HIV初篩實驗室室內(nèi)質(zhì)量的控制

1、hiv初篩實驗室室內(nèi)質(zhì)量的控制黃巧莉（廣西桂林醫(yī)學院附院輸血科541001）【中圖分類號1r512.91【文獻標識碼a文章編號】1672-5085 （2012 ） 49-0190-01【摘要】 目的 探討hiv初篩實驗室質(zhì)量控制的操作過程。通過對hiv實驗室 室內(nèi)質(zhì)控圖的分析，找到影響質(zhì)控結(jié)果的因素。方法 酶聯(lián)免疫法（雙抗原夾心 酶聯(lián)免疫法），結(jié)果質(zhì)控血清檢測結(jié)果均落在質(zhì)控圖中±2sd范圍內(nèi)）。 結(jié)論實驗室室室內(nèi)質(zhì)量控制的完善，是保證實驗室檢測結(jié)果準確性。建立好室 內(nèi)質(zhì)量控制體系，才能提高實驗室的檢測技術(shù)水平，使實驗的質(zhì)量得到保障?！娟P鍵詞】抗hiv elisa室內(nèi)質(zhì)量控

2、制hiv初篩實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制是為了保證實驗室檢測的工作質(zhì)量，保證 檢測結(jié)果的準確性和可靠性，有效監(jiān)控檢測過程是否穩(wěn)定，檢測結(jié)果是否精密度 高，重復性好。監(jiān)控抗hiv實驗中的批間、批內(nèi)標本檢測的一致性。做好hiv初 篩實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制室至關重要。目前我實驗室在hiv抗體檢測的室內(nèi)質(zhì)量控制室采用在每次實驗時設 立內(nèi)部對照質(zhì)控血清和外部對照質(zhì)控血清。同時建立并應用質(zhì)控圖進行監(jiān)控。1、材料和方法1.1質(zhì)控血清內(nèi)部對照質(zhì)控血清是采用英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司生產(chǎn)的人類免 疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法）內(nèi)陽性對照、陰性對照。 每次實驗設立1個空白對照、2個陰性對照孔、2個陽性對照孔

3、。而且內(nèi)部對照 只能在該批號牛產(chǎn)的試劑盒中使用。外部質(zhì)控血清是采用衛(wèi)生部門臨床檢驗中心 免疫測定用室內(nèi)質(zhì)控血清。為定值血清，含量為lncv/mlo1.2儀器設備美國elx-800酶標儀，elx-50洗板機。1.3檢測方法與試劑酶聯(lián)免疫法。試劑為英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司生產(chǎn)的人類免疫缺 陷病毒抗體診斷試劑盒(雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法)。衛(wèi)生部門批準注冊，通過中 國生物制品檢定所批批檢定，在有效期內(nèi)使用。2. 建立質(zhì)控參數(shù)和進入質(zhì)控狀態(tài)1實驗人員必須按照科室hiv初篩實驗室室內(nèi)質(zhì)控的sop要求進行操作, 不能隨意更改。每次檢測樣品時同時加入兩孔相同濃度外部質(zhì)控血清，連續(xù)測定 20次。根據(jù)連續(xù)20次

4、測定結(jié)果并用統(tǒng)計學方法計算質(zhì)控參數(shù)，建立質(zhì)控框架圖。 控制物預期范圍的計算建立在置信區(qū)間概念基礎之上，通常以95%或99%的范圍 來規(guī)定接受的性能，只要控制的測定值落在±2s,則判斷該分析批為在控 。各個質(zhì)控值標定即確定質(zhì)控的均值和可信限。計算出均值(x-)和標準差 (s)及變異系數(shù)(cv)來確定可信限。運用質(zhì)控軟件計算出靶值并輸入軟件中。將均值(x-)和標準差(s)輸入軟件中質(zhì)控參數(shù)處，點擊質(zhì)控圖將顯示以s/co 值作為縱坐標，每次實驗時間作橫坐標的質(zhì)控框架圖。從第21次起每次質(zhì)控血 清檢測結(jié)果換算的s/co值將其依次點入已經(jīng)建立的質(zhì)控框架圖中，進入質(zhì)控狀o3、結(jié)果抗h

5、iv elisa法外部控血清31次質(zhì)檢測結(jié)果4、討論對hiv篩查實驗室進行室內(nèi)質(zhì)量控制。每次實驗吋用外部實驗血清做兩 孔相同濃度質(zhì)控血清測定通過質(zhì)控值是否超過±2s來幫助判定實驗的有 效性和實驗結(jié)果的可靠性。當質(zhì)控值顯示超過±2s時，提示顯示失控狀 態(tài)，本次實驗結(jié)果不能被接受。必須檢查質(zhì)控品是否變質(zhì)，質(zhì)控品變質(zhì)從而導致 濃度下降，使質(zhì)控值偏低。反應板放置的空間溫度是否37°c,操作吋反應吋間 的標準化。我實驗室通過對質(zhì)控血清測定值變化的觀察發(fā)現(xiàn)實驗過程中反應板放 置的空間的溫度是否在37°c以及操作吋反應吋間的標準化均對外部質(zhì)控測定值 有較人的影響。所以操作者在實驗時必須按抗hiv操作的sop中的規(guī)定嚴格操 作。這樣才能保證質(zhì)控值處于在控狀態(tài)。從而保證了實驗結(jié)果的準確性和可靠性。實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制的完善，是保證實驗室檢測結(jié)果準確性。建立好室 內(nèi)質(zhì)量控制體系，才能提高實驗室的檢測技術(shù)水平，使實驗的質(zhì)量得到保