設備科完整制度及流程

1、.設備管理制度目錄設備管理委員會工作職責設備科工作制度設備科工作職責設備科負責人職責計劃購置審批制度采購招標管理制度安裝驗收制度使用保管制度質(zhì)量控制制度維修與預防性維護管理制度計量器具管理制度調(diào)劑調(diào)撥制度報損報廢制度信息檔案管理制度損壞遺失處理制度突發(fā)事件應急管理制度風險評估管理制度教育培訓及人才培養(yǎng)制度崗位職責1、購置（設備、耗材）崗位職責2、驗收保管崗位職責3、檔案信息崗位職責4、維護保養(yǎng)崗位職責5、使用科室反饋職責醫(yī)療設備購置論證管理制度醫(yī)療設備決策管理制度大型醫(yī)療設備管理制度大型儀器專管共用制度大型設備使用人員持證上崗制度醫(yī)療設備的應急保障管理程序與規(guī)范醫(yī)療設備應急調(diào)配制度醫(yī)療設備調(diào)配

2、流程 附：主要急救醫(yī)療設備名單醫(yī)學裝備三級管理制度樅陽縣中醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學裝備應急預案 一次性無菌醫(yī)療用品管理制度一次性醫(yī)療用品、低值醫(yī)用耗材采購管理制度一次性醫(yī)療用品、低值醫(yī)用耗材購流程圖一次性使用無菌醫(yī)療用品驗收制度一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放使用管理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品不良反應報告制度一次性使用無菌醫(yī)療用品不合格產(chǎn)品處理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后銷毀制度高值耗材管理制度植入物管理制度外來器械的管理制度醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作職責醫(yī)院可疑醫(yī)療器械不良事件發(fā)現(xiàn)、收集、調(diào)查、分析、評價、報告和控制工作程序樅陽縣中

3、醫(yī)院醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案樅陽縣中醫(yī)院不良事件監(jiān)測流程圖設備管理委員會工作制度1、設備管理委員會由院長、分管領導、設備科、財務科、審計科、醫(yī)務科、護理部、臨床科室主任等相關人員組成。2、設備科為設備管理委員會的常設機構(gòu)。 3、設備管理委員會負責設備購置計劃的討論、大型設備可行性論證、大型設備報廢討論制訂、修訂和監(jiān)督執(zhí)行設備管理的有關制度。4、主任或其委托人為設備管理委員會會議召集人，出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。 5、每季度召開一次會議，由設備科做好會議記錄；主任可決定臨時召開設備管理委員會會議。設備管理委員會工作職責1. 組織制定醫(yī)療器械設備臨床使用安全管理制度，指導醫(yī)療

4、器械設備臨床安全管理工作，并及時處置上報醫(yī)療器械安全事件。2. 負責確定并建立醫(yī)療設備管理體系，制定相關工作制度細則，對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。3. 審議設備管理職能部門的年度工作報告和工作計劃、預算計劃，報院務委員會審定。4.對大型專業(yè)設備進行技術和可行性論證，參與專業(yè)設備的招評標工作。5. 負責擬購醫(yī)療器械設備和耗材的論證、技術評估和具體采購工作。6. 應院務委員會要求提供專家咨詢意見，對醫(yī)院其他涉及設備管理的問題提出意見和建議，提交院務委員會審議。7.設備管理委員會在進行決策時應發(fā)揚民主，充分聽取各方面專家意見。8. 設備管理委員會成員應嚴格遵守國家法律和醫(yī)院工作紀律，不以

5、權謀私，不損害醫(yī)院和公眾利益。違反上述原則，將提交醫(yī)院有關部門依法處理。設備科工作制度 1.凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的設備，均由設備科統(tǒng)一負責采購、調(diào)配、供應管理和維修；同時負責全院的計量工作。 2.根據(jù)各科審批后的請購計劃結(jié)合院部設備儲備情況編制采購計劃。 3.一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。 4.凡購入的設備，必需履行嚴格的出入庫手續(xù)。 5.購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應由院方和有關人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處

6、理（包括退換貨、索賠等）。 6.器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔。防止損壞丟失。7.各種醫(yī)療設備的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。8.失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)拔，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領導或上級主管部門批準。9.各科需要維修的儀器，應填寫修理申請單，送交設備科進行維修。維修人員平時應經(jīng)常深入科室進行檢修。設備科工作職責1負責全院醫(yī)療器械的供應工作和有關物資管理工作。2負責對全院供應物質(zhì)實行計劃管理，建立建全物質(zhì)發(fā)放，定額管理，分類保管。使用維修，報廢、賠償

