣和吸 塵器清理干凈 .然后進(jìn)入下一個(gè)循環(huán) .全自動(dòng)硬膠愛機(jī)工作流程方向調(diào)抉送盍入模俅平撥義鎮(zhèn)合壓板吸口充填桿扣留英片順序叉/上模塊R物料充填剔除空衣 膠蠹鎮(zhèn)合成島推出劑量盤) '門；1匕口 一 _丄曲叩北皿 it皿模具清理nj模塊叉頭L)其空氣 r(_：剔廢頂桿鎮(zhèn)合頂桿成品推出桿清理氣針3. 分度原理德國 BOSCH 公司 GKF 型 膠囊充填機(jī)有兩種傳動(dòng)結(jié)構(gòu)，一

10、種為分度箱 傳動(dòng) 結(jié)構(gòu)，此結(jié)構(gòu)噪音?。涣硪环N為槽輪結(jié)構(gòu)， 此結(jié)構(gòu)比分度箱結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)動(dòng)力矩大， 可適用粘性較強(qiáng)的物料。 分度箱分度原理： 分度箱的內(nèi)部結(jié)構(gòu)像渦輪蝸桿 , 不過蝸桿的中間段是 直線的 ,兩邊段為螺旋段 . 渦輪是個(gè)等分的分度盤 ,在分度點(diǎn)上裝有軸承 .電 機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)帶動(dòng)蝸桿轉(zhuǎn)動(dòng) .蝸桿每轉(zhuǎn)動(dòng)一周 , 撥動(dòng)分度盤上的軸承使分度盤轉(zhuǎn)動(dòng) 一個(gè)工位 ,軸承在直線段時(shí)分度盤靜止。蝸桿的連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)構(gòu)成了：轉(zhuǎn)動(dòng)靜止轉(zhuǎn)動(dòng)靜止的間歇型工作方式。 槽輪分度原理： 分度盤上有等分的槽（稱為槽輪） , 撥輪上的軸承隨撥 輪旋轉(zhuǎn)進(jìn)入等分槽 ,帶動(dòng)槽輪轉(zhuǎn)動(dòng) ,同時(shí)定位桿上的軸承退出等分槽 , 以便槽 輪轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)撥輪上的

11、軸承要旋出等分槽時(shí) , 定位桿上的軸承進(jìn)入對應(yīng)的等分 槽 ,使槽輪靜止。12 工位動(dòng)靜比 150 °/210 °；六工位動(dòng)靜比 120 °/240 ° 這樣撥輪、定位桿連續(xù)協(xié)調(diào)動(dòng)作，就構(gòu)成了轉(zhuǎn)動(dòng)靜止轉(zhuǎn)動(dòng)靜止的間歇 型工作方式。（似機(jī)械鐘表秒針運(yùn)動(dòng)）4. 機(jī)器運(yùn)動(dòng)關(guān)系（周期） ：機(jī)器的運(yùn)動(dòng)原則是：順序部分、轉(zhuǎn)臺部分、供料部分、劑量部分與傳動(dòng)部 分之間的動(dòng)作既各自獨(dú)立、互不干涉又有協(xié)調(diào)配合，才能完成膠囊充填 . 這 就形成了周期性的運(yùn)關(guān)系。主軸端頭裝有一圓周 360 °刻度盤。主軸與 12 工位 6 工位之運(yùn)動(dòng)關(guān)系（大周期） ： 當(dāng)主軸轉(zhuǎn)動(dòng)到達(dá) 3

12、60 °時(shí)， 亦是 0°， 12 工位轉(zhuǎn)臺開始順時(shí)針運(yùn)動(dòng)， 150 °停止，靜止區(qū) 150 ° 360 °；6 工位劑量盤在 110 °時(shí)開始轉(zhuǎn)動(dòng)， 230 °停止，靜止區(qū) 230 °360 ° -110 °。分度箱機(jī)構(gòu)： 機(jī)器的 12 工位分度箱、 6 工位分度箱輸入端的鏈輪通過鏈條 與主軸上的鏈輪分別連接。松動(dòng)主軸鏈輪頂絲，轉(zhuǎn)動(dòng)分度箱鏈輪可改變大周 期。槽輪機(jī)構(gòu)的機(jī)器 ，在主軸上有 2 對錐齒輪分別驅(qū)動(dòng) 2 個(gè)撥輪旋轉(zhuǎn)帶動(dòng) 12 工位槽輪、 6 工位槽輪運(yùn)行。使齒輪脫開，重新調(diào)整齒輪嚙合改變

