天星培訓(xùn)執(zhí)業(yè)藥師之西藥藥劑學(xué)2014年沖刺講義

1、湖南公、檢、法、司培訓(xùn)第一品牌 藥劑學(xué) 沖刺班篩號-目數(shù) 1-10 5-80 2-24 6-100 3-50 7-120 4-65 8-150 9-200 最粗-1 3-不超過20% 粗 -2 4-不超過40% 中 -4 5-不超過60% 細 -5 6-不少于95% 最細-6 7-不少于95% 極細-8 9-不少于95% 粒徑測定方法 顯微鏡法、電感應(yīng)法（庫爾特計數(shù)） 比表面積：所有的面積（外部+內(nèi)部） 孔隙率： （注意“率”沒單位）真密度：自己實際 粒密度：自己內(nèi)部松也算進去 堆密度：自己的+周圍的縫隙 休止角：等邊三角板的兩個內(nèi)角。 接觸角：壓成一個粉餅，滴一滴水，滲進去了接觸角就是0，潤

2、濕性最好的是0。 吸濕性： CRH值） -吸濕小，小-吸濕大。 【X型題】 1.測定粉體粒徑的常用方法有 A.電感應(yīng)法 B.沉降法 C.篩分法 D.顯微鏡法 E.水飛法 【答案】ABCD 【X型題】 2.常用的粉粒徑測定方法有 A.氣體透過法 B.電感應(yīng)法 C.沉降法 D.篩分法 E.壓汞法 【答案】BCD 粉碎機 球磨：生產(chǎn)極細粉 沖擊式：錘式、沖擊柱式-用于脆性韌性 流能磨：氣流粉碎-不耐熱的 膠體磨：濕法粉碎-混懸和乳劑 滾壓粉碎：半固體的 混合機 水平圓筒、傾斜圓筒、V型、雙錐形、立方形、容器固定（內(nèi)部有槳葉） 低共熔現(xiàn)象-兩種固體加一起，化成液體了。 干燥機 常壓箱式干燥 流化床干燥

3、（懸浮沸騰狀態(tài)） 噴霧干燥 紅外干燥 微波干燥 冷凍干燥 結(jié)合水（慢）和非結(jié)合水（快）都可除去，一慢一快 自由水（可）和平衡水（不可） 一個可除去，一個不可除去 干燥因素： 恒速段【表邊水分走得快】、降速段【內(nèi)部水分去表面走的慢】、干燥速度【表面太干鎖水分】 倍散： 藥0.01-0.1時：十倍散 藥0.001-0.01時：百倍散 藥0.001以下時：千倍散 10包超出差異限度不得多于2包，不得有1包超出限度1倍。 散劑裝量差異： % 裝量（g） ±15-0.1以下 ±10-0.1-0.5 ±8 -0.5-1.5 ±7 -1.5-6 ±5 -6以

4、上 注射劑裝量差異 0.5以上 ±5% 0.15-0.5 ±7% 0.05-0.15 ±10% 0.05及以下 ±15% 顆粒劑裝量差異 % 裝量（g） ±10-1.0及以下 ±8 -1.0-1.5 ±7 -1.5-6 ±5 -6以上 栓劑重量差異 1.0 ±10% 1.0-3.0 ±7.5% 3.0 ±5% 片劑裝量差異 0.30以下 ±7.5% 0.30及以上 ±5% 膠囊劑裝量差異 0.30以下 ±10% 0.30及以上 ±7.5% 軟膏劑

5、裝量檢查 20g以下不少于標(biāo)示量的93% 20-50g不少于標(biāo)示量的95% 膜劑重量差異 0.02及以下 ±15% 0.02-0.2 ±10% 0.2以上 ±7.5% 【A型題】 1.平均重量大于3.0g的栓劑，允許的重量差異限度為 A.±1.0% B.±3.0% C.±5.0% D.±10% E.±15% 【答案】C 顆粒劑：大于一號篩，小于五號篩的總和不得多于15%顆粒劑工藝不用記，記住片劑工藝即可泡騰顆粒也只用記住泡騰片即可 溶化性：10g加入20倍熱水，5分鐘全部融化。10袋超出差異限度不得多于2袋，不得有

6、1袋超出限度1倍 【B型題】 A.泡騰顆粒 B.可溶顆粒C.混懸顆粒 D.緩釋顆粒 E.腸溶顆粒 1.酸性條件下基本不釋放的制劑類型 2.含碳酸氫鈉或有機酸的制劑類型 【答案】E、A 片劑崩解時限：舌下5min、普片15min、薄膜衣片30min、含片30min、糖衣片1h、泡騰5min，咀嚼片不檢 可溶片（分散片）15-25 3min 陰道片：融變時限 泡騰：發(fā)泡量 腸溶片胃液2h不崩，腸液pH6.8，1h崩 結(jié)腸定位胃液2h不崩，pH7.5-8，1h崩 什么藥測溶出度 消化液中難溶的、與其他成分相互作用的、久貯后溶解度降低的、劑量小，藥效強，副作用大的 第一法籃法，第二法漿法，第三法小杯法

