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1、醫(yī)療藥品管理)中藥現(xiàn)代 化科技產(chǎn)業(yè) ( 廣西 )基地建 設(shè)實(shí)施方案 a中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(廣西)基地建設(shè)實(shí)施方案廣西是我國(guó)中藥資源第二大省區(qū),對(duì)于發(fā)展中藥現(xiàn)代化科技 產(chǎn)業(yè),不僅具有得天獨(dú)厚的自然資源、區(qū)位地域、民族政策、人 力資源等優(yōu)勢(shì)特色,而且還具有悠久的歷史和初具規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基 礎(chǔ)。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要 ,發(fā)揮廣西 的優(yōu)勢(shì)和特色,推進(jìn)廣西中藥現(xiàn)代化進(jìn)程和中藥產(chǎn)業(yè)健康、持續(xù) 發(fā)展,培育獨(dú)具特色的廣西現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè),提升廣西中藥產(chǎn) 業(yè)對(duì)全區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展的貢獻(xiàn),現(xiàn)根據(jù)國(guó)家中藥現(xiàn)代化發(fā) 展綱要、國(guó)家科技部關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基 地建設(shè)的意見(jiàn)以及科技部對(duì)中藥現(xiàn)代化科
2、技產(chǎn)業(yè)(廣西)基 地可行性研究報(bào)告的專家論證意見(jiàn),制定本實(shí)施方案。一、指導(dǎo)思想和基本原則(一)指導(dǎo)思想 堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),遵循循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律,緊緊圍 繞國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和自治區(qū)“富民興桂新跨越”戰(zhàn)略目標(biāo),以 發(fā)展偏資源型現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè)為方向,以現(xiàn)有中藥產(chǎn)業(yè)為基 礎(chǔ),以資源優(yōu)勢(shì)、區(qū)位優(yōu)勢(shì)和民族區(qū)域自治政策為依托,以政策 引導(dǎo)、法制規(guī)范、市場(chǎng)導(dǎo)向、創(chuàng)新推動(dòng)和社會(huì)參與為手段,以提 高中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化水平,以實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)跨越式和可持續(xù)發(fā)展 為目標(biāo),抓住機(jī)遇,整合資源,重點(diǎn)突破,實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略前移、戰(zhàn)略 優(yōu)化、模式創(chuàng)新和系統(tǒng)整合,大力發(fā)展現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè),促進(jìn) 廣西國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速健康發(fā)展。(二)基本
3、原則1. 市場(chǎng)導(dǎo)向與政策引導(dǎo)相結(jié)合 通過(guò)政府引導(dǎo)和企業(yè)參與,共 同推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2. 跨越式發(fā)展與可持續(xù)發(fā)展相結(jié)合 在實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)跨越式快 速發(fā)展的同時(shí),注重保護(hù)地產(chǎn)野生中藥資源和生物多樣性,保障 中藥資源的可持續(xù)利用和中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。3. 傳承與發(fā)展、挖潛與創(chuàng)新相結(jié)合 在繼承和發(fā)揚(yáng)中藥傳統(tǒng)特 色和優(yōu)勢(shì)的同時(shí),依靠科技進(jìn)步和創(chuàng)新,積極開(kāi)發(fā)擁有自主知識(shí) 產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品,全面提升廣西中藥研發(fā)能力和生產(chǎn)水平。通 過(guò)挖掘、篩選優(yōu)勢(shì)地道藥材、中成藥產(chǎn)品、民族藥驗(yàn)方及偏方, 組織規(guī)范化生產(chǎn)、二次開(kāi)發(fā)和新藥創(chuàng)制,打造廣西地道藥材、優(yōu) 勢(shì)產(chǎn)品和企業(yè)品牌。4. 自主研究與合作開(kāi)發(fā)相結(jié)合 在加強(qiáng)自主創(chuàng)
4、新,特別是先進(jìn) 成熟適用技術(shù)的綜合集成創(chuàng)新的同時(shí),采取靈活多樣的合作形 式,開(kāi)展關(guān)鍵共性技術(shù)的聯(lián)合攻關(guān)。5. 總體布局與區(qū)域發(fā)展相結(jié)合 在統(tǒng)籌做好總體布局的同時(shí), 各市、縣根據(jù)實(shí)際情況,充分發(fā)揮縣域優(yōu)勢(shì),配合西部大開(kāi)發(fā)戰(zhàn) 略的實(shí)施,加強(qiáng)結(jié)構(gòu)性調(diào)整,有側(cè)重、有選擇、有計(jì)劃地發(fā)展當(dāng) 地的中藥產(chǎn)業(yè),促進(jìn)生態(tài)環(huán)境改善,促進(jìn)縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展,提高各 地的綜合實(shí)力。6. 點(diǎn)面結(jié)合、重點(diǎn)突破 通過(guò)選好重點(diǎn), 集中力量,重點(diǎn)突破, 抓好試點(diǎn)示范,以點(diǎn)帶面,輻射周邊,推動(dòng)全局,全力推進(jìn)廣西 中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。二、發(fā)展思路和總體部署(一)發(fā)展思路 充分發(fā)揮廣西的資源優(yōu)勢(shì)、區(qū)位優(yōu)勢(shì)、民族地區(qū)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè) 基礎(chǔ)