13、大周期。凸輪 ：主軸上裝有 6 個(gè)（種）凸輪，它們是充填凸輪、剔廢凸輪、順序 凸輪、真空凸輪、鎖合凸輪、成品凸輪。為了方便拆裝， 凸輪加工成兩半對合形式， 安裝在主軸上可以轉(zhuǎn)動(dòng)角度， 凸輪有 4 個(gè)螺孔，其中 2 個(gè)是沉孔， 用來兩半對合緊固的。 兩半對合時(shí)不應(yīng) 有錯(cuò)位。另 2 個(gè)螺孔是用螺絲頂住凸輪內(nèi)的抱鍵將其固定在主軸上。 松動(dòng)這 2 個(gè)螺絲可調(diào)整凸輪在主軸上角度。凸輪隨主軸轉(zhuǎn)動(dòng)并帶動(dòng)連桿（擺桿）使上模架、剔廢桿、順序叉、真空 吸板、鎖合頂桿、成品推桿上下運(yùn)動(dòng)，完成相應(yīng)的工作。凸輪與 12 工位 6 工位的運(yùn)動(dòng)關(guān)系（小周期） ：在劑量盤停穩(wěn)后，模架上的 充填桿下行進(jìn)入計(jì)量盤孔，在劑量盤轉(zhuǎn)動(dòng)

14、前，充填桿上升退出盤孔。在 12 工位轉(zhuǎn)臺停穩(wěn)（ 靜止） 后，剔廢桿、鎖合頂桿、成品推桿上行進(jìn)入模塊孔， 真空吸板與下模塊底面貼合密閉，順序叉下行推送空心膠囊進(jìn)入?？住?在 12 工位轉(zhuǎn)臺 運(yùn)行 前，剔廢桿、鎖合頂桿、成品推桿下行退出模塊孔，真 空吸板離開下模塊底面，順序叉上行。5. 在轉(zhuǎn)臺靜止時(shí)段 ：是下面幾個(gè)工位 發(fā)生動(dòng)作 ， 完成各自的工作 。 在真空分離工位： 上下模塊處于對合狀態(tài)。真空吸板上升與下模塊底面 密閉；空心膠囊被順序叉送入模塊后并由真空氣分離，順序叉續(xù)放一排空心膠囊進(jìn)入導(dǎo)槽。隨后真空吸板下降不再與下模塊接觸，以便模塊運(yùn)行。 在充填工位： 上下模塊處于分離狀態(tài)。充填模架下降，

15、第六組充填桿推 料柱入囊，第一組到第五組充填桿對物料進(jìn)行壓縮。充填模架上升，所有充 填桿退出劑量盤孔。以便計(jì)量盤運(yùn)行。 在剔廢工位： 上下模塊保持分離狀態(tài)。剔廢推桿上升進(jìn)入上模塊孔，推 出未分離的空心膠囊，隨即便退出上模塊，以便模塊運(yùn)行。 在鎖合工位： 上下模塊對合。鎖合頂桿上升進(jìn)入下模塊孔內(nèi)，使裝有物 料的囊體上行與囊帽鎖合，隨即便退出模塊，以便模塊運(yùn)行。 在成品推出工位： 上下模塊保持對合。成品推桿上升進(jìn)入模塊孔內(nèi)，將 鎖合好的成品膠囊送出機(jī)器。隨即便退出模塊。以便模塊運(yùn)行。 在清理工位： 上下模塊保持對合。通入壓縮氣的空心桿上升進(jìn)入模塊、 吸塵器通過清理部件將模塊孔內(nèi)的粉塵或碎囊皮連吹帶

