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文檔簡(jiǎn)介
1、中藥藥劑學(xué)課程教學(xué)大綱課程中文名稱:中藥藥劑學(xué)課程英文名稱:PharmaceuticsofTraditionalChineseMedicine課程編號(hào):ZH21303課程類型:專業(yè)核心課學(xué)時(shí):(總學(xué)時(shí) 72、理論課學(xué)時(shí) 52、實(shí)驗(yàn)課學(xué)時(shí) 20)學(xué)分:4適用對(duì)象:中藥學(xué)本科專業(yè)先修課程:中藥學(xué)、方劑學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥理學(xué)課程簡(jiǎn)介:中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。中藥藥劑學(xué)是中藥專業(yè)的專業(yè)核心課,它不僅與本專業(yè)的各門(mén)基礎(chǔ)課、專業(yè)基礎(chǔ)課和其他專業(yè)課有著密切的聯(lián)系,而且
2、與中藥工業(yè)化生產(chǎn)和臨床醫(yī)療密切相關(guān),也是連接中醫(yī)與中藥的紐帶,是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要組成部分。通過(guò)本門(mén)課程的課堂講授、實(shí)驗(yàn)教學(xué)和教學(xué)實(shí)習(xí),使學(xué)生能夠掌握中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量控制等的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和技能,掌握現(xiàn)代藥劑學(xué)的有關(guān)理論與技術(shù);熟悉藥劑常用輔料,專用設(shè)備的基本構(gòu)造、性能及使用保養(yǎng)方法等內(nèi)容;了解國(guó)內(nèi)外藥劑學(xué)研究新進(jìn)展。為今后從事中藥新藥的研制開(kāi)發(fā)和解決藥劑生產(chǎn)中有關(guān)技術(shù)問(wèn)題奠定較堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。一、教學(xué)目標(biāo)及任務(wù)本門(mén)課程在教學(xué)過(guò)程中要求,要保持中醫(yī)藥理論體系的特點(diǎn),加強(qiáng)中藥傳統(tǒng)理論知識(shí)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的有機(jī)結(jié)合,藥劑理論知識(shí)與實(shí)際操作技能相結(jié)合,繼承傳統(tǒng)藥劑與發(fā)展現(xiàn)代劑
3、型相結(jié)合,盡量避免與其他學(xué)科不必要的內(nèi)容重復(fù)。在新內(nèi)容上要有較大幅度的增加、擴(kuò)展,如超細(xì)粉碎,超臨界流體提取,半仿生提取,超聲提取,絮凝沉淀,大孔樹(shù)脂吸附,超濾,高速離心,噴霧干燥,冷凍干燥,一步制粒,凝膠劑,巴布劑,灌腸劑,中藥注射劑指紋圖譜,等等。充分反映了中醫(yī)藥的新法規(guī)、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新輔料。體現(xiàn)了本門(mén)課程的科學(xué)性、時(shí)代性和適用性。本門(mén)課程大致分為 4 大部分,第一部分為“中藥調(diào)劑”;第二部分以“藥劑制備基礎(chǔ)”為主,配合散劑、浸出藥劑、液體藥劑等劑型;第三部分為“中藥劑型”,基本上按液體、半固體、固體、氣體劑型順序編排;第四部分為“藥物制劑新技術(shù)、新制劑與療
4、效”為中藥現(xiàn)代化研究打下初步基礎(chǔ)。本門(mén)課程在教學(xué)過(guò)程中要采用課堂講授和實(shí)驗(yàn)操作相結(jié)合。利用圖表、實(shí)物、幻燈、錄像、多媒體課件等多種形象化教學(xué)手段;技能訓(xùn)練中強(qiáng)調(diào)操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。同時(shí)要堅(jiān)持“古為今用”、“洋為中用”的方針,樹(shù)立“只有民族的,才是世界的”觀點(diǎn),努力為中藥事業(yè)的現(xiàn)代化做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。隨著中藥藥劑現(xiàn)代化發(fā)展,教學(xué)內(nèi)容不斷增加。由于本課程學(xué)時(shí)總數(shù)嚴(yán)重不足,為滿足培養(yǎng)人才的需要,在完成本大綱教學(xué)基本要求和內(nèi)容的前提下,講課學(xué)時(shí)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、教學(xué)方法及教學(xué)順序,可根據(jù)各學(xué)期情況適當(dāng)調(diào)整。二、學(xué)時(shí)分配理論內(nèi)容學(xué)時(shí)第一章緒論4第二章第三章第四章第五章第六章第七章第八章第九章第十章第十一章第十二