7、等制度，督促各科貫徹實施。3負責對全院精密儀器實行技術管理，做好全院醫(yī)療器械、精密儀器的維修保養(yǎng)工作。設備科負責人職責1.在分管院長的領導下，負責領導本部門各項工作。2.負責組織全院醫(yī)療儀器設備、器械的采購、供應、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學、科研、預防工作的順利進行。3.審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。4.了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5.組織有關人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀

8、器的應有效能。計劃購置審批制度1. 各業(yè)務科室根據(jù)臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備計劃，10萬元以上設備應填寫計劃論證表，由設備科匯總后，交醫(yī)療設備管理/咨詢委員會討論，形成年度計劃，并由院領導批準后執(zhí)行。2. 購置大型（甲、乙類）醫(yī)療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行。3. 屬于政府采購范圍的醫(yī)療（含教學、科研）設備購置，應將計劃上報當?shù)卣少彶块T批準后，報相應的采購機構(gòu)實施。4. 對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療（含教學、科研）設備，應由使用科室提出申請，按審批規(guī)定，由設備科負責人審批，需提交院領導審批的經(jīng)院領導批準后，優(yōu)先辦理。5. 各業(yè)務科室不得

9、對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。6. 各類設備所需的耗材、配件應做好計劃，由設備科審核，報分管領導批準執(zhí)行。7. 科研與教學項目所需要的醫(yī)療（含教學、科研）設備，根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目，由科教部門統(tǒng)一提出計劃，報設備科審核后，由分管領導批準執(zhí)行。8. 對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療（含教學、科研）設備，必須按程序辦理相關手續(xù)，并經(jīng)設備和醫(yī)療管理部門審核，經(jīng)單位領導批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當事人承擔有關的責任。采購招標管理制度1. 設備科根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。2. 在購置前，必須查驗供應商提供的醫(yī)

10、療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照等證件，加蓋供應商單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關。3. 醫(yī)療（含教學、科研）設備采購必須按照有關法規(guī)及主管部門制定的相關辦法進行。屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療設備應按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標應做到公開、公平、公正，廉潔自律。4. 對于急需和特殊性質(zhì)不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準。5. 采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備應先采購，以保障臨床需要。6. 使用科室不得擅自

11、或先試用后付款方式進行采購醫(yī)療（含教學、科研）設備。7. 違反規(guī)定造成的后果，將追查有關人員的責任。8萬元以上設備采購須由醫(yī)院與供應商簽訂有關統(tǒng)一的合同或協(xié)議書，由設備科根據(jù)招標要求或與供應商談判結(jié)果草簽合同或協(xié)議書交院長審核后，正式簽訂有關合同或協(xié)議書。 使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療（含教學、科研）設備,若采用試用方式,試用后仍須按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設備醫(yī)院不承擔對使用損失的補償。安裝驗收制度1. 購進的各種醫(yī)療設備（含科研、教學）、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外

12、包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、應用質(zhì)量驗收。2. 驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。3. 醫(yī)療設備（含科研、教學）驗收應有使用科室、醫(yī)療設備管理與臨床工程技術人員及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設備，必須由當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。4. 對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。5. 應用質(zhì)量驗收應按生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。

13、對大型醫(yī)療設備的技術質(zhì)量驗收，應由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權的機構(gòu)進行。驗收結(jié)果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。6. 對于緊急急救購置的設備不能夠按常規(guī)程序驗收的設備，可以簡化手續(xù)，或是先使用事后補作辦驗收手續(xù)，但必須由設備科部門負責人簽字同意。7. 驗收合格的設備應由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會計做記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管做入賬憑證，一聯(lián)交采購部門存查。8. 對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。使用保管制度1. 醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護工作制度，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能，沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。2. 建

14、立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。3. 價值50萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證方能進行操作。4. 醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應辦理移交手續(xù)。5. 操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)生故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。由技術人員負責檢修，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，

15、故障排除以后方能繼續(xù)使用。6. 操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。7. 使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。8. 大型設備或?qū)εR床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及設備科部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。質(zhì)量控制制度1、設備科應根據(jù)相關法律規(guī)定制定出切實可行的醫(yī)療設備器械的質(zhì)量監(jiān)控管理

16、制度和措施，并認真落實。 2、醫(yī)院應指定設備科具體負責統(tǒng)一采購醫(yī)療（含教學、科研）設備器械，應當從取得符合資格的供應商處采購，采購的產(chǎn)品必須具有有效資證，采購過程中要嚴格執(zhí)行索證和驗證制度。3、應加強醫(yī)療設備器械的入庫驗收工作，對購入的醫(yī)療設備、器械和耗材要驗證產(chǎn)品的包裝、標識、說明書與實物的一致性，如需要還應進行試運轉(zhuǎn)測試，檢查其是否達到采購技術指標要求。4設備科的庫房應定期盤點庫存，檢查器械和耗品有無過期、失效和淘汰的產(chǎn)品，并采取相應措施，并做好相關記錄。 5、設備科應定期或不定期的對醫(yī)院各類醫(yī)療設備進行巡查，對在用醫(yī)療設備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行