16、吸地清理走。上述真空吸板、順序叉、剔廢推桿、鎖合頂桿、成品推桿、充填桿等動(dòng) 作時(shí)間點(diǎn)由安裝在主軸上的凸輪決定，凸輪在主軸上的位置角度可調(diào)整。具 體的安裝角度參照說明書。在轉(zhuǎn)臺運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)段：主要是轉(zhuǎn)移工位， 上述工位的工作桿退出模塊并保持 靜止，使轉(zhuǎn)臺、劑量盤在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)不與發(fā)生干涉。水平叉推動(dòng)導(dǎo)槽內(nèi)的空心膠 囊完成方向調(diào)整。6. 設(shè)備的保護(hù)措施* 電氣保護(hù) : 電機(jī)過電流發(fā)熱時(shí) , 熱保護(hù)元件動(dòng)作 ,使電機(jī)不被燒毀 .* 安全離合器保護(hù) : 當(dāng)機(jī)器運(yùn)動(dòng)受到很大阻力或卡滯時(shí) , 離合器打滑 .* 分度箱保護(hù) : 小型機(jī)器分度箱的輸出軸頭裝有彈簧卡套 , 當(dāng)轉(zhuǎn)臺或劑量盤 受到卡滯時(shí) ,分度箱的輸出軸與轉(zhuǎn)臺

17、或劑量盤發(fā)生位移 ,以保護(hù)分度箱內(nèi)部機(jī)件.第四節(jié) 設(shè)備完好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1. 分送機(jī)構(gòu)每次動(dòng)作準(zhǔn)確 , 將空囊送入模塊并拔開。2. 上下模塊孔對中度良好 ,調(diào)試桿通過。3. 剔廢推桿對中準(zhǔn)確 , 上升至最高位時(shí)不頂起膠囊帽，運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)無碰撞。4. 合 囊 推 桿 對 中 準(zhǔn) 確 , 運(yùn) 轉(zhuǎn) 時(shí) 無 碰 撞 . 合 囊 壓 板 與 囊 帽 間 隙 0.2-0.3mm 。5. 成品推桿對中準(zhǔn)確 , 出囊順利無碰撞。6 吹氣清理?xiàng)U對中準(zhǔn)確 , 運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)與模塊不碰撞。7. 真空拔囊密封板在拔囊時(shí)應(yīng)與下模塊無間隙，在轉(zhuǎn)盤運(yùn)動(dòng)時(shí)，真空吸板 與下模塊底面間隙應(yīng)為 1.0 2.0mm 。8. 劑量盤孔與下模塊孔對中準(zhǔn)確，

18、用試棒檢查。 9充填桿與劑量盤孔對中準(zhǔn)確，用調(diào)試棒檢查調(diào)整。10 劑量盤與銅墊環(huán)間隙 0.08 0.20mm. 物料較粘時(shí)間隙可大一些。11. 輸送料塊與劑量盤上表面間隙 0.08 0.15mm, 用塞尺檢查調(diào)整。12. 料位傳感器高度距物料 5 8mm 為宜。13. 真空壓力 0.03 0.06Mpa ，截止閥調(diào)整。14 凸輪位置正確，運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)，詳見說明書。15 安全離合器摩擦力適當(dāng)，憑經(jīng)驗(yàn)調(diào)整，過載時(shí)打滑。16 間歇傳動(dòng)部件在靜止區(qū)不能有松動(dòng)，稍有松動(dòng) 12 工位 0.5mm 內(nèi)，6工位 0.15mm 內(nèi)不干涉時(shí)可用17 鏈條松緊度合適，不宜過緊或過松，調(diào)整電機(jī)位置或張緊輪。18 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)

