質(zhì)量許可證程序文件(7-3部分)

1、質(zhì)量許可證程序文件（7-3部分）：出口日用陶瓷質(zhì)量許可證審 核 表申 請(qǐng) 號(hào) 申請(qǐng)單位 申請(qǐng)日期 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編 制 說(shuō) 明1.編制依據(jù)和適用范圍本表根據(jù)出口商品質(zhì)量許可證管理辦法和出口日用陶瓷質(zhì)量許可證審核要求制定，適用于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)出口日用陶瓷企業(yè)質(zhì)量許可證審核，不作為最終審核報(bào)告。2.本表中的“審核記錄”由審核人員填寫(xiě)主要審核內(nèi)容。3實(shí)施審核工作要求和方法31文件審核要求和方法直屬檢驗(yàn)檢疫局受理企業(yè)申請(qǐng)后，首先實(shí)施文件審核，審核文件是否滿(mǎn)足本要求，對(duì)存在問(wèn)題的應(yīng)當(dāng)退回企業(yè)修改。文件審核通過(guò)后方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。32現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論審核結(jié)論分為“推薦發(fā)證”和“不推薦發(fā)證”。321有

2、下列情況之一的審核結(jié)論可判為不推薦發(fā)證：(a)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)；(b)發(fā)現(xiàn)一般不符合項(xiàng)六個(gè)（含六個(gè)）以上； 對(duì)判定為不推薦發(fā)證的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在六個(gè)月后方受理其重新申請(qǐng)。322發(fā)現(xiàn)六個(gè)以下一般不符合項(xiàng)的審核結(jié)論判定為推薦發(fā)證。但其不符合項(xiàng)必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)糾正并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)驗(yàn)證合格。注：本表“審核要點(diǎn)”中的內(nèi)容僅供審核人員參考，并不包括審核內(nèi)容全部。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用1、質(zhì)量管理體系和管理職責(zé)11企業(yè)應(yīng)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，編制能滿(mǎn)足本要求的質(zhì)量手冊(cè)及其他質(zhì)量管理體系文件。1、質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作

3、業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝文件，相關(guān)法律、法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及其他外來(lái)文件等。2、企業(yè)是否識(shí)別了質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，編制了質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面的內(nèi)容。12企業(yè)應(yīng)制定文件控制程序，以保證相關(guān)質(zhì)量文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、回收、歸檔等過(guò)程始終受控，確保各個(gè)場(chǎng)所使用的都是有效文件。1企業(yè)是否編制了文件控制程序并明確了文件控制要求。2查閱企業(yè)各部門(mén)/人員使用的文件是否為有效版本。3文件發(fā)放記錄是否包括了文件編號(hào)、版本號(hào)、名稱(chēng)、發(fā)放日期、實(shí)施日期、制定部門(mén)、持有人等。4文件更改時(shí)，是否對(duì)相應(yīng)受控文件均實(shí)施更改，并保持記錄。對(duì)失效文件，是

4、否及時(shí)收回并適當(dāng)處置。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用1、質(zhì)量管理體系和管理職責(zé)13企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量記錄控制程序，質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索。1質(zhì)量記錄控制程序是否明確質(zhì)量記錄的編制、標(biāo)識(shí)、歸檔、保存期限和處理方法等。2質(zhì)量記錄是否清晰、完整，易于識(shí)別和檢索。14企業(yè)最高管理者應(yīng)策劃并制定切實(shí)可行的質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)中要有明確的外觀質(zhì)量和鉛鎘控制目標(biāo)，各級(jí)人員應(yīng)能一致理解企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。1、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否經(jīng)企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針保持一致，是否定期評(píng)價(jià)。查閱其相關(guān)記錄。3質(zhì)量目標(biāo)是否

