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文檔簡介

1、 深圳新亞特科技有限公司主題XXXXXXXXXXXXXXXXXXX編號(hào)版本A0生效日期2014-10-20頁次 30 / 30 質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):ALT-QM-01_版 本: A00_總 頁 數(shù):共28頁_生效日期:_2014年10月20日批準(zhǔn)審核制定深圳新亞特科技有限公司編制 0.1 手冊(cè)發(fā)布令隨著市場競爭的不斷加劇,質(zhì)量管理越來越成為一個(gè)組織管理工作的重點(diǎn),為了不斷提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量,不斷滿足顧客當(dāng)前要求并識(shí)別其未來的期望,公司全體員工在公司質(zhì)量方針的指導(dǎo)下,嚴(yán)格按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量體系,并在運(yùn)行過程中積累經(jīng)驗(yàn)不斷改進(jìn)與完善。 本手冊(cè)規(guī)定了深圳新亞特科技有限公司的質(zhì)

2、量方針和質(zhì)量目標(biāo),它是質(zhì)量體系建立、保持和改進(jìn)的總體要求和基本原則,是用來指導(dǎo)公司質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行并統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)、在質(zhì)量管理工作中起綱領(lǐng)性作用的文件, 并為第三方審核提供依據(jù),必要時(shí)可用作對(duì)外介紹公司的質(zhì)量體系。 現(xiàn)發(fā)布深圳新亞特科技有限公司質(zhì)量手冊(cè),從2014年10月20日起執(zhí)行;全體員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行,并在執(zhí)行中積極總結(jié)經(jīng)驗(yàn),以利于持續(xù)改進(jìn)。 總經(jīng)理: 日 期:2014年10月20日0.2 任 命 書為建立、實(shí)施和保持本公司的質(zhì)量管理體系所需的過程,貫徹執(zhí)行ISO9001:2008版質(zhì)量管理體系,經(jīng)本公司研究決定,任命 先生為管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限規(guī)定如下:1、本公司

3、的質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;2、向總經(jīng)理報(bào)告本公司在建立質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)并使其實(shí)現(xiàn)方面所取得的業(yè)績以及有關(guān)質(zhì)量體系的改進(jìn)需求;3、在全公司范圍內(nèi)使全體員工意識(shí)到本公司依存于顧客和樹立滿足顧客要求的重要性;4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò);5、及時(shí)處理影響本公司管理體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題。特此任命! 總經(jīng)理: _ 日 期:2014年10月20日 0.3 公 司 簡 介公司名稱深圳新亞特科技有限公司聯(lián)系人/職務(wù)鐘瑞濤(管理者代表)注冊(cè)地址深圳市寶安區(qū)沙井街道民主西部工業(yè)區(qū)E區(qū)1棟4樓電 營地址深圳市寶安區(qū)松崗鎮(zhèn)羅田第三工業(yè)區(qū)象山大

4、道334-1號(hào)傳 司性質(zhì)有限責(zé)任公司網(wǎng) 頁法人代表鐘海云0.4 目 錄ISO9001:2008要素號(hào)手冊(cè)序號(hào)手 冊(cè) 內(nèi) 容修 改 狀 態(tài)頁 碼備 注/封面1/0.1手冊(cè)發(fā)布令20.2任命書3/0.3公司簡介4/0.4目錄5611范圍7822規(guī)范性引用文件833術(shù)語和定義944質(zhì)量管理體系94.14.1總要求94.24.2文件要求91055管理職責(zé)105.15.1管理承諾10115.25.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)115.35.3質(zhì)量方針115.45.4策劃11125.55.5職責(zé)、權(quán)限與溝通12165.65.6管理評(píng)審161766資源管理176.16.1資源提供1718I

5、SO9001:2008要素號(hào)手冊(cè)序號(hào)手 冊(cè) 內(nèi) 容修 改 狀 態(tài)頁 碼備 注6.26.2人力資源186.36.3基礎(chǔ)設(shè)施186.46.4工作環(huán)境181977產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)197.17.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃197.27.2與顧客有關(guān)的過程19207.37.3設(shè)計(jì)和開發(fā)20刪減7.47.4采購20217.57.5生產(chǎn)和服務(wù)提供21227.67.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制222388測量、分析和改進(jìn)238.18.1總則238.28.2監(jiān)視和測量23248.38.3不合格品控制258.48.4數(shù)據(jù)分析258.58.5改進(jìn)26/附件一質(zhì)量體系過程模式圖27/附件二公司組織結(jié)構(gòu)圖28/附件三質(zhì)量職能分配表291、范圍1

