流行病學(xué)復(fù)習(xí)要點(diǎn)

1、流行病學(xué)的定義，概況和基本方法：是研究疾病和健康狀態(tài)在人群中的分布及其影響因素，以及制定和評(píng)價(jià)預(yù)防、控制和消滅疾病及促進(jìn)健康的策略與措施的科學(xué)。臨床試驗(yàn)：臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象主要為臨床患者，主要用于療效和預(yù)后研究?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)：以未患研究疾病的人群為研究對(duì)象。接受處理措施的單位是未患研究疾病的個(gè)體（高危），常用于病因、預(yù)防接種效果或藥物預(yù)防效果的評(píng)價(jià)。 社區(qū)試驗(yàn)（社區(qū)干預(yù)項(xiàng)目、以社區(qū)為基礎(chǔ)的公共衛(wèi)生試驗(yàn)）：處理措施的單位是整個(gè)社區(qū)，常用于某種預(yù)防措施和方法的效果考核。流行病學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)：臨床研究單個(gè)病人，流行病學(xué)研究人群，群體是由個(gè)體組成；臨床醫(yī)生如能掌握流行病學(xué)，則有利于樹(shù)立群體觀念、獲得病因線索

2、、發(fā)展EBM、促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)進(jìn)步；流行病學(xué)家需要疾病的臨床知識(shí)以判斷疾病的診斷，擬訂防治措施與對(duì)策等。流行病學(xué)與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)：體與個(gè)體、宏觀與微觀的結(jié)合，相互促進(jìn)其發(fā)展?；A(chǔ)醫(yī)學(xué)偏重直接病因的研究，流行病學(xué)側(cè)重于病因線索的探討。如生物標(biāo)志物（biomarker）的研究。流行病學(xué)與預(yù)防醫(yī)學(xué)：提供方法流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)及計(jì)算機(jī)技術(shù)：使用方法、促進(jìn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)發(fā)展。流行病學(xué)與其他學(xué)科：與社會(huì)科學(xué)、自然科學(xué)及管理科學(xué)等相互交叉融合，形成許多分枝。 流行病學(xué)的用途1.研究人群健康、疾病消長(zhǎng)以及疾病特征變化的規(guī)律在不同時(shí)期、地區(qū)內(nèi)引起某種疾病流 行的特征不盡相同，只有研究清楚疾病流行特征，才能更有效地控制流行。2.對(duì)

3、社區(qū)和人群健康做出診斷以發(fā)病率、患病率和死亡率水平衡量當(dāng)前疾病分布的狀況，對(duì)社區(qū)和人群健康做岀診斷。有助于發(fā)現(xiàn)需要 采取社區(qū)干預(yù)的健康問(wèn)題，有助于確定這些健康問(wèn)題的相對(duì)重要性和需要優(yōu)先考慮的問(wèn)題，同時(shí)發(fā)現(xiàn)那些 需要特殊保健的易感人群。3.衛(wèi)生決策和評(píng)價(jià)流行病學(xué)提供在不同時(shí)期、不同地區(qū)、不同人群的發(fā)病率、患病率、病死率和各種死亡所占百分比、病程以及對(duì)社會(huì)的影響，據(jù)之而制定防治的重點(diǎn)疾病，安排必要 的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和人力。對(duì)于衛(wèi)生組織的調(diào)整、任務(wù)和改變、資金的分配、人員的培訓(xùn)等等，都應(yīng)根據(jù)流行 病學(xué)情況而作相應(yīng)的安排。4.完整揭示疾病自然史：疾病在人群中自然發(fā)生發(fā)展的規(guī)律。流行病學(xué)研究疾病自然史的目的

4、是為了了解疾病的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程（包括臨床、亞臨床過(guò)程）以及轉(zhuǎn)歸，從而尋找出治療、預(yù)防和控制疾病的突破口。5.利用流行病學(xué)方法探討原因不明疾病的病因6.疾病預(yù)防7.疾病診斷、治療與預(yù)防方法或措施的效果評(píng)價(jià)流行病學(xué)研究的重要觀點(diǎn) 1.群體觀點(diǎn)流行病學(xué)是研究人群中的疾病現(xiàn)象與健康狀態(tài)，即從人群的各種分布現(xiàn)象入手，將分布作為研究一切流行病學(xué)的起點(diǎn)，而不僅是考慮個(gè)人的患病與治療問(wèn)題，更不是考慮它們 如何反映在器官和分子水平上。我們的目光始終著眼于人群中的問(wèn)題。2.比較的觀點(diǎn)在流行病學(xué)研究中自始至終貫穿著對(duì)比的思想，對(duì)比是流行病學(xué)研究方法的核心。只有通過(guò)對(duì)比調(diào)查、對(duì)比分析，才能從中 發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)生的原因或線

