適用全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)細化標準的體會

1、適用全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)細化標準的體會（以下簡稱）和，對、等28部法律、法規(guī)中有關(guān)行 政處罰的內(nèi)容全部進行了細化，這一是今后全省各級食品 藥品監(jiān)管部門進行藥品和醫(yī)療器械行政違法案件實行政處 罰的依據(jù)。這一的實施，必將有效地規(guī)范藥監(jiān)部門行政處 罰行為，克服行政執(zhí)法部門在行政處罰中的隨意性，使行 政處罰更加規(guī)范，更加科學，更加有剛性，更便于執(zhí)法人 員的實際操作。有什么樣的違法行為，就按進行什么樣的 行政處罰，避免受主觀因素的干擾，有利于加強黨風廉政 建設(shè)，維護藥監(jiān)部門良好的社會形象。下面我就以某醫(yī)院 使用假藥傷濕藥墊案為例，除塵濾布談談在實踐中適用的 幾點個人體會。一、基本案情執(zhí)

2、法人員在某醫(yī)院檢查時發(fā)現(xiàn)，在該院藥品倉庫合格品區(qū)存有藥品傷濕藥墊130盒，標示生產(chǎn)廠家為湖南省xxx醫(yī)藥化工廠、批號：x x0204、xx06 04,經(jīng)上網(wǎng)查詢該藥品標示的批準文號系湖南省另一家合法藥品生產(chǎn)企業(yè)某 藥品的批準文號。我局執(zhí)法人員依法對上述產(chǎn)品進行了扣 押。并對購進藥品票據(jù)、藥品入庫驗收記錄、及銷售該藥 品的單位及業(yè)務人員資質(zhì)材料等情況進行了調(diào)查。在調(diào)查 過程中該院出示了由業(yè)務人員提供的湖南省xx x醫(yī)藥化工 廠的等資質(zhì)材料，該院對批號為x x0604藥品沒有進行藥品 入庫驗收。經(jīng)調(diào)查核實，湖南省x xx醫(yī)藥化工廠為一家二類醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)，該單位未取得生產(chǎn)傷濕藥墊（國藥準字z4

3、 3020493）的批準證明文件，業(yè)務人員蘇xx提供的、藥品 注冊證等資質(zhì)材料均系假冒，該醫(yī)藥化工廠無名為蘇xx的 業(yè)務人員。可以認定該藥品傷濕藥墊為一假冒批準文號、 假冒生產(chǎn)廠家，未經(jīng)批準生產(chǎn)的假藥，系售假分子偽造資 質(zhì)銷售。該院從一自稱為湖南省x x市醫(yī)藥化工廠業(yè)務員的 人員蘇xx處共購進假藥傷濕藥墊（規(guī)格：25克/袋）200 袋，購進價為元/袋，醫(yī)院的使用價為15元/袋，計貨值金 額30 0 0元，有130袋未用出，已用出70袋，獲違法所得 1050 元。對此該院聲稱因售假人員偽造了所有資質(zhì)材料，醫(yī)院 也無法區(qū)別，醫(yī)院也系上當受騙是受害者，無主觀故意， 希望藥監(jiān)部門根據(jù)第八十一條對其免于

4、處罰。經(jīng)合議一致認為：當事人的上述行為違反了第六十八 條、第四十八條第一款、第三款第（二）項的規(guī)定，依據(jù) 第六十八條的規(guī)定，應按第七十四條的規(guī)定進行處罰。處 罰決定為：1、沒收違法使用的假藥傷濕藥墊130袋；2、 沒收違法所得10 50元；3、并處違法使用的假藥貨值金額 3 000元2倍的罰款6 000元。當事人對以上處罰決定沒有 異議，表示愿意接受藥監(jiān)部門的處罰意見，并主動履行處 罰決定。在本案中，我局依照藥品管理相關(guān)法律和，認真考慮 了免除行政處罰和從輕給予2倍處罰自由裁量權(quán)適用，理由 如下:1、對該院違法行為不能免除行政處罰。對院方提出的 因售假人員偽造了所有資質(zhì)材料，醫(yī)院也無法區(qū)別，醫(yī)

