藥劑學16章測試題

1、文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技計劃項目驗收申請書計 劃 編2009A187號：項 目 名痰中胃蛋白酶測定用于喉咽返流稱：疾病診斷的臨床研究省部共建項目一般研究項目計 劃 類平臺重點項目平臺骨干人才別：項目適宜技術(shù)項目起 止 年2009.07 至 2012.07月：申 請 單寧波市第一醫(yī)院（蓋章）位：申 請 驗會議驗收函審驗收收形式：申 請 驗2012-09-20收時間：聯(lián) 系 人徐天添1及電話：文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.浙江省衛(wèi)生廳二 O 一三年制一、項目基本情況項目名稱痰中胃蛋白酶測定用于喉咽返

2、流疾病診斷的臨床研究項目計劃科學研究基金計劃編號2009A187類別A研究起止2009.07 至 2012.07時間主管部門寧波市衛(wèi)生局項目承擔寧波市第一醫(yī)院單位通訊地址寧波市柳汀街 59#第一醫(yī)院單位性質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)所屬地區(qū)寧波地區(qū)項目負責歐陽天斌負責人電話人單位聯(lián)系徐天添單位聯(lián)系電話1人項目結(jié)束申請驗收申請結(jié)題項目中止方式項目執(zhí)行按期完成提前完成延期完成不能完成情況項目完成超過預期目標達到預期目標未達到預期目標情況申請驗收寧波市衛(wèi)生局組織單位文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理 .word 版本可編輯 .歡迎下載支持 .申請驗收會議驗收函審驗收方式申請驗收2012-09-20時間申請驗收待定地點是否打

3、算是報獎二、項目參加單位及人員一覽表項目主要參加單位單位名稱聯(lián)系人聯(lián)系職責電話無無無無項目負責人性 出生年 參加時姓名職務職稱所在單位對項目貢獻別月間（月）歐陽10 月男 1981.09主治醫(yī)師寧波市第一醫(yī)院課題全面負責天斌主要參加人員張立濤男 1965.056 月主任醫(yī)師寧波市第一醫(yī)院負責臨床實施朱玲女 1962.077 月主管技師寧波市第一醫(yī)院喉鏡檢查英陸徐男 1978.057 月主治醫(yī)師寧波市第一醫(yī)院胃蛋白酶測定唐世男 1958.088 月主任醫(yī)師寧波市第一醫(yī)院課題指導、協(xié)調(diào)雄姚壽男 1982.088 月醫(yī)師寧波市第一醫(yī)院24 小時 PH監(jiān)測文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可

4、編輯 .歡迎下載支持.國合計：5人三、項目完成情況定量指標預期指標實際指標論文總數(shù)2其中 SCI 數(shù)發(fā)明專利著作數(shù)新產(chǎn)品技術(shù)標準培養(yǎng)碩士數(shù)培養(yǎng)博士數(shù)定性指標預期目標完成情況無無以上預期目標及預期目標以外其他目標完成情況概述文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.1四、項目收益情況定量指標本項目發(fā)表論文負期號、頁SCI 責是否標注衛(wèi)題目類型期刊名稱等級影響人碼生廳資助系數(shù) 排名無無無無無無 無無本項目獲得專利授權(quán)范 專利類申請時專利授權(quán)專利名稱專利申請?zhí)柺跈?quán)承擔單位名次圍型間時間號無無無無無無無無項目發(fā)表專著專著出版社出版社等級時間名次（或字數(shù)職務）無無無無無無項目獲

5、得軟件著作權(quán)文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.首次開發(fā)完軟件名稱著作人 發(fā)表 登記號成日期日期無無無無無其他成果介紹（不超過500 字）五、項目主要內(nèi)容文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.研究內(nèi)容 :第一部分：進行 RSI 、RFS評分，分組 對于 RSI 大于 13 分同時 RFS 大于 7 分的患者列為實驗組。對于RSI 大于 13 分同時 RFS 大于 7 分的患者列為實驗組（ 60 名），剩余研究對象排除年齡、性別偏倚后選取相同數(shù)量（60 名）研究對象進入對照組，進入下一階段研究。第二部分：探索食管、喉咽PH變化與痰液中