19、平穩(wěn)無異常聲響，各種按鈕、開關(guān)、指示燈功能正常19 對運(yùn)轉(zhuǎn)部位應(yīng)定期加潤滑油，緊固螺釘，保持機(jī)器清潔。第五節(jié) 可能遇見的現(xiàn)象診斷及處理故障現(xiàn)象產(chǎn)生原因處理方法* 順序叉滑道內(nèi)膠囊下落不暢* 個(gè)別膠囊變形、單節(jié)、 粘連，順序叉有毛刺* 下囊閘門打開不足 *順序叉滑道與導(dǎo)槽不對 中* 用鉤鑷取出壞囊， 清理毛 刺* 調(diào)整下囊閘門限位塊* 調(diào)整順序叉滑道與導(dǎo)槽 的對中度* 一次同時(shí)釋放 多于一排的膠囊* 扣留簧片夾不住膠囊* 下囊閘門打開過大* 下囊閘門彈簧力變小* 調(diào)整或更換扣留簧片* 調(diào)整下囊閘門限位塊* 更換閘門彈簧* 膠囊從導(dǎo)槽中掉出、 自然轉(zhuǎn)向朝下、 翻跟頭* 水平叉推囊位置靠前* 膠囊直

20、徑小、導(dǎo)槽磨損* 順序叉滑道與導(dǎo)槽不對中* 調(diào)整水平叉行程* 更換合格膠囊或換導(dǎo)槽* 調(diào)整順序叉滑道與導(dǎo)槽的對中度* 膠囊在導(dǎo)槽中不能 調(diào)整至水平方向* 膠囊失水變脆* 更換合格膠囊* 膠囊被垂直壓壞* 導(dǎo)槽與?？撞煌? 調(diào)整導(dǎo)槽與模孔同心度不入?？? 上?？變?nèi)有囊帽堵塞* 清理?？? 膠囊體帽在模具* 上下模塊不同心* 調(diào)整上下模塊同心度內(nèi)分離不開或* 膠囊擠傷；?？變?nèi)壁* 順序叉與料盒四周間隙膠囊體丟失粘粉或有碎囊皮小于 2mm ；清理模孔內(nèi)壁*真空小、管路堵塞或漏氣* 檢查清理真空管路* 真空吸板與下模未封嚴(yán)* 調(diào)整間隙* 上模塊的臺階磨損* 更換模塊* 膠囊帽丟失、高帽* 真空壓力過

21、大* 調(diào)整真空度* 膠囊體掉底* 膠囊脆、真空大* 換膠囊、減小真空度*膠囊體高于下模平面* 下模塊孔壁粘有粉粒* 清理下模塊孔內(nèi)壁* 剔廢處有時(shí)剔不出* 剔廢推桿位置不合適* 調(diào)整剔廢推桿高度 / 對中鎖合后成品有較多癟* 膠囊鎖合過量* 調(diào)低鎖合頂桿頭*頂桿頭部有積垢或囊底薄* 清理積垢、更換合格膠囊鎖合忽到位忽不到位*直線軸承進(jìn)粉或拉簧力小* 清洗軸承、更換拉簧* 成品有窩角、插劈* 膠囊直徑小或?？状? 更換合格膠囊或模塊* 物料顆粒大而硬* 改小物料顆粒及硬度* 成品拋出不暢* 出料機(jī)構(gòu)位置狀態(tài)不佳* 檢查調(diào)整出料機(jī)構(gòu)* 運(yùn)行速度忽快忽慢* 離合器打滑* 檢查調(diào)整離合器摩擦力* 運(yùn)行

22、時(shí)噪音大震* 傳動(dòng)鏈條松、鏈齒輪松* 檢查調(diào)整鏈條、鏈齒輪動(dòng)大* 錐形齒輪嚙合間隙大* 調(diào)整錐形齒輪嚙合緊* 減速機(jī)磨損空回大* 更換減速機(jī)* 運(yùn)行中突然停機(jī)* 劑量盤內(nèi)物料不足* 下料跟不上 / 料已用完* 機(jī)器不能啟動(dòng)* 電氣故障* 運(yùn)動(dòng)部件出現(xiàn)位移、 卡滯*檢查門開關(guān)傳感器及電路* 檢查修復(fù)* 物料用完仍不停機(jī)* 傳感器 / 延時(shí)器件損壞* 更換相應(yīng)的器件* 無自動(dòng)加料* 傳感器表面粘粉或損壞* 清理或更換* 鏈條斷裂* 鏈輪不在一個(gè)平面* 調(diào)整鏈輪平行度第六節(jié) 影響裝量穩(wěn)定之因素1. 物料從料斗進(jìn)入盛粉環(huán)到送出劑量盤孔的過程狀態(tài)是怎樣的 ? 物料在盛粉環(huán)內(nèi)隨劑量盤做間歇性圓周、離心運(yùn)動(dòng)