5、章第十三章第十四章第十五章第十六章第十七章第十八章第十九章第二十章合計(jì)藥劑衛(wèi)生粉碎、篩析與混合散劑浸提、分離與精制提取液的濃縮與干燥浸出藥劑分散技術(shù)與液體藥劑注射劑片劑顆粒劑膠囊劑丸劑外用膏劑栓劑其他劑型藥物制劑新技術(shù)中藥制劑的穩(wěn)定性藥物的配伍變化中藥新藥的研制422424222222224222452三、教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)要求第一章緒論(4 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握中藥藥劑學(xué)的定義、性質(zhì)與特點(diǎn);藥物劑型選擇的基本原則;中藥藥劑工作的依據(jù)(藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)藥事法規(guī)等)及其性質(zhì)、特點(diǎn)與使用方法。2理解藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)的概念;中藥藥劑學(xué)在藥學(xué)實(shí)踐中的地位和作用;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與藥品安全
6、試驗(yàn)規(guī)范。3了解中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)況和任務(wù);劑型的分類方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):中藥藥劑學(xué)的定義、性質(zhì)與任務(wù);藥物劑型選擇的基本原則。教學(xué)內(nèi)容:1中藥藥劑學(xué)的定義、性質(zhì)與特點(diǎn);2中藥藥劑工作的依據(jù)3藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)的概念。4中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)況本章習(xí)題要點(diǎn):1中藥藥劑學(xué)的定義2中藥藥劑學(xué)研究和論述的中心內(nèi)容是什么?3中藥藥劑工作的依據(jù)是什么?第二章藥劑衛(wèi)生(4 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:掌握中藥藥劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)掌握常用的滅菌法及無(wú)菌操作掌握常用防腐劑的使用了解制劑中易被微生物污染的途徑教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):中藥藥劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、滅菌法、無(wú)菌操作、防腐劑的使用教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述1藥劑衛(wèi)生的重要性2中藥制劑的衛(wèi)
7、生標(biāo)準(zhǔn)3制劑中易被微生物污染的途徑第二節(jié)制劑中常用的滅菌法及無(wú)菌操作第三節(jié)中藥制劑中防腐劑的使用本章習(xí)題要點(diǎn):1.中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有何要求?2.制劑中易被微生物污染的途徑有哪些?3.滅菌、消毒、防腐的概念是什么?4.熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)第三章粉碎、篩析與混合(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:掌握粉碎與篩析的含義和目的掌握常用器械與使用方法教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):常用器械與使用原則、篩析的含義;混合原理教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)粉碎1粉碎的含義和目的2粉碎的方法第二節(jié)篩析1篩析的含義和目的2過(guò)篩器械與使用原則第三節(jié)混合1混合的目的2混合的方法本章習(xí)題要點(diǎn):1.“水飛法”與“加液研磨法”有何區(qū)別?2.篩析的
8、目的有哪些?第四章散劑(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握散劑的一般制備方法,以及含毒性藥散、共熔散、含液體散、眼用散等的制備原則和方法;等量遞升混合原則。2熟悉散劑的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求及檢查法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):散劑的一般制備方法、散劑的制備原則教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)散劑的制備及檢查本章習(xí)題要點(diǎn):1散劑的含義、特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求。2散劑的質(zhì)量檢查方法。第五章浸提、分離與精制(4 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握浸提原理及其影響因素;藥劑中常用的浸提方法及其應(yīng)用;藥劑中常用的精制方法、原理及其應(yīng)用;濾過(guò)的原理及其影響因素,各種分離方法的特點(diǎn)、應(yīng)用;影響濃縮的因素,藥劑中常用的濃縮