5、分解到各有關(guān)部門(mén)。抽查企業(yè)有關(guān)人員是否能一致理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4抽查質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。15企業(yè)應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確相關(guān)部門(mén)/人員的職責(zé)和權(quán)限。機(jī)構(gòu)設(shè)置的繁簡(jiǎn)可根據(jù)實(shí)際情況確定，但必須確保策劃的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程都受控。1企業(yè)是否設(shè)立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，質(zhì)檢部門(mén)/人員能否獨(dú)立行使職權(quán)。2企業(yè)工藝技術(shù)、生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、監(jiān)視和測(cè)量等主要質(zhì)量活動(dòng)是否有相關(guān)部門(mén)/人員負(fù)責(zé)。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用2、資源管理21企業(yè)應(yīng)明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的要求，制定并有效實(shí)施培訓(xùn)制度/計(jì)劃。1檢查企業(yè)是否制定了培訓(xùn)制度/

6、計(jì)劃，是否按計(jì)劃要求進(jìn)行培訓(xùn)并保持了相關(guān)記錄。2抽查有關(guān)人員，特別是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、燒成、試制、監(jiān)視和測(cè)量等關(guān)鍵過(guò)程人員：a是否符合其任職要求。b是否通過(guò)了培訓(xùn)并考核合格。c是否具備質(zhì)量意識(shí)并熟悉其職責(zé)和權(quán)限。3檢查電工、鍋爐司爐工、電焊工等國(guó)家強(qiáng)制性要求必須獲得相關(guān)資格證的特殊工種人員是否有相應(yīng)的資質(zhì)證明材料。22企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求的日用陶瓷生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施。檢查企業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，生產(chǎn)設(shè)備如制泥、成型、燒成設(shè)備是否完好且運(yùn)轉(zhuǎn)正常。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用2、資源管理23企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備檔案/臺(tái)帳

7、，制定生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)制泥、燒成等重要設(shè)備定期進(jìn)行檢修。1 查閱其生產(chǎn)設(shè)備檔案/臺(tái)帳是否包括了生產(chǎn)設(shè)備的型號(hào)、名稱(chēng)、進(jìn)廠時(shí)間、使用年限、故障和維修情況等。2 抽查生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及落實(shí)情況。3 抽查球磨機(jī)、練泥機(jī)、成型機(jī)、窯爐等重要設(shè)備是否有定期檢修計(jì)劃和檢修紀(jì)錄。24企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定外包控制程序，以評(píng)價(jià)、選擇經(jīng)確認(rèn)符合本要求的外包方，確保外包過(guò)程受控。1企業(yè)是否制定了對(duì)外包方的選擇、評(píng)價(jià)和控制程序。2查閱企業(yè)對(duì)外包方的評(píng)價(jià)、選擇及控制等有關(guān)記錄是否符合規(guī)定要求，企業(yè)是否對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行有效控制。25企業(yè)的廠房和倉(cāng)儲(chǔ)條件等應(yīng)能滿(mǎn)足生產(chǎn)周轉(zhuǎn)和環(huán)境安全、衛(wèi)生的要求。檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)等環(huán)境

8、是否安全、清潔衛(wèi)生；產(chǎn)品和工裝器具是否擺放整齊，道路暢通。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用3、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程31企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行有效評(píng)審，以確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律、法規(guī)和顧客的要求。1抽查產(chǎn)品有關(guān)要求及評(píng)審記錄是否滿(mǎn)足要求，特別是：(1)合同或訂單各項(xiàng)條款表述準(zhǔn)確且與顧客達(dá)成共識(shí)；(2)評(píng)審過(guò)程符合程序文件要求且在合同或訂單簽訂之前進(jìn)行；(3)合同或訂單按期完成；(4)合同或訂單的變更是否與顧客達(dá)成共識(shí)并及時(shí)通知各相關(guān)部門(mén)/人員。2.合同或訂單是否及時(shí)準(zhǔn)確轉(zhuǎn)化成便于掌握的生產(chǎn)通知單或其他實(shí)施性文件并發(fā)放到各相關(guān)部門(mén)/人員。32企業(yè)應(yīng)