5、,以建設(shè)偏資源型基地為方向,按照“ 打造八桂藥谷,創(chuàng)建 南方藥都,開(kāi)辟西南藥道,振興民族藥業(yè) ”的基本思路,建設(shè)現(xiàn) 代中藥原料科技產(chǎn)業(yè)基地,全面提升廣西中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化科技水 平,努力為振興中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。打造八桂藥谷 ,即充分利用廣西中藥資源優(yōu)勢(shì),通過(guò)建立廣 西地道、主特產(chǎn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范基地、中藥材野生撫育示 范基地和野生中藥資源保護(hù)區(qū)等,發(fā)展現(xiàn)代中藥原料科技產(chǎn)業(yè), 形成戰(zhàn)略資源的后發(fā)優(yōu)勢(shì)。創(chuàng)建南方藥都 ,即構(gòu)筑中藥、民族藥及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生 產(chǎn)、流通一體的廣西中藥產(chǎn)業(yè),充分發(fā)揮藥材原料流通對(duì)整個(gè)基 地效益的貢獻(xiàn)。開(kāi)辟西南藥道 ,即充分利用廣西區(qū)位優(yōu)勢(shì)和西南地區(qū)出海大
6、 通道的便利條件,通過(guò)聯(lián)通云、貴、川,建設(shè)通向東南亞的中國(guó) 西南中藥貿(mào)易大通道、大物流。振興民族藥業(yè) ,即充分利用廣西民族地區(qū)及民族醫(yī)藥等各種 優(yōu)勢(shì),重視和突出民族特色,通過(guò)科技集成和體制創(chuàng)新,促進(jìn)富 有濃厚民族特色的廣西壯、瑤等民族特色的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)跨越式 發(fā)展。二)總體部署根據(jù)上述指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展思路,確定建設(shè)中藥現(xiàn) 代化科技產(chǎn)業(yè)(廣西)基地的總體部署為“ 建立五個(gè)園區(qū),抓好 五個(gè)環(huán)節(jié),健全五個(gè)體系,構(gòu)筑基地平臺(tái) ”(見(jiàn)附圖中藥現(xiàn) 代化科技產(chǎn)業(yè)廣西基地結(jié)構(gòu)示意圖)。1. 建立五個(gè)園區(qū),提升集成水平建立以河池、百色為主的現(xiàn)代中藥原料產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、以南寧 為主的現(xiàn)代中藥科技創(chuàng)新示范園、以
7、桂林為主的現(xiàn)代中成藥產(chǎn)業(yè) 示范園、以柳州為主的現(xiàn)代中藥保健品產(chǎn)業(yè)示范園、以南寧為主 的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿(mào)示范區(qū)五個(gè)示范園區(qū),提升中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè) (廣西)基地的集約化與集成創(chuàng)新水平。2. 抓好五個(gè)環(huán)節(jié),整合供應(yīng)鏈管理抓好“種、研、制、銷、用”五個(gè)環(huán)節(jié),做好中藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng) 鏈管理整合,創(chuàng)新和完善中藥多極增值物流體系及其管理機(jī)制, 從根本上解決以往中藥材種植銷量大起大落的問(wèn)題。3. 健全五個(gè)體系,完善保障機(jī)制制定出臺(tái)廣西中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等一系列政 策法制措施,形成務(wù)實(shí)的政策保障體系;健全人才激勵(lì)機(jī)制,形 成堅(jiān)實(shí)的人才保障體系;組建技術(shù)研究中心,形成強(qiáng)勁的技術(shù)保 障體系;搭建投融資平臺(tái),形成可靠
8、的資金保障體系;構(gòu)建信息 網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),形成高效的服務(wù)保障體系。三、發(fā)展目標(biāo)(一 )總體目標(biāo)用 6 年時(shí)間,組建偏資源型中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(廣西)基 地,重點(diǎn)培育初具規(guī)模的現(xiàn)代中藥原料科技產(chǎn)業(yè)(包括原藥材、 顆粒飲片和提取物生產(chǎn)) ,實(shí)現(xiàn)中藥原料生產(chǎn)現(xiàn)代化與規(guī)范化、 制藥工藝流程化、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、品牌系列化、集群化與產(chǎn)業(yè) 規(guī)?;嵘锛夹g(shù)時(shí)代廣西中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和科技水 平,培育一批中藥現(xiàn)代化龍頭企業(yè)(集團(tuán)) ,帶動(dòng)中藥種植、中 藥保健、中醫(yī)藥文化旅游等相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加速?gòu)V西現(xiàn)代中藥產(chǎn) 業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),打造“桂藥”品牌,拓寬背靠 云、貴、川,面向東盟和南亞的中國(guó)中藥貿(mào)易西南出
