采購人員工作制度、醫(yī)用耗材庫房管理制度、醫(yī)療器械耗材入庫驗收管理制度、醫(yī)療器械耗材存儲養(yǎng)護管理

1、采購人員工作制度為了進一步加強一次性使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理， 保障各族人民群眾身體健康，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、 一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等有關規(guī)定，特制訂本制度1、采購管理人員負責全院的耗材、器材采購供應工作，認真執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材網上集中采購網的目錄， 對招標外的耗材、 試劑由醫(yī)院相關部門（耗材采購委員會、 耗材監(jiān)督委員會、 財務審計科、 院長），根據(jù)有關規(guī)定進行采購。2、根據(jù)每月各類耗材器材消耗動態(tài)，按時編制耗材分期采購計劃，經有關領導研究批準后方可采購.3、庫存量一般為 24 個月，特別注意解決耗材緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準用量規(guī)律，嚴把質量關，嚴格遵守網上集中采購，非招標耗材

2、在極需的情況下，上報采購委員會通過后方可采購。4、在采購驗貨過程中， 必須按醫(yī)療器械管理法規(guī)的要求來檢查各供貨商的 出具有關資質、證件材料：生產（經營）許可證、衛(wèi)生合格證、營業(yè)執(zhí)照、產品注冊證、產品生產批號、企業(yè)法人授權書等有關證件 是否齊全，并將 “三證 ”集中存檔保管、以備相關部門審查。 供貨單位醫(yī)用耗材庫房的管理制度醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療， 直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、 超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。1、庫房應空氣流暢、光線好，溫度應保持在 20 、濕度在 4570 ，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸

3、濕，冬夏兩季使用空調調節(jié)室內的溫濕度。2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產品的溫度要求存放在冷藏柜中。3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。 為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。醫(yī)療器械耗材入庫驗收管理制度1、倉庫保管員負責庫存器械、耗材的入庫驗收工作。2、倉庫保管人員

4、， 依據(jù)購置計劃表，按照有關制度確定的驗收標準，對入庫耗材資質材料進行嚴格驗收，驗收單填寫必須完整、準確。對整件耗材驗收應做到： 外包裝驗收、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。3、對不符合購置計劃要求的，如品名、規(guī)格、數(shù)量和其它特殊要求有誤或不相符時， 不可辦理入庫手續(xù)。 及時通知供方辦理退換手續(xù)并做好記錄。4、驗收中如出現(xiàn)待入庫耗材與其發(fā)貨票不符（指品名、規(guī)格、數(shù)量），或價格高于原進價格或市場平均價格，或包裝標識不清楚、質量低劣、或發(fā)票單位與合同簽訂單位不符以及無進貨明細等情況，保管員有權拒絕驗收并及時向主管部門匯報。5、以驗收單為依據(jù)，器械倉庫每周列計劃完成情況核對表，報主管部門審核。驗收單未

5、經審核，不得辦理有關入庫手續(xù)。6、對有效期不足一年的產品，不作為庫存產品不能辦理驗收入庫手續(xù)。7、對重點管理醫(yī)療器械產品，由倉庫管理人員負責建立驗收及庫存登記冊，記錄每次訂貨與到貨時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生合格證號、供需雙方經辦人姓名等。8、建立醫(yī)院醫(yī)療器械產品（耗材）質量管理檔案，對供貨單位及器械產品資質證明材料進行嚴格管理， 以確保供貨質量， 并為對供貨單位進行評估、對器械產品進行評價提供原始資料依據(jù)。醫(yī)療器械耗材存儲、養(yǎng)護管理1、庫房管理人員負責對庫房耗材的養(yǎng)護工作計劃、處理養(yǎng)護過程中的質量問題等防止耗材變質失效

6、，確保儲存質量的安全、有效。2、做好庫房溫濕度監(jiān)測和調控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。每周三次，上午 12 點時、下午 4 點時各記錄一次庫房內溫濕度。3、對標注明確有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需掛有效期標志牌，進行控制管理。對臨近失效期的耗材，提前（三個月）填寫效期產品催辦單及時上報，以便及時進行調整，確保臨床應用的安全可靠。4、倉庫存儲環(huán)境（包括臨床各科室小倉庫在內），按照各類耗材的不同儲存要求，應達到干燥、通風、避光、恒溫、冷藏等相關要求，以防止霉變、，銹蝕等變質現(xiàn)象發(fā)生。庫存材料，一般產品溫度控制在 030，相對溫度在

7、 45 65之間；體外診斷試劑 210冷藏保存。5、嚴格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切實做到防火、防水、防盜、防爆。倉庫應配備有效的消防器材，門窗加固并隨時加鎖，不得存放易燃易爆物品。 應經常性定期進行安全檢查工作，并做好記錄。6、倉庫保管人員變動時，必須在主管部門領導和有關人員的監(jiān)督下辦理好移交手續(xù)。2、保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。每周三次，上午12 點時、下午 4 點時各記錄一次庫房內溫濕度。7、根據(jù)庫存流轉情況進行質量的養(yǎng)護檢查、重點養(yǎng)護品種按月進行養(yǎng)護并做好養(yǎng)護記錄， 養(yǎng)護記錄應保存至

8、超過有效期一年，但不得少于二年。醫(yī)用耗材、試劑采購人員工作職責為認真貫徹執(zhí)行 醫(yī)用耗材管理條例 及自治區(qū)醫(yī)用耗材網上集中采購的有關規(guī)定， 嚴把購進器材質量關， 確保醫(yī)療安全特制定本制度。1、嚴格執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購的相關規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質量第一”的原則，確保醫(yī)用耗材試劑購進的合法性及合理性。2、在采購耗材時應擇優(yōu)選擇合格供貨方， 對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等建立檔案；對首營企業(yè)應確認其合法資格，并做好記錄；對與本醫(yī)療機構進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員， 進行合法資格的驗證，并做好記錄。3、對各科室提交的醫(yī)用耗材、檢驗試劑采購計劃進行匯總后制定年采購計劃。4、建立采購合同，明確質量條款后才能與供貨商進行采購。采購合同如果不是以書面形式確立的， 雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議。5、購進的所有耗材應開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存。按規(guī)定建立完整的購進記錄，名稱、規(guī)格、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內容。6、了解、