ISO9000質(zhì)量管理體系審核要點

1、質(zhì)量管理體系（QMS ）審核要點標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點4.1總要求領(lǐng)導(dǎo)層1. 組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系？是否予以實施和 保持？文件何時頒布？運行時間是否滿足認(rèn)證審核的要 求？查相關(guān)證據(jù)。2. 組織是否識別了質(zhì)量管理體系所需的程序？是否對過程的 運行、控制、信息、資源、監(jiān)視和測量作出規(guī)定？是否符合 要求？3. 組織是否確定了過程之間的順序及相互關(guān)系？查：相關(guān)證 據(jù)。4. 組織采取了哪些改進措施對過程進行了持續(xù)改進？效果如 何？5. 組織是否識別了外包過程？是否對外包過程予以控制？請 提供相關(guān)證據(jù)。4.2.1總則領(lǐng)導(dǎo)層文件主管部門組織是否對質(zhì)量管理體系所需的文件予以規(guī)定？查：文件清單、

2、記錄清單，內(nèi)容是否符合要求？422質(zhì)量手冊1. 質(zhì)量手冊是否建立？是否予以保持？2. 查：質(zhì)量手冊內(nèi)容是否符合要求？423文件控制文件主管部門/其他1.2.3.是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相關(guān)證據(jù)。抽樣調(diào)查：文件的審批、標(biāo)識、發(fā)放、使用、保管是否符合 要求？是否對文件予以評審和更新？是否符合要求？請?zhí)峁┫鄳?yīng)各個部門證據(jù)。4.如何對外來文件識別的？外來文件的分發(fā)是否予以控制？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.是否對作廢文件予以控制？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。1.是否建立記錄控制程序？是否形成文件并予以保持？2.抽樣調(diào)查：記錄的標(biāo)識、填寫、收集、整理、歸檔是否符合要求？文件主管3.是否對記錄的檢索作出

3、規(guī)定？實施情況如何？424記錄控制部門/其他4.是否規(guī)定了記錄保存期限？是否適宜？各個部門5.是否規(guī)定了超過保存期限記錄的處理程序？實施情況如何？6.查：記錄的保存條件是否符合要求？1.最高管理者是否作出管理承諾？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.1管理承諾領(lǐng)導(dǎo)層2.組織采取哪些措施實現(xiàn)管理承諾？效果如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.2以顧客為關(guān)注焦占八'、八、領(lǐng)導(dǎo)層1.2.最高管理者如何理解“以顧客為關(guān)注焦點”這一管理原則？ 組織采取哪些措施確保這一管理原則的貫徹實施？效果如 何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點1.最高管理者如何確保組織的質(zhì)量方針內(nèi)容符合要求？2.組織在宣傳貫徹質(zhì)量方針方面做了哪

4、些工作？效果如何？領(lǐng)導(dǎo)層/各5.3質(zhì)量方針抽樣調(diào)查員工對質(zhì)量方針的了解程度。個部門3.組織是否定期對質(zhì)量方針的適應(yīng)性進行評審？結(jié)論如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)？1.組織是否在各個層次、 各個部門建立了質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)層/各的內(nèi)容是否符合要求？541質(zhì)里目標(biāo)個部門2.組織是否建立了相應(yīng)的考核機制？實施情況如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。1.領(lǐng)導(dǎo)層在質(zhì)量管理體系策劃過程中做了哪些工作？效果如質(zhì)量官理體系何？542領(lǐng)導(dǎo)層策劃2.領(lǐng)導(dǎo)層在保持管理體系完整性方面做了哪些工作？效果如何？1.組織是否明確規(guī)定了各個部門、各個崗位在管理體系中的職領(lǐng)導(dǎo)層/各5.5.1職責(zé)和權(quán)限責(zé)和權(quán)限？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。個部門2.如何對管理

5、職責(zé)和權(quán)限進行溝通的？效果如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。1.請陳述管理者代表的職責(zé)？在質(zhì)量管理體系建立、實施、保管理者持及改進中做了哪些工作？成效如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.5.2管理者代表代表2.請對公司管理體系現(xiàn)狀予以評價，存在哪些問題？如何改進？1.公司是否建立了內(nèi)部溝通渠道？實施情況如何？查：相應(yīng)證領(lǐng)導(dǎo)層/據(jù)。5.5.3內(nèi)部溝通辦公室2.領(lǐng)導(dǎo)層在提高管理體系有效性方面做了哪些溝通工作？效果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。1.組織是否規(guī)定了管理評審的周期和頻次？實施情況如何？領(lǐng)導(dǎo)層/最近一次管理評審是何時進行的？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。5.6管理評審辦公室2.管理評審的內(nèi)容是否符合要求？作出了哪些管理評審決定？實施情

