APQP培訓(xùn) [兼容模式]

1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃Advanced Product Quality PlanningPrepared by: Yang WenWenDate: 2014-01-09ATL課程內(nèi)容ü APQP定義ü APQP目的ü APQP時機ü APQP操作過程及步驟ü APQP總結(jié)APQP 定義APQP是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃英文（Advanced Product Quality Planning）簡稱。APQP是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。APQP涵蓋了從產(chǎn)品的概念設(shè)計、設(shè)計開發(fā)、過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、

2、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動。APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟。APQP 目的制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意；及時完成關(guān)鍵任務(wù)；按時通過生產(chǎn)件批準(zhǔn)；持續(xù)地滿足顧客的規(guī)范；持續(xù)改進(jìn)。一般 APQP 時間表概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)策劃.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)P策劃循環(huán)量下一個項目策劃過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程驗證/確認(rèn)DC生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施A何時進(jìn)行 APQP進(jìn)行APQP的時機：1. 新產(chǎn)品開發(fā)時，即顧客與公司簽定新產(chǎn) 品試制協(xié)議/合同時，應(yīng)進(jìn)行APQP；2. 產(chǎn)品更改時，應(yīng)進(jìn)行APQP。一、計劃和確定項目本過程的任務(wù)和要點：確定顧客的需要和期望；做一

3、切工作都必須把顧客牢記在心上；確認(rèn)顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚。一、計劃和確定項目_輸入和輸出輸入內(nèi)容：1.1顧客的呼聲1.2業(yè)務(wù)計劃/營銷策略1.3產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)1.4產(chǎn)品/過程的設(shè)想1.5產(chǎn)品可靠性研究1.6顧客輸入輸出內(nèi)容：1.7設(shè)計目標(biāo)1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)1.9初始材料清單1.10初始過程流程圖1.11產(chǎn)品/過程特殊特性初 始清單1.12產(chǎn)品保證計劃1.13管理者支持計劃和確定項目一、計劃和確定項目_顧客的呼聲1.1 顧客的呼聲 “顧客的呼聲” 包括來自內(nèi)部/外部顧客們的 抱怨、建議、資料和信息。一、計劃和確定項目_收集顧客呼聲的方法1.1.1 市場調(diào)研Ø對顧客的采訪(

4、訪談)Ø顧客意見征詢(顧客問卷)與調(diào)查Ø市場測試和定位報告Ø新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究Ø競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究Ø最佳實踐Ø習(xí)得經(jīng)驗一、計劃和確定項目_收集顧客呼聲的方法1.1.2 保修記錄和質(zhì)量信息 制訂一份以往顧客所關(guān)注問題/需要的清單 以下項目的內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要 Ø 最佳實踐 Ø 習(xí)得經(jīng)驗 Ø 保修報告 Ø 能力指數(shù) Ø 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告 Ø 問題解決報告 Ø 顧客工廠退貨和廢品 Ø 市場不良產(chǎn)品分析一、計劃和確定項目_收集顧客呼聲的方

5、法1.1.3 小組經(jīng)驗 小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源： Ø 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD) 項目 的輸入； Ø 媒介的評論和分析：雜志和報刊報告等； Ø 顧客的信件和建議； Ø 最佳實踐習(xí)得經(jīng)驗； Ø 銷售商意見； Ø 車隊負(fù)責(zé)人的意見； Ø 現(xiàn)場服務(wù)報告； Ø 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價。一、計劃和確定項目_收集顧客呼聲的方法1.1.3 小組經(jīng)驗（續(xù)）ØØØØØ道路行駛體驗；管理者的意見或指示；由內(nèi)部顧客報告的問題和議題；政府的要求

6、和法規(guī)；合同評審。一、計劃和確定項目_業(yè)務(wù)計劃/營銷策略1.2 業(yè)務(wù)計劃/營銷策略 顧客的業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。 業(yè)務(wù)計劃可以將限制性要求施加給小組（如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源等）而影響其執(zhí)行方向。 營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者。一、計劃和確定項目_產(chǎn)品/過程指標(biāo)1.3 產(chǎn)品/過程(標(biāo)桿)數(shù)據(jù)基準(zhǔn)為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為：Ø識別合適的基準(zhǔn)；Ø了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因；Ø制定一縮小差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計劃?；鶞?zhǔn)數(shù)據(jù)可用于