9、方法、原理及其應(yīng)用;影響干燥的因素,藥劑中常用的干燥方法、原理及其應(yīng)用。2熟悉浸提、分離、濃縮、干燥的目的;藥材成分與療效的關(guān)系。3了解藥劑中常用溶劑;藥劑中浸提、分離、濃縮、干燥的常用設(shè)備及其性能和使用保養(yǎng)。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):浸提與精制的方法、浸提與精制原理教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)溶媒第二節(jié)浸提1浸提原理2浸提方法與設(shè)備第三節(jié)精制與分離1精制方法2分離的方法本章習(xí)題要點(diǎn):1.浸提的方法有哪些?各有何特點(diǎn)?2.精制的方法有哪些?各有何特點(diǎn)?3.影響植物藥浸提的主要因素是什么?第六章提取液的濃縮與干燥(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握影響濃縮的因素,藥劑中常用的濃縮方法、原理及其應(yīng)用;影響干燥的因素,
10、藥劑中常用的干燥方法、原理及其應(yīng)用。2濃縮、干燥的常用設(shè)備及其性能和使用保養(yǎng)。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):濃縮與干燥方法、原理及其應(yīng)用、影響濃縮與干燥的因素教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)提取液的濃縮1影響濃縮效率的因素2各種濃縮的方法、原理及應(yīng)用第二節(jié)干燥1干燥的基本原理2影響干燥的因素本章習(xí)題要點(diǎn):1.蒸發(fā)與蒸餾有何不同?2.蒸發(fā)與干燥在制劑中作用?第七章浸出藥劑(4 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握湯劑、煮散、茶劑、合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的制備方法與操作關(guān)鍵。2熟悉浸出藥劑的含義、特點(diǎn)及劑型種類;各種劑型的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及控制方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):浸出藥劑的含義、特點(diǎn)、浸
11、出藥劑質(zhì)量要求及控制方法教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)浸出劑型種類1流浸膏劑與浸膏劑2湯劑、煮散與茶劑3合劑、口服液劑4糖漿劑5煎膏劑6藥酒與酊劑本章習(xí)題要點(diǎn):1.湯劑制備的關(guān)鍵是什么?2.酒劑與酊劑有何異同?3.何為單糖漿?在制劑中主要起什么作用?4.煎膏劑制作的主要步驟有哪些?第八章分散技術(shù)與液體藥劑(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握分散體系的基本理論;表面活性劑的性質(zhì)與應(yīng)用;藥劑中增加藥物溶解度的方法;增溶機(jī)制;膠體溶液的穩(wěn)定性及影響因素;乳化劑的選用;混懸劑的穩(wěn)定性;真溶液型藥劑、膠體溶液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑的特點(diǎn)、制法與質(zhì)量要求。2熟悉分散技術(shù)在藥劑中的應(yīng)用;溶解、增溶
12、、助溶、乳化、混懸的概念;真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液的質(zhì)量評(píng)定。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):輔料與表面活性劑在藥劑中的應(yīng)用、表面活性劑的特點(diǎn)教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述1輔料2表面活性劑第二節(jié)增溶,乳化,混懸1增溶2乳化3混懸本章習(xí)題要點(diǎn):1.何為增溶、乳化、混懸?2.表面活性劑分為哪幾類?常用的是哪些?3.輔料在藥劑中有何作用?第九章注射劑(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握中藥注射劑、輸液劑、粉針劑的含義、特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求;中藥注射用原液的制備;中藥注射劑制備的工藝過(guò)程和器械的構(gòu)造、性能及使用;熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法。2熟悉注射劑常用溶劑的種類;注射用水的質(zhì)量要求及蒸餾法制備注射用水;注射
