乙肝接種指引

1、廣東省乙型病毒性肝炎疫苗接種指引（試行） 夏岳峰 乙型病毒性肝炎（以下簡(jiǎn)稱“乙肝”）是由乙肝病毒（HBV）引起的以肝臟損壞為主要病變的傳染病。乙肝大多呈慢性感染，少數(shù)病例可發(fā)展為肝硬化或肝細(xì)胞癌。世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì)全球每年至少有20 億人感染過(guò)HBV。據(jù)2006 年全國(guó)人群乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查，我國(guó)159 歲人群乙肝表面抗原（HBsAg）流行率為7.18%，推算全國(guó)有HBsAg 攜帶者9300 萬(wàn)人，乙肝感染流行率為34.28%，推算全國(guó)感染過(guò)乙肝病毒的有近5 億人。乙肝給我國(guó)社會(huì)和家庭帶來(lái)了沉重的疾病負(fù)擔(dān)，對(duì)社會(huì)穩(wěn)定以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著不可忽視的直接或間接影響。1992 年和2006

2、年全國(guó)人群乙肝血清流調(diào)結(jié)果顯示，我省人群HBsAg 流行率分別排在全國(guó)的首位和第2 位，控制乙肝流行已成為我省疾病防治工作的當(dāng)務(wù)之急。 接種乙肝疫苗是迄今為止全球公認(rèn)的預(yù)防控制乙肝最有效、最安全、最經(jīng)濟(jì)的措施。1992 年我省將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理，2002 年納入兒童免疫規(guī)劃。經(jīng)過(guò)二十年的努力，我省乙肝防控工作取得顯著成效，據(jù)1992 年、2006 年兩次乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我省114 歲兒童HBsAg 流行率明顯下降，從1992 年的19.9%下降到2006 年的4.6%，其中14 歲兒童HBsAg 流行率從1992 年的16.7%下降到2006 年的1.9%。 為進(jìn)一步規(guī)范

3、和加強(qiáng)我省乙肝疫苗接種工作，在參考國(guó)內(nèi)外最新研究成果的基礎(chǔ)上，制訂本指引。一、接種對(duì)象 所有未接種或者未全程接種乙肝疫苗或接種史不詳者。 重點(diǎn)人群：新生兒、嬰幼兒和青少年兒童。 高危人群: （一）存在經(jīng)皮膚和黏膜暴露血液風(fēng)險(xiǎn)的人群：包括靜脈吸毒者、HBsAg 攜帶者或乙肝患者的家庭成員、易發(fā)生外傷者、血液透析者及器官移植者。 （二）存在性暴露感染風(fēng)險(xiǎn)的人群：包括男同性戀者、多性伴者及性伴為HBsAg 陽(yáng)性者。 （三）存在職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)的人群：如醫(yī)務(wù)工作者、經(jīng)常接觸血液的人員、醫(yī)學(xué)院校學(xué)生、救援（公安、司法、消防、應(yīng)急救災(zāi)等）人員及福利院、殘障機(jī)構(gòu)和托幼機(jī)構(gòu)等工作人員。 （四）其他人群：如乙肝以外

4、的其他慢性肝病患者、HBV高發(fā)區(qū)的居住者及旅行者、免疫缺陷或免疫低下者、HIV 陽(yáng)性者。二、接種程序乙肝疫苗全程需接種3 劑次，免疫程序?yàn)椤?-1-6”，即接種第1 劑次疫苗后，間隔1 個(gè)月和6 個(gè)月分別接種第2 和第3 劑次疫苗。乙肝疫苗注射部位為上臂三角肌肌內(nèi)注射。為便于操作管理和接種反應(yīng)觀察，規(guī)定：新生兒卡介苗在左上臂三角肌中部略下處皮內(nèi)注射，乙肝疫苗在右上臂三角肌肌內(nèi)注射，乙肝免疫球蛋白（HBIG）在大腿前外側(cè)中部肌肉注射。HBIG 與卡介苗在不同部位同時(shí)接種不會(huì)降低卡介苗的免疫效果。三、接種方案 乙肝疫苗接種對(duì)象必須嚴(yán)格按照疫苗說(shuō)明書執(zhí)行。 （一）新生兒。 孕婦分娩前應(yīng)檢測(cè)乙肝兩對(duì)半

5、，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果決定新生兒乙肝疫苗接種方案。為保證及時(shí)接種，新生兒首劑乙肝疫苗由接生 單位接種。 1.正常體重新生兒。 母親HBsAg 陰性，新生兒在出生后24 小時(shí)內(nèi)接種第1 劑次10g 乙肝疫苗，間隔1 個(gè)月和6 個(gè)月分別接種第2 和第3 劑次10g 乙肝疫苗。母親HBsAg 陽(yáng)性,新生兒在出生后12h 內(nèi)注射HBIG（劑量100IU），同時(shí)在不同部位接種10g酵母或20g CHO 乙肝疫苗，間隔1 個(gè)月和6 個(gè)月分別接種第2 和第3 劑次10g 酵母或20gCHO 乙肝疫苗。新生兒在出生12 h 內(nèi)注射HBIG 和乙型肝炎疫苗后，可接受HBsAg 陽(yáng)性母親的哺乳。建議HBsAg 陽(yáng)性母親所