7、找出您目前的產(chǎn)品或過程與“全世界最好”的產(chǎn)品或過程之間的“差距”。應(yīng)以成為“全世界最好”的目標(biāo)，制訂糾正措施消除存在的“差距”。一、計劃和確定項目_產(chǎn)品/過程設(shè)想1.4 產(chǎn)品/過程設(shè)想 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和工藝過程 概念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠 性評定和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)作為輸入。例子有： 材料特性和性能 可靠性評定 機器性能 管理架構(gòu)一、計劃和確定項目_產(chǎn)品可靠性研究1.5 產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。這一領(lǐng)域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關(guān)。例如：每30，000公里維修一次每兩年更換

8、一次1,000,000個周期后維修一次一、計劃和確定項目_顧客輸入1.6 顧客輸入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值的信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。一、計劃和確定項目_設(shè)計目標(biāo)1.7 設(shè)計目標(biāo) 設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的任務(wù)。設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。一、計劃和確定項目_可靠性和質(zhì)量目標(biāo)1.8 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)

9、可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)。諸如（PPM）零件/百萬、缺陷水平或廢品降低率。一、計劃和確定項目_初始材料清單1.9 初始材料清單 小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上，制定初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。一、計劃和確定項目_初始過程流程圖1.10 初始過程流程圖 預(yù)期的制造過程應(yīng)從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。一、計劃和確定項目_產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表1.11 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表除了

10、由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表。這一明細(xì)表的制定基于（不限于）以下方面：ØØØØ基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；可靠性目標(biāo)/要求的確定；從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性；類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。一、計劃和確定項目_產(chǎn)品保證計劃1.12 產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括（但不限于）以下措施：ØØØ概述項目要求；可靠性

11、、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定；新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定；ØØ進(jìn)行失效模式分析（FMA）制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。品質(zhì)保證計劃（例）客戶：美國國防部項目名稱：U-2偵察機負(fù)責(zé)人：洛克希德公司項目要求：研制一架高空偵察機,使其能夠飛越蘇聯(lián),中國并進(jìn)行軍事偵察,四年內(nèi)交貨項目分配目標(biāo)或要求：1. 飛行高度難點或風(fēng)險：油箱容量和機體重量的平衡點, 燃料的選擇,材料選擇,可能的失效模式：發(fā)動機要高空連續(xù)運作8-9小時易?；鸪跏脊こ虡?biāo)準(zhǔn)要求：1. 飛行高度 20000米 2.

12、 機翼長21.54米 3. 全金屬銀色耐壓力材料4. 15000米高空下4小時連續(xù)拍照 5. J73發(fā)動機 6. 低揮發(fā)壓力燃料2. 隱形技術(shù)3. 成像技術(shù) 4. 動力系統(tǒng) 5.武器系統(tǒng)一、計劃和確定項目_管理者支持1.13 管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。一、計劃和確定項目（例）供方名稱: World Class Pty Ltd零件名稱: 行李箱地毯零件編號: 1234-1

13、圖紙日期: 12年2月19日零件的簡要描述：行李箱地毯是將地毯真空成型在一塊聚丙烯底層上，接著由一把水噴射式切割器切割成形，隨后將六個墊片裝配到位。一、計劃和確定項目（例）設(shè)計目標(biāo) 地毯無折痕 地毯與配套部件之間顏色搭配令人滿意 地毯不會從聚丙烯底層上剝落可靠性目標(biāo) 顧客不會因地毯磨損而退貨 注：可靠性目標(biāo)通常是為機械和或電氣部件 規(guī)定。一、計劃和確定項目（例）質(zhì)量目標(biāo)所有特殊特性的PpK >1.67所有特殊特性的Cpk >1.33第一年的廢品率 < 0.5%第二年的廢品率 < 0.35%地毯顏色公差D E <0.5 個單位一、計劃和確定項目（例）初始材料清單 (

14、BOM)名稱4號真空定型器1800x1200 mm鋼架1850x1250聚丙烯1850x1250地毯1號水噴射式切割器供應(yīng)商AAAABBCCBB名稱1234-1夾具包裝用板條 50條/板條箱墊片 6個/件安裝夾具 1234-2標(biāo)簽 1個/件供應(yīng)商AABBCCBBCC一、計劃和確定項目（例）接收材料和存入倉庫真空成形操作初始過程流程圖用水噴射式切割器把地毯切割成正確形狀4裝配6個墊片5包裝儲存一、計劃和確定項目（例）特殊特性的初始清單，如 地毯的顏色- D E < 0.5 個單位1.0 mm 孔的位置+/- 孔的尺寸+/- 0.5mm政府、安全或環(huán)境規(guī)章 聚丙烯底層確定為可用于回收利用的。