6、.1目的 本手冊(cè)是為了順應(yīng)顧客要求和規(guī)范本公司在生產(chǎn)活動(dòng)、產(chǎn)品銷售及技術(shù)服務(wù)中的產(chǎn)品質(zhì)量管理而制定的,以持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、完善管理制度、保證產(chǎn)品質(zhì)量、防止不合格的發(fā)生為目的。1.2適用范圍本手冊(cè)適用于與全公司有關(guān)的質(zhì)量管理體系活動(dòng)和組織的需要,包括:1.2.1保證本公司能持續(xù)提供符合顧客和相應(yīng)的法律法規(guī)要求產(chǎn)品能力的所有過程。1.2.2通過對(duì)顧客滿意度的有效監(jiān)控以達(dá)成體系的有效實(shí)施和顧客滿意。1.2.3本公司質(zhì)量體系范圍:背光源的生產(chǎn)和銷售。1.3手冊(cè)的管理1.3.1質(zhì)量手冊(cè)的制定由管理者代表組織編寫,經(jīng)總經(jīng)理審批后生效。公司內(nèi)總經(jīng)理、管理者代表、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、采購部、工程部、行政部、市場部

7、等部門持有現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由文控負(fù)責(zé)發(fā)放。1.3.2質(zhì)量手冊(cè)的修改經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后由行政部負(fù)責(zé)執(zhí)行,換回舊版文件作廢處理,發(fā)放新版文件。 1.3.3當(dāng)顧客有要求或其它原因外發(fā)之質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后列為非受控文件。1.3.4總經(jīng)理、管理者代表保證質(zhì)量手冊(cè)隨著內(nèi)、外部環(huán)境的變化而不斷更新,提供充足的資源以滿足質(zhì)量手冊(cè)的要求,并以不同的方式讓員工了解。 1.3.5總經(jīng)理、管理者代表每年通過管理評(píng)審來評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)的適宜性,進(jìn)而評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性,并由指定人員執(zhí)行適當(dāng)?shù)拇胧┎⒏欜?yàn)證。1.4允許的刪減本公司均按顧客要求,提供背光源的生產(chǎn)和銷售;其過程不涉及設(shè)計(jì)

8、開發(fā),故對(duì)ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)中7.3條款進(jìn)行刪減;此刪減不影響公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。1.5過程方法的應(yīng)用本公司在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。過程方法在本質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:a) 理解并滿足要求;b) 從增值的角度考慮過程;c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;d) 基于客觀的測量,持續(xù)改進(jìn)過程。圖1反映了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式并展示了體系的過程聯(lián)系。這種展示反映了本公司在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視,要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感

9、受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。此外,稱之為“PDCA”的方法適用于所有過程,“PDCA”模式簡述如下:P策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程;D實(shí)施:實(shí)施過程;C檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報(bào)告結(jié)果;A處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品開裁粘樸修剪車縫手工整燙查衫包裝進(jìn)倉配貨面輔料查驗(yàn)排料開裁粘樸修剪車縫手工整燙查衫包裝出貨產(chǎn)品要求顧客顧客管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)滿意產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 輸出 圖釋: 增值活動(dòng) 信息流(圖1) 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式2、規(guī)范性引用文件GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理

10、體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 (ISO9000:2005 ,IDT)GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求 (ISO9001:2008 ,IDT)3、術(shù)語及定義本手冊(cè)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義,其術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。4、質(zhì)量管理體系4.1 總要求公司為了推進(jìn)質(zhì)量管理工作,持續(xù)滿足顧客要求,按照ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、維持并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系。為實(shí)施質(zhì)量管理體系,公司建立了一套從產(chǎn)品生產(chǎn)、交付服務(wù)過程一系列文件化要求,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)提升品質(zhì),并做到: a) 確定質(zhì)量管理體系在本公司中的應(yīng)用、及其所需要的過程,包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測量、

11、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程,如圖1所示; b) 按確定的質(zhì)量管理體系過程,建立體系文件,明確這些過程的順序和相互作用,明確過程要求的準(zhǔn)則和方法,確保有效運(yùn)作和對(duì)過程的控制; c) 確保取得必要的資源和信息,以支持過程的運(yùn)作并監(jiān)視過程; d) 監(jiān)視、測量(適用時(shí))和分析所確定的過程,并實(shí)施必要的措施,以獲取所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)這些過程; e) 按ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程; f) 本公司質(zhì)量體系外包過程,包括導(dǎo)光模、背光模組的模切、排廢、包裝的外發(fā)加工 過程;其外包過程的控制,按采購控制程序執(zhí)行。4.2 文件要求4.2.1總則為了明確質(zhì)量管理體系中各要素及相互關(guān)系,特制定質(zhì)量

