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1、化妝品安全評估報告示例(簡潔版) 注:本報告格式和內(nèi)容僅供參考題 目:(產(chǎn)品名稱)安全評估報告注冊人/備案人名稱: 注冊人/備案人地址: 評估單位: 評 估 人: 評估日期: 年 月 日目 錄一、摘要二、產(chǎn)品簡介三、產(chǎn)品配方四、配方中各成分的安全評估五、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)評估六、風(fēng)險控制措施或建議七、安全評估結(jié)論八、安全評估人員簽名九、安全評估人員簡歷十、參考文獻十一、附錄一、摘要xxx面霜為駐留類化妝品,適用于面部,依據(jù)化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則有關(guān)規(guī)定,對配方所用的水、甘油、鯨蠟醇、花生醇、苯氧乙醇、香精和二棕櫚酰羥脯氨酸等7種原料進行評估,對產(chǎn)品的有害物質(zhì)和微生物等進行了檢測,可能存在的二甘
2、醇和苯酚等2種風(fēng)險物質(zhì)進行評估。結(jié)果顯示,該產(chǎn)品在正常、合理及可預(yù)見的使用情況下,不會對人體健康產(chǎn)生危害。二、產(chǎn)品簡介1、產(chǎn)品名稱:xxx面霜2、產(chǎn)品使用方法:本產(chǎn)品可涂抹于面部。3、日均使用量 (g/day):1.54*4、產(chǎn)品駐留因子: 1.005、暴露劑量(SED)=日均使用量×駐留因子×成分在配方中百分比×經(jīng)皮吸收率÷體重#注:*日均使用量參考THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION (10TH RE
3、VISION)。# 體重一般為默認的成人體重(60 kg);經(jīng)皮吸收率以100%計。三、產(chǎn)品配方本配方中所使用的成分均已列入已使用化妝品原料目錄或化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版),產(chǎn)品配方表見表1。表1 產(chǎn)品配方表序號中文名稱INCI名稱/英文名稱使用目的在已使用原料目錄中的序號備注1水WATER溶劑062602甘油GLYCERIN保濕劑024213鯨蠟醇CETYL ALCOHOL增稠劑035264花生醇ARACHIDYL ALCOHOL潤膚劑029925苯氧乙醇PHENOXYETHANOL防腐劑01294化妝品安全技術(shù)規(guī)范準(zhǔn)用防腐劑(表4)序號376香精PARFUM芳香劑070087二棕櫚酰羥脯氨酸DIPALMITOYL HYDROXYPROLINE
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