9、口大通道, 提高現(xiàn)代中藥科技產(chǎn)業(yè)對(duì)廣西經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率。到 2010 年,廣西中藥產(chǎn)業(yè)(包括中藥農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商業(yè)、 關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)等)實(shí)現(xiàn)年銷售額 248 億元,中藥行業(yè)總產(chǎn)值對(duì)廣西 GDP 的貢獻(xiàn)率突破 5% 。(二)具體目標(biāo)1.第一階段: 2004 2007 年(1)藥源生產(chǎn)及標(biāo)準(zhǔn)化 重點(diǎn)發(fā)展羅漢果、八角、肉桂、桂郁金 4 種藥材的規(guī)范化種 植,建成其藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范基地, 爭(zhēng)取 2-3 種通過(guò)國(guó)家 GAP 認(rèn)證。建立廣豆根野生撫育生產(chǎn)示范基地。 根據(jù)市場(chǎng)需要,發(fā)展兩面針、扶芳藤、巖黃連、匙羹藤、蘿 芙木、腫節(jié)風(fēng)、石斛、天花粉、一點(diǎn)紅、田七 10 種藥材規(guī)范化 種植。(2)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè) 建成國(guó)家級(jí)
10、的中藥貼膏制劑工程技術(shù)中心,自治區(qū)級(jí)的中藥 材良種繁育技術(shù)中心、中藥新藥臨床前安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn) 室、中藥質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。(3 )產(chǎn)品研發(fā)開(kāi)展 20 個(gè)品種中成藥二次開(kāi)發(fā)研究,完成 810 個(gè)品種中 成藥二次開(kāi)發(fā);開(kāi)展 30 個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥新藥研制, 到 2007 年有 6 個(gè)左右獲得中藥新藥證書或生產(chǎn)批文。2.第二階段: 2008 2010 年(1)藥源生產(chǎn)及標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)發(fā)展青蒿、蛤蚧、千斤拔、山銀花 4 種藥材的規(guī)范化種 植,建立其藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范基地, 爭(zhēng)取 1-2 種通過(guò)國(guó)家 GAP 認(rèn)證。建立雞血藤野生撫育生產(chǎn)示范基地。 根據(jù)市場(chǎng)需要,發(fā)展苦玄參、廣金錢草、
11、菲牛蛭、雞骨草、 九里香、葛根、貓豆、橘紅、白花蛇舌草、黃藤 10 種藥材規(guī)范 化種植。(2 )產(chǎn)品研發(fā)開(kāi)展 15 個(gè)品種中成藥二次開(kāi)發(fā)研究,完成 810 個(gè)品種中 成藥二次開(kāi)發(fā),開(kāi)展 20 個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥新藥研制, 到 2010 年有 10 個(gè)左右獲得中藥新藥證書或生產(chǎn)批文。(3)產(chǎn)業(yè)培育 繼續(xù)扶持優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,進(jìn)一步推進(jìn)現(xiàn)代中藥骨干企業(yè)發(fā)展,培 育大品牌、大品種、大企業(yè),到 2010 年做強(qiáng)做大 4 個(gè)知名“桂 藥”品牌,出現(xiàn) 12個(gè)年銷售額 1020 億元的規(guī)?;F(xiàn)代中 藥大企業(yè)(集團(tuán)),12 個(gè)年銷售額超億元的現(xiàn)代中藥企業(yè) (集團(tuán))(4)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè) 建成國(guó)家級(jí)的中藥材良種繁育技
12、術(shù)中心、中藥新藥臨床前安 全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室, 建成自治區(qū)級(jí)的民族藥方篩選重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥化學(xué)研究重點(diǎn)實(shí) 驗(yàn)室。( 5 )階段效益到 2010 年廣西中藥產(chǎn)業(yè)(包括中藥農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商業(yè)、關(guān) 聯(lián)產(chǎn)業(yè)等)實(shí)現(xiàn)年銷售額 248 億元。四、基本任務(wù)(一)主要任務(wù)1.建立五個(gè)園區(qū),提升集成水平 通過(guò)以河池、百色為主的現(xiàn)代中藥原料產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、以南寧 為主的現(xiàn)代中藥科技創(chuàng)新示范園、以桂林為主的現(xiàn)代中成藥產(chǎn)業(yè) 示范園、以柳州為主的現(xiàn)代中藥保健品產(chǎn)業(yè)示范園、以南寧為主 的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿(mào)示范區(qū)五個(gè)示范園區(qū)的建設(shè),完善廣西中藥產(chǎn)業(yè) 供應(yīng)鏈,提升廣西中藥產(chǎn)業(yè)的集約化與集成創(chuàng)新水平。(