15、二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)本章討論的是計劃過程中設(shè)計特征和特性發(fā)展到最終形式時的要素。即使是在設(shè)計由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素，包括從樣件試制到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客要求的所有環(huán)節(jié)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對技術(shù)要求和其它有關(guān)技術(shù)資料的全面和嚴(yán)格的評審。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_輸入和輸出輸入內(nèi)容：是計劃和定義過程的輸出，包括：1.7設(shè)計目標(biāo)1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)1.9初始材料清單1.10初始過程流程圖1.11產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單1.12產(chǎn)品保證計劃1.13管理者支持輸出內(nèi)容包括：2.1DFMEA2.2可制造性和裝配設(shè)計2.3設(shè)計驗證2.4設(shè)計

16、評審2.5樣件制造控制計劃2.6工程圖2.7工程規(guī)范2.8材料規(guī)范2.9圖樣和規(guī)范更改2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求2.11產(chǎn)品/過程特殊特性2.12量具和試驗設(shè)備要求2.13小組可行性承諾和管理者支持產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計部門項目小組二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_DFMEA2.1 DFMEADFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)；以產(chǎn)品工程師為主及項目小組相應(yīng)人員參加，共同進(jìn)行設(shè)計失效模式和后果分析（DFMEA）；由產(chǎn)品工程師完成設(shè)計FMEA，并用設(shè)計FMEA檢查單進(jìn)行檢查；DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_可制造性和裝配設(shè)計2.2 可制造性和裝配設(shè)計

17、可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系；可制造性和裝配設(shè)計原則：盡量減少零件的種類和個數(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)件；產(chǎn)品中相似特征盡量設(shè)計成統(tǒng)一的尺寸；避免內(nèi)加工；避免使用單獨的緊固件；在可能的情況下盡量采用成組設(shè)計的技術(shù)；減少零件的搬運次數(shù)。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_可制造性和裝配設(shè)計項目小組應(yīng)評審產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計可行性，至少要考慮下列項目：設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運。另外根據(jù)小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求可能需要考慮其它因素。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_設(shè)計驗證2.3 設(shè)計驗證由

18、產(chǎn)品工程師組織相應(yīng)人員定期進(jìn)行設(shè)計驗證；設(shè)計驗證是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第1階段敘述的各項的活動中顧客的要求；可包括下列活動：變換方法進(jìn)行計算；新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計比較；進(jìn)行試驗和證實；對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_設(shè)計評審2.4 設(shè)計評審由產(chǎn)品工程師組織項目小組相應(yīng)人員參加進(jìn)行定期的設(shè)計評審；設(shè)計評審是預(yù)防問題和誤解的有效方法，是重要的防錯措施，通過評審識別任何問題并提出必要的措施；二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_設(shè)計評審至少設(shè)計評審應(yīng)包括以下方面的評價：Ø 設(shè)計/功能要求的考慮；Ø 正式的可靠性和置信度目標(biāo)；Ø 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；

19、6; 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果；Ø DFMEA；Ø 可制造性和裝配設(shè)計的評審；Ø 試驗設(shè)計（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；Ø 破壞性試驗；Ø 設(shè)計驗證進(jìn)展。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_樣件制造控制計劃2.5 樣件制造控制計劃樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述；以工藝工程師為主的項目小組根據(jù)顧客要求，制定樣件控制計劃，并用控制計劃檢查單進(jìn)行檢查。根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃。項目小組應(yīng)對所有樣件進(jìn)行評審，評審內(nèi)容：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了特別關(guān)注；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參

20、數(shù)和包裝要求；將關(guān)注的問題、變差和費用影響傳達(dá)給顧客。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_工程圖樣2.6 工程圖樣完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；項目小組應(yīng)對設(shè)計圖樣進(jìn)行評審，即使順顧客設(shè)計的情況下，也不能免除小組以評審工程圖紙的職責(zé)；評審的重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容，是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進(jìn)行全尺寸檢驗；二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_工程與材料規(guī)范2.7 工程規(guī)范項目小組應(yīng)詳細(xì)評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求。2.8材料規(guī)范項目小組應(yīng)評審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_圖樣和規(guī)范更改2.9 圖樣和規(guī)范更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，產(chǎn)品工程師應(yīng)保證更改立即