12、手冊(cè)作為質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,在此文件中明確了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。為了使質(zhì)量管理體系過程有效策劃、運(yùn)作和控制,制定相關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等其它文件,以確保有效運(yùn)作并提供足夠的記錄證據(jù)。質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成,如圖2所示: 質(zhì)量手冊(cè)程序文件及記當(dāng)程序文件三級(jí)文件(如作業(yè)指導(dǎo)書)、外來文件等其它文件記錄、表格等證據(jù)性文件 圖2 體系文件的構(gòu)成4.2.2質(zhì)量手冊(cè)依照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)編制質(zhì)量手冊(cè),實(shí)施并保持質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求,包含以下內(nèi)容:a)清楚闡述質(zhì)量體系的范圍,包括對(duì)刪減部分說明其合理性;b)質(zhì)量手冊(cè)中包括形成文件的程序或引用形成文件的程序和其它形式文件;c)對(duì)

13、經(jīng)識(shí)別和建立的質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用及順序給予表達(dá),質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量體系文件的一部份,按文件控制程序中相關(guān)規(guī)定管理。4.2.3文件控制文件是實(shí)施并保持體系的基礎(chǔ),適宜的文件會(huì)促使質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,因此公司對(duì)文件進(jìn)行了有效控制,具體按照文件控制程序執(zhí)行:a)在文件發(fā)布前應(yīng)能得到授權(quán)批準(zhǔn)人的認(rèn)可,以確保文件的充分性;b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,可確定是否需要修改或更新,若修改則須再次批準(zhǔn);c)所有文件應(yīng)有更改和現(xiàn)行的修訂狀態(tài),在文件總覽表中明確;d)確保在使用場所能得到有效版本的文件;e)文件應(yīng)清晰可辨,易于識(shí)別及檢索;f) 確保公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量體系所需的外來文件進(jìn)行識(shí)別,

14、管控并控制其分發(fā)狀況;g)若要保留作廢文件需采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法,并將作廢文件從所有使用場所及時(shí)收回,以防止作廢文件的非預(yù)期使用。4.2.4記錄控制記錄是證明產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,并為采取糾正和預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量體系提供信息。因此,公司制定記錄控制程序以控制對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存檢索(易查找,包括對(duì)編目歸檔和查閱的要求)、保護(hù)(包括保管的要求)、保存期限(應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及合同要求來決定保存期)和處置。5、管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理對(duì)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性做出承諾,具體表現(xiàn)為:a) 意識(shí)到顧客要求、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求必須同時(shí)予以滿足,并向全體員工

15、及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)公司成功的重要性;b) 建立適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c) 通過定期實(shí)施管理評(píng)審對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià);d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性有關(guān)的必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保識(shí)別顧客明確的或隱含的需求和期望,包括本公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)(如法律法規(guī)方面的要求)。確保將這些需求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求,并通過質(zhì)量體系運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。 5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理正式發(fā)布公司的質(zhì)量方針,并確保:a)與公司的宗旨相適應(yīng);b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)提供建

16、立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)在公司內(nèi)各層次進(jìn)行溝通和理解;e)定期評(píng)審其適宜性。本公司質(zhì)量方針是:精益求精  卓越品質(zhì)持續(xù)改進(jìn)  顧客滿意質(zhì)量方針之管理:1) 質(zhì)量方針經(jīng)公司最高管理者核準(zhǔn)后生效實(shí)施。2) 質(zhì)量方針正本記錄在質(zhì)量手冊(cè)中,修改質(zhì)量方針時(shí)必須收回并銷毀所有舊版本。5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理確保公司的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)盡可能予以量化并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。公司每年通過管理評(píng)審評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。5.4.1質(zhì)量管理體系策劃為滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本手冊(cè)4.1總要求,本廠由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,質(zhì)量管理體系策劃