7、 檢查溶出的不檢查崩解 20片超出差異限度不得多于2片，不得有1片超出限度1倍 片劑輔料： 黏合劑：MCC（微晶纖維素） MC、EC、CMC-Na（羧甲纖鈉） HPMC（羥丙甲纖） PVP（聚維酮）崩解劑：MCC、CMS-Na（羧甲淀粉鈉） L-HPC（低取代） PVPP（交聯(lián)PVP） CCNa（交聯(lián)羧甲纖鈉） 包衣膜：HPMC、HPC（羥丙纖） PVP、4號樹脂 腸溶衣膜：1.2.3號樹脂、CAP、HPMCP、PVAP、StyM、EC（乙基纖） 填充劑 MCC（微晶纖維素）-崩填黏三合一 可壓性淀粉=預(yù)膠化淀粉 甘露醇：涼爽感 潤滑劑 硬脂酸鎂 微粉硅膠（助流劑） 聚乙二醇與月桂醇硫酸鎂 片

8、劑制備流程 1.原料處理 2.制軟材顆粒 3.顆粒干燥 4.壓片 5.檢查 6.可能有包衣 7.包衣后再檢查 8.包裝 1到3步，跳過4步，就是顆粒劑 1到3步，裝膠囊，就是膠囊劑 糖衣包衣順序由內(nèi)而外記住四個字“隔粉糖色” 包衣時二氧化鈦是遮光劑，膠囊殼也用 隔：35層，膠+糖，保護藥 粉：1518層，糖+滑石粉，消棱角 糖：1015層，只有糖，牢固和甜味 色：815層，糖+色素（有色糖漿）先淺后深，美觀保護光敏 打光：川蠟+2%硅油 隔離層用輔料 10%玉米朊乙醇 15-20%蟲膠乙醇 10%CAP乙醇 10-15%明膠 30-35%阿拉伯膠 裂片-壓力大、細粉多、太干、黏合不足 松片-黏

9、不足、壓力小、太潮，細粉少 黏沖-不干燥、不潤滑、表沖頭面粗糙 片重差異超限-粉不勻、沖頭和沖模不吻合 崩解遲緩-黏太多、崩不足、壓力大、吸潮 溶出超限：Noyes-Whitney方程 【A型題】 1.下列輔料中，不可作為片劑潤滑劑的是 A.微粉硅膠 B.糖粉 C.月桂醇硫酸鎂 D.滑石粉 E.氫化植物油 【答案】B 【A型題】 2.下列輔料中，可作為腸溶性包衣材料的是 A.HPMCP B.HPC C.HPMC D.PVA E.PVP 【答案】A 【A型題】 3.在片劑中兼有黏合作用和崩解作用的是 A.PEG B.PVP C.HPMC D.MCC E.L-HPC 【答案】D 【A型題】 4.胃

10、溶型包衣材料是 A.MCC B.HPMC C.PEG400 D.CAP E.CMC-Na 【答案】B 【A型題】 5.舌下含片給藥屬于哪種給藥途徑 A.注射給藥劑型 B.呼吸道給藥劑型 C.皮膚給藥劑型 D.黏膜給藥劑型 E.腔道給藥劑型 【答案】D 【B型題】 A.1 分鐘 C.15 分鐘 E.60 分鐘 B.5 分鐘 D.30 分鐘 1.普通片的崩解時限是 2.薄膜衣片的崩解時限是 3.糖衣片的崩解時限是 【答案】C、D、E 【B型題】 A.硬脂酸鎂 B.羧甲基淀粉鈉 C.乙基纖維素 D.羧甲基纖維素鈉 E.硫酸鈣 1.可作為片劑粘合劑的是 2.可作為片劑崩解劑的是 3.可作為片劑潤滑劑的

11、是 【答案】D、B、A 【X型題】 1.片劑中常用的崩解劑有 A.羧甲淀粉鈉 B.聚乙二醇 C.交聯(lián)聚維酮 D.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 E.羥丙纖維素 【答案】ACD 【X型題】 2.片劑中常用的填充劑有 A.淀粉 B.糊精 C.可壓性淀粉 D.羧甲基淀粉鈉 E.滑石粉 【答案】ABC 膠囊型號：裝量體積從大到小 00000012345 常用0-5號 0.75-0# 0.55-1# 0.40-2# 0.30-3# 0.25-4# 0.15-5# 腸溶膠囊外邊包腸溶衣就是腸溶膠囊，也可甲醛化明膠 軟膠囊含水量不超過5% 不能填充軟膠囊的： 低分子水溶性、揮發(fā)有機物；O/W型乳劑；醛類（醛類使明膠變性

12、-也是微囊制備原理之一） 軟膠囊制法：壓制法、滴制法 膠囊崩解時限（取6粒）:軟1h，硬30min，空膠囊10min 軟膠囊壁明膠：增塑劑：水=1:0.40.6:1 增塑劑：甘油、山梨醇 遮光劑：二氧化鈦 防腐劑：尼泊金 增稠劑：瓊脂 膠囊特點： 掩不良氣味、生物利用度高、延緩釋放或定位釋放、彌補其它劑型不足不宜制成膠囊的： 水溶液、稀乙醇溶液（有水不行） 刺激強的（刺激胃的不行） 易風(fēng)化的（跑水的不行） 吸潮的（吸水的不行） 【A型題】 1.下列輔料中，可作為膠囊殼遮光劑的是 A.明膠 B.羧甲基纖維素鈉 C.微晶纖維素 D.硬脂酸鎂 E.二氧化鈦 【答案】E 滴丸 水溶基質(zhì)：PEG、泊洛沙

