貼標(biāo)包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)貼標(biāo)包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的：建立貼標(biāo)包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使操作達(dá)到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，保證包裝質(zhì)量。2. 范圍：適用藥品的貼標(biāo)印字以及內(nèi)、外包裝作業(yè)。3. 職責(zé)：貼標(biāo)包裝崗位操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，車間主任、qa 檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 程序：4.1. 貼標(biāo)包裝前的準(zhǔn)備工作：4.1.1. 操作人員按進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程（sop sc0009 ）進(jìn)行更衣。4.1.2.檢查是否具有前批“清場合格證” ，并附于本批生產(chǎn)記錄內(nèi)，做為本批生產(chǎn)的憑證。4.1.3.檢查設(shè)備是否具有“完好”標(biāo)示及“已清潔”標(biāo)示。4.1.4.

2、準(zhǔn)備盛裝印字包裝物的容器及工具等。4.2. 操作過程：4.2.1.按“批包裝指令”填寫領(lǐng)料單，向倉庫領(lǐng)取所需包裝材料。4.2.2.按“批包裝指令”向中間站領(lǐng)取待包裝的藥品，并擺放于貼標(biāo)印字機(jī)旁。4.2.3.將熱收縮包裝膜按生產(chǎn)需要裁成規(guī)格長度。4.2.4.按折紙機(jī)操作規(guī)程（ sop sc0041 ）將說明書折疊為產(chǎn)品所要求的規(guī)格。4.2.5.按熱打碼機(jī)操作規(guī)程（ sop sc0039 ）在藥盒上打印批號(hào)、有效期后，支盒并存放于裝盒區(qū)。4.2.6. 打印外包裝箱的批號(hào)、有效期并填寫裝箱單。4.2.7. 按全自動(dòng)不干膠貼標(biāo)機(jī)操作規(guī)程（sop sc0043 ）對(duì)藥品進(jìn)行貼標(biāo)印字（批號(hào)）操作。4.2.

3、8.操作人員將貼標(biāo)印字不合格的不良品，剔出重新貼標(biāo)印字，將貼標(biāo)印字合格的藥品，整齊地?cái)[放于方盤內(nèi)。4.2.9.按平板式泡罩包裝機(jī)操作規(guī)程（sop sc0051 ）操作，操作人員向pvc 成形中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)的泡罩內(nèi)，填加藥品。 （擺放時(shí)應(yīng)注意標(biāo)簽朝下放置）進(jìn)行泡罩封裝。4.2.10.在泡罩封裝盒上擺放單張說明書。4.2.11.將說明書及泡罩封裝后的藥品裝入藥盒內(nèi)。4.2.12.將五盒藥品裝入熱收縮包裝膜內(nèi)，注意擺放應(yīng)平整。4.2.13.按遠(yuǎn)紅外熱收縮包裝機(jī)操作規(guī)程（sop sc0049 ）將藥品進(jìn)行收縮包裝。4.2.14.裝箱：

4、支箱后，放入單張墊板，將規(guī)定數(shù)量的藥品整齊碼放于箱中，裝滿一箱后，放入裝箱單、責(zé)任票，加單張墊板。4.2.15. 按自動(dòng)膠帶封箱機(jī)操作規(guī)程（sop sc0045 ）自動(dòng)折蓋封箱。4.2.16. 按自動(dòng)捆包機(jī)操作規(guī)程（ sop sc0047 ）進(jìn)行自動(dòng)雙線平行捆扎。4.2.17. 整批產(chǎn)品包裝結(jié)束后，通知qa 檢查員取樣，然后按入庫規(guī)程辦理入庫。4.2.18. 組長將印有批號(hào)、有效期的藥盒、標(biāo)簽、說明書的樣張歸于批包裝記錄內(nèi)。4.3. 清場清潔：4.3.1.將剩余的包裝材料，清點(diǎn)數(shù)量，退回倉庫。4.3.2.將所有有缺陷及已打印批號(hào)、有效期的包裝材料，清點(diǎn)數(shù)量，登記臺(tái)帳集中銷毀。4.3.3.將殘損

5、廢藥清點(diǎn)支數(shù)，記錄并銷毀。4.3.4.全自動(dòng)貼標(biāo)印字機(jī)按全自動(dòng)貼標(biāo)印字機(jī)清潔規(guī)程（sop sc0044 ）進(jìn)行清潔。折紙機(jī)按折紙機(jī)清潔規(guī)程（sop sc0042 ）進(jìn)行清潔。4.3.6. 熱打碼機(jī)應(yīng)按熱打碼機(jī)清潔規(guī)程（sop sc0040 ）進(jìn)行清潔。4.3.7. 自動(dòng)膠帶封箱機(jī)應(yīng)按自動(dòng)膠帶封箱機(jī)清潔規(guī)程（sop sc0046 ）進(jìn)行清潔。4.3.8. 自動(dòng)捆包機(jī)按自動(dòng)捆包機(jī)清潔規(guī)程（sop sc0048 ）進(jìn)行清潔。4.3.9.泡罩包裝機(jī)按泡罩包裝機(jī)清潔規(guī)程（sop sc0052 ）進(jìn)行清潔。4.3.10.熱收縮包裝機(jī)按遠(yuǎn)紅外熱收縮包裝機(jī)清潔規(guī)程（sop sc0050 ）進(jìn)行清潔。4.3.1

6、1.工作間按藥品包裝室清潔規(guī)程（sop sc0028 ）進(jìn)行清潔。4.3.12.清場清潔完畢，填寫清場清潔記錄，并請(qǐng)qa 檢查員檢查，確認(rèn)合格后，在批生產(chǎn)記錄上簽字，并發(fā)放“清場合格證”。4.4. 質(zhì)量控制及復(fù)核：4.4.1. 批號(hào)、有效期的印字應(yīng)正確，字跡清晰、端正。4.4.2. 每盒裝藥數(shù)量應(yīng)準(zhǔn)確，應(yīng)有人復(fù)核檢查。4.4.3. 裝箱數(shù)量準(zhǔn)確，應(yīng)有第二人獨(dú)立復(fù)核檢查。中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)4.4.4. 包裝材料的領(lǐng)用量、使用量、破損量、銷毀量、退庫量，應(yīng)有第二人獨(dú)立復(fù)核。4.5. 注意事項(xiàng)：不同品種、規(guī)格的藥品及包裝材料應(yīng)嚴(yán)格隔離。包