17、要與質(zhì)量體系文件所有的要求一致,在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量管理體系策劃的輸入包括ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、法律法規(guī)要求、公司管理現(xiàn)狀及資源配置現(xiàn)狀等。質(zhì)量管理體系策劃的輸出包括:由各流程(過程)組成的文件系統(tǒng)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、目標(biāo)及資源配置等。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限為滿足顧客和法律、法規(guī)要求,公司建立組織架構(gòu)并規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。5.5.1.1公司組織架構(gòu)圖,(如附表二所示)5.5.1.2質(zhì)量職能分配表,(如附表三所示)5.5.1.3職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理a)向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性; b)擬

18、訂并決策公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo);c)提供實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)作所需的資源;d)公司各部門運(yùn)作的決策與控制;e)品質(zhì)活動(dòng)中重大事項(xiàng)的決策、決定;f)主持管理評(píng)審。副總經(jīng)理a) 按照本公司ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,協(xié)助管理者代表建立,實(shí)施,保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保本公司ISO推進(jìn)辦的工作和質(zhì)理管理體系的正常運(yùn)行;b) 協(xié)助總經(jīng)理處理公司日常工作,參與相關(guān)會(huì)議的召開和主持;c) 全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及技術(shù),并協(xié)調(diào)客戶關(guān)系;d) 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)印刷包裝等方面的展覽事務(wù);e) 領(lǐng)導(dǎo)和督促市場部工作,將業(yè)務(wù),客服工作完善,到位,確??蛻舴€(wěn)定;f) 領(lǐng)導(dǎo)和督促新產(chǎn)品技術(shù)工藝和實(shí)際推廣,以此提高本

19、公司的新品技術(shù)能力,為業(yè)務(wù)拓展奠定基礎(chǔ);g) 領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門管理工作,確保公司總體運(yùn)作正常。管理者代表 a)確保依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系;b)定期向經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,包括改進(jìn)的需求;c)在整個(gè)組織內(nèi)提升對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí)和關(guān)注;d)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò);e)負(fù)責(zé)組織并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核;f)參與制定糾正預(yù)防措施并跟進(jìn)實(shí)施情況;g)協(xié)助總經(jīng)理管理公司的日常事務(wù)。生產(chǎn)部a) 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃按質(zhì)按量完成任務(wù),并達(dá)成顧客需求; b) 負(fù)責(zé)工序人員技能教育訓(xùn)練,提升產(chǎn)能;c) 現(xiàn)場5S管理,同時(shí)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題

20、;d) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常/定期保養(yǎng)、維修以及報(bào)廢等管理;e)上級(jí)交辦及其它相關(guān)事宜等。品質(zhì)部a)負(fù)責(zé)制定品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范;b)負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)、制程巡檢及成品檢驗(yàn)工作;c)負(fù)責(zé)不合格品的處理與記錄工作,同時(shí)對(duì)顧客投訴等各種品質(zhì)異常問題的處理,以及數(shù)據(jù)的搜集分析;d) 負(fù)責(zé)測量儀器的送外校及歸口管理等工作;e) 上級(jí)交辦及其它相關(guān)事宜等。采購部a)收集供應(yīng)商信息,及供應(yīng)商的開發(fā)與管理;b)負(fù)責(zé)主導(dǎo)供應(yīng)商的選擇與評(píng)估工作;c)負(fù)責(zé)物料的采購,以及對(duì)采購物料進(jìn)行品質(zhì)、交期、數(shù)量的跟進(jìn)與控制;d) 根據(jù)顧客訂單要求,及時(shí)制定并下發(fā)生產(chǎn)計(jì)劃;e)跟催生產(chǎn)計(jì)劃完成的進(jìn)度;f)負(fù)責(zé)倉庫物料的管控,包括物

21、料的收、管、發(fā)以及物料的盤點(diǎn)作賬等管控;g)負(fù)責(zé)倉庫現(xiàn)場作業(yè)管理;h) 上級(jí)交辦事項(xiàng)及其它工作。市場部a) 負(fù)責(zé)顧客和市場信息的收集、分析及管理;b)負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查、分析;并及時(shí)反饋顧客調(diào)查結(jié)果等相關(guān)信息,同時(shí)對(duì)顧客投訴進(jìn)行回復(fù);c)負(fù)責(zé)訂單接洽和單價(jià)談洽,組織對(duì)顧客訂單進(jìn)行評(píng)審;d)負(fù)責(zé)在產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò);e) 上級(jí)交辦及其它相關(guān)事宜等。工程部a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)范等相關(guān)文件的制定; b)指導(dǎo)生產(chǎn)線首件產(chǎn)品的生產(chǎn),以及為生產(chǎn)線提供相應(yīng)的技術(shù)支持;c)負(fù)責(zé)顧客樣品的制作及送樣確認(rèn)等;d)協(xié)助品質(zhì)部對(duì)顧客投訴等各種品質(zhì)異常問題的處理;e) 上級(jí)交