23、，物料依靠自身重力流入 盤孔內(nèi)，再配合充填桿的加壓作用，使盤孔內(nèi)氣體沿銅墊環(huán)與盤底之間隙排 出， 充填桿的加壓作用使物料形成密度均勻的柱形，送入膠囊體內(nèi)。 2劑量盤厚度與生產(chǎn)裝量的適用關(guān)系劑量盤厚度一定時(shí)， 盤孔容積是固定的， 通過調(diào)整充填桿對物料進(jìn)行壓縮量， 改變盤孔內(nèi)物料的密度，達(dá)到所要求的重量。一種物料對于一種厚度的盤， 只有一個(gè)最佳穩(wěn)定值， 穩(wěn)定值裝量過高或過低應(yīng)車薄或另購厚度合適的劑量 盤。（出廠標(biāo)準(zhǔn)盤厚度是根據(jù)相應(yīng)規(guī)格膠囊的容積確定的） 。3劑量盤厚度的確定生產(chǎn)裝量與盤厚是否相配， 與下列因素有關(guān)： 物料的堆密度、 物料的壓縮比、 壓縮成形狀態(tài)。生產(chǎn)用盤厚 (mm) = 生產(chǎn)裝量

24、(mg) ÷實(shí)測穩(wěn)定值 (± 5% )× 原盤厚(mm ) 實(shí)測穩(wěn)定值是指：基本裝量的上下偏差在合格范圍取值，多數(shù)取± 5% 4 銅墊環(huán)與劑量盤的間隙影響間隙小漏粉少 ,一般為 0.08-0.10mm. 注意：若是物料黏性大 / 熔點(diǎn)低運(yùn) 行一段時(shí)間劑量盤阻力增大，會發(fā)生悶車現(xiàn)象。此時(shí)間隙大一些好。用塞尺調(diào)至 0.15- -0.20mm.并保證盤底和銅環(huán)表面的光潔度5 小藥柱大藥殼的運(yùn)用在實(shí)際生產(chǎn)中，膠囊與模具規(guī)格是對應(yīng)的，例如 1 號膠囊對應(yīng) 1 號劑量盤 2 號膠囊對應(yīng) 2 號劑量盤。而有些膠囊產(chǎn)品裝量較少，換用小號的劑量盤 也可以滿足裝量要求，例如

25、 1 號膠囊對應(yīng) 2 號劑量盤。細(xì)藥柱進(jìn)入囊體時(shí)， 囊體內(nèi)的空氣更易排出， 不會出現(xiàn)撲粉現(xiàn)象。 接粉盒位置以外的地方更干凈。6五組充填桿的深度深度對每種物料有一個(gè)最佳值，充填桿上下運(yùn)動(dòng)至最低位置時(shí)，第六組充填 桿將料柱全部送出盤孔，此組桿的高度是固定值。第一組至第五組的充填桿 有的進(jìn)入盤孔或不進(jìn)盤孔，這幾組桿的高度是可調(diào)節(jié)的。某組桿進(jìn)盤孔稱為 實(shí)壓。某組桿離盤孔 2-5mm 時(shí)視為 輕壓，某組桿與盤孔平齊時(shí)視為 中壓。7. 充填桿的零位 常說的零位是指充填桿運(yùn)動(dòng)至最低位置時(shí)桿頭處在劑量盤表面處。 不同規(guī)格 的劑量盤厚度不同，零位在標(biāo)尺上的指示刻度也不同。以零位刻度為 15 為 例，充填桿調(diào)至

