《質量管理體系文件》QP-12不合格品控制程序 (2)

1、修訂記錄修訂日期修訂內容頁次版本核 準審 核制 定受控文件章謝雷黃偉強一：目的本程序規(guī)定了公司對不合格/不適合品及物料的識別、標識、隔離、評審、處置、記錄的過程，規(guī)定不合格/不適合品控制的職責和權限，以防止不合格/不適合產品非預期使用和交付；杜絕品質問題發(fā)生。二：范圍 本程序適用于本公司來料、在制品、成品及交付使用產品中的不合格/不適合品的控制。三：定義 不合格：未滿足要求 返工：為使不合格產品符合要求而對其采取的措施。返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施。讓步接收：不影響產品功能或無可靠性缺點的材料可作有條件接收。評審組：由生產/品質/工程/生管/倉庫/業(yè)務等相關部門組成的對不

2、合格品進行分析并確定處理辦法的一個臨時組合。四：來料不合格品的控制流程流程說明責任人輸出記錄4.1來料檢驗1、按來料檢驗標準或產品圖進行檢驗并填寫進料檢驗報告。2、有環(huán)保要求的要求供應商提供rohs檢驗報告。檢驗員檢驗報告4.2不合格品標識/隔離1、檢驗不合格時在來料的包裝外箱上貼上紅色的“不合格品”標貼，并注明廠家、數量、原因、日期，放置于“退料區(qū)”。并在標貼上注明不合格內容。檢驗員不合格標識4.3評審1、來料批次不合格時，若生產任務緊迫，則由采購召集物料評審會議，對不合格物料進行評審，由評審組做出處理決定，若品質經理對處理決定有不同意見可以否決，必要時上報總經理，并記錄于檢驗報告。來料批不

3、合格處理包括：供應商來廠加工/挑選、生產部加工、讓步接收、退貨和其他等。檢驗員倉管員采購退貨單4.4退貨處理1、由檢驗員填寫退貨單，交品質主管審核后，連同不合格物料一并交物料部倉庫由倉庫辦理退貨。檢驗員退貨單4.5讓步接收2、不影響產品功能或無可靠性缺點的材料可作有條件接收(要求供方降價或補部分物料等)。檢驗員將經會簽后的檢驗報告提供一份給倉管員，并在讓步接收物料上貼上特采標貼，注明特采原因。倉管員在發(fā)料時，將檢驗報告與發(fā)料單一起提供給生產領料員。若特采物料非一次使用完，后續(xù)發(fā)料時，需復印檢驗報告附上。生產中要保持檢驗報告與產品物料一起流轉，并按評審意見執(zhí)行。檢驗員倉管員特采標簽4.6其他處理

4、方式3、對于批量退貨或生產部投訴、退料等重大不合格，檢驗員應同時發(fā)給供應商品質異常通知單，并跟進供方改進情況。4、對于危害物質不符合供應商，發(fā)給供應商品質異常通知單，跟進供方改進情況，并按照和供方簽定的質量保證協(xié)議進行處理。檢驗員品質異常通知單五：過程不合格品的控制流程圖流程說明責任人輸出記錄5.1檢驗安排1、作業(yè)員按作業(yè)指導書進行互檢、自檢。2、檢驗員按照檢驗作業(yè)指導書進行檢驗.3、檢驗員按照檢驗員制程巡檢規(guī)范進行巡檢及首件簽核。作業(yè)員檢驗員工序操作員5.2首件檢驗1、首件檢驗檢查出的不合格品，由組長/檢驗員查明原因，并解決后重新送檢直至合格，必要時上報品質及生產工程師協(xié)助分析處理。組長檢驗