13、1)建設(shè)以河池、百色為主的現(xiàn)代中藥原料產(chǎn)業(yè)示范區(qū)重點(diǎn)發(fā)展市場(chǎng)需求大并已初具規(guī)模的羅漢果、八角、肉桂、 桂郁金、青蒿、蛤蚧、千斤拔、山銀花等 8 種廣西地道藥材的規(guī) 范化生產(chǎn);根據(jù)市場(chǎng)需要,鼓勵(lì)發(fā)展兩面針、扶芳藤、巖黃連、 匙羹藤、蘿芙木、腫節(jié)風(fēng)、石斛、天花粉等 20 種廣西特色藥材 的規(guī)范化生產(chǎn); 建設(shè)廣豆根和雞血藤 2 種廣西地道藥材的野生撫 育生產(chǎn)示范基地;采用野生撫育和人工種植兩種方式,建設(shè)中藥 原料產(chǎn)業(yè)示范園,培育形成一定規(guī)模的廣西現(xiàn)代中藥原料科技產(chǎn) 業(yè),打造“桂藥”現(xiàn)代中藥原料藥材品牌,促進(jìn)廣西中藥產(chǎn)業(yè)的 健康、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展。 中藥材野生撫育生產(chǎn)示范基地 開(kāi)展廣西地道藥材的野生撫
14、育生產(chǎn)技術(shù)研究,建設(shè)廣豆根和 雞血藤 2 種藥材的野生撫育生產(chǎn)示范基地。 中藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范基地 分期、分層次選擇各藥材的適宜生長(zhǎng)地域建立規(guī)范化生產(chǎn)基 地,重點(diǎn)建設(shè)羅漢果、八角、肉桂、桂郁金、青蒿、蛤蚧、千斤 拔、山銀花 8 個(gè)藥材的規(guī)范化生產(chǎn)示范基地;根據(jù)市場(chǎng)需求開(kāi)展 其他 20 個(gè)藥材的規(guī)范化種養(yǎng)研究和基地建設(shè)。 中藥原料加工生產(chǎn)示范基地 重點(diǎn)選擇上述野生撫育和規(guī)范化種養(yǎng)研究和生產(chǎn)的藥材,開(kāi) 展中藥飲片和中藥提取物(包括單味提取濃縮顆粒和專供出口的 植物提取物)的生產(chǎn)。2)建設(shè)以南寧為主的現(xiàn)代中藥科技創(chuàng)新示范園建設(shè)以南寧為中心的中藥科技創(chuàng)新示范園,包括中藥原料研 發(fā)中心、民族藥研發(fā)中心、
15、中藥保健品研發(fā)中心、中藥新藥研發(fā) 中心和中藥質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)中心,全面提高廣西中藥產(chǎn)業(yè)的科技 水平。 中藥原料研發(fā)中心建設(shè)中藥材生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥材種養(yǎng)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn) 室和中藥原料產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)展生物技術(shù)在中藥產(chǎn)業(yè)中 的應(yīng)用研究和中藥原料產(chǎn)品的研發(fā),提升中藥原料附加值,實(shí)現(xiàn) 中藥原料增值。中藥材生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室:依托廣西藥用植物園、廣西植 物研究所、廣西師范大學(xué)、廣西大學(xué)、廣西農(nóng)科院、廣西林科院 和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ),選擇廣西 主特產(chǎn)中藥材,特別是市場(chǎng)緊缺和瀕危、稀缺的品種,應(yīng)用生物 技術(shù)開(kāi)展防雜保純、提純復(fù)壯、品種選育和良種繁育等研究;建 立中藥材基因庫(kù)
16、和種質(zhì)資源庫(kù),保存中藥材種質(zhì)資源;研究利用 生物技術(shù)方法生產(chǎn)中藥活性物質(zhì)、生產(chǎn)適合國(guó)際市場(chǎng)需求的中藥 產(chǎn)品的工藝技術(shù)等。中藥材種養(yǎng)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室:依托廣西藥用植物園、廣西植 物研究所、廣西大學(xué)、廣西農(nóng)科院和廣西優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心、 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ),按照中藥 材 GAP的要求, 對(duì)中藥材規(guī)范化種養(yǎng)各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行研 究,制定廣西地產(chǎn)中藥材種苗質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程及藥材生 產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程( SOP );為全區(qū)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)及基地建設(shè) 提供技術(shù)服務(wù)。中藥原料產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室:依托廣西中醫(yī)藥研究所、廣 西中醫(yī)學(xué)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等單位的現(xiàn)有基 礎(chǔ),
17、開(kāi)展中藥飲片(包括傳統(tǒng)飲片、顆粒飲片、生加工產(chǎn)品)和 中藥提取物(包括單味提取濃縮顆粒和專供出口的植物提取物) 的研制。 民族藥研發(fā)中心 依托廣西民族醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學(xué) 院、各中藥生產(chǎn)企業(yè)研究部門等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ),開(kāi)展壯、瑤醫(yī) 有效方藥的篩選研究和民族藥新制劑、新劑型、新工藝及質(zhì)量控 制技術(shù)研究。 中藥保健品研發(fā)中心 依托各中藥生產(chǎn)企業(yè)的研究部門、廣西民族醫(yī)藥研究、廣西 中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學(xué)院所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ),開(kāi)展相關(guān)驗(yàn) 方、秘方和偏方的收集和篩選,配方組成、有效成分分析、保健 功效、工藝流程、質(zhì)量控制技術(shù)等研究以及保健品的研制。 中藥新藥研發(fā)中心 依托各中藥生產(chǎn)企
