GBT19001-2015新版標(biāo)準(zhǔn)論述題及答案

1、各位好友自己整理的答案供參考質(zhì)量管理體系審核員2015版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換闡述題一、審核員在企業(yè)依據(jù)2015版新標(biāo)準(zhǔn)審核質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否應(yīng)用了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維1）審核4章節(jié)的組織環(huán)境：企業(yè)是否確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，并策劃和實(shí)施適宜的措施去應(yīng)對(duì)。2）審核5章節(jié)的領(lǐng)導(dǎo)作用：最高管理者采取何種方式促進(jìn)企業(yè)各層次使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，在展示以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾是否確定和應(yīng)對(duì)確保影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性及增強(qiáng)顧客滿意的能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。3）審核6章的策劃：企業(yè)是否確定所應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，策劃相應(yīng)的措施，并將措施整合進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程并實(shí)施，評(píng)價(jià)這些措施的有效性。4）

2、審核7章的支持：企業(yè)應(yīng)確定并提供應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的必要資源，并保證其意識(shí)、能力符合應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的需要。5）審核8章的運(yùn)行：企業(yè)需是否關(guān)注實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)形成的全過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理，在策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程時(shí)是否實(shí)施第6章所確定的措施。6）審核9章績(jī)效評(píng)價(jià)：企業(yè)是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)所采取措施的有效性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，是否作為管理評(píng)審輸入7）審核10章改進(jìn)：企業(yè)是否通過(guò)不合格及糾正措施的實(shí)施，在需要時(shí)更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并考慮管理評(píng)審的輸出確定部分改進(jìn)的需要和機(jī)會(huì)。二、2015版新標(biāo)準(zhǔn)8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制與ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.4采購(gòu)是有

3、區(qū)別，若有區(qū)別，主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的哪些方面1、2015版新標(biāo)準(zhǔn)8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制與ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.4采購(gòu)有區(qū)別2、區(qū)別主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的如下方面1）用2015版8.4條款“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代2008版7.4“采購(gòu)”，包括2008版4.1“外包過(guò)程”控制，進(jìn)一步明確了控制對(duì)象和范圍；2）2015版采購(gòu)不僅對(duì)產(chǎn)品控制，增加了對(duì)外包過(guò)程和外部提供服務(wù)的控制要求，應(yīng)確保其提供的過(guò)程保持在組織的質(zhì)量管理體系的控制之中，并對(duì)輸出結(jié)果控制；3）強(qiáng)調(diào)了組織要關(guān)注外部供方為組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)的績(jī)效。組織應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ǔ掷m(xù)對(duì)外部供方的績(jī)效進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)視。4）2015

4、版所采用的控制類型和程度采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和方法，所確定控制的類型和程度與特定的外部供方和外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)相適宜。5）2015版明確了對(duì)外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求進(jìn)行控制外，強(qiáng)調(diào)了對(duì)其持續(xù)滿足適用的法律法規(guī)要求的能力的控制。6）2015版新標(biāo)準(zhǔn)明確要求組織對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施， 組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。三、請(qǐng)闡述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在第四章節(jié)組織環(huán)境中提出了哪幾部分要求？這幾部分要求之間的邏輯性和相關(guān)性以及在標(biāo)準(zhǔn)中的作用是什么？（一）ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在第四章節(jié)組織環(huán)境中提出了以下部分要求4.1 

5、  理解組織及其環(huán)境4.2   理解相關(guān)方的需求和期望4.3  確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4   質(zhì)量管理體系及其過(guò)程（二）這幾部分要求之間的邏輯性和相關(guān)性以及在標(biāo)準(zhǔn)中的作用（1）4.14.4之間的邏輯性4.1、基于組織所處內(nèi)外部環(huán)境的狀況監(jiān)視、分析和評(píng)審，作為組織戰(zhàn)略方向和質(zhì)量目標(biāo)策劃的輸入。確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素；4.2、識(shí)別相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響的顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，作為產(chǎn)品和服務(wù)要求的輸入；4.3確定了組織的質(zhì)量管理體系的邊界