5、索。3.概率論的觀點(diǎn)流行病學(xué)極少用絕對(duì)數(shù)表示各種分布情況，多使用頻率指標(biāo)，因?yàn)榻^對(duì)數(shù)不能顯示人群中發(fā)病的強(qiáng)度或死亡的危險(xiǎn)度。頻率實(shí)際上就是一種概率，流行病學(xué)強(qiáng)調(diào)的 是概率。第二章疾病分布概念是指疾病的人群現(xiàn)象是描述疾病事件（發(fā)病、患病、死亡等）在什么時(shí)間發(fā)生，在什么地區(qū)發(fā)生，在 哪些人群中發(fā)生（人間）及發(fā)生多少的現(xiàn)象，在流行病學(xué)中簡(jiǎn)稱(chēng)三間分布”意義1）.疾病分布是病因在人群中作用的外部表現(xiàn)，所以它可以提供病因線索2）.揭示疾病流行的規(guī)律，為制定合理的疾病防制策略及措施提供科學(xué)依據(jù)3）.確定衛(wèi)生服務(wù)的重點(diǎn) 4）.為臨床疾病診斷和治療提供重要依據(jù)發(fā)病率：在一定期間內(nèi)一定人群中某病新病例岀現(xiàn)的頻率。

6、某時(shí)期內(nèi)發(fā)生某病新病例數(shù)/同期暴露（平均）人口數(shù)?；疾÷剩耗程囟〞r(shí)間內(nèi)某病的新舊病例數(shù) /同期觀察人口數(shù)。續(xù)發(fā)率：指在某些傳染病最短潛伏期 到最長(zhǎng)潛伏期之間，易感接觸者中發(fā)病的人數(shù)占所有易感接觸者總數(shù)的百分率。某病二代病例數(shù)/接觸原發(fā)病例的易感人數(shù)，死亡率：某年因某病死亡的人數(shù)/同期平均人口，病死率：某時(shí)期因某病死亡的人數(shù)/同期 某病患者人數(shù)，當(dāng)某病的發(fā)病和病程處于穩(wěn)定狀態(tài)：病死率=某病死亡專(zhuān)率/某病發(fā)病專(zhuān)率x 100%疾病的流行強(qiáng)度：指某病在某地區(qū)某人群中一定時(shí)間內(nèi)發(fā)病數(shù)量多少以及各病例之間的聯(lián)系的程度。散發(fā)一個(gè)地區(qū)某時(shí)期的發(fā)病率呈該地區(qū)歷年來(lái)同時(shí)期的一般發(fā)病率水平。散發(fā)時(shí)病例間常無(wú)明顯聯(lián)系

7、。常 用于描述較大范圍人群的流行強(qiáng)度。爆發(fā)：指在一個(gè)局部地區(qū)或集體單位中，短時(shí)間內(nèi)突然有很多相同的病人岀現(xiàn)。這些病人多有相同的傳染源或傳播途徑。大多數(shù)病人常同時(shí)岀現(xiàn)在該病的最長(zhǎng)潛伏期內(nèi)。流行:地方性：由于自然和社 自然地方性：由于自然環(huán) 自然疫源性：病原體 季節(jié)性：疾病每一個(gè)地區(qū)某時(shí)期的發(fā)病率顯著超過(guò)該地區(qū)歷年來(lái)同時(shí)期的一般發(fā)病率時(shí)，稱(chēng)流行。 會(huì)因素的影響，某種疾病經(jīng)常存在（或只存在）于某一地區(qū)，不需自外地輸入。 境的影響，一些疾病只在某些地區(qū)存在的情況。特定的病源媒介或特定的地質(zhì)元素。 不依靠人而在自然界野生動(dòng)物中生存繁殖，只在一定條件下才能傳染給人或家畜的疾病。年在一定季節(jié)內(nèi)呈現(xiàn)發(fā)病率升高