6、胃蛋白酶量的關(guān)系反流組中出現(xiàn)不適癥狀人次數(shù)為35 人次數(shù)，此時收集的痰中胃蛋白酶濃度明顯高于反流組晨起痰液中水平 （Z=-4.263,P=0.000 ）; 在對照組中，出現(xiàn)不適癥狀人次數(shù)為 13 人次，收集的痰中胃蛋白酶濃度明顯高于對照組晨起痰液中水平（ Z=-3.886,P=0.000 ）；出現(xiàn)癥狀時痰中胃蛋白酶濃度（如為同一受試者多次出現(xiàn)不適癥狀則取其平均胃蛋白酶濃度） 與該受試者晨起痰中胃蛋白酶濃度無統(tǒng)計學差異 （Z=-0.862,P=0.000 ）。出現(xiàn)不適癥狀的受試者痰中胃蛋白酶濃度高于陰性者， 同時也說明痰中胃蛋白酶濃度在同一受試者短期內(nèi)是相對恒定的。 第三部分：比較 pH 監(jiān)測結(jié)

7、果、胃蛋白酶測定兩種方法的差異 通過分層 2 檢驗得到療的分析發(fā)現(xiàn)，無論在反流組或者是對照組，胃蛋白酶測定與PH檢測兩種檢測方法之間均無統(tǒng)計學差異， 2 分別為 0.69 ；2.16 ，P 值分別為 0.58 ；0.22 。 第四部分： 探討痰液胃蛋白酶對 LPR治療的指導意義 兩組起始研究人數(shù)均為 60 人，反流組完成 3 個月治療及隨訪的有56 人，對照組 54 人，反流組治療前后痰中胃蛋白酶有明顯下降。治療前痰中胃蛋白酶陽性者抗酸治療療效明顯較陰性組好。 無論是 LPR組或是對照組，治療后痰中胃蛋白酶、 RSI 與 RFS均較治療前明顯下降，差異均有統(tǒng)計學意義（P值均 <0.01

8、）。文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.研究方法 :(1) 雙探針（食管、咽部）24 小時 pH監(jiān)測；pH 檢測儀器為荷蘭醫(yī)學測量系統(tǒng) （MMS）有限公司研制的動態(tài) pH 分析系統(tǒng) Orion 便攜式系統(tǒng)，采用雙通道檢測電極導管。采取 pH梯度法進行導管定位， 將下端檢測電極置于食管下括約肌上方5 cm，上端電極置于食管上括約肌至其下方 2 cm 內(nèi)，最后經(jīng)纖維喉鏡確保電極位置放置無誤。 pH檢查前所有患者均停用質(zhì)子泵抑制劑、 H2 受體阻滯劑和或胃動力藥藥物至少 2 周，受試者需記錄檢測期間的相關(guān)活動，包括飲食時間、飲食種類、平臥時間及不適癥狀情況，檢測前禁食

9、 46 h。所有患者在檢測期間除禁食酸、堿性食物以外無特殊限制。 (2)ELISA 測定痰液中的胃蛋白酶； 酶聯(lián)免疫吸附法（ ELISA）是一種將抗原 , 抗體免疫反應的特異性和酶的高效催化作用原理有機地結(jié)合起來用于檢測體液中微量的特異性抗體或抗原的方法 （敏感性高，特異性強，重復性好）。本研究采取人胃蛋白酶酶聯(lián)免疫試劑盒進行痰中胃蛋白酶濃度的檢測。文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.創(chuàng)新點 :1. 依據(jù)目前的金標準（ 24 小時 PH監(jiān)測）結(jié)果進行分組，探討痰中胃蛋白酶測定用于咽喉反流疾病診斷的可行性； 2. 通過了解食管、 喉咽 PH變化與痰液中胃蛋白酶量的