17、校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備100%完好。 6、對臨床使用中出現(xiàn)的涉及設備器械的操作、技術和質(zhì)量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規(guī)定主動及時上報。維修與預防性維護管理制度1. 對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后，維修人員應詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。2. 使用科室對設備的維修、改裝及正常業(yè)務工作外的設備使用應事先征得設備科門的同意。3. 對急救設備應積極搶修，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，保證臨床第一線需要，對無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。4. 協(xié)助使用科室制訂好設備操作規(guī)程，指導

18、使用科室做好醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行落實情況。5. 定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查，及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理，防止發(fā)生意外事故。6. 積極創(chuàng)造條件開展預防性維修(PM)，針對每類設備的特點，科學制定預防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預防性維護后的設備進行重新校準，降低設備故障發(fā)生的概率。7. 對保修期內(nèi)或購置保修合同的設備，要主動掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時，及時與保修廠方聯(lián)系，對維修結(jié)果做好相應的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。8. 應做好休息期間和節(jié)假日的維修值班，確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。9. 保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具

19、、儀器，防止丟失損壞。10. 定期召開業(yè)務學習，研究、分析疑難問題，交流維修心得，積極參加各類醫(yī)療設備的維修培訓，提高業(yè)務水平。計量器具管理制度1. 在上級計量部門的監(jiān)督和指導下，醫(yī)院計量管理工作由分管院長領導,設備科負責, 醫(yī)院臨床設備科內(nèi)應建立專門的計量管理機構(gòu)，有專人進行計量檢測和檢定工作。各科設計量員<兼職>,建立計量管理網(wǎng)絡。2. 按照計量法的要求和有關的規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應由專人（計量管理員）負責管理和協(xié)調(diào)。統(tǒng)一管理全院的計量工作。3. 統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關的技術檔案和檢定證書。4. 加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系，做好

20、年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。5. 隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。6. 年度計量器具強制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領導作相應的處理。調(diào)劑調(diào)撥制度凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理：1. 累計停用一年以上的閑置設備，但屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災等例外。2. 因工作變更不再使用的設備：技術指標下降，但未達到報廢標準尙能降級使用的儀器設備；重復購置的同種儀器設備，平均利用率在20%以下者。3. 嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設備或待報 廢的設備作為閑置設備調(diào)劑。4. 調(diào)劑設備中可供家

21、用者，審批時應嚴格審批和把關。5. 調(diào)劑設備應本著就內(nèi)就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。6. 所有調(diào)劑設備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療（含教學、科研）設備,在估價時，根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。7. 實際辦理后要及時履行財務手續(xù)，調(diào)劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途。8. 所有待調(diào)劑設備，均應按照設備科的規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。9. 加強對設備調(diào)劑工作的財務管理監(jiān)督，若利用調(diào)劑設備的便利，損公肥私等行為應予追究，嚴肅處理。報損報廢制度(1) 凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設備，應予

22、以報廢。l 經(jīng)檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。l 儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。l 嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。l 雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。l 計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標準的要求。l 凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關的設備(2) 申請報廢醫(yī)療（含教學、科研）設備，由使用部門提出，設備科登記造冊，有相關技術部門作技術鑒定，設備主管提出調(diào)劑報廢意見，財務部門辦理相關手續(xù)。(3) 待報廢醫(yī)療（含教學、科研）設備在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬

23、，入庫保管，合理利用。(4) 經(jīng)批準報廢的醫(yī)療（含教學、科研）設備，使用部門和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。信息檔案管理制度1、根據(jù)檔案法規(guī)定,按醫(yī)療（含教學、科研）設備的管理等級，確定建立醫(yī)療設備檔案管理的范圍。2、儀器設備檔案是指外購設備所形成的各類文字、 圖表的文件材料與電子記錄等。3、檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、完整清晰并分類編號登記。4、資料收集應真實、完整。5、完善技術檔案借用手續(xù)，大型精密儀器的原始 技術檔案，非經(jīng)批準不得外借；將醫(yī)療設備使用說明書復印件交使用科室。7、技術檔案要按規(guī)定的保存時間保管，銷

24、毀檔案、資料要經(jīng)過批準。8、及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。保證信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全，定期備份數(shù)據(jù)。9、檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。損壞遺失處理制度1. 各類設備發(fā)生人為損壞后，有關人員應立即報告設備科門部門，并如實反應情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報。2. 在按規(guī)程操作的情況下，造成萬元以下醫(yī)療（含教學、科研）設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按一般事故處理。3. 由于未按規(guī)程操作，人為造成萬元以下醫(yī)療（含教學、科研）設備損壞，且不能修復者，按責任事故處理。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費用。4. 由于工作責任心不強、玩忽職守，造成萬元以上醫(yī)療（含教學、科研）設備損壞