13、姆、明膠 非水溶基質(zhì)：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油 冷凝液 油滴在水中，水滴在油中 水溶基質(zhì)的冷卻液都是油性的：甲基硅油、液體石蠟、煤油、植物油 非水溶基質(zhì)的冷卻液都是水溶性的：水、有水乙醇、無機鹽溶液 【A型題】 2.下列輔料中，可作為丸劑水溶性基質(zhì) A.硬脂酸 B.聚乙二醇 C.凡士林 D.氫化植物油 E.羊毛脂 【答案】B 【B型題】 A.醋酸纖維素 B.單硬脂酸甘油酯C.山梨醇 D.液體石蠟 E.水 1.可作為軟膠囊囊壁增塑劑的是 2.可作為非水溶性基質(zhì)滴丸劑冷凝液的是 【答案】C、E 栓劑特點 不經(jīng)首過效應(yīng)，全身作用，不受消化道破壞，不能不愿口服的 位置： 距肛門6cm處的直腸

14、上靜脈（可吸收但有首過） 距肛門2cm處的下靜脈和肛門靜脈 直腸淋巴吸收 油基質(zhì) 可可豆脂：分為四型，其中型穩(wěn)定在34融化 半合成脂肪酸甘油酯：椰子、山蒼子、棕櫚、硬脂酸丙二醇酯 由可可豆脂想到制備方法 制備方法中必用到的潤滑劑 【A型題】 1.可可豆脂為栓劑的常用基質(zhì)熔點是 A.2025 B.2530 C.3035 D.3540 E.4045 【答案】C 【A型題】 2.發(fā)揮局部作用的栓劑是 A.阿司匹林栓 B.鹽酸克倫特羅栓 C.吲哚美辛栓 D.甘油栓 E.雙氯芬酸鈉栓 【答案】D 水基質(zhì) 甘油明膠：常用陰道栓，與鞣質(zhì)、重金屬有配伍禁忌 聚乙二醇：低熔點-PEG1000:PEG4000=9

15、6:4高熔點-PEG1000：PEG4000=75:25，外涂鯨蠟醇、硬脂醇減少刺激，鞣質(zhì)、銀鹽、奎寧、水楊酸（使軟化）、磺胺、巴比妥（使分析） 潤滑劑： “脫模用”操作：先涂脫模劑注入注入過量（為了冷縮）切削多余脫模 硬化劑：（鯨）（白）（棕櫚）蠟、硬脂酸 抗氧劑：丁羥茴香醚（BHA）、叔丁基對甲酚（BHT）、沒食子酸酯 增稠劑：氫化蓖麻油、單甘、硬鋁 融變時限：水-60min，脂-30min 【A型題】 1.下列輔料中，可以用作栓劑油溶性基質(zhì)的是 A.聚乙二醇 B.聚乙烯醇 C.椰油酯 D.甘油明膠 E.聚維酮 【答案】C 【A型題】 2.采用水溶性基質(zhì)之制備栓劑的融變時限是 A.15分鐘

16、 B.30分鐘 C.45分鐘 D.60分鐘 E.90分鐘 【答案】D 【B型題】 A.巴西棕櫚蠟 B.尿素 C.甘油明膠 D.叔丁基羥基茴香醚 E.羥苯乙酯 1.可作為栓劑水溶性基質(zhì)的是 2.可作為栓劑抗氧劑的是 3.可作為栓劑硬化劑的是 【答案】C、D、A 【X型題】 1.下列輔料中，屬于油溶性抗氧劑的有 A.焦亞硫酸鈉 B.生育酚（維生素E） C.叔丁基對羥基茴香醚 D.二丁甲苯酚 E.硫代硫酸鈉 【答案】BCD 置換價計算 理解：置換什么？“藥物擠走的那部分基質(zhì)”與“藥物”的置換 置換價=藥物重量÷同藥物體積一樣的基質(zhì)重量 一般不會讓你算置換價而是讓你算基質(zhì)用量，計算時多是10

17、枚栓20枚栓的復(fù)數(shù) 基質(zhì)用量=不含藥的空白基質(zhì)-主藥含量÷置換價 空白基質(zhì)一般會寫成“空白栓重” 【A型題】 1.某栓劑空白栓重2.0g，含藥栓重2.075g，含藥量為0.2g，其置換價是多少？ A.1.6 B.1.5 C.1.4 D.1.3 E.1.2 【答案】A 表面活性劑 陽離子：潔爾滅（氯） 陰離子： 肥皂：堿金屬、堿土金屬+硬酸、軟酸、月酸 硫酸：十二烷月桂醇硫酸鈉（SDS） 磺酸：二辛基琥珀酸磺、十二烷基苯磺 兩性 天然：卵磷、豆磷 合成：氨基酸型、甜菜堿型 非離子： 司盤：脫水山梨醇脂肪酸酯類，親油，W/O 吐溫：聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯類，親水，O/W 賣澤：聚氧乙