6、和適用性，界定了質(zhì)量管理體系控制實(shí)體范圍，涉及的組織環(huán)境與相關(guān)方；4.4、明確質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用的總體要求，體現(xiàn)了過(guò)程方法、PDCA循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；（2）4.14.4之間相關(guān)性4.3是4.1和4.2 的輸入之一。4.1涵蓋4.2；.4.1是4.2輸入之一。4.1、4.2、4.3是4.4的輸入。（3）4.14.4在標(biāo)準(zhǔn)中的作用1） 4.1、4.2均為第6章 質(zhì)量管理體系策劃的輸入：體現(xiàn)了內(nèi)外部約束與風(fēng)險(xiǎn)對(duì)體系策劃的影響和約束；4.3、界定了質(zhì)量管理體系的邊界與適用性，為后續(xù)的5、6、7、8、9、10章節(jié)過(guò)程、活動(dòng)及資源提供確定了范圍；2） 4.1-4.4為質(zhì)量管理

7、體系總要求,是6 策劃的輸入,也為5、7、8、9、10提供方法論。四、請(qǐng)按照標(biāo)準(zhǔn)第六章節(jié)策劃的要求結(jié)合一個(gè)具體行業(yè)或組織，以自己的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)闡述如何科學(xué)合理有效的應(yīng)對(duì)為實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)和管理績(jī)效而面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇1、新版標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了 PDCA循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量管理體系績(jī)效。強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行是至關(guān)重要的，要求在策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理的系統(tǒng)性；2、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維貫穿于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全過(guò)程，在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施

8、這些措施。新標(biāo)準(zhǔn)的5、6、7、8、9、10各章節(jié)分別從領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃管理、支持過(guò)程、運(yùn)行實(shí)施、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等方面融入了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制要求，體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理的全面性。3、為提高質(zhì)量管理體系有效性、實(shí)現(xiàn)預(yù)期績(jī)效結(jié)果，結(jié)合建筑施工行業(yè)為例闡述科學(xué)有效的應(yīng)對(duì)為實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)和管理績(jī)效而面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，防止不利影響如下：（1）戰(zhàn)略策劃管理：建筑業(yè)與國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策、發(fā)展方式等密不可分，采用科學(xué)方法分析風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)對(duì)組織的生存、成長(zhǎng)尤為重要：使用PESTLE工具，分析固定資產(chǎn)投資方向（專向投資與區(qū)域投資）、建筑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（傳統(tǒng)建筑業(yè)與現(xiàn)代建筑業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)）與市場(chǎng)前景（核心業(yè)務(wù)與產(chǎn)業(yè)鏈條）以及政治生態(tài)

9、環(huán)境對(duì)建筑業(yè)宏觀約束力等；運(yùn)用SWOT工具、分析建筑業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)能狀況，判斷企業(yè)的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)。策劃企業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略、采用新技術(shù)戰(zhàn)略等，確定企業(yè)市場(chǎng)、核心業(yè)務(wù)定位；（2）質(zhì)量管理體系策劃：采用數(shù)據(jù)調(diào)查表、散布圖法、親和圖法等質(zhì)量策劃工具，對(duì)顧客滿意狀態(tài)、內(nèi)部質(zhì)量控制水平、建筑業(yè)相關(guān)方要求等進(jìn)行收集、匯總分析，依據(jù)過(guò)程輸入、活動(dòng)、輸出進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果、確定關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制策劃，形成風(fēng)險(xiǎn)與利用機(jī)會(huì)的控制計(jì)劃；（3）實(shí)體設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)：采用BT、BOT建造模式的組織，運(yùn)用FMEA與交鑰匙提交控制方式，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)確定進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)控制策劃；采用MC施工總承包模式的組織運(yùn)用F

10、IDIC方法，分析履約風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，形成實(shí)現(xiàn)建設(shè)項(xiàng)目和預(yù)期目標(biāo)的控制計(jì)劃。（4）施工過(guò)程控制：正對(duì)施工的不同階段，運(yùn)用諸如：PDPC法、故障樹法、TPM(全面生產(chǎn)維護(hù))、 FMEA工具等在進(jìn)行具體的制造過(guò)程策劃，利用排列圖、控制圖、散布圖、系統(tǒng)圖等等過(guò)程管理工具方法，對(duì)制造過(guò)程的輸入、輸出、活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)控制。（5）對(duì)測(cè)量系統(tǒng)采用MSA方法：對(duì)測(cè)量系統(tǒng)中的器具、環(huán)境、方法、人等因素的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別與評(píng)價(jià)，識(shí)別和計(jì)算變差。進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)綜合分析，確定測(cè)量系統(tǒng)是否可接受。五、請(qǐng)說(shuō)出新版本標(biāo)準(zhǔn)至少 10 個(gè)主要變化？ 1、依據(jù)附錄SL對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整；2、用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”