10、關(guān)系，進一步分析胃蛋白酶引起喉咽部粘膜損害的機制。六、項目實施情況文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.本課題通過對可疑咽喉反流患者行問卷調(diào)查及動態(tài)喉鏡檢查，對患者進行返流癥狀指數(shù) (RSI)和返流檢查計分量表 (RFS)評分，并通過雙探針24 小時 pH 檢測、酶聯(lián)免疫（ ELISA）法測定痰液中的胃蛋白酶，探索食管、喉咽PH變化與痰液中胃蛋白酶濃度的關(guān)系，比較pH 監(jiān)測結(jié)果、胃蛋白酶測定兩種方法的差異，對RSI>13 同時 RFS>7的受試者增加抗酸治療，探討痰液胃蛋白酶濃度對 LPR治療的指導意義。本研究得到以下幾個方面的研究結(jié)論： 1. 痰中胃

11、蛋白酶濃度與研究對象的咽喉反流癥狀有顯著相關(guān)性， 胃蛋白酶濃度在同一受試者短時間內(nèi)是相對恒定的，因此測定其濃度可用于咽喉反流疾病的檢測； 2. 在咽喉反流疾病的檢查方法方面，胃蛋白酶測定與 24 小時雙 PH檢測法在用于診斷咽喉反流的檢查敏感性、特異性方面無統(tǒng)計學差異，即可收獲到相同的效果； 3. 治療前，研究對象痰中胃蛋白酶濃度與最終的抗酸治療療效的具有很強的正相關(guān)性， 痰中胃蛋白酶濃度可以作為臨床咽喉反流疾病進行抗酸治療的重要參考依據(jù)。本研究采取胃蛋白酶濃度 M P5, P95 ：12. 07 10.23， 26.69 為作為 LPR的診斷的依據(jù)，發(fā)現(xiàn)實驗組胃蛋白酶測定的靈敏性為：90%，

12、特異度為 47/60=78.3%，這與 24 小時PH檢測法無顯著統(tǒng)計學差異，鑒于痰中胃蛋白酶濃度檢測較24 小時 PH檢測方法可行性強、方便、無創(chuàng)、經(jīng)濟，證實了酶聯(lián)免疫測定痰中胃蛋白濃度用于 LPR 的診斷的可行性。 本課題總經(jīng)費 6 元，其中省衛(wèi)生廳資助 1.5 萬元，寧波市衛(wèi)生局資助 1.5 萬元，單位配套 3 元。經(jīng)費使用合理。在課題經(jīng)費使用方面，大部分（4.5 萬元）用于購買酶聯(lián)免疫試劑盒及痰中痰中胃蛋白酶濃度的檢測，另外剩余部分用于專家咨詢、課題管理（專家評審）、相關(guān)會議的差旅費及等主要人員的勞務費，課題經(jīng)費完全按照課題申請書的規(guī)定嚴格執(zhí)行，并由單位科教科、財務科嚴格把關(guān)，課題經(jīng)費

13、使用合理。 本項目已發(fā)表的論文有： 1. 歐陽天斌，唐世雄，張立濤，等 .24 h 雙探針 pH檢測在咽喉反流疾病的臨床研究 . 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志， 2012,47(4):320-323.2. 歐陽天斌，唐世雄 . 咽喉反流疾病發(fā)病機制及診斷的相關(guān)進展， 山東大學耳鼻喉眼學報 2010,24(5):48-51. 另有多篇論文在發(fā)表與撰寫中。 本課題依據(jù)課題申請書很好地完成了規(guī)定的研究內(nèi)容，解決了課題遇到的難七、項目成果與推廣應用文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.項目成果簡介 :本研究主要研究痰液胃蛋白酶測定對于反流性疾病診斷的臨床應用，根據(jù) RSI 、

14、RFS評分進行分組，通過對比目前該疾病的金標準方法（PH檢測），本研究采取胃蛋白酶濃度 M P5, P95： 12. 07 10.23 ， 26.69 為作為 LPR的診斷的依據(jù)，發(fā)現(xiàn) pH 監(jiān)測的靈敏度為 85%，特異度為 88.3%，胃蛋白酶測定的靈敏度為： 90%，特異度為 47/60=78.3%。通過分層 2 檢驗得到療的分析發(fā)現(xiàn)，無論在反流組或者是對照組，兩種檢測方法均無統(tǒng)計學差異2 分別為 3.33 ；3.56 ，P 值分別為0.125 ；0.097 。并且發(fā)現(xiàn)痰中胃蛋白酶濃度與抗酸治療療效有顯著相關(guān)性（ P<0.01）。而雙探針 24 小時 pH 監(jiān)測需要插入食管及胃內(nèi)，屬

