新版標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的信息

1、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)中形成文件的信息保持：保留+維護(hù)。保留：保護(hù)+留存。序號標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的信息文件記錄14.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。w1/24.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：a）保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行；b）保留形成文件的信息以證實(shí)過程按策劃執(zhí)行。w2j135. 2質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）作為形成文件的信息，可獲得并保持；w3/ f f46.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。w4/57.1.5監(jiān)視和測量資源7. 1.5. 1 總則紐織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資

2、源適合具川途的證據(jù)的形成文件的信息。/j267.1.5監(jiān)視和測量資源7. 1.5.2測量溯源a）對照能溯源到國際或國家的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn) 行校準(zhǔn)和或（檢定），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保胡作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證） 依據(jù)的形成文件的信息；/j377.2能力d）保簾適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。/j487.5形成文件的信息7. 5. 1總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b）組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。/97.5.3形成文件的信息的控制7. 5. 3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a

3、）無論何時何處需要使用這些信息，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。/107. 5. 3. 2為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)關(guān)注下列活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）儲存和保護(hù)，包括保持可讀性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和處置。/對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。118.1運(yùn)行策劃和控制w5j5e）在需要的范圍和程度上.確宦、保持和保留形成文件的信息：1）證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。128

4、.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8. 2. 3. 2 適用時，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）評審結(jié)果；b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。/j6138.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保和關(guān)的形成文件的信息得到修改，/148.3.2設(shè)計開發(fā)策劃/j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。158.3.3設(shè)計開發(fā)輸入組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。/j7168.3.4設(shè)計開發(fā)控制f）保辭這些活動的形成文件的信息。/j8178.3.5設(shè)計開發(fā)輸出組織應(yīng)保留冇關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。/j9188.3.6設(shè)計開發(fā)更改組織應(yīng)保留卜列形成文件的信

5、息：a）設(shè)計和開發(fā)的變更；b）評審的結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施o/j10198.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8. 4. 1總則組織應(yīng)基于外部供方捉供所要求的過程、產(chǎn)晶或服務(wù)的能力，確定外部供方的 評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對丁這些活動和由評價引 起的任何必要措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。/j118.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：20a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：/1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性；2）擬獲得的結(jié)果；218. 5.2標(biāo)識和可追溯性若耍求

6、可追溯性，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，j1應(yīng)保簾實(shí)現(xiàn)町追溯性所需的 形成文件的信息。/j12228. 5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)若顧客或外部供方財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適合情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方 報告，并保留相關(guān)形成文件的信息。/j13238.5.6變更控制組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括冇關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及 根據(jù)評審所采取的必要措施。/j14248.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：a）符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)；b）冇權(quán)放行人員的可追溯信息。/j15258.7不合格輸出的控制8.7.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：/j16a）有關(guān)不合格的描述；b）所采取措施的描述：c）獲得讓步的描述；d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。269.1監(jiān)視、測量、分析和評價9. 1. 1總則組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。/j17279. 2內(nèi)部審核9.2.2纟r織應(yīng)：f）保留作為審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。/j18289. 3管理評審9.3.3管理評審輸出組織應(yīng)保留作為管