8、的現(xiàn)象稱(chēng)季節(jié)性。周期性：疾病發(fā)生頻率經(jīng)過(guò)一個(gè)相當(dāng)規(guī)律的時(shí)間間隔，呈現(xiàn)規(guī)律性變動(dòng)的狀況。通常每隔1、2年或幾年后發(fā)生一次流行。 長(zhǎng)期趨勢(shì)（長(zhǎng)期變異）指在一個(gè)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)（數(shù)年或數(shù)十年），疾病的臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率和病原型別的變化或它們同時(shí)發(fā)生的變化。 疾病分布的綜合描述在疾病流行病學(xué)研究實(shí)踐中，常常需要綜合描述和分析其在人群、地區(qū)和時(shí)間上的分 布情況，只有這樣才能全面獲取有關(guān)病因線索和流行因素的資料。第三章描述性研究概念是指利用已有的資料或特殊調(diào)查的資料，包括實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，描述疾病或健康狀況在不同時(shí)間、地 點(diǎn)或人群中的分布特點(diǎn)（三間分布），為進(jìn)一步開(kāi)展分析流行病學(xué)研究提供病因或流行因素的

9、線索，即提岀 假設(shè)。方法：現(xiàn)況調(diào)查概念：應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查等方法，在特定時(shí)間內(nèi)對(duì)特定人群中疾病或健康狀況及有關(guān)因素進(jìn)行 調(diào)查，以描述該病或健康狀況的分布及其與相關(guān)因素的關(guān)系。研究工作在特定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，即在某一時(shí) 點(diǎn)或短暫時(shí)間內(nèi)完成，因此稱(chēng)為現(xiàn)況調(diào)查，只是反映調(diào)查時(shí)被研究者患病否，不反映調(diào)查前或調(diào)查后的情 況，也稱(chēng)橫斷面調(diào)查，也被稱(chēng)作橫斷面研究。目的和用途：描述疾病或健康分布（Who,Where,When）。發(fā)現(xiàn)病因線索。檢岀、發(fā)現(xiàn)高危人群或早期患者，可實(shí)現(xiàn)三早”的目的。制定防疫措施并評(píng)價(jià)其效果。進(jìn)行疾病監(jiān)測(cè)。其他：如評(píng)價(jià)一個(gè)國(guó)家或地方的健康水平。種類(lèi)1.普查（census）: 一定時(shí)間內(nèi)對(duì)某

10、地或某單位全部對(duì)象患某病情況進(jìn)行的調(diào)查。優(yōu)點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)相對(duì)較簡(jiǎn)單，可避免抽樣誤差；（2）資料全面，發(fā)現(xiàn)人群中所有的病例以及所有的易感者；（3）普及醫(yī)學(xué)知識(shí)。缺點(diǎn)（1） 工作量大，消耗人力、物力、財(cái)力大；2）調(diào)查內(nèi)容有限；（3）易漏查；（4）不易掌握統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和校正儀器等；（5）不適用發(fā)病率低或診斷程序復(fù)雜的疾病。2、抽樣調(diào)查：按一定的方法抽取有代表性的人群進(jìn)行調(diào)查，以推斷全人群患病情況的調(diào)查。優(yōu)缺點(diǎn)：范圍小，工作細(xì)，調(diào)查精確度高；省時(shí)省力出結(jié)果快，可以做為普查的預(yù)調(diào)查。存在抽樣誤差；調(diào)查設(shè)計(jì)資料分析比較復(fù)雜；不適用于需要普查普治的計(jì)劃。調(diào)查內(nèi)容：（1） 一般情況（人口學(xué)資料）：年齡、性別、職業(yè)