13、用油的質(zhì)量要求及精制法;注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及選用;注射劑容器的種類、質(zhì)量要求及處理。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):中藥注射劑制備的工藝、熱原的含義、基本組成、性質(zhì)、污染途徑、除去方法及檢測(cè)方法教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)熱源第三節(jié)注射劑溶媒第四節(jié)注射劑的附加劑第五節(jié)注射劑的容器第六節(jié)注射劑的制備本章習(xí)題要點(diǎn):1.注射劑的優(yōu)缺點(diǎn)有哪些?2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要控制哪些方面?第十章片劑(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握片劑的含義、特點(diǎn)、種類與應(yīng)用;片劑常用賦形劑的種類、性質(zhì)和應(yīng)用;中藥片劑的一般制法。2熟悉壓片機(jī)的構(gòu)造、性能及其使用;壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題和解決方法;片劑包衣的目的、種類、要求與工藝;片劑的質(zhì)
14、量檢查。3了解片劑形成的理論;腸溶衣崩解或溶解機(jī)制與質(zhì)量控制;片劑新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的原則、步驟和方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):片劑制備方法、片劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)片劑的賦形劑第三節(jié)片劑的制備第四節(jié)片劑的質(zhì)量檢查本章習(xí)題要點(diǎn):1.片劑可分為哪幾類?各有何優(yōu)缺點(diǎn)?2.片劑賦形劑的應(yīng)用有何要求?第十一章顆粒劑(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握各種類型顆粒型(沖劑)的制備方法與操作關(guān)鍵。2熟悉顆粒劑(沖劑)的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):顆粒劑的含義、特點(diǎn)與類型、顆粒劑的質(zhì)量要求教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述1顆粒劑的含義2顆粒劑的特點(diǎn)與類型第二節(jié)顆粒劑的制備1各種顆粒劑的制法與舉例2顆粒劑
15、的質(zhì)量要求本章習(xí)題要點(diǎn):1顆粒劑與沖劑名稱的區(qū)別與統(tǒng)一問(wèn)題2顆粒劑的質(zhì)量評(píng)定的項(xiàng)目、方法與要求第十二章膠囊劑(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點(diǎn)與制法。2熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):膠囊劑制備方法、膠囊劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)膠囊劑的制法與質(zhì)量評(píng)定1硬膠囊劑2軟膠囊劑本章習(xí)題要點(diǎn):膠囊有哪些灌裝方法?第十三章丸劑(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握泛制法、塑制法制備丸劑的方法、基本理論和基本技能;水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應(yīng)用。2熟悉滴制法制備丸劑的過(guò)程;糊丸、蠟丸的含義、特點(diǎn)與制法;丸劑的包衣與質(zhì)量檢查方法。3了解丸劑
16、包衣種類與方法;丸劑的首染與防首;包裝與貯藏。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):各種丸劑制備方法、丸劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)丸劑的制備方法1滴丸2水丸3蜜丸4濃縮丸5糊丸與蠟丸本章習(xí)題要點(diǎn):1.丸劑可分為哪幾類?2.水泛丸劑制備工藝主要步驟是什么?第十四章外用膏劑(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的含義、特點(diǎn)與制法。2熟悉外用膏劑的透皮吸收機(jī)理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素;凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點(diǎn)與制法;軟膏劑與黑膏藥基質(zhì)種類和性質(zhì)。3了解外用膏劑的質(zhì)量要求,了解凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑基質(zhì)的種類。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):各種外用膏劑制