21、以書面形式通知到所有受影響的部門；所有設(shè)計更改應(yīng)在實施之前由設(shè)計人員加以確定，并評審和批準(zhǔn)；所有設(shè)計更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均應(yīng)有顧客書的批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)；對有專利的設(shè)計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響；供方應(yīng)考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求2.10 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師根據(jù)新項目需要提出增添設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，形成設(shè)備申請單和工裝申請單；項目經(jīng)理應(yīng)考慮增加這些設(shè)備、工裝對項目進(jìn)度的影響，確保試生產(chǎn)前完工。用新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單進(jìn)行檢查。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_特殊特性、量具和試驗設(shè)備2

22、.11 產(chǎn)品/過程特殊特性由項目經(jīng)理組織項目小組在初始產(chǎn)品/過程特殊特性清單基礎(chǔ)上，完成產(chǎn)品/過程特殊特性清單項目小組應(yīng)達(dá)成一致；使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃中。2.12 量具和試驗設(shè)備要求負(fù)責(zé)工藝開發(fā)工程師應(yīng)根據(jù)顧客及生產(chǎn)要求，確定需要的量具和試驗設(shè)備，形成設(shè)備申請單和工裝申請單；用新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單進(jìn)行檢查。項目小組應(yīng)監(jiān)視進(jìn)展過程，保證滿足要求的進(jìn)度。二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)_小組可行性承諾和管理者支持2.13 小組可行性承諾和管理者支持項目經(jīng)理組織項目小組對設(shè)計的可行性進(jìn)行分析討論，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)，項目小組所提出的設(shè)計可行性的一致意見和所有需要解決的問

23、題應(yīng)形成文件；用小組可行性承諾記錄表現(xiàn)可行性評審的結(jié)果。該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作，并用設(shè)計信息檢查表評審在這一過程中工作的有效性，將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件，并列出解決措施，向管理者報告，以保持管理者的支持。三、過程設(shè)計和開發(fā)這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。三、過程設(shè)計和開發(fā)_輸入和輸出輸入內(nèi)容：2.1DFMEA2.2可靠性和裝配性2.3設(shè)計驗證2.4設(shè)計評審2.5樣件制造控制計劃2.6工程圖2.7工程規(guī)范2.8材料規(guī)范2.9圖樣和規(guī)范更改2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求2.11產(chǎn)品/過程特殊特性2.12量

24、具和試驗設(shè)備要求2.13小組可行性承諾和管理者支持輸出內(nèi)容：3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.3過程流程圖3.4場地平面布置圖3.5特性矩陣圖3.6PFMEA3.7試生產(chǎn)控制計劃(包括防錯 裝置)3.8過程指導(dǎo)書3.9MSA計劃3.10初始過程能力研究計劃3.11管理者支持(包括操作員 和培訓(xùn)計劃)過程設(shè)計和開發(fā)三、過程設(shè)計和開發(fā)_包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范3.1 包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范Ø顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。Ø產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）。Ø任

25、何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。三、過程設(shè)計和開發(fā)_產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審項目小組應(yīng)對工廠的“質(zhì)量體系手冊”進(jìn)行評審，所有增加的控制和程序的更改應(yīng)體現(xiàn)在手冊中和控制計劃中；使用產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查單進(jìn)行評價，并形成記錄。三、過程設(shè)計和開發(fā)_過程流程圖3.3 過程流程圖l負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師根據(jù)分析制造過程，在初始過程流程圖基礎(chǔ)上完成過程流程圖，并用過程流程圖檢查清單進(jìn)行檢查。l過程流程圖有助于對整個過程進(jìn)行分析，而不是分析過程中的個別步驟；l還有助于在進(jìn)行PFMEA和制訂控制計劃時，把注意力集中在過程上。三、過程設(shè)計和開發(fā)_場

26、地平面布置圖3.4 場地平面布置圖負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔助的應(yīng)用，中間維修站的缺陷材料廠的貯存區(qū)。所有物流均要和過程流程圖和控制計劃協(xié)調(diào)。搬運和場地空間的增值利用。并用場地平面布置圖檢查清單進(jìn)行檢查。三、過程設(shè)計和開發(fā)_特性矩陣圖3.5 特性矩陣圖l特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，推薦采用；ll負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)制定特性矩陣圖；方法是對零件尺寸或特性進(jìn)行編號，同時對每一制造工序也進(jìn)行編號。ll制造關(guān)系越多，特性控制越重要。例如：三、過程設(shè)計和開發(fā)_特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工

