藥品檢驗所業(yè)務(wù)考試試卷

1、藥品檢驗所業(yè)務(wù)考試試卷 一、選擇題（單選， 25 題，每題 1 分）1、中藥材種植單位必須執(zhí)行（）A. GAP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B. GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范C. GCP藥品臨床試驗管理規(guī)范 （Good Clinical Practice, GCP），D. GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范E. GSP 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2、有關(guān)藥品通用名稱，以下說法錯誤的是（）A. 被藥品標準采用的通用名稱為法定名稱B. 可用作商標注冊C. 無論何處生產(chǎn)的同種藥品都可用D. 按照“中國藥典通用名稱命名原則”制定的藥品名稱E. 中國藥典委員會制定的藥品名稱3、屬于第一類精神藥品是（）A. 亞砷酸鉀B

2、. 眠爾通C. 芬太尼D. 強痛定E. 阿司匹林4、測定阿司匹林片劑和栓劑中藥物的含量，可采用的方法是（）A重量法B酸堿滴定C絡(luò)合滴定D高錳酸鉀滴定E亞硝酸鈉滴定5、中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不進行（）A崩解時限的檢查B主藥含量測定C含量均勻度檢查D熱源實驗E重（裝）量差異檢查6、藥物雜質(zhì)檢查要求應(yīng)（）A不允許有任何雜質(zhì)B符合分析純的規(guī)定 C不允許有對人體有害的物質(zhì)存在D符合色譜純的規(guī)定 E不超過藥品質(zhì)量標準對該藥雜質(zhì)限量規(guī)定7、精密度是指（）A測得的測量值與真實值接近的程度準確度B測得的一組測量值之間接近的程度C表示該法測量的正確性重現(xiàn)性問應(yīng)取標準鉛溶D在各種正常試驗條件下，對同一

3、分析所得結(jié)果的重現(xiàn)程度 E對供試品準確而專屬的測定能力專屬性8、某供試品檢查其重金屬，如取 2.0g ，要求含重金屬不得過百萬分之五， 液（ 10gPb/ml）多少毫升（ ） 限量檢查： L=（×） A 0.1mlB1.0mlC 2.0mlD10mlE20ml9、以下對片劑質(zhì)量檢查敘述錯誤的是（）A口服片劑，不進行微生物限度檢查B凡檢查溶出度的片劑，不進行崩解時限的檢查 C凡檢查均勻度的片劑，不進行重量差異的檢查 D糖衣片在應(yīng)在包衣前檢查片重差異 E在酸性條件下不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣 10、具有統(tǒng)計規(guī)律，通過增加平行試驗次數(shù)可以減少誤差（A精密度B準確度C定量限D(zhuǎn)相對誤差E偶然誤差1

4、1、以下以假藥處理的情況是A 被污染的不能藥用的藥品B 超過有效期的藥品C 試生產(chǎn)期的藥品D 藥品成分的含量不符和國家標準規(guī)定的藥品E 不符和藥品標準其他規(guī)定的藥品12、中國藥典規(guī)定的對照品（）A用作色譜測定的內(nèi)標物質(zhì)B配制標準溶液的標準物質(zhì)C用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)D濃度已知的標準溶液E用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)（按干燥品計算后使用）13、藥品質(zhì)量標準的基本內(nèi)容（）A凡例、注釋、附錄、用法用量B正文、索引、附錄D凡例、正文、附錄E性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏14、中國藥典規(guī)定，熔點測定所用溫度計（）A有分浸型溫度計B必須具有 0.5 刻度的溫度計C

5、必須校正D若為普通型溫度計，必須校正E分浸型、具有 0.5 刻度、并預(yù)先用熔點測定用對照品校正15、鹽酸滴定液標定是為什么要煮沸2 分鐘，然后繼續(xù)煮沸至溶液變色（ ）A除去水中的氧B除去水中的揮發(fā)性雜質(zhì)C除去滴定過程中形成的大量 H2CO3D使指示劑變色敏銳E、有利于終點觀察16、配制氫氧化鈉標準溶液，要求()A、臨用新配，用新沸放冷的水溶解B、先配成飽和溶液，靜置數(shù)日后，取上清液適量用新沸放冷的蒸餾水稀釋至所需的濃度C、為消除氫氧化鈉中可能含有的少量Na2CO3,配制時需加少量 HCLD、標準液配制后應(yīng)過濾E、氫氧化鈉加水溶解后需加水煮沸1 小時，以除去 Na2CO317、Beer-Lamb

6、ert 定律 A=-lgT=ECL 中， A、T、E、 L 分別代表()A、A吸光度 T光源 E吸收系數(shù) L液層厚度 (cm)B、A吸光度 T透光率 E吸收度 L液層厚度 (cm)C、A吸光度 T溫度 E吸收系數(shù) L液層厚度 (cm)D、A吸光度 T透光率 E吸收系數(shù) L液層厚度 (cm)E、A吸光度 T透光率 E吸收系數(shù) L液層厚度 (mm)18、中國藥典規(guī)定紫外 - 可見分光光度計需定期校正，吸收度準確性用( )A、比色用氯化鈷溶液檢定B、1%的碘化鈉溶液檢定C、比色用重鉻酸鉀溶液檢定D、用重鉻酸鉀硫酸溶液檢定E、比色用硫酸銅溶液檢定19、使用碘量法測定 Vc的含量，已知 Vc的分子量為