11、等（2）現(xiàn)在患病的情況：是現(xiàn)況調(diào)查的主要內(nèi) 容，要查明患病否、分期、癥狀、體征等（3）暴露于危險(xiǎn)因素的情況：宿主因素和環(huán)境因素。用于分析造成疾病不同分布特征的原因，為病因?qū)W研究提供線索，以利形成病因假設(shè)。方法：詢(xún)問(wèn)信訪電話訪問(wèn) 自填式問(wèn)卷調(diào)查臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查收集已有的有關(guān)資料和記錄常見(jiàn)的偏倚（Bias）及其控制1.選擇偏倚：選擇性偏倚：隨便”或 隨意”抽樣。無(wú)應(yīng)答偏倚：由于組織工作、認(rèn)知等原因產(chǎn)生。無(wú)應(yīng)答不能超過(guò)15%。幸存者偏倚：在現(xiàn)況研究中，調(diào)查對(duì)象均為幸存者，無(wú)法調(diào)查死亡者，因此不能概括某病的實(shí)際現(xiàn)況。2、信息偏倚：（1）調(diào)查對(duì)象引起的偏倚：報(bào)告與回憶偏倚。由于被調(diào)查者所提供的調(diào)查信息同

12、真實(shí)情況不符所產(chǎn)生（2）調(diào)查員引起的偏倚：主要由于調(diào)查者的工作態(tài)度和熟練程度不同所引起。（3）檢測(cè)引起的偏倚：主要由調(diào)查過(guò)程中所使用的儀器、試劑、檢測(cè)條件等所引起?？刂疲簶颖具x取隨機(jī)化；提高應(yīng)答率 ，80%90%;進(jìn)行預(yù)調(diào)查；控制測(cè)量偏倚；統(tǒng)一培訓(xùn)調(diào)查員，調(diào)查方 法標(biāo)準(zhǔn)化；調(diào)查后復(fù)檢（一般10%）優(yōu)點(diǎn)：抽樣調(diào)查，可由樣本推斷總體；自然形成的同期對(duì)照組，進(jìn)行 比較；一次調(diào)查，可觀察多種因素。缺點(diǎn)：暴露與疾病的時(shí)間關(guān)系無(wú)法確定；僅能獲得時(shí)點(diǎn)患病資料，不能計(jì)算發(fā)病率；處于潛伏期或臨床前期的研究對(duì)象存在誤判，低估研究群體的患病水平。第四章隊(duì)列研究概念：是指將某一特定人群按是否暴露于可疑因素或按不同暴露

13、水平分為亞組，追蹤觀察一定的時(shí)間，比 較兩組或兩組發(fā)病率或死亡率的差異，以檢驗(yàn)該因素與某疾病有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小的觀察研究方法。特點(diǎn) 1. 在時(shí)序上是由前向后的，屬于前瞻性研究； 2. 屬于觀察性對(duì)比研究； 3. 研究對(duì)象按暴露與 否進(jìn)行分組； 4. 從病因鏈角度來(lái)看，是從“因”到“果”的研究目的 1. 驗(yàn)證病因假設(shè)； 2. 評(píng)價(jià)預(yù)防效果； 3. 研 究疾病的自然史； 4. 評(píng)價(jià)疾病預(yù)后。內(nèi)容：類(lèi)型前瞻性隊(duì)列研究； 歷史性隊(duì)列研究；雙向性隊(duì)列研究?jī)?yōu)點(diǎn)： 因果時(shí)間順序明確，檢驗(yàn)病因假說(shuō)的能力較強(qiáng)；可以獲得不同隊(duì)列的發(fā)病或死亡資料；一次調(diào)查可觀察多 種結(jié)果； 暴露因素可分等級(jí)，便于計(jì)算 “劑

14、量-反應(yīng)關(guān)系”；有助于了解人群疾病的自然史； 缺點(diǎn)：不適用 于研究人群中發(fā)病率很低的疾?。浑S訪時(shí)間長(zhǎng)，易出現(xiàn)失訪偏倚；觀察時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)人力、花費(fèi)高，實(shí)施難 度大；每次只能研究一個(gè)或一組暴露因素； 累積發(fā)病率：觀察期內(nèi)發(fā)病（或死亡）人數(shù) /觀察開(kāi)始時(shí)的人口數(shù)。 發(fā)病密度：是一定時(shí)期內(nèi)用觀察人年數(shù) 計(jì)算的平均發(fā)病率：觀察期間發(fā)病人數(shù)/觀察期間觀察人年數(shù)。 相對(duì)危險(xiǎn)度： RR 暴露組發(fā)病率 （死亡率 ）/非暴露組發(fā)病率 （死亡率）。歸因危險(xiǎn)度 AR = 暴露組發(fā)病率 （或死亡率 ） 非暴露組發(fā)病率 （或死亡率 ）。人群歸 因危險(xiǎn)度 PAR = 全人群發(fā)病率 （或死亡率 ） -非暴露組發(fā)病率 （或死亡率