9、制定采購(gòu)控制程序，明確主要原材料選擇和評(píng)價(jià)供方的方法及控制措施。采購(gòu)合同/計(jì)劃或其他資料要明確質(zhì)量要求、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收方法等主要內(nèi)容并經(jīng)審批。采購(gòu)控制程序應(yīng)有效執(zhí)行。1 企業(yè)是否制定了采購(gòu)控制程序。2 抽查主要原、輔材料供方評(píng)價(jià)、選擇和控制記錄，是否符合程序要求。3 抽查主要原、輔材料采購(gòu)合同/計(jì)劃，是否明確了采購(gòu)的質(zhì)量要求。4 需驗(yàn)證供方檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，是否在采購(gòu)合同/計(jì)劃中明確要求。5 企業(yè)如何處置不合格的采購(gòu)物資？是否保持記錄。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用3、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程33企業(yè)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行策劃和控制，保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)記錄。1

10、 企業(yè)是否對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃，制定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案，并滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的要求。2 抽查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案，是否通過(guò)試制來(lái)確定批量生產(chǎn)工藝要求。3抽查各相關(guān)部門(mén)使用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)文件是否一致。34企業(yè)應(yīng)制定并有效執(zhí)行原、輔材料、半成品和成品的檢驗(yàn)/驗(yàn)證要求。1 企業(yè)有能力進(jìn)行檢測(cè)的，是否制定了主要原、輔材料、半成品和成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。2 對(duì)不具備檢測(cè)能力的是否制定了委托檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定，以確保質(zhì)量符合要求。3 檢驗(yàn)/驗(yàn)證要求中是否包含了檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則等內(nèi)容。35企業(yè)應(yīng)制定原料、成型、燒成、彩烤等生產(chǎn)過(guò)程的工藝要求。1 企業(yè)是否對(duì)泥、釉料配方、粗坯、精坯、施釉、燒成、彩烤、監(jiān)視和測(cè)量等主要

11、工序都制定了工藝要求或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。2 抽查同一產(chǎn)品各工序的工藝要求是否準(zhǔn)確、一致。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用3、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程36企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝要求，定期進(jìn)行檢查，保持記錄。1 抽查配料、粗坯、施釉、燒成、監(jiān)視和測(cè)量等工序是否按工藝要求執(zhí)行。2 抽查企業(yè)的相關(guān)記錄，記錄是否反映了各生產(chǎn)工序執(zhí)行工藝及質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要有糾正措施并對(duì)其效果進(jìn)行檢查。37企業(yè)應(yīng)識(shí)別并確定關(guān)鍵過(guò)程，對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施連續(xù)監(jiān)視并有效控制。企業(yè)是否識(shí)別并確定了配料、施釉、燒成、烤花等工序?yàn)殛P(guān)鍵工序。并實(shí)施以下控制：1、關(guān)鍵工序人員是否經(jīng)資格確認(rèn)。2、是否具備適宜

12、的設(shè)備。3、是否制定了適宜的方法對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控或有效控制。抽查相關(guān)質(zhì)量記錄。38企業(yè)應(yīng)以適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品和檢驗(yàn)狀態(tài)，以防止產(chǎn)品的混淆，或誤用不合格品。1標(biāo)識(shí)方法是否適宜，能否正確識(shí)別產(chǎn)品和檢驗(yàn)狀態(tài)。2檢查原、輔材料、半成品、成品等標(biāo)識(shí)是否易于識(shí)別或可追溯。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用3、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程39企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)運(yùn)和交付進(jìn)行有效控制。1 企業(yè)是否制定了產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)運(yùn)和交付控制程序。2 抽查產(chǎn)品出入庫(kù)記錄，庫(kù)內(nèi)堆放標(biāo)識(shí)、庫(kù)存環(huán)境、包裝條件、運(yùn)輸過(guò)程等是否能確保產(chǎn)品符合要求。310企業(yè)應(yīng)制定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序，應(yīng)當(dāng)