25、且不能修復者，按重大責任事故處理。應由醫(yī)療設備管理委員會研究后提出處理意見，報院領導審批。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費用。5. 醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者，按原價賠償。造成損壞的根據(jù)損壞程度確定賠償費用。6. 醫(yī)療（含教學、科研）設備發(fā)生損壞后，一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失，由責任人按醫(yī)療設備原值折舊后賠償。突發(fā)事件應急管理制度1、對遭遇自然災害與突發(fā)公共衛(wèi)生事件危害時能夠順利開展工作，根據(jù)醫(yī)院制定的緊急狀態(tài)管理預案與實行的體制，設備科應制定相應制度，醫(yī)院要有緊急狀態(tài)管理預案與實行的體制，同時在各個方面（包括思想上物質(zhì)上）要有充分的準備。 2、制定突發(fā)事件（包括公

26、共衛(wèi)生事件、災害事故等）應急管理預案及實施細則，并定期組織演練。 3. 建立緊密人員召集、物資器材調(diào)配的應對程序。 4. 設置休息日、夜間、節(jié)假日的應急對策體制。 風險評估管理制度1 醫(yī)療設備的大量應用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當，會給病人和使用人員帶來各種風險和隱患，應對在用的醫(yī)療設備進行安全風險評估，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設備應用的安全、有效。2 醫(yī)療設備應用安全風險來源：1） 醫(yī)療設備在使用中設備出現(xiàn)故障時對病人的傷害；2） 由于使用者操作不當造成對病人的傷害；3） 由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設備造成的人員的傷害；4） 由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設備絕緣程度下降

27、、保護接地不當?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的傷害；5） 因機械、光學、化學等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題；6） 由于各設備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害。7） 其他可能對病人和工作人員造成傷害的風險。3 風險評估分析應根據(jù)不同設備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素，作相應措施。風險管理應有風險分析、風險評估、風險控制三部分組成，應對一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設備制定巡診計劃，（如呼吸機、監(jiān)護儀、高頻手術設備、各類光學內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設備、X線設備等）根據(jù)反饋的情況，及時整改。教育培訓及人才培養(yǎng)制度1醫(yī)學工程學科是一門醫(yī)學與工程學相結(jié)合的專業(yè)學科，應鼓勵從業(yè)人員參加相關學

28、歷教育和職稱認證等培訓，抓好人才培訓工作，按學科要求逐步取得相關資質(zhì)認證。2 設備科應制訂出繼續(xù)教育規(guī)范化培訓計劃，以及保證計劃完成的具體措施，從基本理論、基本知識和基本技能入手，可采用通過崗位實踐、脫產(chǎn)進修等多種途徑，不斷提高專業(yè)理論、實踐能力以及外語水平。3有條件的醫(yī)院的設備科應結(jié)合醫(yī)院實際，應積極組織醫(yī)工結(jié)合的科研課題，為臨床的診治提供優(yōu)質(zhì)的技術支持和服務，同時提高自身隊伍的科研水平，應逐步建立臨床醫(yī)學工程研究所（室），培養(yǎng)臨床醫(yī)學工程技術人員，全面開展科研教學工作，規(guī)劃科研和學科發(fā)展方向。 4. 設備科應組織相關管理和技術人員定期開展科室業(yè)務學習，參加各種相關學術團體的學術交流活動，鼓

29、勵員工結(jié)合實際工作和研究項目撰寫和發(fā)表學術論文，5設備科應定期檢查科研教育培訓計劃和執(zhí)行情況，對科研教育和培訓人才等方面成績記入檔案，作為晉升的參考。崗位職責 1、購置（設備、耗材）崗位職責1) 在科主任的領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療和科研設備、器械、衛(wèi)生材料、化學試劑、維修材料的采購工作。貴重儀器設備會同有關人員一起訂購。2) 根據(jù)相關的政策和制度，選擇合法的采購方式，確保采購工作的公平、公正、公開。3) 嚴格遵守財務制度，按照已批準的計劃進行采購，做到采購及時、賬目清楚、手續(xù)齊全。4) 采購員應將采購的情況，及時反饋給物資管理和使用人員，對于一時無法采購到的物品應采取借調(diào)或者代用。做好到貨物資的接