18、業(yè)的研究部門、廣西中醫(yī)學(xué)院、廣西醫(yī)科 大學(xué)、廣西師范大學(xué)、廣西分析測(cè)試研究中心、廣西中醫(yī)藥研究 所、廣西藥物研究所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ),建設(shè)中藥化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn) 室、中藥新藥非臨床安全評(píng)價(jià)( GLP)基地、中藥藥理藥效學(xué)研 究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥制藥工藝技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和中藥新藥臨床安 全評(píng)價(jià)( GCP)基地,開(kāi)展中藥化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)測(cè)定、生物活性 與功能、結(jié)構(gòu)修飾與合成、分布及演化規(guī)律等研究;探索和建立 體外替代和體內(nèi)中藥毒性篩選模型,完成藥物的一般毒性和特殊 毒性的評(píng)價(jià);建立中藥新藥臨床前安全評(píng)價(jià)規(guī)范化體系及其信息 管理系統(tǒng);開(kāi)展中藥新藥藥理和藥效學(xué)研究,新制劑、新劑型、 中藥飲片、中藥提取物等的新工藝和
19、新技術(shù)研究,中藥新藥、 、期臨床試驗(yàn)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物生物等效性等研究。 中藥質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)中心 依托廣西藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所、廣西分析測(cè)試研究中心、廣西中 醫(yī)學(xué)院、廣西藥物研究所、廣西藥用植物園和廣西植物研究所等 單位現(xiàn)有的基礎(chǔ),開(kāi)展原料藥材及其產(chǎn)品(包括新藥、飲片、提 取物、中成藥、保健品等)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量評(píng)價(jià)與檢測(cè)技 術(shù)研究、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的研制和中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)的建立。(3)建設(shè)以桂林為主的現(xiàn)代中成藥產(chǎn)業(yè)示范園 依托桂林現(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè)的基礎(chǔ),以提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能 力為目標(biāo),利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè),建設(shè)中成藥產(chǎn)業(yè) 示范園,重點(diǎn)開(kāi)展: 8 個(gè)品牌企業(yè)配套技術(shù)改造,打造“桂藥
20、” 品牌企業(yè); 咽喉類、婦科類、清熱解毒類、骨傷科類、心血管 類、抗癌類及抗病毒類等幾類優(yōu)勢(shì)中成藥的二次開(kāi)發(fā)和新產(chǎn)品研 制;重點(diǎn)支持獲馳名商標(biāo)的 “桂藥”產(chǎn)品,打造 8 個(gè)知名品牌, 促進(jìn)廣西形成一批在全國(guó)乃至世界同行業(yè)中有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的大型現(xiàn)代中藥骨干企業(yè)。(4)建設(shè)以南寧為主的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿(mào)示范區(qū) 充分利用已建成的與東盟國(guó)家聯(lián)通的海、陸、空立體交通網(wǎng) 絡(luò),以及國(guó)務(wù)院正式批準(zhǔn)的 1 個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)和 3 個(gè)一類中藥 材進(jìn)出口口岸等良好的商貿(mào)基礎(chǔ), 建設(shè)以南寧為中心, 輻射玉林、 北海、崇左,包括對(duì)內(nèi)市場(chǎng)和對(duì)外口岸的中藥商貿(mào)示范區(qū),完善 廣西中藥產(chǎn)業(yè)物流平臺(tái),提高廣西中藥商貿(mào)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,提高
21、中藥產(chǎn)業(yè)對(duì)廣西經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)。(5)建設(shè)以柳州為主的現(xiàn)代中藥保健品產(chǎn)業(yè)示范園 依托柳州現(xiàn)有中藥關(guān)聯(lián)企業(yè)的基礎(chǔ),建設(shè)中藥保健品產(chǎn)業(yè)示 范園,帶動(dòng)廣西中藥保健品和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的發(fā)展,確立 廣西保健品在全國(guó)的領(lǐng)先地位。2.抓好五個(gè)環(huán)節(jié),整合供應(yīng)鏈管理 抓好“種、研、制、銷、用”五個(gè)環(huán)節(jié),做好中藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng) 鏈管理整合,創(chuàng)新和完善中藥多極增值物流體系及其管理機(jī)制, 從根本上解決以往中藥材種植銷量大起大落的問(wèn)題。(1 )“種” 即培育藥源,規(guī)范藥材種植。關(guān)鍵在于:野生中 藥資源保護(hù)和良種繁育;藥材種植規(guī)范技術(shù)的推廣應(yīng)用;藥材野 生撫育技術(shù)的研究與推廣;生產(chǎn)基地創(chuàng)新機(jī)制的建立。( 2 )“研” 包括原料產(chǎn)