5、院 也系上當受騙是受害者的理由，我局合議認為，該售假人 員雖然偽造了從藥品生產(chǎn)許可證、gm p證書等一系列的材料，但該材料上有明顯粗陋造假的痕跡，如果相關(guān)人員不 是審核、驗收走過場，可以發(fā)現(xiàn)疑點；并且通過網(wǎng)上查詢 或向藥監(jiān)部門咨詢，可以非常容易發(fā)現(xiàn)，該售假分子提供 的資料中，藥品批準文號系冒用其它廠家藥品的批準文 號，標示生產(chǎn)廠家也不是合法藥品生產(chǎn)廠家。由此可以認 定該院沒有很好履行自己的法定義務，有過錯責任，不符 合中華人民共和國藥品管理法實施條例第八十一條的情 況，也不屬于規(guī)定免除行政處罰的情形，因此不可以免除 行政處罰。2、對該院違法行為可以適用從輕處罰?？紤]上述假藥系一外用藥品，該院使

6、用該假藥尚未造成大的社會危害， 并主動協(xié)助我局追查售假分子，依照第十條第（一）（二） 款的情形，可以對該院從輕處罰，對當事人處以違法使用 假藥貨值金額2倍的罰款。三、當事人的態(tài)度本案的行政處罰作出過程中，我們對依照法律規(guī)定的 程序，按照萍鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局和的規(guī)定，對不能 適用免除行政處罰和適用2倍的理由予以了充分說明，壓 濾機濾布廠家當事人心服口服。表達了以下觀點：一是對 適用處罰的幅度、情節(jié)更加具體化，加上藥監(jiān)部門在行政 處罰事告知、下發(fā)行政處罰決定書環(huán)節(jié)對實施處罰事實、 法律依據(jù)予以了說明，我們對處罰更加信服、更加容易接 受。二是以前擔心的人情案、關(guān)系案現(xiàn)象，現(xiàn)在透明化了, 能夠?qū)崿F(xiàn)

7、同種類型、同種性質(zhì)的案件所受到的處罰一致， 更加體現(xiàn)了公平、公正。三是本案實施中，藥監(jiān)部門能按 照公開、說明理由和的具體規(guī)定實施處罰，可以從程序和 實體上令我們信服。四是希望藥監(jiān)部門認真執(zhí)行好，避免 人情化，公平、合理地處理每一起案子，這樣即使我們受 到了處罰，也是能接受的，能讓我們信服的。四、幾點體會筆者通過適用這一，體會頗深，也深受啟發(fā)。在今后 的行政執(zhí)法工作中，我認為執(zhí)法人員要適用好，必須做好 以下幾個方面的工一是加強法律法規(guī)的學習，提高自身的法制觀念。特 別是要學習藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律、法規(guī)和相關(guān)法律、 法規(guī)的學習，深刻領(lǐng)會法律法規(guī)的宗旨，法律、法規(guī)的全 部核心內(nèi)容，熟知的內(nèi)容，心中裝有法律、法規(guī)和，在實 際工作中才能做到運用自如。二是要做到公平、公正執(zhí)法。任何一部法律都賦予了 執(zhí)法者的自由裁量權(quán)，作為執(zhí)法者，要克服執(zhí)法的隨意性, 正確行使法律賦予的自由裁量權(quán)，不得濫用自由裁量權(quán)和 超越法律的行為。三是要做到依法行政，按法律辦事。在執(zhí)法中，要做 到程序合法，行為合法，自由裁量合法。本的制訂和實施, 體現(xiàn)了省局黨組對貫徹落實的高度重視，也體現(xiàn)了以人為 本的法治理念。這一，涉及藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的方方面 面，所有的行政處罰條款均