26、18 時(shí)，此組桿就定位在距離盤面上方 3mm 處。當(dāng)充填桿 調(diào)至 13 時(shí)，此組桿就定位在進(jìn)入盤孔深度 2mm 處。8充填桿在模架孔內(nèi)摩擦阻力的一致性充填桿在?？變?nèi)跳動(dòng)不一致，或有個(gè)別桿不跳動(dòng)，也會導(dǎo)致重量差異大。多 是模架孔內(nèi)有藥粉將桿黏住，或桿與孔摩擦產(chǎn)生毛刺。應(yīng)清洗模孔、去除毛 刺，單桿進(jìn)?？讘?yīng)為自由落體狀態(tài)。以保證每孔的物料受到同樣的壓力。9夾持器內(nèi)彈簧力的一致性 每組夾持器內(nèi)的彈簧長度及彈力應(yīng)一致， 當(dāng)加壓時(shí)充填桿跳動(dòng)狀態(tài)應(yīng)無明顯 差異。如有明顯不一致，物料受到壓力不同造成粒重差異大，應(yīng)更換彈簧。 彈簧的預(yù)緊力在 4 公斤。檢查方法：拆下夾持器，在保持水平狀態(tài)下，桿頭 下垂者、用力晃

27、動(dòng)時(shí)充填桿擺動(dòng)大的應(yīng)更換彈簧。10. 物料傳感器的作用 捕捉料位高低變化。調(diào)整傳感器對料面感應(yīng)動(dòng)作距離（指示燈的亮滅在 料位高低變化 5-8mm 之間為宜）。 改變物料在盛粉環(huán)里的高度。傳感 器的固定高度可以調(diào)整，調(diào)高后料面增高變厚，對于輕粉的裝量穩(wěn)定大有益 處。 電控系統(tǒng)里設(shè)置了供料延時(shí)電器元件，用以控制加料時(shí)間，加料以少加勤加為原則， 使料面高度在一個(gè)較小的范圍內(nèi)波動(dòng)。 一般延時(shí) 1-5 秒11. 缺料保護(hù)停機(jī)的延時(shí)調(diào)整 料斗內(nèi)的物料用完、下料速度小于充填速度時(shí)，盛粉環(huán)里的料面高度逐漸 降低，裝量隨之減少。為保證裝量合格，機(jī)器會在設(shè)定的延時(shí)到達(dá)后自動(dòng)停 機(jī)。缺料延時(shí)停機(jī)的調(diào)整方法，從某一次

28、加料停時(shí)開始計(jì)至第三次加料開始 的間隔秒數(shù)作為設(shè)定值為宜。12. 為什么加壓后裝量反而整體偏輕、差異增大？ 物料流動(dòng)性太好并且密度小，會呈現(xiàn)出 逃逸性 強(qiáng)的特點(diǎn)，充填桿進(jìn)孔加壓 時(shí)，盤孔內(nèi)的粉料從盤孔與桿之間的縫隙逸出。調(diào)整充填桿不進(jìn)孔，試一試。最好制粒加大物料密度。13. 充填觀察事項(xiàng)： 觀察是否能成柱，不成柱可下調(diào)充填桿加壓。 觀察藥柱表面是否平整，若平整無缺，在成品出口處，取兩端孔位之成 品各 10 粒，稱出均重及單粒重，查找偏差是否有規(guī)律。雙排?？讬C(jī)器還需 各單排取樣比較均重。 四排模孔機(jī)器在膠囊鎖合工位按位置順序依次取樣稱 出單粒數(shù)值，可取 2 4 組模塊數(shù)據(jù)，查找偏差是否有規(guī)律。