30、貨、提貨與安裝場地等準備。5) 采購中堅持質(zhì)量第一，急需搶救物品優(yōu)先，但要及時辦理有關手續(xù)。采購的數(shù)量應合理，避免浪費，但同時在保證正常使用的情況下，留有一定的余量。6) 根據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單等，與保管人員對采購物資進行入庫驗收，若發(fā)現(xiàn)與合同條款不符，應及時處理。2、驗收保管崗位職責：1) 在科主任的領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療和科研設備、器械、衛(wèi)生材料、化學試劑、維修材料的驗收和保管工作。2) 購進的各種醫(yī)療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。3) 醫(yī)

31、療設備驗收應有使用科室、設備科及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設備，必須由當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。4) 質(zhì)量驗收應按生產(chǎn)廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的技術質(zhì)量驗收，應由省衛(wèi)生廳授權的機構(gòu)進行。5) 對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。6) 到貨時與采購人員依據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單，進行及時驗收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符，質(zhì)量問題等，有權拒收并及時報告。7) 負責定期做好庫

32、存盤點工作。防止物品的積壓、霉爛、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時報告，并及時處理。做到賬物相符，賬賬相符。8) 負責做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火、防爆、防盜工作。3、檔案信息崗位職責：1) 在科主任的領導下，及時收集、整理和匯總有關醫(yī)療（含教學、科研）設備的信息，建立檔案目錄。2) 在醫(yī)院信息部門指導下， 協(xié)調(diào)本部門網(wǎng)絡計算機的管理和信息安全工作。3) 合理設置檔案類目體系，做到類目完整、清楚。4) 對于計算機管理的資料，定期做好備份保存。5) 保證醫(yī)療（含教學、科研）設備信息的查詢、處理及上報數(shù)據(jù)準確無誤。6) 負責檔案的外借與歸還的管理，保證檔案的安全和完整。4、維護保養(yǎng)崗位職責1

33、）設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。2） 設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。3） 設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。4）設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。5） 設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科負責與供方聯(lián)系解決。6） 設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。5、使用科室反饋職責1） 及時向設備科反饋設備維修進展情況及維

34、修后運行效果及存在的問題。2） 認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送設備科；每月25日前報送設備完好及使用狀態(tài)報表。3） 愛護設備，認真作好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。4） 認真填寫設備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。5） 充分利用好設備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備和科室，經(jīng)有關部門審核后酌情處理。醫(yī)療設備購置論證管理制度為了確保購置五十萬元以上醫(yī)療設備經(jīng)濟、安全、可靠，在生成計劃前，應組織所需臨床科室有關人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科

35、學依據(jù)。一、購置金額在100萬元以上的設備首先在科室內(nèi)進行論證，然后進行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見制定技術參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。二、購置金額在200萬元以上的設備首先在科室內(nèi)進行論證，然后進行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見制定技術參數(shù)，再請院外專家進行論證。根據(jù)論證意見再修訂參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。三、可行性論證包括兩方面的內(nèi)容：即項目論證和技術評價。（一）項目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對設備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應提供以下信息：1、社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同

36、類醫(yī)療設備運行情況，申購醫(yī)療設備應對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務，發(fā)揮應有的作用。應避免重復和低水平投資。2、經(jīng)濟效益分析：對申購設備的運行成本應進行詳細分折，包括設備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數(shù)就是設備的毛收入，去除運行成本是設備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應有作用。 3、技術可行性：包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術準入要求；對使用科室技術人員配備是否具備技術要求，通過技術培訓能否掌握機器設備的操作，對于

37、大型設備根據(jù)規(guī)定應配有大型醫(yī)用設備上崗人員技術上崗證等。對設備維修也要進行論證，有否維修技術力量保證某些設備。5、安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等，使用環(huán)境能否達到設備的技術要求條件，配套條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環(huán)保問題，如何解決等等。 （二）項目技術評價 1、技術先進性：是對計劃購置的設備的設計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進還是國際一般水平，是國內(nèi)先進水平還是一般水平。2、設備可靠性：主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項功能技術指標和安全指標都

38、能符合標準要求，是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關證件是否齊全等等。3、可維護性：可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術服務、零配件及消耗品供應等等。4、設備選型：選型是對計劃購置設備的各家廠商的醫(yī)療設備產(chǎn)品進行評價，評價其同類設備在其它醫(yī)院使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較；其技術先進性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國看其價格是否合理等等。選型至少應在三家以上，保證采購招標程序的要求。5、安全防護：有的設備由于技術上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器

39、絕緣性、漏電流等問題，都應進行評價。6、節(jié)能性：對設備的節(jié)能性應當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。7、配套性：對于設備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套設備及配件的問題，會直接影響主機的使用。如打印設備、原有設備聯(lián)機共享等。醫(yī)療設備決策管理制度一、決策內(nèi)容（一）年度醫(yī)療設備采購計劃。（二）新醫(yī)療設備的研究。（三）醫(yī)療設備技術參數(shù)的選擇。（四）醫(yī)療設備購買資金來源。（五）醫(yī)療設備購置方式。（六）大型醫(yī)療設備維修保養(yǎng)方式。（七）醫(yī)療設備更新和報廢處理。（八）各科室年度醫(yī)療設備購置中設備的選擇。二、決策程序（一）各科

