體外診斷試劑膠體金法系列產(chǎn)品

1、膠體金系列產(chǎn)品 人促黃體生成素（人促黃體生成素（LH）檢測試劑盒）檢測試劑盒 人絨毛膜促性腺激素（人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測）檢測 試劑盒試劑盒 人促黃體生成素（人促黃體生成素（LH）檢測試劑盒）檢測試劑盒-膠體金法膠體金法【預期用途【預期用途】 1）用于快速、簡便地檢測婦女尿液中的促黃體生成素的含量和變化。 2）用于預測排卵時間，指導育齡婦女選擇最佳受孕時機或指導安全期避孕。 1）在月經(jīng)周期黃體生成素的釋放高峰與卵巢排 卵有著密切關系，可用于測定最佳受孕時間。2）測定LH的濃度可判斷垂體、性腺的功能狀態(tài)， 對許多內分泌和婦科疾病的診斷具有極其重 要的意義。3）該激素水平還用于確定絕經(jīng)期

2、、排卵時間以及 監(jiān)控內分泌治療。【臨床意義【臨床意義】【包裝規(guī)格【包裝規(guī)格】 20人份/盒（條型）、20人份/盒（卡型） 20人份/盒（筆型） 40人份/盒（條型）、40人份/盒（卡型） 40人份/盒（筆型）【主要組成成份【主要組成成份】 1. 排卵(LH)檢測試紙條/卡/筆 1人份/袋 2. 干燥劑 1包 3. 滴管 1個(如果適用) 4. 使用說明書 1份【貯存及效期【貯存及效期】 本試劑原包裝于230避光保存，不得冷凍。 自檢定合格之日起有效期為18個月。 【使用方法【使用方法】 1. 試紙條：有箭頭標志線的一端插入尿液中，約3秒鐘后取 出平放，10分鐘觀察結果，結果以30分鐘內閱讀為準

3、。 2. 檢測卡：撕開鋁膜袋取出檢測卡平放，用隨試盒配備的 吸管吸取尿液，滴加34滴尿液于試盒的加樣孔中，10 分鐘觀察結果，結果以30分鐘內閱讀為準。 3. 檢測筆：撕開鋁膜袋取出檢測筆平放，用隨試盒配備的 吸管吸取尿液，滴加34滴尿液于試盒的加樣孔中，10 分鐘觀察結果，結果以30分鐘內閱讀為準?！井a(chǎn)品性能指標】 最低檢測限：用LH國家標準品檢測，小于25.0mIU/ml?！緳z驗結果【檢驗結果】 1. 陰性：僅在對照區(qū)出現(xiàn)一條色帶或檢測線淺于對照線。 出現(xiàn)一條色帶，即對照線顯色，檢測線不顯色，表示無排卵； 出現(xiàn)兩條有色條帶，檢測線比對照線明顯淺色，表示尿液中LH 尚未出現(xiàn)高峰值，必須持續(xù)每

4、天測試。 2. 陽性：出現(xiàn)兩條有色條帶，且檢測線等于或深于對照線的顯色。 檢測線和對照線顏色一致，提示LH峰即將出現(xiàn)； 檢測線比對照線顏色深，表明已出現(xiàn)LH峰，表示將在2448 小時內排卵。 3. 無效：對照線不顯色，表明試驗失敗或試劑失效。請用新的試 條重新測試， 人絨毛膜促性腺激素（人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒）檢測試劑盒 -膠體金法膠體金法 【預期用途【預期用途】 用于定性檢測尿液中的HCG，供各級醫(yī)療機構對早孕患者進行初步診斷及患者自我檢測。 【臨床意義【臨床意義】 1）早期妊娠診斷有重要意義。 2）對與妊娠相關疾病、滋養(yǎng)層細胞腫瘤的診斷、 療效觀察和預后判斷。 3）觀察先兆

5、流產(chǎn)及不全流產(chǎn)。臨床上發(fā)現(xiàn)孕婦有 先兆流產(chǎn)的癥狀時，通過動態(tài)檢測，觀察HCG 的變化。 4）輔助診斷唐氏綜合征( DS)的產(chǎn)前篩查。 【包裝規(guī)格【包裝規(guī)格】 20人份/盒（條型） 、20人份/盒（卡型） 、20 人份/盒（筆型） 40人份/盒（條型）、40人份/盒（卡型）、40人 份/盒（筆型） 【主要組成成份【主要組成成份】 1. 受孕（HCG）檢測試紙 1人份 2. 滴管 1個（如果適用） 3. 干燥劑 1包 4. 使用說明書 1份 【貯存效期【貯存效期】 本試劑原包裝于230避光保存，不得冷凍。 自檢定合格之日起有效期為18個月。 【檢驗方法【檢驗方法】 1. 試紙條：取出測試條將有箭頭標志線的一端插入尿液中，約3秒鐘后取出平放，3分鐘觀察結果，結果以10分鐘內閱讀為準。 2. 檢測卡：撕開鋁膜袋取出檢測卡平放，用隨試盒配備的吸管吸取尿液，滴加34滴尿液于試盒的加樣孔中，3分鐘觀察結果，結果以10分鐘內閱讀為準。 3. 檢測筆：撕開鋁膜袋取出檢測筆平放，用隨試盒配備的吸管吸取尿液，滴加34滴尿液于試盒的加樣孔中，3分鐘觀察結果，結果以10分鐘內閱讀為準。最低檢測限：小于25.0mIU/