7、176.13 ，每 1ml碘滴定液( 0.05mol/l ), 相當于 Vc的量為( )碘相當于 . A、17.61mgB、8 806mgC、8806mgD、176.1mgE、1.761mg20、在薄層層析中化合物斑點的Rf 值是指：（A溶劑前沿移離薄層板底邊的距離與化合物斑點移離薄層板底邊的距離的比值B溶劑前沿移離原點的距離與化合物斑點移離原點的距離的比值 C化合物斑點移離原點的距離與溶劑前沿移離原點的距離的比值 D化合物斑點移離薄層板底邊的距離與溶劑前沿移離薄層板底邊的距離的比值21、平均片重 0.30g 以下的片劑應(yīng)使用感量為（ ）天平。A 0.1mgB 0.2mgC1mgD 10mg、

8、 0.1g 、中國藥典規(guī)定注射液裝量檢查所用量具其最大容量應(yīng)與供試品的標示裝量相一致， 使待測體積至少占其額定體積的。A40%B50%C20%D60%E80% 、散劑外觀均勻度檢查，取供試品的適量范圍為（ ）： 、約 0.5g、約 0.2g、 0.2-0.5g、 0.5-1.0g、 1.0 .0g、用古蔡氏法檢查藥物中砷鹽時， 砷化氫氣體遇 （ ）試紙產(chǎn)生黃色至棕色砷斑。A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞、硫化汞、硫化鉛、薄層點樣時，中國藥典規(guī)定：（A斑點的直徑應(yīng)大于 0. cmB斑點的直徑應(yīng)小于 0. cmC斑點的直徑無要求D斑點的直徑應(yīng)小于 0.1cm、斑點的直徑應(yīng)小于 0. cm二、配伍選擇

9、題（共 25 題，每題 0. 分）（） A三氯化鐵紫色；稀鹽酸白色沉淀；醋酸銨（均為試液）B發(fā)煙硝酸；固體氫氧化鉀C鹽酸；硝酸亞汞試紙；碘試液D氫氧化鈉試液；氨試液；茜素磺酸鈉指示液E稀硫酸；高錳酸鉀試液；硫酸汞試液；溴試液；吡啶- 醋酐F氨試液；亞鐵氫化鉀試液以上試劑、試液對應(yīng)的鑒別試驗1銅鹽（）2枸櫞酸鹽（）3鋁鹽（）4亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽（）5托烷生物堿類（ 即阿托品 ）6水楊酸鹽（ ）（） A 0.3B0.95-1.05C1.5D6E10F31恒重是指兩次稱量的毫克數(shù)不超過 。2在色譜定量分析中，分離度 R 應(yīng)大于 3溶出度測定時一般應(yīng)采取供試品的片數(shù)為。4含量均勻度測定時，一般應(yīng)采取

10、供試品的片數(shù)為5在氣相色譜中，除另有規(guī)定外，拖尾因子應(yīng)為6在片劑重量差異檢查中，平均片重應(yīng)保留 位有效數(shù)字。（3）A不含粘合劑B含煅石膏作粘合劑C含熒光物質(zhì)，可在波長254nm紫外光下觀察熒光D含有煅石膏可在波長254nm紫外光下觀察熒光1硅膠 H2硅膠 G3硅膠 HF2544硅膠 GF254（4）判斷有效位數(shù)A. pH=11.26 看小數(shù)點后的B. 85% C. 101.0%3D. 4X1031. 一位有效位數(shù)（ ）2 二位 . 有效位數(shù)（ ）3. 三位 . 有效位數(shù)（ ）4. 四位有效位數(shù)（ ）三、多選題（共 10 題，每題 1.5 分）1、絡(luò)合滴定中，金屬指示劑比配的條件（）A、指示劑與

11、金屬離子生成的絡(luò)合物顏色應(yīng)與指示劑本身顏色一致B、指示劑與金屬離子生成的絡(luò)合物顏色應(yīng)與指示劑本身顏色有明顯的區(qū)別C、指示劑與金屬離子生成的絡(luò)合物的穩(wěn)定性小于金屬-EDTA 絡(luò)合物D、指示劑金屬絡(luò)合物的穩(wěn)定性大于金屬-EDTA 絡(luò)合物硫代硫酸鈉E、在 PH2-10 之間能完全電離2、氧化還原法中常用的滴定液有 （ ） 碘滴定液 硫酸鈰滴定液A、碘滴定液B、硫酸鈰滴定液C、鋅滴定液D、高氯酸滴定液E、硝酸銀滴定液3、重氮化反應(yīng)要求在強酸介質(zhì)中進行，這是因為（）A、防止亞硝酸揮發(fā)B、可加速反應(yīng)的進行C、重氮化合物在酸性條件下穩(wěn)定D、可使反應(yīng)平穩(wěn)進行E、可防止生成偶氮氨基化合物4、紫外分光光度法中，用