40、室填寫申購單。（二）各科室提出設備的可行性論證。（三）醫(yī)院設備管理委員會領導小組分析論證形成初步?jīng)Q策意見。（四）醫(yī)院黨委會討論分析，最終決策。大型醫(yī)療設備管理制度1、大型醫(yī)用設備的范圍：應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設備目錄為基準。2、大型醫(yī)用設備的申請應按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應經(jīng)省市大型醫(yī)用設備配置和評審委員會進行評審，在獲得大型醫(yī)用設備配置許可證后方能投入運行。3、大型醫(yī)用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。大型醫(yī)用設備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工

41、作。4、大型醫(yī)用設備購置前，使用科室會同設備科應對大型醫(yī)用設備的購置成本、相關配套設備購置成本、設施及工程建設成本，日常運行成本、人員成本、預計工作量和收費等情況進行調(diào)研，形成可行性報告，提交上級部門審核。5、大型醫(yī)用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理，制定操作規(guī)程，保證運行環(huán)境良好,對使用進行登記。6、大型醫(yī)用設備的運行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟管理的重要組成部分，設備購入之后，設備科應積極配合財務（衛(wèi)生經(jīng)濟）部門每年對大型設備的使用效率和效益進行追蹤分析。 7、科室大型設備實際使用情況的分析評價結(jié)果，應納入科室年度考核的指標中。大型儀器專管共用制度1.對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較

42、高，而其他部門使用頻率較少的貴重設備，實行專管共用。2.設備要有專門保管人、負責設備的日常保養(yǎng)。3.每次使用設備，保管人必須教會使用人按操作規(guī)程操作機器，使用人做好使用記錄。4.設備使用完畢后，保管人應檢查設備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時與設備科聯(lián)系維修。5.因使用不當而損壞設備，應由使用人酌情賠償。大型設備使用人員持證上崗制度1.對大型精密醫(yī)療設備部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。2.未經(jīng)培訓的人員不得操作大型儀器設備。3.大型醫(yī)療設備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，掌握儀器設備的性能、特點和基本操作方法，還應具有一定的保養(yǎng)、簡易檢修能力。4.具有大型精密醫(yī)療設備的科室根據(jù)

43、該類設備的數(shù)量和科室的際情況，選定一名有大型設備上崗證的工作人員負責設備的日常管理、養(yǎng)護等工作。醫(yī)療設備的應急保障管理程序與規(guī)范一、總則：1、編制目的： 為適應醫(yī)院治病救人的特點和未來發(fā)展需要，提高醫(yī)院應對突發(fā)大型醫(yī)療設備故障停機或緊急啟用時的應急能力，保障患者的生命安全，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本預案。2、工作原則： 以人為本，預防為主；統(tǒng)一領導，分級負責；依法規(guī)范，加強管理；快速反應，協(xié)同應對；依靠科技，資源整合。3、適用范圍： 本預案適用于突發(fā)性設備故障應急、自然災害、事故災難及非戰(zhàn)爭突發(fā)公共衛(wèi)生安全事件而造成群體人員傷害的醫(yī)療救援工作。4、組織機構(gòu)與職責   

44、; 醫(yī)院應急醫(yī)療保障組是科室應急保障小組的領導機構(gòu)，負責醫(yī)院應急保障工作的開展；科室應急保障小組負責本科室應急保障任務的執(zhí)行，科主任為科室應急保障小組負責人。二、工作體系：突發(fā)設備事件應急管理工作由醫(yī)院統(tǒng)一領導。設備事件的應急管理工作。在突發(fā)設備事件發(fā)生時，按照“誰分管，誰負責”的原則，承擔相應工作；指導和協(xié)助醫(yī)院做好突發(fā)設備事件的預防、處置和恢復重建工作。三、工作機制：各科室要建立應對突發(fā)設備事件的預測預警、信息報告、應急處置、恢復重建及調(diào)查評估等機制，提高應急處置能力和水平，醫(yī)院要會同有關料室，整合各方面資源，充分發(fā)揮工作機構(gòu)作用，建立健全快速反應機制，形成統(tǒng)一指揮、分類處置的應急平臺，提