22、業(yè)相關(guān)研發(fā)和中藥產(chǎn)品研發(fā)。關(guān)鍵在 于:生物技術(shù)應(yīng)用;藥材原料產(chǎn)品研發(fā);中藥(含傳統(tǒng)壯、瑤醫(yī) 驗(yàn)方)方劑的篩選;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;研發(fā)體系中重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè);與東部地區(qū)的合作。(3)“制” 即中藥制藥。包括中成藥、飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、 規(guī)模化、工藝流程化、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。關(guān)鍵在于:培育規(guī)?;?大企業(yè);研發(fā)市場(chǎng)前景好的品種;成本與質(zhì)量的控制;先進(jìn)制造 基地的建立。(4)“銷”即中藥材、 中成藥及保健品等的銷售。 關(guān)鍵在于: 研究分析中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入程序及其關(guān)鍵;大力推行連鎖經(jīng) 營(yíng),打造規(guī)?;?“桂藥”大品種;拓寬廣西中藥產(chǎn)品的銷售渠道。(5)“用” 即中藥材、中成藥及相關(guān)保健品等的非臨床、臨 床及市
23、場(chǎng)使用。關(guān)鍵在于:廣西現(xiàn)代中藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家藥典;廣 西中成藥產(chǎn)品進(jìn)入廣西醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄;廣西現(xiàn)代中藥產(chǎn)品進(jìn) 入千家萬(wàn)戶,為百姓健康服務(wù)。3. 健全五個(gè)體系,完善保障機(jī)制 制定出臺(tái)一系列政策法規(guī)措施,形成務(wù)實(shí)的政策保障體系; 搭建投融資平臺(tái), 形成可靠的資金保障體系; 組建技術(shù)研究中心, 形成有力的技術(shù)保障體系;健全人才激勵(lì)機(jī)制,形成堅(jiān)實(shí)的人才 保障體系;構(gòu)建信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),形成高效的服務(wù)保障體系。( 1 )制定政策法規(guī)措施,健全政策保障體系 圍繞廣西中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題,制定一系列相應(yīng)政策法 規(guī)和相應(yīng)的配套政策,包括工商、財(cái)政、農(nóng)業(yè)、科技創(chuàng)新、資源 保護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、人才等方面的政策,保證產(chǎn)業(yè)
24、發(fā)展過(guò)程中的重 點(diǎn)項(xiàng)目順利推進(jìn)和實(shí)施。(2)構(gòu)建投融資平臺(tái),健全資金保障體系 加大政府扶持,并制訂相關(guān)投融資優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)跨行業(yè)和 私人參資入股及外商投資,同時(shí)進(jìn)行上市融資,構(gòu)建多方位融資 平臺(tái),形成資金保障體系。(3)完善技術(shù)研究中心,健全技術(shù)保障體系 依托廣西現(xiàn)有科研院所、高等院校和企業(yè)的研究基礎(chǔ),加強(qiáng) 與國(guó)內(nèi)國(guó)外的合作,建立從中藥材良種繁育研究到新藥開(kāi)發(fā)研究 的一系列研究中心和實(shí)驗(yàn)室,形成強(qiáng)大的技術(shù)保障體系。( 4 )加大人才培訓(xùn)力度,健全人才保障體系 依托廣西現(xiàn)有中醫(yī)藥大中專教育基礎(chǔ),聯(lián)合建立廣西中醫(yī)藥 培訓(xùn)中心,為廣西中藥現(xiàn)代化培養(yǎng)專門人才,為中藥企業(yè)建立起 完整的培訓(xùn)計(jì)劃,設(shè)立碩士
25、班和職業(yè)培訓(xùn)制度,為企業(yè)培養(yǎng)管理 精英;積極爭(zhēng)取國(guó)家支持,在廣西中藥企業(yè)設(shè)立中藥現(xiàn)代化博士 后流動(dòng)工作站,培養(yǎng)高素質(zhì)專門人才;爭(zhēng)取與亞太技術(shù)轉(zhuǎn)讓中心 ( APCTT )及東盟、日本等國(guó)合作,派遣專門人員開(kāi)展國(guó)際合作 研究。(5)構(gòu)建中藥信息網(wǎng)絡(luò),健全服務(wù)保障體系 構(gòu)建廣西中藥信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),與廣西食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng) 站、中國(guó)南方中藥材信息網(wǎng)、廣西科技信息網(wǎng)、廣西衛(wèi)生信息網(wǎng) 鏈接,形成信息溝通與技術(shù)轉(zhuǎn)讓中介等服務(wù)保障體系。(二)重點(diǎn)任務(wù)1. 優(yōu)質(zhì)藥源培育(1)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范:重點(diǎn)發(fā)展羅漢果、八角、肉 桂、桂郁金、青蒿、蛤蚧、千斤拔、山銀花 8 種藥材的規(guī)范化種 養(yǎng),建立其藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范
26、基地(參見(jiàn)表1 )。(2)中藥材野生撫育生產(chǎn)示范:重點(diǎn)建立廣豆根和雞血藤 野生撫育生產(chǎn)示范基地。(3)中間提取物的發(fā)展:重點(diǎn)發(fā)展羅漢果、銀杏葉、八角 和貓豆提取物的工業(yè)化生產(chǎn)。2. 特色產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)開(kāi)展中藥二次開(kāi)發(fā),打造“桂藥”品牌。以桂林集琦藥 業(yè)股份有限公司、桂林三金藥業(yè)股份有限公司、廣西玉林制藥有 限責(zé)任公司等企業(yè)為龍頭,開(kāi)展中藥新藥匙羹藤總甙及膠囊、阿 諾寧乳注射劑、 消石片、 新基質(zhì)骨通貼膏等特色產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)。 (參見(jiàn)表 2 )3. 創(chuàng)新能力提升 重點(diǎn)支持中藥材種養(yǎng)技術(shù)、中藥材良種繁育技術(shù)、民族藥篩 選、中藥化學(xué)、中藥新藥非臨床安全評(píng)價(jià)、中藥新藥臨床安全評(píng) 價(jià)等重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和廣西中藥