15、）吸煙者肺癌年死亡率（Ie ）= 0.96 %。非吸煙者肺癌年死亡率（10 ） = 0.07 %。全人群肺癌年死亡率（It ）=0.56%1. RR = Ie / I0 = 0.96% /0.07%表=明1吸3.煙7組的肺癌死亡危險(xiǎn)是非吸煙組的13.7倍；2. AR = Ie - I0 = 0.96 %- 0.07 % =0.89 表%明如果去除吸煙，則可使肺癌死亡率減少 0.89%； 3. AR%=（le - 10）/le X 100% =（0.96 - 0.07） / 0.96 X 100% = 92.7%表明吸煙人群中由吸煙引起的肺癌死亡在所有肺癌死亡中所占的百分比為92.7%4. PA

16、R = It - I0 = 0.56%- 0.07 % = 0.49 %表明如果去除吸煙，則可使全人群中的肺癌死亡率減少0.49%；5. PAR% =（lt - l0 ）/ ltX100%= （0.56-0.07） / 0.56X100% = 87.5%表明全人群中由吸煙引起的肺癌死亡在所有肺癌死亡中所占的百分比為87.5%偏倚 （一）選擇偏倚產(chǎn)生原因： 最初選定參加研究的對(duì)象中有人拒絕參加；歷史性隊(duì)列研究中部分檔案丟失 或記錄不全； 志愿者隊(duì)列； 研究開(kāi)始時(shí)未能發(fā)現(xiàn)早期病人等； 控制：嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)選擇研究對(duì)象， 特別要弄清愿意加入和不愿意加入研究的兩組人有哪些不同特點(diǎn)，了解這些特點(diǎn)有助于

17、全面合理地解釋研 究結(jié)果。（二）失訪偏倚在研究過(guò)程中，某些選定的研究對(duì)象因?yàn)榉N種原因脫離了觀察，研究者無(wú)法繼續(xù) 隨訪他們，這種現(xiàn)象叫失訪，因此而造成對(duì)研究結(jié)果的影響稱(chēng)為失訪偏倚。產(chǎn)生原因：外遷、不應(yīng)答、死于其它疾病，控制：設(shè)計(jì)，選擇便于隨訪的人群；在計(jì)算的研究樣本的基礎(chǔ)上擴(kuò)大1 0 % 。實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)隨訪員的管理；制定隨訪計(jì)劃和監(jiān)測(cè)措施；期中分析；整理資料對(duì)于有缺項(xiàng)或漏項(xiàng)的對(duì)象進(jìn)行補(bǔ)查（三）信息偏倚：在獲取暴露、結(jié)局或其它信息時(shí)所出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差或偏差，稱(chēng)為信息偏倚。產(chǎn)生原因：診斷標(biāo)準(zhǔn)、 方法靈敏度、測(cè)量誤差等?？刂疲褐饕翘岣咴O(shè)計(jì)水平和調(diào)查質(zhì)量，做好質(zhì)量控制工作。明確各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)， 嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行

18、，采取定期抽取一定比例的樣本復(fù)查等方法可減少信息偏倚。 （四）混雜偏倚：由于某個(gè)既 與疾病有制約關(guān)系，又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的外來(lái)因素的影響，掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與 疾病的聯(lián)系。這種現(xiàn)象或影響叫混雜，其所帶來(lái)的偏倚叫混雜偏倚，該外來(lái)因素叫混雜因素?？刂疲涸谠O(shè) 計(jì)時(shí)利用限制和匹配的方法；資料分析時(shí)可采用分層分析或多因素分析模型處理。第五章病例對(duì)照研究 原理：根據(jù)研究目的，選擇目標(biāo)人群中患有所要研究的某種疾病的病人作為病例組，以未患該病的具有可 比性的個(gè)體作為對(duì)照組，通過(guò)收集兩組對(duì)象過(guò)去某些因素暴露的有無(wú)和暴露程度，以比較病例組與對(duì)照組 的暴露率或暴露比例。 特點(diǎn)：方法性質(zhì)：屬于觀察性