18、烯脂肪酸酯類，親水 卞澤：聚氧乙烯脂肪醇醚類，親水 聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物-普朗尼克F68（泊洛沙姆） 脂肪酸甘油脂：W/O 蔗糖脂肪酸酯：O/W 臨界膠束濃度：CMC HLB（親油親水平衡值）值計算：簡單的乘除法 陽離子毒性最大，非離子毒性最小，十二烷硫酸鈉溶血最強，吐溫溶血性最小 增溶劑：表活 助溶劑：鹽 潛溶劑：混合 【A型題】 1.關(guān)于表面活性劑作用的說法，錯誤的是 A.具有增溶作用 B.具有乳化作用 C.具有潤濕作用 D.具有氧化作用 E.具有去污作用 【答案】D 【A型題】 2.不是非離子表面活性劑的 A.脂肪酸單甘脂 B.聚山梨酯 C.泊洛沙姆 D.苯扎氯銨 E.蔗糖脂肪酸酯 【

19、答案】D 溶液：1， 溶解法，透明 溶膠：1-100，膠溶法，膠態(tài)分散 混懸：500，分散法和凝聚法，重力不穩(wěn)定 乳劑：100，分散法，重力不穩(wěn)定 極性與非極性：水就是極性，溶于水的就是半極性，不溶水的就是非極性 防腐劑 羥苯酯（尼泊金）：塑料能吸附，鐵能變色 苯甲酸、山梨酸：酸中效果好 新潔爾滅：酸堿都可以 洗必泰：廣譜殺菌 鄰苯基苯酚：殺真菌 【X型題】 1.下列輔料中，可作為液體藥劑防腐劑的有 A.甘露醇 B.苯甲酸鈉 C.甜菊苷 D.羥苯乙酯 E.瓊脂 【答案】BD 糖漿劑 含糖量不少于45%， 藥學(xué)專業(yè)知識二 單糖漿：85%（g/ml）或?qū)懗?4.7(g/g) 溶解法（熱溶解、冷溶解

20、）、混合法 芳香水劑：含揮發(fā)油的飽和水溶液（無異臭、沉淀、雜質(zhì)） 溶解法、稀釋法。蒸餾法得到揮發(fā)油 醑劑：揮發(fā)成分做成的濃乙醇溶液（有水分） 甘油劑：甘油是溶劑 乳化劑 表活（陰、非）、天然、固體 天然（O/W型）：阿拉伯膠、西黃著膠、明膠、杏樹膠、卵黃固體： 鋅OH、鈣OH、硬鎂-W/O 鎂OH、鋁OH、二硅、皂土-O/W 增加水粘度的：纖維素、膠 增加油粘度的：蠟、酯、脂醇 Krafft點（離子型）和曇點（非離子型） HLB值（越高越水） 38 W/O 816 O/W 乳劑制法 干膠法：膠+油，再入水 脂油4：水2：膠1 揮油2：水2：膠1 液體石蠟3：水2：膠1 濕膠法：乳+水，再入油

21、新生皂法：特殊輔料三乙醇胺，鈉鹽是O/W，鈣鹽是W/O 兩相交替法：水油水油水油 機械法：攪拌、乳勻機、膠體磨、超聲 微乳-1油：5水 復(fù)合乳-先制O/W的最后成為O/W/O(二級是油) 先制W/O的最后成為W/O/W（二級是水） 不穩(wěn)定現(xiàn)象 分層：可逆 絮凝：可逆，（zeta）電位引起 轉(zhuǎn)向 合并和破壞：乳滴變大-合并，分成兩相-破壞 【X型題】 1.乳劑的變化有 A.分層 B.絮凝 C.轉(zhuǎn)相 D.合并 E.破壞 【答案】ABCDE 混懸劑的輔料 助懸劑 低分子：糖漿，甘油 高分子：膠類，纖維素類，硅類（二硅，皂土、觸變膠） 絮凝和反絮凝：電位降低絮凝，電位升高反絮凝，有機酸鹽類 混懸液物理

22、穩(wěn)定因素 沉降速度 Stokes定律：粒密度大越容易沉，水溶液越稠越不易下降，粒越大下降越快 微粒的電荷與水化 絮凝與反絮凝 晶型增長與轉(zhuǎn)型 分散相濃度和溫度 【B型題】 A.溶液型 C.乳濁型 E.固體分散型 B.膠體溶液型 D.混懸型 1.藥物以離子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所構(gòu)成的體系屬于 2.藥物以液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所構(gòu)成的體系屬于 【答案】A、C 【B型題】 A.絮凝 B.增溶C.助溶 D.潛溶 E.鹽析 1.藥物在一定比例混合溶劑中溶解度大于在單一溶劑中溶解度的現(xiàn)象是 2.碘酊中碘化鉀的作用是 3.甲酚皂溶液(來蘇)中硬脂酸鈉的作用是 4.在混懸劑中加入適當(dāng)電解質(zhì)，使混懸微粒形成疏

