檢驗檢測機構內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)審檢查表內(nèi)審員負責內(nèi)審范圍內(nèi)審時間準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.1組織依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織查（1）機構建立的文件。（2）是否有公正性聲明（3）是否有承諾。4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任查（1）本中心工商登記營業(yè)執(zhí)照以及經(jīng)營范圍是否符合要求。（2）是否獨立行文，查文件發(fā)放（3）財務是否獨立，財務賬目、印章4.1.2檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權查本所檢測場所

2、的文件；檢測平面機構圖；檢測設施情況；檢測儀器設備一覽表。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任查（1）機構地位、通訊。（2）是否有不在一地的工作場所。4.1.4檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系查本所的人員配備情況專業(yè)技術和管理人員人數(shù)是否適應（專業(yè)和管理）準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.1.5檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突查（

3、1）檢查手冊中公正性聲明和承諾的內(nèi)容是否響應規(guī)定。（2）檢查管理人員、技術人員遵守和履行聲明和承諾的情況。（3）查客戶的投訴和申訴記錄。4.1.6檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設立專門的技術委員會查（1）手冊是否有保密的內(nèi)容。（2）是否有相應的程序文件規(guī)定。（3）從樣品接受、登記管理查客戶的保密要求（4）檢查檢測活動中保密控制措施和實際情況。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.2管理體 系具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員查（1）管理層是否組織建立了本所質量管理體系。從組織機構、職責和過程和資源等方面。（

4、2）本所是否制定質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄等文件，文件的完整性如何，是否缺項。（3）機構負責人是否組織學習，宣貫了體系文件，各負責人員是否熟悉、理解文件，實施情況如何，審核時查，相應學習、宣貫記錄和現(xiàn)場提問有關人員。4.2.1文件控 制檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質量目標的職責查（1）是否建立文件控制程序文件。（2文件是否按規(guī)定有編制、審核、批準。（3）文件的受控標識。（4）文件的發(fā)放、保管等是否按規(guī)定去做了。對本所的所有文件，包括外來文件全部進行檢查。4.2.2檢測分

5、 包檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。查（1）本中心手冊等文件是否有份報的內(nèi)容和描述。（2）分包的文件內(nèi)容是否符合標準規(guī)定要求。（3）本中心是否有分包項目、分包協(xié)議等。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.2.3服務和供應品的采購檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內(nèi)外部

6、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。查（1）是否有服務和供應品控制的程序文件。（2）是否建立合格服務和供應商名單。（3）是否保存合格服務、供應商評價，資質證明材料。從辦公室處查詢。4.2.4合同評 審檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目

7、的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。查（1）手冊中是否有評審客戶要求的描述。（2）是否有相應的程序文件規(guī)定。（3）業(yè)務室接受客戶委托等方面查看實施的實際情況。4.2.5申訴和投訴檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。查（1）手冊是否制定了申訴和投訴控制程序文件。（2）受理客戶申訴和投訴的職責是否明確。（3）辦公室是否保存好申訴和投訴記錄，處理結果是否合理及時，客戶是否滿意。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題

8、問題嚴重不符合4.2.6糾正措施、預防措施及改進檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權、能力確認的日期。查（1）手冊中糾正措施和預防措施的描述內(nèi)容是否清楚。（2）是否制定了糾正措施，預防措施和相應程序文件。（3）查看對發(fā)現(xiàn)不符合工作是否按文件去實施。4.2.7內(nèi)部審 核檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、

9、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。查（1）是否有內(nèi)審管理程序文件。（2）是否制定了年度內(nèi)審計劃。（3）是否對所有要素和質量活動進行了審核。（4）內(nèi)審員是否經(jīng)審核具有內(nèi)審員資格證書。（5）內(nèi)審員審核范圍是否獨立于被審核的工作。4.2.8評審管 理檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定查（1）是否制定了管理評審的程序文件。（2）是否制定了評審管理的計劃。（3）上一次評審的質量記錄是否完整，符合要求。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.2.9人員檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作；應授權發(fā)布質