27、位之間關(guān)系的分析技術(shù)。尺寸描述公差05(Roughturn)1/2"0.25".0366".496".375" dia. x.020" deepRough dia.Inside holeThicknessFinished ODCounter bore+/- 1/64+/- .005+.0002/-.000=/- .001+/- .005 dia+/- .003 deepxx工序編號10 (FinishMachine)cxcxxLL20 Grind30(Assembleon bolt)C - 用于夾緊的操作特性；L - 用于定位的操作特

28、性；X - 由此操作導(dǎo)致或改變的特性應(yīng)符合過程流程圖表格三、過程設(shè)計和開發(fā)_過程FMEA3.6 過程FMEAl以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險順序采取措施；l考慮PFMEA時，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到DFMEA的修改；l工藝開發(fā)工程師完成過程FMEA，并用FMEA 檢查單進(jìn)行檢查；l過程FMEA是動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審、更新。三、過程設(shè)計和開發(fā)_試生產(chǎn)控制計劃3.7 試生產(chǎn)控制計劃l試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，

29、進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和功能試驗析描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品/過程控制，例如：l更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核;識別防錯裝置。l由項目小組相關(guān)人員確定小批試生產(chǎn)控制特性、尺寸檢測和性能試驗要求，并用控制計劃檢查清單進(jìn)行檢查，直到完成試生產(chǎn)控制計劃三、過程設(shè)計和開發(fā)_過程指導(dǎo)書3.8 過程指導(dǎo)書項目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗指導(dǎo)書：過程流程圖；控制計劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；FMEA；場地平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標(biāo)準(zhǔn)；過程參數(shù)；搬運的要求；生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識。三、過程設(shè)計和

30、開發(fā)_過程指導(dǎo)書3.8 過程指導(dǎo)書（續(xù)）l過程指導(dǎo)書應(yīng)公布，并應(yīng)包括設(shè)定參數(shù)，如設(shè)備速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等，在操作者不中斷操作情況下易于得到；過程指導(dǎo)書內(nèi)容可包括：過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號；零件名稱和編號；現(xiàn)行工程等級/日期；工具、量具、設(shè)備；顧客和供方規(guī)定的特殊特性；有關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)；修訂日期和批準(zhǔn)；反應(yīng)計劃等。l三、過程設(shè)計和開發(fā)_MSA和初始過程能力研究計劃3.9 MSA計劃l項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制定測量系統(tǒng)分析計劃，確定分析項目。l該計劃至少應(yīng)包括確保量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性。3.10 初始過程能力研究計劃l項目小組有關(guān)人

31、員制定初始過程能力研究計劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等；l形成初始能力研究計劃。三、過程設(shè)計和開發(fā)_管理者支持3.11管理者支持(包括操作員和培訓(xùn)計劃)該階段結(jié)束時，項目經(jīng)理組織項目小組進(jìn)行正式評審；目的是通報情況，將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問題寫入文件，并列出解決措施，向管理者報告，以保持管理者的支持。管理支持包括確認(rèn)的策劃和提供必耍的資淵利人員配置，以滿足所需的能力。四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)_輸入和輸出輸入內(nèi)容：3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.3過程流程圖3.4場地平面布置圖3.5特性矩陣圖3.6PFMEA3.7試生產(chǎn)控制計劃3.8過程指導(dǎo)書3.9MSA計劃3

32、.10初始過程能力研究計劃3.11包裝規(guī)范3.12管理者支持輸出內(nèi)容：4.1試生產(chǎn)(一定數(shù)量的生產(chǎn)運行)4.2MSA評價4.3初始過程能力研究4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗4.6包裝評價4.7生產(chǎn)控制計劃4.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持產(chǎn)品和過程的確認(rèn)四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)_試生產(chǎn)4.1 試生產(chǎn)(一定數(shù)量的生產(chǎn)運行)l試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)的設(shè)備、工裝、人員、材料、環(huán)境、生產(chǎn)測具和循環(huán)時間(生產(chǎn)節(jié)拍)，進(jìn)行一定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)；ll(一定數(shù)量的生產(chǎn)運行)用來驗證制造過程的有效性；(一定數(shù)量的生產(chǎn)運行)的最小數(shù)量通常由顧客確定，但小組可以超過這個數(shù)量。四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)_試生產(chǎn)（續(xù)）4.1 試生產(chǎn)(一