5、員首件報告5.3不合格品標識/隔離1、作業(yè)員互檢不合格退回前一工序返工,自檢不合格自行返工.2、對于檢驗員各處檢驗出的不合格品，由檢驗人員用貼不合格標簽進行標識并注明不合格現象；或用箭頭標貼指明不合格位置；并將不合格品放置不良品架或不良放置箱內。作業(yè)員檢驗員5.4不合格記錄1、生產線檢驗員記錄不合格現象及數量，以巡檢報告記錄不合格現象及數量。2、產生的不合格記錄由生產組長匯總成生產日報表。檢驗員組長巡檢報告生產日報表5.5合格處理1、若不合格數在部門質量目標值內，則由生產部進行返工，并將經過處理的不合格品再次送檢，直至合格。修理返工通知單5.6制程異常1、若不合格數已超出部門質量目標值控制指標

6、,則按照制程品質異常處理.檢驗員組長5.7提出異常1、制程品質異常發(fā)生后，發(fā)現部門（包括生產部、研發(fā)部、項目管理部等）在五分鐘內通知生產工程師到現場解決。同時填寫品質改善報告，異常描述應包括：線別、日期、機型、不良數、不良率、具體的不良現象等；若涉及物料，需提供物料名稱、型號、來料日期等物料信息；報部門主管審批后，交與檢驗員。發(fā)現人品質異常通知單5.8異常確認1、生產工程師對異?，F象進行確認，若能夠立即判定原因，并且能夠解決，則與生產組長一起制定糾正措施并執(zhí)行，檢驗員對糾正措施進行跟蹤驗證，驗證數量不少于100pcs無問題方可正常生產，并將驗證結果記錄于品質改善報告。2、若生產工程師不能立即判

7、定原因，則根據異常情況五分鐘內通知相關部門工程師到現場解決（包括品質/工藝/開發(fā)等）。檢驗員組長品質異常通知單5.9異常處理1、各部門相關工程師在接到通知后，五分鐘內到達現場，組成異常處理小組對不良問題進行分析。a 若涉及物料問題，需保留不良樣品，通知檢驗員或研發(fā)部到現場協(xié)助分析并確認，必要時用同批次尚未使用物料進行試驗確認。經確認確為物料不良，且不良率>5%特殊情況除外）則生產部填寫退料單，經研發(fā)部確認，檢驗員會簽后退回倉庫， 檢驗員同時對供方發(fā)出品質改善報告將物料退回供方，要求供方改進。b 若涉及設計/軟件問題，需開發(fā)工程師協(xié)助分析。2、責任人員需在二十分鐘內提供結論/臨時解決措施/

8、驗證方案。品質工程師生產工程師工藝工程師品質異常通知單5.10提出糾正及預防措施1、確定不良原因之后，相關的責任單位應在一工作時之內給出糾正措施，兩工作時內給出預防措施；檢驗員跟進改善措施實行后的500pcs(若批量小于500pcs則需跟蹤同型號下一批次的生產)，以確定改善措施是否有效，如果措施有效，對此不良問題結案，必要時將措施納入相關作業(yè)文件；如果改善措施無效，責任單位重新制定改善措施；直到跟蹤驗證有效為止；2、若二十分鐘內不能分析出異常原因，則項目管理部立即要求生產停止，對已生產的產品進行標識并隔離，按5.11.1進行處理.責任人品質異常通知單5.11停線時機1、生產線停線的時機（不合格

9、比率以500pcs為基數）：a-當制程異常的不良率達到或超過部門質量目標值中目標值時；b-當品質異常超出品質管制控制目標，而相關部門在二十分鐘內無法改善時；c-出現其它重大品質事故，影響到產品特性功能的重大不良；品質工程師品質異常通知單5.12提出停線1、品質工程師按要求在品質改善報告上面注明停線，經品質經理確認后，通知生產停線。品質工程師品質異常通知單5.13提出糾正預防措施并跟蹤1、當找出真正的不良原因之后，各部門協(xié)商給出臨時有效的改善措施;2、項目管理部跟進措施實行后的100pcs。如果改善措施有效則復線；如果改善措施無效，各部門須再次協(xié)商給出臨時改善措施，直至改善措施有效方能復線；3、