19、研究方法；研究時(shí)間：疾病發(fā)生后進(jìn)行 ；分組：分成 病例組與對(duì)照組； 暴露：是由研究對(duì)象從現(xiàn)在對(duì)過(guò)去的回顧 ；由果推因 ；論證強(qiáng)度：可為隊(duì)列研究和 實(shí)驗(yàn)性研究提供研究線索和方法，一般而言不能確立其因果關(guān)系。 研究對(duì)象的選擇：病例組和對(duì)照組要有 代表性：病例組和對(duì)照組要有可比性：足夠的樣本量。偏倚（一）選擇偏倚 1.入院率偏倚 也叫 Berkson 偏倚，當(dāng)利用醫(yī)院病人作為病例和對(duì)照時(shí)，對(duì)照是醫(yī)院 的某一部分病人不是全體目標(biāo)人群的一個(gè)隨機(jī)樣本，病例只是該醫(yī)院或某些醫(yī)院的特定病例不是全體病人 的隨機(jī)樣本，所以難免產(chǎn)生偏倚，特別是因?yàn)楦鞣N疾病的入院率不同導(dǎo)致病例組與對(duì)照組某些特征上的系統(tǒng)差異?？刂疲汉?/p>

20、理地選擇病例與對(duì)照；從總體人群中選擇所有或絕大多數(shù)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例；從各醫(yī)院中選取病例，從多科室多病種中選擇對(duì)照；2.現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚：原因：1）選用典型的現(xiàn)患病人：所選用的病例往往不包括已死亡的病例、病情輕微的非典型病例、已痊愈的病例（病程短），僅僅選用典型的現(xiàn)患病人，而這類(lèi)現(xiàn)患病人的暴露特征往往不同于未選用的病例。2）存在暴露改變：當(dāng)病人得知某因素（如吸煙）與其患病有關(guān)，可能改變?cè)瓉?lái)的暴露水平（如戒煙）。這樣所獲的結(jié)論往往不同于定群研究?？刂疲赫{(diào)查時(shí)明確規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)為新發(fā)病例3.檢出征侯偏倚 也稱(chēng)暴露偏倚，病人常因某些與致病無(wú)關(guān)的癥狀而就醫(yī)，從而提高了早期病例的檢岀率，致使過(guò)高地估

21、計(jì)了暴露程度而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。控制：延長(zhǎng)收 集病例的時(shí)間，超過(guò)由早期向中、晚期發(fā)生的時(shí)間（二）信息偏倚1.回憶偏倚 由于研究對(duì)象不能準(zhǔn)確、完整地回憶以往發(fā)生的事情和經(jīng)歷時(shí)所產(chǎn)生的差異。原因：1.事件或因素頻率低，被遺忘。2.事件久遠(yuǎn)3. 對(duì)調(diào)查事件的關(guān)心程度和回憶的認(rèn)真程度?？刂疲涸O(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題以幫助準(zhǔn)確回憶，提高問(wèn)題含義的準(zhǔn) 確性以降低回憶偏倚。建立一個(gè)完全不同的對(duì)照組，這個(gè)對(duì)照組不受不完整回憶的影響。以醫(yī)療記錄信息代替訪問(wèn)信息2.調(diào)查偏倚原因：病例與對(duì)照的調(diào)查環(huán)境與條件不同，調(diào)查技術(shù)、調(diào)查質(zhì)量不高或差錯(cuò)以及儀器設(shè)備的問(wèn)題。控制：采用客觀指征；認(rèn)真做好調(diào)查技術(shù)培訓(xùn)；采取復(fù)查等方法做好質(zhì)量控制

22、；檢查條 件盡量一致；使用的檢查儀器應(yīng)精良；（三）混雜偏倚優(yōu)點(diǎn)：適合罕見(jiàn)病和長(zhǎng)潛伏期疾病的病因研究；樣本小，省時(shí)、省人力、物力，能充分利用資料信息；一次研究可探索多種可疑因素；用途廣泛：病因、藥物不良反應(yīng)、預(yù)后、療效評(píng)價(jià)、干預(yù)措施效果評(píng)估等缺點(diǎn)：選擇偏倚和回憶偏倚控制的難度較大；不適用于研究人群中暴露比例很低的因素，因?yàn)樗铇颖玖亢?大；屬回顧性，無(wú)法得岀因果聯(lián)系的結(jié)論；不能計(jì)算暴露和無(wú)暴露人群的發(fā)病率，只能計(jì)算OR。匹配：又稱(chēng)為配比，所選擇的對(duì)照在某些因素或特征上（如年齡、性別、居住地等）與病例保持一致。配比過(guò)度，即把一些被研究的因素或因果鏈的中間變量，或把一些不必配比的因素作為配比因素，而