6、況如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。組織在滿足管理體系及產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量方面所需的資源配6.1資源提供領(lǐng)導(dǎo)層置做了哪些工作？成效如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。6.2人力資源主控部門1.2.3.是否作出了崗位任職能力的規(guī)定，是否符合要求？查：相應(yīng) 證據(jù)。通過什么方式確定員工滿足崗位要求的程度？請?zhí)峁┫鄳?yīng) 證據(jù)。組織采取哪些措施滿足崗位對人員的要求？是否作出規(guī) 定？實施情況如何？效果如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。4.查：培訓(xùn)計劃的適宜性，查：計劃的實施情況，查：相應(yīng)證據(jù)。5.如何評價培訓(xùn)的效果？是否作出規(guī)定？實施情況如何？成效如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。6.抽樣調(diào)查：特殊工種、重要崗位員工上崗資格。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點1.是否

7、對基礎(chǔ)設(shè)施的確認(rèn)、提供、使用、維護作出規(guī)定？是否符合要求？查：相關(guān)文件。2.查：基礎(chǔ)設(shè)施臺帳，查：臺帳內(nèi)容是否符合要求？主控部門/6.3基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)部門3.查：是否規(guī)定了設(shè)備維護、保養(yǎng)制度？實施情況如何？查：相關(guān)證據(jù)。4.查：設(shè)備維保計劃及實施情況5.查：信息系統(tǒng)的管理主控部門/1.是否識別了產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的工作環(huán)境？是否予以確6.4工作環(huán)境相關(guān)部門定？查：相關(guān)文件？2.3.現(xiàn)場檢查：工作環(huán)境是否符合要求。對安全高危企業(yè)檢查安全管理情況。1.組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程做了哪些策劃？形式是否適宜？內(nèi)容產(chǎn)品實現(xiàn)的是否符合要求？查：相關(guān)文件（作業(yè)規(guī)程、安全規(guī)程、檢驗7.1主控部門策劃規(guī)程）。2.查：對三大

8、規(guī)程實施情況的監(jiān)督檢查及其記錄。1.如何識別和確認(rèn)產(chǎn)品的要求？是否作出規(guī)定？查：相關(guān)文件的適宜性。2.是否對合同評審作出規(guī)定？評審的時機、內(nèi)容是否符合要與顧客有關(guān)的求？實施情況如何？查：評審記錄。7.2主控部門過程3.是否與顧客建立了溝通渠道？是否確定了溝通的內(nèi)容？實施情況如何？查：相關(guān)記錄。4.查：合同管理及合同履約情況。5.查：對顧客投訴的處理情況，查相應(yīng)記錄。1、查：設(shè)計開發(fā)計劃簽字手續(xù)是否齊全？內(nèi)容是否符合要求？2、查：設(shè)計輸入是否符合要求？是否經(jīng)過評審？查：評審記錄7.3設(shè)計和開發(fā)主控部門3、查：設(shè)計開發(fā)輸出的形式是否適宜驗證？查：設(shè)計開發(fā)輸出的評審、驗證、確認(rèn)及相關(guān)記錄。4、查：對

9、設(shè)計開發(fā)更改的控制及相關(guān)記錄。7.4采購主控部門1.2.3.4.5.6.是否規(guī)定了采購產(chǎn)品分類管理要求？查：分類是否適宜？ 是否規(guī)定了合格供方評價的準(zhǔn)則和程序？實施情況如何？ 查：相應(yīng)證據(jù)。是否規(guī)定了合格外包方評價的準(zhǔn)則和程序？實施情況如 何？查：相應(yīng)證據(jù)。抽樣調(diào)查：采購計劃、采購合同表述的采購信息是否符合要 求？查：采購信息在實施采購前是否得到評審？查：相應(yīng)證據(jù)。 查：采購產(chǎn)品的驗證是否予以規(guī)定？實施情況如何？查：相 關(guān)證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點1.查：生產(chǎn)計劃的管理及其完成情況2.查：作業(yè)指導(dǎo)書的有效性、適宜性。3.查：作業(yè)人員上崗資格是否符合要求？生產(chǎn)和服務(wù)提生產(chǎn)/服務(wù)4.現(xiàn)場查：工