45、高基層應對突發(fā)設備事件能力。各科室針對各種可能發(fā)生的突發(fā)設備事件，完善預測預警機制，開展風險分析，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。要做好對各類突發(fā)設備事件的預測預警工作，整合監(jiān)測信息資源，建立重點設備的預測預警系統(tǒng)。四、處理過程：1、信息報告和通報建立突發(fā)設備事件的信息通報、協(xié)調(diào)渠道，一旦出現(xiàn)突發(fā)大型設備事件，要根據(jù)應急處置工作的需要，及時通報、聯(lián)系和協(xié)調(diào)。2、先期處置 按照“精簡、統(tǒng)一、高效”的原則，科室在各自職責范圍內(nèi)負責突發(fā)設備應急的先期處置工作。通過組織、指揮、調(diào)度、協(xié)調(diào)各方面資源和力量，采取必要的措施，對突發(fā)設備事件進行先期處置，并確定事件等級，上報現(xiàn)場動態(tài)信息。3、應急響應 一旦發(fā)生先

46、期處置仍然不能控制的緊急情況，醫(yī)院應急事件管理委員會直接決定，明確應急響應等級和范圍，啟動相應應急預案。五、指揮與協(xié)調(diào)：( 1)組織協(xié)調(diào)有關部門負責人、專家和應急隊伍參與應急搶修；( 2)制定并組織實施搶修和替代方案；( 3)協(xié)調(diào)有關單位和部門提供應急保障，調(diào)度各方應急資源等；( 4)部署做好維護現(xiàn)場治安秩序和其他部門的穩(wěn)定工作； ( 5)及時向醫(yī)院報告應急處置工作進展情況；( 6)研究處理其他重大事項。六、應急結(jié)束：突發(fā)設備事件應急處置工作結(jié)束，或者相關因素消除后，由負責決定、發(fā)布或執(zhí)行機構(gòu)宣布解除應急狀態(tài)，轉(zhuǎn)入常態(tài)管理。七、恢復與重建：設備主管部門會同事發(fā)部門，對突發(fā)設備事件的起因、性質(zhì)、

47、影響、責任、經(jīng)驗教訓和恢復重建等問題進行調(diào)查評估，并向醫(yī)院作出報告。認真制定重建和恢復生產(chǎn)、生活的計劃，迅速采取各種有效的措施，明確程序，規(guī)范管理，組織恢復、重建。八、應急保障：醫(yī)院有關部門要按照職責分工和相關預案，切實做好應對突發(fā)設備事件的人力、物力、財力、交通運輸及通信保障等工作，保證應急工作需要，以及恢復重建工作的順利進行。有關部門要加強應急搶修隊伍的業(yè)務培訓和應急演練，建立協(xié)調(diào)機制，提高裝備水平；用于突發(fā)設備事件應急管理工作機制日常運作和保障、信息化建設等所需經(jīng)費，通過各有關單位的預算予以落實。建立科學規(guī)劃、統(tǒng)一建設、平時分開管理、用時統(tǒng)一調(diào)度的應急物資儲備保障體系。醫(yī)院保衛(wèi)部門按照有

48、關規(guī)定，參與應急處置和治安維護工作。要加強對重點地區(qū)、重點場所、重點人群、重要物資和設備的安全保護，依法采取有效管制措施。1、日常工作狀態(tài)下應做好一定數(shù)量的應急保障器材物資的儲備，以備應急狀態(tài)下緊急使用。定期查看和更新儲備物資，使之處于有效和正常工作狀態(tài)。2、應急狀態(tài)下，設備和器材科采取先調(diào)撥、后議價的方式，以最快的速度保障供應及維持正常的工作狀態(tài)。3、應急狀態(tài)下，設備的維修保障采取先維修、后報告的方式，以滿足技術保障需求。4、應急狀態(tài)下，醫(yī)療設備應急保障組可臨時調(diào)配臨床科室閑置設備，供應急保障使用。九、責任與獎懲：突發(fā)設備應急處置工作實行行政領導負責制和責任追究制。對在突發(fā)設備事件應急管理工

49、作中作出突出貢獻的先進集體和個人，要給予表彰和獎勵。對遲報、謊報、瞞報和漏報突發(fā)設備事件重要情況或者應急管理工作中有其他失職、瀆職行為的，依法對有關責任人給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。十、預案管理： 本預案由醫(yī)院負責解釋與組織實施。醫(yī)療設備應急調(diào)配制度為保障全院臨床科室正常的醫(yī)療工作，及危重病人的救治任務，提高醫(yī)院應急保障水平，有效降低醫(yī)療風險，減少醫(yī)療糾紛發(fā)生，同時有效整合全院醫(yī)療設備資源，特制定以下應急醫(yī)療設備調(diào)配制度。1、設備科從科室挑選出運行狀況良好的搶救設備作為應急設備，并檢查是否一機一卡掛在設備上，所在科室應詳細的記錄設備運行情況，設備調(diào)配情況。2、設備科將應急設備一