10、量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應在檢驗檢測機構內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。查（1）按本所檢測工作項目查看本所技術、管理人員的專業(yè)和工作、經(jīng)歷是否適應（從文化程度、學歷等方面）（2）是否有合同制人員和其他性質人員，是否勝任崗位工作要求。（3）對關鍵支持人員，合同制人員是否實施監(jiān)督，查看監(jiān)督記錄。4.2.10檢驗檢測機構應有技術負責人，負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構應

11、有質量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。查（1）從事檢測人員、抽樣、報告批準等人員是否有相應資格證書。（2）是否有法律法規(guī)規(guī)定特殊產(chǎn)品檢測的人員。4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。查（1）是否有人員培訓程序文件，文件內(nèi)容是否適宜。（2）查是否有年度人員培訓計劃。（3）查看人員培訓實施情況記錄。4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。查（1）是否有培訓中的人員（2）檢查是否有監(jiān)督記錄；抽查

12、培訓人員的檢測工作記錄是否符合程序規(guī)定。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求查（1）所有管理人員、技術檢測人員等是否建立個人技術檔案。（2）抽查技術、質量負責人及服務人員技術檔案，檔案項目是否符合規(guī)定要求。4.3.1檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。查（1）技術負責人，授權簽字人的個人技術檔案。（2）是否經(jīng)有關部門考核合格（需經(jīng)省級資質認定評審組考核）。4.3.2檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢

13、驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境的技術要求應制定成文件。查（1）是否是授權和依法設置的檢驗機構。（2）授權簽字人是否是中級職稱，三年以上本專業(yè)領域。4.3.3依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。根據(jù)本所申請資質認定的檢測項目，按照國家、部門標準檢測依據(jù)，按產(chǎn)品

14、大類，抽部分重要參數(shù)，查看設施和環(huán)境條件是否滿足要求。4.3.4檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務，必要時應建立和保持相關的程序。查（1）有溫度等要求的檢測室是否有溫度等記錄。（2）儀器設備使用記錄中和檢測原始記錄中是否有溫度等記錄，抽110份進行查看、核對（3）對照國家標準查看檢測時溫度等準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合條件是否符合要求4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施查（

15、1）本中心是否制定了切實可行的安全作業(yè)管理程序。（2）檢查分析室對可能危及安全的因素，水，電，氣、高溫、危險品等。（3）檢查應急的具體方案、措施是否制定了。4.4.1檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。查（1）本所是否制定了保護環(huán)境的程序文件或有關規(guī)定。（2）檢查化學分析室檢測過程有毒或廢液的處理方法和記錄。（3）對涉及環(huán)境和健康是否制定了應急的具體措施和方案。4.4.2檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求

16、的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。查（1）根據(jù)本所檢測具體項目檢查檢測工作室場所，儀器的分布安排是否合理。（2）對分析室進行實地觀察。4.4.3檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。查（1）外人進出檢測室是否有登記。（2）是否有外人不得隨意進檢測室內(nèi)的公示標牌。（3）是否有

17、安全防火、防水的設施和措施，滅火器材是否有效等。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.4.4檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。查（1）本所資質認定的檢測項目是否按標準進行檢測。（2）是否制定和建立本中心檢測項目所使用標準、規(guī)范的目錄。（3）是否制定了檢測細則等。作業(yè)指導書（必要時）4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)

18、定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。查（1）對新方法的使用是否有文件規(guī)定。（2）方法變化后，是否經(jīng)過確認，查閱確認記錄。（3）對使用的標準是否經(jīng)過查詢，查新記錄是否有。（4）對外來文件（國家標準、部門標準、地方標準）是否有登記、發(fā)放等記錄。（5）標準、技術規(guī)范等是否有受控標識。4.4.6檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結果。查本中心是否在采用國際標準進行委托檢測項目。

19、一般不適用。4.4.7當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結果失效的調(diào)整。查本中心是否存在自制非標方法的情況。一般不適用。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.4.8檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到