22、辦事項(xiàng)及其它工作。行政部 a)負(fù)責(zé)人事行政管理;b)負(fù)責(zé)制定公司培訓(xùn)計(jì)劃,并落實(shí)實(shí)施;c)負(fù)責(zé)人員的招聘,及員工考勤管理、薪資核算和耗材管理等;d) 負(fù)責(zé)公司ISO質(zhì)量體系受控文件的發(fā)放、更改、作廢及回收等管控工作。e)上級(jí)交辦及其它相關(guān)事宜等。5.5.2管理者代表本公司管理者代表的任命自文件發(fā)行日起生效,其職責(zé)見任命書。5.5.3內(nèi)部溝通為了確保質(zhì)量管理體系的有效性,公司應(yīng)規(guī)范溝通的方式及要求。內(nèi)部信息來源于各部門責(zé)任者,內(nèi)部溝通形式有:a)會(huì)議;b)文件;c)提案通告內(nèi)部計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)內(nèi)部通知單等;d)培訓(xùn)日常報(bào)表總結(jié)報(bào)告等有形的管理活動(dòng)和評(píng)審活動(dòng)。 交流的內(nèi)容至少但不限于所有對(duì)質(zhì)量有影響的工

23、作內(nèi)容,各部門之間的品質(zhì)信息應(yīng)以書面形式傳遞;e)向上級(jí)溝通以總結(jié)報(bào)告、文件、提案等形式進(jìn)行;f)向下級(jí)溝通以會(huì)議、內(nèi)部通知、培訓(xùn)等形式進(jìn)行;g)各部門之間的溝通主要以會(huì)議、內(nèi)部通知、聯(lián)絡(luò)函等形式進(jìn)行;h)公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)。外部溝通a)管理者代表就質(zhì)量體系相關(guān)事宜與外部以電話、傳真、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等方式溝通;b)市場部負(fù)責(zé)與顧客就產(chǎn)品要求及其變更進(jìn)行溝通;同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)顧客投訴、退貨等直接與顧客進(jìn)行溝通;c)采購負(fù)責(zé)就供應(yīng)商管理、物料采購及物料不合格處理與供應(yīng)商進(jìn)行溝通。 5.6 管理評(píng)審5.6.1總則總經(jīng)理每年應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔 (時(shí)間間隔不超過12個(gè)月)至少1次評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)適宜性、充

24、分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。當(dāng)以下情況發(fā)生時(shí)由管理者代表申請(qǐng),總經(jīng)理批準(zhǔn),可增加召開管理評(píng)審會(huì)議:5.6.1.1外部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)有一個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng);5.6.1.2公司組織結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整時(shí)5.6.1.3公司發(fā)生重大質(zhì)量事故,或其它重大事項(xiàng)足以影響產(chǎn)品品質(zhì)或影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。5.6.1.4重大的客戶或相關(guān)方投訴,嚴(yán)重影響公司信譽(yù)時(shí)5.6.1.5公司內(nèi)外部環(huán)境的重大變化5.6.1.6其它有必要開展管理評(píng)審時(shí) 5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分準(zhǔn)確的信息,是管理評(píng)審有效實(shí)施的前提條件,管理

25、評(píng)審輸入包括以下內(nèi)容: a)內(nèi)部及外部審核的結(jié)果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績與產(chǎn)品符合性;d)糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進(jìn)的機(jī)會(huì);e)以往管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況;f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的多種變更;g)改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出是管理評(píng)審的結(jié)果,將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的不斷改進(jìn),是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)乃至經(jīng)營方針做出戰(zhàn)略決策的重要方面。管理評(píng)審輸出包括:a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施; c)資源需求的措施。管理評(píng)審按管理評(píng)審控制程序進(jìn)行,其輸入和輸出結(jié)果予以記錄。6、資源管理6.1資源提供資源是質(zhì)量管理體

