中藥飲片采購、保管、驗(yàn)收制度

1、中藥飲片采購制度為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理， 確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、 劣藥，根據(jù)藥品管理法、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范制定本制度。一、 采購中藥飲片，由倉庫管理員依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購藥計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后，報分管院長審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。二、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照及企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、 GSP證書、企業(yè)法人授權(quán)的銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首次必須與原件對

2、照）等相關(guān)資料，并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、 GMP 證書，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。三、采購應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇中藥飲片供應(yīng)單位，嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，協(xié)議中明確質(zhì)量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。五、中藥飲片的購進(jìn)堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性，做到供應(yīng)及時、合理使用。精選文庫六、采購藥品必

3、須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度， 如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。七、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。八、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的 進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書復(fù)印件。九、藥品購進(jìn)價格遵從市場行情或政府的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。十、中藥飲片購進(jìn)調(diào)出必須建立真實(shí)完整的出入庫記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。十一、

4、強(qiáng)化飲片采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收、付款三分離制度。院領(lǐng)導(dǎo)會組織有關(guān)人員定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。十二、在飲片采購中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。十三、中藥飲片采購流程：保管員制定計劃科主任審查主管院長審核院長批準(zhǔn)采購員按批準(zhǔn)采購。2精選文庫中藥飲片儲存管理制度1. 對庫存應(yīng)按飲片本身的特性及不同的藥用部位分類分區(qū)存放，以防止或減少害蟲和霉菌污染，便于發(fā)放、保管和實(shí)施養(yǎng)護(hù)。2. 將植物藥、動物藥和礦物類分別儲存保管。3. 飲片分類管理內(nèi)容：（ 1） 對易蟲蛀的飲片應(yīng)

5、經(jīng)常檢查貨架四周中有無蟲絲、蟲粉，龍其是多雨季節(jié)，若發(fā)現(xiàn)蟲絲、蟲粉，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理組檢查，根據(jù)檢查結(jié)果及時采取處理措施。（ 2） 對易發(fā)霉、泛油飲片應(yīng)重點(diǎn)檢查包裝是否受潮，同時要特別注意對貨架四周或接近墻壁易受潮部位檢查，高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查次數(shù)。（ 3） 毒性和貴重飲片應(yīng)有專人管理和分開放置。（ 4） 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對飲片按其特性，采取晾曬等方法養(yǎng)護(hù)，并作好中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄 。3精選文庫中藥飲片驗(yàn)收管理制度1. 驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2. 驗(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。3. 驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。4. 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項內(nèi)容；實(shí)施