13、建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檔案/臺(tái)帳。對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理和使用作出規(guī)定，并定期計(jì)量/校準(zhǔn)，以保證在使用過(guò)程中始終受控。1企業(yè)是否具有常規(guī)的測(cè)試設(shè)備，對(duì)不能檢測(cè)的項(xiàng)目是否規(guī)定了控制方法。2抽查主要監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備準(zhǔn)確度和精確度是否符合要求。3監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檔案/臺(tái)帳是否包括了型號(hào)、名稱(chēng)、購(gòu)入時(shí)間、使用年限、校準(zhǔn)周期等。4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的計(jì)量/校準(zhǔn)計(jì)劃及實(shí)施情況（國(guó)家未列入強(qiáng)檢或無(wú)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的要提供自檢規(guī)程和自檢報(bào)告）。5檢查企業(yè)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否按程序要求進(jìn)行計(jì)量/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用4、測(cè)量、分析和改進(jìn)41企業(yè)應(yīng)制定主要原

14、、輔材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序，主要原、輔材料應(yīng)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)/驗(yàn)證合格后方可投入生產(chǎn)。1 企業(yè)是否制定了主要原、輔材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序。2 抽查長(zhǎng)石、粘土、石英、釉料、顏料、花紙等檢驗(yàn)紀(jì)錄，是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)/驗(yàn)證合格后才投入生產(chǎn)。42企業(yè)應(yīng)制定粗坯首件檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、工序互檢等控制程序，并有效執(zhí)行，以保證各工序產(chǎn)品質(zhì)量，并保持檢驗(yàn)記錄。1 企業(yè)是否制定并執(zhí)行了粗坯首件檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、工序互檢等控制程序。2 抽查有關(guān)人員是否熟悉相關(guān)檢驗(yàn)控制程序和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。是否清楚抽樣方法和驗(yàn)收準(zhǔn)則。3 抽查粗坯首件檢驗(yàn)記錄。43企業(yè)應(yīng)制定成品檢驗(yàn)控制程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。1 企業(yè)是否制定了成品檢驗(yàn)控制程序。

15、2 抽查成品檢驗(yàn)記錄，其抽樣方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3 不具備檢測(cè)能力的，是否委托具備資質(zhì)的檢測(cè)單位檢測(cè)。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用4、測(cè)量、分析和改進(jìn)44企業(yè)應(yīng)制定不合格品控制程序，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。企業(yè)不得以任何理由交付鉛、鎘溶出量不合格的產(chǎn)品。1 企業(yè)是否制定了不合格品控制程序。2 不合格品控制程序，是否明確了職責(zé)部門(mén)和相應(yīng)的處置方法。3 抽查不合格品處置記錄。特別是鉛、鎘溶出量不合格產(chǎn)品處置記錄。4 當(dāng)發(fā)現(xiàn)突發(fā)性或連續(xù)性不合格品時(shí)，是否及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)并采取有效的糾正和預(yù)防措施。45企業(yè)應(yīng)規(guī)定數(shù)據(jù)收集、分析的方法，利用獲得的數(shù)據(jù)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況進(jìn)行分析并持續(xù)改進(jìn)。1 企業(yè)是否制定了適宜的數(shù)據(jù)分析方法。2 抽查數(shù)據(jù)分析的記錄。46企業(yè)應(yīng)確定獲取和利用顧客反饋信息的方法，及時(shí)處理顧客的意見(jiàn)。1 檢查有關(guān)部門(mén)是否熟悉獲取和利用顧客反饋信息的方法。2 對(duì)顧客反饋的問(wèn)題或投訴是否及時(shí)處理。項(xiàng)目條款質(zhì)量管理體系要求審核要點(diǎn)（供參考）審核記錄審核結(jié)果（以 表示）符合不符合不適用4、測(cè)量、分析和改進(jìn)47企業(yè)應(yīng)制定內(nèi)部質(zhì)量審核程序，策劃并定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核，每年應(yīng)至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核。1 企業(yè)是否制定了內(nèi)部質(zhì)量審核程序。2 內(nèi)部質(zhì)量審核