26、系及過程不可缺少的組成部分,也是公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的重要條件??偨?jīng)理、確保及時(shí)確定和提供所需的資源:a)為實(shí)施和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源;b)應(yīng)及時(shí)識(shí)別由于內(nèi)外部環(huán)境變化而所需的資源并及時(shí)提供這些資源;c)為達(dá)到和增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。6.2 人力資源6.2.1總則公司對(duì)于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員提出能力的要求,對(duì)其能力的判定以教育、培訓(xùn)技能和經(jīng)驗(yàn)方面予以考慮,并制定人力資源管理程序以確保從事影響產(chǎn)品與要求符合性的工作人員是能夠勝任的。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)a)行政部負(fù)責(zé)組織識(shí)別從事影響產(chǎn)品與要求符合性的人員的能力需求,制定崗位說明書,并予以評(píng)估;b)

27、行政部根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定年度培訓(xùn)及考核計(jì)劃,并按計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)或采取其它措施以滿足上述需求;c)評(píng)估培訓(xùn)的有效性;d)通過培訓(xùn)確保員工意識(shí)到他們活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);e)員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,應(yīng)予以保存。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施為確保公司提供的產(chǎn)品滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求,公司對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合性所具備的設(shè)施進(jìn)行識(shí)別,并在提供這些設(shè)施的同時(shí)還對(duì)這些設(shè)施給予維修和保養(yǎng),這些設(shè)施指:a)工作場所(包括辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場)和相關(guān)的設(shè)施,如照明、通風(fēng)、安全等設(shè)施;b)設(shè)備(如生產(chǎn)機(jī)器檢測儀器)和軟件(如計(jì)算機(jī)軟件或其它);c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、通信設(shè)

28、施等);d)工作場所相關(guān)設(shè)施由行政部統(tǒng)一管理,生產(chǎn)設(shè)備由工程部按設(shè)備設(shè)施管理程序進(jìn)行管理,測量儀器由品質(zhì)部按監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序控制,以確保其滿足規(guī)定的要求。6.4 工作環(huán)境根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識(shí)別。必要時(shí),由行政部定期組織5S活動(dòng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行管理;包括物理的、環(huán)境的和其它因素,如噪聲、溫度、照明及天氣等。7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 由工程部對(duì)公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系的現(xiàn)行文件要求相一致,并確定以下方面的內(nèi)容:7.1.1.1 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;7.1.1.2 確定產(chǎn)品過程、文件和資源的需求;7.1.1.3 產(chǎn)品

29、所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;7.1.1.4 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。7.1.2 各部門根據(jù)策劃確定的內(nèi)容編制相關(guān)文件。工程部擬制生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)及設(shè)備操作規(guī)程,品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定來料、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,并實(shí)施檢驗(yàn);采購部擬制生產(chǎn)計(jì)劃,同時(shí)負(fù)責(zé)物料采購及其物料的跟催;生產(chǎn)部按計(jì)劃組織生產(chǎn);行政部擬制人員培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施培訓(xùn)。7.1.3 各部門保存實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求所需的記錄。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司為充分了解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求和期望,以達(dá)到顧客滿意,特制定顧客要求的識(shí)別及評(píng)審程序?qū)︻櫩偷?/p>

30、要求進(jìn)行識(shí)別,包括:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所需的要求;c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和其它社會(huì)要求;d)公司認(rèn)為必要的任何附加要求。7.2.2產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審為確定公司己正確理解產(chǎn)品要求,在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前,市場部組織對(duì)已識(shí)別的顧客要求和公司確定的附加要求進(jìn)行評(píng)審,確保有能力滿足規(guī)定的要求:a)確保準(zhǔn)確理解顧客要求,包括顧客口頭表達(dá)的要求也已得到確認(rèn);b)與以前表述不一致的訂單的要求已得到解決;c)公司內(nèi)部確信通過初步策劃,包括采取必要的可實(shí)現(xiàn)的技術(shù)上和資源上的措施,有能力滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的使用交付和服務(wù)各方

31、面的要求;d)當(dāng)公司提出產(chǎn)品要求更改時(shí),應(yīng)得到顧客的認(rèn)可,且市場部要將相關(guān)信息及時(shí)傳遞給相關(guān)部門;當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求變更時(shí),市場部要組織相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行重新評(píng)審,并確保相關(guān)信息及時(shí)傳遞給相關(guān)部門;e)評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保存。7.2.3顧客溝通公司針對(duì)以下方面實(shí)施與顧客溝通:a)產(chǎn)品信息;b)咨詢、訂單的處理,包括對(duì)其修改; c)顧客反饋,包括顧客投訴。公司制定顧客要求的識(shí)別及評(píng)審程序控制上述過程。 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司均按顧客要求,提供導(dǎo)光模、背光模組的生產(chǎn)和銷售;其過程不涉及設(shè)計(jì)開發(fā),故對(duì)ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)中7.3條款進(jìn)行刪減;此刪減不影響公司提供滿足顧客

