質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)-課件

1、O. 1總則GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類(lèi)型和規(guī)模的組織建立并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。這些標(biāo)準(zhǔn)包括:'GB/T 19000 ，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ);GB/T 19001，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有能力提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法 規(guī)要求的產(chǎn)品，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)，息;GB/T 19004 ，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是改進(jìn)組 織業(yè)績(jī)并達(dá)到顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意;GB/T 19011 ，提供質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。0.2質(zhì)量

2、管理原則 a) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)b)領(lǐng)導(dǎo)作用c)全員參與d)過(guò)程方法f)持續(xù)改進(jìn)g)基于事實(shí)的決策方法 h)與供方互利的關(guān)系 上述八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了 GB/T 19000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)2 理體系基礎(chǔ)2. 1質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。顧客要求產(chǎn)品具有滿(mǎn)足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧 客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最 終由顧客確定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，以及?jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分

3、析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的機(jī)率。質(zhì)量 管理體系還能夠針對(duì)提供持續(xù)滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。2.2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。GB/T 19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng) 域，不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時(shí)與相關(guān) 的過(guò)程要求一起，被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中

4、。3術(shù)語(yǔ)和定義3. 1有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)3. 1.1質(zhì)量 一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度3. 1.2 要求 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望3. 1. 3等級(jí)對(duì)功能用途相同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所做的不同質(zhì)量要求的分類(lèi)或分級(jí)3. 1. 4顧客滿(mǎn)意顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足程度的感受3. 1.5能力 capability組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿(mǎn)足要求的本領(lǐng)3. 1.6能力competence經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)3.2有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)3. 2. 1體系(系統(tǒng))system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.2.2 管理體系management system建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 (3.

5、2; 1)3.2.3質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系3.2.4 質(zhì)量方針quality policy由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向3.2.5質(zhì)量目標(biāo)quality objective在質(zhì)量方面所追求的目的3.2.6管理 management指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)3.2.7 最高管理者top management 在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人3.2.8質(zhì)量管理quality management在質(zhì)量 (3. 1.1)方面指揮和控制組織 (3. 3. 1)的協(xié)調(diào)的活動(dòng)3.2.9質(zhì)量策劃quality planning質(zhì)量管理的一部分，致力于制定

6、質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源、以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)3. 2. 10質(zhì)量控制quality control質(zhì)量管理的一部分，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求3.2. 11質(zhì)量保證quality assurance質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任3. 2. 12質(zhì)量改進(jìn)quality improvement質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力3. 2. 13持續(xù)改進(jìn)continual improvement增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)3. 2. 14有效性effectiveness完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度3. 2. 15效率efficiency得到的結(jié)果與所使用的資源

7、之間的關(guān)系3.3有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)3. 3. 1組織organization職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 3.3.2組織結(jié)構(gòu)organizational structure人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排3.3.3基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure組織組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系3.3.4工作環(huán)境work environment工作時(shí)所處的一組條件3.3.5 顧客customer接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人3.3.6供方supplier提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人3.3. 7相關(guān)方interested party與組織 (3.3. 1)的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體3.3.8合同c

8、ontract有約束力的協(xié)議3.4有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)3. 4. 1過(guò)程process 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng) 3.4.2產(chǎn)品product過(guò)程的結(jié)果3.4.3項(xiàng)目project由一組有起止日期的、協(xié)調(diào)和受控的活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)3.4.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)design and development將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。3.4.5程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑3.5有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)3. 5. 1特性characteristic可區(qū)分的特征3.5.2質(zhì)量特

9、性quality characteristic與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過(guò)程或體系的固有特性3.5.3可信性dependab iIity用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語(yǔ) 3.5.4可追溯性traceabiIity追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力3.6有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ)3. 6. 1合格(符合)conformity滿(mǎn)足要求 3.6.2不合格(不符合)nonconformity未滿(mǎn)足要求 3.6.3缺陷defect未滿(mǎn)足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 (3.1.2)3.6.4預(yù)防措施preventive action為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所

10、采取的措施3.6.5糾正措施corrective action3.6.6糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施3.6.7返工rework為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施3.6.8降級(jí)regrade為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的變更3.6.9返修r(nóng)epair為使不合格產(chǎn)品滿(mǎn)足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施3. 6. 10報(bào)廢scrap為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施3. 6. 11讓步concession對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可3. 6. 12偏離許可deviation permit產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，對(duì)偏離原規(guī)定要求的許可3. 6. 13

11、放行release對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可3. 7. 1信息information有意義的數(shù)據(jù)3.7.2文件document信息 及其承載媒介3.7.3規(guī)范specification闡明要求的文件 3.7.5質(zhì)量計(jì)劃quality plan對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程)或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件3.7.6記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 3.8有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)3. 8. 1客觀證據(jù)objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 注:客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。3.8.2檢驗(yàn)inspection 通過(guò)觀察

12、和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)3.8.4 驗(yàn)證 verification通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求己得到滿(mǎn)足的認(rèn)定3.8.5確認(rèn)validation 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求己得到滿(mǎn)足的認(rèn)定3.8.6鑒定過(guò)程qualification process 證實(shí)滿(mǎn)足規(guī)定要求的能力的過(guò)程3.8.7評(píng)審 review3.9有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)3.9. 1審核audit為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程 (3.4. 1)3.9.2審核方案audit programme針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一

13、次或多次)審核 (3.9. 1)3.9.3審核準(zhǔn)則audit criteria一組方針、程序或要求3.9.4 審核證據(jù)audit evidence與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息3.9.5審核發(fā)現(xiàn)audit finding將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果3.9.6 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果3.9.7審核委托方audit client要求審核的組織或人員3.9.8受審核方auditm被審核的組織 (3.3. 1)3.9.9審核員auditor 經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員3. 9.

14、10審核組audit team實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專(zhuān)家提供支持3. 9. 11技術(shù)專(zhuān)家technical expert審核向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員3. 9. 12 核計(jì)劃audit plan對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述3. 9. 13審核范圍audit scope審核的內(nèi)容和界限3. 9. 14 能力competence審核經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)3. 10有關(guān)測(cè)量過(guò)3. 10. 1 測(cè)量管理體系measurement management system 為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量所必須的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。3. 10. 2 測(cè)量過(guò)程

15、measurement process確定量值的一組操作3. 10. 3計(jì)量確認(rèn)metrological confirmation為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作3. 10. 4測(cè)量設(shè)備measuring equipment為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程 所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助器械或它們的組合3. 10. 5計(jì)量特性metrological characteristic能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 3. 10. 6計(jì)量職能metrological function確定和實(shí)施測(cè)量管理體系的具有管理和技術(shù)責(zé)任的職能actively carry out the law on civil air defense education, drawn out of the air defense in Pingliang city