50、覽表下發(fā)到各臨床科室，并張貼在醫(yī)院總值班室，正常工作時間各科室可與設備科聯(lián)系（聯(lián)系電話：8007 ）設備調(diào)配，非工作時間及節(jié)假日可與總值班聯(lián)系（聯(lián)系電話： ）設備調(diào)配。3、各種器械設備要處于備用狀態(tài)，根據(jù)資源共享、特殊急救設備共用的原則，按需進行調(diào)配。4、要有大局意識，科室之間要相互配合，在設備閑置時及時為兄弟科室提供便利，各科室不準以任何借口不讓調(diào)用，借用科室使用完設備要及時歸還。5、設備科工作人員要重點做好應急調(diào)用設備的維護保養(yǎng)工作，使之處于良好狀態(tài)，對設備性能變差、老化要及時進行保養(yǎng)維修，如有必要上報設進行更換。一、醫(yī)療設備應急保障1.國家規(guī)定的工作以外時間休息日和節(jié)假日期間（1）設備科

51、負責人每天24小時必須開通聯(lián)系電話。（2）各臨床醫(yī)技科室遇有節(jié)假日應提前檢修醫(yī)療設備，使之處于良好狀態(tài)。（3）全院心電監(jiān)護儀、心臟起搏除顫儀在應急狀態(tài)下設備科有權調(diào)配使用，各科不準以任何借口，不讓調(diào)用。（4）各科室醫(yī)療設備遇有不能排除的故障、及時通知設備科負責人，相關負責人立即組織有關人員進行檢修。遇有無法排出的故障，設備科負責人及時向主管院長、院長匯報。二、發(fā)生重大疫情1、當醫(yī)院收到上級機關發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)院辦公室應根據(jù)疫情狀況及時通知設備科，以便在最短的時間內(nèi)做好應急醫(yī)療設備準備并隨時根據(jù)各科室變化調(diào)撥相關搶救設備。2、在整個疫情期間，設備科工作人員24小時開通聯(lián)系電話，并保證在最短

52、的時間內(nèi)到達現(xiàn)場。確保醫(yī)療設備正常運轉(zhuǎn)。醫(yī)療設備調(diào)配流程現(xiàn)場報告人/科室日 間 ：設備科夜間：行政總值班通知借用科室到指定科室借用歸還至借用科室歸還至借用科室后聯(lián)系設備科進行維護醫(yī)療設備發(fā)生意外故障電話確認調(diào)用設備名稱和數(shù)量借用后設備完好借用后設備發(fā)生故障附：主要急救醫(yī)療設備名單1、吸氧設備(氧氣瓶供氧)（產(chǎn)一、產(chǎn)二、手術室、婦科、產(chǎn)房、綜合病區(qū)、產(chǎn)科）2、吸引設備(電動吸引器)（手術室、婦科、產(chǎn)房）3、呼吸機和簡易呼吸器(皮囊)（急診科、手術室、產(chǎn)房、產(chǎn)一、產(chǎn)二）。 4、除顫儀（急診科）。5、床邊心電圖機、心電監(jiān)護儀（急診科、特檢科）。6、輔助急診檢查醫(yī)療設備：移動x光機（放射科）、B超（特

53、檢科）、檢驗設備（檢驗科）醫(yī)學裝備三級管理制度 為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關法律法規(guī)，制定本制度。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理應當遵循統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則，應用信息技術等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)領導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。 領導、分管院領導直接負責，并依據(jù)機構(gòu)規(guī)模、管理任務配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術人員。分管院領導作全院資金的預算管理、統(tǒng)籌安排。 醫(yī)學裝備管理部門、醫(yī)療設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門，在分管院長的領

54、導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。 1、負責醫(yī)療設備、設備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核。 2、負責醫(yī)療儀器設備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理。3、負責對所購醫(yī)療設備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證。 4、負責全院醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)。5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作。 6、負責全院醫(yī)用材料的供應。 7、建立健全醫(yī)療設備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設備處于

55、完好狀態(tài)8、加強大中型醫(yī)療設備合理應用情況分析。 9、對設備實行科學管理，購置大型設備必須經(jīng)過嚴格的可行性論證。屬于大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用。 10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。使用部門應當設專職或兼職管理人員，在醫(yī)學裝備管理部門的指導下，具體負責本部門的醫(yī)學裝備日常管理工作。1、凡有醫(yī)療設備的科室，要逐級建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、

56、物相符。 2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調(diào)試、安裝。組織有關科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。 3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。 4、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應立即通知設備科技術人員，查找原因，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者可按規(guī)定填寫大型設備維修維護申請報告。 5、儀器設備，包括主機、附件、說明書，一定保持完整無缺。即使破損失零部件，未經(jīng)設備科檢驗亦不得任意丟棄。 6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)科室主任批準，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時歸還，驗收后放回原處。 7、儀器用完后，