29、藥柱表面不平整，查看第六組充填桿端面有無粘粉。14. 藥粉黏沖程度 物料換批次時(shí)，裝量有整體偏輕或偏重出現(xiàn)，此時(shí)可調(diào)整充填桿的高度得到 中值。有些種類的物料在充填一段時(shí)間后，發(fā)現(xiàn)裝差增大，調(diào)整充填桿也不 能穩(wěn)定。 需停機(jī)拆下第六組桿，查看充填桿端面有無粘粉。若粘粉，用 潔凈布能一次擦凈的視為虛粘， 表現(xiàn)為：這一組有輕粒， 下一組可能有重粒。 可采用下模塊運(yùn)行刮桿頭粉的方法。 用潔凈布多次不能擦凈， 視為實(shí)粘，可能盤孔內(nèi)壁也粘粉，粒重會越來越輕。 藥粉黏沖 情況多數(shù)以去除物料粘性為宜，要求桿頭、孔壁光潔度更高。圖15. 物料送出盤孔時(shí)有幾種形狀？每種形狀充填時(shí)的效果如何 ？ 硬柱狀：粒重穩(wěn)定、裝

30、量接近最大值，有一組或兩組充填桿有明顯跳動(dòng)， 調(diào)節(jié)范圍太小，機(jī)器負(fù)載大，相應(yīng)部件磨損快。 松軟柱狀：粒重穩(wěn)定、調(diào)節(jié)范圍較大，負(fù)載小，部件磨損小。 半柱狀：有時(shí)出現(xiàn)撲粉粒重變輕。 散沙狀：漏粉多，機(jī)器臺面臟，裝差大?？砂讶笨谑姐~環(huán)換成封口式的。16. 成品中混入鎖合好的空囊，它是怎樣來的？ 在剔除工位觀察是否剔廢桿能將沒有分離的空囊頂出上模孔，有沒有頂 出后空囊又回落到?？桌?。 停機(jī)時(shí)的計(jì)量盤所處的位置：在盤孔出銅環(huán)又沒到達(dá)與下模孔對中的位 置停機(jī)，而盤孔里的料柱又較松散，料柱在此處滑出盤孔，就會出現(xiàn)空囊或 半囊。開機(jī)頭半圈單獨(dú)接出、或可將藥柱壓緊一些，或者，有定位停機(jī)功能 的可重新定位。17.

31、 裝量波動(dòng)與加料的關(guān)系取樣稱量時(shí)，最好接一個(gè)加料周期的成品，它包含了粒重的高低值18. 料斗內(nèi)余料不多時(shí)，加料旋桿不停地轉(zhuǎn)動(dòng)，還缺料停機(jī)是怎么回事？目前所采用的螺旋桿下料方式可滿足絕大多數(shù)物料的生產(chǎn)要求，螺旋桿是 勻速轉(zhuǎn)動(dòng)，有料位傳感器控制 有些物料自身分子間摩擦力大，而與料斗內(nèi)壁摩擦力小，物料與螺旋桿同步運(yùn)動(dòng)，使加料速度慢于充填速度而停機(jī)。解決方法：若螺旋桿位置上下可調(diào)，在直管上處留下 0 1 旋，加料速度 可以快于充填速度。若螺旋桿位置不可調(diào)，可截短使用。19. 螺旋桿不轉(zhuǎn)時(shí)，物料自動(dòng)下落到盛粉環(huán)里，加料不受控，怎么辦？ 此類物料呈現(xiàn)流沙狀，更換螺旋角度小螺距小的旋料桿，或調(diào)整物料參數(shù) 減

32、輕流沙特性。20. 計(jì)量盤使用過一段時(shí)間，盤孔上表面損傷的原因？ 充填桿彎曲或?qū)χ胁粶?zhǔn)，孔邊有月牙傷痕。 六工位軸頭松動(dòng)，定不住位，充填桿碰到盤孔。 充填桿升降周期與 6 工位配合不正確，升降時(shí)與計(jì)量盤相碰。21 裝量易于穩(wěn)定的規(guī)律小結(jié)： （針對加壓可成柱形的物料） 盤孔細(xì)的比盤孔粗的穩(wěn)定，盤薄比盤厚的穩(wěn)定，物料堆密度大比堆 密度小的穩(wěn)定。盛粉環(huán)內(nèi)料面高比料面低穩(wěn)定。盛粉環(huán)內(nèi)料面平整比 斜坡陡坡穩(wěn)定，料面高低波動(dòng)愈小愈穩(wěn)定。直口型膠囊在鎖合時(shí)易有叉劈窩角現(xiàn)象。第七節(jié) 充填機(jī)的操作及注意事項(xiàng)模具的安裝及空膠囊運(yùn)行的準(zhǔn)備1. 將下模塊裝入轉(zhuǎn)臺，緊固。2. 在合囊處、出囊處裝入上模塊， 插入調(diào)試桿，