23、造成病 例組和對(duì)照組之間的暴露率差異虛假的變小或消失。偏倚是在研究中（從設(shè)計(jì)到執(zhí)行的各個(gè)環(huán)節(jié)）的系統(tǒng)誤差及解釋結(jié)果的片面性而造成的，使研究結(jié)果與其真值岀現(xiàn)了某些差值。混雜偏倚 在流行病學(xué)研究中，由于一個(gè)或多個(gè)既與疾病有關(guān)，又與所研究的暴露因素有關(guān)的外來(lái)因素的存在，掩蓋或夸大了所研究的暴 露因素與疾病的聯(lián)系，從而部分或全部地歪曲了兩者之間的真實(shí)聯(lián)系，第六章臨床療效和疾病預(yù)后研究實(shí)驗(yàn)流行病學(xué) 將來(lái)自同一總體的研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，研究者對(duì)實(shí)驗(yàn)組人群施加某種干預(yù)措施后，隨訪并比較兩組人群的發(fā)?。ㄋ劳觯┣闆r或健康狀況有無(wú)差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果 的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。基本

24、特點(diǎn)：（一）屬于前瞻性研究；（二）必須施加一種或多種干預(yù)處理；（三）研究的對(duì)象是來(lái)自同一個(gè)總體的人群，并在分組時(shí)采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則；（四）必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組?；驹瓌t：對(duì)照的原則；隨機(jī)的原則； 盲法的原則；重復(fù)的原則；臨床療效研究 特點(diǎn)：（1）遵循實(shí)驗(yàn)研究的基本原則：對(duì)照、 隨機(jī)、盲法和重復(fù)。（2）研究對(duì)象具有特殊性： 疾病的嚴(yán)重程度、個(gè)體之間的生理特點(diǎn)、心理狀態(tài)、文化水平、所處的自然和社會(huì)環(huán)境等的差異均可導(dǎo)致 療效不一致。（3）必須考慮醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問(wèn)題。（4）應(yīng)從真實(shí)性、重復(fù)性及實(shí)用性三方面對(duì)療效試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。隨機(jī)對(duì)照研究嚴(yán)格按照隨機(jī)化的方法，將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組 （或干預(yù)組）和對(duì)

25、照組，前瞻性地觀察兩組結(jié) 果，然后進(jìn)行分析比較、評(píng)價(jià)，從而得岀研究的結(jié)論。選擇對(duì)象：1.應(yīng)根據(jù)國(guó)際疾病分類(lèi)和全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇患者；2.入選的研究對(duì)象確能從科研中受益； 3.選入的研究對(duì)象在病型、病情以及 年齡、性別等方面具備某病的特征，即代表性強(qiáng)；4.選擇依從性好的患者作研究對(duì)象。RCT影響樣本含量的因素：1.某指標(biāo)在人群中發(fā)生的頻率，如治愈率、有效率、緩解率、病死率等。2.實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的差值大小 3.檢驗(yàn)的顯著性水平：a 4.檢驗(yàn)效能：1- B 5.單側(cè)還是雙側(cè)檢驗(yàn)對(duì)照組的設(shè)立方法1）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照： 給予臨床上公認(rèn)的、效果肯定的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行治療，又稱(chēng)陽(yáng)性對(duì)照2）安慰劑對(duì)照：對(duì)