32、和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。7.4采購7.4.1采購過程采購控制的直接目的是保證采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付等各方面符合規(guī)定要求。根據(jù)所需購產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響,公司按供應(yīng)商管理程序?qū)┴浬碳安少彯a(chǎn)品實(shí)施控制。公司根據(jù)供應(yīng)商按規(guī)定要求提供產(chǎn)品的能力,評(píng)價(jià)和選擇合格的供貨商。評(píng)價(jià)的結(jié)果及根據(jù)評(píng)價(jià)采取的措施應(yīng)予以記錄。7.4.2采購信息采購依據(jù)采購控制程序進(jìn)行采購,采購文件要求提供恰當(dāng)?shù)牟少徯畔?,適當(dāng)時(shí)包括:有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)施的批準(zhǔn)要求、人員資格要求及質(zhì)量管理體系要求。采購文件在發(fā)放前,須經(jīng)過審批確保其采購要求是適宜的和充分的。7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證采購產(chǎn)品回廠,由

33、倉庫進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)后,由品質(zhì)部按品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證,確保合格產(chǎn)品投入使用。當(dāng)公司或公司的顧客需到供貨商處驗(yàn)證時(shí),則須在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的辦法。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制運(yùn)作過程直接影響到顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,因此公司編制生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序,并根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)及運(yùn)作過程予以恰當(dāng)?shù)目刂疲篴)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b)必要時(shí),應(yīng)能得到指導(dǎo)生產(chǎn)的指導(dǎo)文件;c)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供并保證設(shè)備精度、性能滿足工藝要求,生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)日常保養(yǎng);d)生產(chǎn)部要求配置合適的監(jiān)視和測量設(shè)備,以便在運(yùn)作過程中不斷測量產(chǎn)品特性及過程特性的狀況,以便通過調(diào)整和修正等措

34、施將這些特性控制在規(guī)定范圍內(nèi);e)對(duì)產(chǎn)品特性形成的過程實(shí)施監(jiān)視和測量;f)對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)做出明確規(guī)定,未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證不滿足產(chǎn)品的要求不得放行或交付;g)對(duì)于銷售后的產(chǎn)品向顧客提供售后的技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí),公司應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排,適用時(shí)包括:a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c) 特定的方法和程序的使用;d) 記錄的要求; e) 再確認(rèn)。

35、 注:本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供,暫無特殊過程。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性為防止在實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用,以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯,生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)應(yīng)利用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)指識(shí)別采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品或成品特性或狀態(tài)的標(biāo)識(shí)或標(biāo)記。當(dāng)合同有要求、法律、法規(guī)要求或出于質(zhì)量控制有考慮時(shí),采用標(biāo)識(shí)來識(shí)別產(chǎn)品的個(gè)體或批次,并對(duì)需追溯的情況做出相應(yīng)記錄。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)。公司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。如果顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,公司應(yīng)向顧客報(bào)告,并保持記錄。顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息,本公司顧客財(cái)產(chǎn),主要包括顧客

36、提供的圖紙等;由工程部對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行有效管制。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品在公司內(nèi)部到成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收前,公司對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)責(zé)任,其防護(hù)包括:a)建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí),如包裝標(biāo)識(shí);b)提供適當(dāng)搬運(yùn)方式和設(shè)備,防止在生產(chǎn)過程運(yùn)作及交付的搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品;c)根據(jù)產(chǎn)品和顧客要求進(jìn)行包裝,重點(diǎn)有利于產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存時(shí)的防護(hù);d)采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的貯存期間,公司提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件,采取有效的管理控制措施,防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備直接影響到測量監(jiān)視結(jié)果的正確性,必須予以控制,保證其測量能力與測量要求的一致性。監(jiān)視和測量設(shè)備須具

37、有與測量要求相一致的測量能力,并在使用中控制和保持這種能力,本公司建立監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序?qū)ΡO(jiān)視和測量設(shè)備實(shí)施下列控制:a)對(duì)照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的設(shè)備,定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和進(jìn)行必要的調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),品質(zhì)部用文件規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù);b)防止因操作使用不當(dāng)對(duì)監(jiān)視和測量設(shè)備造成損壞;c)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存中防止損壞或失效,如采取措施提供適宜的貯存條件等;d)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果做出記錄并對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),這些記錄表明某種設(shè)備在某種條件下,測量能力符合某種要求。記錄溯源情況由有資格的單位出具檢定證書;e)在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用時(shí),如果發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài),應(yīng)對(duì)該監(jiān)視和測量設(shè)備此前的測量結(jié)果的有效性