23、松聚集體的過程是 【答案】D、C、B、A 軟膏制法： 研和、熔合、乳化-同時加，分散加入連續(xù)，連續(xù)加入分散 連續(xù)相：多的那部分 分散相：少的那部分 軟膏劑的基質(zhì) 油：烴、油脂、類脂、硅酮 水：甘油明膠、PEG、纖維素類 乳： 肥皂：一價皂是O/W（鈉鉀銨），多價皂是W/O（該鎂鋁） 高級脂肪醇：十六鯨蠟醇，十八硬脂醇 脂肪醇硫酸酯：十二月桂醇硫酸酯鈉 多元醇：單硬脂酸甘油酯、吐溫司盤、聚氧乙烯醇（平平加O） 硅酮不能用在眼膏 羊毛脂吸水最好，與凡士林1：9常用，30%水的叫含水 凡士林吸水不好 固石蠟調(diào)硬度 液石蠟調(diào)硬度還能做油相 蜂蠟和鯨蠟都是弱W/O，在O/W中調(diào)粘度 水溶基質(zhì)：可用于潰爛

24、吸收水，但易失水發(fā)霉，易洗滌 脂溶基質(zhì)：不可用于潰爛處、不易洗滌、釋藥差 眼膏：8:1:1=黃凡士林：液狀石蠟：羊毛脂 眼膏的不容物要過九號篩 【B型題】 A.黃凡士林 B.甘油C.羥苯乙酯 D.月桂醇硫酸鈉 E.乙醇 1.可做乳膏劑保濕劑的是 2.可做乳膏劑防腐劑的是 3.可做OW型軟膏乳化劑的是 4.可做眼膏劑基質(zhì)的是 【答案】B、C、D、A 凝膠基質(zhì) 卡波姆-丙烯酸與丙烯基蔗糖較量 SDB-L-400：交聯(lián)型聚丙烯酸鈉 甘油明膠 纖維素類：MC、CMC-Na 天然高分子（淀粉、膠、瓊脂）、半合成高分子（改性纖維素、改性淀粉）、合成高分子氣霧劑（有）和噴霧劑（無）的區(qū)別：拋射劑 乳濁、混懸

25、-三相 溶液 -兩相 噴霧劑特殊輔料 拋射劑： 氟氯烷烴（少用）-氟利昂（F11 F12 F114） 氫氟氯烷烴和氫氟烴：HFA-134a（三氟一氟乙烷） HFA227（七氟丙烷） 碳氫化合物：丙烷、正丁烷、異丁烷 壓縮惰性氣體 包裝構(gòu)成：耐壓殼（玻璃、塑料、金屬），閥門（普通的、定量的） 灌裝法：冷灌（消耗大）、壓灌 氣霧劑檢查是重點 泄露率：冷卻后鉆孔 非定量：噴速、噴總量 定量：每瓶總撳數(shù)（4瓶直到噴盡）、每瓶主要含量（1瓶噴5次）、噴出總量（4瓶直至噴盡，有稱定） 燒傷、重創(chuàng)傷用噴霧-無菌 【B型題】 A.F12 B.丙二醇C.吐溫80 D.蜂蠟 E.維生素C 1.在氣霧劑的處方中，可

26、作為乳化劑的輔料是 2.在氣霧劑的處方中，可作為潛溶劑的輔料是 3.在氣霧劑的處方中，可作為拋射劑的輔料是 【答案】C、B、A 【B型題】 A.乙醇 B.七氟丙烷C.聚山梨酯80 D.維生素C E.液狀石蠟 1.可作為氣霧劑抗氧劑的是 2.可作為氣霧劑拋射劑的是 3.可作為氣霧劑表面活性劑的是 4.可作為氣霧劑潛溶劑的是 【答案】D、B、C、A 成膜材料 PVA（聚乙烯醇） EVA（乙烯醋酸共聚物） PVA05-88：聚合度500-600，水溶好柔性差 PVA17-88：聚合度1700-1800，水溶差柔性好 勻漿制膜法：溶于水加料 熱塑制膜法：熱融化加料 復(fù)合制膜法：用外膜包住內(nèi)膜，用于緩釋

27、膜 涂膜成膜材料：PVA、PVP、EC、聚乙烯醇縮甲醛 溶劑：乙醇 增塑：甘油、丙二醇、領(lǐng)苯二甲酸二丁酯 注射劑分類：溶液、乳劑、混懸、粉末 注射劑特點注意有一項是還可產(chǎn)生局部作用 缺點注意有一項是安全性不及口服制劑 靜點、腦、硬膜外、椎管內(nèi)-不得加抑菌劑 靜推15ml以上不得加抑菌劑 脊椎腔滲透壓特別注意、注射量不超過10ml不得有微粒異物 【A型題】 1.關(guān)于注射劑特點的說法，錯誤的是 A.藥效迅速 B.劑量準(zhǔn)確 C.使用方便 D.作用可靠 E.適用于不宜口服的藥物 【答案】C 【X型題】 1.下列給藥途徑注射液的處方不能添加抑菌劑的是 A.肌內(nèi)注射 B.靜脈輸注 C.腦池內(nèi)注射 D.硬膜