20、國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。查（1）本中心手冊和程序文件等體系文件中是否有方法偏離的描述和內(nèi)容。（2）查檢測室是否有使用方法偏離的情況，可抽查10份檢測報告或檢測原始記錄查證情況。4.4.9檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據(jù)程序對標準物質進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。查（1）本所體系文件是否有計算和數(shù)據(jù)處理的規(guī)定。（2）是否有計算機等采集處理數(shù)據(jù)報告的程序文件。（3）對檢測室涉及計算機

21、采集，處理數(shù)據(jù)等是否準確、完整，是否有核對記錄，如用人工計算和計算機計算進行核對，或用其他方法進行核對。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系查（1）儀器設備一覽表的目錄和檢測室現(xiàn)場的儀器設備進行對照查實是否有缺失或不實。（2）分類隨機抽查610個項目，按標準的要求查實儀器設備的配備情況及標準物質的配備。（3）對抽樣和樣品制備的設備進行查實。(4)儀器設備維護計劃和記錄。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書

22、制訂成文件，并確保檢驗檢測結果的質量。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查（1）對儀器出現(xiàn)問題和情況的處置，體現(xiàn)文件中是否有規(guī)定。（2）到檢測室進行檢查儀器設備的使用記錄是否有情況和問題，是否按規(guī)定處理文件。4.5.2質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構質量手冊中應闡明質量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。查（1）查看本所體系文件是否有有關規(guī)定和要求。（2）從技術負責人、檢測負責人處查問是否有租用借用設備等情況。（3）如有租用等情況，是否經(jīng)批準，是否按相關程序，是否有記錄等。4.5.3檢驗檢測機

23、構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果的要求。查（1）儀器設備的使用人員是否持證上崗（上機證）是否經(jīng)過相關培訓。重要和大型儀器實驗室是否有書面授權。（2）上檢測室現(xiàn)場查看檢測工作。室內(nèi)是否有儀器操作規(guī)程，維護的資料，文件是否受控。4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的

24、、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。查（1）查體系文件對設備檔案管理是否符合準則。（2）抽查5份大型或者重要設備檢查其檔案內(nèi)容是否符合要求。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.5檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。（3）對小型的儀器是否也建立相應的檔案資料4.5.6檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包

25、項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。查（1）對本所所有儀器設備進行查看是否“三”標志（包括標準物質）。（2）儀器設備“三色標識”使用是否正確，逐臺查看。（3）標識的填寫和黏貼是否規(guī)范一致、正確。4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。查（1）查體系文件中是否有規(guī)定。（2）如有脫離本所的儀器設備是否有記錄；返回時是否有檢查記錄。4.5.8檢驗檢測機構

26、應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。查（1）本中心是否制定了儀器設備期間核查的程序文件，內(nèi)容是否合適。（2）是否制定了年度儀器設備期間核查計劃。（3）已經(jīng)期間核查的儀器設備是否有作業(yè)指導書；是否有相應的記錄，期間核查的儀器設備是否進行了合理處置。4.5.9檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。查本中心的儀器設備的檢定，校準證書。對有修正因素的儀器抽取檢測原始記錄，核對是否使用了修正因素。準則

27、條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。查（1）檢查檢測本所是否使用未定型的專用設備。（2）如有專用檢測設備，檢查是否經(jīng)驗證和記錄。4.5.11檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。查（1）是否制定了年度儀器設

28、備總體要求；實施情況如何。（2）是否繪制了儀器設備量值傳遞框圖，是否繪制正確。4.5.12檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的程序。應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動和控制。查（1）檢查本所儀器設備是否存在不能溯源的。（2）不能溯源的儀器設備是否進行了相應的比對、能力驗證，是否有記錄等。4.5.13檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。查（1）是否制定了年度儀器設備周期檢定計劃，不應有漏失。（2）使用儀器設

29、備之前，是否進行了檢定、校準，可抽5臺儀器進行查證。4.5.14檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。質量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。查（1）檢查本中心是否有參考標準。（2）如有參考標準，測量標準是否經(jīng)過校準，同時不能用作他用。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.15檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其