33、 以桿能自由落體為佳， 緊固3. 手動(dòng)盤車，使合囊頂桿、出囊頂桿、剔廢推桿處于?？字行奈恢?，緊固。 小規(guī)格模具孔的直徑小，應(yīng)考慮頂桿的粗細(xì)是否與模孔干涉，是否能夠 確保安全運(yùn)行。4. 合囊壓板緊固后，應(yīng)與上模板間隙（囊帽低于上模板表面時(shí)） 0.5mm ， 或與囊帽間隙在 0.3 mm 為宜。5. 在成品出口位置，裝好成品推出的導(dǎo)向機(jī)構(gòu)，手盤車膠囊能夠?qū)С鰹楹谩?. 導(dǎo)槽和水平叉配合裝入，導(dǎo)槽與模孔左右對中，緊固。7. 檢察調(diào)整順序叉扣留簧片留空的一致性，裝入順序叉，緊固。8. 取少量膠囊裝入順序叉內(nèi)，手盤車將順序叉置于最低位，調(diào)整開門限位 塊，使整排膠囊能夠順利下入導(dǎo)槽內(nèi)。9. 手盤車使膠囊被

34、水平叉推出，將膠囊帽的預(yù)鎖點(diǎn)剛好到達(dá)導(dǎo)槽外沿，水 平叉撤回，膠囊被導(dǎo)槽夾持不動(dòng)。10. 繼續(xù)手盤車使膠囊被順序叉頭下推并轉(zhuǎn)向成垂直狀態(tài)， 一直把膠囊推至 上?？咨戏角也慌c上模，此時(shí)膠囊仍被導(dǎo)槽夾持著。11. 觀察調(diào)整膠囊的垂直中心與?？字行脑谝粭l直線上。12. 開啟真空泵，并繼續(xù)盤車，使膠囊進(jìn)入模孔，膠囊應(yīng)被上下分開。13 手盤車觀察調(diào)整合囊頂桿高度使膠囊鎖合到位，無插劈、頂凹等。14. 手盤車膠囊應(yīng)在成品出口位置全部送出。15. 手盤車幾個(gè)工位，確認(rèn)無干涉，無異常聲響，才可點(diǎn)動(dòng)機(jī)器。16 點(diǎn)動(dòng)運(yùn)行，觀察膠囊在運(yùn)行中的狀態(tài)。不能分開的膠囊應(yīng)能剔除。調(diào)整剔廢推桿在最高點(diǎn)時(shí)不會把膠囊帽頂起。二物料充填的準(zhǔn)備及運(yùn)行1. 將銅環(huán)放入支撐座，計(jì)量盤放入六工位并緊固螺栓。2. 用塞尺檢測銅環(huán)與計(jì)量盤之間隙，調(diào)整間隙均勻一致。3. 裝好輸送料盤，檢測調(diào)整輸送料塊與計(jì)量盤的間隙。4. 松開計(jì)量盤緊固螺栓，安裝上模架（充填桿支座） ，緊固。5. 盤車使上模架處于低位。在充填桿孔內(nèi)插入，調(diào)試桿不少于二根。6. 用手轉(zhuǎn)動(dòng)計(jì)量盤，使計(jì)量盤調(diào)試桿順利進(jìn)入盤孔內(nèi)，緊固螺栓。7. 抽出調(diào)試桿，再入其他孔內(nèi)，應(yīng)能順利進(jìn)入盤孔。否則重新調(diào)整。8. 抽出調(diào)試桿，盤車轉(zhuǎn)動(dòng)幾個(gè)工位，依次插入調(diào)試桿，順利進(jìn)入盤孔為佳。9. 在上模架（充填桿支座）裝好六組充填桿，調(diào)整充