28、外注射 E.椎管內(nèi)注射 【答案】BCDE 0.2ml以下的皮內(nèi)注射，是皮試 油、混懸、乳濁用于肌注 刺激大的不能肌注 刺激的不能皮下 【A型題】 1.下列給藥途徑中，一次注射量應(yīng)在0.2ml以下的。 A.靜脈注射 B.脊髓腔注射 C.肌內(nèi)注射 D.皮內(nèi)注射 E.皮下注射 【答案】D 【A型題】 2.不能靜脈注射給藥的劑型是 A.溶液型注射劑 B.混懸劑注射劑 C.乳劑型注射劑 D.注射用凍干粉末 E.注射用無菌粉末 【答案】B 制藥用水： 飲用水-用于飲片漂洗、用具粗細 純化水-純化一次的不能用于注射劑配制和稀釋 注射用水-純化水再蒸餾 滅菌注射用水-粉針的溶劑、水針的稀釋劑 注射用水保存：4

29、以下、80保溫、70保溫循環(huán)。12h內(nèi)使用 【A型題】 3.關(guān)于注射用水的收集和保存的說法錯誤的是 A.采用無菌過濾裝置的密閉收集系統(tǒng)收集 B.注射用水可以在80以上保溫存放 C.注射用水可以在70以上保溫循環(huán)存放 D.注射用水可以在4以下存放 E.注射用水制備后應(yīng)在24小時內(nèi)使用 【答案】E 熱源：脂多糖和內(nèi)毒素 除熱原方法： 離子交換、吸附、凝膠過濾、反滲、超濾、高溫、強酸、強堿、強氧化 熱原耐熱、能過濾、能水溶（水有乳光乳劑中的溶膠也有）、不揮發(fā)（所以用蒸餾法，但是不能混進液滴）、被吸附性 其中高溫法、酸堿法用于器具 吸附法用活性炭，用于液體 熱原檢查法：家兔法、鱟試劑法（不夠準(zhǔn)確） 【

30、A型題】 4.關(guān)于熱源性質(zhì)的說法，錯誤的是 A.具有不揮發(fā)性 B.具有耐熱性 C.具有氧化性 D.具有水溶性 E.具有濾過性 【答案】C 注射用油： （游離脂肪酸）酸值不大于0.1（高不好，酸敗） （游離脂肪酸結(jié)合成酯）皂化值188195（看品種） （充分鹵化）碘值126140（高不好，不適合注射劑用，不飽和鍵多） 注射劑輔料 靜脈用：慎加增溶劑 椎管用：不得加增溶劑 靜脈用只有：卵磷脂和普朗尼克 抗氧化劑 H（亞硫酸氫鈉），焦（焦亞硫酸鈉）、硫酸（硫代硝酸鈉），亞硫（亞硫酸鈉）、硫腺金屬離子絡(luò)合用：乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na） 緩沖劑：有機酸，有機酸納 調(diào)節(jié)滲透壓：NaCl 0.9%

31、、葡糖 5% 減輕疼痛附加劑：苯甲醇、普魯卡因、尼泊金、三氯叔丁醇 濃配法：原料不好，先配成再濾，再稀釋 稀配法：原料好一次配成 垂熔玻璃過濾器： G3-常壓 G4-加壓減壓 G6-除菌 【A型題】 1.下列濾器或濾材中，可用注射劑除菌過濾的是 A.微孔濾膜 B.砂濾棒 C.石棉板 D.板框壓濾機 E.壓濾器 【答案】A 【X型題】 2.液體濾過符合poiseuile 公式的，關(guān)于濾速與濾過效率關(guān)系，說法正確的 A.操作壓力越大，濾速越慢 B.濾液黏度越大，濾速越慢 C.毛細管越細，濾速越快 D.濾過容量與時間成反比 E.濾層厚度與濾速成反比 【答案】BE 滅菌：物、藥上的微生物及芽胞 消毒：

32、物、藥上的病原微生物 防腐：抑制微生物生長繁殖 干熱：火焰，干熱空氣 濕熱：熱壓、流通蒸汽、煮沸、低溫間歇 射線：輻射、紫外、微波 滅菌： 干熱空氣-金屬、玻璃、包裝、油、粉末，橡膠塑料不行 濕熱-不怕水的，凡耐壓的耐水的都可 過濾-怕熱的 UV-表面和空氣，玻璃內(nèi)的不行，最強254nm 輻射-器械，包裝好的 微波-水性注射液適用 化學(xué)法 氣體滅菌：甲醛蒸汽、過氧醋酸、丙二醇蒸汽 液體滅菌：0.10.2%新潔爾滅、2%煤酚皂、75%乙醇 D：滅90%的時間 Z：降一個lgD所需升高的溫度 F：干熱用，是時間，“參比”F0：熱壓用，是時間， 121” 【B型題】 A.苯扎溴銨 B.液體石蠟C.苯