17、備方法、外用膏劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)軟膏劑第三節(jié)硬膏劑第四節(jié)巴布劑本章習(xí)題要點(diǎn):1.外用膏劑可分為哪幾類?2.硬膏劑制備工藝主要步驟是什么?第十五章栓劑(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握栓劑的含義、特點(diǎn)與藥物吸收的途徑和影響吸收的因素;熱熔法制備栓劑的工藝過(guò)程、操作要點(diǎn),置換值的含義。2熟悉常用栓劑基質(zhì)的種類、性質(zhì);栓劑的質(zhì)量要求。3了解栓劑的發(fā)展簡(jiǎn)況;包裝貯藏的要求。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):栓劑的制備方法、置換值的含義教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述1栓劑的含義、種類2栓劑的發(fā)展及質(zhì)量要求第二節(jié)栓劑的制備1制備栓劑的工藝、設(shè)備2置換值的概念3栓劑的質(zhì)量評(píng)定本章習(xí)題要點(diǎn):1常用栓劑基質(zhì)的種類、性
18、質(zhì)2置換值的計(jì)算第十六章其他劑型(4 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握氣霧劑、膜劑、煙熏劑的含義、特點(diǎn)及制法。熟悉影響膜劑、氣霧劑、煙熏劑質(zhì)量因素教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):各種劑型的制備方法、幾種劑型的質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)氣霧劑1氣霧劑的含義、特點(diǎn)2制法及舉例第二節(jié)膜劑1膜劑的含義、特點(diǎn)2制法及舉例第三節(jié)煙熏劑1煙熏的含義、特點(diǎn)2制法及舉例本章習(xí)題要點(diǎn):1.氣霧劑、膜劑、煙熏劑各有何優(yōu)缺點(diǎn)?2.氣霧劑、膜劑、煙熏劑使用哪些輔料?第十七章藥物制劑新技術(shù)(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握 -環(huán)糊精包合技術(shù)、單凝聚法、復(fù)凝聚法微型包囊技術(shù);固體分散體成型技術(shù);脂質(zhì)體制備技術(shù)。2熟悉緩釋制劑、
19、控釋制劑、靶向制劑的含義、作用特點(diǎn)、制備方法。3了解其他新技術(shù)(如磁性微球制備技術(shù)、前體藥物制劑的制備技術(shù)等)在中藥藥劑中的應(yīng)用。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):包合技術(shù)、分散體成型技術(shù)教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)包合技術(shù)1.環(huán)糊精包合技術(shù)2.微型包囊技術(shù)第三節(jié)固體分散技術(shù)與脂質(zhì)體的制備第四節(jié)緩釋制劑與控釋制劑第五節(jié)前體藥物制劑與靶向制劑本章習(xí)題要點(diǎn):1.-環(huán)糊精包合物的制備與質(zhì)量評(píng)定2.脂質(zhì)體的含義、特點(diǎn)第十八章中藥制劑的穩(wěn)定性(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法及有效期的求解。2熟悉影響化學(xué)反應(yīng)速度及影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素,常用的穩(wěn)定化措施。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):藥劑穩(wěn)定性的重要性
20、、影響藥劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)藥劑穩(wěn)定性1影響藥劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法2穩(wěn)定性的考察方法本章習(xí)題要點(diǎn):1.影響化學(xué)反應(yīng)速度的主要因素是什么2.成分化學(xué)結(jié)構(gòu)和制劑工藝對(duì)中藥制劑穩(wěn)定性的影響有哪些第十九章藥物的配伍變化(2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1掌握藥物配伍變化、用伍禁忌的含義;研究配伍變化的目的;藥劑學(xué)配伍變化的內(nèi)容;中藥配伍禁忌與處理原則。2熟悉中藥學(xué)、藥理學(xué)及注射劑的配伍變化。3了解溶液中配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):配伍變化的處理原則與方法、中藥學(xué)的配伍變化教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)藥物配伍變化1中藥學(xué)的配伍變化2藥理學(xué)的配伍變化3藥劑學(xué)的配伍變化第二節(jié)處理原
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