10、作環(huán)境是否符合要求？7.5.1供的控制部門5.現(xiàn)場查：生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備設(shè)施是否符合要求？查：設(shè)備保養(yǎng)狀況。6.現(xiàn)場查：生產(chǎn)/服務(wù)過程的監(jiān)視和測量活動是否符合要求？查：監(jiān)測（工作）記錄是否符合要求？7.8.現(xiàn)場查：監(jiān)測裝置是否符合要求?，F(xiàn)場查：產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)是否符合要求？1.是否確認(rèn)了特殊過程？是否符合要求？主控部門2.是否規(guī)定了對特殊過程進行評審的準(zhǔn)則？實施情況如何？生產(chǎn)和服務(wù)提7.5.2供過程的確認(rèn)生產(chǎn)/服務(wù)查：相應(yīng)證據(jù)。部門3.查：對特殊過程監(jiān)測點的選擇是否合理，查：監(jiān)測記錄是否符合要求。1.是否對標(biāo)識作出規(guī)定？實施情況如何？現(xiàn)場查標(biāo)識的使用、主控部門標(biāo)識和可追溯管理。7.5.3性生產(chǎn)

11、/服務(wù)2.是否規(guī)定了可追溯性的場合？實施情況如何？查：相關(guān)記部門錄、標(biāo)識。1.查：對顧客財產(chǎn)識別是否充分？查：相應(yīng)文件。主控部門2.是否對顧客財產(chǎn)接收、使用、維護、保管作出規(guī)定？查：實7.5.4顧客財產(chǎn)生產(chǎn)/服務(wù)施情況及相應(yīng)記錄？部門3.發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)丟失、 損壞或不適用時如何處理的？是否符合要求？查：相關(guān)記錄。主控部門/1.查：庫房管理制度是否健全？實施情況如何？7.5.5產(chǎn)品防護庫房2.查：庫容、碼放、標(biāo)識、保護、貯存條件是否符合要求？7.6監(jiān)視和測量裝置的控制主控部門1.2.3.請?zhí)峁┍O(jiān)測設(shè)備臺帳（清單），查：監(jiān)測設(shè)備是否滿足要求？ 是否作出了監(jiān)測設(shè)備檢定校準(zhǔn)的規(guī)定？實施情況如何？查： 監(jiān)

12、測設(shè)備檢疋校準(zhǔn)計劃、頭施記錄?，F(xiàn)場查：監(jiān)測設(shè)備的調(diào)整、使用、保護、有效性是否符合要 求？8.1總則領(lǐng)導(dǎo)層公司是否建立了自我完善機制？實施情況如何？效果如何？1.是否規(guī)定了對顧客滿意度的調(diào)查方法及頻次？實施情況如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。8.2.1顧客滿意主控部門2.是否對顧客滿意程度進行了分析？獲取的信息是如何利用的？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。1.是否對內(nèi)部審核的頻次和周期作出規(guī)定？實施情況如何？請?zhí)峁┳C據(jù)。822內(nèi)部審核主控部門2.查：取近一次內(nèi)部審核記錄，查：現(xiàn)場審核計劃、檢查表、審核報告是否符合要求？查：不合各項關(guān)閉情況。3.查：內(nèi)審員的資格。標(biāo)準(zhǔn)條款審核對象審核要點1.采用什么方式對過程進行監(jiān)視和測量

13、的？實施情況如何？過程的監(jiān)視和查：相應(yīng)證據(jù)。8.2.3主控部門測量2.是否對過程能力進行了分析？發(fā)現(xiàn)什么問題？采取了哪些措施？效果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量主控部門1.2.3.4.5.是否規(guī)定了產(chǎn)品監(jiān)視和測量的階段，是否適宜？查：相關(guān)證 據(jù)。是否規(guī)定了產(chǎn)品合格評定的準(zhǔn)則？是否符合要求？ 是否對質(zhì)量檢驗人員予以授權(quán)？查：相應(yīng)證據(jù)。是否對特殊放行作出規(guī)定？規(guī)定是否符合要求？查：特殊放行審批記錄是否符合要求。1.是否對不合格品的識別、處理的職責(zé)予以明確？是否形成文件？查：相應(yīng)證據(jù)。2.是否對不合格品的處置作出規(guī)定？實施情況如何？8.3不合格品控制主控部門3.是否對讓步放行作出規(guī)定？實施情況如何？查：讓步審批記錄。4.產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格是如何處置的？是否符合要求？5.是否對不合格品進行統(tǒng)計分析？信息利用如何？1.是否對收集