12、對照品測定藥物含量時（）A、需已知藥物的吸收系數(shù)B、供試品溶液和對照品溶液的濃度應(yīng)接近C、供試品溶液和對照品溶液應(yīng)在相同條件下測定D、可以在任何波長處測定E、是中國藥典規(guī)定的方法之一5、氣相色譜的檢測器有（） 火焰離子火焰光度 氮磷檢測器A、FID 火焰離子B、TCD熱導C、ECD電子俘獲D、MSD質(zhì)譜E、UV6、不溶性顆粒劑按中國藥典2005 年版二部附錄應(yīng)檢查（ ）A、粒度B、溶化性C、干燥失重D、裝量差異E、微生物限度按兩相物7、色譜法根據(jù)其分離原理分為（） 按操作分平面柱電泳態(tài)液氣A、吸附色譜B、分配色譜C、離子交換色譜D、排阻色譜E、紙色譜8以下制劑中中國藥典規(guī)定需檢查粒度的有（）A

13、、混懸型凝膠劑（ 50-100 倍顯微鏡下檢視 3 片均不能檢出大于 180m的粒子）B、散劑（局部用）C、顆粒劑（雙篩分法）D、混懸型注射劑E、混懸型眼用半固體制劑9、以下制劑中中國藥典規(guī)定需檢查釋放度的有（）A貼劑B緩釋栓劑C片劑D膠囊劑E、顆粒劑10、中國藥典規(guī)定片劑中有（）檢查的不再進行崩解時限檢查。A溶出度B釋放度C融變時限D(zhuǎn)均勻度E、粒度四、判斷題（共 10題，每題 1 分）1、滴定分析中，指示劑在變色這一點為等當點。（當反應(yīng)達到完全時，兩者以相等當量化 合，這一點稱為等當點。 準確地確定等當點是滿定分析的關(guān)鍵。 通常是指示顏色的突變作為 等當點到達的信號的。）2、重量差異檢查如遇

14、到超出重量差異限度的藥片，宜另器保存，供必要時復核用。3、陰道泡騰片發(fā)泡量檢查量具為量入型， 規(guī)格 25ml, 內(nèi)徑約 2cm的具塞刻度試管。（ 1.5cm）4、除另有規(guī)定外，中國藥典一部規(guī)定散劑的水分不得過9.0%，二部規(guī)定散劑的干燥失重不得過 2.0%。5、配制濃度等于或低于 0.02mol/L 的滴定液時，另有規(guī)定外，應(yīng)于臨用前精密量取濃度等 于或大于 0.1mol/L 的滴定液適量，加新沸過的冷水或規(guī)定的溶劑定量稀釋制成。6、規(guī)格項下的 0.3g 或 1：25mg中的 0.3 、1、25 為標示量，其有效位數(shù)均為無限多位，既 在計算中，其有效位數(shù)應(yīng)根據(jù)其他數(shù)值的最少有效位數(shù)確定。7、發(fā)

15、泡量檢查在讀取每片的體積數(shù)時， 應(yīng)先記錄二位有效數(shù)字， 在計算得平均發(fā)泡體積后， 再修約至個位數(shù)。 -8、高效液相色譜法填充劑的性能及色譜柱的填充直接影響待測物的保留行為和分離效果。9、不同晶型的藥物具有相同的紅外圖譜。10、配制碘滴定液時加入的碘化鉀，其作用是消除碘中氧化性雜質(zhì)。五、簡答題(共 4 題， 1、 2、4 每題 10分，第四題 7.5 分) 1、中國藥典規(guī)定，用 HPLC法或 GC法分析藥品按各品種項下要求，需對儀器進行系統(tǒng)性實 驗，試簡述藥典附錄中的色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗項，包含的內(nèi)容及其作用？2、某原料藥的含量測定取本品約 0.2g ，精密稱定， 0.17g 0.20g ，

16、置250ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取10ml ，置碘量瓶中，用量筒量取高碘酸鈉溶液50ml，置水浴加熱 15 分鐘，加碘化鉀試液 5ml ，加入淀粉指示液 1 ml ，用硫代硫酸鈉滴定液 (0.05mol/L ) 滴定至藍色消失，同時進行空白試驗。每 1 ml 用硫代硫酸鈉滴定液( 0.05mol/L )相當于 0.9109 g 的藥品。請評價上述方法是否有不妥之處，并更正。3、對某藥廠生產(chǎn)的含量為 100.1%安乃進片進行重量差異檢查，規(guī)格： 0.25g ，平均片重： 0.295g ，現(xiàn)有 3 片的片重分別為 0.279g ， 0.311g ，0.312g 超出允許片重范圍但處于范圍邊 緣，試計算重量差異百分率，并判斷重量差異