33、甲酸 D.聚乙二醇 E.羥苯乙酯 1.既是抑菌劑，又是表面活性劑的是 2.屬于非極性溶劑的 【答案】A、B 熱壓滅菌的溫度及時間 115 30min，121 20min，126 15min 營養(yǎng)輸液 復(fù)方氨基酸、脂肪乳（穩(wěn)定劑油酸鈉）、維生素和微量元素 血漿代用液 右旋糖酐、羥乙基淀粉 【A型題】 1.屬于化學(xué)滅菌法的 A.氣體滅菌 B.煮沸滅菌 C.紫外線滅菌 D.輻射滅菌 E.流通蒸汽滅菌 【答案】A 【B型題】 A.D 值B.Z 值 C.Z0 值 D.F 值 E.F0 值 1.相當(dāng)于121熱壓滅菌時殺死容器中微生物所需時間的參數(shù)是 2.一定溫度下，將微生物殺死90%所需時間的參數(shù) 【答案

34、】E、A 【B型題】 A.熱壓滅菌法B.流通蒸汽滅菌法 C.火焰滅菌法D.微波滅菌法 E.氣體滅菌法 1.屬于化學(xué)滅菌法的是 2.輸液射線滅菌法的是 3.屬于干熱滅菌法的是 【答案】E、D、C 【X型題】 1.下列滅菌方法中，屬于濕熱滅菌法的有 A.紫外線滅菌法 B.輻射滅菌法 C.煮沸滅菌法 D.環(huán)氧乙烷滅菌法 E.低溫間歇滅菌法 【答案】CE 凍干（減壓冷干燥）：預(yù)凍（為了不生產(chǎn)爆沸）、升華、再干燥 注射劑計算 冰點降低法： W=（0.52-原藥下降的冰點數(shù)）÷1%等滲調(diào)節(jié)液引起的冰點下降數(shù) 1%鹽水下降0.58點 0.9%鹽水下降0.52點 氯化鈉等滲當(dāng)量法 NaCl%=0.9

35、%-G1E1-G2E2-.G1G2：藥物百分?jǐn)?shù) E1E2：藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量 硼酸的E等于0.47，0.47g氯化鈉=1g硼酸的滲透壓效應(yīng)。普魯卡因的E是0.18，頭孢噻吩鈉的E是0.24 等滲和等張的概念：等滲不一定等張 眼用制劑 每一容量不超過10ml，不得有大于50微米的顆粒2粒，90微米顆粒不得檢出 手術(shù)外傷必須單劑量包裝 滴眼劑的pH調(diào)節(jié) 5.0-9.0可耐受，6-8無不適感。小于5大于11.4明顯感覺 硝酸苯汞：0.002-0.005%（只有滴眼用） 【B型題】 A.硫柳汞 B.氯化鈉C.聚山梨酯80 D.羥甲基纖維素鈉E.注射用水 1.醋酸氫化可的松溶液滲透壓調(diào)節(jié)劑 2.醋酸氫

36、化可的松溶液助懸劑 3.醋酸氫化可的松溶液防腐劑 4.醋酸氫化可的松溶液潤濕劑 【答案】B、D、A、C 微囊制備：物法、化法、物化法 物理機械法 單凝聚法：明膠35%+藥成囊（先醋酸后【硫酸鈉是凝聚劑】凝聚囊沉降囊固化囊（甲醛是固化劑）水洗微囊 復(fù)凝聚法：明膠（正電）35%+阿拉伯膠（負電）2.55%+藥醋酸（pH4.0-4.5等電點之下）凝聚甲醛固化水洗微囊 單凝聚就是一種膠，復(fù)凝聚就是兩種膠，兩種膠一正電一負電，最后都需要甲醛固化 成囊溫50，pH4-4.5 硫酸鹽 固化溫15，pH8-9 甲醛 凝聚劑：硫酸銨、硫酸鈉、丙酮、乙醇 固化劑：甲醛、戊二醛、強酸 物理法：噴霧干燥法、噴霧凍凝法

37、、空氣懸浮包衣法、多孔離心法、鍋包衣法 化學(xué)法：界面縮聚法、輻射交聯(lián)法 囊材： 天然高分子：膠、海藻酸鹽、殼聚糖、蛋白質(zhì) 半合成高分子：CMC-Na、CAP、MC、EC 合成高分子：PLA聚乳酸、PLA-PEG聚乳酸聚乙二醇共聚物 【A型題】 1.下列輔料中，可生物降解的合成高分子囊材是 A.CMC-Na B.HPMC C.EC D.PLA E.CAP 【答案】D 【A型題】 2.關(guān)于微囊技術(shù)的說法錯誤的是 A.將對光、濕度和氧不穩(wěn)定的藥物制成微囊，可防止藥物降解 B.利用緩釋材料將藥物微囊化后，可延緩藥物釋放C.油類藥物或揮發(fā)性藥物不適宜制成微囊 D.PLA 是可生物降解的高分子囊材 E.將

38、不同藥物分別包囊后，可減少藥物之間的配伍變化 【答案】C 【A型題】 3.屬于天然高分子成囊材料的是 A.羧甲基纖維素鈉 B.乙基纖維素 C.聚乳酸 D.甲基纖維素 E.海藻酸鹽 【答案】E 【B型題】 A.擠出滾圓法 C.復(fù)凝聚法 B.壓制法 D.液中析晶法 E.融熔法 1.軟膠囊劑常用的制備方法是 2.小丸常用的制備方法是 3.微囊常用的制備方法是 【答案】B、A、C 【B型題】 A.單凝聚法 C.改變溫度法 B.復(fù)凝聚法 D.液中干燥法E.溶劑-非溶劑法1.向一種高分子囊材溶液中加入凝聚劑制備微囊的方法為 2.從乳濁液中除去揮發(fā)性溶劑制備微囊的方法為 【答案】A、D 【X型題】 1.微囊