30、運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。查（1）檢查本中心應使用的標準物質目錄臺賬。（2）本所自制標定的標準溶液目錄及其配制，標定記錄。（3）對無證標準物質是否進行了比對，是否存記錄。4.5.16檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和

31、有效性。查（1）年度儀器設備期間核查計劃是否包括了參考標準和標準物質。（2）檢查參考標準、標準物質核查的方法、記錄及處理。4.5.17檢驗檢測機構應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構制定的方法。查（1）檢查參考標準和標準物質的來源是否存在損壞和污染情況。（2）檢查參考標準和標準物質的領用、使用記錄等；保存的情況，是否有污染或者其他情況發(fā)生；使用是否符合要求。4.5.17.1如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果，檢驗檢測

32、機構應制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。檢查本中心是否制定了樣品管理控制程序文件、內(nèi)容是否有缺失等情況。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.17.2檢驗檢測機構應采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構應確保使用標準的有效版本。必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保應用的一致性。查（1）抽查不同的5種產(chǎn)品從樣品的抽樣開始，查實樣品管理控制是否按程序文件去實施，是否存相應的記錄，記

33、錄是否完整；樣品的傳遞、處置管理是否符合標準的要求。（2）對抽樣標準無規(guī)定的，是否有抽樣計劃。（3）在抽樣過程中要對有關因素進行控制（包括場所環(huán)境、抽取方法等）查實抽樣記錄。4.5.17.3檢驗檢測機構為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性，并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應遵守與客戶達成的協(xié)議，且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應經(jīng)確認。查（1）本所體系文件關于抽樣的有關文件內(nèi)容是否符合要求。（2）在業(yè)務室抽查5份由本所抽樣人員進行抽樣的記錄，是否符合

34、準則和本所文件要求；記錄是否完整。4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構應建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應通知客戶。查（1）本所抽樣人員是否存在客戶要求的抽樣偏離，是否有記錄。（2）對抽樣計劃的偏離查問樣品的受理人員和檢測人員是否清楚和了解。4.5.17.5方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的結果、該方法是否適合預期用途的結論。上辦公室隨機抽取和檢查不同類型5種產(chǎn)品的樣品接收記錄，是否有記錄，記錄是否完整、具體、并對照樣品實物查看。準則條

35、 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數(shù)據(jù)轉移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。查（1）查閱本所文件是否有樣品唯一性標識和狀態(tài)標識的規(guī)定，規(guī)定是否實用、合適。（2）在樣品存放室和檢測室各抽取6種樣品，查看樣品的登記臺帳和樣品唯一編號和狀態(tài)標識是否符合文件規(guī)定，是否符合樣品目前的實際情況。4.5.19檢驗檢測機構應建立和保持需要對物質、材料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到，抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結

36、果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應與相關抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。查（1）檢查樣品是否有存放場所。是否有卻保養(yǎng)品不受損壞的設施、設備、貯存條件，如通風、防潮、恒溫、清潔、拖動、防火、防水等條件是否符合要求。（2）是否有樣品貯存條件的有關記錄。（3）樣品是否規(guī)定了保存期限。（4）檢查5種樣品在本所檢測過程中的流轉記錄，記錄是否完整、正確。4.5.20檢驗檢測機構應建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程

37、序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。標識系統(tǒng)的設計和使用，應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統(tǒng)應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時，應對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關部分處于安全狀態(tài)和完整性。 查

38、（1）本所是否有質量控制的程序文件，內(nèi)容是否適宜。（2）是否制定了年度質量控制計劃。從業(yè)務室檢查計劃的完整和可行性，計劃是否已實施，實施狀況如何。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.21檢驗檢測機構應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質量控制程序。通過分析質量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結果。抽取質量控制的報告記錄。查（1）是否進行了質量控制的分析，是否有分析報告。（2）查實對出現(xiàn)超出和將要超出的數(shù)據(jù)是否采取了相應的措施，是否重新實施質量控制。4.5.22檢驗檢測機構應建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，以保證持續(xù)符合資質認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，并將相關結果報送資質認定部門。抽取10份報告及原始記錄。查（1）所使用的標準是否現(xiàn)