11、，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛；(1、4.3c)3、借鑒了初始評(píng)審的理念，明確提出了“評(píng)審組織所處環(huán)境”的要求；4、更關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，明確提出“確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)對(duì)措施”的要求；5、用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購(gòu)”，包括“外包過(guò)程”；6、提出了“知識(shí)”也是一種資源，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過(guò)程。 7、更高強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對(duì)管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動(dòng)過(guò)程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；（5.1.1）8、明確提出將管理體系要求融入組織的過(guò)程；（6.1.2、8.1） 9、刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊(cè)、管理者代表。 使用新術(shù)語(yǔ)“文件化信息”（7.5）標(biāo)準(zhǔn)取消了

12、質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化信息”；通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語(yǔ)，全部用（活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的）“形成文件的信息”來(lái)代替。10、去掉了“預(yù)防措施”；預(yù)防措施概念采用以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的方法來(lái)表示；（10.2）11、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評(píng)審要求的適用性，確定是不適用的標(biāo)準(zhǔn)是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)聽(tīng)符合性、不影響增強(qiáng)顧客滿意的目標(biāo)。（4.3）六、請(qǐng)說(shuō)出新版標(biāo)準(zhǔn)給出的主要新理念? 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)重要觀念 1、不同管理體系期望的結(jié)果不同，實(shí)現(xiàn)期望結(jié)果的關(guān)鍵在于識(shí)別和確定為實(shí)現(xiàn)期望結(jié)果所需的過(guò)程及其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的利用。2、新版標(biāo)準(zhǔn)

13、采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了 PDCA循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量管理體系績(jī)效3、采用管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策（4.1、4.2、5.1） 4、應(yīng)用PDCA 循環(huán)建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系； 5、質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵目的之一就是作為預(yù)防工具。 6、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析包括組織層面、體系和過(guò)程層面；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行原因和后果分析是策劃控制措施的關(guān)鍵；將風(fēng)險(xiǎn)管理嵌入組織的過(guò)程，確保實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果。 7、管理體系關(guān)注的是結(jié)果。較少關(guān)注文件，更加關(guān)注實(shí)際結(jié)果；8、較少關(guān)注逐條符合性，更加關(guān)注體系整體符合性。七、新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？本版標(biāo)準(zhǔn)則使用“產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有的輸出類別

14、（硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料)。特別包含“服務(wù)”旨在強(qiáng)調(diào)在某些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和服務(wù)之間存在的差異。服務(wù)的特征是至少作為輸出的組成部分，是通過(guò)顧客接觸面予以實(shí)現(xiàn)的。例如：這意味著在提供服務(wù)之前不可能確認(rèn)其是否符合要求。在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務(wù)”作為單一術(shù)語(yǔ)同時(shí)使用。組織或由外部供方向顧客提供的大多數(shù)輸出包括產(chǎn)品和服務(wù)兩方面。例如：有形或無(wú)形產(chǎn)品可能涉及相關(guān)的服務(wù)，而服務(wù)也可能涉及相關(guān)的有形或無(wú)形產(chǎn)品。八、如何理解基于風(fēng)險(xiǎn)的思維？在ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)附錄A.4 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維給出了明確的說(shuō)明：1、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維不是新概念，過(guò)去的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)隱含了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； 2、基于風(fēng)險(xiǎn)的

15、思維是系統(tǒng)的、持續(xù)的； 3、能夠確保具備更多的知識(shí)和準(zhǔn)備； 4、增加了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的可能性；5、減少了不良結(jié)果的可能性；6、養(yǎng)成了預(yù)防的習(xí)慣。九、如何理解組織所處的環(huán)境？1、組織QMS的有效性受其所處的內(nèi)外環(huán)境條件的影響，本次修訂增加此條很有必要，對(duì)于直接照搬其它組織的QMS文件的情況就行不通了，目的是希望組織建立和運(yùn)行QMS不能脫離實(shí)際。2、組織的處的環(huán)境是指可能導(dǎo)致組織行為對(duì)其產(chǎn)品、服務(wù)和投資及相關(guān)方的利益產(chǎn)生影響的內(nèi)在和外在因素和條件的組合。3、組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境。外部環(huán)境包括宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境，宏觀環(huán)境又包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會(huì)文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影