10、復線后，責任單位必須在六工作時內給出長期有效的預防改善措施；同時項目管理部監(jiān)控改善措施實行后的200pcs的品質，方法同10.1.1。責任人品質工程師品質異常通知單5.14例外放行1、如在交貨期或其它條件不許可的情況下,不合格半成品可作“例外放行”處理，在品質改善報告中注明，并必須經品質經理或經總經理批準，并經過客戶確認，同時對不合格半成品明確標識，并作好記錄以便可追溯。對有潛在的安全及功能因素有致命影響的問題，在任何情況下均不應予以例外放行。品質工程師總經理品質異常通知單六：成品不合格的控制流程流程說明責任人輸出記錄6.1發(fā)現不合格1、按照品質出貨檢驗標準檢驗作業(yè)指導書進行檢驗判斷。檢驗員6

11、.2不合格品標識/隔離/確認1、對于不合格品，檢驗員用標貼進行標識并注明不合格現象；或用箭頭標貼指明不合格位置；并將不合格品與待檢品，合格品分開存放.，通知責任部門進行確認以便改進。檢驗員6.3不合格記錄1、檢驗員將不合格種類及數量記錄在檢驗報告中。對經檢驗判斷不合格的批次，應在檢驗報告中注明不合格。檢驗員檢驗報告6.4評審1、對成品批檢驗員抽檢不合格，由項目管理部經理做出處理決定，必要時上報總經理裁定，結果記錄在檢驗報告中。包括退回生產返工、讓步放行及報廢。品質經理總經理檢驗報告6.5不合格品處理1、退回生產返工：根據檢驗結果，由生產部組織返工，并再次送檢。2、讓步放行：由生產部或項目管理部

12、提出讓步放行申請，讓步放行應報經總經理評審，并將有關細節(jié)提請客戶最終確認，未經客戶確認不得讓步放行。3、報廢：對于經評審確認無價值的，或修理成本過高的，由產生部門提出報廢申請，填寫報廢單。 生產經理品質經理返工單檢驗報告報廢單七：交付后或使用中不合格品的理控制流程圖流程說明責任人相關記錄7.1發(fā)現不合格1、產品在交付后或使用過程中發(fā)現不合格，應根據顧客要求進行處理。業(yè)務7.2合格品接收1、在成品倉收到客戶返修品或退貨后，通知業(yè)務進行確認。2、成品倉管員清點返修品、退貨的型號、規(guī)格、數量，若涉及與客戶結算，則錄入紅色銷售出庫單辦理退貨入庫。3、倉管員清點好返修品及退貨后，開具出倉單，交由項目管理

13、部返修組檢驗員簽收。倉庫檢驗員退貨單7.3不合格品返檢/返工1、檢驗員對返修品進行逐一檢查并記錄。2、批量退貨按生產工藝文件進行返工。檢驗員7.4不合格品返修/報廢1、檢驗員將檢查測試后的不合格品和檢驗記錄表一同交生產質檢進行返修，并作記錄，包括問題所在、返修內容、數量、返修效果等。2、返修后，返修人員將修理記錄及返修品標示一起交檢驗人員進行檢驗測試，檢驗員在抽檢時必須要有返修標識，檢驗若不合格退回重新返修，直至合格為止。3、對于不能修復的產品，由修理填寫報廢單，銷售部確認后可報廢，報廢單第三聯(lián)交項目管理部保留，每月初將上月的報廢單交財務核賬。檢驗員品質經理報廢單7.5不合格品入庫/發(fā)貨1、返修合格后，將返修品交生產部，按正常生產流程進行包裝，生產并填寫送檢單，檢驗員填寫檢驗報告，成品倉管員據此清點入庫。2、若不涉及結算，成品倉管員將返修合格的產品信息及時報客戶主任，由銷售部根據客戶要求發(fā)與客戶，并開具發(fā)貨單。3、若涉及結算，則執(zhí)行正常入庫發(fā)貨流程。檢驗員包裝人員倉管員送檢單檢驗報告送貨單7.6不合格品分析/采取改進