27、現(xiàn)代化信息網(wǎng)建設(shè)。 (參見(jiàn)表 3)五、主要目標(biāo)與進(jìn)度安排(略)六、保障措施(一)建立長(zhǎng)效的管理體制1. 成立以自治區(qū)主要領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng),各相關(guān)職能廳局主要負(fù)責(zé) 人參加的“廣西中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組”,全面負(fù)責(zé)規(guī)劃和政策的制定、宏觀指導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)及監(jiān)督工作。2. 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,掛靠自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳,負(fù)責(zé)日常 事務(wù)工作。3. 成立專家咨詢委員會(huì),為基地建設(shè)提供咨詢工作和綜合服 務(wù)。擬聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)中藥領(lǐng)域的院士、博士生導(dǎo)師、博士等專家,以 區(qū)外專家為主,區(qū)內(nèi)專家為輔,同時(shí)聘請(qǐng)自治區(qū)內(nèi)中藥企業(yè)的高 級(jí)專業(yè)人才,組成專家咨詢委員會(huì)。(二)建立高效的運(yùn)營(yíng)機(jī)制 在領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下,通過(guò)招標(biāo)
28、組建基地運(yùn)營(yíng)公 司,把基地建設(shè)內(nèi)容拆分為多個(gè)子項(xiàng)目,通過(guò)招標(biāo)、合作等多種 方式選擇項(xiàng)目任務(wù)承擔(dān)單位,實(shí)行基地項(xiàng)目企業(yè)化運(yùn)作。各級(jí)政府根據(jù)各地中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),結(jié)合農(nóng)業(yè)產(chǎn) 業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,通過(guò)通盤考慮、科學(xué)規(guī)劃和合理布 局,以道地性為原則,以急需、大宗常用藥材為發(fā)展重點(diǎn),選擇 確定中藥材生產(chǎn)重點(diǎn)發(fā)展、 鼓勵(lì)發(fā)展和適當(dāng)發(fā)展品種, 在市、縣、 鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村,以中藥企業(yè)為龍頭,經(jīng)濟(jì)效益為紐帶,根據(jù)不同 地區(qū)、不同藥材品種、不同文化素質(zhì)的農(nóng)戶和不同貧困程度等實(shí) 際情況,采取公司 + 科研/基地+ 農(nóng)戶、協(xié)會(huì) + 公司+ 基地/農(nóng)戶、 協(xié)會(huì)+ 基地/農(nóng)戶、股田制、農(nóng)場(chǎng)制等多種運(yùn)營(yíng)模式,建
29、立中藥材 半野生撫育、規(guī)范化種養(yǎng)、組培苗藥材規(guī)范化生產(chǎn)等示范基地, 建立中藥材規(guī)范化、生產(chǎn)示范縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 、村,推進(jìn)中藥材種 養(yǎng)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng),推進(jìn)桂產(chǎn)道地藥材及優(yōu)勢(shì)特色藥材生產(chǎn)的規(guī)范化 和專業(yè)化發(fā)展。(三)加強(qiáng)政府及政策引導(dǎo),吸引多方合作與投入 各級(jí)政府根據(jù)本地的資源情況、基礎(chǔ)條件和財(cái)力狀況,安排 一定數(shù)量的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金。各級(jí)各有關(guān)行政部門加強(qiáng)聯(lián)系與 合作,協(xié)調(diào)、集聚現(xiàn)有資源(如科技三項(xiàng)費(fèi)用、企業(yè)挖潛改造專 項(xiàng)資金、外貿(mào)發(fā)展促進(jìn)資金等) ,挖掘可用資源,集中支持中藥 現(xiàn)代化關(guān)鍵技術(shù)研究、新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,重點(diǎn)支持一批 優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)化前景好的成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目;對(duì)中藥制藥新技 術(shù)、新工
30、藝、新產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目推廣,納入“科技攻關(guān)計(jì) 劃”、“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃” 、“星火計(jì)劃”、“火炬計(jì)劃”、“中小 型科技企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金” 、“新產(chǎn)品試制計(jì)劃”等,優(yōu)先組織實(shí) 施。加大對(duì)符合條件的中藥企業(yè)技改項(xiàng)目及產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的 集中和滾動(dòng)扶持力度,引導(dǎo)企業(yè)加大對(duì)科技創(chuàng)新的投入。充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的基礎(chǔ)性作用,努力形成政府投 資引導(dǎo)、企業(yè)投入為主、金融信貸支持、民間資本投資、外商投 資參與的多元化投資格局。制定新的、有效的政策措施,鼓勵(lì)中藥企業(yè)與國(guó)內(nèi)外科研機(jī) 構(gòu)建立雙邊或多邊技術(shù)協(xié)作,創(chuàng)造條件向國(guó)家有關(guān)部門申請(qǐng)?jiān)O(shè)立 博士后工作站;通過(guò)政府貼息等方式,爭(zhēng)取金融機(jī)構(gòu)增加對(duì)中藥 產(chǎn)業(yè)的