38、進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄,對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?;f)如有用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制。8 、測量、分析和改進(jìn)8.1總則為了對(duì)產(chǎn)品、過程和體系運(yùn)行的有效性和符合性進(jìn)行監(jiān)控,并持續(xù)改進(jìn),以保證提供質(zhì)量合格的產(chǎn)品,滿足顧客需求,公司對(duì)所需監(jiān)視和測量活動(dòng)進(jìn)行策劃。監(jiān)視和測量活動(dòng)的策劃包括對(duì)產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意度和體系運(yùn)行有效性的確認(rèn)、審核、監(jiān)控和評(píng)價(jià)活動(dòng)。規(guī)定對(duì)監(jiān)視和測量活動(dòng)的內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄,其中:a)規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中進(jìn)行必須的檢驗(yàn)和試驗(yàn);b)對(duì)顧客滿意度的控制包含產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、改善效果及交貨期方面的內(nèi)容,并規(guī)定顧客不滿意的處理和對(duì)改進(jìn)措施的監(jiān)控;c)體系

39、運(yùn)行有效性的監(jiān)視和測量須考慮質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度,并通過內(nèi)部審核來實(shí)施,提交管理評(píng)審。在監(jiān)視和測量活動(dòng)中利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析:a)品質(zhì)分析必要時(shí)可用統(tǒng)計(jì)表、直方圖曲線圖等圖表;b)顧客滿意度用調(diào)查表、分析表;c)其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意通過顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、交付、銷售服務(wù)等方面滿意度的監(jiān)視,從而實(shí)施對(duì)產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系的業(yè)績的測量和改進(jìn):a)市場部負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意和不滿意信息進(jìn)行收集分析;b)相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)顧客不滿意或投訴原因分析及糾正措施的制定與實(shí)施;c)把信息分析和處理的結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入,并做出改進(jìn)之決策;c) 對(duì)顧客滿意度的測量,來自于監(jiān)視顧客感受,

40、可以包括從顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。 8.2.2內(nèi)部審核開展內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到了規(guī)定要求,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施,使體系得到有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。a)管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和組織內(nèi)部審核工作,內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃;審核應(yīng)由與所審核活動(dòng)無直接關(guān)系的人員進(jìn)行,記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果,并提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn);b)對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題,負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施,在其后的跟蹤活動(dòng)中,驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及有效性

41、;c)具體的內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施,詳見內(nèi)部審核控制程序。8.2.3過程的監(jiān)視和測量 由于質(zhì)量管理體系直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和顧客的滿意程度,所以本公司采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量;當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時(shí),應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和預(yù)防措施,以確保產(chǎn)品的符合性。 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為了驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足,公司對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量。 a)品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制進(jìn)料、成品檢驗(yàn)規(guī)范,并按產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn); b)品質(zhì)部負(fù)責(zé)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果,記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者; c)當(dāng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了現(xiàn)時(shí)階段的各項(xiàng)要求時(shí),方可放行產(chǎn)品或交付顧客,除非得到有關(guān)授權(quán)人

42、員的批準(zhǔn)。8.3不合格品控制 為防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用,公司對(duì)不合格品進(jìn)行了控制,具體見不合格品控制程序。 對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和控制方法,如標(biāo)識(shí)、隔離、記錄、評(píng)審和處置。品質(zhì)部組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審并決定處置方式,可根據(jù)不滿足規(guī)定的情況采?。?a)返工或返修; b)經(jīng)授權(quán)人或顧客批準(zhǔn),予以返修或不經(jīng)返修作為特采; c)改作它用; d)報(bào)廢或拒收; e)全檢及其它方式。對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)拇胧┎⒃诩m正后由品質(zhì)部再次驗(yàn)證其符合性。當(dāng)在產(chǎn)品交付或開始使用后出現(xiàn)不合格時(shí),針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。不合格的性質(zhì)和隨后采取的措施的記錄予以保持,包括讓步放行批準(zhǔn)的記錄。8.4數(shù)據(jù)分析 為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),公司應(yīng)收集并分析數(shù)據(jù), 收集與質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)和識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)有關(guān)的資料;包括: a)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),如質(zhì)量記錄,產(chǎn)

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