16、響；微觀環(huán)境又包括市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價(jià)值、文化知識(shí)）、績(jī)效相關(guān)的問(wèn)題等。 4、組織分析內(nèi)外環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，建立符合組織自身特點(diǎn)和實(shí)際的QMS。十、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施提出了哪些要求？ 1、新標(biāo)準(zhǔn)修訂的關(guān)鍵點(diǎn)之一就是用系統(tǒng)的方法關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)，而不僅是質(zhì)量管理體系中的一個(gè)單獨(dú)條款. 新標(biāo)準(zhǔn)自始至終貫穿基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。2、要求將基于風(fēng)險(xiǎn)思維的方法融入QMS的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)之中。第4 章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；第5 章：要求最高管理者承諾確保實(shí)施第4 章的

17、內(nèi)容； 第6 章：要求組織采取行動(dòng)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)； 第七章：要求為控制風(fēng)險(xiǎn)提供資源和增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；第8 章：要求組織在實(shí)施過(guò)程中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)； 第9 章: 要求組織監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)； 第10 章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中的變化和改進(jìn)。3、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。機(jī)會(huì)就是正面的風(fēng)險(xiǎn)，機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性 ，4、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理也體現(xiàn)了P-D-C-A 的思路： 十一、簡(jiǎn)述新的質(zhì)量管理原則？

18、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過(guò)程方法； 改進(jìn)；循證決策； 關(guān)系管理。十二、新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型和控制程度有哪些要求？1、組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。當(dāng)以下情況時(shí)，組織應(yīng)確定要應(yīng)用的對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于并入組織自己的產(chǎn)品和服務(wù)；b)由外部供方代表組織直接提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)；c)由外部供方提供的作為組織決定結(jié)果的過(guò)程或過(guò)程的一部分。2、組織應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定的要求提供過(guò)程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定和應(yīng)用外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。組織應(yīng)保持這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引起的必要措施的文

19、件化信息。3、控制類型和程度。組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力沒(méi)有負(fù)面影響。組織應(yīng)：a)確保將外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系控制范圍內(nèi)；b)確定擬對(duì)外部供方及其形成的輸出實(shí)施的控制；c)考慮：1)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)外部供方實(shí)施的控制的有效性。d)確定驗(yàn)證或其他必要活動(dòng)，以確定外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。十三、組織可能的風(fēng)險(xiǎn)包括哪些方面？1、組織風(fēng)險(xiǎn)：發(fā)生在組織實(shí)體及活動(dòng)層面，實(shí)體層面可以是外來(lái)的，也可以是內(nèi)部存在的；活動(dòng)層面對(duì)個(gè)人和部門發(fā)生影響，如輸入信息和材料時(shí)的疏漏，收發(fā)貨記錄遺失；2、戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)：指因執(zhí)行一項(xiàng)不成功的商業(yè)計(jì)劃或戰(zhàn)略而發(fā)生的損失。其原因可能是做了錯(cuò)誤的決策或執(zhí)行決定不力；3、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：與法律法規(guī)要求有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。 4、運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，包括：a)管理體系風(fēng)險(xiǎn)；比如一個(gè)重度依賴外包的供應(yīng)鏈；違反安全和環(huán)保法規(guī)；b)顧客滿意風(fēng)險(xiǎn)：顧客溝通、送貨、產(chǎn)品本身、設(shè)計(jì)、維修以及對(duì)顧客反饋的回應(yīng)方式；c)供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)：獨(dú)家供應(yīng)商、送貨時(shí)間、庫(kù)存管理；d)收入確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)利潤(rùn)的影響：收入確認(rèn)受到諸如應(yīng)付款、應(yīng)收款、交貨前貨值記錄、現(xiàn)金報(bào)價(jià)錯(cuò)誤、計(jì)算表錯(cuò)誤以及價(jià)格信息不完整的影響；e)信息安全風(fēng)險(xiǎn)：病毒、未加防范的文件、信息檢索錯(cuò)誤； f)物流風(fēng)險(xiǎn)：運(yùn)輸中