26、照組給予安慰劑治療。安慰劑對(duì)照適應(yīng)于病情較輕，或研究周期較短、在規(guī)定的觀察期內(nèi) 病情不致惡化的疾病，或目前尚無(wú)有效藥物或治療手段的疾病。3）交叉對(duì)照：是對(duì)兩組受試者使用兩種不同的治療措施，間隔一段時(shí)間后后相互交換處理措施，最后比較 結(jié)果的試驗(yàn)方法。 4 ）互相對(duì)照： 同時(shí)研究幾種藥物或治療方法時(shí)，不特設(shè)專(zhuān)門(mén)的的對(duì)照組，各組之間互 為對(duì)照，從中找出療效最佳的藥物或療法。5）自身對(duì)照：在同一研究對(duì)象中應(yīng)用試驗(yàn)和對(duì)照的方法。單盲 研究對(duì)象不知分組情況。 雙盲 研究對(duì)象、研究者不知分組情況。 三盲 研究對(duì)、研究者、負(fù)責(zé)資料收 集者不知分組情況。 干擾 ：試驗(yàn)組額外接受了其它藥物或其它治療措施，從而導(dǎo)致

27、療效提高，引起試驗(yàn)組 和對(duì)照組之間的療效差異變大，造成假陽(yáng)性。 沾染 ：對(duì)照組額外接受了試驗(yàn)組的藥物，導(dǎo)致對(duì)照組療效提 高，從而縮小了試驗(yàn)組和對(duì)照組之間的療效差異，造成假陰性。研究疾病預(yù)后的意義 ：1. 克服憑臨床經(jīng)驗(yàn)判斷預(yù)后的局限性； 2. 有助于了解疾病的自然史、 病程和疾病的 危害程度； 3. 研究影響疾病預(yù)后的各種因素，以利于改善疾病的結(jié)局； 4. 評(píng)價(jià)疾病的防治效果，促進(jìn)治療 水平提高。 常見(jiàn)的影響預(yù)后的因素 ：1. 患者的機(jī)體狀況 2. 疾病本身的特點(diǎn) 3. 患者的病情 4. 醫(yī)療干預(yù)效 果 5. 醫(yī)院內(nèi)感染 6. 社會(huì)、家庭因素偏倚 一）失訪偏倚：研究對(duì)象由于種種原因退出研究，研

28、究者無(wú)法繼續(xù)隨訪該部分人群，致使最后的人數(shù) 少于研究設(shè)計(jì)時(shí)確定的人數(shù)。 （二） 遷移性偏倚：由于不同治療措施或具有不同預(yù)后因素的研究對(duì)象發(fā)生互 換而導(dǎo)致的偏倚。 （三）零點(diǎn)偏倚：由于不同研究對(duì)象開(kāi)始隨訪的起點(diǎn)不同而造成的偏倚。 （四）集合偏倚： 也稱(chēng)分組偏倚、集中偏倚或就診偏倚，由于進(jìn)入隊(duì)列的研究對(duì)象存在研究因素以外的其它因素不一致而出 現(xiàn)的偏倚。第七章 診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)如何進(jìn)行診斷試驗(yàn) ：（1）確定金標(biāo)準(zhǔn) （2）確定研究對(duì)象 （ 3）確定樣本含量 （4）確定診斷試驗(yàn)的分界值 （ 5） 與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行同步盲法比較影響篩檢試驗(yàn)可靠性的因素 ：（ 1）試驗(yàn)方法本身或儀器的變異（ 2）試驗(yàn)對(duì)象的生物學(xué)變

29、異（ 3）觀察者的 變異：不同觀察者的變異和同一觀察者內(nèi)的變異聯(lián)合試驗(yàn) ：為了提高診斷效率或效益，根據(jù)診斷的需要和條件的可能，可將集中試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用，以克服或 避免靈敏度和特異性相互制約的情況， 金標(biāo)準(zhǔn) ：將待評(píng)價(jià)的試驗(yàn)與公認(rèn)的最可靠的診斷方法比較。 靈敏度 ： 真陽(yáng)性率，由金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的病例中，經(jīng)診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陽(yáng)性例數(shù)的比例。 特異度 ：真陰性率 約 登指數(shù) ：正確指數(shù)，靈敏度與特異度之和減去1，反映了診斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人與非病人的總的能力。第八章 病因與病因推斷概念 ：那些能使人群發(fā)病概率升高的因素，就可認(rèn)為是病因，其中某個(gè)或多個(gè)因素不存在時(shí)，人群疾病頻 率就會(huì)下降。 （一）必要病因發(fā)生某病必不可少的因素，缺少該因素疾病就不會(huì)發(fā)生。（二）促成病因該因素的存在可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)病概率升高，但發(fā)病時(shí)并非一定會(huì)具備該因素。 基本