國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書

1、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼：CYKJ-FW-698編號(hào)：_國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書甲方：_乙方：_日期：_國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書用戶指南：該協(xié)議資料適用于通過(guò)合同的訂立和履行所要達(dá)到的最終目標(biāo)，并且明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，便于保護(hù)當(dāng)事人的正當(dāng)利益，實(shí)現(xiàn)有效地約束當(dāng)事人的行為，保證利益方（集體或個(gè)人）的合法權(quán)益不受損害?？赏ㄟ^(guò)修改使用，也可以直接沿用本模板進(jìn)行快速編輯。合同編號(hào)：京典y 號(hào)甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）乙方：北京醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 ：一、雙方約定：1、甲方同意將產(chǎn)

2、品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。二、雙方責(zé)任：1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）。2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說(shuō)明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣 萬(wàn)元。4、乙方負(fù)責(zé) 的產(chǎn)

3、品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。5、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。6、藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。三、經(jīng)費(fèi)支付方式：1、自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支

4、付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。四、違約及其它：1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁（3）違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（3）違約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解