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文檔簡介

1、臨臨床床 p pc cr r 檢檢驗驗流流程程記記錄錄表表-標準化文件發(fā)布號:(9456-euatwk-mwub-wunn-innul-ddqty-kii臨床臨床 pcrpcr 檢驗流程記錄表檢驗流程記錄表使用說明:本記錄表須嚴格遵循試劑準備區(qū)標本制備區(qū)擴增區(qū)單一流向移動,嚴禁逆向移動;各項工作執(zhí)行后,在相應敘述前的“口”內打“”;本記錄表最后與相應的標本的接收記錄等歸檔保存與擴增區(qū)的專用文件柜內;并每季度整理一次,每年裝訂成冊,以備查找。實驗前準備口試劑在有效期內口擴增儀、加樣器和溫度計在校準的有效期內口生物安全柜的濾膜在使用有效期內 口消毒液在有效期內口沖眼器內無菌生理鹽水在有效期內 口離

2、心管、帶濾芯吸頭已經(jīng)過質檢合格口各區(qū)紫外線已照射 1 小時操作者:_試劑準備區(qū)(試劑準備區(qū)(1 1 區(qū))區(qū))實驗前:口打開通風設備口實驗臺面清潔(水或 75%酒精擦拭)口冰箱溫度:冷藏室(28)_; 冷凍室(-182)_口 正常 口不正??趯嶒炇覝囟龋篲(允許范圍:1030);相對濕度_(允許范圍:30%80%)pcr 試劑來源:(深圳匹基公司)批號:_檢驗項目:_ 本次實際用量:_人份具體配置內容_儀器設備的使用:離心機:口正常 口不正常振蕩器:口正常 口不正常實驗后:口移動器調至最大量程刻度并復位;口填寫相關記錄表;口按實驗室清潔程序(sop 編號)清潔實驗室臺面、地面、加樣器和離心機,并

3、進行紫外線照射 30 分鐘以上;口按實驗室廢棄物處理程序(sop 編號)處理實驗廢棄物。操作者:_標本制備區(qū)(標本制備區(qū)(2 2 區(qū))區(qū))實驗前:口打開通風設備口實驗臺面清潔(水或 75%酒精擦拭)口冰箱溫度:冷藏室(28)_; 冷凍室(-182)_口 正常 口不正??趯嶒炇覝囟龋篲(允許范圍:1030);相對濕度_(允許范圍:30%80%)陽性室內質控物來源:_ 濃度及批號:_ 擴增位置:_陰性室內質控物來源:_ 濃度及批號:_ 擴增位置:_所取的標本(對應標本接受的唯一編號)及擬擴增位置如下表:212315273945172941618304271931438203244921334510

4、2234461123354712243648a131426381628402537b核酸提取及加樣過程,按乙型肝炎病毒(hbv)核酸擴增(pcr)熒光定量(sop 編號)sop 進行。儀器設備使用情況:生物安全柜:口正常 口不正常 恒溫儀溫度校準:_離心機:口正常 口不正常振蕩器:口正常 口不正常實驗后:口移動器調至最大量程刻度并復位;口填寫相關記錄表;口按實驗室清潔程序(sop 編號)清潔實驗室臺面、地面、及儀器設備,并進行紫外線照射 30 分鐘以上;口按實驗室廢棄物處理程序(sop 編號)處理實驗廢棄物。操作者:_擴增區(qū)(擴增區(qū)(3 3 區(qū))區(qū))實驗前:口打開通風設備口實驗臺面清潔(水或 75%酒精擦拭)口實驗室溫度:_(允許范圍:1030);相對濕度_(允許范圍:30%80%)擴增儀操作:口開機自檢及運行正常;口按擴增儀操作(sop 編號)sop 進行編程、參數(shù)、設定;室內質控結果:_ 口填寫室內質控記錄、描質控圖是否失控:口是 口否實驗結果失控原因與處理:(失控標準參照室內質量控制 sop 程序)實驗結果:見所附擴增儀打印結果。實驗后:口填寫相關記錄表;口按實驗室清潔程序(sop

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