31、信貸規(guī)模;提高中藥制藥企業(yè)從銷售額中提取研究開(kāi)發(fā)經(jīng) 費(fèi)的比例;鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外科研院所、高等院校、社會(huì)各類投資者以 技術(shù)等要素參與發(fā)展中藥制藥企業(yè),其作價(jià)金額可占注冊(cè)資本的35 (另有規(guī)定的除外 );鼓勵(lì)有條件的中藥企業(yè)通過(guò)發(fā)行債券和 股票,進(jìn)入國(guó)際國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)融資,以中外合資、風(fēng)險(xiǎn)投資、轉(zhuǎn) 讓經(jīng)營(yíng)權(quán)、出售股權(quán)、兼并重組等方式引進(jìn)資金,積極爭(zhēng)取海外 銀行貸款或國(guó)際金融組織資金及其他資金投入我區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)。(四)落實(shí)已有優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)企業(yè)快速發(fā)展1. 稅收方面 按照廣西壯族自治區(qū)關(guān)于貫徹實(shí)施國(guó)務(wù)院西部大開(kāi)發(fā)政策 措施的若干規(guī)定 (桂政發(fā) 2001100 號(hào))中的有關(guān)規(guī)定,對(duì)設(shè) 在我區(qū)的以 當(dāng)前國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)
32、展的產(chǎn)業(yè)、 產(chǎn)品和技術(shù)目錄 ( 2000 年修訂)規(guī)定的鼓勵(lì)類產(chǎn)品(技術(shù))項(xiàng)目為主營(yíng)業(yè)務(wù),且當(dāng)年 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占企業(yè)總收入 70% 以上的中藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)資和外資 企業(yè),在 2010 年以前減按 15% 的稅率征收企業(yè)所得稅。對(duì)新辦的高新技術(shù)制藥企業(yè),經(jīng)自治區(qū)科技主管部門認(rèn)定 后,報(bào)經(jīng)稅務(wù)部門批準(zhǔn),自取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照上標(biāo)明的設(shè)立日期起, 五年免征三年減半征收企業(yè)所得稅。對(duì)原有的高新技術(shù)制藥企 業(yè),經(jīng)自治區(qū)科技主管部門認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的,自認(rèn)定之日 起,減按 15% 的稅率征收企業(yè)所得稅。對(duì)科研機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)制為企業(yè)后,從獲準(zhǔn)工商登記之日起五年內(nèi)免 征企業(yè)所得稅。對(duì)轉(zhuǎn)制的科研機(jī)構(gòu)繳納城鎮(zhèn)土地使用稅確有困難 的
33、,按國(guó)家規(guī)定減征或者免征城鎮(zhèn)土地使用稅。對(duì)利用中藥資源新辦的中藥材種植和中藥材生產(chǎn)的企業(yè),從 事中藥材種植和中藥材生產(chǎn)符合財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于國(guó) 有 農(nóng) 口 企 事 業(yè) 單 位 征 收 企 業(yè) 所 得 稅 問(wèn) 題 的 通 知 ( 財(cái) 稅 字 199749 號(hào))規(guī)定的種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)和農(nóng)林產(chǎn)品初加工業(yè)免征 范圍的,自企業(yè)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照上標(biāo)明設(shè)立的日期起,三年內(nèi)免征 企業(yè)所得稅。依據(jù)財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于對(duì)科研單位取得的技術(shù)轉(zhuǎn) 讓收入免征營(yíng)業(yè)稅的通知的規(guī)定,對(duì)科研單位取得的在發(fā)展中 藥、民族藥方面的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)開(kāi)發(fā)和與之相關(guān)的技術(shù)咨詢、 技術(shù)服務(wù)收入符合國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定的,免征營(yíng)業(yè)稅。2. 土地使用方面對(duì)中藥企業(yè), 征地補(bǔ)償費(fèi)用按國(guó)家法律、 法規(guī)規(guī)定給予優(yōu)惠。 對(duì)利用集體荒山荒地造林種藥的,應(yīng)征得集體經(jīng)濟(jì)組織的同意,并簽訂土地使用權(quán)租賃、承包等合同。提倡通過(guò)拍賣方式取 得土地使用權(quán)。對(duì)退耕還藥、林藥間作的,實(shí)行誰(shuí)退耕,誰(shuí)造林 種藥;誰(shuí)經(jīng)營(yíng),誰(shuí)受益。各種經(jīng)濟(jì)組織和個(gè)人可以依法有償使用國(guó)有荒山荒地進(jìn)行 造林種藥
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