15、于有創(chuàng)操作，且費時、費力，價格較高，而痰中胃蛋白酶檢測操作簡單，僅需獲得患者咽喉咳出痰液，單樣本檢測費用低。 本研究為痰液胃蛋白酶測定用于與喉咽返流疾病診斷提供重要依據(jù)， 被證明是理想的喉咽返流疾病診斷方法， 并根據(jù)痰液中胃蛋白酶的量來指導抗酸治療方案，并探索出有效的 LPR的診斷方法及標準，為臨床 LPR的診斷提供依據(jù)。八、經(jīng)費支出情況表項目編號：金額單位：萬元文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.2009A187批準預算數(shù)實際發(fā)生數(shù)行項目下?lián)芙?jīng)配套經(jīng)費合計下?lián)?配套合計百分比次費經(jīng)費 經(jīng)費1一、經(jīng)費支出3.03.06.03.03.06.0100.00%21、設(shè)

16、備費0.00.00.00.00.00.032、材料費1.81.83.61.861.863.72103.33%43、測試化驗加0.350.350.70.360.360.72102.86%工費54、燃料動力費0.00.00.00.00.00.065、差旅費0.00.00.00.00.00.076、會議費0.10.10.20.10.10.2100.00%87、國際合作與0.00.00.00.00.00.0交流費8、出版 / 文獻 /9信息傳播 / 知0.20.20.40.150.150.375.00%識產(chǎn)權(quán)事務費109、勞務費0.00.00.00.130.130.260%1110、專家咨詢0.150

17、.150.30.150.150.3100.00%費1211、管理費0.250.250.50.250.250.5100.00%1312、外撥費用0.00.00.00.00.00.014 13、其他費用0.150.150.30.00.00.00%15二、經(jīng)費來源3.03.06.03.03.06.0100.00%161、申請專項經(jīng)3.00.03.03.00.03.0100.00%費2、配套經(jīng)費來17源文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.(1) 市衛(wèi)生局180.00.00.00.00.00.00%配套(2) 縣衛(wèi)生局19配套0.00.00.00.00.00.020(3)

18、單位配套0.03.03.00.03.03.0100.00%21(4)其他資金0.00.00.00.00.00.0九、申請驗收專家專家職稱所在單位手機專業(yè)備注姓名汪審耳鼻咽主任醫(yī)師浙江大學附屬第一醫(yī)院喉頭頸清外科楊蓓耳鼻咽主任醫(yī)師浙江大學附屬第二醫(yī)院喉頭頸驗收組組長蓓外科沈志耳鼻咽主任醫(yī)師寧波醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院喉頭頸森外科陳明耳鼻咽主任醫(yī)師浙江省人民醫(yī)院喉頭頸媛外科胡寶耳鼻咽主任醫(yī)師寧波市第二醫(yī)院喉頭頸華外科附1、驗收組成員名單（簽字）文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.件：2、驗收意見（如函審需另附上所有驗收專家意見）十、歸口管理部門審核情況（在對應欄中打）：內(nèi)容承擔單位驗收組省衛(wèi)生廳織單位一驗收資 符合驗收要求料準備不符合驗收要求完成 (100%)基本完成（ 70%以二定量指上)標完成未完成 (70%以下)完成 (80%以上 )三定性指基本完成標完成(60-80%)未完成 (60%以下)符合合同預算要求四 . 經(jīng)費配 基本符合合同預套使用算要求不符合合同預算要求優(yōu)良五總體評 優(yōu)良合格不合格價合格不合格優(yōu)優(yōu)良良合格合格 不 合不合格格十一、承擔單位審核意見：單位蓋章（簽名）文檔來源為 :從網(wǎng)絡收集整理.word 版本可編輯 .歡