控制的類型和程度

1、中大國際認證是首批按照IS09001:2015新版認證的認證機構(gòu)，針對在認證審 核過程中，從四個基本層面（標準條款到底有什么要求？新舊標準到底有什么變化？ 認證審核到底檢查/審核什么？可能會出現(xiàn)那些不符合？）闡述了對標準條款的理 解，以下就是對新版IS09001:2015的的認證要求一、 新版IS09001:2015里到底有什么要求？中大國際認證就新版IS09001:2015里的要求理解如下：1、組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產(chǎn)品和服務的能力沒有負面影響。組織應：a）確保將外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制范圍內(nèi)；這是新的表述。b）確定擬對外部供方及其

2、形成的輸出實施的控制；這是新增加的內(nèi)容。c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織持續(xù)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；這是新增加的內(nèi)容。2）外部供方實施的控制的有效性。這是新增加的內(nèi)容。d）確定驗證或其他必要活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。2、組織應針對不同的外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務確定不同的控制類型、 程度和要求；可考慮的控制活動包括：驗收檢驗、分析報告、第二方審核、試 驗、統(tǒng)計數(shù)據(jù)和績效指標評價等。3、 原料和零件對產(chǎn)品質(zhì)量的影響是縣而易見的，但是某些外包過程也會對產(chǎn)品 有重要影響。對此，一些組織沒有引起足夠的重視，將會對組織的產(chǎn)品信譽帶 來不利影響

3、。新版 ISO9001:2015 里到底有什么變化？中大國際認證就新版 ISO9001:2015 里的變化理解如下：1、新版標準對控制的類型和程度有新的表述： 組織應確保外部提供的過程、 產(chǎn) 品和服務對組織穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產(chǎn)品和服務的能力沒有負面影 響。2、新版標準還強調(diào)：組織應：a）確保將外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制范圍內(nèi)；b）確定擬對外部供方及其形成的輸出實施的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織持續(xù)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的 能力的潛在影響；2）外部供方實施的控制的有效性。三、 新版 ISO9001:2015 的到底要檢查什么？中大國際認證就新版

4、ISO9001:2015 的要檢查的內(nèi)容匯總?cè)缦拢?1、檢查組織是否確保外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交 付合格產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。檢查組織是否：a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律 法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。四、 新版 ISO9001:2015 的可能發(fā)生什么不符合事項？中大國際認證就新版 ISO9001:2015 的不符合事項歸納如下：1、沒有確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制的范圍之中 2、沒有規(guī)定對外部供方的控制和輸出結(jié)果的控制3、沒有考慮外部供方自身控制的有效性4、沒有確定驗證和其他必要的活動， 以確保外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務滿足 要求 以上就是中大國際認證從標準條款到底有什么要求、新舊標準到底有什么變 化、認證審核到底檢查 / 審核什么、可能會出現(xiàn)那些不符合四個層