33、定數(shù)量的生產(chǎn)運行)-續(xù)l(一定數(shù)量的生產(chǎn)運行)的輸出用于開展初始過程能力研究測量系統(tǒng)分析最終可行性（生產(chǎn)節(jié)拍證實）過程評審生產(chǎn)確認(rèn)試驗生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評價首次合格能力評定質(zhì)量策劃認(rèn)定樣品零件生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)樣品四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)_MSA評價和初始過程能力研究4.2 MSA評價l在一定數(shù)量的生產(chǎn)運行當(dāng)中或之前，項目小組有關(guān)人員根據(jù)測量系統(tǒng)分析計劃進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，形成測量系統(tǒng)分析報告。在一定數(shù)量的生產(chǎn)運行當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查控制計劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。l4.3 初始過程能力研究l項目小組有關(guān)人員根據(jù)初始過程能力研究計劃針對供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行

34、初始過程能力研究；形成初始過程能力研究報告。l四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)_生產(chǎn)件批準(zhǔn)4.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)l生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。（A的目的是提供的證掘以證明所有的客戶工程設(shè)計記錄和規(guī)范的要求被組織恰當(dāng)理解，并且證明在一定生產(chǎn)節(jié)拍的實際生產(chǎn)運行中制造過程抓有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。）四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)_生產(chǎn)確認(rèn)試驗4.5 生產(chǎn)確認(rèn)試驗生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程包括外觀要求。一般根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列試驗項目進(jìn)行試驗，形成試驗記錄及報告，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求。四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)_包裝評價

35、4.6 包裝評價項目小組應(yīng)根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進(jìn)行評價，形成評價記錄。通過試裝運和試驗評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù)。顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝效果的評價。四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)_生產(chǎn)控制計劃4.7 生產(chǎn)控制計劃l生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展，與試生產(chǎn)控制計劃相比，生產(chǎn)控制計劃應(yīng)設(shè)法使過程穩(wěn)定，檢驗頻次下降；l生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗更新控制計劃，大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價產(chǎn)品，評審控制計劃和進(jìn)行適當(dāng)更改的機會；l由項目小組有關(guān)人員制定生產(chǎn)控制計劃，并用控制計劃檢查清單進(jìn)行檢查，直到完成生產(chǎn)控制計劃。四、產(chǎn)品和

36、過程確認(rèn)_質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持4.8 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持l項目小組應(yīng)保證所有的控制計劃和過程流程圖已實施，可以在制造現(xiàn)場對此進(jìn)行評審并做出正式認(rèn)定；在首次裝運之前，項目小組應(yīng)對以下項目進(jìn)行評審：過程流程圖：驗證過程流程圖的存在和被遵循；控制計劃：對于受影響的操作，應(yīng)有可供使用的控制計劃；操作指導(dǎo)書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性，是否所有的PFMEA的建議已落實。量具和試驗設(shè)備：控制計劃規(guī)定的量具、試驗設(shè)備，應(yīng)驗證其雙性和正確的使用。所需的能力證實。利用生產(chǎn)過程，設(shè)備和人員。l四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)_質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持4.8 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持l項目小組應(yīng)

37、能表明所有策劃要求已經(jīng)達(dá)到或關(guān)注的問題已文件化；l進(jìn)行管理者評審，目的是將項目狀況通知管理者，取得他們的承諾，并要求及時解決需要管理者支持的問題。APQP的最終產(chǎn)品五、反饋、評定和糾正措施5、反饋、評定和糾正措施質(zhì)量策劃不因過程確認(rèn)和就緒而停止，在制造階段，所有的變差的特殊原因和普通原因都會表現(xiàn)出來，以輸出進(jìn)行評價，也是對質(zhì)量策劃工作有效性評價。五、反饋、評定和糾正措施_輸入和輸出輸入內(nèi)容：4.1試生產(chǎn)4.2MSA評價4.3初始過程能力研究4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗4.6包裝評價4.7生產(chǎn)控制計劃4.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者 支持輸出內(nèi)容：生產(chǎn)、反饋和糾正措施5.1減少變差5.2增進(jìn)顧客滿意5.3增進(jìn)交付和服務(wù)5.4習(xí)得經(jīng)驗最佳實踐的有效利用五、反饋、評定和糾