6、生新生兒在912 月齡時(shí)（完成乙肝疫苗全程免疫1 個(gè)月后）檢測(cè)HBsAg 和抗-HBs，如果沒有產(chǎn)生保護(hù)性抗體，再按“0-1-6”程序接種3 劑次10g 酵母或20g CHO 乙肝疫苗。如果孕婦分娩前HBsAg 情況不明，應(yīng)盡快抽血進(jìn)行化驗(yàn)。當(dāng)測(cè)試結(jié)果未知時(shí)，新生兒在出生后12h 內(nèi)接種第1 劑次10g酵母或20g CHO 乙肝疫苗，暫不注射HBIG。一旦化驗(yàn)結(jié)果證實(shí)母親為HBsAg 陽(yáng)性，新生兒應(yīng)在出生后7d 內(nèi)盡早注射HBIG（劑量100IU）。間隔1 個(gè)月和6 個(gè)月分別接種第2 和第3 劑次10g 酵母或20g CHO 乙肝疫苗。 2.體重2kg 新生兒。母親HBsAg 陰性，出生體重低

7、于2kg的新生兒在1 個(gè)月齡或體重超過(guò)2kg時(shí)開始接種第1 劑次10g 乙肝疫苗，間隔1 個(gè)月和6 個(gè)月分別接種第2 和第3 劑次10g 乙肝疫苗。母親HBsAg 陽(yáng)性或HBsAg 的情況未知時(shí)，出生體重低于2kg的新生兒可在出生后12h 內(nèi)注射HBIG（劑量100IU），同時(shí)在不同部位接種10g 酵母或20g CHO 乙肝疫苗，然而，在出生時(shí)接種的疫苗劑次不應(yīng)計(jì)算在必須的3 劑次程序內(nèi)。在1 個(gè)月齡時(shí)按“0-1-6”程序重新接種3 劑次10g 酵母或20g CHO 乙肝疫苗，即1 月齡、2 月齡和7 月齡分別接種第1 劑次、第2 和第3 劑次乙肝疫苗。（二）青少年兒童。對(duì)未接種或接種史不詳?shù)?/p>

8、青少年兒童按“0-1-6”程序補(bǔ)種3劑次10g 及以上劑量乙肝疫苗，未全程接種的只需用10g 及以上劑量乙肝疫苗補(bǔ)種未完成的劑次。（三）成人。按照“0-1-6”程序接種20g 及以上劑量乙肝疫苗。四、意外暴露后HBV感染的預(yù)防在意外接觸HBV感染者的血液和體液后，可按照以下方法處理：（一）血清學(xué)檢測(cè)：應(yīng)立即進(jìn)行HBsAg、抗-HBs等乙肝標(biāo)志物、ALT和AST檢測(cè)，并建議在3個(gè)月和6個(gè)月內(nèi)復(fù)查。（二）主動(dòng)和被動(dòng)免疫：如已接種過(guò)乙肝疫苗，且已知抗-HBs10 IU/L者，可不進(jìn)行特殊處理。如未接種過(guò)乙肝疫苗，或雖接種過(guò)乙肝疫苗，但抗-HBs10 IU/L或抗-HBs水平不詳，應(yīng)立即注射HBIG

9、200400 IU，并同時(shí)在不同部位接種1劑次20mg乙肝疫苗，于1個(gè)月和6個(gè)月后分別接種第2和第3劑次20mg乙肝疫苗。五、接種前和接種后檢測(cè)接種前不需血清學(xué)篩查。乙肝疫苗的成分分析和對(duì)各類人群乙肝疫苗免疫實(shí)踐證明，接種乙肝疫苗前不篩查是安全的。美國(guó)免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)指出對(duì)感染過(guò)和未感染過(guò)HBV 者接種乙肝疫苗都是安全的。國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究證明不篩查是安全的。WHO不建議常規(guī)接種前進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè)。建議成人接種按照“知情同意，自愿接種”原則，接種前可不進(jìn)行血清學(xué)篩查。常規(guī)接種后免疫力檢測(cè)是沒必要的。一般人群不需要在接種后進(jìn)行抗-HBs 檢測(cè)，但對(duì)高危人群建議進(jìn)行抗-HBs 檢測(cè)，如抗-HBs10IU/L，建議再全程接種3 劑次乙肝疫苗。以下人群應(yīng)考慮開展接種后檢測(cè)：（一）因職業(yè)原因可能感染HBV 的人群；（二）HBsAg 陽(yáng)性母親所生的嬰兒；（三）長(zhǎng)期血液透析患者、HIV 感染者和其他免疫功能低下者；（四）HBsAg 陽(yáng)性的性伴侶或針頭共用者。六、接種后無(wú)應(yīng)答的處理全程接種乙肝疫苗后，絕大多數(shù)接種者體內(nèi)可產(chǎn)生高滴度的保護(hù)性抗體。但由于免疫功能低下或其他原因，少數(shù)接種者對(duì)疫苗接種無(wú)應(yīng)答（抗-HBs10IU/L）。對(duì)無(wú)應(yīng)答者，應(yīng)增加疫苗的接種劑量和劑次；對(duì)3 劑次免疫程序無(wú)應(yīng)答者可再接種3 劑次，并于第2 次接種3 劑次乙肝疫苗后1-2 個(gè)月檢測(cè)血清中抗-HBs，如仍無(wú)應(yīng)答，成人