39、的化學(xué)法有 A.噴霧干燥法 B.冷凍干燥法 C.界面縮聚法 D.輻射交聯(lián)法 E.空氣懸浮包衣法 【答案】CD 環(huán)糊精（CYD）分、 環(huán)糊精是一到體溫就打開，低于體溫就合上，為了讓揮發(fā)油粉末化，減刺激，增穩(wěn)定 包合法： 飽和水溶液、研磨、凍干、噴霧 衍生物： 水溶的G-CYD、2G-CYD 疏水的EC-CYD 【A型題】 1.下列方法中，不屬于包合物驗證方法的是 A.相溶解度法 B.X射線衍射法 C.熱分析法 D.氣體吸附法 E.紅外光譜法 【答案】D 固體分散載體（輔料） 水溶性：PEG、PVP、表活、有機酸、糖和醇類 難溶性：纖維素、樹脂、脂質(zhì)（膽固醇、谷甾醇） 腸溶性：CAP、羧甲基乙基纖

40、維素（CMEC） 固體分散制法：熔融、溶劑、溶劑-熔融、溶劑噴霧（冷凍）、研磨 【A型題】 2.下列方法中，不屬于固體分散體制備方法的是 A.熔融法 B.溶劑-噴霧干燥法 C.單凝聚法 D.溶劑法 E.研磨法 【答案】C 【B型題】 A.明膠 B.乙基纖維素 C.磷脂 D.聚乙二醇 E.-環(huán)糊精 1.制備微囊常用的成囊材料是 2.制備緩釋固體分散體常用的載體材料是 3.制備包合物常用的包合材料是 【答案】A、B、E 加速試驗： 藥典法：40、濕度75±5%、6個月、3批 不合格的：30 濕度65±5%、六個月再驗 溫度敏感的：25、濕度60±10%、6個月 溫度的

41、±2都一樣不用特殊記，敏感藥的濕度±10%要區(qū)別其他的±5% 乳劑、混懸、軟膏、乳膏、糊劑、凝膠、眼膏、栓劑、氣霧、泡騰 30，濕度65±5% 低密度聚乙烯輸液、塑料安瓿， 40，濕度25±5% 長期試驗：區(qū)別加速試驗，加速試驗是要在短時間找到有效期，長期試驗就是真實的保存時間 長期試驗就是常溫25±2、濕度60±10%或30±2、濕度65±5% 主要考察取樣時間：0、3、6、9、12、18、24、36月（注意有0月） 溫度敏感的6存放12月 高溫：6010天，不行的用40 高濕：25，濕度90±

42、;5%10天 強光：4500±500lx（勒克斯） 10天 經(jīng)典恒溫法-計算有效期 有效期的意義：藥品只剩90%時候的時間 一級反應(yīng)（偽一級） 保質(zhì)期（藥物降低10%的時間） t=0.1054÷k 半衰 t=0.693÷k 【A型題】 1.影響因素試驗包括 A.高溫試驗、高濕度試驗、強光照射試驗 B.高溫試驗、高壓試驗、高濕度試驗 C.高濕度試驗、高酸度試驗、強光照射試驗 D.高濕度試驗、高堿度試驗、強光照射試驗 E.高溫度試驗、高酸度試驗、高濕度試驗 【答案】A 【A型題】 2.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法，錯誤的是 A.運用化學(xué)動力學(xué)原理可以研究制劑中藥物的降解速

43、度 B.藥物直接穩(wěn)定性影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強光照射試驗 C.藥物制劑穩(wěn)定性主要研究藥物制劑的物理穩(wěn)定性 D.加速試驗是在(40±2)、相對濕度(75±5)%的條件下進行的 E.長期試驗是在(25±2)、相對濕度(60±10)%的條件下進行 【答案】C 【B型題】 A.溫度40±2，濕度75%±5% B.溫度60±2，濕度75%±5% C.溫度25±2，濕度60%±10% D.溫度20±2，濕度60%±10% E.溫度25±2，濕度 50%±5% 1.中國藥典2010 版對藥物做穩(wěn)定性加速試驗溫度和濕度的要求是 2.對藥物制劑穩(wěn)定性的長期試驗是 【答案】A、C 經(jīng)皮給藥TDDS 五層：背襯層、貯藥層、控釋膜、粘附層、保護層 填充封閉型（扣鍋）、復(fù)合膜型（藥在膠中，藥膠直接在材料上）、黏膠分散型（藥在膠中，藥膠和襯料中間還有一層膠）、聚合物骨架型（有吸水墊，藥直接分布在疏水或親水骨架中）、微儲庫型（類似骨架型、混懸液分散疏水骨架）TDDS吸收：釋放穿透吸收入血 TDDS吸收途徑： 1.表皮皮下脂肪血管淋巴管 2.皮膚附屬器 制法：涂抹、填充熱合、骨架粘合 評價：釋放度，6片，一片超10%沒事，超20%不行 透